逸脱・変更管理が可能な 医薬工場向け クラウド型文書管理サービス

ＮＲＩ医薬セミナーのご案内
逸脱・変更管理が可能な
医薬工場向け
クラウド型文書管理サービス
Perma Document
ご紹介セミナー
貴社ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。また平素は格別のご愛顧を賜り、厚く御礼申し上げます。
この度、野村総合研究所では、「逸脱・変更管理が可能な医薬工場向けクラウド型文書管理サービス」
と題しましてＮＲＩ医薬セミナーを開催させていただきます。
医薬業界におかれましては、薬事法並びにGxP等の規制により、あらゆる業務を文書（SOP等）で規定し、
あらゆる業務がその文書に基づき実施されなければなりません。なぜならば、人の生命に関わる医薬品の品質
を高い次元で担保するためであります。
ところが、工場内には数百・数千におよぶSOP等の文書が存在し、更にそれらのSOPは、逸脱・変更管理
に基づいて、頻繁に改訂されているという状況があります。このような状況で、確実に正しいSOPを運用すること
は困難であり、実現するためには多大な工数を割いておられると拝察します。また、「紙を正」として運用してい
る場合、災害対策として、その紙のバックアップ（コピー）や遠隔地保存には多大なコストや煩雑な運用負荷が
掛かり、こういった運用は現実的には不可能であると考えます。
本セミナーでは、こういった課題認識を持ち、文書管理システムの導入をお考えの信頼性保証部門・製造
部門の皆さまへ、セキュアで、比較的安価、かつ危機管理対応もなされている文書管理を実現するNRI クラ
ウド型文書管理サービス「Perma Document」をご紹介させていただきます。
ご多忙な折、大変恐縮ではございますが、皆さまの業務品質、製品品質および事業継続性をより確実な
ものとする有益な情報をご提供できるものと考えております。万事お繰り合わせの上、ご来場くださいますようお
願い申し上げます。
２０１１年３月吉日
株式会社 野村総合研究所 ヘルスケアシステムコンサルティング部長 水野満
■東京会場日時
-場所-
【第１回】 ２０１１年４月２２日（金）14:30～16:30 （開場14:00） -NRI木場オフィス【第３回】 ２０１１年５月２４日（火）14:30～16:30 （開場14:00） -NRI丸の内オフィス-
■大阪会場日時
-場所-
【第２回】 ２０１１年４月２８日（木）14:30～16:30 （開場14:00） -NRI堂島オフィス【第４回】 ２０１１年５月２７日（金）14:30～16:30 （開場14:00） -NRI堂島オフィス-
■参加料金
無料
■定員
東京会場 ２０名 大阪会場 ３０名
■お申込み方法
別紙のご返信用ＦＡＸ用紙にて出欠のご意向をご返信ください。
ＦＡＸ：０３－６６６０－０２８７
■お問い合わせ先
株式会社 野村総合研究所 営業推進部（4/1より組織改称いたします）
ＴＥＬ：０３－６６６０－０２８６ 牧山、十河（とがわ）
E-mail: [email protected]
セミナープログラムのご紹介
ＮＲＩ医薬セミナー
「逸脱・変更管理が可能な医薬工場向けクラウド型文書管理サービス」
Perma Document ご紹介セミナー
 14:00 受付開始
14:30 開演
 Perma Documentコンセプト紹介
上級コンサルタント 十河 裕郎
2008年6月にサービスを開始した野村総合研究所の医薬業界向けのクラウド型文書管理サービスであ
るPerma Document は、サービス開始から2年半ほどで16社のお客様にご採用いただいています。ここで
は、Perma Documentの基本コンセプトをご紹介します。
 Perma Documentを利用した逸脱・変更・SOP・配布・教育履歴管理
上級コンサルタント 高橋 潤
医薬品製造工場におかれては、数千にのぼる文書を多くの場合紙で管理・運用していますが、そのような
環境では、①どの文書の作成や変更が完了しているのか判らない ②配付・回収・ファイリングが煩雑で
手間がかかる ③部署間や企業間での情報共有が困難、などといった様々な問題を抱えています。
野村総合研究所では、このような様々な課題を解決すべくPerma Documentを活用した安価で適切な
