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A Closer Look - Boston Scientific
A Closer Look 概要 ボストン・サイエンティフィック製の植込み 型ペースメーカおよび除細動器システム では、双方向トルクレンチ を使用してリー ドをパルスジェネレータ（ペースメーカ）の ヘッダに固定します。 トルクレンチは適切 な力を加えてセットスクリューを締緩（締 める、緩める）ことと同時に、過剰な力が 加わることでセットスクリューやリードが 破損するのを防ぎます。 本書では、トルクレンチの操作とボスト ン・サイエンティフィック製植込み型機器 に対応するトルクレンチのモデルについ て説明します。 関連製品 モデル 6628 および 6942 双方向トルクレンチ 表 1. ペースメーカ、CRT-P、ICD、CRT-D、 リードアダプタ、エクステンダ 双方向トルクレンチ トルクレンチの操作 ボストン・サイエンティフィック製の双方向トルクレンチは、ボストン・サイエンティフィック製ペースメ ーカとリードアクセサリのセットスクリューの締緩を目的として作られています。各双方向トルクレ ンチは、セットスクリューに適切なトルクを加えるようあらかじめ設定されており、セットスクリューが 固定されると（カチッという音がして）ラッチ止めがかかります。 ラッチ止めがかかってもレンチの ハンドルは回転しますが、トルクレンチは、すでに適切なトルクでセットスクリューを締め付けてい るため、ラッチ止めが 1 回かかった後にハンドルを回す必要はありません。 注：ボストン・サイエンティフィック製の機器には、ボストン・サイエンティフィック製のトルクレンチを 使用してください。他社製のトルクレンチを使用すると、トルクの過不足が生じて、セットスクリュー が適切に締緩できない場合があります。双方向トルクレンチは、ペースメーカのパッケージに同梱、 または個別のパッケージで提供されます。 警告：トルクレンチは処置ごとに新しいものに取り替えて使用してください。ボストン・サイエンティ フィック製双方向トルクレンチは、単回使用専用です。再利用はしないでください。同じレンチを再 滅菌して複数の植込み手技に再利用すると、汚染の危険性が生じたり、加わるトルクの量が変化 するおそれがあります。また、セットスクリューの破損が生じたりセットスクリューの操作が困難に なる場合があります。 参照製品はボストン・サイエンティフィックおよびその系 列会社のトレードマークまたは登録商標です。その他 は各登録各社の登録商標です。 適切なトルクレンチを使用する 本書に参照されている製品の中には、地域によっては 認可されていないものもありま す。機器操作の総合的 情報や使用上の注意については、添付文書およびマニ ュアルをご参照ください。 ボストン・サイエンティフィック製のトルクレンチには 2 つのモデルがあり、どちらも各セットスクリュー の設計に合わせて、トルク値があらかじめ設定されています。各種ボストン・サイエンティフィック製 植込み型機器に対応するトルクレンチの各モデルを、表 1 にまとめました。 注意：法の規制により、本製品の販売は、医師または 医師の指示による場合に限定されています。適応、禁 忌、使用上の注意、警告は、添付文書ならびに取扱説 明書をご確認ください。 モデル 6628 トルクレンチ（白またはオレンジ色）は、白色シールプラグでカバ ーされたセットスクリューに使用してください。 モデル 6942 トルクレンチ（緑色）は、透明シールプラグでカバーされたセット スクリューに使用してください。 特に明記していない限り、画像はすべてボストン・サイエ ンティフィックの提供するものです。 CRT-D: 除細動機能付植込み型両心室ペーシン グパルスジェネレータ（CRT-D） CRT-P: 心再同期治療ペースメーカ ICD: 植込み型除細動器 S-ICD: 皮下植え込み型除細動器 表 1. 製品シリーズ、シールプラグの色、適切なトルクレンチのモデル 製品タイプ 製品シリーズ TM ペースメーカ お問い合わせ先 ADVANTIO 南北アメリカ www.bostonscientific.com VITALIO トルクレンチ モデル 6628 1 白色シールプラグ CRT-P INVIVETM INTUATM INLIVENTM ICD & CRT-D AUTOGENTM DYNAGENTM INOGENTM テクニカルサービス LATITUDE™ カスタマーサポート 1.800.CARDIAC (227.3422) +1.651.582.4000 ORIGENTM INCEPTATM PUNCTUATM ENERGENTM TELIGENTM COGNISTM 2 CONFIENTTM LIVIANTM ペーシェントサービス 1.866.484.3268 2 リードアダプタおよびエクステンダ（白色シールプラグ付き） ヨーロッパ、日本、中東、アフリカテクニカ ルサービス +32 2 416 7222 [email protected] LATITUDE™ カスタマーサポート [email protected] ペースメーカ INSIGNIATM CRT-P CONTAK RENEWALTM TR / TR2 ICD & CRT-D CONFIENT LIVIAN 2 透明シールプラグ モデル 6942 2 CONTAK RENEWALTM VITALITYTM リードアダプタおよびエクステンダ （透明シールプラグ付き） Asia Pacific LATITUDE™ カスタマーサポート [email protected] INGENIO TM FORMIOTM ALTRUATM （西インド諸島、中米、北米、南米） テクニカルサービス [email protected] [email protected] シールプラグの色 TM 1 2 モデル 6628 トルクレンチは透明シールプラグが付属する機器のセットスクリューを緩めるために使用 することもできますが、ねじ戻す際、抵抗を感じたらすぐにセットスクリューを回すのをやめてください（セットスク リューが完全に緩んでいる場合）。ねじが緩んだ状態で、余分な反時計回りのトルクをレンチにかけると、セット スクリューが緩んだ位置でスタックし動かせなくなるおそれがあります。 CONFIENT および LIVIAN シリーズに付属するシールプラグの色（すべて白色または透明）は販売している地 域によって異なります。 © 2014 by Boston Scientific Corporation or its affiliates. All rights reserved. 2014 年 09 月 18 日 100000012311, Rev A, JA 1/2 ページ ＜本書で参照される機器の承認／認証情報（一部）を以下に示す。＞ 販売名： インジェニオ MRI 医療機器承認番号：22500BZX00515000 販売名： インヴァイブ 医療機器承認番号：22400BZX00306000 販売名： インセプタ ICD 医療機器承認番号:22300BZX00402000 販売名： インセプタ CRT-D 医療機器承認番号：22300BZX00401000 2014 年 09 月 18 日 100000012311, Rev A, JA 2/2 ページ