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業務行動規範 - Arthrex
業務行動規範 創業者である社長からのメ ッセージ 当社の行動規範は、誠実性への取組みを具体化すると共に強化し、 倫理ならびにコンプライアンスに関する懸念事項を解決する役に立ちま す。当社のコアバリューは、妥協することのないいくつかの信念から成 っています。それらは私たちの伝統の一部であり、未来の一部でもあり ます。コアバリューと深く関わっていくことは、私たち全員に課せられ た責任です。 社員の皆さん、 当社は世界的な成長を続けるにあたって、卓越した製品と商習慣を提供 する努力を日々重ね、最高度の倫理基準ならびに法的基準を維持するこ とに尽力しております。Arthrexは、最高の倫理基準と法的基準を維持す ることに専念します。あらゆる適用法ならびに規制を順守し、最高度の 誠実さを持つ倫理的な事業活動を目指しております。医療機器製品の販 売ならびにマーケティングに適用される準拠法、規制、指針などを確実 に順守するため本規範を制定いたしました。規範は、当社ならびに社員 の核心的な行動において以下のことを示すための指針を与えます。 • 妥協することのない高品質 • お互いに対して責任をもつこと • 企業責任 私たちの目標は、医療決定が患者様の最善の利益に基づいてなされるよ うにすること、そして 外科医の方々が患者様の治療を向上させ、安全で 良好な患者様のアウトカムに貢献することができるよう、私たちができ ることすべてを行うようにすることです。 敬具 ラインホールド･シュミーディング 企業理念 外科医の方々が患者様の治療を向上させ、 安全で良好な患 者様のアウトカムに貢献する手助けをする コアバリュー コアバリューは、私たちの行動と関係の持ち方に指針を与える重要な原 則です。コアバリューは、社員がお互いにそしてお客様とどのように関 わるか、バリューをどのように提供し、そしてどのような行動をとるか を定義します。コアバリューは、お互いを結びつけ、成功をもたらして くれます。以下のことを実行するため、私たち一人ひとりがコアバリュ ーに従って行動する責任があります。 • 妥協することのない高品質の製品、サービス、医療教育を外科医の方 々、病院、そして患者様に提供すること。 • 医療コミュニティに高品質の製品とサービスを提供するという当社の 長年の伝統を通じて、最高の顧客満足度を達成すること。 • Arthrexの社員に個人的および専門的なゴールを達成する機会を与える ため、創意、誠実性、チームワーク、そして品質への取組みを育むよ うな、ゆるぎない職場環境を作り出すこと。 • 法令順守ならびに顧客満足度を高レベルに保つため、品質管理システ ムを継続的に向上すること。 • 企業市民として責任ある行動をとること。法令、規制、ならびに会社 指針の違反を防止･検知するための効率の良いコンプライアンスプロ グラムを維持するとともに、レビューして改善すること。 目的と適用範囲 本行動規範は、私たちがその使命を追求するにあたって、行動や意思決 定がコアバリューならびにコンプライアンス要件に沿うことができるよ う作成されています。行動規範は、倫理やコンプライアンスに関わる問 題が起こる前にそれらを認識し、そして起きてしまったものを適切に処 理するのに役立つよう意図されています。行動規範は、法的ならびにコ ンプライアンスに関わる要件すべてを網羅したものではありません。当 社は皆さんの業務に影響を与える多くの方針を持ち、皆さんは、自分に 影響を与えるものは十分に認識する必要があります。これらの方針の多 くはコンプライアンスウェブページあるいはイントラネットでご覧にな ることができます。本規範は、Arthrex での基本的な業務姿勢を示すも のです。これは、単に紙上に記された言葉ではありません。これは私た ちの業務姿勢そのものです。 本行動規範は、世界中のArthrex社員に適用されます。さらに、代理 人、代理店、独立請負業者などの第三者が、当社との契約により当社 の代理として行動する場合には当社の行動規範を順守する必要があり ます。 目次 セクション 1 － 行動規範の使用 I. 法的管理と方針管理 II. コンプライアンスに対して期待されること III. 懸念事項の報告 IV. 指針の取得 V. 報復禁止 セクション２－ 妥協しない高品質の提供に取組んでいます I. 顧客中心の企業文化 II. 品質 III. 第三者の担当者および他のサービス提供者 セクション3 － お互いに対して責任を持ちます I. 衛生、安全、環境 II. チームワーク III. 多様性と一体性 IV. 機密性 V. 社会と地域社会 セクション4 － 企業責任を果たすよう最大の努力を払っています I. 利益の相反 II. 贈り物 III. HCPの旅行/食事 IV. 慈善寄付 V. 助成金 セクション5－適用される法律と規制に準拠するよう最大の努力を払っています I. 連邦反キックバック法 II. 米国民事不正請求禁止法 III. 食品医薬品化粧品法（FDCA） IV. 反トラスト法 V. 汚職防止法 VI. 貿易条例 VII. データの保護とプライバシーの保護 セクション6 － 法令を順守し倫理的な事業活動 I. 契約と支払い II. 製品の販売とサービス III. 製品に関する研修、ラベリング、および販売促進 IV. 保険の適用、払い戻し、および医療経済学情報の提供 セクション7 － 社員 I. ハラスメントならびに差別の禁止 II. 職場でのハラスメント III. 言葉の壁を取除く IV. 危険で不衛生な行動と薬物の禁止 V. 利益の相反の禁止：購入、契約、リース VI. テクノロジーとデータの不正使用の禁止 結び セクション１ 規範の使用 I. 法的方針と管理 : 企業の倫理的意思決定と法令順守に全力を尽 くしながら事業を行う Arthrexの製品は全米のみならず世界60カ国以上の国々で販売されていま す。私たちは当社の行動規範に基づいてグローバルな事業活動を行いま す。行動規範は、当社が事業を行う場所における既存の法的要件あるい はコンプライアンス要件を満たすか、それを上回るように作成されてい ます。場所によっては、本規範に規定された要件より厳しい要件を持つ 所があるかもしれません。その場合には、現地の法令および規制が優先 されます。法的要件およびコンプライアンス要件が当社規範ならびに方 針で求められるより低い場合には、高い方の基準をとり、当社の規範と 方針に従う必要があります。当社の規範あるいはコンプライアンス要件 が現地の法令ならびに規制と相反する場合には、コンプライアンスオフ ィスまでご連絡ください。 II. コンプライアンスに対して期待されること 私たちは各人、最高度の倫理基準の事業活動を行う責任があります。本 規範には、私たちの行動において期待されることが概述されています。 規範を日常的に監督する役目は、当社経営陣に任されています。コンプ ライアンスオフィス/部門は、必要に応じてリソースと援助を提供しま す。各社員は、自分の職能に適用されるすべての法令と規則に精通する ことが求められています。当社のバリューとコンプライアンス基準を満 たさない場合には懲戒処分に至る場合があり、重大な場合には解雇も含 まれます。適用法、規則、および要件への順守を怠ると、当社ばかりで なく、社員個人および第三者にも民事罰と刑事罰の両方が科される場合 があります。 III. 既知の違反行為あるいは違反のおそれがある行為を報告する 倫理違反ならびに法令不順守は、報告しなければなりません。懸念あ るいは、違反のおそれがある行為の報告は、誠意をもって行われなけれ ばなりません。懸念を内密に対処することのできる様々な方法がありま す。これには、自分の上司や地域のコンプライアンス・オフィスに従来 の報告手段を使って行うものと同様、Arthrexの倫理およびコンプライア ンス・ヘルプライン、Eメール、インターネットを使用した報告、および 社内と郵便による手紙の送付が含まれます。