外科術式マニュアル

2015.2
vol.1 (第二版)
革新をその手に。
Legacy System
TM
レ ガ シ ー
シ ス テ ム
インプラントダイレクト レガシーシステム
外科術式マニュアル
Implant Direct Legacy™ System Surgical Manual
Legacy1
Open the next door.
Legacy1 インプラントデザイン＆表面処理
Implant Design & Surface
Legacy Implantは、脆弱な骨質の場合でも骨孔側壁をセルフエクスパンションし、
また
狭窄した抜歯窩への挿入が容易なテーパードボディです。
またテーパードボディは初期固
定をより安定させます（G. Niznick: Clinical Oral Health 2000
Achieving Success in Soft Bone ）
。
0.3mm
ミニスレッド
2.0mm（４条）
インプラント表面にはSBM処理（下図）が施されており、
ミニスレッドは頭頂から1mm下よ
り約2.0mmの幅で付与されています。
ミニスレッド（4条）はボディのダブルリードスレッド（2条）に
0.6mm
SBM Surface 50X
比べ、スレッド深さと、隣接するピーク間の距離がともに半分
で、皮質骨領域での埋入ストレスを軽減しながらも、ネック部
での初期固定を高めます。
スタンダード
V スレッド
ダブルリード
スレッド
ボディのダブルリードスレッドはターン数を減らし、
シングル
スレッドの2倍の早さでの埋入を可能にします。
また、先端部の
垂直カッティンググルーブによるセルフタップ機能は、骨孔を
SBMブラスティング処理
押し広げて高い初期固定を得られます。 Legacy1 インプラントパッケージ＆ラベル
Implant Packaging & Labelling
【商品箱】
Legacy1パッケージ
※箱の外から見えるキャップシールと箱裏面に貼付されたラベル
にて商品情報を確認のうえ開封、使用してください。
キャリアー
商品箱の窓から、
「プラットホーム規格」
「商品コード」
「長さ」
が記載されたキャップシールを確認。
商品箱の裏に貼付された、
あらゆる商品情報が
記載されたラベルを確認。
ラベル表記
804713
滅菌済
Lot 50825
滅菌期限　2019/04
SBM ﾚｶﾞｼｰ①4.7×13
販 売 名 :Legacy1ｲﾝﾌﾟﾗﾝﾄ
一般的名称 : 歯科用ｲﾝﾌﾟﾗﾝﾄｼｽﾃﾑ
高度管理医療　承認　22600BZI00012000　単回使用
選任製造販売業者　㈱ｲﾝﾌﾟﾗﾃｯｸｽ　東京都荒川区西日暮里 2-33-19
外国特例承認取得者　IMPLANT DIRECT 社　米国
GS1-128(UCC/EAN128)
(01)04560228300505(17)190400(10)50825
エクステンダー
カバースクリュー
インプラントのタイプ
＆サイズ：直径 × 長さ
2
滅菌期限：年 / 月
Legacy1 仕様
Legacy1 Implant Dimensions
3.7mmD ボディ
4.2mmD ボディ
【3.7mmDボディ】
0.25mmL ベベル
テーパー始点
頭頂から1mm下
ミニスレッド部
2.0mm
3.5mmDプラットホーム
& 2.5mmDインターナルHex
0.25mmL ベベル
テーパー始点
頭頂から1mm下
ミニスレッド部
2.0mm
内部スレッド
内部スレッド
長さ
8・10・11.5・
13・16mmL
ダブルリード
V スレッド
長さ
8・10・11.5・
13・16mmL
Hex
深さ1.5mm
ダブルリード
V スレッド
SBM
ブラスティング
SBM
ブラスティング
Hex
深さ1.5mm
先端径3.1mmD
先端径3.6mmD
【4.2mmDボディ】
3.5mmDプラットホーム
& 2.5mmDインターナルHex
※プラットホームは共通です。
4.7mmD ボディ
0.25mmL ベベル
テーパー始点
頭頂から1mm下
ミニスレッド部
2.0mm
4.5mmDプラットホーム
& 2.5mmDインターナルHex
内部スレッド
長さ
8・10・11.5・
13・16mmL
ダブルリード
V スレッド
SBM
ブラスティング
Hex
