平成 28 年度 医薬品医療機器情報配信サービス（PMDA メディナビ）に

平成 28 年度 医薬品医療機器情報配信サービス（PMDA メディナビ）に関わる
広報業務に関する仕様書
１．業務名
平成 28 年度 医薬品医療機器情報配信サービス(PMDA メディナビ)に関わる広報業務
２．目的
医薬品医療機器総合機構（以下、PMDA という）安全第一部では平成 17 年 8 月から「医
薬品医療機器情報配信サービス（PMDA メディナビ）」（以下、PMDA メディナビという）によ
り、医薬品・医療機器等の安全に関する特に重要な情報が発出された際に、登録者の電子
メールに情報をどこよりも早く配信するサービスを実施している。
2011 年からは従前より実施している広報活動に加えて、主に医薬関係者を対象として
PMDA メディナビのさらなる普及と利用促進のために広報会社に広報業務を委託し、より効
果的な広報活動を実施しているところである。
PMDA メディナビについては平成 27 年度までに約 13 万件の登録がされており、広報活
動を継続することによって更なる登録件数の増加、認知度の向上を目的として広報業務を
委託するものである。
３．業務の範囲及び内容
PMDA メディナビに関わる広報に関する事項とする。訴求対象は主に医療従事者であり、
認知度の向上及び登録件数増加を目的とした広報とその効果検証を実施するための内容
とする。詳細要件は以下のとおりである。
（１）訴求対象について
医療従事者を訴求対象とすること。特に、診療所医師及び薬局薬剤師をメインタ
ーゲットとすること。
（2）広報内容等について
①
PMDA メディナビリーフレットの梱包・発送業務
以下の２パターンの内容で PMDA メディナビリーフレットの梱包・発送を行うこと。
※PMDA メディナビリーフレットの仕様
PMDA メディナビリーフレットは平成２７年度広報業務において印刷済。A3 中折１枚、通
し番号付きで、一部を切り離して登録はがきとして使用できるようになっている。PMDA 指
定の倉庫（埼玉県本庄市）に１包 250 部（以下のパターン（１）に使用するもの）および 500
部（以下のパターン（２）に使用するもの）単位で保管されている。
パターン（1）
＜広報資材①：PMDA メディナビリーフレットと個人情報保護シールのセット（*１）＞
・部数：32 万 5 千部
（PMDA 指定の倉庫に保管されているため、一括で引き取り、作業すること。）
＜広報資材②：送付状＞
・デザイン：PMDA から提示 （word ファイル）
・規格：A4 片面 1 枚、白黒 上質紙四六判 70kg
・印刷部数：約 150 部
＜梱包内容及び形態・納期・送付先＞
・梱包内容：広報資材①、②を以下のとおりまとめ梱包すること
・広報資材①：別途明示する指定枚数（*２）
・広報資材②：1 部
・梱包形態：最小梱包単位は 500 部とし、50 部ごとに合紙を挟むこと。500 部で
割り切れない納品先の場合は適宜個装を調整すること。
外装には「PMDA メディナビ登録推進リーフレット」と明記すること。
なお、梱包形態について各発送先における詳細要件（資材コード
の明記等）がある場合はそれに従うこと。送付状は発送先毎に 1 部
ずつつけること。
・納期：平成 28 年 5 月 31 日必着
・送付先：PMDA 指定の全国 150 箇所（*３）
＜注意事項＞
・リーフレットに付与している通し番号と発送先が紐付けられるよう納品先名簿
を管理をすること。
・上記を鑑み、印刷・梱包・帳簿管理・発送費といった、一切の費用を含
むこと。
*１：パターン（１）で使用する分についてはホッチキス止め済
*２及び*３：詳細については契約締結後、提示する。
パターン（2）
＜広報資材③：PMDA メディナビリーフレット＞
・部数：79 万 5 千部（PMDA 指定の倉庫に保管されているため、一括で引き取
り、作業すること。）
＜広報資材④：個人情報保護シール＞
・部数：79 万 5 千部
（PMDA 指定の倉庫に保管されているため、一括で引き取り、作業すること。）
＜広報資材⑤：送付状＞
・デザイン：PMDA から提示 （word ファイル）
・規格：A4 片面 1 枚、白黒 上質紙四六判 70kg
・印刷部数：約 1530 部
＜梱包内容及び形態・納期・送付先＞
・梱包内容：広報資材③～⑤を以下のとおりまとめ梱包すること
・広報資材③・④のセット：別途明示する指定枚数（*４）
