検査内容変更のお知らせ

No.1022[変更]
平成２２年 ８月
検査内容変更のお知らせ
謹啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のご高配を賜り、厚くお礼申し上げます。
さて、このたび下記の検査項目につきまして検査内容を変更させて頂きたく、ご案内申し上げます。
先生方には誠にご迷惑をお掛けいたしますが、何卒ご了承賜りますようお願い申し上げます。
謹 白
記
【変更項目】
検査案内掲載頁
項目コード
67
4100
ＴＲＡＣＰ-５ｂ（酒石酸抵抗性酸フォスファターゼ）
73
4801
ヒスタミン
87
0791
心筋トロポニンＴ＜ＴｎＴ＞
90
0640
トキソプラズマ抗体ＩｇＧ
90
0641
トキソプラズマ抗体ＩｇＭ
98
0977
Ｒｈ-Ｈｒ式血液型
107
1848
107
1880
107
1849
107
1881
検査項目名
ヒトパピローマウイルスＤＮＡ（ハイリスクグループ）
＜ＨＰＶ-ＤＮＡ＞
ヒトパピローマウイルスＤＮＡ（ハイリスクグループ）[ＬＢＣ]
＜ＨＰＶ-ＤＮＡ＞
ヒトパピローマウイルスＤＮＡ（ローリスクグループ）
＜ＨＰＶ-ＤＮＡ＞
ヒトパピローマウイルスＤＮＡ（ローリスクグループ）[ＬＢＣ]
＜ＨＰＶ-ＤＮＡ＞
【変更内容】 別掲の一覧表をご参照ください
【変更日】
平成 2２年 ９月 ３０日（木） 受付分より
ただし、トキソプラズマ抗体 IgG・IgM のみ、平成 22 年 10 月 2 日（土）受付分より
【変更内容】
検査案内 項 目
掲載頁 コード
検査項目名
変更箇所
新
現 行
ｍＵ／ｄｌ
ｍＵ／ｄｌ
ＴＲＡＣＰ-５ｂ
67
4100 （酒石酸抵抗性酸フォスファ
ターゼ）
基準値
73
4801 ヒスタミン
基準値
検査方法
男性 ：
１７０∼５９０
閉経前女性 ： １２０∼４４０
閉経前女性（30∼44 歳）
：
１２０∼４２０
（注）2010 検査案内は、変更済み
です。
閉経後女性 ： ２５０∼７６０
Ｍ：
１７０∼５９０
Ｆ（ＹＡＭ）
：１２０∼４２０
ｎｇ／ｍｌ
0791
心筋トロポニンＴ
基準値
＜ＴｎＴ＞
０．１８以下
ＥＣＬＩＡ
ＥＣＬＩＡ
（エクルーシス試薬 トロポニンＴⅢ
（エクルーシス試薬 トロポニンＴ hs：
ＳＴＡＴ：ロシュ・ダイアグノスティック
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社）
ス株式会社）
０．１００
ｎｇ／ｍｌ
０．１０以下
健常者基準値： ０．０１４以下
報告下限値
報告桁数
ｎｇ／ｍｌ
ｎｇ／ｍｌ
０．００３未満
０．０２未満
小数第３位
小数第２位
ＥＩＡ
ＥＩＡ
90
0640
トキソプラズマ抗体
ＩｇＧ
検査方法
（プラテリア トキソ ＩｇＧ(ＴＭＢ)：
（プラテリア Ｔｏｘｏ ＩｇＧ：
バイオ・ラッドラボラトリーズ株式会社) バイオ・ラッドラボラトリーズ株式会社
90
0641
トキソプラズマ抗体
ＩｇＭ
検査方法
（プラテリア Ｔｏｘｏ ＩｇＭ：
（プラテリア トキソ ＩｇＭ(ＴＭＢ)：
バイオ・ラッドラボラトリーズ株式会社) バイオ・ラッドラボラトリーズ株式会社
0977 Ｒｈ-Ｈｒ式血液型
検査方法
（バイオクローン抗Ｃ、抗ｃ、抗Ｄ、抗Ｅ、
（バイオビューＲｈ-ｈｒカセット：
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティッ 抗ｅ：オーソ・クリニカル・ダイアグノス
クス株式会社）
ティックス株式会社）
ヒトパピローマ
1848 ウイルスＤＮＡ
所要日数
ＥＩＡ
カラム凝集法
98
107
