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2016年 8月10日号 - メディファクス・ダイジェスト
診療報酬・薬価から臨床・創薬まで 高度情報化医療の明日を伝える 医療 NEWS FILE No. 2016.8.10 株式会社じほう 〒101-8421 東京都千代田区猿楽町1-5-15 猿楽町SSビル TEL 03-3233-6351 2 医療等分野 IDで報告書 運用例など示す 日医・委員会 3 経済対策案に 医療・健康データ利活用高度化事業 自民特命委で総務省 6 薬の不動在庫解消へ HP上に「交換掲示板」開設 秋田県薬 INFRASTRUCTURE 3 医療機関 HP、不適切表示の新たな規制を提案 厚労省 4 ゲノム医療、取りまとめ案を大筋了承 厚労省など実用化推進 TF 4 24 薬剤の使用実態など集計・分析へ NDB 使用模擬申請 4 塩崎厚労相「中長期的な保険者再編も」、データヘルス推進で 健保連総会 CONTENTS 7 データヘルス議連が発起人会、田村前厚労相が会長に 先進事例の普及活動を展開へ 7 創薬研究へのビッグデータ活用、環境整備の加速を 政策研・研究会が提言 8 EPS との提携で治験効率化に貢献 メディデータ・山本社長 8 電子お薬手帳「ハルモ」の商用サービスを開始 ソニー 8 処方箋データの活用で投与パターンを把握 日本医薬総研シンポ 019 禁無断複写 医療 ＜＜＜ INFRASTRUCTURE 医療等分野 ID で報告書 運用例など示す 日医・委員会 日本医師会の医療分野等 ID 導入に関する検討委員会 （委員長＝山本隆一・医療情報システム開発センター理事 長）はこのほど、医療等 ID の運用や今後の検討課題に関す る報告書をまとめた。厚生労働省の「医療等分野における 番号制度の活用等に関する研究会」の報告書に概念が盛り 込まれた「Key-ID」など、実用化への方向性について具体 例を交えて紹介した。7 月 27 日、日医の石川広己常任理 事が会見で発表した。 会見する石川常任理事 政府が昨年 6 月に閣議決定した「『日本再興戦 る「Key-ID」から目的別の医療等 ID などを発 略』改訂 2015」 （成長戦略）では、医療等番号の 行する枠組みや有用性について、より具体例を 制度について「18 年度から段階的に運用を始め、 交えて紹介した。 20 年までに本格運用する」との方針を明記。こ 検討委はこのほか、医療等 ID の流通に向けた れを受け、検討委はその方向性を踏まえた制度 安全なネットワークの整備として、医療等分野 創設への考え方や今後の課題についてまとめた。 専用のネットワーク構想が議論されたと報告。 検討委は医療等 ID の運用をめぐり、▽ 1 人に 安全性が確保された専用の全国規模ネットワー 対して目的別に複数の ID を付与できる仕組み ク基盤があれば、医療情報や資格確認などで安 を検討する▽発番にはマイナンバー制度で構築 全なやりとりが期待できる一方、その運営主体 するシステムを最大限利用する―などの考え方 や組織の在り方、運営に関する費用負担などを を昨年 7 月の中間取りまとめで打ち出している。 検討課題に位置付けた。 今回の報告ではこれらの方向性をあらためて 2016 年 7月27日【MEDIFAX】 規制・GL 強調した上で、全ての医療等 ID の “ 親 ID” とな 医療 ICT NEWS FILE 2016.8.10 2 ＜＜＜ INFRASTRUCTURE 経済対策案に医療・健康データ利活用高度化事業 自民特命委で総務省 自民党・IT 戦略特命委員会（平井卓也委員長）の会合が 7 月 22 日に開かれ、総務省は、政府 が近く取りまとめる 2016 年度経済対策のうち ICT 関連の取り組み案として、 「医療・健康デー タ利活用基盤高度化事業」や「ICT 技術を活用した子育て・高齢者支援街づくり事業（テレワー クの普及推進）」を示した。 