※③と④をホッチキスまたはシールでセットする作業を含む
・広報資材⑤：1 部
・梱包形態：最小梱包単位は 500 部とし、50 部ごとに合紙を挟むこと。500 部
で割り切れない納品先の場合は適宜個装を調整すること。
外装には「PMDA メディナビ登録推進リーフレット」と明記すること。
なお、梱包形態について各発送先における詳細要件（資材コード
の明記等）がある場合はそれに従うこと。送付状は発送先毎に 1 部
ずつつけること。
・納期：平成 28 年 6 月初旬
・送付先：PMDA 指定の全国約 1530 箇所（*５）
＜注意事項＞
・リーフレットに付与している通し番号と発送先が紐付けられるよう納品先名
簿を管理すること。
・上記を鑑み、印刷・梱包・帳簿管理・資材のセット・発送費といった、
一切の費用を含むこと。
*４及び*５：詳細については契約締結後、提示する。
②
代行登録データ整理および受付完了メール配信業務
①の作業に伴い、医療機関から返送された登録用紙（ハガキもしくは FAX）の情報（メー
ルアドレス、所属、都道府県、職業）について通し番号毎にデータ入力し、可能な限りデ
ータのクリーニングを行った上で PMDA が指定する形式（Microsoft Excel を想定）へデー
タ整理を実施する。なお、整理したデータについては PMDA が指定する手順に従い平成
28 年 6 月以降 PMDA が指定する日まで、毎週指定日時に PMDA 担当者へ提供するこ
と。
また、ハガキまたは FAX を受領後、2 週間以内に登録受付メールを送信すること。
さらに、PMDA が指定する期間における発送先毎の返送率を算出すること。
なお、本作業にあたっては社内で詳細な手順書を作成し、個人情報の取り扱いに十分
注意し、ミス無く正確に実施するように万全な体制を整えること。
手順書、体制については、実施前に必ず PMDA の承認を得ること。
③
二次配信の状況調査
PMDA メディナビ登録者による PMDA メディナビの転送（二次配信）状況（転送対象職
種、転送内容、対象人数等）の調査を実施する。
・調査対象：PMDA メディナビ全登録者（約１３万件）
・調査方法及び回答方法：調査にあたっては、PMDA メディナビ登録者にウェブアンケ
ート用 URL 及び回答方法等の説明文書を記載したメールを送信する。回答方法とし
てはウェブ入力による回答とする。
・受託者の主な作業内容：ウェブアンケートの設計（※１）、回答の集計・解析・報告書の
作成（※２）
※1 について
回答者が回答しやすいようレイアウトを工夫し、回答率の向上や回答間違いの
低減を図ること
矛盾した回答がないよう、入力時チェックなどを実施できるようなウェブアンケー
トの仕組みを利用すること。
※2 について
明らかな誤入力等については、修正するなどして可能な限りデータのクリーニン
グを行うこと。
回答状況を分析し、解析対象、手法等を工夫した適切な追加の集計・解析を検
討し、調査結果の考察案を提示すること。
設問、集計方法、解析方法等の詳細については、機構と協議して決定すること。
④
職能団体、学会等にかかる活動
ア．全般的な事項
平成 27 年度は、職能団体および学会等およそ 25 団体に PMDA メディナビ広報
にご協力いただいた。昨年度の広報協力状況を踏まえ、継続的な協力依頼ができ
るよう学術大会等のスケジュール管理及び学会等への適宜・適切な連絡、依頼を
機構と協力して実施すること。
イ．キャラクターデザインおよびオリジナルロゴの作成
PMDA メディナビのオプション機能である「マイ医薬品集サービス」について、既
存のキャラクターを用いたキャラクターデザイン（パターンの作成）及びオリジナルロ
ゴを作成すること（ロゴの権利関係についても処理すること 詳細は後述）。作成し
たデザイン・ロゴは各リーフレットはじめ、各種広報素材に組み込むものとする。
ウ．各団体へのリーフレットの発送
PMDA から提供するデザインデータを元に以下の内容でリーフレットを印刷し、
各団体から PMDA ウェブページ等を通じて申し込まれた要望（時期、部数、発送先
等）に応じて当該リーフレットを発送すること。印刷、発送費等の経費については受
注者が負うものとする。（発送の昨年度実績は６５カ所）
・デザイン：PMDA から原案を提示 （ai ファイル） 軽微なデザイン修正あり
・規格：（医師、薬剤師、臨床工学技士、汎用版）A3（中折り）、コート紙 菊判 76.5ｋｇ
