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試験成績(平成24年2月9日改訂23版)
別 表 体外診断用医薬品製販業者名 体外診断用医薬品販売名 測定機器名 測定機器・製販業者名 影響の 有無 1 ㈱アークレイ ファクトリー 2 アボット ジャパン㈱ 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 スポットケムⅡ G3血糖測定電極 G3血糖測定電極 G3血糖測定電極 G3b血糖測定電極 G3b血糖測定電極 G3cH血糖測定電極 G3cH血糖測定電極 G3cH血糖測定電極 G3cH血糖測定電極 バーコード FS血糖測定電極 ライト FS血糖測定電極 ライト FS血糖測定電極 ライト ニプロFS血糖センサー ライト スポットケム EZ SP-4430 プレシジョンPCx エキストラ プレシジョン エクシード エキストラ プレシジョン エクシード プレシジョン エキストラ プレシジョン エクシード プレシジョン エクシー ド H プレシジョン エクシード プロ フリースタイルフリーダム ライト 二プロフリースタイルメーターフリーダム 二プロフリースタイルメーター フラッシュ ニプロフリースタイルフリーダム ライト ㈱アークレイ ファクトリー アボット ジャパン㈱ アボット ジャパン㈱ アボット ジャパン㈱ アボット ジャパン㈱ アボット ジャパン㈱ アボット ジャパン㈱ アボット ジャパン㈱ アボット ジャパン㈱ アボット ジャパン㈱ アボット ジャパン㈱ 二プロ(株) 二プロ(株) アボット ジャパン㈱ なし なし なし なし なし なし なし なし なし なし なし なし なし なし 二プロFS血糖センサー ライト 二プロフリースタイルメーターフリーダム 二プロ(株) なし 16 17 インバネス・メディカル・ジャパン㈱ 二プロFS血糖センサー ライト コレステックLDXカセット 二プロフリースタイルメーター フラッシュ コレステックLDXスキャ・モニ 二プロ(株) インバネス・メディカル・ジャパン㈱ なし 18 栄研化学(株) 19 20 オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス㈱ エクディアL‘栄研’GLU エクディアXL‘栄研’GLU-Ⅱ 7170S形日立自動分析装置 7170S形日立自動分析装置 ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ビトロス スライドGLU ビトロス5,1FS オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス㈱ 21 ビトロス スライドGLU ビトロス350 オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス㈱ 22 ビトロス スライドGLU ビトロス250 オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス㈱ 23 オリンパス㈱ 24 AUリエージェント Glu (HK) AUリエージェント Glu (HK) 自動分析装置OLYMPUS AU400 自動分析装置OLYMPUS AU640 オリンパス㈱ オリンパス㈱ 25 AUリエージェント Glu (HK) 自動分析装置OLYMPUS AU2700 オリンパス㈱ 26 AUリエージェント Glu (HK) GL-5 カイノス アクアオートカイノス U-GL試薬 アクアオートカイノス GLU試薬 シカリキッド GLU シカリキッド GLU J デタミナー GL-E 極東 GL-V ランピア リキッド S-GLU-HK 自動分析装置OLYMPUS AU5400 7012形日立分光光度計 7170形日立自動分析装置 7170形日立自動分析装置 7170S形日立自動分析装置 7170S形日立自動分析装置 7170S形日立自動分析装置 7180形日立自動分析装置 7180形日立自動分析装置 オリンパス㈱ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ なし なし 高値 なし 高値 なし なし 高値 グンゼ㈱ 36 シーメンスメディカルソリューションズ・ダイアグノスティクス ㈱ 37 サイクリックGBセンサー 簡単測糖 Gチェッカー グンゼ㈱ 高値 ギルフォード グルコース測定試薬 エクスプレス プラス(発売中止) シーメンスメディカルソリューションズ・ダイアグノスティクス㈱ 高値 フレックスカートリッジ グルコース GLU 臨床化学自動分析装置デイメンション シリーズ シーメンスメディカルソリューションズ・ダイアグノスティクス㈱ 高値 38 フレックスカートリッジ グルコース(N) GLU 臨床化学自動分析装置デイメンション シリーズ シーメンスメディカルソリューションズ・ダイアグノスティクス㈱ 高値 グルコース-E試薬 