グラクソ - GSK グラクソ･スミスクライン株式会社

2015 年 9 月
グラクソ・スミスクライン株式会社 がん領域事業の
ノバルティス ファーマ株式会社への移管に伴う問い合わせ先変更について
今年 3 月にご案内しましたとおり、グラクソ・スミスクライン株式会社（以下グラクソ・ス
ミスクライン）は、2015 年 3 月 2 日付でがん領域の事業をノバルティス ファーマ株式
会社（以下ノバルティス ファーマ）に移管しました。
この度、当該製品に関するお問い合わせ窓口が以下のとおり変わりましたので改め
てご案内を申し上げます。
承継対象製品に関するお問い合わせ窓口：(2015 年 9 月 1 日より変更)
ノバルティスダイレクト
0120-003-293（受付時間：月～金 9:00-17:30、祝祭日及び当社休日を除く；通話料
無料 ）
ま た は ホ ー ム ペ ー ジ お 問 い 合 わ せ フ ォ ー ム
https://secure.novartis.co.jp/direct/index.html
今回の事業の移管により、弊社のがん領域の製品がノバルティス ファーマに譲渡さ
れましたが、医薬品医療機器等法に従ったこれら製品の製造販売承認のノバルティ
ス ファーマへの承継は、今後数カ月間かけて、必要となる手続きを経た後実施され
る見込みです。
製造販売承認の承継が完了するまでは、下記のような体制で臨んでまいります。
ノバルティス ファーマが実施すること
譲渡された製品に関する製造販売後安全管理に係わる有害事象の収集
譲渡された製品に関する情報提供活動
グラクソ・スミスクラインが引き続き実施すること
譲渡された製品に関する製造販売後安全管理に係わる有害事象の収集
譲渡された製品の製造と流通
なお、グラクソ・スミスクラインにて実施中のがん領域の臨床試験につきましても当面
の間グラクソ・スミスクラインが試験依頼者として業務を継続致します。
下記の譲渡される製品で治療をうけておられる患者の皆さまには、従来通り製品を
提供してまいります。
グラクソ・スミスクラインからノバルティス ファーマへの承継対象製品（販売品）一覧
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ヴォトリエント®（一般名：パゾパニブ塩酸塩）
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タイケルブ®（一般名：ラパチニブトシル酸塩水和物）
レボレード®（一般名：エルトロンボパグ オラミン）
アーゼラ®（一般名：オファツムマブ（遺伝子組み換え））
アラノンジー®（一般名：ネララビン）
ゾフラン®（一般名：オンダンセトロン塩酸塩水和物）
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以上