フィブリン分解産物キット LPIAジェネシス Dダイマー PDF

汎用自動分析装置試薬
フィブリン分解産物キット
測定範囲を拡大しました。
0.3∼60㎍/mLの測定が可能です。
採血管内凝固の影響を
受けにくくなりました。
●
偽高値による再採血が減少します。
従来のDダイマー試薬の
測定値を継承しました。
●
従来試薬と良好な相関を示します。
ジェネ シスは 見 逃 さ ない
●
最小検出感度（STACIA）
プロゾーン
（STACIA）
低濃度域における信頼性が向上しました。 400μg/mLまで抗原過剰の影響を認めません。 3,500
0.7
0.6
測定値（μg/mL）
0.5
PZ
PZ
2,500
0.4
2258.92
V値
0.3
0.2
0.1
0.079
0.0
2,000
1,500
1,000
＋ 3SD
−
-0.1
-0.2
PZ
3,000
0.0
0.1
0.2
0.3
0.4
理論値（μg/mL）
高値検体
500
0
0.5
STD6 V値
0
100
200
300
理論値（μg/mL）
400
直線性（STACIA）
測定範囲が0.3∼60μg/mLに拡大しました。 検体1
60
30
20
10
50
50
測定値（μg/mL）
測定値（μg/mL）
測定値（μg/mL）
40
40
30
20
2/10
4/10
6/10
希釈率
8/10
0
1
40
30
20
10
10
0
検体3
60
60
50
0
検体2
70
0
同時再現性（STACIA）
2/10
4/10
6/10
希釈率
8/10
0
1
0
2/10
4/10
6/10
希釈率
8/10
1
オンボード安定性（STACIA）
（μg/mL）
イアトロセーラTH-Ⅰ
（n＝10）
（μg/mL）
管理検体1
管理検体2
管理検体3
Mean
1.08
16.47
42.33
Max.
1.12
16.53
42.62
Min.
1.00
16.40
41.92
Range
0.12
0.13
0.70
SD
0.034
0.035
0.182
CV
3.14%
0.21%
0.43%
管理検体
Mean
1.51
18.24
4.67
SD
0.049
0.196
0.024
CV
3.22%
1.07%
0.52%
20
18
16
（μg/mL）
検体
イアトロセーラTH-Ⅱ
14
12
10
8
6
4
2
0
0
2
4
7
10
日数
14
21
28
35
採血管内凝固の影響
採血管内凝固が疑われた検体※で再採血、再測定を行った結果、従来試薬（エルピアエースD-DダイマーⅡ）では
再採血と初回採血の差がみられましたが、LPIAジェネシス Dダイマーではその差がなくなっていることから、
採血管内凝固の影響を受けにくい試薬であることがわかります。※APTT短縮，フィブリン塊が認められた検体
LPIAジェネシス Dダイマー
初回採血検体 vs 再採血検体
従来試薬
初回採血検体 vs 再採血検体
50
40
y=x
初回採血検体(μg/mL)
初回採血検体(μg/mL)
40
30
20
10
0
10
20
30
40
y=x
30
20
10
y = 1.75x + 7.30
r = 0.639
n = 57
0
50
LPIAジェネシス Dダイマー
初回採血検体 (μg/mL)
50
従来試薬 再採血検体
vs LPIAジェネシス Dダイマー 初回採血検体
0
50
10
再採血検体 (μg/mL)
20
30
40
y=x
30
20
10
y = 1.06x + 0.45
r = 0.976
n = 57
0
40
0
50
y = 1.08x + 0.10
r = 0.967
n = 57
0
再採血検体 (μg/mL)
10
20
30
40
50
従来試薬 再採血検体 (μg/mL)
第16回日本検査血液学会学術集会（2015年 名古屋開催）横浜市立大学附属病院臨床検査部発表資料より引用
相関性
従来試薬と良好な相関性を示しました。
STACIA
日立7180
50
LPIAジェネシス Ｄダイマー（μｇ/mL）
LPIAジェネシス Ｄダイマー（μｇ/mL）
50
40
30
20
10
0
y = 1.03x + 0.11
r = 0.982
n = 52
0
40
30
20
10
0
10
20
30
従来試薬 (μg/mL)
40
50
y = 0.98x + 0.20
r = 0.993
n = 41
0
10
20
30
従来試薬 (μg/mL)
40
50
フィブリン分解産物キット
頻度
参考基準値
50
100%
45
90%
40
80%
35
70%
30
60%
25
50%
最小値＝0.02μg/mL
20
40%
最大値＝1.52μg/mL
15
30%
95%値＝0.73μg/mL
10
20%
5
10%
0
0.0
0.1
0.2
0.3
0.4
0.5
0.6
0.7
0.8
0.9
1.0
1.1
1.2
1.3
1.4
∼0.1 ∼0.2 ∼0.3 ∼0.4 ∼0.5 ∼0.6 ∼0.7 ∼0.8 ∼0.9 ∼1.0 ∼1.1 ∼1.2 ∼1.3 ∼1.4 ∼1.5
ｎ＝147
平均値＝0.35μg/mL
0%
Dダイマー（μg/mL）
※参考基準値を従来試薬と同じ1.00μg/mL未満に設定しました。
製品概要
● 血漿又は血清中のＤダイマーの測定
● 保険点数 133点
● 参考基準値 1.00μg／mL未満
商品コード
製品番号
製品名
包装
対応機種
R-1 : 11.5mL×1
R-2 : 11.5mL×1
（120回）
STACIA
LPIAジェネシス Dダイマー
R-1 : 7.5mL×2
R-2 : 7.5mL×2
CSシリーズ
（認証番号：227AHEZX00033000）
R-1 : 6mL×2
R-2 : 6mL×2
CPシリーズ
R-1 : 12mL×1
R-2 : 6mL×1
日立7180
756818
RM75-681LK
636820
7E-68B1
636837
7F-68B1
636813
7D-68B1
636806
ST-681XS
760013
RM600-11
イアトロセーラTHレベルⅠ
760020
RM600-12
イアトロセーラTHレベルⅡ
LPIAジェネシス Dダイマーキャリブレーター※ 0.5mL用×1×6濃度
0.5mL用×6
共通
※ロットによって表示値が異なります。
5C1510RIX-02
2015年10月作成