工場での文書管理をご紹介します。
 Perma Document導入シミュレーション（導入手順・比較検討）
上級コンサルタント 仲田 剛彦
文書管理システムの必要性を感じても、具体的にどのような検討をしてどのような手順を踏めばよいのか
判らない、といったお話はよく伺います。また、文書管理システムも様々な製品があり、どのような比較検
討を行えばよいのか難しいところです。今回は、Perma Documentを16社で導入してきた経験を元に、そ
の導入手順並びに、一般的な文書管理システムと比較したPerma Documentの機能面・価格面・サー
ビス面などのメリットをご紹介します。
 Perma Documentにおけるコンピュータ・システム・バリデーション
5/24、5/27 シニアコンサルタント 荻原健一
4/22、 4/28 上級コンサルタント 高橋 潤
SOPなどの文書を管理するシステムは、コンピュータシステム・バリデーション（CSV）を実施して、お客様に
よりコンピュータシステムの品質を保証する必要があります。Perma Documentでは、医薬品業界向けの
サービスとしてCSVを意識した品質保証を行っており、お客様で実施されるCSVのための雛型ドキュメント
も提供しています。ここでは、Perma DocumentにおけるCSV対応をご紹介します。
 16:20-16:30 質疑応答・アンケートご記入
16:30 終了
※なお、都合により、講演者・講演内容を変更する場合がございますので、あらかじめご了承ください。
会場案内図
東京会場（丸の内） （５月２４日 開催）
〒100-0005 東京都千代田区丸の内1-6-5
東京会場（木場）
（４月２２日 開催）
〒1３５-00４２ 東京都江東区木場1-5-15
丸の内北口ビル８階
タワーN棟２階
大阪会場
（４月２８日 ５月２７日 開催）
〒530-0004 大阪市北区堂島浜1-4-16 アクア堂島西館８階
ご返信用ＦＡＸ用紙
ＮＲＩ医薬セミナー
「逸脱・変更管理が可能な医薬工場向けクラウド型文書管理サービス」
Perma Document ご紹介セミナー
必要事項をご記入の上、電子メール、または下記ＦＡＸ番号までお送りください。
ＦＡＸ： ０３－６６６０－０２８７
株式会社 野村総合研究所 宛
ご記入日 ２０１１年
月
日
下記いずれかの□にチェックしてください。
□ご出席
□ご欠席 ⇒
□ 内容に興味はあるが予定がつかない
※別途、個別説明のご相談をさせていただきたく存じます。
下記、貴社名・貴部署名・ご参加者名①・e-Mailアドレスにご記入ください。
 必ず「e-Mailアドレス」もご記入くださいますようお願いいたします。
お申込み受付連絡や直前ご案内をe-Mailにてお送りさせていただきます。
お申込み回
□
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【第１回】東京
【第２回】大阪
【第３回】東京
【第４回】大阪
２０１０年４月２２日（金） 木場
２０１０年４月２８日（金） 堂島
２０１０年５月２４日（火） 丸の内
２０１０年５月２７日（金） 堂島 ※いずれかの□にチェックしてください
貴社名
貴部署名
ご参加者名①
御役職
e-Mailアドレス
ご参加者名②
御役職
e-Mailアドレス
※ご出席者全員のご芳名とメールアドレスの記載をお願いいたします。
※お申込み期限は各回の３営業日前です。
※受付順で定員になり次第、お申込みを締め切らさせていただきます。予めご了承ください。
※ご来場の際は、お名刺を２枚ご持参ください。当日、受付時に頂戴いたします。
※NRIグループでは、事業の内容および規模を考慮した適切な個人情報の収集、利用および提供を定めた社内規則を遵守致します。
なお、本セミナー受講申込書に記載頂いた個人情報ならびに本セミナー会場にて名刺交換させていただきましたお客様の個人情報に
つきましては、今後、弊社主催セミナーのご案内、出版物・サービス等のご案内等の範囲内で利用させて頂きたいと思います。
今後このようなセミナーのご案内がご不要の場合､また個人情報に関するお問い合わせにつきましては､お手数ですが､上記担当者宛
にご連絡頂きますようお願いいたします。