【届出のお願い】 既に薬局・店舗販売業の許可をお持ちの方へ 既に特定

【届出のお願い】
薬事法改正に伴い、新たに届出事項となった項目については、経過措置期間中に届出を行う必要があ
ります。別に掲載している届出書類（変更届書）に必要事項を記入のうえ、届出を行ってください。
※ 改正法施行前でも届出可能です。
※ 別添の届出用紙での届出に限り、郵送での提出も可能です。ただし、書類に不備があった場合、
受理できないことがあります。
 既に薬局・店舗販売業の許可をお持ちの方へ
届出事項
経過措置期間
販売する医薬品の区分
相談時・緊急時の連絡先
施行後最初の更新時
（※要指導医薬品を販売している場合は施行後 30 日以内）
施行後最初の更新時
 既に特定販売（郵便等販売）の届出を行っておられる方へ
※ 薬事法改正により新たな届出事項となった項目以外に、
「確認」のために、再度届けていただきた
い事項についても記載しています。ご協力お願いします。
※ 改正法施行前でも届出可能です。
※ １～４については、別添の届出用紙での届出に限り、郵送での提出が可能です。ただし、書類に
不備があった場合、受理できないことがあります。
１．特定販売を行っているすべての方
【届出事項】 ・特定販売時間
（施行後直ちに届出）
（受信した注文内容の確認から医薬品の発送までの対応を行う時間）
・特定販売する医薬品の区分
（施行後最初の更新時）
【確認事項】 ・特定販売を行う際に用いる通信手段
２．薬局・店舗閉店後に特定販売のみの対応を行う時間がある場合
【届出事項】 ・特定販売のみを行う時間
（施行後直ちに届出）
※ 営業時間の変更届が別途必要になるため、要相談
・都道府県等が適切な監督を行うために必要な設備の概要 （施行後直ちに届出）
※ デジタルカメラ、電話、電子メール及びデジタルカメラで撮影した画像を電子メールに
添付して電送するために必要な設備（予定）
※ 店舗の構造設備として整備する必要があるため、個人携帯・電話等の機能での代用は不可
３．特定販売の広告・ホームページ等で、許可証に記載されている店舗名
称以外の名称を使用している場合
【届出事項】 ・使用している許可名称と異なる名称
（施行後直ちに届出）
４．インターネット上でホームページを開設して特定販売を行っている場合
【届出事項】 ・ホームページアドレス（届出済のアドレスと変更がない場合も確認のため届出ること）
※ 届け出るアドレスは、医薬品を広告しているページのうち主たるアドレス（いわゆる
トップページやメインページのアドレス）とすること。
※ 複数のホームページを開設している場合は、それら全ての主たるアドレスを届出する
こと。ただし、それら全てのホームページへのリンクをまとめたページを開設している
場合は、そのアドレスを提出することでよい。
５．インターネット・カタログ等を利用して特定販売を行う旨の広告
を行っている場合（注：郵送不可。詳細は要相談。）
【届出事項】 ・主たるホームページ（カタログ等）の概要 （施行後最初の更新時）
※ ホームページ（カタログ等）での医薬品の表示内容や表示すべき事項の表示の状況が
分かるようなホームページのイメージ等の書類を添付すること。
【参考】
 営業時間等の考え方 （営業時間＝開店時間＋開店時間外で特定販売のみを行う時間）
営業時間
薬局(店舗)開店時間
０時
９時
１３時
２０時
２４時
特定販売のみを行う時間
特定販売時間