倫理およびコンプライアン ス・ヘルプラインは、地域法によって許可された倫理問題の最大限の範 囲で報告を受けることができ、地域法が許す場所では匿名にしておくこ とができます。 倫理およびコンプライアンス･ヘルプラインは世界各国で、フリーダイ ヤルの電話またはウェブ報告ツールを通じて、24時間年中無休で利用す ることができます。当社は、報告に関する業務を専門とする独立の第三 者と契約を結びました。 Q&A Q. 私のマネジャーに関する 倫理懸念について報告し ました。マネジャーが、 私がとった行動に不満を 持っていたことは知って います。そしてその後、 何の説明もなく２つのア カウントを取り上げられ ました。どうしたらいい でしょうか？ A. そ の件をコンプライアン ス部に報告すべきです。 コンプライアンス部は調 査を行い、違反が見つか った場合には、妥当な懲 罰が科されます。違反が 重大な場合には、マネジ ャーの解雇に至る場合も あります。 Q: 私 のマネジャーに、不適 切なことをするよう命じ られました。それは規範 違反であると言いました が、聞き入れてもらえま せんでした。私はこの命 じられたことをしません でした。何か、しなけれ ばならないことはありま すか？ A. は い、あなたのマネジャ ーは、あなたが規範違反 であると考えることをす るよう主張したわけです から、あなたはそのこと をコンプライアンスに報 告する義務があります。 懸念あるいは違反を報告する場合には、徹底した調査あるいは対応がで きるよう、ご存知の情報をすべて正確にお伝えください。最初の報告にお いて情報が欠けていたり間違いがあると（誰が･何を･いつ･どこで）、事 例開始プロセスの遅延、および（あるいは）事例調査割当および（あるい は）調査プロセスの遅延やこれへの悪影響を起こす可能性があります。 Arthrexは、倫理違反あるいは法令不順守のすべての報告を速やかに調査 し、違反があったかどうか判定します。重大と思われる懸念事項は、適切 な是正処置をもって対処されます。 Arthrexは、誠意をもって報告を行った社員に対するハラスメントあるい は報復を、たとえそれがどのような形のものであっても許容しません。い かなる社員も、本規範に正当に従うことにより生じた取引上の損失に対し て当社から批判されたり懲戒されたりすることはありません。 1. 問題をマネジャーと話し合う（話しにくい、あるいはそれによって満足 のいくような解決が得られないと思う場合を除く） さもなければ、人事 部、法務部、あるいはコンプライアンス部の担当者と話し合う。 2. 機密性が保たれる倫理およびコンプライアンス・ヘルプライン (866-435-0946) に電話するか、Arthrexウェブサイトのウェブ報告ツー ルを使用する。地域の法律によって匿名での報告が許されている場所で は、これらの報告ツールを使用する時に匿名を希望すると、身元が明か されることはありません。 3. コンプライアンス・オフィサーであるPeggy Cooley (ペギー・クーリー) に電話（800-933-7001）、Eメール（[email protected]）、あ るいはArthrex, 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida 34108-1945に ペギー宛でPrivate and Confidential（極秘）と記した書簡によって連絡を とる。コンプライアンス部の他の部員に連絡をとることもできます。 違反あるいは違反の疑いのある行為や、倫理に関する懸念を報告するた め、さもなければ指針を仰ぐために連絡する目的で身元を明らかにする ことを選んだ場合でも、報告者の身元と提供された情報は機密扱いされ、 関係者以外には開示されません。 IV. 指針を得る 私たち一人ひとりは、自分の業務に適用される法的管理と方針管理につい て知る責任があります。当社の行動規範のもとでの義務、方針、あるいは 法的義務について質問がある場合には、経営陣、人事、法務、および (あるいは) コンプライアンス部からの指針を求める必要があります。疑問 のある行為あるいは違反の疑いのある行為に気づいた場合には、経営陣に あるいは他の適切な方法で報告する義務があります。 V. 報復禁止 身元を明かしても明かさなくても、すべての調査は機密で行われ、調査プ ロセスは閉じたループで行われるため、該当するマネジャーおよび報告者 は、可能な範囲で確実に調査の結果を知らされます。コンプライアンス部 とのコミュニケーションは極秘情報ですので、コンプライアンス部からの 指示がない限り、他者と話し合うべきではありません。当社の方針、行動 規範、あるいは他のプロセスでの違反が疑われる行為を報告することは、 会社の利益となり、すべての社員に期待される行動のレベルを高めます。 違反の疑いのある行為の報告を行ったり、あるいはその調査に参加した社 員に対する報復は、いかなる形のものでも許容されることはありません。 セクション２ 妥協のない品質を提供することに全力を尽くしています I. 顧客中心の企業文化 お客様を中心とする企業文化は、当社の成功にとって必要不可欠です。外 科医の方々が患者様により良い治療を施し、安全で良好な患者様のアウ トカムをもたらすことができるよう、関節鏡装置、整形外科用装置、バイ オロジクス、医療教育を開発し提供することに全力を尽くしています。当 社は、公平、誠実で適法な取引を通して、そしてすばらしい価値とサービ スをお届けすることによりお客様の信頼を勝ち取り、その信頼を維持しま す。お客様の業務上のニーズを満たすためお客様の声に耳を傾け、また、 どのような態度で接したら良いのかも学ぶようにしています。当社の製品 を安全かつ効率よくご使用いただくために必要な研修ならびにサポートを 提供します。お客様の問題には適時な対応と問題解決を提供し、根底に ある原因を責任をもって取除きます。当社は、適切な事業活動に関する Arthrexの期待ばかりではなく、お客様の期待にも沿ってまいります。 お客様ならびに一般の人々に対し、社員一人ひとりがArthrexを代表しま す。私たちの業務遂行の方法が、当社全体のイメージを表すのです。お客 様は、各担当者の接し方で、当社全体を判断します。ですから、当社の業 務上の最優先事項の１つは、お客様、あるいは見込み客の方々のお役に立 つことです。丁寧に、友好的に、誠実に、速やかに、お客様に役立つ対応 をすることほど重要なことはありません。 手術室、あるいは医療関係環境でお客様と接する社員は、同施設のすべ ての研修、方針、および手順に従う必要があります。いかなる時でも、社 員はすべての適用法ならびに業界規約に従う必要があります。質問や懸念 がある場合には、コンプライアンスオフィスにお問い合わせください。 II. 品質 当社は、当社が行うすべてのことにおいて高品質と卓越性を求めてやみま せん。自分たちに対し、大いなる期待を課しています。当社の事業を成功 させるためには、高品質の製品、サービス、ならびにソリューションを提 供ことはとても重要です。これは、当社が自分自身に課した課題であり、 お客様が当社に期待することでもあります。これらの期待に常に応えるた め、当社はすべての適用法、規制、方針ならびに財務統制を順守します。 私たちは、最高の品質と競争価格を持ち、納期厳守で、信頼のおける製品 とサービスを届けることができる、最高の関節鏡装置および整形外科用品 の供給企業を目指しています。「まあ満足できる」というレベルで納得す ることはできません。製品、プロセス、サービス、職場環境を含む、当社 の業務のすべての面において、品質に焦点をあてます。この取組みが意味 することはたくさんありますが、その１つは品質に関して懸念がある場合 には、速やかに経営陣に知らせなければならないことです。 社員が業務を遂行する際には、品質管理システム、FDA、ならびに他の 適用規制当局に従って当社のすべての手順を守る必要があります。 