GLU試薬・A GLU試薬・L「コクサイ」 GLUネオ ”シノテスト” クイックオートネオ GLU-HK LFSクイックセンサー ワンタッチアシストペーパー グルコース測定用セロテック」UGLU-L グルコース測定用「セロテック」GLU-HL クリニメイト GLU試薬 ピュアオートS GLU-R ピュアオートS GLU 7170S形日立自動分析装置 7170S形日立自動分析装置 7170S形日立自動分析装置 7170S形日立自動分析装置 7170S形日立自動分析装置 ワンタッチウルトラ ワンタッチアシスト 7170形日立自動分析装置 7170形日立自動分析装置 7170S形日立自動分析装置 7170S形日立自動分析装置 7170S形日立自動分析装置 ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ジョンソン・エンド・ジョンソン㈱ ジョンソン・エンド・ジョンソン㈱ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ なし 低値 高値 なし 高値 高値 低値 高値 なし なし 高値 クオリジェント GLU オートセラS GLU エクセライザ GLU 9000形日立自動分析装置 7170S形日立自動分析装置 日立クリニカルアナライザーS40 ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立製作所 なし 高値 高値 GASTAT-miniセンサーカードグルコース測定用 メディセーフチップ GASTAT-mini メディセーフミニGR-102 ㈱テクノメデイカ テルモ㈱ なし メディセーフフィット テルモ㈱ なし なし 27 28 29 30 31 32 33 34 35 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 ㈱カイノス 関東化学㈱ 協和メデックス㈱ 極東製薬工業㈱ シスメックス㈱ ㈱シノテスト ジョンソン・エンド・ジョンソン㈱ ㈱セロテック 積水メディカル㈱ ㈱テクノメデイカ 55 テルモ㈱ 56 メディセーフフィットチップ 57 なし 低値 高値 なし 低値 58 デンカ生研㈱ メディセーフフィットチップ 自動分析用試薬「生研」 GLU-S メディセーフフィットプロ 7180形日立自動分析装置 ㈱日立ハイテクノロジーズ 低値 59 東洋紡績㈱ ダイヤカラー・GC 7180形日立自動分析装置 ㈱日立ハイテクノロジーズ なし 60 (株)苫小牧臨床検査センター GLU-TR 7180形日立自動分析装置 ㈱日立ハイテクノロジーズ 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 N-テスト Glu-T (ニットーボー) N-アッセイ Glu-UL ニットーボー ニプロフリースタイルセンサー ニプロフリースタイルセンサー エスパ・Glu(HK)リキッドⅡ ニプロケアファストセンサー オートディスクセンサー オートディスクセンサー イージーフィルセンサー イージーフィルセンサー ブリーズ2センサー ダイアセンサー グルテストセンサー グルテストセンサー グルテストセンサー Gセンサー Gセンサー グルテストNeoセンサー グルテストNeoセンサー 富士ドライケムスライド GLU-W120 富士ドライケムスライド GLU-W120 富士ドライケムスライド GLU-WⅢ 富士ドライケムスライド GLU-WⅢ 富士ドライケムスライド GLU-PⅢ 富士ドライケム オートスライド アイ・スタットカートリッジ6+ アイ・スタットカートリッジCG8+ アストラ測定試薬シリーズ グルコース試薬「ベックマン」 用手法 7170形日立自動分析装置 ニプロフリースタイルメーターフラッシュ ニプロフリースタイルメーターフリーダム 7170形日立自動分析装置 ニプロケアファストメーター デキスターZⅡ アセンシアブリーズ アセンシアブリオ アセンシアブリオ ブリーズ2 グルコカード ダイアメーターα グルテストエース GT-1640 グルテストPRO R グルテストエースR グルコカードGメーター グルコカード+Gメーター グルテストNeo グルテストNeoスーパー 富士ドライケム300G 富士ドライケム300G 富士ドライケム7000 富士ドライケム7000 富士ドライケム7000 富士ドライケム オート5 アイ・スタットアナライザー200 アイ・スタットアナライザー200 ユニセルDXC600クリニカルシステム ㈱日立ハイテクノロジーズ ニプロ㈱ ニプロ㈱ ㈱日立ハイテクノロジーズ ニプロ㈱ バイエル薬品㈱(販売元) バイエル薬品㈱ バイエル薬品㈱ バイエル薬品㈱ バイエル薬品㈱ ㈱アークレイ ファクトリー ㈱アークレイ ファクトリー ㈱アークレイ ファクトリー ㈱アークレイ ファクトリー パナソニック四国エレクトロニクス㈱ パナソニック四国エレクトロニクス㈱ パナソニック四国エレクトロニクス㈱ パナソニック四国エレクトロニクス㈱ 富士フイルム㈱ 富士フイルム㈱ 富士フイルム㈱ 富士フイルム㈱ 富士フイルム㈱ 富士フイルム㈱ 扶桑薬品工業㈱ 扶桑薬品工業㈱ ベックマン・コールター㈱ なし なし 高値 なし なし なし なし 高値 高値 高値 高値 高値 高値 高値 高値 高値 高値 高値 高値 高値 なし なし なし なし なし なし 低値 なし なし 89 シンクロンシステム グルコース試薬 ユニセルDXC600クリニカルシステム ベックマン・コールター㈱ 高値 90 ユニチカ㈱ 91 92 93 94 ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ 95 96 97 デタミナーL GLU HK デタミナーL GLU Ⅱ イアトロLQ GLU GLU (GLK) 試薬・L「コクサイ」 アキュチェックアビバストリップ アキュチェックアビバストリップⅡ アキュチェックコンパクトドラムⅡ アキュチェックコンパクトドラムⅡ 7070形日立自動分析装置 7070形日立自動分析装置 7070形日立自動分析装置 7070形日立自動分析装置 アキュチェックアビバ アキュチェックアビバ ナノ アキュチェックコンパクト アキュチェックコンパクトプラス ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ 低値 低値 低値 低値 高値 なし なし 98 アキュチェックコンパクトドラムⅢ アクトレンド グルコース ⅡB アキュチェックコンパクトプラス ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ アクトレンドGCT ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ モジュラーアナリティクス,増設用D分析モジュール,増設 ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ 用P分析モジュール なし なし ニプロ㈱ バイエル薬品㈱ パナソニック四国エレクトロニクス㈱ 富士フイルム㈱ 扶桑薬品工業㈱ ベックマン・コールター㈱ 99 100 リキテック グルコース・HK・テスト 全血を使用した。 全血を使用した。 全血を使用した。 全血を使用した。 全血を使用した。 全血を使用した。 試験検体ではエラーとなり結果なし。 なし 101 アドバンテージテストストリップS アキュチェックコンフォート ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ 高値 102 アキュチェックアクティブスティック アキュチェックアクティブⅡ ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ なし 103 レフロトロン システム レフロトロン グルコース(GLU) レフロトロンプラス ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ なし 104 105 ㈱ミズホメディー 106 107 和光純薬工業㈱ 108 109 アイ・エル・ジャパン㈱ 110 111 コバス試薬GLUCⅢ オートA「ミズホ」GL リキッド グルコース Ⅱ グルコースCⅡ-テストワコー Lタイプワコー Glu2 GEM-プレミア3000PAK GEM-プレミア4000PAK GEMプレミア 3500PAK コバスインテグラ 7170形日立自動分析装置 7170形日立自動分析装置 U3000形自記分光光度計 7170S形日立自動分析装置 血液ガス分析装置 GEM-プレミア3000 血液ガス分析装置 GEM-プレミア4000 血液ガス分析装置 GEMプレミア3500 ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ アイ・エル・ジャパン㈱ アイ・エル・ジャパン㈱ アイ・エル・ジャパン㈱ 高値 なし 高値 なし 高値 高値 高値 高値 112 平和物産(株) 113 114 115 116 117 118 119 120 - アーマ グルコース カートリッジ - アーマ血液ガス分析装置 アダムス グルコース GA-1170 全自動糖分析装置GA08Ⅱ GASTAT-603ie アントセンスIII アントセンスIII アントセンスⅡ ケアシスト 平和物産(株) ㈱アークレイ ファクトリー ㈱エイアンドティー ㈱テクノメデイカ ㈱堀場製作所 ㈱堀場製作所 ㈱堀場製作所 ㈱堀場製作所 あり コバス b 221 ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ 第23改訂:2012年2月9日(No98追加) 試験検体ではエラーとなり結果なし。 なし テルモ㈱ 日東紡績㈱ 備考欄 なし なし なし 高値 高値 高値 高値 なし 全血を使用した。低値、高値一定の傾向なし 全血を使用した。 全血を使用した。