製品安全データシート - Safety Data Sheets (SDS)

発行日: 2014/09/22
製品安全データシート
発行日: 2014/09/22
版番号: 03
1. 化学品及び会社情報
化学品の名称（製品名）
SENSODYNE WHITENING ISOACTIVE EU
GlaxoSmithKline US
5 Moore Drive
Research Triangle Park, NC 27709 USA
US General Information (normal business hours): +1-888-825-5249
メールアドレス:
[email protected]
ウェブサイト:
www.gsk.com
EMERGENCY PHONE NUMBERS TRANSPORT EMERGENCIES::
US / International toll call
+1 703 527 3887
available 24 hrs/7 days; multi-language response
推奨用途及び使用上の制限
推奨用途
Medical Device
この安全性データシートは、職場でこの処方製品を取り扱う者に健康、安全および環境に関する情
報を提供するために作成されている。製品の医薬品としての使用に関する情報を提供することは、
意図していない。この場合、患者は医療専門家向け添付文書/パッケージ内印刷物/製品ラベルを参
考にするか、担当の薬剤師もしくは医師に相談しなければならない。製造中に使用されている個々
の成分の健康情報および安全情報に関しては、各成分の該当する安全データシートを参照すること
。
使用上の制限
No other uses are advised.
2. 危険有害性の要約
ＧＨＳ分類
Exempt from requirements - product regulated as a medicinal product, cosmetic product or medical device.
GHSラベル要素
GHSラベル要素
Exempt from requirements - product regulated as a medicinal product, cosmetic product or medical device.
重要な徴候及び想定される非常事態の概要
重要な兆候
知見なし。 眼刺激。
想定される非常事態の概要
与圧内容物。
エアゾール 与圧容器は熱や炎に暴露すると爆発する恐れがあります。 眼を刺激する。 健康危険有
害性の追加情報については、MSDSのセクション11を参照のこと。 水路に排出されると環境に対
して危険である。
3. 組成、成分情報
化学物質・混合物の区別
混合物
官報公示整理番号
成分
CAS番号
CAS番号
化審法
安衛法
含有量 (%)
SIDENT
7631-86-9
(1)-548
(1)-548
5 - 10
硝酸カリウム
7757-79-1
(1)-449
(1)-449
5
トリポリリン酸塩ナトリウム
7758-29-4
(1)-497
(1)-497
5
TEGO BETAIN CK D
Unassigned
(2)-1290
(2)-1290
0-5
キサンタンガム
11138-66-2
(8)-535
(8)-535
0-5
ISOPENTANE
78-78-4
(2)-5
(2)-5
2
7681-49-4
(1)-332
(1)-332
0.25
ふっ化ナトリウム
報告量を下回るその他の成分
会社名: GlaxoSmithKline 製品名: SENSODYNE WHITENING ISOACTIVE EU
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80 - 85
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別名
SENSODYNE BLACK REINDEER * SENSODYNE ISOACTIVE WHITENING GEL * BLACK REIN *
SENSODYNE WHITENING ISOACTIVE FOAM * MFC 02375 * MFC 02387 * ふっ化ナトリウム,
SODIUM TRIPOLYPHOSPHATE AND POTASSIUM NITRATE, 合成物
化学式
O2Si (7631-86-9), SiO2 (7631-86-9), H-N-O3.K (7757-79-1), H5-O10-P3.5Na (7758-29-4), C5-H12