（両面、カラー４色）
・規格：（看護師）A4、コート紙 菊判 76.5ｋｇ （両面、カラー４色）
・校正：1 回以上
・色校：1 回以上
・印刷枚数：医師 3,000 部、薬剤師 20,000 部、看護師 10,000 部、臨床工学技士
2,000 部、汎用版 20,000 部（各リーフレット 100 部ごとに合紙を挟み納品すること）
・納期：PMDA の指示に従うこと
・送付先：都内 1 ヵ所
⑤
薬剤師免許配布時広報資材の印刷・発送
PMDA から提供するデザインデータを元に以下の内容でリーフレットおよび送付状を印
刷し、発送を行うこと。 （以下⑥～⑨のリーフレットはすべて別デザイン）
＜リーフレット＞
・デザイン：PMDA から提示 （ai ファイル）軽微なデザイン修正あり
・規格：A3、コート紙 菊判 76.5ｋｇ （両面、カラー４色）
・校正：1 回以上
・色校：1 回以上
・印刷枚数：18,000 枚
＜送付状＞
・デザイン：PMDA から提示 （word ファイル）
・規格：A4 片面 1 枚、白黒 上質紙四六判 70kg
・印刷部数：47 部
＜梱包内容及び形態・納期・送付先＞
・梱包内容：以下のとおりまとめ梱包すること
・リーフレット：別途明示する指定枚数（*６）
・送付状：1 部
・納期：平成 29 年 3 月下旬を予定
（詳細については PMDA の指示に従うこと。）
・送付先：PMDA 指定の 48 箇所（都道府県各 1 箇所ずつ及び PMDA）（*７）
*６及び*７：詳細については契約締結後、提示する。
⑥
医師免許配布時広報資材の印刷・発送
PMDA から提供するデザインデータを元に以下の内容でリーフレットおよび送付状を印
刷し、発送を行うこと。
＜リーフレット＞
・デザイン：PMDA から提示 （ai ファイル）軽微なデザイン修正あり
・規格：A3、コート紙 菊判 76.5ｋｇ （両面、カラー４色）
・校正：1 回以上
・色校：1 回以上
・印刷枚数：8,000 枚
＜送付状＞
・デザイン：PMDA から提示 （word ファイル）
・規格：A4 片面 1 枚、白黒 上質紙四六判 70kg
・印刷部数：47 部
＜梱包内容及び形態・納期・送付先＞
・梱包内容：以下のとおりまとめ梱包すること
・リーフレット：別途明示する指定枚数（*８）
・送付状：1 部
・納期：平成 29 年 3 月中旬を予定
（詳細については PMDA の指示に従うこと。）
・送付先：PMDA 指定の 48 箇所（都道府県各 1 箇所ずつ及び PMDA）（*９）
*８及び*９：詳細については契約締結後、提示する。
⑦
臨床工学技士用広報資材の印刷・発送
PMDA から提供するデザインデータを元に以下の内容でリーフレットおよび送付状を印
刷し、発送を行うこと。
＜リーフレット＞
・デザイン：PMDA から提示 （ai ファイル）軽微なデザイン修正あり
・規格：A3、コート紙 菊判 76.5ｋｇ （両面、カラー４色）
・校正：1 回以上
・色校：1 回以上
・印刷枚数：3,000 枚
＜送付状＞
・デザイン：PMDA から提示 （word ファイル）
・規格：A4 片面 1 枚、白黒 上質紙四六判 70kg
・印刷部数：1 部
＜納期・送付先＞
・納期：平成 29 年 3 月下旬を予定
（詳細については PMDA の指示に従うこと。）
・送付先：厚生労働省医政局医事課試験免許室免許登録係
⑧
実務実習用広報資材の印刷・発送
PMDA から提供するデザインデータを元に以下の内容でリーフレットおよび送付状を印
刷し、発送を行うこと。
＜リーフレット＞
・デザイン：PMDA から提示 （ai ファイル）軽微なデザイン修正あり
・規格：A3、コート紙 菊判 76.5ｋｇ （両面、カラー４色）
・校正：1 回以上
・色校：1 回以上
・印刷枚数：13,500 枚
＜送付状＞
・デザイン：PMDA から提示 （word ファイル）
・規格：A4 片面 1 枚、白黒 上質紙四六判 70kg
・印刷部数：74 部
＜梱包内容及び形態・納期・送付先＞
・梱包内容：以下のとおりまとめ梱包すること
・リーフレット：別途明示する指定枚数（*１０）
・送付状：1 部
・納期：平成 29 年 3 月中旬を予定
（詳細については PMDA の指示に従うこと。）
・送付先：PMDA 指定の 74 箇所（*１１）
*１０及び*１１：詳細については契約締結後、提示する。
⑨
