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USP, EP及びJP ヘパリン各条試験法の比較
ヘパリン
確認試験
抗Xa/抗IIa活性比
ナトリウム/カルシウム
ガラクトサミン
OSCS
純度
試験
USP
EP
Hep Na
Hep Na/Ca
1H-NMR
1H-NMR
SAX-HPLC
SAX-HPLC
Hep Na
Hep Ca
WAX-HPLC
○
炎色反応試験
原子吸光分析法
/滴定法
HPLC-PAD
1H-NMR
SAX-HPLC
滴定法
ABEE/HPLC-FD
亜硝酸分解-
SAX-HPLC
類縁物質
1H-NMR
WAX-HPLC
タンパク質
ローリー法
ローリー法
ローリー法
核酸
酵素消化/HPLC*
A260
2A260
重金属
○
○
バリウム
*:予定
JP
○
○
力価
抗IIa活性
抗凝固活性
(APTT)
エンドトキシン
○
○
分子量
○*
抗Xa活性
○
平成25年1月8日現在
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