2016 年 7月22日【MEDIFAX】 事 業 同高度化事業は、医療機関と介護事業者間、広域 医療 AI（人工知能）の活用を含む医療 ICT を推進 の地域医療圏における情報連携を新たに実現し、医 する。 療・健康データを利活用するための情報連携基盤、高 精細医療映像データを利活用するための基盤を構 築・高度化するもの。 また場所や時間にとらわれず、情報通信技術を活 用して柔軟に働く「テレワーク」を普及させ、子育て 世帯や高齢者・障害者の社会参加を促進するため、病 院や子育て支援施設などに必要なハードを整備する 自治体を支援する。 会合では、厚生労働省も医療分野のイノベーショ ンを推進する考えを示した。革新的な新薬や医療機 器を開発するため、産学官が連携して行う研究開発、 会合の冒頭に挨拶する平井委員長（右）＝22日、自民党本部 医療機関 HP、不適切表示の新たな規制を提案 厚労省 2016 年 8月3日【MEDIFAX】 規制・GL 厚生労働省は 3 日の「医療情報の提供内容等のあ を医療法上の広告として扱った場合「広告できる事 り方に関する検討会」 （座長＝桐野髙明・東京大名誉 項が限定され、医療情報の提供促進に支障が生じる 教授）で、医療機関のウェブサイトについて医療法 との懸念が多く示されている」とした。一方で「情報 上の広告としては扱わず、不適切な表示を禁止する 発信の観点からも認められないような虚偽・誇大な 新たな規制を設けることを提案した。 表示等が規制されないことは適切ではない」とし、 新たな規制を設けることを提案した。 医療法上の広告では 「医療情報の提供促進に支障も」 規制の執行体制の強化策についても提示した。新たな 規制の内容をガイドラインなどで明確化するとともに、 ネットパトロールによる監視体制の構築などを盛り込ん でいる。厚労省は次回会合で取りまとめ案を示す方針だ。 厚労省が示した案では、医療機関のウェブサイト 医療 ICT NEWS FILE 2016.8.10 3 ＜＜＜ INFRASTRUCTURE ゲノム医療、取りまとめ案を大筋了承 厚労省など実用化推進 TF 2016 年 7月22日【MEDIFAX】 規制・GL 厚生労働省など関係省庁が連携して進める「ゲノム 備」が盛り込まれた。ゲノムシークエンス技術の飛 情報を用いた医療等の実用化推進タスクフォース」 躍的な進展により、医療等でゲノム関連検査が広く （TF、座長＝福井次矢・聖路加国際病院長）の9回目の 実施されることが見込まれることを見据え「ゲノム 会合が 7月22日都内で開かれた。事務局が作成した 情報の取り扱いに関わる実態把握や、国民がゲノム 意見の取りまとめ案を基に審議が進められ、大筋で合 情報の提供に対し懸念する事項などの調査が早急に 意した。今後、座長と事務局で最終案をまとめ、親部 必要である」とも明記。さらに、実態把握や国民の 会に当たる「ゲノム医療実現推進協議会」に報告する。 意識調査の結果などを踏まえ、ゲノム医療等の推進 取りまとめ案には、今年 6 月の前回会合で議論し のためには必要な社会環境の整備に関わる取り組み た「ゲノム医療等の実現・発展のための社会環境整 を進める必要があるとした。 24 薬剤の使用実態など集計・分析へ NDB 使用模擬申請 2016 年 7月27日【MEDIFAX】 事 業 厚生労働省の「レセプト情報等の提供に関する有 （製薬協）から模擬申請の申し出があった医薬品の 識者会議」 （座長＝山本隆一・医療情報システム開発 市販後安全性評価・臨床開発に関するナショナル センター理事長）は 7 月 27 日、日本製薬工業協会 データベース（NDB）からのデータ抽出について、 24 薬剤に関する分析を進めることを了承した。 製薬協から申請があった集計対象の薬剤は、糖尿 病用剤、抗がん剤、抗ウイルス剤、血液凝固阻止剤 など。