セルフタップ・インターナルヘックスインプラント

セルフタップ・インターナルヘックスインプラント
承認番号：22700BZI00040000
認証番号：227AFBZI00057000
MAKE IT SIMPLE
目次
紹介
利点
ナロープラットフォーム
Ø3.30mm インプラント
スタンダードプラットフォーム
Ø3.75mm インプラント
Ø4.20mm インプラント
ワイドプラットフォーム
Ø5mm インプラント
Ø6mm インプラント
ドリル術式
サージカルキット
成功
埋入ツール
埋入オプション
パッケージング
MIS の科学者とエンジニアは、インプラント歯科を有
効に、 安全に、 そしてシンプルにするために設計さ
れた高品質製品を開発することを目的に、 優れた材
料、 テクノロジー、 術式を継続的に探求しています。
SEVEN インプラントは、 広範な研究と開発過程の革
新的な結果で、 外科的及び補綴的利点のユニークな
組み合わせを持った真に革新的なソリューションを提
供しています。
© MIS Corporation. All rights reserved.
特徴
イエロー
ナロー
プラットフォーム
グリーン
ワイド
プラットフォーム
パープル
スタンダード
プラットフォーム
SEVEN インターナルヘキサゴン
インプラント
インターナルヘックス
MIS SEVEN インプラントは、カラーコード化されたインターナルヘックス
コネクションを特色とし、 適切なアバットメント装着、 回転防止、 側方圧に
対する抵抗、 優れた審美結果などを確かなものにしている。
マイクロリング
インプラントネックのマイクロリングは、 歯槽頂領域での BIC（骨とインプ
ラントの接触）を改善し、インプラントネックでの骨吸収を最小限にするた
めに皮質骨へのプレッシャーを減少する。
デュアルスレッド
デュアルスレッドはインプラント埋入率を２倍にし（２．
４mm）、よりシンプ
ルで速いインプラント埋入を可能にする。スレッドデザインもまた、 高い初
期固定特性に貢献する。
コニカル形状
コニカルの歯根形状とユニークなスレッドデザインは、 優れた初期固定を
確かなものにし、 広範な臨床症例と荷重プロトコルに対応できる。
表面
表面粗さと微小構造は、サンドブラストと酸エッチングの結果である。この
MIS が確立した表面テクノロジーは、 優れたオッセオインテグレーションと
長期に変化しない臨床的成功を、 数百万人の患者と臨床家に提供してい
る。
スリースパイラルチャネル
インプラント先端部のスリースパイラルチャネルが、セルフタップ特性を優
れたものにしている。そのチャネルはまた、 埋入中に骨片を集め、 効果的
なオッセオインテグレーションと長期的安定をサポートしている。
ドーム状の先端
より安全なインプラント埋入術式のために、ドーム状の先端が過剰な埋入
を防止する。
ナロー
®
ナロープラットフォーム
長さ
6mm
8mm
10mm
11.50mm
13mm
16mm
MF7-10330
MF7-11330
MF7-13330
MF7-16330
Ø3.30
mm
外科器具
MT-HSI10
MT-HLI10
インサーションツール
ショート
インサーションツール
ロング
MT-NRH10
MT-SRH20
MT-LRH20
ラチェットアダプター
SP ロング
ラチェット用インサー
ションツールショート
ラチェット用インサー
ションツールロング
カバースクリューとヒーリングキャップ
Ø4mm
2/3/4/6/8mm
MC1-00330
MH-N2330
MH-N3330
MH-N4330
MH-N6330
MH-N8330
Ø4.3mm
2/3/4/5/6mm
MH-52330
MH-53330
MH-54330
MH-55330
MH-56330
®
カタログ番号
ナロー
Ø3.30mm
寸法
ナロープラットフォーム
Ø3.30mm
MF7-10330
長さ 10mm
チタン合金 Ti 6Al 4V ELI
サンドブラスト・酸エッチング
Ø3.30mm
MF7-11330
長さ 11.50mm
Ø3.30mm
MF7-13330
長さ 13mm
2.10
Ø3.30mm
長さ 16mm
MF7-16330
Ø3.30
Ø3.20
L
ファイナルドリル
Ø2.20