III. 第三者の担当者ならびに他のサービス提供者 Arthrexは、当社の業務を代わりに担当し行う、多数の異なる第三者やサービス 提供者に依存しています。これらの、組織、サプライヤ、代理人、コンサルタン ト、および他の代理人も適用法、規制、要件、ならびに本規範を順守する必要が あります。当社は、代理人を選ぶにあたって注意を払うとともに、同代理人が法 的ならびに倫理的義務に従っていることを確認するため定期的にレビューを行い ます。 セクション３ お互いに対する責任を持ちます お互いに協力して、敬意を払い信頼できる環境を作り出すのが私 たちの責任です。 I. 衛生、安全、環境 私たちは、最高レベルの衛生、安全、セキュリティ、および環境基準の追 求に取り組んでいます。衛生、安全、環境に関わるすべての適用規則や規 定、そして作業場に掲示されているすべての安全手順に従います。Arthrex は、衛生的で安全な職場環境を維持するための知識とリソースを、社員が 十分持つための教育と研修が重要であると考えます。当社は、効率的な安 全衛生プログラムのためには、社員が問題を報告することに対する意識と 責任感を持つことが必須であると考えます。 環境保全と資源の持続可能性が、当社組織のすべての分野において重ん じられています。当社は、環境フットプリントを最小限にし、将来に向けて 資源を強化するシステムとプロセスの継続的な改善に取り組んでいます。 II. チームワーク 関節鏡装置、整形外科用装置、ならびにバイオロジクスの供給者としての 発展と成長において、当社は、社員に可能な限り最高の職場環境を提供す ることに全力を尽くしています。当社の成長と社員の雇用安定の実現は、 チームワークと、お客様のニーズを完璧に処理することができる柔軟性が なければできなかったと考えます。これらの目標の達成と成功のほとんど は、すべての社員に共通して見られる協力的で意欲的な態度によるもので す。皆さんを当社のチームに喜んでお迎えするとともに、当社のお客様に 高品質の製品とサービスを提供するために積極的に努力することを奨励し ます。社員一人ひとりが当社が出す結果に重要な影響を持っています。協 力して働くということはArthrexに成功をもたらしてきた伝統であり、私た ちすべてにとって有益です。 III. 多様性と一体性 当社の競争上の優位性は、人材とその人たちが持つエネルギーと創造性に あります。当社の社員は、多様性に富み、才能がありやる気のある集団で あり、共通の目標に向かっています。私たちは、一体性があり、すべての 人たちに同等の機会を与えるような企業文化を構築し、その良さを周知 し、育むことがビジネスにとって必須であると考えます。私たちは社内、 社外のすべての人々に尊厳と敬意をもって対応します。すべてのレベルの 社員間のコミュニケーションは、オープンかつ誠実に行い、地域法で要求 されるように、プライバシーと個人情報に対する機密保持を尊重します。 雇用と契約にあたっては、利益の相反を避ける注意が必要です。当社 の製品あるいはサービスの使用あるいは購入を奨励するために、医療供給 者（HCP）あるいは政府役人の近親者を雇用することはできません。営業 あるいは顧客担当者がHCPあるいは政府役人顧客と姻戚関係にある場合に は、当社のコンプライアンス・オフィスに開示する必要があります。当社 の事業に関連して承認された取引を除いては、コンプライアンスオフィス からの書面による許可なしには、HCPあるいは政府役人が所有する組織あ るいは独立体と商取引をすることはできません。 賄賂について 海外腐敗行為防止法のもと では、いずれは起こる行為 を促進することを目的とす る、書類処理あるいは許可 証発行などの「経常的な職 務執行行為」のために外国 役人、政党、あるいは政党 役員に支払われる円滑化 のための支払いは、合法 とみなされる可能性があり ます。しかしながら、この 支払いが、許可証の承認な ど、そのタイミングではな く、役人の行為の結果に影 響を与えようとする場合、 賄賂となります。 賄賂に対するAnturexの立 場は以下の通りです。 賄賂、心付け、およびその 他の便宜を図るための行動 は、一人または複数の社員 および（あるいは）代理人/ 担当者が身体的危害の脅威 に実際にさらされている、 あるいはその恐れがある場 合を除き、常に避けなけれ ばなりません。 IV. 機密性 法律で別途定めがない限り、社員は、当社事業に関するあるいは関連のあ るすべての機密情報について、その機密性を維持しなければなりません。 これには、Arthrexの知的財産、事業計画またはプロジェクト、社外秘また は弁護士・依頼者間の秘匿特権情報、顧客連作先情報、あるいは社員また はその他の人物の個人データ(患者様の健康情報を含む）が含まれます。い かなる機密情報も、権限を与えられていない第三者とこれについて話し合 ったり、開示してはなりません。Arthrexあるいはその事業についての情報 を持ついかなる書類、記録、あるいは他の文書も、上級経営陣の事前の承 認なしには、あるいは許可された社外でのArthrexの業務目的のために使用 されるのでない限り、オフィスから持ち出してはいけません。これらの方 針は、全国労働関係法のもとで保護された共同活動（たとえば、給与、時 間またはその他の雇用契約条件に関する社員のコミュニケーションなど） に対する権利を抑制または制限するなど、この法令と衝突するように解釈 されることがあってはなりません。当社の機密保持およびデータ保護の方 針の推進のため、社員は、秘密保持契約への署名を求められる場合があり ます。各社員には、当社の秘密保持要件およびデータ保護要件を熟知する 責任があります。 V. 社会と地域社会 当社は、地方、州、国家、国際レベルの政府機関や他の組織と日常的に接 しています。当社は、Arthrexを合法的、倫理的、かつプロフェッショナル な方法で提示することにより優良な企業およびグローバル市民となる努力 を重ねています。不適切と見られるような行動を避けることが当社の目標 です。政府役人ならびに外国役人とのあらゆる接触は非難の余地がないよ うにし、賄賂、円滑化のための支払い、および他のかかる不適切な商法は 固く禁じます。 Arthrexは、数多くの地域、国内および国外の慈善団体を支援していま す。当社は、社員が地域社会、その他の共同体に参加し、積極的に関与 することを奨めます。 セクション４ 当社は企業責任を果たすよう最大の努力を払っています 当社は、常に活発な競争活動を行います。しかしながら、いかなる不法 行為も非倫理的行為も避けるよう注意する必要があります。かかる行為 は、当社の顧客が当社に置く信頼を傷つけます。顧客の信頼は当社の成 功の基盤です。 医療機器の製造者として、当社はAdvaMed（米国におけるHCPとの 係わり合いを統制）、EucoMed（ヨーロッパを統制）、その他を含む業 界での適用規約に従います。地域によっては、現地の法令および業界規 約が本規範より厳しい場合があります。そのような場合には、一番厳し い法令あるいは規則が適用されます。１ヶ国以上からの者が関与するイ ベント（例えば、ある国のHCPが他の国で製品研修を受ける）において は、両国の要件に、それらが適用する範囲で従うよう、注意しなければ なりません。 これらの業界法令ならびに規約の目的は、医療に関する決定が患者様 の最善の利益に基づき、医療機器製造業者の共同事業における関係が、高 度な倫理基準を満たすと共に適切な透明性を持って実施され、適用法、規 制、ならびに政府の指針を順守していることを確実にすることです。 I. 利益の相反 当社は、義務と責任を公正かつ公平な方法で実行します。当社は、法務 上ならびに業務上の決定を下すにあたって、当社の最善の利益のみを考 慮し、個人的あるいは外的利益には関与しません。Arthrex社員としての 行為あるいは影響力が、同社員の個人的な利益につながるときはいつで も利益の相反が起こり得ります。