新医薬品の再審査結果 平成22年度（その2）について

薬食発1001第3号
平成２２年１０月１日
都道府県知事
各
政 令 市 長
殿
特 別 区 長
厚生労働省医薬食品局長
新医薬品の再審査結果
平成２２年度（その２）について
今般、別表の３０品目の薬事法第１４条の４第３項の規定による再審査が終了
し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知され
るようお取り計らい願いたい。
別　表
１．再審査が終了した新医薬品の取扱いについて（昭和６１年１月２９日薬発第８２号薬務局長通知）の別記１の３に該当する
医薬品(薬事法第１４条第２項第３号イからハまでのいずれにも該当しない。)
番号
販売名
申請者名
一般名又は有効成分名
承認年月日
1
点滴静注用ﾎｽｶﾋﾞﾙ注24mg/mL
ｱｽﾄﾗｾﾞﾈｶ㈱
ﾎｽｶﾙﾈｯﾄﾅﾄﾘｳﾑ水和物
2
ｽﾐﾌｪﾛﾝ注ﾊﾞｲｱﾙ300万IU
大日本住友製薬㈱
ｲﾝﾀｰﾌｪﾛﾝ　ｱﾙﾌｧ（NAMALWA）
平成11年3月12日
3
IFNβﾓﾁﾀﾞ注射用100万単位
持田製薬㈱
ｲﾝﾀｰﾌｪﾛﾝ　ﾍﾞｰﾀ
平成11年3月12日
4
IFNβﾓﾁﾀﾞ注射用300万単位
持田製薬㈱
ｲﾝﾀｰﾌｪﾛﾝ　ﾍﾞｰﾀ
平成11年3月12日
5
IFNβﾓﾁﾀﾞ注射用600万単位
持田製薬㈱
ｲﾝﾀｰﾌｪﾛﾝ　ﾍﾞｰﾀ
平成11年3月12日
6
ﾋｭｰﾏﾛｸﾞ注ｶｰﾄ
日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ㈱
ｲﾝｽﾘﾝ　ﾘｽﾌﾟﾛ（遺伝子組換え）
平成13年6月20日
7
ﾋｭｰﾏﾛｸﾞ注100単位/mL
日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ㈱
ｲﾝｽﾘﾝ　ﾘｽﾌﾟﾛ（遺伝子組換え）
平成13年6月20日
8
ﾋｭｰﾏﾛｸﾞﾐｯｸｽ25注ｶｰﾄ
日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ㈱
ｲﾝｽﾘﾝ　ﾘｽﾌﾟﾛ（遺伝子組換え）
平成15年3月14日
9
ﾋｭｰﾏﾛｸﾞﾐｯｸｽ50注ｶｰﾄ
日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ㈱
ｲﾝｽﾘﾝ　ﾘｽﾌﾟﾛ（遺伝子組換え）
平成15年3月14日
10 ﾋｭｰﾏﾛｸﾞN注ｶｰﾄ
日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ㈱
ｲﾝｽﾘﾝ　ﾘｽﾌﾟﾛ（遺伝子組換え）
平成15年3月14日
11 ﾋｭｰﾏﾛｸﾞ注ﾐﾘｵﾍﾟﾝ
日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ㈱
ｲﾝｽﾘﾝ　ﾘｽﾌﾟﾛ（遺伝子組換え）
平成20年3月28日
12 ﾋｭｰﾏﾛｸﾞﾐｯｸｽ25注ﾐﾘｵﾍﾟﾝ
日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ㈱
