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第6期 年次報告書
Linical Report 第6期 年次報告書 平成 22 年 4 月 1 日∼平成 23 年 3 月 31日 Top M e s s age ごあいさつ トップメッセージ リニカルは、 一歩一歩着実に、 たゆまず前進し続けます。 高付加価値を創出する安定した成長戦略のもと、 さらなる収益性向上を実現していきます。 Q 株主の皆様におかれましては、平素より当社の事業にご理解 このような状況により当社グループの今期連結業績は売上高 とご支援を賜り、厚く御礼を申し上げます。 また、 この度の東日 2,512百 万 円 ( 前 期 比4.5 % 増 ) 、営 業 利 益288百 万 円 (同 本大震災により被災された皆様に謹んでお見舞い申し上げま 39.9%減) 、経常利益278百万円 (同41.2%減) 、当期純利益 すとともに、 被災された地域の皆様方の一日も早い復興を心よ 147百万円 (同46.0%減) となりました。 りお祈り申し上げます。 いまだ震災の影響拡大が懸念される状況ではありますが、来 当社は2011年3月31日をもちまして、上場3期目となる第6期の 期におきましても着実に前進を続け、盤石な経営基盤の確 事業を終了いたしましたので、 ここにご報告を申し上げます。 立に向けて邁進いたしますので、 株主の皆様におかれまして 今期 (2010年4月1日~2011年3月31日) の医薬品業界におきま は、 一層のご支援、 ご指導を賜りますようお願い申し上げます。 しては、厳しい経営環境下での経営統合や合併が続く一方 で、薬価基準の引き下げ、後発品の普及促進による薬剤費 A 今期の業績について、東日本大震災 の影響も含めてお聞かせください。 また、 次期以降に向けて成長基盤を確立しておくことは 震災の影響につきましては、 今のところ顕著な問 がる事業としてがん領域、 中枢神経系疾患(CNS )領 題は起きておりません。しかし被災地には、 治験 域の積極展開がプラス材料となりました。また、 CSO 重要です。 当社の強みを明確に差別化し、 次期につな を受け入れられない医療機関もあり、 今後に影響が表 事業も徐々に足場を固めつつあります。 れてくる可能性はあります。 Q 業績につきましては、 創業以来の増収で今期も終了い たしましたが、 期初に大規模案件が1件開発中止にな り、 受託業務を実施する臨床開発モニター( CRA )の A 稼働率が低下したため、 目標売上・利益未達成という 次期の経営戦略について ご説明ください。 東日本大震災による次期への影響の程度が予測 しきれない現在、 確実に利益を出し続けられるよ 結果になりました。 既存の顧客からのリピート受注を中 う、 新規事業展開や、 未経験者の大量採用に対しては 心に新規案件を複数獲得し、 足下の CRA 稼働率は回復 コンサバティブ(保守的)な姿勢で臨む1年だと考えて しております。 います。 業績ハイライト 削減、主力製品の特許切れ問題などにより、医薬品開発競 争が激化。効率化をめざして医薬品開発のアウトソーシング Ac hi e ve me n t Hi gh li gh t 営業利益 売上高 化が進んだ結果、 CRO (医薬品開発業務受託)業界ならび 営業利益率 (百万円) にCSO (医薬品販売支援)業界の市場規模は緩やかに拡大 2,889 3,000 しましたが、 既存企業の規模拡大や事業譲渡などにより、 業界 2,036 2,000 内の競争は激化いたしました。 1,000 2,404 2,512 (予想) 1,273 経常利益・当期純利益 営業利益 (%) (百万円) 600 39.7 400 505 549 480 27.0 200 454 288 20.0 (予想) 30 15.7 20 (予想) 11.5 代表取締役社長 秦野 和浩 1 L i n i c a l R e p or t 0 0 08年 09年 10年 11年 12年 3月 3月 3月 3月 3月 40 10 0 08年 09年 10年 11年 12年 3月 3月 3月 3月 3月 経常利益 当期純利益 (百万円) 600 494 515 400 296 200 300 449 473 (予想) 273 278 260 (予想) 147 0 08年 09年 10年 11年 12年 3月 3月 3月 3月 3月 Linical Report 2 Top M e s s age トップメッセージ ニカルにはそれをサポートできるノウハウの蓄 積があ の影響が不明確であるため、 積極的な施策を打つこと り、ここに新たな事業の可能性を確信しております。