当社のベンダー、サプライヤ、お客様 あるいは競合者との外部ビジネスにおける利害関係が特に懸念のもとと なります。会社において職務に専念する義務を妨げるような外部ビジネ スにおける利害関係を持ったり、あるいはArthrexに不利益となるような 態度を示すことは、利益の相反を生じる可能性があります。 社員あるいはその近親者が上記のような外部利害関係にある場合に は、当該社員は、地域の法律に準じて、この情報をマネジャーに開示す ることが義務付けられています。社員、あるいは社員の近親者が外部ビ ジネスに関わる前に、あるいはそこから経済的利益を得る前に、関連の ある事実を開示すること、そして明らかにされた潜在的な利益の相反を 解決するために当社が求めるアクションをとることが重要です。 II. 贈り物 Arthrex 社員あるいは代理人からの顧客への贈り物は一般的に禁じられて います。この一般的な規則の例外は以下のとおりです。 1) 医療従事者（HCP）に対する適度な時折の贈り物、ただし、教育の 目的のために使用される医学書あるいは解剖模型など、贈り物が患者様 の役に立つあるいは純粋にHCPの教育機能を果たす場合に 限る（医療従 事者との接し方に関する上級倫理規範、セクションIX、教育用事項、贈 り物の禁止、２００９年７月１日発効、を参照）。 会社は、その価値が些少で、HCPの仕事あるいは患者様の利益のためで あっても、教育を目的としないブランド名の入った販促品をHCPに贈っ てはなりません。教育を目的としないブランド名の入った販促品には、 ペン、ノート、マグカップ、その他会社名、ロゴ、あるいは医療テクノ ロジーの名称あるいはロゴの入った品目などがあります。会社は、HCP にクッキー、花、チョコレート、ギフトバスケット、ホリデーギフト、 あるいは現金または現金相当のものなどの贈り物も贈ってはなりませ ん。さらに、顧客（HCP、政府役人、ベンダー、サプライヤ、他の第 三者）からArthrex社員への贈り物も許可されていません。 社員は、他者が不正支払いを、それが直接であれ間接であれ、また 現金であれ物品であれ、申し出る、実行する、あるいは受領するのを要 求あるいは受理、奨励、あるいは許可してはなりません。これらの制約 は、特定の国あるいは文化において高価な品目のやり取りが通常の商習 慣とみなされることができる場合でも適用されます。 また、陳情と見られる可能性のある、特定の事項に関する政府役人と の接触には気をつける必要があります。ある状態が適切であるかどうか 疑問がある場合には、行動を起こす前にコンプライアンス・オフィスに ご相談ください。 本セクションは、評価あるいはデモンストレーションを目的として HCPに製品を提供する合法的な習慣については触れていません。それに ついては、「AdvaMed CodeセクションXII」を参照してください。 III. HCPの旅行/宿泊/食事 当社は、製品の安全で効率の良い使用方法についてHCPに教育、研修を 提供する必要があります。教育研修が市外の出張を伴う場合、当社は、 関連法、業界規約、会社方針に従って、合理的な旅費と適度な宿泊費を 支払うことがあります。プログラムならびにイベントは、情報伝達が効 率よく行われる環境において実施されるものとします。これらには、臨 床、教育、学会、あるいはその他の環境(ホテルや他の商業的な会議施設 など)の場所が含まれます。教育のためのイベントの開催場所は控えめを 旨とし、教育内容をまず優先しなければなりません。開催場所は、エン ターテインメントを目的とする場所であってはなりません。 医療教育のためのイベントは、営業/マーケティングのためのイベント とは別に行う必要があります。医療教育部門がすべての教育･研修活動を 指揮し、現在契約を締結しているHCPのみが同部によって指示されたよ うに、コンサルティングならびにインストラクター活動に参加すること ができます。国、地域、あるいは専門の医師会によって開催される学会 は、適用法ならびに業界規約に従ってサポートされる場合もあります。 Arthrexコンプライアンスと倫理規範方針は、社員がHCPに供与する食 費の制限について規定しています。食事の提供を承認された社員は、特 定の規則に従う必要があります。 Arthrexは、時折、教育のためのプレゼンテーションあるいはビジネス ディスカッションの一部として適度な食事を提供することがあります。 これらの活動の焦点は、情報を与えるためのプレゼンテーションあるい はディスカッションに向けられます。エンターテインメントあるいはレ クリエーションを主体とする場所での開催、ならびに配偶者あるいはゲ ストの参加は許可されません。食費は、「適度」でなければなりませ ん。業務関連の食事を除き、HCP接待のための支払いはいかなるものも 固く禁じられています。 HCPとの業務上の接触に関わるすべての経費は、正確に記録し報告され なければなりません。 （Arthrexの「 HCPの旅行/宿泊/食事方針ガイドライン」を参照） IV. 慈善寄付 いかなる寄付も、貧困者介護のサポート、患者様教育、公教育、あるいは 売り上げが慈善の目的に使用されるイベントのスポンサーなど、真の慈善 の目的のために行われなければなりません。慈善寄付の供与は、直接的か 間接的かを問わず、寄付受領者あるいは寄付受領組織の一員による購入量 あるいは購入額、あるいはその見込み量（額）に関連するものであっては なりません。営業担当者は、特定の寄付の決定に参加、あるいは影響を与 えるべきではありませんが、すでに提案されている寄付の適合性に関する 意見をコンプライアンス部に求められた場合には、限られた意見を述べる ことができます。 (Arthrexのウェブサイトwww.arthrex.com のArthrex「助成金」のセクシ ョン「慈善寄付方針」を参照） V. 助成金 助成金と寄付 当社は、すべての適用法、 業界規約、および会社方針 に従って、研究、教育、あ るいは慈善を目的とした助 成金あるいは寄付を供与す る場合があります。適切な 助成金あるいは慈善の委員 会がすべての寄付要請をレ ビューします。営業および マーケティング担当者は、 助成金あるいは寄付の承認 に関与することはできませ ん。承認の決定は、過去、 現在、あるいは将来におけ る当社の製品とサービスの 利用の有無に関わりなく行 われます。 Arthrexは、医学生、レジデント、慈善あるいは学問的関係のフェローシッ ププログラムに参加しているフェローの医療教育促進、ならびに健康に関 する公衆あるいは患者様教育のサポートを含むがこれらに限定されない合 法的な目的のために医療教育助成金を供与することがあります。Arthrex は、研究者がスポンサーとなっている臨床試験を介して関連のある研究プ ロジェクトをサポートすることもあります。医療教育あるいは研究助成金 の供与は、直接的か間接的かを問わず、受領者による購入量あるいは購入 額、あるいはその見込み量（額）に関連するものであってはなりません。 各助成金要請は個々のイベントあるいはプロジェクトのメリットによって 評価され、すべての要請は、Arthrex助成金委員会あるいはArthrex研究レ ビュー委員会がレビューして承認します。 (Arthrexのウェブサイトwww.arthrex.com のArthrex「助成金」のセクシ ョン「助成金方針」を参照) セクション５ 適用される法律と規制に準拠するよう 最大の努力を払っています 当社の評判は、社員によって作り出されます。各社員は、法律を順守し、 責任感を持って、対応処理のできる企業市民として行動し、お客様あるいは 社員に悪影響を与えたり、あるいはArthrexの評判あるいは有効性を脅かす行 為を避けることが求められています。各社員は、最高の企業倫理度を反映す る方法で業務を行うことが求められています。 HCPと当社担当者の間の関係を誠実なものにするため、当社の指針は業界 行動規範ならびに、事業を行う国における法的要件、規制要件、そして専門 家要件に基づいています。