TN-3262aのクラミジア結膜炎を対象としたオープン

JapicCTI-070392R1
臨床試験情報
登録項目
試験の名称等
登録項目詳細
試験の名称
記載内容
TN-3262a のクラミジア結膜炎を対象としたオープンラベル多
施設共同試験
試 験 実 施 者 （ 会 社 富山化学工業株式会社，株式会社ニデック
名・機関名）
試験の種類
介入試験(薬剤)
試験の概要
試験の内容
クラミジア結膜炎に対する TN-3262a の有効性と安全性を 1 回
1 滴，1 日 8 回，8 週間点眼によるオープンラベル試験で検討
する｡主要評価項目は完全治癒率とする｡
試験薬剤名
TN-3262a
対象疾患（症状）名 クラミジア結膜炎
主たる薬効群名とコ 131(眼科用剤)
ード
用法
点眼
試験の目的
治療
試験のタイプ・フェ フェーズ 3
ーズ
試験デザイン
オープンラベル多施設共同試験
対象基準
選択基準
・ 年齢不問
・ 性別不問
・ 入院・外来不問
・ 臨床症状からクラミジア結膜炎が疑われる患者
・ クラミジア細菌学的検査が陽性になることが推定される
患者
除外基準
・ 治験薬点眼前に他の抗菌薬投与を受け，症状が改善しつつ
ある患者
エンドポイント
関連情報
担当部署
試験の現状
試験実施地域
リンク先名称
リンク先 URL
リンク先の説明
会社名・機関名
担当部署名
連絡先
完全治癒（クラミジア細菌学的検査の陰性化と臨床症状の改
善を併せて評価する）
試験中止
日本
富山化学工業株式会社
開発企画部
お問い合わせフォーム：
https://www.toyama-chemical.co.jp/ja/form/general/input.php?id=TCClinical
備考
本試験は株式会社ニデックと共同で実施された。