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包装変更のお知らせ【アザルフィジンEN錠250mg・500mg、メトレート錠
２０15年2月 No.443 包装変更のお知らせ ・ ・ 平素は弊社製品につきまして格別のご高配を賜り厚く御礼申しあげます。 このたび、 『「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について』 （医政経発0629 第1号、薬食安発0629第1号）に基づき、バーコード表示を変更します。 また同時に、識別性向上を目的としたデザイン変更やその他包装変更を実施します。 しばらくの間は、新旧製品が流通し何かとご迷惑をおかけいたしますが、何卒ご了承のほどお願い 申しあげます。 ■ 変更内容の概要 製品毎の変更内容は下表のとおりですが、詳細は次頁以降をご参照ください。なお、サイズの変 更はありません。 個装箱・バラ包装ボトルラベル※ PTPシート アザルフィジンEN錠 250mg･500mg メトレート錠2mg リマチル錠 50mg･100mg その他 GS1コード 表示 デザイン 変更 使用期限 刻印 JANコード 削除 デザイン 変更 ○ ○ — ○ ○ — 既に表示済 ○ （1 回目） ○ （2 回目） 別途変更予定 ○ （1 回目） — ○ ○ ○ 別途変更予定 ○ ＜ ＞ アルミピロー包装 （PTPシート製品） 脱酸素剤封入 PTPシートバンド結束 デザイン変更 ※メトレート錠2mgにバラ包装はありません。 E14224 参天製薬 SDI No.443 アザルフィジン・メトレート・リマチル 包装変更のお知らせ 1p 2015.02.14 ・ ＜PTPシート＞ PTPシート裏面にGS1コードを表示します。 裏面の色調をアルミ色から白色に変更します。 従 来 品 変 更 品 ［裏］ ［裏］ 上記はイメージであり、実際の製品（PTPシート）には、製造番号が表示されています。 イラストはアザルフィジンEN錠500mgですが、250mgについても同様に変更します。 製 品 名 アザルフィジンＥＮ錠250mｇ アザルフィジンＥＮ錠500mg 包装形態 調剤包装単位コード（GS1） 10錠シート ＜個装箱・バラ包装ボトルラベル＞ JANコードを削除します。 識別性向上を目的にデザインを変更します。 従 来 品 変 更 品 イラストは100錠包装の個装箱です。他の包装単位の個装箱やバラ包装ボトルラベルについても同様に変更します。 JANコードの表示面は、紙面の都合上イラストから見えません。 参天製薬 SDI No.443 アザルフィジン・メトレート・リマチル 包装変更のお知らせ 2p 2015.02.14 ＜PTPシート＞ 識別性向上を目的にデザインを変更します。 服薬日時訂正用シールも同様に色を変更します。 PTPシート裏面上部に使用期限の刻印を追加します。 なお、製造上の都合により、PTPシート裏面への使用期限刻印はデザイン変更から時期が遅れての実施 となりますのでご了承ください。 従 来 品 変 更 品 PTPシート裏面の 刻印イメージ 例 ＜個装箱＞ 識別性向上を目的にデザインを変更します。 従 来 品 変 更 品 ＜JANコード削除＞ 今回ご案内の包装変更とは別の時期にJANコードの削除を行う予定です。なお、 JANコード削除に伴い、 GS1コードの表示位置や一部デザインの表示変更を行います。 参天製薬 SDI No.443 アザルフィジン・メトレート・リマチル 包装変更のお知らせ 3p 2015.02.14 ・ ＜PTPシート＞ PTPシートにGS1コードを表示します。 識別性向上を目的にデザインを変更します。 PTPシート裏面上部に使用期限の刻印を追加します。 従 来 品 変 更 品 PTPシート裏面の 刻印イメージ例 PTPシート（写真）は実物大 製 品 名 リマチル錠50mg リマチル錠100mg 包装形態 調剤包装単位コード （GS1） 10錠シート 参天製薬 SDI No.443 アザルフィジン・メトレート・リマチル 包装変更のお知らせ 4p 2015.02.14 ＜アルミピロー包装（PTPシート製品） ＞ 有効成分に由来する臭いを軽減する目的で、脱酸素剤を封入します。 アルミピロー内のPTPシート10シートを透明フィルムでバンド結束します。 識別性向上を目的にデザインを変更し、保管に関する注意事項を記載します。 従 来 品 変 更 品 ＜個装箱・バラ包装ボトルラベル＞ 識別性向上を目的にデザインを変更します。 従 来 品 変 更 品 イラストは100錠包装の個装箱です。他の包装単位の個装箱やバラ包装ボトルラベルについても同様に変更します。 ＜JANコード削除＞ 今回ご案内の包装変更とは別の時期にJANコードの削除を行う予定です。なお、 JANコード削除に伴い、 GS1コードの表示位置や一部デザインの表示変更を行います。 参天製薬 SDI No.443 アザルフィジン・メトレート・リマチル 包装変更のお知らせ 5p 2015.02.14 ■ お知らせカード、変更品の識別方法 患者さん向けお知らせカードをしばらくの間、個装箱に封入します。 また、個装箱および元梱箱へしばらくの間、下記の表示をします。 製品名 お知らせカード アザルフィジンEN錠 250mg･500mg デザイン変更 メトレート錠 2mg※ 2回目 患者さんへ このたび、PTPシートのデザイン を変更いたしました。 お薬の成分、効果は従来のものと 変わりありません。 12 台紙：オレンジ色 DIC434 参天製薬 お知らせカード （12） 35×60mm なし PTPシート 使用期限刻印 元梱箱への表示 JANコード削除／包装変更 なし リマチル錠50mg・100mg※ 1回目 個装箱への表示 なし 包装変更品 なし 表示変更品 包装変更品 13.05.22 ※JANコード削除の際には、個装箱および元梱箱へしばらくの間、「JANコード削除」の表示をします。 ■ 変更品製造番号および出荷予定時期 製品名 アザルフィジンEN錠250mg アザルフィジンEN錠500mg 包装 製造番号 100錠 5081605A 2015年5月 500錠 5081605B 2015年5月 100錠 5081951A 2015年3月 500錠 5081951B 2015年3月 1,000錠 5081951C 2015年3月 5080808 2015年8月 （バラ）300錠 1回目 メトレート錠2mg ※ 48錠 デザイン変更 2回目 PTPシート 使用期限刻印 リマチル錠50mg※ リマチル錠100mg※ 出荷予定時期注） MT0152 2015年3月 MT0158 2015年5月 100錠 5RM2001 2015年3月 500錠 5RM2001 2015年3月 100錠 RM2002 2015年4月 500錠 RM2001 2015年3月 1000錠 RM2001 2015年4月 （バラ）500錠 RM2001 2015年3月 注）特約店への出荷予定時期を記載しています。 出荷時期につきましては上記のとおり予定しておりますが、諸事情により変更となることもございます。 ※JANコード削除品の出荷開始は、2015年9月頃以降を予定しています。 参天製薬 SDI No.443 アザルフィジン・メトレート・リマチル 包装変更のお知らせ 6p 2015.02.14