ま はありませんが、 翌々期に向けてどの国で会社を設立 た、 既存顧客である製薬メーカーとのネットワークを活 するか、またどのような社員を雇い、どう教育するかに 中長期的な経営ビジョンについてご説明申し上げ 用することで、 以降の段階でもCRO 、 CSO 事業として ついて具体的な計画を練ってまいります。 ます。リニカルにとって次期は、 創業期の生き残 当社グループが関係を維持することが可能となります。 いりますが、 次期新たに注力を予定しているのはCSO りを賭けた競争状態 「ステップ 0 (ゼロ)」 を脱し、 「ステップ 2」 以降の長期的ビジョンとしまして、 次の 事業です。 ベテラン社員の質の高い営業ノウハウを活 CROとして確かな成長を実現した「ステップ 1(ワン)」 5 年 「ステップ 3」 では、自社で開発した品目の製造販 かしたリエゾン業務と、 医師主導臨床研究業務をCSO の総仕上げの年度と位置づけています。 その翌期すな 売承認申請を行える体制を構築し、さらに次の 5 年「ス 事業の2本柱として展開してまいります。 わち 創 業 8 年 目からは 新 たな成 長 段 階 「 ステップ 2 テップ 4」 では、 承認申請に関わった新薬の販売事業を 行うMCR事業部という4事業部制を採用する考えです。 特に受注残高が55 億円程度にまで達しており、 目下当 社グループのCRA 稼働率もほぼ 100%となっていること Q 中長期的ビジョンをお示しください。 から、 現在の体制でも十分に手堅い業績をあげることが できると考えます。 A がん、 CNS領域などにつきましては現路線を堅持してま 事業活動を効果的に展開できるように、 組織変更も積極 (ツー)」に進むというイメージを思い描いております。 的に進めていこうと計画しています。 中枢神経系疾患治 A 株主様へのメッセージを お願いします。 当社は次期を 「ステップ 1」 の総まとめの1 年と 位置づけ、 利益重視の方針で事業展開を進め、 一部自社で行える体制の構築までを考えております。 株主の皆様のご期待に確実に報いていく所存でありま リニカルが次のステップに上がるための準備として、 創 このビジョンを実現するには、 優秀な人材の確保が重要 す。リニカルは、 着実な事業内容から顧客の皆様の信 療薬の開発に特化したCNS領域開発受託事業部、 がん 薬 支 援 事 業 への進 出を計 画しております。 研 究 者の 課題であります。 幸い、 社員の定着率が高いのはリニカ 頼を獲得し、 初年度より安定した業績を上げ、 確実な 領域開発受託事業部、 CNS 領域、 がん領域以外の疾 方々は創薬研究の専門家ではありますが、 臨床開発の ルの特徴であり、 意欲の高い新人が入社することで先輩 成長を遂げてまいりました。 今後もこれまでに変わらず 患の治療薬の開発を受け入れる開発本部、 CSO事業を 各段階を進めていくノウハウを持っておられません。リ 社員も着実に成長するという好循環が続いています。 収益性の確保、 企業価値の向上に努めてまいりますの Q ● リニカルの事業ビジネスモデル 治験実施契約 モニタリング 治験薬投薬 治験参加 製薬会社 品質管理 コンサルティング で、 株主の皆様におかれましては、 末 永くリニカルの事 業をお見 守りくださり、 変わらぬご グローバル展開は、「ステップ 2」 から「ステッ 支援、 ご助力のほどを心 プ 4」 へのビジョンを実現するための重要施策の よりお願い申し上げます。 1つです。 今日の国際環境を見渡しますと、まずアメリ 外の国・地域を俯瞰的に捉え、ダイナミックに展開を図 るべきであると認識しています。また、 時差が少なくコ ミュニケーションが密にとれるアジアへの進出にも力を 出資100.0% 業務委託契約 医薬品開発に係る コンサルティング A 来期以降のグローバル戦略を お示しください。 カ、 次いで欧州と段階的発展を考えるよりも、 日本以 販売業務委託契約 医薬品販売に係る コンサルティング L i n i c a l R e p or t 被 験 者 治験結果報告および 医薬品開発に係る助言 医療機関 治験業務委託契約 3 Q LINICAL USA, INC. (連結子会社) 取引関係 出資関係 入れようと考えております。 アメリカや欧州にグループ 会社を作る際には、 現地採用社員にはまず日本で1、2 年一緒に活動してもらい、 意識の共有を図った上で各 国に戻って活躍してもらうつもりです。 次期はまだ震災 Linical Report 4 リニカルの成長戦略 O u r S tron g Poi n t an d S tr a te g y CRO、CSO分野を事業の柱に、選択と集中に よる高付加価値ビジネスを展開します。 