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欧州の基準・認証制度の動向(2013 年 11 月/12 月)
ジェトロ・ジュネーブ事務所/2013 欧州の基準・認証制度の動向(2013 年 11 月/12 月) ●・・・・・・・・・・トピック一覧・・・・・・・・・・● 製品安全 包装廃棄物 自動車分野 化粧品 化学物質/殺虫剤 電波周波数割当 食品 エコラベル 標準の定期改訂 新技術 サービス指令 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ●製品安全 欧州議会の採決で、消費者安全規則(CPSR)という名称になる一般製品安全指令についての 提案済の改訂に関し、2 つの重要な相違点が浮き彫りになった。 1) 法的義務がない消費者製品について第三者認定の新しい汎欧州自主マークを支持する、新し い正式な EU レベルの枠組みが設立されるべきか、そして 2) 原産国表示が課せられるべきか。この相違点は CPSR が批准される前に解決されなければな らない。 2013 年初期の CPSR の当初の草案が現在発行されている最新の文書である。 http://ec.europa.eu/consumers/safety/psmsp/ ●包装廃棄物 軽量袋の使用を制限することになるプラスチック袋のリサイクル規則を強化する新指令の草案 が発表された。 1 ジェトロ・ジュネーブ事務所/2013 提案 http://ec.europa.eu/environment/waste/packaging/pdf/proposal_plastic_bag.pdf 最も関連したポータル http://ec.europa.eu/environment/waste/plastic_waste.htm ●自動車分野 先に発表された電子呼びかけ(e コール)システムの調和仕様(自動車からの自動的な緊急呼 びかけシステム)に基づいて、それを自動車の車種認証全体に統合させる提案が発表された。 e コール仕様を車種認証に統合させる案 http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2013:0316:FIN:EN:PDF e コールシステムを含んだインテリジェント・トランスポート・システム(ITS)計画のポータル http://ec.europa.eu/transport/themes/its/road/action_plan/ ●化粧品 1) 最新の化粧品規制で全化粧品に義務づけられた製品安全報告書の準備と内容についての最初 の公式ガイドラインが発表された。 2) 長年の EU 計画下のサブ分野である毛染め製品への制限改訂が制限物質のリストに加えられ た。 3) EU が販売を制限することを提案している 2 物質についてのコメントが求められている。 製品安全報告書の新しいガイドライン http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2013:315:0082:0105:EN:PDF 毛染め製品の制限に関する改訂 http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2013:315:0034:0066:EN:PDF 毛染め製品の規制に関するポータル http://ec.europa.eu/consumers/sectors/cosmetics/cosmetic-products/hair-dye-products/ 新しい 2 物質の制限の提案へのコメント要望 http://ec.europa.eu/consumers/sectors/cosmetics/files/pdf/cfd_phenoxy_en.pdf 化粧品規制に最も関連したポータル http://ec.europa.eu/consumers/sectors/cosmetics/ ●化学物質/殺虫剤 この 9 月に施行された新しい殺生物剤規則と以前の規則との段階的終了の間の認定に必要な確 定移行要件に関する不明瞭性を取り除くことを目的とした提案の採択が近い。 2 ジェトロ・ジュネーブ事務所/2013 提案(すぐの批准が予想される) http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2013:0288:FIN:EN:PDF 殺生物剤規則の(新しい)ポータル http://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation ●電波周波数割当 1) 新しい国際協定を反映して航空機内での携帯電話使用 (MCA、航空機での携帯コミュニケ ーション)のための周波数が許可され、2008 年に初許可されたリストが拡張された。 2) EU がすでに海洋船舶に受容している遭難呼び出しの IMO(国際海事機関)の最新の周波数 仕様が海洋船舶でない川船や平底荷船(はしけ)にも義務づけられるようになった。 IMO 標準を適用する別の EU 決定については下記の標準改訂を参照。 MAC に関する規則 http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2013:303:0048:0051:EN:PDF 船舶からの遭難呼び出しに関する規則 http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2013:296:0022:0023:EN:PDF EU 周波数規制の最も役立つ(新しい)ポータル http://ec.europa.eu/digital-agenda/en/eus-spectrum-policy-framework 電波周波数規則のリスト http://ec.europa.eu/digital-agenda/en/radio-spectrum-policy-document-archive#DEC ●食品 1) 食品衛生検査の強化に使用されるべき、アクリルアミド(汚染物)の上限レベルに関する新 しい非拘束的なガイダンスが発表された。 2) GMO(遺伝子組み換え)食品の 2013 年最初の認可が発表された。 