Ø2.40
各インプラントは、 その直径と長さに対応した単回使用の
ファイナルドリルと一緒に供給され、 短時間で安全なドリ
ル術式を可能にする。
Ø3.30mm インプラント術式
回転数（RPM）
直径
12001500
9001200
Ø1.90
Ø2.40
200400
Ø2.40
Ø2.20
Ø3.20
15-25
Ø3.30
骨質１，
２用
ファイナル
ドリル
骨質３，
４にはファイナルドリルを使用しない。
ドリル手順は、13mm インプラントを使って示されている。
MIS の推奨術式は、 外科医の判断と専門的経験に置き換
わるものではない。
スタンダード
®
スタンダードプラットフォーム
長さ
6mm
8mm
10mm
11.50mm
13mm
16mm
MF7-08375
MF7-10375
MF7-11375
MF7-13375
MF7-16375
MF7-08420
MF7-10420
MF7-11420
MF7-13420
MF7-16420
Ø3.75
mm
MF7-06420
Ø4.20
mm
外科器具
MT-HSI10
MT-HLI10
MT-SRH20
MT-LRH20
インサーションツール
ショート
インサーションツール
ロング
ラチェット用インサーシ
ョンツール ショート
ラチェット用インサーシ
ョンツール ロング
カバースクリューとヒーリングキャップ
Ø4mm
3/4/5/6mm
MC1-00375
MH-03375
MH-04375
MH-05375
MH-06375
Ø4.8mm
3/4/5/6mm
MH-A3375
MH-A4375
MH-A5375
MH-A6375
Ø5.5mm
3/4/5/6mm
MH-53375
MH-54375
MH-55375
MH-56375
®
カタログ番号
スタンダード
Ø3.75mm
寸法
スタンダードプラットフォーム
Ø3.75mm
MF7-08375
長さ 8mm
チタン合金 Ti 6Al 4V ELI
サンドブラスト・酸エッチング
Ø3.75mm
MF7-10375
長さ 10mm
Ø3.75mm
MF7-11375
長さ 11.50mm
Ø3.75mm
長さ 13m
MF7-13375
2.45
Ø3.75
Ø3.60
Ø3.75mm
長さ 16mm
MF7-16375
L
ファイナルドリル
Ø2.80
Ø3.10
各インプラントは、 その直径と長さに対応した単回使用の
ファイナルドリルと一緒に供給され、 短時間で安全なドリ
ル術式を可能にする。
Ø3.75mm インプラント術式
回転数（RPM）
直径
12001500
9001200
Ø1.90
Ø2.40
500700
Ø2.40
Ø2.80
Ø2.80
200400
200500
Ø2.80
Ø3.60
Ø3.75
15-25
Ø3.75
又は
骨質１，
２用
ファイナル
ドリル
骨質３，
４用
カウンター
シンクドリル
骨質３，
４にはファイナルドリルを使用しない。
ドリル手順は、13mm インプラントを使って示されている。
MIS の推奨術式は、 外科医の判断と専門的経験に置き換
わるものではない。
®
カタログ番号
Ø4.20mm
寸法
スタンダードプラットフォーム
Ø4.20mm
MF7-06420
スタンダード
チタン合金 Ti 6Al 4V ELI
長さ 6mm
サンドブラスト・酸エッチング
Ø4.20mm
MF7-08420
長さ 8mm
Ø4.20mm
MF7-10420
長さ 10mm
MF7-11420
Ø4.20mm
長さ 11.50mm
MF7-13420
Ø4.20mm
長さ 13mm
MF7-16420
Ø4.20mm
長さ 16mm
2.45
Ø4.20
Ø4.10
Ø3.75
0.4mm
ファイナルドリル
L
Ø3.30
各インプラントは、 その直径と長さに対応した単回使用の
ファイナルドリルと一緒に供給され、 短時間で安全なドリ
ル術式を可能にする。
Ø3.70
Ø4.20mm インプラント術式
回転数（RPM）
直径
12001500
9001200
Ø1.90
Ø2.40
Ø2.40
500700
400700
Ø2.80
Ø3.20
Ø3.20
200400
200500
Ø3.30
Ø4.10
Ø3.30
Ø4.20
15-25
Ø4.20
又は
骨質１，
２用
ファイナル