(78-78-4), F-Na (7681-49-4)
4. 応急措置
吸入した場合
空気の新鮮な場所に移動する。 呼吸が困難な場合、訓練された要員が酸素吸入を行うこと。 症状
が悪化したり継続したりする場合は医師に連絡する。 通常の状況で、用途の範囲内で使用してい
る場合、この物質の吸入による有害性は予測されない。
皮膚に付着した場合
直ちに大量の水で皮膚を洗浄する。 汚染された衣類を脱ぐこと。 症状が現れたら医師の手当を受
ける。
目に入った場合
多量の水で15分以上よく洗浄し、医師の診察を受けること。
飲み込んだ場合
飲み込んだ場合、水で口内を洗う（その人の意識がある場合のみ）こと。 大量に飲み込んだ場合
は、直ちに毒物管理センターに連絡する。 医師の指示なしに無理に吐かせないこと。
急性症状及び遅発性症状の最も
重要な徴候症状
知見なし。 眼刺激。
応急措置をする者の保護
医療スタッフに物質が何であるかを伝え、自身の保護措置にも気をつけさせる。
医師に対する特別な注意事項
特定の解毒剤は推奨されていない。 現地で承認されている手順に従って取り扱うこと。補足的な
手引きが必要な場合は、現行の規制情報を参照するか現地の毒物管理情報センターに照会すること
。
5. 火災時の措置
消火剤
粉末消火剤。 二酸化炭素（CO2）。
使ってはならない消火剤
水。
火災時の特有の危険有害性
火災の際は健康に有害なガスが生成されることがある。
特有の消火方法
蒸気圧の上昇を回避するため容器を水で冷却しなければならない。
消火を行う者の保護
火災の際は自給式呼吸器および全身保護衣を着用しなければならない。
一般的な火災の危険性
この製品は、支燃性である。
特定の消火方法
通常の消火手順を用いる。影響を受けた他の物質の有害性を考慮する。
6. 漏出時の措置
人体に対する注意事項、保護具
及び緊急時措置
関係者以外の立ち入りを禁止する。 こぼれやもれが起きている場所から関係者以外を遠ざけ、風
上に避難させる。 低い場所に保管してはならない。 清掃中は適切な保護具および防護服を着用す
る。 適切な保護衣を着用せずに、壊れた容器または流出物に触らない。 十分な換気を確保する。
流出が著しくて回収できない場合は、現地当局に通告すべきである。 人体の保護具については
第８項を参照。
環境に対する注意事項
環境への放出を避けること。 排水溝/水系環境に漏出した場合は地域の行政当局に連絡してくださ
い。 安全を確認してから、もれやこぼれを止める。 製品で水を汚染しない。 下水や水路、地面に
排出しない。
封じ込め及び浄化の方法及び機
材
より詳細な情報は､MSDS（製品安全データシート）を参照下さい。 全ての着火源（近くにあるタ
バコ、炎、火花、火）を除去する。 可燃性物質（木材、紙、油など）を流出物から遠ざける。 危
険でなければ、漏れを止める。 漏洩を修復不可能な場合はシリンダーを安全で開放された場所に
移す。 プラスチックのシ－トで覆い、拡散を防止しなければならない。 バーミキュライト、乾い
た砂または土に吸収し、容器に収納する。 水を噴霧し、蒸気を減少させるか蒸気雲の流れの向き
を変える。 水路、下水道、地下または密閉された場所へ流入を防ぐ。 製品回収後、その付近を水
で洗い流す。
少量の漏出： 吸収材（例：布、フリース）で拭き取る。 残った汚染を取り去るには、床を徹底的
に清掃すること。 廃棄物処理についてはMSDS第１３項を参照。
7. 取扱い及び保管上の注意
取扱い
技術的対策（局所排気、全
体換気等）
加圧容器：使用後を含め、穴を開けたり燃やしたりしないこと。 容器を切削、溶接、はんだ付け
、穴開け、研削したり、あるいは熱、炎、火花やその他の発火源に暴露してはならない。 換気の
よい場所でのみ取り扱う。
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安全取扱い注意事項
使用前に取扱説明書を入手すること。 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。 加
圧容器：使用後を含め、穴を開けたり燃やしたりしないこと。 スプレーボタンが失われていたり
不良品の場合には使用してはならない。 スプレーの使用中またはスプレーした表面が完全に乾燥
するまでは禁煙。 火炎や白熱物質に向けてスプレーしてはいけない。 眼に入らないようにする。
長時間の接触を避ける。 もし可能であれば、閉鎖系で取り扱うこと。 妊娠中または授乳中の女性
はこの製品を取り扱ってはならない。 産業衛生に気を配る。 環境への放出を避けること。 排水路
