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使用上の注意[PDF] - ゼリア新薬工業株式会社
Title:ドルマイン 20222C 再校.eca 2014年2月改訂 (記載要領変更に伴う改訂) ご使用に際して,この添付文書をよくお読みください。 また,必要なときに読めるよう大切に保管してください。 第2類医薬品 (ユーカリ油・ヒドロコルチゾン酢酸エステル・リドカイン塩酸塩配合) 外用痔疾用薬 〔特 徴〕 1.患部の炎症をおさえるヒドロコルチゾン酢酸エステル,傷の治りをたすけ組織 を修復するアラントインなど7つの成分を配合した坐剤で,痔による代表的な 4つの症状,痛み・出血・はれ・かゆみにすぐれた効果を発揮します。 2.卵黄油,ユーカリ油を配合していますので,傷ついた患部を保護し,使用時に 清涼感があります。 3.挿入しやすい小さめの坐剤で,肛門内側のいぼ痔のはれ・出血等に効果的です。 してはいけないこと (守らないと現在の症状が悪化したり,副作用が起こりやすくなります) 1.次の人は使用しないでください (1)本剤又は本剤の成分,鶏卵によりアレルギー症状を起こしたことがある人。 (2)患部が化膿している人。 2.長期連用しないでください 相談すること 1.次の人は使用前に医師,薬剤師又は登録販売者に相談してください (1)医師の治療を受けている人。 (2)妊婦又は妊娠していると思われる人。 (3)授乳中の人。 (4)高齢者。 (5)薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。 (6)次の診断を受けた人。 高血圧,心臓病,糖尿病,甲状腺機能障害 2.使用後,次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので,直ちに使用を中止し,この文書を 持って医師,薬剤師又は登録販売者に相談してください 関係部位 皮 膚 症 状 発疹・発赤,かゆみ,はれ その他 刺激感,化膿 まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けてください。 症状の名称 症 状 使用後すぐに,皮膚のかゆみ,じんましん,声のかすれ,くしゃみ, ショック(アナフィラキシー) のどのかゆみ,息苦しさ,動悸,意識の混濁等があらわれる。 3.10日間位使用しても症状がよくならない場合は使用を中止し,この文書を持って医師,薬剤師又は登 録販売者に相談してください 〔効能・効果〕 きれ痔(さけ痔)・いぼ痔の痛み・かゆみ・はれ・出血の緩和 〔用法・用量〕 年 齢 成人(15才以上) 1 回 量 1個 用 法 肛門内に挿入してください。なお,1日3回まで使用できます。 15才未満 使用しないでください。 (必ず裏面もお読みください) J11N Title:ドルマイン 20222C 再校.eca 〈用法・用量に関連する注意〉 (1)小児には使用させないでください。 (2)本剤が軟らかい場合には,しばらく冷やした後に使用してください。また,硬すぎる場合には,軟らかくなっ た後に使用してください。 (3)肛門にのみ使用してください。 (4)定められた用法・用量を厳守してください。 -ご使用のアドバイス- ① ② 1.坐剤の取り出し方 ①ミシン目にそって1個分を切り離します。 ②図のように坐剤容器(コンテナ)を剥がし, 坐剤を取り出してください。 2.挿入の仕方 坐剤の後部を指先又はガーゼなどでつまみ, 肛門内にできるだけ深く挿入してください。 3.挿入後の注意 挿入後,激しい運動をすると,坐剤が外にでることもありますので,しばらく激しい運動はさけてください。 4.坐剤が軟らかい場合 高温下では,坐剤が軟らかくなりやすいので,坐剤容器のまま冷蔵庫に入れるか,清潔な冷たい水の中に入れて 冷やし,固まった後に,坐剤容器を剥がしてからご使用ください。 〔成 分〕1個(1. 4g)中 成 分 分 量 60mg 5mg 5mg 2mg 20mg 100mg 2mg リドカイン塩酸塩 -メチルエフェドリン塩酸塩 dl ヒドロコルチゾン酢酸エステル イソプロピルメチルフェノール アラントイン 卵黄油 ユーカリ油 は た ら き 局所の痛み・かゆみをしずめます。 血管を収縮させ,出血をおさえます。 炎症をおさえ,出血・はれ・かゆみをしずめます。 患部を殺菌し,傷口の悪化を防ぎます。 傷の治りをたすけ,組織を修復します。 患部を保護します。 患部に清涼感を与えます。 添加物:軽質無水ケイ酸,没食子酸プロピル,ハードファット 〔保管及び取扱い上の注意〕 (1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所(1~30℃)に 保管してください。 (2)小児の手のとどかない所に保管してください。 (3)保管する場合は,図のように坐剤の先を下に向けて外箱に入 れ,マークに従って立てて保管してください。 (誤用の原因になったり (4)他の容器に入れかえないでください。 品質が変わることがあります。) れいとう こ (5)冷凍庫に入れないでください。 (6)使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。なお,開封後は品質保持のためになるべく早く使用してくだ さい。 本品についてのお問い合わせは,お買い求めのお店又は下記にお願い申し上げます。 ゼリア新薬工業株式会社 お客様相談室 電話 03-3661-2080 〒103-8351 東京都中央区日本橋小舟町10-11 受付時間 9:00∼17:50(土・日・祝日を除く) ホームページ http://www.zeria.co.jp 副作用被害救済制度のお問い合わせ先 (独)医薬品医療機器総合機構 http://www.pmda.go.jp/kenkouhigai.html 電話 0120−149−931(フリーダイヤル) ドルマインはゼリア新薬工業株式会社の登録商標です。 製造販売元 山形県天童市清池東二丁目3番1号 J11N ドルマインH坐剤 20222C