平成 28 年度広報活動の報告書作成
PMDA から PMDA メディナビ広報活動の実績を提示するので、昨年度の活動を基に今
年度の活動のスケジュール管理を実施すること。また、毎月広報活動の結果について報
告書を作成し、報告すること。さらに、平成 29 年度広報活動へむけて、平成 28 年度広報
活動結果の分析を行った上で（特に２．（２）②の登録状況に関する事項を中心に行うこと）
改善点をまとめ、PMDA に提出すること。10 月、12 月に中間報告、3 月に最終報告を作成
することとする。また、納品物および納品期日一覧を作成すること。
（３）デザイン納品形態について
・本業務にて新規に作成した成果物（リーフレット原稿やロゴ等）について、別途入稿デー
タと入稿データ仕様書及び PMDA で編集可能な形態（ai データなど）（＊１２）を PMDA
に納品すること。
＊１２：最終的な納品形態は機構と協議の上、決定すること
（４）広報実施期間について
契約締結日～平成 29 年 3 月
４．個人情報の管理・取り扱いについて
本業務で取り扱う個人情報については「個人情報保護法」及び「独立行政法人等の保有
する個人情報の適切な管理のための措置に関する指針について（通知）」（総管情第 85 号
平成 16 年 9 月 14 日発出）に基づいて管理を行うこと。
５．著作権について
（１） 正式に採用され、使用されたデザイン及び成果物に関しては本著作権に関する全て
の著作権（著作権法第２７条、同第２８条に定める権利を含む）、使用権等、作品に係る
一切の権利を、当機構に譲渡するものとする。
（２） 本著作権については、正当な権利を取得した第三者およびその他の指定する者に
対し、著作者人格権（公表権、氏名表示権および同一性保持権）を行使しないものとす
る。
６. 商標登録について
今回、提案され、採用されたロゴマークは登録を行うべきと考えられる役務（サービス）区
分の商標登録を行うこと。また、本手続きに伴う諸経費は契約額に含むものとする。
７．再委託について
（１） 受注者は、受注業務の全部又は主要部分を第三者に再委託することはできない。受
注業務の一部（契約金額の 10%を超える場合）を再委託する場合は、事前に再委託す
る業務、再委託先等を PMDA に申請し、承認を受けること。申請にあたっては、「再委託
に関する承認申請書」の書面を作成の上、PMDA に提出すること。受注者は、機密保持、
知的財産権等に関して本仕様書が定める受注者の責務を再委託先業者も負うよう、必
要な処置を実施し、PMDA に報告し、承認を受けること。なお、第三者に再委託する場
合は、その最終的な責任を受注者が負うこと。
（２） 受注者又は本業務の一部の委託を受けた業者（以下この項において「委託元業者」と
いう。）から本業務に係る業務の一部を受けた業者は、当該業務の一部を第三者に再
委託する場合、再委託する業務の範囲及び再委託先等について、委託元業者を通じ、
受注者が取りまとめの上、PMDA に申請し、承認を受けること。申請にあたって必要な書
類及び手続き並びに本仕様書に定める責務について、（１）に準拠する。なお、再委託
された業務に係る最終的な責任は受注者が負うこと。
８. 業務の実施期間
契約締結日～平成 29 年 3 月 31 日
９．本業務の選定について
本業務については、一般競争入札（最低価格落札方式）により、落札者を決定する。
１０．秘密保持について
PMDA から提供する配送先等の情報については、秘密保持契約の対象とする。特に２．
（２）②の登録および③の調査に関するデータについては取り扱いに注意すること。
なお、本項目の詳細要件については秘密保持契約書に明記してあるので、受注者にお
いては別途書類提出を求めることとする。
１１．応札者の条件
（１）過去、同種業務の経験があり、本調達における内容を正確に理解し、確実に履行できる
こと。
（２）入札事項等の説明を受けたものであること。
（３）その他条件は入札説明書による。
１２．契約期間
契約締結日～平成 29 年 3 月 31 日
１３．その他
印刷物等の作成に当たっては、グリーン購入法の基本指針の判断基準を満たすこと。
１４．連絡先
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
安全第一部 リスクコミュニケーション推進課
井上 享
03-3506-9482
[email protected]