深さ1.5mm
先端径4.1mmD
5.7mmD ボディ
テーパー始点
頭頂から1mm下
ミニスレッド部
2.0mm
5.7mmDプラットホーム
& 3.0mmDインターナルHex
内部スレッド
長さ
8・10・11.5・
13・16mmL
ダブルリード
V スレッド
SBM
ブラスティング
Hex
深さ1.5mm
先端径5.1mmD
3
Legacy1 埋入ドリルチャート
Drill Sequence
ファースト
ガイドドリル
セカンド
ガイドドリル
脆弱骨
最終ドリル
緻密骨
最終ドリル
選択
最終ドリル
Soft Bone
ファイナル
Dense Bone
オプション
ファイナル （骨孔浅部拡大・形成）
003-SD2.8
003-SD3.4
オプション
Soft Bone
ファイナル
Dense Bone
オプション
ファイナル （骨孔浅部拡大・形成）
003-SD2.8
003-SD3.4
003-SD3.8
オプション
Soft Bone
ファイナル
Dense Bone
オプション
ファイナル （骨孔浅部拡大・形成）
003-SD3.8
003-SD4.4
オプション
Soft Bone
ファイナル
Dense Bone
オプション
ファイナル （骨孔浅部拡大・形成）
003-SD4.8
003-D5.1
003-SD5.4
3.7mmD
003-SD2.3
2.8/2.3mmD
2.3/2.0mmD
3.4/2.8mmD
003-CBD3.7
4.2mmD
003-SD2.3
2.3/2.0mmD
3.4/2.8mmD
2.8/2.3mmD
4.7mmD
003-SD2.3
2.3/2.0mmD
003-SD2.8
2.8/2.3mmD
003-SD3.4
3.4/2.8mmD
3.8/3.4mmD
3.8/3.4mmD
4.4/3.8mmD
003-CBD4.2
003-CBD4.7
5.7mmD
オプション
003-SD2.3
2.3/2.0mmD
003-SD2.8
2.8/2.3mmD
オプション
003-SD3.4
3.4/2.8mmD
003-SD3.8
3.8/3.4mmD
003-SD4.4
4.4/3.8mmD
4.8/4.4mmD
5.1mmD
5.4/4.8mmD
※「オプション」のステップは、骨質が脆弱な症例では省くことがあります。
4
003-CBD5.7
Legacy1 埋入手術手順
Surgical Procedure
〔硬固質の場合〕
通法に従い、ドリリングを行う。
外バイアルのインプラントサイ
ズが記載されたラベルを剥がし
カルテに貼付する。
CB
CBDドリル
CB
Dド
リル
Dド
リ
ル
〔アバットメント基底部を骨縁下に設置する場合〕
硬固質の場合、CBD ドリルにて骨孔
入り口を拡大する。
外バイアルのキャップを反時計
回しで開封する。
アバットメントを骨縁下に沈める
場合は、さらに CBD ドリルを
逆回転させ穿孔する。
内バイアルを清潔域にスライド
させ落とす。
ラチェットレンチか 2.5mm Hex
ドライバーでインプラント体を
キャリアする。
内バイアルは側面の半分が開放
されているので、インプラント
体に触れないよう注意すること。
骨孔へ挿入し、所定の深度まで
埋入する。
マウント側面の平面が唇側に向
マウントをインプラント体から
くように埋入すると、角度つき
除去する。
アバットメント選択に有利となる。
〔2回法の場合〕
カバースクリューをインプラント体に締結し、縫合する。
内バイアル基底部のカバースク
リューとエクステンダーを1.25
mm Hexドライバーで取り外す。
〔1回法の場合〕
付属のエクステンダー（2mmL)に貫通させながら、
カバースクリューを
インプラント体に締結し、縫合する。
高さが足りない場合は、ヒーリングカラーを使用する。
5
外科用器具
Surgical Instruments
003-SD2.8
003-SD2.8S
003-SD2.3
003-SD2.3S
003-SD3.4
003-SD3.4S
003-CBD3.7
003-SD3.8
003-SD3.8S
003-CBD4.2
003-SD4.4
003-SD4.4S
003-CBD4.7
003-SD4.8
003-SD4.8S
003-D5.1
003-D5.1S
003-ST