それぞれの性・年齢区分別の月当たり患者数、 延べ投与日数、延べ使用量などのほか、肝疾患、心 疾患などの合併症などについて集計する。厚労省は 今年度中のデータ公表・提供を目指している。 同日はこのほか、京都大に設置されたオンサイト リサーチセンターから、レセプト情報分析に関する パフォーマンステストの進捗状況について報告が 24薬剤の使用実態について分析を進めることを決めた有識者会議 ＝27日、東京都内 あった。 塩崎厚労相「中長期的な保険者再編も」、データヘルス推進で 健保連総会 2016 年 7月22日【MEDIFAX】 事 業 塩崎恭久厚生労働相は 7 月 22 日、健保連が東京都 集約化、保健指導の共同実施を後押ししていきたい」 内で開いた定時総会に出席し、ビッグデータ分析を と述べた。 通じてデータヘルスを推進していくためにはインフ 塩崎厚労相は、ドイツには保険者が 120 程度あ ラ整備が「焦眉の急」だとして、「中長期的には保険 り、平均加入者が約 40 万人だと説明。一方で日本の 者の再編も視野に入れながら、当面はデータ分析の 健保組合は約 1400 あり、そのうち加入者が 40 万人 医療 ICT NEWS FILE 2016.8.10 4 ＜＜＜ INFRASTRUCTURE を超えている組合は 6 つだけだと解説した。国内で は中小規模の健保組合が多く、平均加入者が約 2 万 人だと指摘し、国民健康保険や協会けんぽを念頭に 「国内の他の保険者と比べると、はるかに小さな規 模」と問題意識を示した。 塩崎厚労相は 20 ～ 21 日に韓国を訪問し、日韓高 齢化・介護保険フォーラムに出席したほか、診療報 酬の審査を行う健康保険審査評価院（HIRA）を視察 した。定時総会でも HIRA の話題などに触れながら、 韓国では医療関連データなどを国家レベルで一元管 理しているとして、「日本にとっても参考になるこ 健保連総会で挨拶する塩崎厚労相（中央） 。右は健保連の大塚会 長＝22日、東京都中央区 とをやっている」と述べた。その上で、日本の保険 者が ICT やビッグデータを駆使して医療の質の向 上を図っていくためにも、保険者の体制強化が必要 「こういう形で（増税が）先延ばしになっていくこと との認識を示した。 は大変残念」と話した。 10 月から短時間労働者に対する健康保険などの 大塚会長、消費増税先送り 「大変残念」 適用拡大が始まることについては、小売業、外食産 業、運輸業など特定業種の健保組合に負担が集中す 健保連の大塚陸毅会長（JR 東日本相談役）は定時 るとの見通しを示し、「財政影響の大きさに（組合 総会で、消費税率 10％への引き上げ再延期に触れ、 の）解散さえも危惧されている」と懸念を表明。解散 消費増税に伴う財源を高齢者医療制度の公費負担拡 をできる限り防ぐために、対応策を検討していると 充に充てるよう要望してきたことを振り返りながら 説明した。 医療 ICT NEWS FILE 2016.8.10 5 ＜＜＜ CONTENTS 薬の不動在庫解消へ H P上に「交換掲示板」開設 秋田県薬 秋田県薬剤師会（大越英雄会長）は、会員薬局が在庫として抱える使用期限間近の薬（不動在 庫）を会員同士で売買するための掲示板「会員専用デッドストック交換掲示板」を、県薬ホーム ページ（HP、http://www.akiyaku.or.jp/）の会員専用サイトに立ち上げている。 2016 年 8月3日【PHARMACY NEWSBREAK】 医薬品 1 度に10 品目まで書き込み可、コメントも 不動在庫の情報を県内全域に発信できることや、 販売価格を各自で設定できることなどが特徴だ。今 年 3 月の掲示板立ち上げ以降、20 件（2 日正午現在） 不動在庫を販売したい会員薬局は、支部、薬局名、 の情報が書き込まれており、売買成立の情報も 2 件 担当者名、連絡先とともに、販売したい医薬品名、 含まれていることから、不動在庫の解消へ一役買っ 個数、使用期限を投稿フォームに入力。