（ハイリスクグループ）
基準値の
再設定
ｎｇ／ｍｌ
０．１５∼１．２３
ｎｇ／ｍｌ
急性心筋梗塞診断のカットオフ値：
87
変更理由
測定試薬
の変更
ＥＩＡ
試験管法
＜ＨＰＶ-ＤＮＡ＞
ヒトパピローマ
ウイルスＤＮＡ
107
1880 （ハイリスクグループ）
[ＬＢＣ]
３∼４日
所要日数
＜ＨＰＶ-ＤＮＡ＞
４∼７日
107
ヒトパピローマ
1849 ウイルスＤＮＡ
（ローリスクグループ）
所要日数
＜ＨＰＶ-ＤＮＡ＞
３∼９日
ヒトパピローマ
ウイルスＤＮＡ
107
1881 （ローリスクグループ）
[ＬＢＣ]
＜ＨＰＶ-ＤＮＡ＞
所要日数
委託先
の変更
● ＴＲＡＣＰ-５ｂ（酒石酸抵抗性酸フォスファターゼ）
本検査におきまして、試薬メーカーより、女性の基準値を YAM 値（若年成人平均値）に変更する旨の連絡が
ございました。その趣旨は、以下の通りです。
①閉経後女性基準値には骨量減少症患者、骨粗鬆症などの代謝性骨疾患の患者が含まれており、好ましくない
こと。
②日本骨粗鬆症学会「骨粗鬆症診療における骨代謝マーカーの適正使用ガイドライン（２００４年版）
」におい
て使用される基準値に相当する健常閉経前女性（３０∼４４歳）値を YAM 値として用いる。
つきましては、弊社におきましても試薬メーカーの設定に準じて女性基準値を下記のように変更させていただき
ます。なお、この変更に伴う測定方法、報告単位などの変更はございません。
YAM（Young Adult Mean ：若年成人平均値）
：
健常閉経前女性（３０∼４４歳）で確立された、平均±１．９６ＳＤの範囲の値。
新
基準値
（ｍＵ/ｄｌ）
従来
男性：
170 ∼ 590
120 ∼ 440
男性：
170 ∼ 590
閉経前女性：
女性（ＹＡＭ）
：
120 ∼ 420
閉経前女性（３０∼４４歳）
： 120 ∼ 420
閉経後女性：
■ 新検査方法参考文献
250 ∼ 760
西沢 良記 他：医学と薬学 ５４（５）
：７０９∼７１７，２００５
● 心筋トロポニンＴ ＜ＴｎＴ＞
本検査におきまして、現行試薬の販売中止に伴い、同一メーカーの高感度試薬に変更させていただきます。
新試薬は、ＥＳＣ／ＡＣＣＦ／ＡＨＡ／ＷＨＦによるガイドラインに準拠したもので、低値側の感度が優れてい
ます。これにより、基準値、報告下限値、報告桁数が変更になります。
■ 現法と新法の比較
（ｎｇ／ｍｌ）
（ｎｇ／ｍｌ）
（全体）
（カットオフ値付近）
新試薬
新試薬
ｎ = 129
ｎ = 44
Ｙ = 0. 843X − 0 . 004
Ｙ = 0. 964 ＋ 0 . 017
ｒ = 0 . 997
ｒ = 0 . 962
現行試薬
■ 新検査方法参考文献
（ｎｇ／ｍｌ）
現行試薬
戸田 圭三 他：医学と薬学 ６２：３３１∼３４０，２００９
（ｎｇ／ｍｌ）
● トキソプラズマ抗体ＩｇＧ
本検査におきまして、現行試薬の販売中止に伴い、同一メーカーの新試薬に変更させていただきます。
なお、基準値、提出条件などの変更はございません。
■ 現法と新法の比較
（ＩＵ／ｍｌ）
200
150
100
50
0
0
50
100
200
150
● トキソプラズマ抗体ＩｇＭ
本検査におきまして、現行試薬の販売中止に伴い、同一メーカーの新試薬に変更させていただきます。
なお、基準値、提出条件などの変更はございません。
■ 現法と新法の比較
（C．O．I．
）
3.5
3
2.5
2
新試
試薬
薬
新
1.5
1
0.5
0
0
0.5
1
ｎ = 93
1.5
2
2.5
3
3.5
Ｙ = 1. 035X ＋ 0 . 004
ｒ = 0 . 994
（C．O．I．
）
現行試薬