サージカルトレー下段
003-SD5.4
003-THT1.25
003-HT1.25
003-HT2.5
003-HT3.0
003-THT1.25S
003-HT1.25S
003-HT2.5S
003-HT3.0S
003-SD5.4S
003-LDRILL
003-CBD5.7
003-DE
003-SSH2.5
003-FMD
003-HD1.25
003-HD2.5
003-HD3.0
003-R
003-PAR
サージカルトレー（003-ST）
：
サージカルトレーは、Legacyインプラントの外科手術に使用するドリル、インサーションツール、
ドライバー他の専用インスツルメントを収納し、
そのままオートクレーブ滅菌※も行えるオーガナイザーです。
スタッフによる器具類の管理はもとより、
ドリルは埋入インプラントの直径にリンクし、カラーコード化して収納されるため、手術時のサイズ認識
に有効です。
※滅菌条件：温度121℃、圧力２気圧、20分
6
ドリルスコアライン
ImplantDirect社の専用ドリルやインスツルメントは、
未滅菌の状態でお届けいたします。通法にしたがって
滅菌の上ご使用ください。
インプラント窩形成用ドリルは外部注水式です。
注水による十分な冷却を行い、 孔してください。
16mmL
13mmL
11.5mmL
10mmL
8mmL
6mmL
ロングタイプ
ショートタイプ
Hexツールの用途
1.25mmDのデリバリーHexツール
先端にテーパーが付与され、口腔内でのパーツの落下を防止する。
003-THT1.25
用途：
・カバースクリュー着脱
・ヒーリングカラー着脱
・アバットメントスクリュー、
スクリュー固定式上部構造のスクリューの運搬 等
003-THT1.25S
CA 規格
1.25mmDのHexツール
003-HT1.25L、003-HT1.25、003-HT1.25Sは頭頂部にスクエアを有し、
トルクレンチとの併用が可能。
用途：
・アバットメントスクリュー、
スクリュー固定式上部構造のスクリューの最終締結（トルクレンチとの
併用）
003-HT1.25L
003-HT1.25
003-HT1.25S
003-HD1.25
2.5mmDのHexツール
CA 規格
003-HT2.5、003-HT2.5Sは頭頂部にスクエアを有し、埋入用ラチェットレンチとの併用が可能。
用途：
・フィクスチャーマウント頭部に挿入し、
インプラントを埋入
・フィクスチャーマウントを除去したインプラント頭部に挿入し、
インプラントを埋入（プラットホー
ム3.5mmD、4.5mmD）
003-HT2.5
003-HT2.5S
003-HD2.5
CA 規格
3.0mmDのHexツール
003-HT3.0、003-HT3.0Sは頭頂部にスクエアを有し、埋入用ラチェットレンチとの併用が可能。
用途：
・フィクスチャーマウントを除去したインプラント頭部に挿入し、
インプラントを埋入（プラットホー
ム5.7mmDのみ）
003-HT3.0
003-HT3.0S
003-HD3.0
7
ヒーリングカラー寸法
Healing Collar Dimensions
２次手術で使用するヒーリングカラーは、使用インプラントのプラットホームと、
埋入部の歯肉厚みに応じて選択します。
操作は、1.25mmDのHexツールで行います。
プラットホーム
カラー部直径
カラー部高さ
4.8mmD
5mmL
3mmL
3.5mmD
（緑）
002-803513
002-803515
5.8mmD
5mmL
3mmL
4.5mmD
（赤紫）
002-804513
002-804515
6.6mmD
5mmL
3mmL
5.7mmD
（黄）
002-805713
002-805715
販売名：Legacy1 インプラント
販売名：技工用ツール
販売名：ガイドピン
販売名：ドライバーツール
医療機器承認番号：22600BZI00012000
医療機器届出番号：13B1X00053AD0004
医療機器届出番号：13B1X00053AD0005
医療機器届出番号：13B1X00053AD0006
販売名：レンチ
販売名：ドリル
医療機器届出番号：13B1X00053AD0007
医療機器届出番号：13B1X00053AD0008
2015-02