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厚 生 労 働 省 告 示 第 百 六 十 六 号 薬 事 法( 昭 和 三 十 五
R h o ( 律 夫 人 免 疫 グ ロ ブ リ ン に つ い て は な お 従 前 の 例 に よ る の 一 部 を 次 の よ う に 改 正 す る R h o 、 細 川 厚 生 労 働 大 臣 平 成 二 十 三 年 五 月 二 十 日 平 成 十 六 年 厚 生 労 働 省 告 示 第 百 五 十 五 号 十 九 日 ま で に 製 造 販 売 さ れ た 乾 燥 抗 D ) た だ し 平 成 二 十 三 年 五 月 、 。 人 免 疫 グ ロ ブ リ ン の 条 5 ・ 1 の 3 を 次 の よ う に 改 め る ) 薬 事 法 昭 和 三 十 五 年 法 律 第 百 四 十 五 号 第 四 十 二 条 第 一 項 の 規 定 に 基 づ き 生 物 学 的 製 剤 基 準 、 3.D(Rho)因子で未感作のRh陰性の女性に対し、分娩後、流産後、人工妊娠中絶後、異所 性妊娠後、妊娠中の検査・処置後若しくは腹部打撲後72時間以内又は妊娠28週前後に投与す 。 医 薬 品 各 条 の 部 乾 燥 抗 D ) ( ) 。 る旨 ( ( ○ 厚 生 労 働 省 告 示 第 百 六 十 六 号 ( ) ) 傍 線 の 部 分 は 改 正 部 分 ( 抄 新 旧 対 照 条 文 平 成 十 六 年 厚 生 労 働 省 告 示 第 百 五 十 五 号 生 物 学 的 製 剤 基 準 の 一 部 を 改 正 す る 件 生 物 学 的 製 剤 基 準 行 現 案 正 ( 改 ○ 乾燥抗D(Rho)人免疫グロブリン 乾燥抗D(Rho)人免疫グロブリン 1~4 (略) 5 その他 5.1 表示事項 1.・2.(略) 3.D(Rho)因子で未感作のRh陰性の女性に対し、分娩後、 流産後、人工妊娠中絶後、異所性妊娠後、妊娠中の検査・処置後 若しくは腹部打撲後72時間以内又は妊娠28週前後に投与する 旨 4. (略) 5.2 (略) 1~4 (略) 5 その他 5.1 表示事項 1.・2.(略) 3.D(Rho)因子で未感作のRh陰性の婦人にのみ分娩後72 時間以内に投与する旨 4. 5.2 (略) (略) )