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ドルテグラビルを欧州連合、米国、カナダで承認申請
この資料は、英国ヴィーブヘルスケアが 2012 年 12 月17日に発表したプレスリリースの日本語抄訳であり、報道関係者各 位の利便性のために提供するものです。この資料の正式言語は英語であり、その内容およびその解釈については英語が 優先します。詳細は http://www.viivhealthcare.com/をご参照下さい。 報道参考資料 2012年12月19日 ヴィーブヘルスケア株式会社 ヴィーブヘルスケア、 ドルテグラビルを欧州連合、米国、カナダで承認申請 2012 年 12 月17日英国ロンドン発 ヴィーブヘルスケア(以下 ViiV)は、HIV インテグレース阻害薬ドルテグラビル(S/GSK1349572)を、成人 および青少年における HIV 感染症治療薬として欧州連合、米国、カナダで承認申請を行ったことを発表 しました。 成人および 12 歳以上の小児における HIV 感染症治療薬として欧州医薬品庁に販売承認申請 を提出 成人および 12 歳以上の小児における HIV 感染症治療薬として米国 FDA に新薬承認申請を 提出 成人および 12 歳以上の小児における HIV 感染症治療薬としてカナダ保健省に新薬承認申請 を提出 ViiVのチーフ・サイエンティフィック・アンド・メディカル・オフィサーのジョン・ポッテージ医学博士は、次の 通り述べています。「これらの承認申請は、ViiVにとって重要な一歩であり、HIV と共に生きる人々に新 たな治療薬をお届けするという当社の取り組みを反映しています。ドルテグラビルをサポートする総合デ ータパッケージに期待しており、未治療・既治療の患者さん両方に重要な新たな選択肢を提供できるも のと信じています。」 ヴィーブヘルスケアについて ヴィーブヘルスケアは、英国グラクソ・スミスクラインと米国ファイザーによって2009年に設立された、抗 HIV薬に特化したスペシャリスト・カンパニーです。 2012年10月に塩野義製薬株式会社が10%の持ち分 を取得しました。ヴィーブヘルスケアは、どの会社よりも、HIV/AIDSについてより深い、幅広い関心を持 つことで、新たなアプローチで効果的な新規のHIV治療薬を提供し、HIVの影響を受けているコミュニテ ィを支援することを目指しています。詳細は、www.viivhealthcare.comをご覧ください。 <本件に関するお問い合わせ先> ヴィーブヘルスケア株式会社 担当:栗田 TEL: 03-5786-6043 http://glaxosmithkline.co.jp/viiv/ グラクソ・スミスクライン株式会社 担当:小松 TEL:03‐5786‐5030 http://glaxosmithkline.co.jp