医薬品は、 ている。 1 度に 10 品目まで書き込むことが可能で「薬価の 秋田県薬によると、掲示板を立ち上げる前にも、 ●％でお譲りします」など希望販売価格とともに 支部ごとや特定の薬局間で不動在庫を融通する事例 「開封済みですが未使用です」などといったコメン はあったという。ただ、情報が広く共有されないた トを書き込むことができる。掲示板の情報は、3 カ め当該医薬品を求めている薬局を見つけにくかった 月経過すると自動的に削除されるほか、取引が成立 り、取引自体 “ 物々交換 ” が主流となるため、双方の した場合は投稿者が終了した旨を書き込むかリスト 希望が合わないと成立しなかったりしたため、不動 を削除する。 在庫の問題はなかなか解消しなかった。 当事者間の現金での取引が原則 そこで、秋田県薬医薬品情報センター運営委員会 は、会員からの要望を受けてデッドストック交換掲 示板を県薬HPに開設。不動在庫の解消に乗り出した。 運営委員会は同掲示板を活用するメリットとし て、県薬 HP に掲示板を設けたため不動在庫の情報 を県内全域の薬局に向けて発信できることや、現金 での取引を原則としており市場よりも低い価格での 取引が可能なことを挙げている。 取引は当事者間で行い、秋田県薬はあくまで取引 する場の提供といった立場を示している。 掲示板開設以降、これまでに 20 件の情報が書き込 まれており、1 品目だけを掲載する薬局から、最大 の 10 品目を掲載する薬局まで活用の仕方はさまざ まだ。また、価格については薬価の 50 ～ 70％程度 を提示しているものが多いが、使用期限が年内に 迫っている品目は薬価の 20 ～ 30％程度の値が付け られている。 秋田県薬のHPの会員専用サイトにある「デッドストック交換掲示板」 医療 ICT NEWS FILE 2016.8.10 6 ＜＜＜ CONTENTS データヘルス議連が発起人会、田村前厚労相が会長に 先進事例の普及活動を展開へ 2016 年 8月2日【MEDIFAX】 医療・介護 保険者機能強化や生活習慣病の重症化予防などの 先進的な取り組みをさらに普及させていこうとする 自民・公明の有志国会議員が 2 日、 「データヘルス推 進議員連盟」発起人会を開き、会長に田村憲久前厚 生労働相を選出した。今後の議連活動に向けて関係 省庁や専門家から広島県呉市の先進的事例などのヒ アリングも行い、全国的に普及させるための課題な どを探った。 この日の意見交換では、呉市などの先進事例が広 がらない理由が論点に挙がった。有識者などからは、 会長就任の挨拶をする田村前厚労相＝２日、衆院議員会館 呉市など先進地域は自治体・地元医師会・協会けんぽ 支部といった関係者がデータヘルスによる重症化予 た議員からは終了後、 「医療費削減ではなく、医療費 防などへの意識が高い一方で、広がらない地域は関 への再配分がされるようなインセンティブを関係者 係者に温度差があることなどが説明された。参加し に説明しなくてはいけない」との意見も聞かれた。 創薬研究へのビッグデータ活用、環境整備の加速を 政策研・研究会が提言 2016 年 8月5日【日刊薬業】 医薬品 日本製薬工業協会の医薬産業政策研究所が 2015 求めた。 年に新設した「医療健康分野のビッグデータ活用研 さらにバイオバンクのさらなる促進整備と医療創 究会」は、創薬研究へのビッグデータ活用のための 薬分野における人工知能（AI）の活用なども求めて 環境整備に関する提言を盛り込んだ報告書をまとめ いる。 た。近い将来、ゲノム情報を使った創薬が実用化さ 製薬業界に対しては、国が環境整備を進めるのを れることを念頭に国と製薬業界に取り組みを加速す 待つだけではなくビッグデータ解析を実践するよう るよう求めている。 