医薬品開発・販売支援と当社の事業領域 研究 開発 ( 治験・申請・承認・販売 ) CRO事業戦略 治験領域の拡大 医薬品開発スピードの加速、開発の効率化重視、海外展開の拡大に対応し、 既存事業の成長を図る がん、中枢神経系疾患(CNS)領域の新薬開発ニーズに即応し、開発受託事業を強化 がん領域開発受託事業 3極拠点整備 STEP2 欧州およびアジアへの進出 2008.7.5 LINICAL USA, INC.を設立 1. 国内中堅製薬会社の海外進出支援事業 2. 米国で実施される治験のモニタリング・コンサル業務を受託 3. 国内での人材育成および現地法人への出向 4. 米国CROとの戦略的業務提携 1. 増加するAsian Studyの受託に向けて、 人材の確保 2. 欧州CROに関する情報収集 (Contract Development Organization) L i n i c a l R e p or t リニカルCSO事業 育薬事業 LMPを中心とする幅広いCSO関連領域をカバー 豊富な知識・ノウハウを持つMR経験者による 医師主導臨床研究サポート 中枢神経系疾患(CNS)領域開発受託事業 STEP1 医薬品産業の中心である米国に進出 CDO CRO事業と連携し、 医薬品発売後のプロダクト・マーケティング、 育薬支援を担当 CSO事業戦略 営業戦略 新薬開発のグローバル化に対応するため、日亜・米・欧の3極で事業展開をめざす 戦略的パートナーとしてのCRO 5 販売後 (製造販売後調査および臨床試験) [ 求められるCRO ] 迅速に治験を進め新薬開発のスピードアップのため、 製薬会社の開発部門と同等の能力を有し、 同等の立場で医薬品開発を実行・サポートできるCRO リニカル CSO プロダクト・ マーケティングの領域 LMP 一般 研究者 患者 約 託契 (Linical Marketing Planner) 研究成果として 貢献 Leading MR (若手MR育成システム) Contract MR (Linical MR) 従来型CSOの 領域 医師主導 臨床研究 スポンサー企業 委受 委受託契約 リニカル 育薬支援担当者 従 来 型 C SOの 領 域を越えたリニカル 独自のマーケティング領 域 LMP (Linical Marketing Planner) 1. 2. 3. 4. 新製品上市にともなう、支店戦略(学術支援)担当 Area Opinion Leader / Speakers Doctorの育成 エリア講演会 / 研究会の設立・維持 医師主導臨床研究サポートによる、新薬のプロモーション企画・実施 Linical Report 6 G ener al Cond ition of Business Con s ol i date d F i n an c i al S ta te me nts 営業の概況 平成23年3月期 連結財務諸表 連結貸借対照表のポイント 連結業績 当社グループが属する医薬品開発業務受託(CRO) 一方、 既に契約を締結済みの受託業務の受注金額の 業界および医薬品販売支援(CSO)業界は、 医薬品開 残高を示す受注残高は、 平成22 年 3月期末に比べ平成 発のアウトソーシング化を背景として、 市場規模は緩や 23年5月13日時点では141.0%増加しております。これ かに拡大しております。しかし、 その一方で、 既存企業 は、 既存の委受託契約を順調に消化し受注残高の金額 当 期 平成23年3月31日現在 POINT〈 連結貸借対照表 〉 前 期 平成22年3月31日現在 流動資産 1,264 1,107 固定資産 296 299 有形固定資産 55 56 1 2 240 240 の規模拡大、 事業譲渡、 廃業などにより業界内の競争 が売上高として計上されたものの、 当連結会計年度にお 無形固定資産 は激化しております。 いて、これを上回る受託案件の新規契約があったことに 投資その他の資産 このような状況の下、 当社グループのCRO事業につき よるものです。なお、 受注残高は、 今後 1 年から3 年程 流動負債 290 324 ましては、 引き続き営業活動を強力に推進し複数の新規 度の期間で発生する売上高を示しており、 当社グループ 固定負債 486 28 案件の受託および既存案件の増員の契約を締結したこと の今後の業績予想の根拠となる指標であります。 純資産合計 784 1,053 1,561 1,406 により、 当連結会計年度の収益に貢献いたしました。し 当 期 かしながら、 第1四半期連結会計期間において大型受託 者(CRA)の稼働率の低下を補完することができません 売上高 でした。 一方、 連結会計年度より開始いたしました製薬 営業利益 会社に対する医療機関向けCSO事業については、 少額 ながら収益に貢献し始めるに至りました。 