MedDRA関連の略語一覧

MedDRA関連の略号一覧
略号
原語
ADROIT
Adverse Drug Reactions Online Information Tracking
ASCII
American Standard Code for
Information Interchange
AERS
Adverse Event Reporting
System
BRP
Blue Ribbon Panel (Meeting)
日本語訳
備考
英国MHRAの副作用データベースシステムの名
称。ここで利用されていた用語集がMedDRAの
出発点になった
全ての承認された医薬品のFDA市販後安全監視
有害事象リポーティングシス 計画をサポートするように設計されたFDAの電
テム
子情報データベース
今後FAERSに継承される予定
MSSOがMB会議の了承の下に開催する会議で、
当該テーマの専門家を規制当局、製薬企業な
ブルーリボンパネル
どから招聘して開催するMedDRAの技術的な課
題等を討議する会議で、MedDRA利用者は参加
して意見を言うことができる
Committee for Medicinal
（欧州）医薬品委員会
Products for Human Use
Council for International
CIOMS
Organizations of Medical
医科学国際組織委員会
Sciences
Coding Symbols for a
COSTART Thesaurus of Adverse Reaction
Terms
CHMP
CPMP
Committee for Proprietary
Medicinal Products
（欧州）医薬品委員会
CTCAE
Common Terminology Criteria
for Adverse Events
有害事象共通用語規準
EFPIA
The European Federation of
Pharmaceutical Industries and 欧州製薬団体連合会
Associations
EMA
European Medicines Agency
EU RMP
European Union Risk
Managemnet Plan
FAERS
FDA Adverse Event Reporting
System
FDA
HARTS
HLGT
HLT
ICD-9
Food and Drug Administration
Hoechst Adverse Reaction
Terminology System
High Level Group Term
High Level Term
International Classification
of Diseases - 9th Revision
ＣＩＯＭＳは、1949年にWHO（世界保健機関）
とユネスコとの協賛により設立されその本部
はジュネーブ（スイス）にある。
米国FDAが提供していた副作用用語集
EMEAの医薬品委員会であったが2004年6月に改
組され、ヒト医薬品の承認審査等はCHMPに引
き継がれている
NCI（米国国立癌研究所）が提供している有害
事象共通用語基準の略称。特定の分野の有害
事象のコーディングに多用されている
最新版は第四版
旧名称はEuropean Agency for the
Evaluation of Medicinal Products
公式ではないが略称が2009年12月にEMEAから
EMAに変更された
欧州連合の医薬品のリスク管理計画で規制要
件である
FDAが処方薬等のFDAが規制する対象製品の安
全性情報を単一のプラットフォームで処理・
管理するために構築中の新システム
欧州医薬品庁
（米国）食品医薬品局
ヘキストが提供していた副作用用語集
（MedDRAの）高位グループ語
（MedDRAの）高位語
国際疾病分類第9版
International Classification
ICD-9-CM of Diseases - 9th Revision
Clinical Modification
International Classification
ICD-10
国際疾病分類第10版
of Diseases - 10th Revision
International Council for
Harmonisation of Technical
ICH
医薬品規制調和国際会議
Requirements for
Pharmaceuticals for Human Use
米国で臨床情報の細分類が追加された国際疾
病コード第9回改訂版の改編疾病コード集
ICSR
Individual Case Safety Report 個別症例安全性報告
ICHのE2Bで報告項目と書式が、また、M2で電
子的な交換方式が定められている
IFCC
International Federation of
Clinical Chemistry and
Laboratory Medicine
http://www.ifcc.org/ を参照
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MedDRA関連の略号一覧
略号
原語
International Federation of
IFPMA
Pharmaceutical Manufacturers
and Associations
Interantional Union of Pure
IUPAC
and Applied Chemistry
Japanese Adverse Reaction
J-ART
Terminology
Japanese Maintenance
JMO
Organization
Japanese Pharmaceutical
JPMA
Manufacturers Association
LLT
Lowest Level Term
Logical Observation
LOINC
Identifiers Names and Codes
MCA
Medicines Control Agency
Medical Dictionary for
MedDRA
Regulatory Activities
MedDRA Terminology bundled
MedDRA/J
with Japanese Translation
Ministry of Health, Labour
MHLW
and Welfare
MHRA
MSSO
NCI
PhRMA
PMDA
PRR
PT
ROR
SC
SmPC
SMQ
Medicines and Healthcare
products Regulatory Agency
Maintenance and Support
Services Organization
National Cancer Institute
Pharmaceutical Research and
Manufacturers of America
Pharmaceuticals and Medical
Devices Agency
Proportional reporting Ratio
Preferred Term
Reporting Odds Ratio
Steering Committee
Summary of Product
Characteristics
Standardised MedDRA Query
SNOMED
Systematized Nomenclature of
(Human and Veterinary)
Medicine
SOC
System Organ Class
SSC
Special Search Category
UMC
WHO
日本語訳
国際製薬団体連合会
現在は個別の製薬企業もメンバー登録ができ
る。
国際純正・応用化学連合
日本医薬品副作用用語集
WHO-ARTを基に作成された日本の副作用用語集
日本MedDRA維持管理機関
日本MedDRA維持管理機関
日本製薬工業協会
略称は製薬協
（MedDRAの）下層語
（英国）医薬品庁
Regenstrief Instituteが開発・管理する診
療、検査、診療請求明細の３種類の用語集
2003年4月に再編成されMHRAとなった
ICH国際医薬用語集
ICH国際医薬用語集日本語版
厚生労働省
（英国）医薬品庁
2003年4月にMCAとMDA(Medical Devices
Agency)が合併し設立された
（http://www.mhra.gov.uk参照）
MedDRA国際維持管理機関
（米国）国立がん研究所
米国製薬工業協会
医薬品医療機器総合機構
平成16年4月に設立された医薬品および医療機
器の健康被害救済、審査、安全対策を業務と
する独立行政法人
シグナル検出に使用される統計的手法の一つ
（MedDRAの）基本語
ICHの運営委員会
シグナル検出に使用される統計的手法の一つ
ICHの検討課題等の方針を定める委員会
欧州製品概要
MedDRA標準検索式
College of American Pathologists が作成管
理していたが、2007年国際管理組織
（IHTSDO：International Health
Terminology Standard Development
Organization）がデンマークに設立され、管
理が移管された。医学とその関連領域の用語
を7種に分類し、用語の意味に従い階層的に配
置した医学用語集。
（MedDRAの）器官別大分類
（MedDRAの）特別検索カテゴ MedDRAのV.10.0で廃止された（SMQに役割を移
リー
行した）。
スウェーデンのウプサラにあるWHOの国際医薬
品モニタリングセンターで、医薬品の有益
性、有害性、有効性および危険性に係る加盟
国の医薬品監視プログラムからの情報を収集
し、評価し、共有する役割を果たしている。
Uppsala Monitoring Centre
World Health Organization
World Health Organization
WHO-ART
Adverse Reaction Terminology
備考
世界保健機関
世界保健機構が作成・管理している有害事象
の用語集
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