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PIC/Sの動向とGMP調査の現状 独 政法 医薬品医療機器総合機構

PIC／S GMPガイドライン アネックス13※ 治験薬の製造

（PIC／SのGMPガイドライン関係） (PDF : 2MB)

GMP適合性調査等に関する指導と PIC/S加盟に向けた活動について

PIC/S加盟に伴う薬事行政を 取り巻く環境の変化について

FDA査察を控えた製剤工場と原薬工場に おけるPIC/S GMP対応事例

PIC/S 加盟当局が期待するクォリフィケーション活動 講演会開催案内

メールマガジン(GMP News) リスト(HP用）

海外当局からのGMP査察対応 海外当局からのGMP査察対応

「GMP省令の取扱いに係る通知」への 対応について
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