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薬代は 安くなる! ジェネリック医薬品で
薬代は ジェネリック医薬品で 安くなる! ジェネリック医薬品《後発医薬品》 ハンドブック 出光興産健康保険組合 CONTENTS 開発コストが新薬ほどかからない。 だから安価です。…………………………………………………2 長期間服用する薬ほど、 その経済性が実感できます。……………………………………4 効き目や安全性、品質が 十分に確かめられています。……………………………………6 欧米では、全医薬品の約半分を ジェネリック医薬品が占めています。…………………………8 代替調剤や一般名処方が、 欧米での普及を後押ししています。…………………………10 日本でも、ジェネリック医薬品を普及させる 政策が推進されています。……………………………………12 対談企画「教えてドクター」 ∼ジェネリック医薬品は日本の医療を助ける薬です∼ …14 「ジェネリック医薬品お願いカード」を ご活用ください。………………………………………………16 3 お医者さんから処方される薬には、 同じ成分・同じ効き目で価格の「高い薬」と「安い薬」が あることをご存じでしたか? 高い方の薬は「新薬」(先発医薬品)と呼ばれるのに対して、 安い方の薬は「ジェネリック医薬品」 (後発医薬品) と呼ばれます。 ジェネリック医薬品の価格は、平均すると新薬の約半分。 そのため患者さんの薬代を軽減し、 日本の医療費を助ける薬として、 今、非常に注目されています。 このパンフレットでは、そんなジェネリック医薬品について、 わかりやすくご説明します。 医薬品の分類 1 新薬は、開発メーカーによって 独占的に製造・販売できる特許期間があります。 しかしこの特許期間が終わると、 その有効成分や製法等は国民共有の財産となり、 他の医薬品メーカーでも厚生労働省の承認を得れば、 同じ有効成分・同じ効き目の薬を 製造・販売することができるようになります。 これがジェネリック医薬品です。 ジェネリック医薬品は、 新薬に比べると開発コストが抑えられるので、 新薬の約2∼7割という安い価格で販売することができます。 2 ジェネリック医薬品 「ジェネリック」の意味は? ジェネリック(generic)は「一般的な」 「総称の」という意味を持つ英語です。 欧米では、後発医薬品は商品名ではなく薬の有効成分名である一般名(generic name)で処方されることが多いため、ジェネリック医薬品と呼ばれています。 3 新薬の開発には、15∼20年もの年月と 200∼300億円以上もの投資が必要だといわれています。 それに対して、ジェネリック医薬品の開発期間は約3∼5年。 コストも大幅に抑えられるため、 薬代は安価に設定されています。 例えば高脂血症の薬で比べてみましょう。 新薬だと年間14,240円かかる薬代は、 ジェネリック医薬品にすると7,670円で済みます。 生活習慣病の治療薬のように、 長期間服用しなければならない薬ほど、 そのメリットは大きくなります。 4 (2006年4月現在) 高脂血症の場合 高脂血症の代表的な薬を1日1回、1年間服用した際の薬代 新薬 1 年 間 ジェネリック医薬品 差額 老人保健(1割負担) 4,750円 2,560円 2,190円 老人保健(2割負担) 9,490円 5,110円 4,380円 14,240円 7,670円 6,570円 健保・国保(3割負担) 高血圧症の場合 高血圧症の代表的な薬を1日1回、1年間服用した際の薬代 新薬 1 年 間 ジェネリック医薬品 差額 老人保健(1割負担) 3,290円 730円 2,560円 老人保健(2割負担) 6,570円 1,460円 5,110円 健保・国保(3割負担) 9,860円 2,190円 7,670円 糖尿病の場合 糖尿病の代表的な薬を1日2回、1年間服用した際の薬代 新薬 1 年 間 ジェネリック医薬品 差額 老人保健(1割負担) 5,480円 3,650円 1,830円 老人保健(2割負担) 10,950円 7,300円 3,650円 健保・国保(3割負担) 16,430円 10,950円 5,480円 ※表の金額は、薬代のみを計算した場合です。 患者さんが窓口で支払う金額は、薬代以外に医師の技術料や検査料も含まれています。 窓口で支払う金額=(診察代+検査代+薬代等)×0.1、0.2または0.3です。 ※薬によって薬価が異なります。 5 新薬は、特許期間満了までに多くの患者さんに使用され、 その成分の有効性や安全性がしっかり確認されています。 したがってジェネリック医薬品は 既に有効性や安全性が十分に確かめられた薬だと言えます。 またジェネリック医薬品は、新薬と同様に 厳しい規制を守って開発・製造・販売されるため、 その品質管理も徹底確認されています。 6 「品質再評価」によって、より厳しい品質管理。 同じ成分の医薬品が同じように溶ければ、同じように吸収され、 同じ効き目が確保されるという考えに基づき、新薬とジェネリ ック医薬品の溶出試験(※)を実施。第三者がいつでも追試して ジェネリック医薬品 その品質を評価できるように公表する制度が「品質再評価」で す。平成9年からこの品質再評価が実施され、品質管理はより 厳しいものになっています。 ※溶出試験とは、数種類の溶液それぞれについて、薬の主成分の溶け方を測定 する試験です。 7 ジェネリック医薬品 日本より前から 医療費の抑制が重要な課題となっていた欧米の医療先進国では、 ジェネリック医薬品の活用により 医療費の抑制に効果を上げています。 右のグラフは、医療先進国において 全医療用医薬品のうち、 ジェネリック医薬品が使用されている割合を示しています。 日本以外の各国はいずれも50%以上を占めます。 