に流してはならない。 空の容器を再使用しない。 本MSDSのセクション8で推奨されている個人保
護具を使用すること。
接触回避
強酸化剤。 フッ素。 塩素。 より詳しい情報については第１0項を参照。
適切な衛生対策
適切な監視方法に関する助言が必要なときは、資格のある環境、健康および安全の専門家に指導を
仰ぐこと。 本物質を取り扱った後、飲食や喫煙をする前に手を洗うなど、常に適切な衛生措置を
とる。汚染物質を取り除くために定期的に作業衣と保護具を洗う。
保管
安全な保管条件
施錠して保管すること。 穿孔、焼却、圧潰してはならない。 Do not expose to heat or store at
temperatures above 120°F/49°C as can may burst. 裸火、熱またはその他の発火源の近くで取り扱
ったり、保管したりしない。 長時間の直射日光を避ける。 直射日光が入らない、涼しく乾燥した
場所に貯蔵すること。 冷蔵が望ましい。 混蝕禁止物質（MSDSのセクション10を参照）から離し
て保管すること。
安全な容器包装材料
加圧容器：使用後を含め、穴を開けたり燃やしたりしないこと。 物質を移送する時、容器を接地
およびアースすること。 容器を切削、溶接、はんだ付け、穴開け、研削したり、あるいは熱、炎
、火花やその他の発火源に暴露してはならない。 スプレーボタンが失われていたり不良品の場合
には使用してはならない。 空の容器を再使用しない。
8. 暴露防止及び保護措置
許容濃度（暴露限界値）および管理濃度
GSK
成分
キサンタンガム (CAS
11138-66-2)
トリポリリン酸塩ナトリウ
ム (CAS 7758-29-4)
日本産業衛生学会－許容濃度
成分
ISOPENTANE (CAS
78-78-4)
タイプ
数値
OHC
1
OHC
1
タイプ
数値
TWA
880 mg/m3
300 ppm
ACGIH
成分
ISOPENTANE (CAS
78-78-4)
ふっ化ナトリウム (CAS
7681-49-4)
生物学的限界値
ACGIH生物学的許容値
ACGIH生物学的許容値
成分
ふっ化ナトリウム (CAS
7681-49-4)
タイプ
数値
TWA
600 ppm
TWA
2.5 mg/m3
数値
決定要因
標本
サンプル採取時間
3 mg/l
フッ化物
尿
*
2 mg/l
フッ化物
尿
*
* - サンプリングの詳細については原資料をご参照下さい。
設備対策
保護具
呼吸器の保護具
通常は全体換気で十分である。 一般的な良い換気（１時間に空気の入れ替え10回）を行う必要が
ある。換気割合は状態に合っていなければならない。できればプロセスの囲い込みを行い、局所的
排気通風装置やその他の技術的制御により、空中に浮遊している汚染物質への暴露を推奨値以下に
抑える。曝露限界が確立していない場合、空中に浮遊しているレベルを許容範囲に保つこと。 洗
眼設備を設置する。
通常、呼吸用保護具は必要ない。 作業者が暴露限界値を上回る濃度にさらされる場合には、適切
な認定を受けたマスクを着用する必要がある。
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手の保護具
通常は必要ない。 長時間または繰り返し皮膚に接触する場合は適切な防護手袋を使用する。
目の保護具
通常は必要ない。 接触の可能性がある場合、側面ガードつき安全メガネが望ましい。
皮膚及び身体の保護具
通常は必要ない。 飛散または汚染に対する保護のため適切な保護衣を着用する。
9. 物理的及び化学的性質
外観
物質の状態
液体。
形状
エアゾール 泡消火剤。
色
薄い緑色.
臭い
データなし。
pH
データなし。
融点・凝固点
データなし。
沸点、初留点と沸騰範囲
データなし。
引火点
25 °C (77 °F) 密閉式
燃焼又は爆発範囲
燃焼範囲－下限(%)
データなし。
燃焼又は爆発範囲－上限
データなし。
爆発下限界（％）
データなし。
爆発上限界（％）
データなし。
蒸気圧
データなし。
蒸気密度
データなし。
比重（相対密度）
データなし。
溶解度
データなし。
n-オクタノール／水分配係数
n-オクタノール／水分配係数
データなし。
自然発火温度（発火点）
データなし。
分解温度
データなし。
粘度（粘性率）
データなし。
その他の情報
エアゾール泡
火炎持続時間
0秒
火炎長
0 cm
10. 安定性及び反応性
反応性
The product is stable and non-reactive under normal conditions of use, storage and transport.
