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倫理委員会で承認された臨床研究（平成25年度）
倫理委員会で承認された臨床研究（平成25年度） 番号 課 題 名 所属 研究責任者 職･氏名 承認日 備考 審査結果 2013/4/9 迅速審査 承認 13-01 糖尿病患者の日常生活に関する全国調査 健康診断 内分泌代謝科 センター長 若杉 隆伸 13-02 精神看護学実習における臨床実習指導者の実態と構造化に関する研究 福井県立大学 看護福祉学研 帰山 雅弘 究科 2013/6/5 迅速審査 承認 13-03 アンケート調査による日本人糖尿病の死因に関する研究 健康診断 内分泌代謝科 センター長 若杉 隆伸 2013/6/5 迅速審査 承認 13-04 インスリン自己注射針２品種の使用感の調査（変更） 内分泌代謝科 医長 勝田 裕子 2013/6/5 迅速審査 承認 13-05 糖尿病網膜症合併高コレステロール血症患者を対象としたスタチンによる LDL-C低下療法 (通常治療/強化治療) の比較研究（EMPATHY） 健康診断 内分泌代謝科 センター長 若杉 隆伸 2013/6/21 一般審査 承認 13-06 非弁膜症性心房細動患者の脳卒中および全身性塞栓症に対するリバーロキサバンの 循環器内科 有効性と安全性に関する登録観察研究（EXPAND study） 主任医長 青山 隆彦 2013/6/21 一般審査 承認 13-07 未治療のＨＣＶ持続感染患者を対象としたBI 207127 NA及びfaldaprevir の第Ⅲ相試験における遺伝子多型測定の有用性 消化器内科 医長 青柳 裕之 2013/6/21 一般審査 承認 13-08 発達障害における脳内神経ネットワーク障害の解明：非線形解析による 脳生理的検討 小児科 主任医長 津田 英夫 2013/6/21 一般審査 承認 13-09 経口ステロイドを３ケ月以上使用中、あるいはこれから使用予定で 骨脆弱性を伴う可能性のある特発大腿骨頭壊死症に対するミノドロン 酸水和物錠の有効性と安全性の検討 整形外科 医長 三崎 智範 2013/6/21 一般審査 条件付 承認 13-10 日本人女性における各乳房厚に対する最適線量の検討 外科 医長 大田 浩司 2013/6/21 一般審査 承認 13-11 KRAS野生型の大腸癌肝限局転移に対するmFOLFOX6＋ベバシズマブ療法と mFOLFOX6＋セツキシマブ療法のランダム化第Ⅱ相臨床試験（ATOM trial） 外科 主任医長 道傳 研司 2013/6/21 一般審査 承認 主任医長 道傳 研司 2013/6/21 一般審査 承認 主任医長 道傳 研司 2013/6/21 一般審査 承認 13-12 13-13 KRAS野生型の大腸癌肝限局転移に対するmFOLFOX6＋ベバシズマブ療法と 外科 mFOLFOX6＋セツキシマブ療法のランダム化第Ⅱ相臨床試験における治療 感受性予測の探索的研究 抗EGFR抗体薬セツキシマブ投与歴のあるKRAS遺伝子野生型の切除不能進行 ・再発大腸癌に対する三次治療におけるセツキシマブ再投与の第Ⅱ相試験（JACCRO 外科 CC-08） 13-14 熱中症患者の医学情報等の即日登録による疫学調査 救命救急 センター 主任医長 石田 浩 2013/7/1 迅速審査 承認 13-15 妊娠中に脳梗塞を発症した一症例の理学療法経過 ﾘﾊﾋﾞﾘﾃｰｼｮﾝ室 主査 恩田 めぐみ 2013/7/1 迅速審査 承認 13-16 拒食症児におけるチームスタッフの関わりの現状と課題 福井県立大学 看護福祉学部 島田 洋子 看護学科 2013/8/13 迅速審査 承認 13-17 患者の身体抑制に至る看護師の思い(仮称) 福井県立大学 看護福祉学部 山口 紘未 看護学科 2013/8/13 迅速審査 承認 13-18 糖尿病患者の教育入院における体験について 福井県立大学 看護福祉学部 原 ひとみ 看護学科 2013/8/13 迅速審査 承認 13-19 入院から外来へ移行するがん化学療法患者の情報共有手段の検討 １２北病棟 主査看護師 淵田 恵 2013/8/13 迅速審査 承認 13-20 整形外科病棟におけるサポートマークの患者の立場からみた有効性 ９南病棟 看護師 柴原 祥江 2013/8/13 迅速審査 承認 13-21 