2014年11月19日 輸血情報 1410-140 赤十字血液

輸血情報
1410-140
赤十字血液センターに報告された非溶血性輸血副作用 −２０１3年−
2013年の1年間に、医療機関において輸血による副作用・感染症と疑われ、赤十字血液セン
ターに報告された症例のうち、最も報告数の多い非溶血性輸血副作用についてお知らせします。
輸血副作用・感染症報告件数（医療機関から報告された数、輸血との関連性なしとされた症例も含みます。）
■ 報告件数の推移§
年
1,609
2005
1,579
30
265
4
2006
1,591
37
191
2007
1,626
2008
1,544
22
149
2
2009
1,541
25
98
2010
1,579
2011
1,597
14
2012
1,595
12 131
1
2013
1,515
500
28
女 688人
250
5
0
1,809
∼9
0
10代
●2013年の非溶血性副作用報告数は1,515件であり、
輸血による副作用・感染症報告総数1,662件の91.2%
を占めていました。
●副作用の症状が重篤と判断されたものは、1,515件中
703件（46.4%）
でした。
●副作用発症患者は、男性827名、女性688名、年齢分布
の中央値は67歳（0∼101歳）
でした。
1,713
2
1,740
1,662
1,500
20代 30代 40代 50代 60代 70代 80代 90代 100代
■ 報告の内訳§
（2013年）
1,720
1,706
6
96
人
1,823
1,666
3
26 98
21 125
500
男 827人
1,881
153
5
25
1,000
1,939
293
7
2004
0
■ 患者年齢分布（2013年）
9
§ 複数に分類される場合は重複して集計しました。
2,000件
■非溶血性副作用 ■溶血性副作用 ■GVHD疑い※ ■感染症疑い
※輸血後GVHDと確認された症例はありませんでした。
非溶血性輸血副作用(2013年)
■ 副作用の種類
■ 使用製剤の種類
副作用の種類別の報告数及びその比率を下記に示します。このうち
重篤例が多い「アナフィラキシーショック」、
「アナフィラキシー」、
「血圧低下」、
「呼吸困難」、
「輸血関連循環過負荷(TACO)」及び「輸
血関連急性肺障害(TRALI)」が全体の44.2%を占めています。
TRALI＊＊1.3％
TACO＊1.9％
蕁麻疹等
40.1％
65
29
呼吸困難
13.2％
血圧低下
6.1％
19
その他4.3％
200
92
608
44.2％
110
アナフィラキシー
7.3％
血小板製剤または赤血球製剤の使用による副作用が多く
報告されています。
複数の輸血用血液製剤
11.1%
168
血漿製剤
15.1%
229
合計
1,515件
218
アナフィラキシー
ショック
14.4％
＊TACO 自社基準による評価
＊＊possible TRALI症例を含みます。
5
洗浄赤血球製剤
0.3%
561
血小板製剤
37.0%
合計
1,515件
552
174
赤血球製剤
36.4%
発熱反応
11.5％
上記製剤には放射線照射製剤及び未照射製剤の両方を含みます。
《参 考》
【アナフィラキシー】
全身潮紅、蕁麻疹、血管浮腫(顔面浮腫、喉頭浮腫等)、呼吸困難等の複数の全身症状を示したもの。
【アナフィラキシーショック】
「アナフィラキシー」
に血圧低下を伴ったもの。
【血圧低下】
皮膚症状、呼吸困難等の症状を伴わずに血圧低下を示したもの。
【輸血関連循環過負荷(TACO:Transfusion associated circulatory overload)】
輸血に伴う循環負荷による心不全であり、呼吸困難、頻脈、血圧上昇などを認める。胸部X線で肺浸潤影など心原性肺水腫の所見を認めることがある。
輸血後6時間以内の発症が多い。
（2013年）
■ 使用製剤・症状別副作用報告数（頻度）
製 剤
供給本数
蕁麻疹等
発熱反応
血圧低下
アナフィラキシー
アナフィラキシーショック
呼吸困難
TRALI
TACO
その他
計
血小板製剤
834,655
275件（約1/
3,000） 156件（約1/
44件（約1/ 19,000） 112件（約1/
23件（約1/ 36,000） 50件（約1/
47件（約1/ 18,000） 30件（約1/
99件（約1/
8,400） 31件（約1/
53件（約1/ 16,000） 104件（約1/
4件（約1/ 209,000）
6件（約1/
1件（約1/ 835,000） 16件（約1/