求めた。 米国では、ヒトゲノム情報に周辺の生体分子情報 また、米国では DB と AI を一緒に使うことで、こ を加えた膨大なデータの解析研究に基づいて診断と れまでは年に 1 つ程度だったがん関連タンパク質の 治療を行う「プレシジョンメディシン」の研究が進 発見が、3 週間で 6 つ見付けられるようになったこ められ、2010 年以降一部臨床応用も進んでいる。 となどから、AI 創薬に期待が膨らんでいると指摘。 報告書では、国内で実臨床でのプレシジョンメ 日本の製薬業界に対し、 「実験データと比べ医療デー ディシンの活用が十分に進んでいないことから国の タの信用は低い」といった価値観を変えて、蓄積し 特区制度などを活用し推進していくことを求めた。 ている臨床データや医療データベースを使い積極的 また、米国では電子カルテとゲノム情報を組み合 に探索研究を行うよう求めている。 わせたデータベース（DB）が商用化されている一 報告書は、政策研の研究員や、製薬協の研究開発 方、日本ではいまだに電子カルテの利活用が十分進 委員会、医薬品評価委員会、産業政策委員会の関係 んでいないと指摘。電子カルテの利活用の整備とと 者などビッグデータ活用研究会のメンバーが、大学 もに、ゲノム情報の取り込みも一緒に議論するよう の研究者 4 人から意見聴取を行い、まとめた。 医療 ICT NEWS FILE 2016.8.10 7 ＜＜＜ CONTENTS EPS との提携で治験効率化に貢献 メディデータ・山本社長 2016 年 7月26日【日刊薬業】 医薬品 メディデータの山本武社長は 7 月 26 日、日刊薬業 のソフトを扱うメ の取材に応じ、7 月に発表した CRO のイーピーエス ディデータの 2 社 （EPS）との提携について、「メディデータのクラウ に対して治験の設 ドサービスを使う製薬メーカーにとっては治験業務 計内容を説明して の効率化につながる」と述べた。 い た が、 今 後 は 今回の提携は、メディデータのソフト「Medidata EPS に説明するだ Balance」 （RTSM）に関するもの。RTSM は CRO な けで済むほか、今 どが被験者を実薬群とプラセボ群に分けるいわゆる まで 2 社と結んで 「割り付け」と治験薬の供給管理を行う際に用いる。 いた契約もEPSと メディデータは治験の規模に合わせて RTSM の 交わすだけでよく 仕様を変更する方法をイーピーエスに教えてきた なる。 が、習熟度が基準以上に達したとしてソフトの仕様 山本氏は「今ま 変更も含め RTSM を取り扱う認定をイーピーエス でそれぞれ独立し に与えた。 て提供してきた RTSM を活用するメーカーは、今までは割り付け サービスをまとめることで製薬企業の負担軽減につ と治験薬の供給管理の実務を行うイーピーエスとそ ながる」とした。 取材に応じるメディデータの山本武社長 電子お薬手帳「ハルモ」の商用サービスを開始 ソニー 2016 年 7月26日【PHARMACY NEWSBREAK】 医薬品 ソニーは 7 月 26 日、医療・健康情報連携プラット ハルモは 2011 年秋以降、地域を限定して試験 ホームを活用した具体的なサービスとして、7 月か サービスを実施してきた。7 月現在で全国 10 都市で ら同社が開発した電子お薬手帳「harmo（ハルモ）」 薬局 827 施設、病院 18 施設、医科診療所 30 施設、 の事業を商用サービスとして開始したと発表した。 歯科診療所 8 施設の計 883 施設に導入。利用者は 7 サービス提供エリアは現在、北海道札幌市、埼玉県、 万 5000 人を超える。今後、蓄積した統計データを 東京都、神奈川県、滋賀県、大阪府、兵庫県で、今 利用者にとって有用な情報として活用することなど 後順次拡大する計画だ。 も視野に入れている。 