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PMDAのGMP調査における不適合事例 と製造所クオリティカルチャー

PMDA は医薬品原薬製造業者に対する国際的なGMP 調査合理化

GMP適合性調査等に関する指導と PIC/S加盟に向けた活動について

原薬製造所に対するGMP調査と問題点

平成24事業年度業務報告（案） - Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器

pmda櫻井・鷲見講師-講演5事前提出版

Ⅱ 平成 24 事業年度業務実績 - Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器

PMDA Updates

薬事戦略相談の活用について - Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器

連続生産に対する PMDAの視点 - Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器
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