アクリルアミドと食品衛生検査の新しい勧告 http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2013:301:0015:0017:EN:PDF 食品汚染物規則のポータル http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/index_en.htm GMO 食品の新しい認可 http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2013:302:0047:0052:EN:PDF GMO 規則のポータル http://ec.europa.eu/food/food/biotechnology/index_en.htm 3 ジェトロ・ジュネーブ事務所/2013 ●エコラベル トイレと小便器という新しい分野が加わった。 新しい分野 http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2013:299:0038:0051:EN:PDF エコラベルのポータル http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/index_en.htm ●標準の定期改訂 EU 規則下で認定された調和された基準の定期改訂が行われた。 新しい法的枠組み(システム標準) 機械 低電圧電子安全性 ATEX (爆発性大気) 製品 昇降機 船舶用機器 鉄道相互運用性 基準—NLF http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/newlegislative-framework-and-emas/index_en.htm NLF のポータル http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/internal-market-forproducts/new-legislative-framework/index_en.htm 標準—機械 http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonisedstandards/machinery/index_en.htm 指令のポータル http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/machinery/index_en.htm 標準−LVD http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/lowvoltage/index_en.htm 指令のポータル http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/electrical/lvd/ 標準—ATEX http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonisedstandards/equipment-explosive-atmosphere/index_en.htm 4 ジェトロ・ジュネーブ事務所/2013 指令のポータル http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/atex/index_en.htm 標準—昇降機 http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonisedstandards/lifts/index_en.htm 指令のポータル http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/lifts/index_en.htm 標準—船舶用機器(IMO 参照部分もある長い文書内) http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2013:304:0001:0060:EN:PDF 詳細に欠ける、指令のポータル http://ec.europa.eu/transport/modes/maritime/safety/actions_en.htm 鉄道相互運用性に関する標準: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonisedstandards/interoperability-rail-system/index_en.htm 鉄道の技術的規則に関するポータル http://ec.europa.eu/transport/modes/rail/interoperability/interoperability/ ●新技術 2014 年から 7 年間継続する「ホライゾン 2020」と呼ばれる EU の次の公的資金でまかなわれ る調査計画の技術的監視に使用される 15 アドバイザーグループのリストが発表された。グルー プはナノ技術、エネルギー、食品安全性など分野別に分けられている。すでに設立されたグルー プもある。「ホライゾン 2020」の総予算は約 700 億ユーロ。 15 グループのリスト http://ec.europa.eu/research/horizon2020/index_en.cfm?pg=h2020-experts 「ホライゾン 2020」プログラムのポータル http://ec.europa.eu/research/horizon2020/index_en.cfm ●サービス指令 1) サービスの認可された認定機関のデータへの調和された電子アクセスを目標とする、越境活 動の発展を支援することになる新しい EU 決定である。 2) サービスの越境提供の国内規則障壁に関する新しい報告書では、同分野の EU 内部での貿易 が実際に容易になっているかどうかについて相違する結論が出された。 認定機関のデータの調和された提供方法に関する決定 http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2013:306:0021:0039:EN:PDF 5 ジェトロ・ジュネーブ事務所/2013 国内規則障壁に関する新しい報告書 http://ec.europa.eu/internal_market/services/docs/services-dir/implementation/131002_staffworking-document_en.pdf EU サービス指令のポータル http://ec.europa.eu/internal_market/services/services-dir/index_en.htm 6