15件（約1/ 56,000） 47件（約1/
561件（約1/
血漿製剤
980,386
赤血球製剤※
3,428,047
22,000） 120件（約1/
8,200）
31,000）
4件（約1/ 245,000）
69,000） 13件（約1/ 75,000）
114,000） 22件（約1/ 45,000）
111,000） 51件（約1/ 19,000）
33,000） 15件（約1/ 65,000）
571,000）
2件（約1/ 490,000）
214,000）
0件
73,000）
2件（約1/ 490,000）
1,500） 552件（約1/
6,200） 229件（約1/
4,300）
（カッコ内は対供給本数に対する頻度を表しています。）
※洗浄赤血球製剤、解凍赤血球製剤及び合成血液は除く。
上記製剤には、放射線照射製剤及び未照射製剤の両方を含み、2種類以上の製剤が使用された症例は除外しました。
供給本数に対する副作用報告頻度を使用製剤別にみると、血小板製剤が最も高く、約1,500本に1件でした。
使用製剤・症状別では、血小板製剤の「蕁麻疹等」が最も高く、約3,000本に1件でした。
■ 副作用発現時間（発現時間不明例は除く）
（2013年）
非溶血性副作用発現時間（輸血開始後）
副作用種類別に輸血開始から副作用発現まで
の時間を示しました。副作用は、輸血開始直後
ばかりでなく輸血中、輸血終了後にも発現して
います。輸血開始直後、輸血中及び輸血終了後
も患者さんの様子を適宜観察するように努めて
ください。
血圧低下 81件
%
蕁麻疹等 501件
%
40
20
20
0
∼10
∼30
0
∼60 ∼120 ∼180 ∼240 ∼300 ∼360 ∼420 421∼ 分
アナフィラキシー 99件
%
40
40
20
20
20
∼10
∼30
∼60 ∼120 ∼180 ∼240 ∼300 ∼360 ∼420 421∼ 分
呼吸困難 166件
%
0
∼10
∼30
0
∼60 ∼120 ∼180 ∼240 ∼300 ∼360 ∼420 421∼ 分
TRALI 19件
%
40
40
20
20
20
∼10
∼30
∼60 ∼120 ∼180 ∼240 ∼300 ∼360 ∼420 421∼ 分
0
∼10
∼30
∼30
∼60 ∼120 ∼180 ∼240 ∼300 ∼360 ∼420 421∼ 分
アナフィラキシーショック 180件
∼10
∼30
∼60 ∼120 ∼180 ∼240 ∼300 ∼360 ∼420 421∼ 分
TACO＊ 29件
%
40
0
∼10
%
40
0
発熱反応 155件
%
40
0
∼60 ∼120 ∼180 ∼240 ∼300 ∼360 ∼420 421∼ 分
∼10
∼30
∼60 ∼120 ∼180 ∼240 ∼300 ∼360 ∼420 421∼ 分
＊TACO 自社基準による評価
■ TRALI及びp-TRALI報告件数の推移
医療機関から報告され、診断基準に基づいて評価
されたTRALI、possible TRALI(p-TRALI)の件
数です。
2013年のTRALIは9件、p-TRALIは10件でした。
またこの10年間のTRALIによる死亡が否定できな
い症例は17件でした。2011年以降、死亡症例は
報告されていません。
年
2004
28
12
19＊
2005
11
45
2006
2007
21
31
2008
14
16
2009
16
24
2010
9
2011
14
14
2012
6
0
p-TRALI
10
4
9
2013
TRALI
15
10
10
20
30
40
50
60
70 件
＊1人の患者で2回発症（18件19症例）
輸血用血液製剤使用による副作用・感染症が疑われた場合
は、直ちに赤十字血液センター学術情報担当者までご連絡く
ださい。また、原因究明のために、使用された製剤及び患者さ
んの検体（使用前後）等の提供をお願いします。なお、使用さ
れた製剤及び患者さんの検体は「血液製剤等に係る 及調査
ガイドライン」を参照のうえ保存してください。
医療関係者向け製品情報サイト
URL http://www.jrc.or.jp/mr/top.html
《発行元》
日本赤十字社 血液事業本部 学術情報課
〒１０５-８５２１ 東京都港区芝大門一丁目１番3号
＊お問い合わせは、最寄りの赤十字血液センター
医 薬 情 報 担 当 者 へお願 い いたします。
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