Comments
Description
Transcript
「用法・用量」 追加のご案内
2012年6月 持田製薬株式会社 EPA製剤 (イコサペント酸エチル・軟カプセル剤) 「用法・用量」 追加のご案内 謹啓 時下ますますご清祥のこととお慶び申しあげます。 平素は弊社製品に格別のご愛顧を賜り厚く御礼申しあげます。 さて、EPA製剤『エパデールカプセル300』 ・『エパデール S300』・『エパデール S600』・『エパデール S900』につきまして、下記の通り高脂血症の「用法・用量」の追加が 2012 年 6 月 22 日付で承認されましたのでご案内申しあげます。 今後とも一層のご愛顧を賜りますようお願い申しあげます。 謹 【 記 白 】 ◆追加承認された【用法・用量】 高脂血症における 1 回 900mg の 1 日 2 回投与 :追加、 【エパデールカプセル300】 効能・効果 高脂血症 改訂後 用法・用量 イコサペント酸エチルとして、通常、成人 1 回 900mg(3 カプセル)を 1 日 2 回又は 1 回 600mg(2 カプセル)を 1 日 3 回、食直後 に経口投与する。 ただし、トリグリセリドの異常を呈する場合 には、その程度により、1 回 900mg(3 カプ セル)、1 日 3 回まで増量できる。 効能・効果 高脂血症 改訂前 用法・用量 イコサペント酸エチルとして、通常、成人 1 回 600mg(2 カプセル)を 1 日 3 回、毎食直 後に経口投与する。 ただし、トリグリセリドの異常を呈する場合 には、その程度により、1 回 900mg(3 カプ セル)、1 日 3 回まで増量できる。 【エパデール S300・エパデール S600・エパデール S900】 効能・効果 高脂血症 改訂後 用法・用量 イコサペント酸エチルとして、通常、成人 1 回 900mg を 1 日 2 回又は 1 回 600mg を 1 日 3 回、食直後に経口投与する。 ただし、トリグリセリドの異常を呈する場合 には、その程度により、1 回 900mg、1 日 3 回まで増量できる。 効能・効果 高脂血症 :削除 :追加、 :削除 改訂前 用法・用量 イコサペント酸エチルとして、通常、成人 1 回 600mg を 1 日 3 回、毎食直後に経口投 与する。 ただし、トリグリセリドの異常を呈する場合 には、その程度により、1 回 900mg、1 日 3 回まで増量できる。 詳細は「改訂添付文書」をご参照くださいますようお願い申し上げます。 以 上