これらには、連邦反キックバック法、米国民事不 正請求禁止法、食品医薬品化粧品法、英国贈収賄防止法、連邦反トラスト法 と競争法、海外腐敗行為防止法、連邦貿易条例、医療保険の相互運用性と責 任に関する法律、経済的および臨床的健全性のための医療情報技術に関する 法律、各国の規範および規制、ならびに国内州法などがあります。すべての Arthrex社員ならびに提携者は、これらの法令のいかなる違反も避けるための 注意を怠らないようにする責任があります。 I. 連邦反キックバック法 連邦反キックバック 法は、メディケアおよびメディケイドのような連邦ヘ ルスケアプログラムによって払い戻される、Arthrexが製造しているような製 品を含むヘルスケア製品の、使用を誘引するあるいは使用に対する報酬を意 図する、資金提供あるいはその他高価な品目を供与する（同法では「謝礼」 として知られる）ことを禁止しています。連邦反キックバック法は刑法であ り、かかる金銭的勧誘は重罪で、罰金および禁固刑が科されます。 II. 米国民事不正請求禁止法 米国民事不正請求禁止法は、連邦政府に対して故意に虚偽の申立てをするま たは他者に行わせる、あるいは不正請求を提出することを、違法であると規 定しています。民事不正請求禁止法に違反する可能性があるものには以下が 含まれます。 • 払い戻しに対して重大となる、誤ったあるいは不正確な請求または申立て をすること • 例えば顧客が故意に不正確な請求書を提供するといった、不正な請求ある いは申立てをする手助けをすること。 III. 食品医薬品化粧品法（FDCA） 連邦食品医薬品化粧品法（FDCA）およびその関連規制は、食品医薬品局 (FDA) が製品を承認あるいは合格させる前後の行為を統制します。FDAレビ ューを条件とする製品に関連して行われる臨床試験およびすべてのFDAへの 提出は、FDA要件に従って行うものとします。FDCAは、FDAによって承認 あるいは合格となる前の規制された製品のマーケティングあるいは販売促進 を禁止します。バイオロジクスあるいは医療機器のマーケティングおよび販 売促進は、FDAによって承認あるいは合格した、製品の使用法と効能に限ら れる必要があります。 IV. 反トラスト法 反トラスト法は、競争を保護するために作成されました。反トラスト法 は、企業が、取引を制限する効果のあるような合意を競合者と結ぶこと を禁止します。反トラスト法はさらに、１つの会社が市場を独占する、 あるいは独占しようとすることを防止します。 競争者の製品あるいはサービスを不当に傷つけることはできません。 ごまかし、隠蔽、部外秘情報の不正使用、あるいは事実の詐称といっ た、不当な優位性をを使用することはできません。業務を行う国におい て適用される反トラスト法ならびに競争法について認識する必要があり ます。これらの法律は、ビジネスにおける以下のような事項について公 正な競争を規定します。 • 競争者間の関係 • 販売契約 • 特許、商標、著作権のライセンス • 地域的な限定 • 価格決定方針 • 顧客へのリベートと割引 反トラスト法は、深刻な罰則を伴って執行されます。罰則は、時によ っては刑罰も含み、数々の政府機関および州機関によって、あるいは裁 判手続きを介して科せられます。 V. 汚職防止法 Arthrexは、最高の倫理基準と法的基準を維持することに専念します。当 社は、事業活動を行う各国の法律および規制の条文と精神の両方に従う ことに全力を尽くします。当社は、公共部門での契約と調達に関わる法 律を理解し、それに従います。この公共部門には、政府および政府所有 の事業体（政府一部所有を含む）が含まれます。公共部門顧客に関する 法的要件は、当社の商業顧客との事業活動とは顕著に異なる（一般的に より厳しい）商習慣を規定しています。一般的に、当社は購入プロセス に関与する公務員に雇用を申し出ることはありません。同様に、公務員 に対し、贈り物、接待、賄賂、あるいは不適切な支払いを申し出ること は決してありません。公共部門顧客との事業のやり方に関する適用法は 国によって異なります。私たちは、これらの法的要件ならびにこれらが 自分たちの仕事に与える影響を知る責任があります。 これらは、米国海外腐敗行為防止法（FCPA）およびカナダ外 国役人腐敗防止法、英国贈収賄防止法および賄賂禁止規定など を含む、Arthrexが事業活動を行う各国において制定されている 腐敗防止法令のような国際法を含みますが、それらに限定され ません。これらの法律は、国際商取引における外国公務員に対 する贈賄の防止に関する条約（OECD Convention）を締結して いる各国によって同条約に従って制定されています。ビジネス 獲得、あるいは保持のため政府役人を買収することはほとんど の管轄区において違法です。英国贈収賄防止法のもとでは、賄 賂は違法で、これは商業賄賂を含みます。いかなる種類でも国 民皆保険制度を持つ国では、医療従事者（HCP）は政府役人と みなされる場合もあります。 VI. 貿易条例 多くの国では、輸出入、国際金融取引などの国際貿易取引を安全保障外交 政策の目的のため統制します。Arthrexは、当社が事業活動を行うすべて の国におけるライセンス取得、輸送文書、輸入用書類、報告ならびに記録 保持要件に関わる適用国際貿易管理規制に従います。場合によっては、こ れらの制約は商品、テクノロジー、ソフトウェア、およびサービスだけで はなく金融取引にも適用されます。さらに米国は、米国と友好関係にある 国に対する、あるいは特定の団体または国のブラックリストに載っている 会社に対する、ボイコットへのいかなる協力も禁じます。 当社の国際貿易取引担当者は、国際取引に関する当社の手順を学ぶと 共にこれに従い、Arthrexグローバル･トレード部の指示を仰ぐ必要があり ます。グローバル･トレード部は、適用法と制約に照らし合わせて国際取 引を選別することができます。欧州連合によって採択された、特定の米国 の制限を妨害する法律など、米国法と他国あるいは他地域の法に矛盾が生 じた場合にはそれを利用することができます。 VII. データの保護とプライバシーの保護 Arthrexは、患者様の情報保 護に全力を尽くします。 自分の役割を果たしてく ださい －手順に従って ください HIPAA と HITECH. 米国では､2009年に修正された「経済的および臨床的 健全性のための医療情報技術に関する法律(「HITECH」)と同様、1996年 の「医療保険の相互運用性と責任に関する法律」およびその関連規制(総 称して「HIPAA」）が、個別に身元を確認できる健康情報に対するプライ バシーとセキュリティに関する、米国内の標準を確立しています。電子デ ータの増加に対応すると共に、データを常に利用可能状態に保ちつつ非公 開、安全、機密に保持する能力が、患者ケアの改善とヘルスケアの将来の ために必要不可欠です。 HIPAAは、健康保険、電子標準取引を行う医療供給者(とりわけ、医 師、診療所、病院、研究所および薬局など）、および医療事務処理会社 (「対象事業者」として知られる）；患者様の保護された健康情報(以下 「PHI」)の作成、受理、維持管理または通信に関与している対象事業者に 対して特定の行為を行う請負業者または代理人、同様にその下請け業者 (「取引関係者」として知られる）に、直接適用されます。 PHIとは、その情報が電子書式であるか、すでにそうなっているかにか かわらず、対象事業者の管理下におかれた、すべて個別に身元を識別でき る健康情報のことです。たとえば、PHIには、患者様の名前、血縁者の名 前、住所、Eメールアドレス、社会保障番号、入退院の日付、口座番号な どが含まれます。 PHIは、特定の状況で、法的にArthrexに開示し、Arthrexがこれを使用す ることができますが、いくつかの使用と開示においては、患者様および( または)取引関係者の承認を最初に得なければなりません。PHIの不正使用 および故意あるいは故意でないPHI違反は重大かつ報告を要する事象で、 民事上あるいは刑事上の罰金と禁固刑に処される可能性があります。 