化学安定度
通常状態で安定。
危険有害反応可能性
一般的な使用条件下では、危険な反応は知られていない。
避けるべき条件
熱、火花、裸火から離して保管する。 引火点を超える温度を避ける。 混触危険物質との接触。
混触危険物質
強酸化剤。 フッ素。 塩素。
危険有害な分解生成物
製品が分解すると刺激性および/または有毒なヒュームおよびガスが放出される恐れ有り。
11. 有害性情報
急性毒性
健康障害は知られていないか、通常の使用では予想されない。
成分
種
試験結果
ラット
> 21 mg/l, 1 hour exposure
ラット
> 5000 mg/kg
キサンタンガム (CAS 11138-66-2)
急性
吸入
LC50
経口
LD50
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成分
種
試験結果
トリポリリン酸塩ナトリウム (CAS 7758-29-4)
急性
経口
LD50
ラット
3120 mg/kg
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
健康障害は知られていないか、通常の使用では予想されない。 長時間の皮膚接触により一時的な
刺激を起こすことがある。
眼に対する重篤な損傷性又は眼
刺激性
眼を刺激する。
呼吸器または皮膚感作性
呼吸器感作性
皮膚感作性
健康障害は知られていないか、通常の使用では予想されない。
健康障害は知られていないか、通常の使用では予想されない。 Allergic skin reactions might occur
following repeated contact with this material in susceptible individuals.
生殖細胞変異原性
健康障害は知られていないか、通常の使用では予想されない。 本製品あるいは製品中に0.1%以上
含有する成分に変異原性または遺伝子毒性があることを示すデータはない。
発がん性
健康障害は知られていないか、通常の使用では予想されない。
ACGIH発がん性物質
ACGIH発がん性物質
SODIUM FLUORIDE (CAS 7681-49-4)
IARC発がん性評価モノグラフ
発がん性評価モノグラフ
IARC
A4 ヒトへの発がん性を分類できない。
SIDENT (CAS 7631-86-9)
SODIUM FLUORIDE (CAS 7681-49-4)
3 ヒトへの発がん性を分類できない。
3 ヒトへの発がん性を分類できない。
生殖毒性
健康障害は知られていないか、通常の使用では予想されない。 この製品は、生殖影響または発生
影響を引き起こすとは予想されない。
特定標的臓器毒性（単回暴露）
知見なし。
特定標的臓器毒性（反復暴露）
知見なし。
吸引性呼吸器有害性
データなし。
12. 環境影響情報
環境影響データ
成分
種
試験結果
SIDENT (CAS 7631-86-9)
水生
急性
甲殻類
NOEC
ミジンコ (ダフニア マグナ)
> 10000 mg/l, 24 時間
魚類
NOEC
Zebra fish (Adult Brachydanio rerio)
> 10000 mg/l, 96 時間
TEGO BETAIN CK D (CAS Unassigned)
水生
急性
Microtox
MIC
Pseudomonas
> 3000 mg/l, 16 時間
甲殻類
EC50
ミジンコ (ダフニア マグナ)
6.5 mg/l, 48 時間
NOEC
ミジンコ (ダフニア マグナ)
1.6 mg/l, 48 時間
EC50
緑藻 (セネデスマス サブスピカタス)
0.55 mg/l, 96 時間
NOEC
緑藻 (セネデスマス サブスピカタス)
0.09 mg/l, 96 時間
EC50
Zebra fish (Adult Brachydanio rerio)
2 mg/l, 96 時間 semi-static test
conditions
NOEC
Zebra fish (Adult Brachydanio rerio)
1.7 mg/l, 96 時間 semi-static test
conditions
LOEC
ミジンコ (ダフニア マグナ)
3.6 mg/l, 21 日間
NOEC
ミジンコ (ダフニア マグナ)
0.9 mg/l, 21 日間
藻
魚類
慢性
甲殻類
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5/9
成分
種
試験結果
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus
mykiss)
420 mg/l, 96 時間 静止試験
IC50
活性スラッジ
> 1000 mg/l, 3 時間
甲殻類
EC50
ミジンコ (ダフニア マグナ)
1089 mg/l, 50 時間
藻