ドリル
骨質３，
４用
カウンター
シンクドリル
骨質３，
４にはファイナルドリルを使用
しない。
ドリル手順は、 13mm インプラントを
使って示されている。
MIS の推奨術式は、 外科医の判断と
専門的経験に置き換わるものではな
い。
ワイド
®
ワイドプラットフォーム
長さ
6mm
8mm
10mm
11.50mm
13mm
16mm
MF7-06500
MF7-08500
MF7-10500
MF7-11500
MF7-13500
MF7-16500
MF7-06600
MF7-08600
MF7-10600
MF7-11600
Ø5
mm
Ø6
mm
外科器具
MT-HSI10
MT-HLI10
MT-SRH20
MT-LRH20
インサーションツール
ショート
インサーションツール
ロング
ラチェット用インサーシ
ョンツール ショート
ラチェット用インサーシ
ョンツール ロング
カバースクリューとヒーリングキャップ
Ø5mm
3/4/5mm
MC1-00470
MH-W3500
MH-W4500
MH-W5500
Ø6.5mm
3/4/5mm
MH-W3630
MH-W4630
MH-W5630
ワイド
®
カタログ番号
Ø5mm
寸法
ワイドプラットフォーム
Ø5mm
MF7-0650
チタン合金 Ti 6Al 4V ELI
長さ 6mm
サンドブラスト・酸エッチング
Ø5mm
MF7-08500
長さ 8mm
Ø5mm
MF7-10500
長さ 10mm
Ø5mm
長さ 11.50mm
MF7-11500
2.45
Ø4.90
MF7-13500
Ø5mm
長さ 13mm
MF7-16500
Ø5mm
長さ 16mm
Ø5
Ø4.50
0.4mm
L
ファイナルドリル
Ø4.10
各インプラントは、 その直径と長さに対応した単回使用の
ファイナルドリルと一緒に供給され、 短時間で安全なドリ
ル術式を可能にする。
Ø4.50
Ø5mm インプラント術式
回転数（RPM）
直径
12001500
9001200
Ø1.90
Ø2.40
Ø2.40
500700
400700
400600
Ø2.80
Ø3.20
Ø4
Ø4
200400
200500
Ø4.10
Ø4.90
Ø5
15-25
Ø5
又は
骨質１，
２用
ファイナル
ドリル
骨質３，
４用
カウンター
シンクドリル
骨質３，
４にはファイナルドリルを
使用しない。
ドリル手順は、 13mm インプラ
ントを使って示されている。
MIS の推 奨 術 式は、 外 科 医の
判断と専門的経験に置き換わる
ものではない。
ワイド
®
カタログ番号
Ø6mm
寸法
ワイドプラットフォーム
Ø6mm
MF7-06600
チタン合金 Ti 6Al 4V ELI
長さ 6mm
サンドブラスト・酸エッチング
Ø6mm
MF7-08600
長さ 8mm
Ø6mm
MF7-10600
長さ 10mm
2.45
Ø6
Ø5.90
Ø6mm
長さ 11.50mm
MF7-11600
Ø4.50
0.4mm
L
ファイナルドリル
Ø5.10
各インプラントは、 その直径と長さに対応した単回使用の
ファイナルドリルと一緒に供給され、 短時間で安全なドリ
ル術式を可能にする。
Ø5.50
Ø6mm インプラント術式
回転数（RPM）
直径
12001500
9001200
Ø1.90
Ø2.40
Ø2.40
500700
400700
400600
300500
300500
Ø2.80
Ø3.20
Ø4
Ø4.5
Ø5
Ø5
200400
200500
Ø5.10
Ø5.90
Ø6
又は
骨質１，
２用
ファイナル
ドリル
骨質３，
４用
カウンター
シンクドリル
15-25
Ø6
ドリル術式
Ø3.30
.75
Ø3
ス
.90
Ø1
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Ø1
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ツイストドリル Ø4.5
0
ツイストドリル Ø
5
トライイン
ボディ
Ø5
スペード/マーキングドリル Ø
1.9
0
パイロットドリル Ø2
.40
ボディトライイン Ø2
.40
ツイストドリル Ø2.8
0
ツイストドリル Ø3.