国際的なデータ保護の義務. Arthrexは地球規模で事業を行っており、こ れには世界各国の多数のArthrex所在地と活動を通じて、データのやりと りが生じます。個人データが欧州連合（EU)内で処理されるか、あるいは そこから転送される場合はいつでも、異なるEU諸国内で「EUのデータ保 護命令」を実行するために可決されたものを含むデータ保護法が適用され ます。 データ保護への違反や懸念の 疑いがあることを見たり知っ たりした場合、あなたはどう しますか? 当社のデータ保護方針あるい はHIPAAおよびHITECHへの 準拠に関連したご質問がある 場合は、Arthrex企業プライ バシー・オフィサーにご連絡 ください。 EUのデータ保護命令における「個人データ」の定義は、米国のいかなる 法律による個人情報の定義に比べ、より包括的です。具体的に言うと、「 個人データ」は「特定されたあるいは認定可能な自然人（「データ対象」) に関連したあらゆる情報である；認定可能な人物が、直接または間接に、 認識番号または彼/彼女の身体的、生理的、精神的、経済的、文化的あるい は社会的な独自性に特有の、１つ以上の要素を参照することにより詳細に 特定できる一人の人物である。」として定義されています。実際には、こ の広範な定義は個人を特定するいかなるデータも対象としています。個人 データの一部である「極秘の個人データ」には、たとえばより厳しい保護 を必要とする健康データが含まれ、これには患者の健康状態のデータが含 まれる可能性があります。 一般的な企業運営を通じ、Arthrexは極秘の個人データを含む個人情報 を頻繁に受け取り、これを処理します。データ保護規則は、電子書式と同 様、このようなデータのすべての処理に広く適用されます。Arthrexは、個 人データを処理する全社員、請負業者およびその他のベンダーが、Arthrex の機密保持およびデータ保護の方針に順守することを要求します。収集さ れるすべての個人データは、それらが処理される目的に対して過剰であっ てはいけません。個人データはまた、確実な例外が適用されない限り、さ らなる承諾なしには、当初の収集の目的と矛盾するような目的に使用する ことはできません。各個人は、自分の個人データの使用方法とデータ保護 の権利(自分のデータへのアクセス権を含む)、不正確なデータを更新・変 更・削除できる方法について、通知されなければなりません。Arthrexはま た、個人データへが許可なくアクセスされたり収集されることを防止する ため、適切な組織的および技術的な情報のセキュリティ手段を講じなけれ ばなりません。このような個人データは、その処理(国際的な転送を含む)が 完全に適用される法的要件に準拠している場合にのみ、「処理する」こと ができます。 社員は、次のような場合は、極力、個人データの使用を最小限に留める よう期待されています；初期設定でプライバシーを提供するようなシステ ムを個人データを使って設計する、個人データに対して計画された使用が プライバシーに与える影響を算定し最小限に抑える、および個人データに 対して計画された使用の合法性を確実にする。新しいプログラムまたは発 議について、それがEU諸国からの個人データの転送を含む、個人データの 収集または処理に関与すると考えられる場合は、Arthrexの企業プライバシ ー・オフィサーにご連絡ください。 個人データの不正処理、無許可のアクセスまたは入手について懸念があ る場合や、PHIを含んだ電子装置の紛失または盗難、PHI（またはその他の 極秘な機密情報)を含む書類の紛失または盗難（例：ブリーフケース）、あ るいはPHIの不正リリースまたは使用などを含むHIPAA違反あるいはPHI違 反に気がついた場合には、ただちに以下を実施してください。 1.あなたのマネジャーに通知すること 2.Arthrexの企業プライバシー・オフィサーに通知すること 3.人事部に通知すること 4.匿名のEthicsPoint Helplineに電話すること (フリーダイアル866-435-0946）、および/あるいは 5.Arthnexウェブサイトを介して匿名の電子EthicsPoint reportに報告すること EthicsPoint Helplineのフリーダイアル番号およびウェブサイトの報告機能で は、特定の管轄区域で、地域法が許可している場合、匿名で報告すること ができます。あなたがEU内にいる場合は、EthicsPoint Helplineを通じて報 告できることを地域法が制限している可能性があります。より詳しい情報 については [ヘルプライン･ガイダンス] を参照してください。 セクション６ 法令順守と倫理的な業務行動 助成金 Arthrexは、医学生、レジデ ント、慈善あるいは学術的 フェローシッププログラム に参加しているフェローの 医療教育促進、ならびに健 康に関する公衆あるいは患 者教育のサポートを含むが これらに限定されない合法 的な目的のために、医療教 育助成金を供与することが あります。Arthrexは、研 究者がスポンサーとなって いる臨床試験を介して関連 のある研究プロジェクトを サポートすることもありま す。医療教育あるいは研究 助成金の供与は、直接的か 間接的かを問わず、受領者 による購入量あるいは購入 額、あるいはその見込み量 （額）に関連するものであ ってはなりません。各助成 金要請は個々のイベントあ るいはプロジェクトのメリ ットによって評価され、す べての要請は、Arthrex助成 金委員会あるいはArthrex研 究レビュー委員会がレビュ ーして承認します。 (Arthrexのウェブサイト www.arthrex.com の Arthrex「助成金」のセク ション「助成金方針」 を参照) I. 契約と支払い 特定の状況においては、HCPと契約を結ぶことが適切な場合があります。 このような適切な契約には以下のようなものがあります。 • コンサルティング契約 • フェローシップとプリセプターシップ（病院で後輩を指導する） • 専門家会議と講演依頼 • 教育指導の手配 • 臨床試験と論文発表 • ライセンス取得とロイヤルティ契約 • 臨床研究、助成金、慈善寄付 すべての契約は、文書化されたニーズ評価に基づきます。営業とマーケテ ィング担当者は契約締結に対して助言をすることはできますが、特定のHCP と契約を結ぶことに関する決定に主導権をとったり不正に影響を与えたりす ることはどのような状況においてもできません。すべてのHCPは、該当する 手順によって選択、承認されます。コンサルタントに支払われるサービスの 報酬は、サービスを提供する独立当事者間取引(アームズレングス取引)での 公正市場価値と同等であるものとします。HCPによるコンサルティングサー ビスの量は、会社の妥当な事業目的を合理的に達成するのに必要な量を超過 しないものとします。コンサルタントの選択あるいはコンサルタントに支払 われる報酬は、コンサルタントの過去、現在、あるいは将来における当社製 品およびサービスの購入量あるいは購入額に基づくことはありません。 支払いの目的および支払額を含むHCPへのすべての支払いは正確かつ完全 に記録されます。取引あるいは記録を決して改ざんあるいは偽造してはなり ません。現金支払いは許可されません。 II. 製品の販売とサービス 値引き、リベート、アップグレード、下取り、保証、サンプル、貸し出し 品、その他を伴うすべての顧客取引は、制定されている会社方針と手順に従 う必要があります。特定の取引は、その動機が適切であっても違法となり当 社ならびに社員自身を危険にさらす可能性があります。社員は、ヘルスケア の詐称および濫用と定義される、あるいは受け止められるような行動に関与 してはなりません。 III. 製品に関する研修、ラベリング、および販売促進 当社は、当社製品の安全で効率の良い使用に関する研修をまず最初に、そし て継続的にお客様に提供する慣習があり、これはグローバルに実施されてい ます。