EC50
藻
60 - 120 mg/l
魚類
EC50
Golden ide/orfe (Adult Leuciscus idus)
1650 mg/l, 48 時間
Orange-red killfish (Adult Oryzias
latipes)
590 mg/l, 48 時間 静止試験
IC50
活性スラッジ
2930 mg/l, 3 時間
甲殻類
EC50
ミジンコ (ダフニア マグナ)
340 mg/l, 48 時間 静止試験
藻
EC50
緑藻 (セレナスとラム カプリコムタム)
272 mg/l, 96 時間
魚類
EC50
Fathead minnow (Juvenile Pimephales
promelas)
180 mg/l, 96 時間 Static renewal test
Mosquito fish (Adult Gambusia affinis)
418 mg/l, 96 時間 静止試験
Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus
mykiss)
108 mg/l, 96 時間 静止試験
キサンタンガム (CAS 11138-66-2)
水生
急性
魚類
EC50
トリポリリン酸塩ナトリウム (CAS 7758-29-4)
急性
水生
急性
ふっ化ナトリウム (CAS 7681-49-4)
急性
水生
急性
硝酸カリウム (CAS 7757-79-1)
水生
急性
甲殻類
EC50
ミジンコ (ダフニア マグナ)
490 mg/l, 48 時間 静止試験
魚類
EC50
Bluegill sunfish (Adult Lepomis
macrochirus)
420 mg/l, 96 時間 静止試験
Guppy (Juvenile Poecilia reticulata)
180 mg/l, 96 時間 静止試験
Mosquito fish (Adult Gambusia affinis)
22.5 mg/l, 96 時間 静止試験
生態毒性
この製品は、水系環境中で長期にわたり悪影響を及ぼす可能性のある物質を含有している。 環境
に対して有害な影響を及ぼす危険のある物質を含有している。
残留性/分解性
生分解性
パーセント分解（好気性生物分解-易分解性）
TEGO BETAIN CK D
パーセント分解（好気性生物分解-良分解性）
TEGO BETAIN CK D
100 %、20日 Modified Sturm test., 活性スラッジ
84 %、30日 密閉ボトル試験, 活性スラッジ
97 %、28日 Modified Zahn-Wellens, DOC removal., 活性ス
ラッジ
99 %、28日 Modified Zahn-Wellens, DOC removal., 活性ス
ラッジ
生体蓄積性
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生体内蓄積の可能性
オクタノール／水分配係数 log Kow
ISOPENTANE
生物濃縮係数
ふっ化ナトリウム
土壌中の移動性
データなし。
オゾン層への有害性
データなし
3.27
2.3 測定済み
13. 廃棄上の注意
適用され規則に準拠して廃棄しなければならない｡
残余廃棄物
現地の規定に従い、処分する。 空の容器やライナーには製品の残余物が残っている可能性がある
。本物質とその容器は安全な方法で廃棄しなければならない（「廃棄上の注意」参照）。
汚染容器及び包装
空の容器は、リサイクルまたは廃棄のために、承認された廃棄物処理施設に運ばなければならない
。 製品の残余物が残っているかもしれないので、容器が空になった後もラベルの警告に従う。 空
の容器を再使用しない。
地域の廃棄規制
廃棄物処理法の許可を受けた業者に処理を委託する。 内容物は加圧下に置く。 穿孔、焼却、圧潰
してはならない。 本物質を下水 / 水道供給経路に流入させてはならない。 薬剤または使用済容器
で、池、水路、溝を汚染しないでください。 自社で排水処理装置を所有していない場合は、全量
回収の上産業廃棄物処分業の許可を受けた業者に、産業廃棄物管理票(ﾏﾆﾌｪｽﾄ)を添えて、処理を委
託する。 適用され規則に準拠して廃棄しなければならない｡
14. 輸送上の注意
IATA
UN number
UN proper shipping name
Transport hazard class(es)
1950
Aerosols, non-flammable, (each not exceeding 1 L capacity)
Class
Subsidiary risk
Label(s)
Packing group
Environmental hazards
Special precautions for user
Other information
2.2
2.2
Not applicable.
