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リーフレット第2版 - 日本化学工業協会
1)REACH の規制内容 規制の内容は? ●化学物質の規制 REACHでは、EU域内の化学物質自体だけでなく、域内の各種電気製品、 衣類、雑貨などすべての製品、その部材に含まれている化学物質に、規 制が適用されます。 【登録と届出】 ●化学物質の用途・取扱いに関する規制 ④川上への情報提供とEU当局への安全性報告書の提出 川下ユーザーは、川上の供給者等が登録時に安全性報告書を作成する 際に必要な、その物質の用途・取扱い方法(use)の情報を、川上の供給 者等に対して提供する必要があります。川上の供給者等の提出書類がそ の用途・取扱い方法(use)を包含しなければ、自らが用途・取扱い方法 等に基づく安全性報告書をEU当局へ提出することが必要となります。 詳しくは日化協WEBサイトREACH> 川上への情報提供 ページへ 欧 州 の 新しい 化 学 物 質 規 制 ⑤川下・消費者への情報提供 さらにREACHでは、人の健康と環境の保護(安全)を図るために、化学物 質とこれを使用した製品の欧州での用途・取扱い(製造、加工、組立て、 移し替え、一般消費者の取扱い等を含む)のほとんどすべての面において、 その規制が適用されます。 【認可と制限】 *5 (1)危険有害性 のあるもの等は、安全性データシート (SDS)を川下ユー ザーへ 提供する義務があり、一定量以上のものはSDSに暴露に関する 情報を追加しなければなりません。 ( 2 )また、物 品 中 の 含 有 成 分については、消 費 者から要 求 があれば、 SVHCについてその情報を提供しなければなりません。 *5 危険有害性: 指令67/548/EECに定められた基準に基づく。 詳しくは日化協WEBサイトREACH> 川下への情報提供 ページへ 2)REACH への対応 何をすればよいのか? ほとんどすべての物質について、あるいは自らその物質を輸出していなく ても、ユーザーなどが輸出する製品に使われていれば、製造業者または 輸入業者ごと、物質ごとに登録が必要です。登録においては、物質の安 全性評価に関するデータ、およびその安全性報告書が必要です。 詳しくは日化協WEBサイトREACH> 登録 ペ ージへ SVHCのうち、EU当局が認可対象として指定公表(付属書XIV)するもの は、所定の期間を過ぎると原則、用途・取扱いが禁止となります。しかし、 取扱い方法について、適切な暴露防止策を講じることによって、問題の ないレベルまでリスクを減らすことができれば、認可の申請を行うことによっ て、期間限定でその取扱いが認められます。 認可申請は、取扱い数量に関わらず必要となりますので、EU当局の指定 公表情報について確認が必要です。 詳しくは日化協WEBサイトREACH> 認可申請 ペ ージへ ②予備登録(段階的導入物質) *1 *2 これまで既存化学物質とされていた化学物質(EINECS /NLP )につい ては、予備登録を申し出れば本登録期限が猶予されます。猶予期間は物質 の量と危険有害性の程度に応じて異なり、3通りあります。予備登録は、 2008年6月1日から2008年12月1日までに実施する必要があります。 *1 EINECS: 欧州既存商業化学物質インベントリー *2 NLP: もやはポリマーとはみなされない物質(オリゴマー) リスト 対 応 マ ニュア ル チェックフローシート ⑥認可の申請 ①登録(物質の登録) REACH ⑦ 制限(付属書XVII関連) 一部の物質の特定の用途・取り扱い、またはすべての用途・取扱いにつ いてEU当局がこれを制限する場合があります。制限される物質のリスト 規制による ビジネスへの影響 R E A C H により規 制を受ける化 学 物 質を 含んでいる場合、 あらゆる種類の製品とその部材、 原材料に関して、規制が適用されます。 を確認し、事前に対策を講じることが重要です。 