院内がん登録とＤＰＣを使ったＱＩ（Quality Indicator）研究 臨床病理科 主任医長 海崎 泰治 2013/9/12 迅速審査 承認 13-23 脳卒中患者の咳嗽(がいそう)能力と呼吸能力の関連性について リハビリテー 主任 ション室 小澤 純一 2013/9/30 一般審査 承認 13-24 切除不能進行・再発大腸癌の２次治療（BBP）を対象とした S-1/oxaliplatin (SOX)+Bevacizumab(BV)療法 多施設共同第Ⅱ相試験 消化器内科 医長 青柳 裕之 2013/9/30 一般審査 承認 13-25 肝臓がんとその周囲肝実質の陽子線治療後の画像変化の解析 陽子線がん 医長 治療センター 高松 繁行 2013/11/19 一般審査 承認 13-26 前立腺がんへの陽子線治療における線量分布へ悪影響を与える因子の解析 陽子線がん 医長 治療センター 高松 繁行 2013/11/19 一般審査 承認 13-27 簡易型ホールボディカウンタの測定結果を用いた福島第一原子力発電事故の 初期被ばく線量推定 獨協医科大学 助教 内山 浩志 2013/9/30 一般審査 承認 13-28 福井県における在宅看護を担う看護ニーズに関する研究 福井県立大学 教授 2013/10/29 看護福祉学部 寺島 喜代子 迅速審査 承認 倫理委員会で承認された臨床研究（平成25年度） 番号 13-29 13-30 課 題 名 所属 承認日 備考 審査結果 主事看護師 廣田 苑美 2013/12/6 一般審査 承認 看護部 主事看護師 加藤 由香莉 2013/12/6 一般審査 承認 救急外来において心肺機能停止状態の患者の家族へ関わる中で看護師が抱く難しさ 看護部 動注併用陽子線治療を受ける頭頸部癌患者に微量栄養素補助食品の導入を試みて ～口腔粘膜炎と味覚障害に対する変化～ 研究責任者 職･氏名 13-31 先天性高インスリン血症に対するオクトクレオチド皮下注射 (SCORCH レジストリー) Ver2.0 小児科 主任医長 津田 英夫 2013/12/6 一般審査 承認 13-32 切除不能な進行・再発大腸癌に対する2次治療としてのXELIRIwith/without Bevacizumab療法とFOLFIRI with/without Bevacizumab療法の国際共同第Ⅲ相 ランダム化比較試験（AXEPT） 外科 主任医長 道傳 研司 2013/12/6 一般審査 承認 13-33 新たな自己血糖測定機２機種による測定値と検査室側測定値との比較検討 健康診断 内分泌代謝科 センター長 若杉 隆伸 2013/12/6 一般審査 承認 13-34 脳梗塞再発高リスク患者を対象とした抗血小板薬併用療法の有効性及び安全性の検 脳神経外科 討（CSPS.com） 主任医長 木多 眞也 2013/12/6 一般審査 承認 13-36 抗血栓薬服用者に対する消化器内視鏡に関連した偶発症の全国調査 主任医長 伊部 直之 2014/1/10 迅速審査 承認 13-37 早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後のHelicobactor pylori除菌の成否別に 消化器内科 みた適正内視鏡検査間隔に関するretrospectiveな観察研究 医長 波佐谷 兼慶 2014/1/10 迅速審査 承認 13-38 妊娠中に糖代謝異常を認めた患者の出産後の耐糖能に関する研究 医長 浅香 裕之 2014/1/10 迅速審査 承認 13-39 中心静脈カテーテル挿入患者に対する感染予防に向けた感染管理認定看護師の判断 医学部 と看護介入 看護学科 教授 酒井 明子 2014/1/10 迅速審査 承認 13-40 StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法または XELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関する 外科 ランダム化第Ⅲ相比較臨床試験 ACHIEVE Trial（変更） 主任医長 道傳 研司 2014/1/10 迅速審査 承認 13-41 低出生体重児を出産した母親が退院準備期に必要とする看護師の関わり NICU 看護師 藤田真由 2014/1/30 迅速審査 承認 13-42 