この結果、当連結会計年度の業績は、売上高は2,512 2,512 百万円 2,404 百万円 4.5%増 288 百万円 480 百万円 39.9%減 278 百万円 473 百万円 41.2%減 当期純利益 147 百万円 273 百万円 46.0%減 平成 23年 5月13日時点 41.2%減)、 当期純利益は147百万円(同46.0%減)と L i n i c a l R e p or t 対前年同期 増減率 経常利益 百万円(前期比4.5%増)、 経常利益は278百万円(同 増収減益となりました。 負債純資産合計 ご参考 前 期 平成 22年4月 1 日から 平成 23年3月31日まで 平成 21年4月 1 日から 平成 22年3月31日まで 品目が開発中止になったことによるモニタリング業務担当 7 科 目 (単位:百万円) 受注残高 5,485 百万円 平成 22年 3月期末 増減率 2,276 百万円 141.0%増 連結損益計算書のポイント 科 目 流動資産 流動資産の12億6千4百万円のうち、 主なものは、 現金 及び預金4億4千8百万円、 売掛金6億1千6百万円並び に有価証券1億円となっております。 固定資産 固定資産の2億9千6百万円のうち、 主なものは、 東京 及び大阪事務所にかかる差入保証金2億2千8百万円と なっております。 当社の業態では機械装置等の設備投 資を行わないため、 有形固定資産の金額は比較的小額 になっております。 流動負債 流動負債の2億9千万円のうち、 主なものは、 未払金6 千7百万円及び賞与引当金6千1百万円となっております。 (単位:百万円) 当 期 平成22年4月 1 日から 平成23年3月31日まで 前 期 平成21年4月 1 日から 平成22年3月31日まで 売上高 2,512 2,404 売上原価 1,549 1,337 売上総利益 962 1,066 販売費及び一般管理費 673 585 営業利益 288 480 経常利益 278 473 少数株主損益調整前当期純利益 147 ー 当期純利益 147 273 POINT〈 連結損益計算書 〉 売上原価 売上原価の内訳は、 労務費11億8千7百万円及び経費3 億6千2百万円となっております。 当社の業態では原材料の仕入れがないため、 材料費は 発生いたしません。 Linical Report 8 Consolid ated F inanc ial S tatements Cor p or ate Profi l e / S toc k Inf or ma ti on 連結財務諸表 会社概要/株式の状況 連結キャッシュ・フロー計算書 当 期 科 目 POINT〈 連結キャッシュ・フロー計算書 〉 (単位:百万円) 平成22年4月 1 日から 平成23年3月31日まで 前 期 平成21年4月 1 日から 平成22年3月31日まで 営業活動によるキャッシュ・フロー △ 108 351 投資活動によるキャッシュ・フロー △ 22 △ 124 会社概要 営業活動によるキャッシュ・フロー 社 当連結会計年度において営業活動の結果使用した資金 は、1億8百万円(前連結会計年度は3億5千1百万円の獲 得) となりました。これは、主に売上債権の増加額2億2千 2百万円及び法人税等の支払額2億7百万円があったこ と等によるものであります。 資 △ 149 51 現金及び現金同等物に係る換算差額 △2 現金及び現金同等物の増減額(△は減少) 当連結会計年度において投資活動の結果使用した資金 は、2千2百万円(前連結会計年度は1億2千4百万円の使 用)となりました。これは、主に有形固定資産の取得によ る支出2千1百万円があったこと等によるものであります。 △0 △ 81 財務活動によるキャッシュ・フロー 78 現金及び現金同等物の期首残高 630 552 現金及び現金同等物の期末残高 549 630 平成22年3月31日残高 連結会計年度中の変動額 剰余金の配当 当期純利益 自己株式の取得 株主資本以外の項目の連結 会計年度中の変動額(純額) 連結会計年度中の変動額合計 平成23年3月31日残高 9 L i n i c a l R e p or t 資本金 資本 剰余金 利益 剰余金 214 73 779 △ 135 147 214 73 その他の包括利益累計額 自己株式 △9 株主資本 合計 為替換算 その他の包括 調整勘定 利益累計額合計 純資産 合計 △2 △2 △ 279 1,056 △ 135 147 △ 279 1,053 △ 135 147 △ 279 △2 △2 △2 12 791 △ 279 △ 289 △ 267 △2 △5 △2 △5 △ 269 789 784 名 株式会社リニカル 発行可能株式総数 24,800,000株 金 214,043,500円 