20
ツイストドリル Ø
4
Ø6
カウ
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ー
Ø2.40
Ø2.80
Ø2.80
Ø3.20
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Ø2.40
Ø3.20
Ø4
Ø4
Ø4.50
Ø5
Ø5
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m
m
m
m
ル
MT-RT070
MT-BTT24
MT-TDT28 MT-BTT28
サージカルキット
MK-E148
外部注水ドリル付
MT-TDN19
MT-SMD10
MT-P2416
MT-P2413
MT-P2411
MT-P2410
MT-P2408
MT-P2406
MT-NRH10
MT-PP240
MT-TDT32
MT-BTT32
MT-TDT40
MT-BTT40
MT-TDT45
MT-BTT45
MT-TDT50
MT-BTT50
MT-GDN50
MT-GDN33
MT-LRH20
MT-DE001
MT-RDS30
MT-RDL30
MT-HLI10
MT-HSI10
MT-SRH20
MN-PF330
MD-PF375
MT-RMR10
表面品質
62 種類の歯科インプラント表面の化学的及び形態学的特徴の識別情
報カードと成文化 . パート 3：サンドブラスト / 酸エッチング（SLA タイ
プ）及び関連表面（グループ 2A, 主要なサブトラクティブ法）
*全ての MIS インプラントが同じ表面処
理です：サンドブラスト / 酸エッチング。
David M. Dohan Ehrenfest1,2,*, Marco Del Corso3,4, Byung-Soo Kang5,
Philippe Leclercq6, Ziv Mazor7, Robert A. Horowitz8, Philippe Russe9,
Hee-Kyun Oh10, De-Rong Zou11, Jamil Awad Shibli12, Hom-Lay Wang13,
Jean-Pierre Bernard2 and Gilberto Sammartino3.
