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関節リウマチ治療薬の皮下注射の痛みについて ○岡 寛、青木 昭子、中村 満行 東京医科大学八王子医療センター リウマチ性疾患治療センター 目 的 関節リウマチ(RA)の治療薬である生物学的製剤(Bio)には、現在6種類の皮下注射製剤がある。皮下注射時の痛みは、治療薬の選 択や継続において重要な要素である。今回我々は、RA患者に痛みのアンケートを実施し、各Bioの痛みを比較検討した。 方 法 痛みのアンケートは、 痛みがない :0点 痛みが少しある :1点 痛みがあるが我慢できる :2点 痛くてつらい :3点 痛みが我慢できない :4点 の5段階で行った。 アンケートは、文書による同意を得た。 Q:注射の痛みの強さはどれくらいですか? 痛みがない 少しある 痛みがあるが 我慢できる 0点 1点 2点 痛くてつらい 痛くて 我慢できない 3点 4点 結 果 Q:注射の痛みの強さはどれくらいですか?(アンケート参加人数) (人) 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 (人) 9 5 4 3 3 2 1 2 1 1 00 0点 1 0 0 1点 2点 エタネルセプト ゴリムマブ セトリズマブ トシリズマブ アバタセプト 2 1 00 00 00 00 3点 4点 合計 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 9 12人 9人 4人 7人 3人 0点 1点 2点 3点 4点 5 4 3 3 2 1 0 00 0 00 2 1 111 00 エタネルセプト ゴリムマブ 2 セトリズマブ 00 00 トシリズマブ アバタセプト アンケート参加人数 エタネルセプト ゴリムマブ セトリズマブ トシリズマブ アバタセプト 0点 0 0 1 2 1 1点 4 9 0 3 1 2点 5 3 0 2 1 3点 0 0 2 0 0 4点 0 0 1 0 0 合計 人数 9人 12人 4人 7人 3.0 平 2.0 均 疼 痛 1.5 点 数 1.0 注射の痛みの強さはどれくらいですか? 1点 2点 3点 4点 平均 エタネルセプト 0 4 10 0 0 ゴリムマブ 0 9 6 0 0 セトリズマブ 0 0 0 6 4 トシリズマブ 0 3 4 0 0 アバタセプト 0 1 2 0 0 1.6 1.3 2.5 1.0 1.0 2.5 2.5 3人 0点 平均疼痛点数 1.6 1.3 1 1 0.5 0.0 エタネルセプト ゴリムマブ セトリズマブ トシリズマブ アバタセプト 結 語 比較的痛みのスコアが低かったBioは、トシリズマブ、アバタセプト、ゴリムマブであった。 比較的痛みのスコアが高かったBioは、セトリズマブであった。 アダリムマブは評価症例が少なく、解析から除外した。 考 案 参考資料(演者作成) 関節リウマチの生物学的製剤(皮下注) 皮下注射の痛みには、 製品名 エンブレル アクテムラ ヒュミラ オレンシア シンポニー シムジア 一般名 エタネルセプト トシリズマブ アダリムマブ アバタセプト ゴリムマブ セルトリズマブ ペゴル ② 添加剤の数量 作用分類 TNF阻害薬 IL-6阻害薬 TNF阻害薬 T細胞阻害薬 TNF阻害薬 ペグ化 抗TNF製剤 ③ 針の太さ 投与間隔 1~2回/週 1回/2週 1回/2週 1回/週 1回/4週 1回/2週 (導入/400mg で0、2、4週) ④ オートインジェクターにより針が見えないという心理効果 自己投与 ○ ○ ○ ○ × ○ 針の太さ (G) 27G 27G 29G 29G 27G 25G pH 6.1-6.5 5.5-6.5 4.9-5.5 6.8-7.4 5.2-5.8 4.5-4.9 添加物 4 6 8 3 3 2 ① 製剤のpH などが関与していた。 今後更なる症例の蓄積が必要であり、治療の継続率との関係も 検討していく。 23.6% 12.1% 26.8% 1.3% 14.8% 5.9% 注射部位 (国内臨床試験) (国内臨床試験) (国内臨床試験) (国内・海外臨床 (国内臨床試験) (国内・海外臨床 試験) 試験) ※注射部位反 46.1% 反応 応・紅班 (海外臨床試験) ※注射部位そう 痒感・紅班