この情報は、以下のような様々な方法と場所で提供されます。 • 科学研究所とシンポジウム • 雑誌論文と付録 • 製品情報 • ダイレクトメール • 第三者教育会議 • 販促資料 • 手術技術のパンフレットと動画 • 医療教育プレゼンテーション • フェローシップと外科医観察プログラム • Arthrex ウェブサイト www.Arthrex.com 会社がスポンサーとなっている臨床試験について論じる記事は、出版メデ ィア、協会、あるいは組織の確立された著者基準を満たす必要があります。 著者がArthrexから資金提供あるいは他のサポートを受けた場合には、適切 に開示する必要があります。すべての営業およびマーケティング活動は、地 理的市場で承認された製品ラベル表示の範囲内で行う必要があります。当社 の医療機器の適応外マーケティングは固く禁じられています。 新製品とテクノロジーに関する科学的情報の、自由で信頼できる交換を 損なうような戦略は許可されません。これには、FDA承認製品と合格製品の 不適切な製品比較、製品の安全性、効能、アウトカムに関する紛らわしい主 張、偏見のある臨床データの配布、有害事象臨床データの削除などの行為が 含まれます。 特定の状況では、製品の評価とデモンストレーションの目的でHCPに製 品を無償で提供することがあります。適切な当社担当者が、この評価とデモ ンストレーションのための製品が無償であるということに関する文書と開示 を顧客から得るべきです。 （「AdvaMed Code」 セクションXII、「評価と デモンストレーション製品」を参照） 払い戻しに関する質問は、 以下の “Code Now” Reimbursement Hotline にお寄せください。 877-734-6289 あるいは [email protected] IV. 保険の適用、払い戻し、および医療経済学情報の提供 社員と当社の代理人/担当者は、当社の医療テクノロジーに関する保険の適 用、払い戻し、および医療経済学情報についての正確で客観的な情報を提供 することができます。当社は、政府および営利保険適用と払い戻し決定の達 成のためHCP、患者様、その利害を代表する組織などと協力することもでき ます。HCPの臨床に関する独自の決定に干渉したり、不法勧誘として、保険 適用、払い戻し、健康経済サポートを提供することはできません。医学的に 必要でないサービスを請求する手法や、不適切な支払いを得るために、不正 請求あるいは詐称を行ったりする手法を提案することはできません。 皆さんに保険適用、払い戻し、および健康経済上の問題に関する指針 を提供するため、当社はワシントンDCのMCRA（Musculoskeletal Clinical Regulatory Advisors）と契約を交わしています。MCRAは、独立の整形外科 コンサルティング会社であり、規制、臨床、知的財産および払い戻しについ ての方針を実行することに焦点を合わせています。 セクション７ 社員 互いに協力して働く人々は、誠実、品の良い、公平、思いやり、安全性に基づ く行動規則に従う必要があります。皆が効率よく効果的に共に働くため、職場で のこのようなエチケットは重要です。社員の間でのオープンなコミュニケーショ ンはお互いの誤解を防ぎ、相違あるいは懸念を解決するための最も効果的な方法 として重んじられています。仕事に関連して懸念のある状況や、仕事の遂行を妨 害するような状況がある場合には、直属のマネジャーと話し合うべきです。も し、社員が仕事に関連する問題で助けを必要とする場合、あるいはマネジャーと 問題について話し合うことができないような状況があると考える場合には、人事 部に相談すべきです。人事部は、その状況に対処し、問題解決を図る手助けをし てくれます。 I. ハラスメントならびに差別の禁止 当社は社員を尊重し、違いと多様性を重んじます。Arthrex は、ハラスメントあ るいは差別は、それがいかなる形のものでも許容しません。いかなる屈辱的、脅 威的、あるいは敵対的な動作、行為、あるいは行動も許容しません。社員である 皆さんは、ある文化では受け入れられるが他の文化では受け入れられない行為に ついて特に気をつける必要があります。他者を尊重してください。他者を身体的 に、あるいは言葉で脅したり、辱めたりしてはなりません。不適切な冗談あるい はコメントは決してしてはなりません。写真を含む、侮辱的となる可能性のある ものを配布あるいは掲示してはなりません。 Arthrexは、資格、経験、そして業務を遂行する能力に基づいて求人、雇用、 昇進を行います。業務関連の懸念を持つ社員は、懸念を公正に解決するために、 当社によって確立された「オープンドア」手順を用いることができます。これら の手順は、当社の方針や慣習に違反がある、あるいはこれらの適用が一貫してい ないと考える、あるいは他の業務関連の重大な懸念を持つ社員を手助けするため 作成されました。 II. 職場でのハラスメント 社員は、すべての人が受け入れられていると感じることができ、セクシュアルハ ラスメントを含む一切のハラスメントあるいは差別のない環境を作り出し維持す る必要があります。Arthrexは、応募者、社員、顧客、ゲスト、または第三者に よる、あるいはその人たちに対する、差別あるいはハラスメントを許容しませ ん。これは、個人あるいは複数の人から他者に対する中傷、冗談、他の招かれざ る言葉による、視覚的または身体的行為を含みますがこれらに限定されません。 人種、出身国、肌の色、宗教、宗教的信条、年齢、性別、性的指向、婚姻状 況、健康状態、身体的あるいは精神的障害、軍役、妊娠、出産と関連健康状態、 あるいはその他連邦、州、および地方法令および条例によって保護されている分 類に基づくハラスメントあるいは差別は、本規範違反です。本方針への違反は、 いかなる社員によるものでも即時解雇を含む懲戒処分の根拠となる可能性があり ます。 III. 言語の壁を取り除く Arthrexでは、コミュニケーションが良好な社員関係の核であると考えま す。医療機器業界は米国法によって規制されており、そこでは社員同志の コミュニケーションが効率よく、患者様の安全を確保するため、設計から 製造に至るすべての工程において明確なコミュニケーションラインを持た なければなりません。そのため、Arthrexは、米国にある施設におけるコミ ュニケーションは英語が一番共通で効果的であると判断しました。 Arthrexが製造する医療機器の安全性と効能を確保し、ArthrexがFDAによ って指示されているすべての基準を順守することを保証するため、すべて の社員は業務関連情報は英語で伝達し、当社製品を安全に製造するために 必要なすべての指示を読み、理解することができなければなりません。 この方針は、いかなる社員もArthrexの業務時間外に業務外の事項につい て母国語あるいは他の言語を話すことを防止あるいは反対することを意図す るものではありません。Arthrexは、多くの社員にとって英語は第二外国語で あり、同僚と話すとき母国語を使用する方が気楽であるかもしれないことを 理解します。Arthrexは、いかなる言語であっても、すべての人がその言語を 理解するかどうかに関わらず、誹謗あるいは中傷は許容しません。 IV. 危険で不衛生な行動と薬物の禁止 Arthrexは、社員、お客様、そして公衆のために安全で、健康で、生産的 で、効率の良い職場環境を確保することに確固として取り組んでおりま す。当社は、アルコールあるいは薬物の乱用による事故や傷害を意欲的 に防止します。職場における薬物あるいはアルコールの不正あるいは不適 切な存在あるいは使用は、すべての人に危険を呈します。これらの理由 により、当社は、包括的な薬物乱用防止方針を制定し、これは「Arthrex Employee Resource Guide (社員リソースガイド－ERG)」に含まれており、 人事部から入手することもできます。薬物およびアルコールテストは、当 社の薬物乱用防止方針の重要な部分を成します。