緑内障治療剤「H-1337」の米国等における戦略的オプション付 基本契約

平 成 28 年 ４ 月 14 日
各
位
会社名
代表者名
株 式 会 社 ﾃﾞ･ｳｴｽﾀﾝ･ｾﾗﾋﾟﾃｸｽ研 究 所
代表取締役社長
日高 有一
（ コ ー ド 番 号 :４ ５ ７ ６ )
問合せ先
取締役総務管理部長
Ｔ ＥＬ
川上
哲也
０５ ２－２ １８ －８７ ８５
緑 内 障 治 療 剤 「 Ｈ -1337」 の 米 国 等 に お け る 戦 略 的 オ プ シ ョ ン 付
基本契約書締結の件
当 社 が 創 製 し た 緑 内 障 治 療 剤「 Ｈ -1337」に つ き 、米 国 の Allysta Pharmaceuticals,
Inc.（ 以 下 、「 Allysta」） に 対 し て 、 米 国 を 含 む ４ つ の 国 ・ 地 域 （ 米 国 、 EU、 オ ー
ス ト ラ リ ア 、 中 国 （ 以 下 、「 米 国 等 」）） に お け る 戦 略 的 オ プ シ ョ ン 付 基 本 契 約 を 締
結することを本日決定いたしましたのでお知らせいたします。
本 契 約 は 、当 社 と Allysta が 戦 略 的 に 協 働 し て 行 う 新 た な ビ ジ ネ ス モ デ ル で あ り 、
当 社 が 保 有 す る 「 Ｈ -1337」 の 開 発 の 確 度 、 な ら び に ス ピ ー ド を 高 め る こ と を 目 的
と し て お り ま す 。本 契 約 に よ り 、
「 Ｈ -1337」は 緑 内 障 を 適 応 症 と し た POC（ Proof of
Concept： 創 薬 概 念 の 検 証 ） 試 験 を 推 進 す る と 共 に 、 POC 取 得 後 の 米 国 等 に お け る
オ プ シ ョ ン 権 を Allysta に 付 与 し て お り ま す 。
当 社 は 、現 在 パ イ プ ラ イ ン の 拡 充 と 事 業 領 域 の 拡 大 に つ い て 戦 略 的 に 取 り 組 ん で
お り ま す が 、こ の 契 約 に よ り 外 部 と の 協 働 を 進 め な が ら 、パ イ プ ラ イ ン の 価 値 の 向
上を目指すことが可能となります。
本 契 約 後 、「 Ｈ -1337」 は 当 社 費 用 で 米 国 で の 開 発 を 開 始 し 、 平 成 30 年 度 中 に 前
期第Ⅱ相臨床試験を終了する予定となっております。前期第Ⅱ相臨床試験終了後、
一 定 の 条 件 下 で Allysta が 本 契 約 の オ プ シ ョ ン を 行 使 し た 場 合 に は 、Allysta へ ラ
イ セ ン ス ア ウ ト を す る こ と に な り 、 最 大 総 額 97 百 万 米 ド ル の マ イ ル ス ト ー ン フ ィ
ーを受領することになります。
な お 、 本 件 に よ る 平 成 28 年 12 月 期 連 結 業 績 予 想 に 変 更 は ご ざ い ま せ ん 。
Ｈ -1337 に つ い て
プ ロ テ イ ン キ ナ ー ゼ 阻 害 剤 (注
1)
を 中 心 と す る 当 社 化 合 物 ラ イ ブ ラ リ ー (注 ２ )の シ
ー ド 化 合 物 を 基 に し て 最 適 化 さ れ た 、緑 内 障・高 眼 圧 症 を 適 応 症 と す る 開 発 品 で す 。
本 剤 は 、 LRRK を 中 心 と し た 各 種 プ ロ テ イ ン キ ナ ー ゼ ( 注 ３ ) を 阻 害 す る マ ル チ キ ナ ー
ゼ 阻 害 剤 で あ り 、線 維 柱 帯 － シ ュ レ ム 管 を 介 し て 主 流 出 路 か ら の 房 水 流 出 を 促 進 し
眼 圧 を 下 降 さ せ る こ と が 示 唆 さ れ て お り ま す 。そ の 強 力 な 眼 圧 下 降 作 用 は 、長 時 間
持続することが動物試験等で確認されております。
Allysta Pharmaceuticals, Inc.
Allysta の 創 業 者 で あ る Henry Hsu, MD は 、 医 学 博 士 と し て の 知 見 を 基 に 複 数 の
治 療 分 野 に お け る 臨 床 開 発 責 任 者 と し て の 経 験 が あ る だ け で な く 、IND 申 請 の 監 督
や 臨 床 開 発 グ ル ー プ の 構 築 や 指 導 に 長 け て お ら れ 、さ ら に は 、米 国 の バ イ オ ベ ン チ
ャ ー Altheos,Inc.の 共 同 創 設 者 か つ CEO と し て 、 32 百 万 米 ド ル を 超 え る 資 金 調 達
や 緑 内 障 治 療 剤 の 導 入 、リ ー ド 化 合 物 を 臨 床 試 験 へ 進 め る 等 、数 多 く の 実 績 を あ げ
ら れ て お り ま す 。同 氏 は 、眼 科 を は じ め と す る 広 範 囲 に お け る 分 野 で の 専 門 知 識 を
有しておられ、今後は、同氏を主体として臨床開発を進めてまいります。
以
上
用語解説
(注 １ )阻 害 剤
生 体 内 の 様 々 な 酵 素 分 子 に 結 合 し て 、そ の 酵 素 の 活 性 を 低 下 若 し く は 消 失 さ せ る 物
質 を 指 し ま す 。化 学 物 質 が 特 定 の 酵 素 の 活 性 を 低 下 若 し く は 消 失 さ せ る こ と に よ り 、
病気の治療薬として利用されることがあります。
(注 ２ )化 合 物 ラ イ ブ ラ リ ー
化 合 物 ラ イ ブ ラ リ ー と は 、当 社 が 長 年 に わ た り 蓄 積 し て き た 新 薬 候 補 化 合 物 の タ ネ
と な る 化 合 物 群 で す 。こ れ ら の 化 合 物 の 一 つ 一 つ が 特 徴 的 な 性 質 を 有 し て お り 、基
礎研究や新薬候補化合物発見に利用されます。
(注 ３ )プ ロ テ イ ン キ ナ ー ゼ
ATP(ア デ ノ シ ン 三 リ ン 酸 と 言 わ れ 、 体 内 で 作 ら れ る 高 エ ネ ル ギ ー 化 合 物 )等 、 生 体
に お い て エ ネ ル ギ ー の 元 と な る 低 分 子 物 質 等 の リ ン 酸 基 を 、タ ン パ ク 質 分 子 に 転 移
す る (リ ン 酸 化 )酵 素 で す 。一 般 に リ ン 酸 化 を 触 媒 す る 酵 素 を キ ナ ー ゼ と 呼 び 、特 に
タンパク質をリン酸化するキナーゼをプロテインキナーゼと言います。