このような国々では、特許が満了した1年後には 80%以上もジェネリック医薬品に替わるほど、 一般的な存在なのです。 8 (2001年・数量ベース) Jean-Michel Peny, Scrip Magazine March 2003より (日本は2003年のデータ〈医薬工業協議会調べ〉より) 日本 9 欧米でジェネリック医薬品が普及しているのは、 「代替調剤」や「一般名処方」などの 制度が実施されているからです。 代替調剤とは、薬の専門家である薬剤師が、 患者さんの同意の上で、医師が処方した医薬品を 同一成分の他の薬に替えられる制度です。 一方、一般名処方は、医師が処方せんを発行する際、 商品名ではなく一般名(成分名)で薬を処方することです。 薬剤師は患者さんと相談して、 同一成分の複数の薬の中から薬を選ぶことができます。 10 11 日本でのジェネリック医薬品のシェアは わずか16.4%と、まだまだ普及していないのが現状です。 しかし、平成14年、ジェネリック医薬品の使用促進が 初めて国の方針に取り入れられ、 国立病院、大学病院、地方自治体病院などの 基幹病院でジェネリック医薬品が 採用されるようになってきました。 また、平成18年4月から、ジェネリック医薬品を 医師が処方しやすく、患者さんも選びやすくなるように 処方せんの様式が変更されています。 今後ますますジェネリック医薬品は普及していきそうです。 12 処方せんに新たに「後発 医薬品(ジェネリック医 薬品)への変更可」の欄 が設けられました。 医師が先発医薬品(新 薬)名で処方しても「変 更可」に署名があれば、 患者さんは薬剤師と相 談のうえジェネリック医 薬品を選ぶことができ ます。 13 ジェネリック医薬品は 日本の医療を助ける薬です 少子高齢化により増大し続ける医療費を 抑制するために2006年4月の「医療制度 改革」には、ジェネリック医薬品の使用 促進策が盛り込まれています。 ジェネリック医薬品は今後の日本の医療をどれだけ変えるのか、医 師の立場、患者の立場からお二人に語っていただきました。 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 三屋 今後ジェネリック医薬品は、 普及していきそうですか? 武藤 2006年4月から処方せんの 様式が変更となり、医師が先発医 薬品の製品名を処方せんに記載し ても、 「医師が許可すれば」薬剤師 が患者さんと相談してジェネリッ ク医薬品を調剤できるようになり ました。この制度が追い風となっ て、ジェネリック医薬品は急速に み つ や ゆ う こ 三屋裕子 さん 普及するでしょう。長野病院では 一足先に、2005年12月からこの 制度を取り入れましたが、これに よってジェネリック医薬品に切り PROFILE 筑波スポーツ科学研究所 副所長 元バレーボール 選手。1984年ロサンゼルス五輪で銅メダル獲得など 輝かしい成績を残す。日本ジェネリック研究会理事、 筑波大学非常勤講師、健康日本21推進フォーラム 発起人・理事ほか。 替えた患者さんからは「値段が安 くなって、効き目も変わらない」 と好評です。この新制度をぜひ利 用していただきたいですね。 14 教えてドクター 三屋 私たちがお医者さまにジェ ひ、今飲んでいる薬にジェネリッ ネリック医薬品をお願いするとき ク医薬品があるのかどうか、どん に、どのようにお伝えすればよい な医薬品があるのかを、自分の目 のでしょうか? で確かめてみてください。 武藤 医師や薬剤師にジェネリッ ク医薬品を希望することを率直に 三屋 わかりました。家計のために 伝えてください。もし医師にちょ も、また日本の医療のためにも、ぜ っと言いにくいと思ったら、日本 ひ私たちもジェネリック医薬品を ジェネリック研究会の発行してい 上手に使っていきたいものですね。 る「ジェネリックお願いカード」 を医師に見せてはいかがでしょう か?このカードは日本ジェネリッ ク研究会のホームページからもダ ウンロードできるようになってい ます。このカードと診察券を一緒 に病院の窓口にあらかじめ出すの もいいかもしれませんね。 三屋 日本ジェネリック研究会の ホームページに、 “かんじゃさんの 薬箱”というページがありますが、 これはどのようなものなのでしょ む としたユーザーの立場にたってジ ェネリック医薬品を研究すること を目的に設立した会です。 “かんじ き さん 武藤 日本ジェネリック研究会は、 医師、薬剤師、患者さんをはじめ と う ま さ 武藤正樹 うか? PROFILE 独立行政法人国立病院機構長野病院 副院長 1978年新潟大学大学院医科研究科終了。国立医療 所村松病院副院長、国立医療・病院管理研究所医療 政策研究部長などを経て95年から現職。日本ジェ ネリック研究会会長、医療マネジメント学会理事。 ゃさんの薬箱”では、先発医薬品の 製品名を入力すると、ジェネリック ジェネリック医薬品を検索できる! 医薬品がある場合には、その製品名 かんじゃさんの薬箱 http://www.generic.gr.jp/ や薬価を知ることができます。ぜ 15 医療用医薬品であるジェネリック医薬品を服用するには、 まず医師の処方が必要です。 医療機関を受診する際、医師や薬剤師に 「いま服用している薬はジェネリック医薬品に替えられますか?」 などと相談してみましょう。 言いにくい場合は、 「ジェネリック医薬品お願いカード」を 提示してみてはいかがでしょうか。 ただし、 全ての薬にジェネリック医薬品があるわけではありません。 その場合はご了承ください。 16 17 ジェネリック医薬品は医療用医薬品です。 お薬の種類・処方等については、 医師、薬剤師の先生にご相談ください。 さらに詳しい情報は、こちらまで URL http://www.sawai.co.jp 1