No.
Not available.
IMDG
Passenger and cargo
aircraft
Cargo aircraft only
Forbidden.
Forbidden.
UN number
UN proper shipping name
Transport hazard class(es)
1950
AEROSOLS, asphyxiant
Class
Subsidiary risk
Label(s)
Packing group
Environmental hazards
2
5A
2.2
Not applicable.
Marine pollutant
EmS
Special precautions for user
MARPOL73/78条約の附属書
MARPOL73/78条約の附属書II
条約の附属書II及
II及
びIBCコードによるバルク輸送
IBCコードによるバルク輸送
一般情報
No.
Not available.
Not available.
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
environment. These materials may not be transported in bulk.
Classifications are for the material when offered for transport as fully regulated. Depending on
the specific transport details (Ship-From/Ship To locations, quantities being shipped, type of
packaging and mode of transport) it may be possible to ship this material in a manner other than
fully regulated. (One example is IATA Limited or Excepted Quantity. There are others.) Be sure
to review all regulatory agency packaging instructions and special provisions, referenced in this
section, to identify options applicable to the specifics of your shipment.
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IATA
国内規制
国内輸送については１５章の規制に従うこと。
緊急時応急措置指針番号
126
15. 適用法令
労働安全衛生法
通知対象物
フッ素及びその水溶性無機化合物
ペンタン
シリカ
表示対象物
該当せず。
0 - 5.0 %
0 - 5.0 %
10 - 15 %
毒物及び劇物取締法
特定毒物
該当せず。
毒物
該当せず。
劇物
該当せず。
化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律
第一種特定化学物質
該当せず。
第二種特定化学物質
該当せず。
監視化学物質
該当せず。
優先評価化学物質
該当せず。
届出不要物質
二酸化ケイ素
トリリン酸, 五ナトリウム塩
化学物質排出把握管理促進法
特定第一種指定化学物質(物質名、政令番号、含量)
該当せず。
第一種指定化学物質(物質名、政令番号、含量)
フッ化水素及びその水溶性塩
政令番号 374
第二種指定化学物質(物質名、政令番号、含量)
該当せず。
船舶安全法・危規則
高圧ガス
航空法・施行規則
高圧ガス
0.25 %
(ふっ化ナトリウム)
火薬類取締法
該当せず。
海洋汚染防止法
二酸化けい素
海洋環境の保全の見地から有害でない物質
水質汚濁防止法
リン
フッ素及びその化合物
下水道法
ふつ素及びその化合物
会社名: GlaxoSmithKline 製品名: SENSODYNE WHITENING ISOACTIVE EU
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8 mg/l
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8/9
ふつ素及びその化合物
15 mg/l
16. その他の情報
引用文献
HSDB® - Hazardous Substances Data Bank
IARC発がん性評価モノグラフ
National Toxicology Program (NTP) Report on Carcinogens
ACGIH Documentation of the Threshold Limit Values and Biological Exposure Indices
日本産業衛生学会、許容濃度等の勧告
GSK Hazard Determination
JIS Z 7252:2009　GHSに基づく化学物質等の分類方法
7252:2009　GHSに基づく化学品の危険有害性情報の伝達方法－ラベル、作業場内の表示及び安全
データシート（SDS)
日本化学工業協会　GHS対応ガイドライン、2012年6月
The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue.
Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the
applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.
このデータシートは次の番号の
セクションの前のバージョンか
らの変更を含んでいる：
化学物質等及び会社情報: 物理的状態
組成、成分情報: 成分
物理及び化学的性質: 複数特性
輸送上の注意: 出荷名／包装グループ
適用法令: 米国
GHS: 分類
会社名: GlaxoSmithKline 製品名: SENSODYNE WHITENING ISOACTIVE EU
132185 版番号: 03 発行日: 2014/09/22
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