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犬猫用血圧計 Vet20 - 株式会社エス・エム・アイ・ジャパン
2015 年 11 月 20 日 (第 1 版) 動物用医療機器 動物用医療機器製造販売届出番号 第 27-2744 号 機械器具 (18) 血圧検査又は脈波検査用器具 【一般】 犬猫用血圧計 Vet20 2.作動原理 ①測定法: オシロメトリック法 ②血圧測定範囲: *収縮期血圧:40 - 265mmHg *平均平均:27 - 222mmHg *拡張期決圧: 20 - 200mmHg *脈拍範囲: 25 - 300 BPM(拍/分) ③後続の加圧値: 前の収縮期血圧値+30 mmHg ④電源: 4 x (AA アルカリ電池 又は リチューム電池) 又は AC アダプター: 入力 100-240V 5060 Hz 出力 5.9V 3A 17.7W ⑤減圧ステップ幅は、心拍数、カフ圧及びカフの容量で変える。 【警告】 ●犬猫用血圧計 Vet 20(以下「 20(以下「V 以下「Vet 20」と言う。 20」と言う。) 」と言う。)の患畜ホースを他の装 の患畜ホースを他の装 に接続しないでください。特に、 置等に接続しないでください。特に 、血管に空気が入る可能性のあ 静脈内への点滴(IV) (IV)する するチューブ等に チューブ等に接続すると重大な 接続すると重大な傷害 傷害を引 る静脈内への点滴 (IV) する チューブ等に 接続すると重大な 傷害 を引 き起こす恐れがあります。 可燃性麻酔薬のあるような環境 ような環境で使用しないでください。爆発を引き ●可燃性麻酔薬のある ような環境 で使用しないでください。爆発を引き 起こす可能性があります。この Vet 20 は酸素濃度が高い環境下で 使うようには設計されていません。 【形状・構造及び原理 【形状・構造及び原理等 及び原理等】 1.形状(外観)及び寸法 1.形状(外観)及び寸法 寸法: 15.9x12.7x13.3(㎝) 【使用目的、効能又は効果】 重さ: 0.59kg Vet20 は犬や猫専用の血圧測定モニターであり、非観血的にオシロ メトリック法で測定されます。その測定結果は、測定終了後、収縮期 血圧、拡張期血圧、平均血圧及び 1 分あたりの心拍数を表示しま す。 血圧測定値の判定は、これらの多くの犬猫の臨床研究から確立さ れた体動に強いアルゴリズムを採用しています。 【本体の操作方法又は使用方法等 【本体の操作方法又は使用方法等】 又は使用方法等】 ①単三用乾電池(4 個)底面の蓋を開けて装着します。または、電源 コードと AC/DC 電源アダプターと本体筐体の AC 電源アダプター と接続して使用することも出来ます。 ②電源 ON/OFF ボタンを押し、電源を入れて、測定準備状態にしま す。 ③血圧カフを犬または猫等の四肢に装着し、Start/Stop ボタンを押 すと、そのカフが目標の値まで瞬時に加圧され、その圧から一定 のレートで減圧して血圧測定を行います。一回の測定時間は約 30 秒~50 秒程度です。 ④減圧が進み測定が終了した時点で、その結果を直ちに液晶画面 に SYS(収縮期), DIA(拡張期)の血圧値と心拍数を表示します。 図 1 外観の写真 【使用上の注意】 ☆この Vet 20 は犬猫専用の血圧計です。人用には使わないで下さ い。 ☆この Vet 20 は犬猫専用に設計されています。ここで、"患畜"と呼 んでいる言葉は、犬及び猫を意味します。故に、他の小動物の血 圧測定には使わないで下さい。 ☆測定性能を確保するためには、添付されている取扱説明書に記 載されている事項を守って使用して下さい。 ☆測定の対象の患畜の四肢のサイズに合ったカフを選定して下さい。 サイズが適正でないと値の測定誤差が大きくなります。 ☆添付文書及び取扱説明書に記載されている温度及び湿度等の 性能仕様範囲外で使用又は保管しないで下さい。使用時に適正 な動作又は精度を得られない可能性があります。 ☆この Vet 20 の取扱説明書に規定されている以外の目的で使用し ないで下さい。故障または適正な性能を得られない原因になりま す。 ☆この Vet 20 に装備されていない部品またはアクセサリーを使用し ないで下さい。正常な動作が出来ない可能性が起こります。 ☆この Vet 20 を如何なる液体の中に浸したり、液体の洗剤で洗わな いで下さい。電気的な故障を起こすリスクが高まります。Vet 20 の 本体やカフの表面のホコリや汚れを清掃するには、柔らかい布に 医療用殺菌消毒剤を軽く湿らせて、拭いて下さい。詳細は取扱説 図 2 底面(電池収納部) 図 3 側面 1/2 明書を参照下さい。 ☆このモニターをガス滅菌器等で消毒しないで下さい。 ☆長期間この Vet 20 を使用しない場合は、底面の蓋を開けて、4 個 の電池を取り外して保管して下さい。電池の漏電や本体のダメー ジを防ぐことが出来ます。 ☆血圧計 Vet 20 のカバーを開けたり、修理や改造をしないで下さい。 感電などの事故の原因になります。Vet20 一式にはユーザーが修 理できる部品は一切装備されていません。修理が必要な場合は、 資格を持ち、十分製品に熟知した者以外には認められていませ ん。修理または定期点検については、販売店を通して、製造販売 業者に相談して下さい。 ☆落としたり、障害が与えられて壊れた可能性のある本体は、使用 する前に、資格のある熟知した者に安全性を確認してから使用し て下さい。 ☆カフや患畜ホース等付属品、使用頻度や使用期間など商品寿命 に近づくと通常使用でも汚染されている可能性があります。廃棄 の際は各地方自治体のルールに従ってください。 ☆血圧測定の精度は、対象の患畜の状態、姿勢、生理や測定環境 などに影響を受けます。血圧値の正しい解釈は、獣医師もしくは 訓練された医療スタッフの指示に従って下さい。 【貯蔵・保管方法および使用期間等】 貯蔵・保管方法および使用期間等】 *貯蔵・保管方法 使用時 温度: 0℃-50℃ 保存時 温度; -20℃-65℃ *有効期間・使用の期限 耐用期間 6 年 湿度: 15%-90% 結露なし 湿度: 15%-90% 結露なし 【保守・点検に係る事項】 ☆本装置を正しく使用していただくためには、年に 1 回の定 期点検を実施されることを推奨します。 ☆圧力校正、電気的な安全性、血圧計測の機能などをチェッ クして調整します。 ☆電池(アルカリ)は標準で約 250 回の血圧測定ぐらいです。 電池の寿命は画面の表示時間にも依存します。使用前に必 ず容量をチェックして、空に近くなっていれば予備の電池 と交換して下さい。 ☆使用前に、日常点検で、本体、カフやホースの亀裂、折れ 曲がり等の状態を確認して下さい。 【主要文献及び文献請求先】 株式会社 エス・エム・アイ・ジャパン 住所: 〒111-0054 東京都台東区鳥越 1-4-3 ミハマビル 4F 電話: 03-5829-9079 【製造販売業者及び製造 【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所等】 及び製造業者の氏名又は名称及び住所等】 ○ 製造販売 製造販売業者 業者: 業者: 株式会社エス・エム・アイ・ジャパン 住所: 〒111-0054 東京都台東区鳥越 1-4-3 ミハマビル 4F 電話: 03-5829-9079 ○ 輸入国名 輸入国名: :米国 製造業者: 製造業者: サンテックメディカル社 2/2