背景と目的
材料と方法
歯科インプラントは、 一般的に歯科治療
に使用されているが、 歯科医は、 責任を
持って患者に埋入しているインプラント材
の特徴について限られた情報しか持って
いない。この研究の目的は、 市場で入手
可能な 62 種類のインプラント表面の化学
的及び形態学的特徴を説明し、 インプラ
ント表面識別基準（ISIS）に従って、 そ
れぞれの識別情報（ID）カードを定める
ことだった。この第三部では、 主なサブト
ラクション工程（サンドブラスト / 酸エッ
チング、 SLA タイプ及びその関連）によ
り製造された表面を調査した。
18 種類の異なるインプラント表面の特徴
を 明らか にし た : Straumann SLA (ITI
Straumann, Basel, Switzerland),
Ankylos (Dentsply Friadent,
Mannheim, Germany), Xive S
(Dentsply Friadent, Mannheim,
Germany), Frialit (Dentsply Friadent,
Mannheim, Germany), Promote
(Camlog, Basel, Switzerland),
Dentium Superline (Dentium Co.,
Seoul, Korea), Osstem SA (Osstem
implant Co., Busan, Korea), Genesio
(GC Corporation, Tokyo, Japan),
Aadva (GC Corporation, Tokyo,
Japan), MIS Seven (MIS Implants
Technologies, Bar Lev, Israel),
ActivFluor (Blue Sky Bio, Grayslake,
IL, USA), Tekka SA2 (Tekka,
Brignais, France), Twinkon Ref
(Tekka, Brignais, France), Bredent
OCS blueSKY (Bredent Medical,
Senden, Germany), Magitech
MS2010 (Magitech M2I, LevalloisPerret, France), EVL Plus (SERF,
Decines, France), Alpha Bio (Alpha
Bio Tec Ltd, Petach Tikva, Israel),
Neoporos (Neodent, Curitiba,
Brazil)。 各インプラント 3 サンプルを分
析した。
表層の化学組成は、 XPS/ESCA（X 線
光電子分光法 / 化学分析電子分光法）を
使って分析し、 100nm の深さのグラフ
は、オージェ電子分光法（AES）を用い
て設定した。マイクロトポグラフィは、 光
学プロフィロメトリー（OP）を使用して定
量化した。
一般的形態とナノトポグラフィーは、 電界
放射型走査電子顕微鏡（FE-SEM）を用
いて評価した。最後に、 各表面の特徴付
けコードは、 ISIS を使用して定め、 それ
ぞれの表面の主な特徴は、 読みやすい ID
カードにまとめた。
結果
化学的観点から、 18 種類の異なる表面
から成るこのグループの中で、 11 種類は
純チタン製（グレード 2 又は 4）、 7 種類
はチタン合金製（グレード 5 又はグレード
23 エリー）だった。4 種類の表面はチタ
ンコアの一部の化学的含浸を示し、 5 種
類の表面は残留アルミナブラスティング粒
子で覆われていた。
15 種類の表面は異なる度合いの無機汚
染を示した。 そして、 2 種類の表面は深
刻な有機汚染保護膜を示した。
僅か 3 種類の表面だけが汚染を示さなか
った（そして化学的変性が全くなかった）
：
GC Aadva, Genesio, MIS SEVEN®。
形態的観点から、 すべての表面が異なる
微小形態と値を伴うマイクロラフを有して
いた。 全ての表面がナノレベルで平滑だ
ったので、 顕著な反復的ナノ構造は示さ
れなかった。14 種類の表面は均質で 4
種類は不均一であった。 それらのいずれ
もフラクタルではなかった。
考察と結論
ISIS の体系的アプローチにより、これら
の市販されている製品の主要な特徴を集
めて明確で精緻な ID カードを作ることが
できた。
SLA タイプの表面は、 特定の形態学的特
徴（まれに偶然の化学的変性を伴うマイ
クロラフとナノスムーズ）を有しており、
業界で使用される最も頻度の高い表面で
ある。しかし、それらのデザインは異なり、
多くの場合、 汚染が検出された（特にブ
ラスト / エッチング残留物）。これらの製
品を使用することを決定した場合、 ユー
ザーはこれらの特異性を認識する必要が
ある。
インプラント表面識別基準（ISIS）成文化に従った
MIS SEVEN 表面の識別カード
図1
MIS SEVEN® 表面の識別情
報カード : MIS SEVEN 表面
の 識 別 カ ード : MIS Seven
（MIS Implants Technologies, Bar Lev,
Israel; 図 1）の表面はグレー
ド 23 ELI（超低インターステ
ィシャル）チタンコアをサンド
ブラスト / 酸エッチング処理し
た表面だった。 汚染も化学的
変性も検出されなかった。
その表面は、 適度なマイクロ
ラフ、 ナノスムーズ、 インプ
ラント表面全体が均質だった。
1LoB5 unit, Research Center for Biomineralization Disorders, Chonnam National University, South Korea. 2Department of Stomatology, School of Dental Medicine,
University of Geneva, Switzerland. 3Department of Oral Surgery, Faculty of Medicine, University Federico II of Naples, Italy. 4Private Practice, Turin, Italy. 5Department of
Physics, Seoul National University, Seoul, South Korea. 6Private Practice, Paris, France. 7Private Practice, Ra’anana, Israel. 8Department of Periodontology and Implant
Dentistry, College of Dentistry, New York University, New York, USA. 9Private Practice, Reims, France. 10 Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School of
Dentistry, Chonnam National University, South Korea. 11 Department of Stomatology, Shanghai Sixth People’s Hospital, Shanghai Jiao Tong University, China. 12
Department of Periodontology and Oral Implantology, University of Guarulhos, Sao Paulo, Brazil. 13 Department of Periodontics and Oral Medicine, School of Dentistry,
University of Michigan, Ann Arbor, USA. *Corresponding author: David M. Dohan Ehrenfest.