処方箋データの活用で投与パターンを把握 日本医薬総研シンポ 2016 年 7月21日【PHARMACY NEWSBREAK】 医薬品 日本調剤の医薬コンサルティング会社である日本 者への投与パターンなどが、処方箋データの活用で 医薬総合研究所は 7 月 21 日、処方箋データを生かし 見えてくるとの意見が挙がった。 た医薬品マーケティングの最新戦略に関するシンポ 日本医薬総研では、日本調剤の薬局で日々収集さ ジウムを東京都内で開催した。製薬企業からは、個 れる処方箋データを基に、製薬企業などに処方情報 別製品の売り上げデータだけでは分からなかった患 を提供するサービスを行っている。2015 年度の情 医療 ICT NEWS FILE 2016.8.10 8 ＜＜＜ CONTENTS 報基盤薬局は全国 520 店、年間患者数は 270 万人、 ジメントの議論をしていたが、 「処方箋系のデータに 年間処方数は 1200 万枚に上る。 移ることによって、いろんなことが深く見えてきた」 シンポジウムでグラクソ・スミスクラインの西垣 と言及。提供された処方情報により、▽どこでどの 直彦氏（マルチチャネルアナリティクス責任者）は、 ような患者に投与されたのか▽投与パターン▽新規 当初は売り上げデータだけに基づいてシェアやマネ 処方と継続患者―などが把握できる利点を挙げた。 http://www.jiho.co.jp/ 医療 ICT NEWS FILE 2016.8.10 〒101-8421 東京都千代田区猿楽町 1-5-15 猿楽町 SS ビル TEL：03-3233-6333 FAX：0120-657-769 〒541-0044 大阪市中央区伏見町 2-1-1 三井住友銀行高麗橋ビル TEL：06-6231-7061 FAX：0120-189-015 9 2週間 し まずはお試しください 1 2 お試 ン 料 無 ー ペ ン キャ 施中 実 1 メールニュース 朝刊メール：前日のニュースを午前7時に 配信（月∼金） 3 特報メール：重要なニュースは随時配信 携帯電話やスマホでも受信できるので、 外出先でもニュースがチェックできます。 2 記事検索 過去20年分のニュース検索が可能。 3 E-ブック 4 前日までのニュースを取りまとめた紙面 （MEDIFAX FAX版） がweb上で閲覧でき ます。 また、 プリントも可能です。 ※ 「Adobe Flash Player（Ver.10以上）」 が必要です。 5 4 関連資料 資料 マークが付いた記事には、 厚労 省や中医協などの関連資料をPDFファ イルにして添付しています。 年間購読料金 408,000円 （1ID・税別） 利用者プロフィール ※年間でのご契約とさせていただきます。 2ID以上のご契約については、追加1ID につき年間120,000円（税別） の加算にな ります。複数ID契約をご希望の方は弊社 までお問い合わせください。 5 寄稿・時事解説・記者コラム 有識者による連載や、 記者による解説、 コラムはWEB版のみ。 は、日本医師会をはじめとする医療関連団体、日赤病院・国立病院・自 治体病院等の公的医療機関や医療法人、厚労省・内閣府・自治体等の官公庁、大学等教 育機関、医療関連サービス企業等、医療に関係する方々にご利用いただいています。 2週間無料お試し受付中！ 裏面の「申込書」をご利用ください。 フリーダイヤル ２週間無料トライアル受付中！ の全ての機能を 無料で 2 週間ご利用いただけます。 メディファクス 検索 ＊MEDIFAX web のトップ画面からもお申し込みいただけます。 ２週間無料トライアル申込書 ※必要事項をご記入いただきまして、切らずにこのまま FAX：0120-657-751 でお申し込みください。 ※ いずれかに を入れてください 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