極低出生体重児を出産直後の母親に対する熟練看護師の関わりの視点 NICU 看護師 竹内三貴 2014/1/30 迅速審査 承認 13-46 分娩開始から終了までの初産婦の分娩に対するモチベーションの変化 6北 看護師 黒川明可 2014/1/30 迅速審査 承認 13-47 早産した母親の自己効力感と搾乳行動との関連 6北 看護師 筆島清美 2014/1/30 迅速審査 承認 13-48 乳幼児が採血・点滴を受ける時に立ち会った母親の体験 7南 看護師 山田千春 2014/1/30 迅速審査 承認 13-49 意識障害患者に対する昆布茶含嗽水の唾液分泌促進効果の検討 8北 看護師 草壁由依 2014/1/30 迅速審査 承認 13-53 ドレーンの留置期間の違いによる日常生活への負担感－消化器がん手術後の腹腔ド 10北 レーン管理について－ 看護師 植田涼子 2014/1/30 迅速審査 承認 13-54 心臓血管外科手術を受けた患者の回復過程における行動拡大への思いの変化 看護師 中塚はるな 2014/1/30 迅速審査 承認 13-57 心電図モニター電極交換時のスキンケアによる皮膚トラブルの予防効果－粘着除去 11南 剤を使用し、清拭を行って－ 看護師 堀加奈枝 2014/1/30 迅速審査 承認 13-61 隔離を一時解除した患者の精神科経験年数別にみた看護判断の違い 西2 看護師 幸河友恵 2014/1/30 迅速審査 承認 13-62 高齢の精神科身体合併症患者に対する依存の受け入れ、自立の促しの判断 東2 看護師 丹後汐莉 2014/1/30 迅速審査 承認 13-63 抗EGFR抗体薬パニツムマブ投与歴のあるKRAS遺伝子野生型の切除不能進行・再発大 外科 腸癌に対する三次治療におけるパニツムマブ再投与の第Ⅱ相試験 （JACCRO CC-09） 主任医長 道傳研司 2014/3/7 一般審査 承認 13-64 急性副鼻腔炎に対するガレノキサシン(GRNX)とレボフロキサシン(LVFX)の有用性比 耳鼻咽喉科 較試験 主任医長 嘉藤秀章 2014/3/7 一般審査 承認 13-65 がん体験者の悩みや負担等に関する実態調査 医長 宮永太門 2014/3/7 一般審査 承認 13-66 Ｃ型慢性肝炎に対するPEG-IFNα2a／Ribavirin／Simeprevir併用療法：遺伝子解析 消化器内科 による効果予測および治療期間の検討 医長 青柳裕之 2014/3/7 一般審査 承認 13-67 低用量アスピリン服用中の胃腫瘍症例に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後の消化管 消化器内科 出血リスクの検討 医長 青柳裕之 2014/3/7 一般審査 承認 消化器内科 内分泌代謝科 福井大学 10南 外科 倫理委員会で承認された臨床研究（平成25年度） 番号 課 題 名 所属 研究責任者 職･氏名 承認日 備考 審査結果 13-68 食道癌陽子線治療後の効果及び副作用の解析 陽子線がん 治療センター 医長 川村麻里子 2014/3/7 一般審査 承認 13-69 アンダートリアージを防ぐために必要な傷病者観察基準の検討 救命救急 センター 医師 松宮克樹 2014/3/7 一般審査 承認 13-70 救急外来受診後に発症する心筋梗塞の頻度と特徴の検討 救命救急 センター 医師 松宮克樹 2014/3/7 一般審査 承認 13-71 潰瘍性大腸炎の治療における MLN0002(300mg) の第Ⅲ相試験 消化器内科 医長 波佐谷兼慶 2014/3/7 一般審査 承認 13-72 クローン病の治療における MLN0002(300mg) の第Ⅲ相試験 消化器内科 医長 波佐谷兼慶 2014/3/7 一般審査 承認 13-05-02 糖尿病網膜症合併高コレステロール血症患者を対象としたスタチンによる 13-05-03 LDL-C低下療法 (通常治療/強化治療) の比較研究（EMPATHY） 健康診断 内分泌代謝科 センター長 若杉 隆伸 2013/12/6 一般審査 承認 13-05-04 糖尿病網膜症合併高コレステロール血症患者を対象としたスタチンによる 13-05-05 LDL-C低下療法 (通常治療/強化治療) の比較研究（EMPATHY） 健康診断 内分泌代謝科 センター長 若杉 隆伸 2014/3/7 一般審査 承認 （継続の適否の審査）