インサーションツール ロング
インサーションツールは、
ナロープラットフォームでの
使用にも適しています。
インサーションツール ショート
ラチェット用インサーションツール ロング
ラチェット用インサーションツール ショート
インサーションツール
SEVEN インサーションツールは、
素早く確実なインプラント埋入を
促進するよう設計されています。
インサーションツールは、
サージカルキットに含まれています。
MT-SRH20
MT-HLI10
MT-LRH20
MT-HSI10
埋入オプション
MIS は、マニュアル及び
ラチェットレンチでの使用に適した
特別に設計した一連の
インサーションツールを提供しており、
キットで必要とされるツールの数を
効果的に減らしています。
2
3
1
1.
インサーションツールの
マニュアル使用
2.
インサーションツールの
モーター使用
3.
インサーションツールの
ラチェット使用
ワイドプラットフォームにも同じツールが使用できます。
注意 : 操作を確実にするために、ツールは完全にイ
ンプラントに挿入して下さい。ツールの完全な挿入
が、インプラント埋入中の力の伝達を最適化し、 必
要な場合はいつでもインプラントからツールを簡単
に取り外すことができます。
注意 : ツールが完全にヘックスの中に挿入されない
とインプラントを保持できない。
“Make It Simple”哲学に従って、
安全で精密な外科術式を確保する
ために業界で最初に全ての SEVEN
インプラントに滅菌済単回使用
ファイナルドリルを同梱したことを
MIS は誇りにしています。
外部チューブ
内部チューブ
ファイナルドリル
インプラント
カバースクリュー
パッケージの内容物
各 SEVEN インプラントには
カバースクリューが同梱されています。
補綴プラットフォーム表示
補綴コンポーネントはプラット
フォーム別にカラーコード化さ
れています。
パッケージング
ダブルパッケージングシステムにより
滅菌と安全性が確保されています。
パッケージングは手術中に簡単に使用でき、
サージカルグローブでも簡単に取扱えるように
設計されています。
インプラントの直径とプラットフォームの表示
インプラントのプラットフォームに応じて外部チ
ューブがカラーコード化されています。
数字は特定のインプラントの直径と長さを表し
ています。
インプラントの識別
箱のトップのステッカーに、 インプラントの直
径、 長さ、プラットフォームサイズが明記され
ています。
簡単なプルタブ
プルタブは簡単に識別でき、 素早く簡単に開
封できます。
MC-JPSEV Rev.2
MIS Implants Technologies Ltd.
www.mis-implants.com
〒113-0034 東京都文京区湯島 3-7-5
TEL：03-5817-7082
FAX：03-5817-7083
URL：www.mis-japan.jp
MIS の品質システムは、 国際品質基準
に準拠している：ISO 13485:2003 医療機器の品質マネジメントシステム、
ISO 9001: 2008 - 品質マネジメント
システムと CE 医療機器指令 93/42/
EEC。
MIS 製品は、米国及び EU で承認され、
販売されている。