発行済株式の総数 12,370,000株 1,862名 立 日 平成17(2005)年6月7日 株主数 表 者 大株主(上位10名) 主な業務内容 秦野 和浩 モニタリング業務 品質管理(QC)業務 医療機関向け医薬品販売(CSO)事業 医薬品開発、臨床試験(治験)の企画 および実施に関するコンサルティング 事 業 拠 点 大阪本社 〒532-0003 大阪市淀川区宮原1丁目6番1号 新大阪ブリックビル10階 TEL. 06-6150-2478 FAX. 06-6150-2675 東京オフィス 〒104-0061 東京都中央区銀座八丁目21番1号 住友不動産汐留浜離宮ビル11階 TEL. 03-6226-8880 FAX. 03-6226-3447 LINICAL USA, INC. One Embarcadero Center, Suite1020, San Francisco, California, 94111 TEL. +1-415-986-2665 FAX. +1-415-986-2642 (単位:百万円) 株主資本 (平成23年3月31日現在) 設 当連結会計年度において財務活動の結果獲得した資金 は、5千1百万円(前連結会計年度は1億4千9百万円の使 用) となりました。これは、主に社債の発行による収入3億 4千2百万円及び長期借入れによる収入1億5千万円が あったものの、自己株式取得による支出2億7千9百万円 があったこと等によるものであります。 連結株主資本等変動計算書(平成22年4月1日から平成23年3月31日まで) 株式の状況 代 投資活動によるキャッシュ・フロー 財務活動によるキャッシュ・フロー 本 (平成23年6月23日現在) 役 員 代表取締役社長 取締役副社長 専 務 取 締 役 常 務 取 締 役 常 務 取 締 役 取 締 役 取 締 役 取 締 役 常 勤 監 査 役 監 査 役 監 査 役 秦 辻 髙 河 鍜 宮 坂 山 大 仙 石 野 本 橋 合 治 崎 本 口 保 田 井 和 桂 明 善 正 勲 志 哲 政 浩 吾 宏 順 夫 哉 勇 織 同 也 弥 株主名 持株数 持株比率 1,994千株 17.50% 株 式 会 社 秦 野 株 式 会 社 髙 橋 744 6.53 日本マスタートラスト信託銀行株式会社 734 6.44 坂 本 勲 勇 610 5.35 秦 野 和 浩 606 5.32 髙 橋 明 宏 606 5.32 高 木 幸 一 600 5.27 辻 本 桂 吾 500 4.39 高 田 寛 治 500 4.39 河 合 順 300 2.63 (注) 1.当社は、自己株式を975,067株保有しておりますが、 上記大株 主からは除外しております。 2.持株比率は自己株式を控除して計算しております。 ホームページのご案内 http://www.linical.co.jp/ 当社はホームページに おきましても最 新 のト ピックスをはじめとし て、 IR情報や会社情報 などの様々な情報をご 案内しております。 (注)常勤監査役大保 同氏、 監査役仙田哲也氏および監査役石井政弥 氏は、 社外監査役であります。 Linical Report 10 株主メモ 上 場 上 市 場 S h arehold er s Memo 場 東京証券取引所マザーズ 日 平成20年10月27日 証 券 コ ー ド 2183 事 毎年4月1日から翌年3月31日まで 業 年 度 定 時 株 主 総 会 毎年6月 定時株主総会株主確定基準日 3月31日 剰余金の配当の基準日 3月31日(中間配当を行う場合は9月30日) その他の基準日 その他必要のある時は、あらかじめ公告して基準日を定めます。 単 元 株 式 数 100株 公 告 掲 載 方 法 電子公告(http://www.linical.co.jp/) ただし、 やむを得ない事由によって、 電子公告による公告をす ることができない場合は日本経済新聞に掲載して行います。 株主名簿管理人および 特 別口座の管 理 機 関 東京都中央区八重洲1丁目2番1号 みずほ信託銀行株式会社 同事務取扱場所 東京都中央区八重洲1丁目2番1号 みずほ信託銀行株式会社 証券代行部 各種事務手続き 証券会社に口座をお持ちの場合 〒168-8507 東京都杉並区和泉2-8-4 郵便物送付先 電話お問い合わせ先 お取扱店 ご注意 特別口座の場合 お取引の証券会社になります。 未払配当金のみ、みずほ銀行 全国本支店でもお取扱いいた します。 支払明細発行は特別口座の場 合の 「お問い合わせ先」まで ご連絡ください。 0120-288-324 (フリーダイヤル) みずほ信託銀行株式会社 全国本支店 みずほインベスターズ証券株式会社 本店および全国各支店 単元未満株式の買取・買増以外の 株式売買は出来ません。