詳しくは日化協WEBサイトREACH> 制限への対応 ペ ージへ 御社の製品が直接EUに輸出されていない 場 合でも、御 社 のビジネスへなん 詳しくは日化協WEBサイトREACH> 予備登録 ペ ージへ らかの影響がある可能性が あります。 *3 ③製品 中の物質の届出 *3 *4 製品 中に含まれる物質が、極めて懸念の高い物質(SVHC )である場 合で、0.1%以上含有しているときには、原則、届出が必要です。予想さ れる使用条件で人または環境の暴露がない場合には届出は不要です。 その場合には、書面により川下ユーザーへの情報提供が必要です。 *3 ここでは、いわゆる物品(article) *4 2009年頃EU当局により指定される可能性のある物質 詳しくは日化協WEBサイトREACH> 物品中の物質登録・届出 ページへ 日 化 協 W E B サ イト R E A C H ペ ー ジ http://www.nikkakyo.org/reach (社)日本化学工業協会 REACHタスクフォース このパンフレットは、関係事業者の方々にREACHの概要をご理解いただき、各事業者の方が © 2008年1月 初版 R E A C H 対 応 マ ニュア ル 何らかの対応をすることが必要となった場合の情報をご提供することを目的としています。 REACHとは REACH 規制対象物質 人の健康や環境の保護を目的として チェックフローシート 2 0 0 7 年6月1日にE Uで施 行された 化学物質と化 学 物 質の用途・取 扱いに 関する新たな規制です 御社の製品(物質、混合物、ポリマー、および物品) チェック1 Start その製品は欧州 NO へ輸出されてい REACHに定められた法対応が正しく行われない場合、製品を 対象 ますか? その製品を使用 して い る 川 下 ユーザーの製品 が欧州へ輸出 されていますか? ●欧州に化学物質あるいは化学物質を含む製品を輸出されている方 ●欧州に輸出されている製品の部品・部材・化学物質を国内向けに供給されている方 チェック2 Start その製品は NO REACHの 規制を受け その 物 品 の 用 途・取 扱 い 方法において、その物質が 放出されますか? YES その物品に YES それは物品(article)ですか? 含まれる NO その物品に含まれる物質は 極 めて懸 念 の 高 い 物 質 (SVHC) となりますか? チェック2 へ NO NO したものですか? それはポリマー ですか? 混合物 (調剤) YES は何ですか? EU 成分A 制限リスト をチェック してくださ い。 ポリマー合成の *6 ための各成分 は何ですか? 受 けませ ん 。 そ の 用 途・取 扱 い の 製品で 、欧州に 輸出できません。 チェック3 認可リストに載る物質 Start *6 構成モノマー等 原則その物質の、 その用途・取扱い 成分D … に関して、認可申請が必要です。 … チェック4 日本 R E A C H の 規 制を NO 化学物質 ポリマー 成分C 成分B 詳しくは 裏面③、 ⑤-(2)へ NO YES 一つ一つの成分 YES 認められていますか? それは反応を伴 必要と思われます。 (既にその用途・取扱いが 登録されていれば届出 は不要です。) NO その物質は、 用途・取扱いが わず混合・配合 届 出 と情 報 提 供 が YES 物質について チェックフ ロ ー シ ートで 原則その物質の 登 録 の 準 備が 詳しくは 裏面①、②、 必要です。 YES 届出、および適切な情報提供等が必要になることがあります。 ご確認ください! ! YES ④へ ません 。 欧州に輸出できなくなり、ビジネスに影響する場合があります。 既に輸 出 実 績がある場 合でも、R E A C Hに基づいて、登 録、 物品(Article)中の物質 原則その物質の 登録 の準備と 情報提供が必要です。 詳しくは 裏面①、②、 ④、 ⑤ -(1)へ R E A C H 対 応 マ ニュア ル 詳しくは 裏面⑥へ 制限リストに載っている、あるいは載る物質 Start その物 質 の、欧 州でのその使用が 制限されます。 詳しくは 裏面⑦へ