当社での雇用継続のため には、本方針順守が必要となります。 Arthrex構内およびすべてのArthrex所在地は禁煙かつ武器持込禁止となっ ています。本方針のもとで科される結果に加え、統制薬物を不法に製造、 配布、所持、あるいは使用する社員は、連邦法、州法、および（あるい は）地方の法律のもとで刑事罰金および（あるいは）禁固刑に科される可 能性があります。 V. 購入、契約、リースに対する影響を含む利益の相反禁止 勤務時間およびプライベートな時間の両方において、皆さんが行うことは Arthrexに対する責任と相反するものであってはなりません。Arthrexの評判 あるいは名声を傷つけるような行動は避けるべきです。 皆さんは、実際のあるいは潜在的な利益の相反を禁止する指針内で事業 活動を行う義務があります。これは、雇用、新しいあるいは継続中の事業上 の関係、そして地域組織や委員会への関与などの状況を含む可能性がありま す。第三者および外部会社との取引はArthrex経営陣によって制定され管理さ れている枠組み内でなされなければなりません。外部会社との商取引では、 これらの会社が異常な利得を得るべきではありません。異常な利得とは賄 賂、製品ボーナス、特別付加給与、異常な価格値下げ、および雇用主あるい は被雇用者のいずれかに究極的な利益をもたらす仕組みになっているウィン ドフォール（超過利潤）を指します。異常な利得を含むと解釈される可能性 がある販促計画は経営陣レベルの特別承認を必要とします。 実際のあるいは潜在的な利益の相反は、ある社員が、Arthrexの事業取引 の結果社員あるいはその親戚が個人的な利益を得るような決定に影響を与え る立場にあるとき起こります。「有罪の推定」は、外部会社との関係がある というだけでは成立しません。しかしながら、社員が購入、契約、あるいは リース取引に影響を持つ場合には、すべての当事者を保護するための予防措 置をとることができるよう、社員は、実際のあるいは潜在的な利益の相反の 存在をArthrexにできるだけ早く開示する必要があります。 すべての事業契約は、正確な数の授権署名者によって適正に承認され、 署名されなければなりません。法務部は、契約に関するすべての事項につ いて指針を与えることができます。各ベンダーの選択と認定過程におい て、Arthrexの評判を保護し評判の悪い当事者との関係を避けるため、適切 なデューディリジェンスを行使する必要があります。 VI. テクノロジーとデータの不正使用の禁止 現在のテクノロジーはArthrexの日常業務に非常に役に立ちますが、安全、 セキュリティ、ならびにプロフェッショナリズムの懸念事項が生じます。 これらの理由のため、当社は、包括的なテクノロジーと携帯電話使用方針 を制定し、これは「Arthrex employee Resource Guide （社員リソースガイ ド）」に含まれており、人事部から入手することもできます。当社は、社員 あるいはお客様の個人情報を、情報がデータに含まれている個人からの特別 の承認がない限り、第三者に売却することはありません。 皆さんは、割当てられたシステムを安全に保ち、それがいかなる物でも 機器の社外への持ち出しを防止したり、それを現場で使用する場合には盗難 や損傷を防止する、合理的な手段をとる責任があります。社員は、データ漏 洩、損失、あるいはデータ破壊、および本方針のいかなる部分に対しての不 順守に関連するダウンタイムに対して経済的ならびに法的な責任を問われる 可能性があります。 Arthrex情報テクノロジーシステムは、会社の事業活動にのみ使用される ものとし、社員はArthrexテクノロジー方針に従う必要があります。「シス テム」は、以下を含みますがこれらに限定されません。デスクトップ、ノー トブックおよびスレート、あるいはネットブックコンピューター、サーバー およびネットワークデバイス、有線電話と無線電話、PDA、携帯電話、USB スティックのような取り外し可能メディア、ジャンプ･フラッシュドライ ブ、外付けドライブ、印刷機、スキャナー、ワイヤレスモデムカード、ファ ックス機、多機能のスキャナー/プリンター/コピー機、モニター、プラズマ ディスプレイ、プロジェクター。すべてのビジネスシステム、Arthrexから 配給された機器、ならびにデータはArthrexに属します。これは、Arthrexシ ステムで著作され、作成され、および（あるいは）保存されたすべてのデー タと業務活動の成果を含みます。Arthrexの情報技術システムと、Arthrexが 提供するコミュニケーション機器(ラップトップ/スマートフォンを含む)、お よびそのようなシステムと機器に保管されているデータ（Eメールを含む） は、地域法によって制限されていない限り、いかなる時にも事前の通告なし に監視、検閲される可能性があります。 以下のような方法で当社のリソースあるいはコミュニケーションシステム を使用することはできません。 • 過多の、あるいは不適切な個人的使用 •Arthrexの秘密情報、知的財産、あるいは企業秘密をリリースあるいは掲 示する •誹謗、中傷、侮辱、人種差別、ハラスメント、あるいは卑猥な言葉ある いは画像を含める。 • データの傍受、損失、盗難、漏洩、あるいは破壊のリスクを生じさせる •元社員、競争者、あるいは他の不正ユーザーにアクセスあるいは使用の 機会を与える •法律により特定された期間保存する必要がある、あるいは法務部が保存 を要求した文書を破棄する • 運転中の使用を含む、連邦、州、あるいは地方の法律に違反する。 テクニカル・アシスタンス いかなるシステムの問題あ るいは機器の紛失または盗 難についても、内線1234の Information Services Helpdesk (情報サービスヘルプデス ク） に電話をしてヘルプデ スクチケットを入力するか、 [email protected]. までEメールをお寄せく ださい。 さらに、HIPAA規制に従い、患者の詳しい医療情報は、Arthrexシステムで 保存、閲覧、あるいは送信することはできません。新しいプログラムまた は発議が、Arthrexシステム上でPHIを収集・処理する必要がある場合は、 それを確立する前に、Arthrexの企業プライバシー・オフィサーにご連絡く ださい。 テクニカル・アシスタンス いかなるシステムの問題あるいは機器の紛失または盗難についても、内線 1234のInformation Services Helpdesk（情報サービスヘルプデスク） に電 話をしてヘルプデスクチケットを入力するか、[email protected]ま でEメールをお寄せください。 すべてのシステムワークはArthrex IS職員あ るいは契約社員によってなされ、すべての遠隔地/在宅社員は、これら職員 あるいは契約社員によってサポートされることとします。Arthrex所有のシ ステムのメンテナンスはArthrex職員あるいはArthrex情報サービス部によっ て承認された職員によってのみなされるものとします。 本規範に規定された指針に従わない場合には、Arthrexは、解雇までを含 む懲戒処分、および（あるいは）法的措置をとる権利を保有します。 結び Arthrexは、当社と、ヘルスケアサービスならびに品目を患者様に提供するこ とに携わっている個人および団体との関わりを倫理的なものにすることが、 私たちの義務であると認識しています。これらの共同事業関係が高度な倫理 基準を確実に満たすようにするため、当社は、適用法、規制、ならびに政府 の指針を順守し、適切な透明性を持って行動する必要があります。 私たちの目標は、医療決定が患者様の最善の利益に基づいてなされるよ うにすること、そして外科医の方々が患者様の治療を向上させ、安全で良 好な患者様のアウトカムに貢献することができるよう、私たちができるこ とすべてを行うようにすることです。 …最新のテクノロジー クリックするだけ ©2013, Arthrex Inc. 株式会社無断転載を禁ず