ｲﾝｽﾘﾝ　ﾘｽﾌﾟﾛ（遺伝子組換え）
平成20年3月28日
13 ﾋｭｰﾏﾛｸﾞﾐｯｸｽ50注ﾐﾘｵﾍﾟﾝ
日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ㈱
ｲﾝｽﾘﾝ　ﾘｽﾌﾟﾛ（遺伝子組換え）
平成20年3月28日
14 ﾋｭｰﾏﾛｸﾞN注ﾐﾘｵﾍﾟﾝ
日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ㈱
ｲﾝｽﾘﾝ　ﾘｽﾌﾟﾛ（遺伝子組換え）
平成20年3月28日
15 ﾌﾟﾛﾄﾋﾟｯｸ軟膏0.1%
ｱｽﾃﾗｽ製薬㈱
ﾀｸﾛﾘﾑｽ水和物
平成11年6月16日
16 ｴｸｽﾄﾗﾆｰﾙ腹膜透析液
ﾊﾞｸｽﾀｰ㈱
ｲｺﾃﾞｷｽﾄﾘﾝ、塩化ﾅﾄﾘｳﾑ、乳酸ﾅﾄﾘｳ
ﾑ、塩化ｶﾙｼｳﾑ、　塩化ﾏｸﾞﾈｼｳﾑ
平成15年4月16日
17 献血ｸﾞﾛﾍﾞﾆﾝ-Ⅰ静注用500mg
日本製薬㈱
18 献血ｸﾞﾛﾍﾞﾆﾝ-Ⅰ静注用2500mg
日本製薬㈱
19 献血ｸﾞﾛﾍﾞﾆﾝ-Ⅰ静注用5000mg
日本製薬㈱
20 ｱｶﾙﾃﾞｨｶﾌﾟｾﾙ1.25
21 ｱｶﾙﾃﾞｨｶﾌﾟｾﾙ2.5
ﾎﾟﾘｴﾁﾚﾝｸﾞﾘｺｰﾙ処理人免疫ｸﾞﾛﾌﾞ
ﾘﾝG
ﾎﾟﾘｴﾁﾚﾝｸﾞﾘｺｰﾙ処理人免疫ｸﾞﾛﾌﾞ
ﾘﾝG
ﾎﾟﾘｴﾁﾚﾝｸﾞﾘｺｰﾙ処理人免疫ｸﾞﾛﾌﾞ
ﾘﾝG
日本ﾍﾞｰﾘﾝｶﾞｰｲﾝｹﾞﾙ
ﾋﾟﾓﾍﾞﾝﾀﾞﾝ
ﾊｲﾑ㈱
日本ﾍﾞｰﾘﾝｶﾞｰｲﾝｹﾞﾙ
ﾋﾟﾓﾍﾞﾝﾀﾞﾝ
ﾊｲﾑ㈱
平成9年3月28日
平成11年6月16日
平成11年6月16日
平成11年6月16日
平成6年7月1日
平成6年7月1日
22 ﾃﾞｨｵﾊﾞﾝ錠20㎎
ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽ　ﾌｧｰﾏ㈱
ﾊﾞﾙｻﾙﾀﾝ
平成12年9月22日
23 ﾃﾞｨｵﾊﾞﾝ錠40㎎
ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽ　ﾌｧｰﾏ㈱
ﾊﾞﾙｻﾙﾀﾝ
平成12年9月22日
24 ﾃﾞｨｵﾊﾞﾝ錠80㎎
ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽ　ﾌｧｰﾏ㈱
ﾊﾞﾙｻﾙﾀﾝ
平成12年9月22日
25 ﾃﾞｨｵﾊﾞﾝ錠160㎎
ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽ　ﾌｧｰﾏ㈱
ﾊﾞﾙｻﾙﾀﾝ
平成16年7月14日
26 ｴﾎﾞｻﾞｯｸｶﾌﾟｾﾙ30㎎
第一三共㈱
ｾﾋﾞﾒﾘﾝ塩酸塩水和物
平成13年6月20日
27 ｻﾘｸﾞﾚﾝｶﾌﾟｾﾙ30㎎
日本化薬㈱
ｾﾋﾞﾒﾘﾝ塩酸塩水和物
平成13年6月20日
28 ﾊﾞｲｱｸﾞﾗ錠25mg
ﾌｧｲｻﾞｰ㈱
ｸｴﾝ酸ｼﾙﾃﾞﾅﾌｨﾙ
平成11年1月25日
29 ﾊﾞｲｱｸﾞﾗ錠50mg
ﾌｧｲｻﾞｰ㈱
ｸｴﾝ酸ｼﾙﾃﾞﾅﾌｨﾙ
平成11年1月25日
30 ｾﾙｾﾌﾟﾄｶﾌﾟｾﾙ250
中外製薬㈱
ﾐｺﾌｪﾉｰﾙ酸ﾓﾌｪﾁﾙ
平成11年9月22日