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薬生審査発 1005 第 1 号 平 成 2 7 年 1 0 月 5 日 各都道府県衛生主管
薬 生 審 査 発 1005 第 1 号 平 成 27 年 10 月 5 日 各都道府県衛生主管部(局)長 殿 厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 医薬品の一般的名称について 標記については、「医薬品の一般的名称の取扱いについて(平成 18 年 3 月 31 日薬 食発第 0331001 号厚生労働省医薬食品局長通知)」等により取り扱っているところで あるが、今般、我が国における医薬品一般的名称(以下「JAN」という。 )について、 新たに別添のとおり定めたので、御了知の上、貴管下関係業者に周知方よろしく御配 慮願いたい。 (参照) 日本医薬品一般名称データベース:URL http://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx (別添の情報のうち、JAN 以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応す ることとしています。) 別添 (別表2)INN に収載された品目の我が国における医薬品一般的名称 (平成 18 年 3 月 31 日薬食審査発第 0331001 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2) 登録番号 26-2-B1 JAN(日本名):ルパタジンフマル酸塩 JAN(英 名):Rupatadine Fumarate N H 3C N • HO2C CO2H N Cl C26H26ClN3・C4H4O4 8-クロロ-6,11-ジヒドロ-11-{1-[(5-メチルピリジン-3-イル)メチル]ピペリジン-4-イリデン}-5H-ベン ゾ[5,6]シクロヘプタ[1,2-b]ピリジン 一フマル酸塩 8-Chloro-6,11-dihydro-11-{1-[(5-methylpyridin-3-yl)methyl]piperidin-4-ylidene}5H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridine monofumarate 登録番号 26-2-B3 JAN(日本名):フィダキソマイシン JAN(英 名):Fidaxomicin C52H74Cl2O18 (3E,5E,8S,9E,11S,12R,13E,15E,18S)-3-({[6-デオキシ-4-O-(3,5-ジクロロ-2-エチル-4,6-ジヒドロキシベン ゾイル)-2-O-メチル--D-マンノピラノシル]オキシ}メチル)-12-{[6-デオキシ-5-C-メチル-4-O-(2-メチルプロ パノイル)--D-lyxo-ヘキソピラノシル]オキシ}-11-エチル-8-ヒドロキシ-18-[(1R)-1-ヒドロキシエチル]9,13,15-トリメチルオキサシクロオクタデカ-3,5,9,13,15-ペンタエン-2-オン (3E,5E,8S,9E,11S,12R,13E,15E,18S)-3-({[6-Deoxy-4-O-(3,5-dichloro-2-ethyl-4,6-dihydroxybenzoyl)2-O-methyl--D-mannopyranosyl]oxy}methyl)-12-{[6-deoxy-5-C-methyl-4-O-(2-methylpropanoyl)-D-lyxo-hexopyranosyl]oxy}-11-ethyl-8-hydroxy-18-[(1R)-1-hydroxyethyl]- 9,13,15-trimethyloxacyclooctadeca-3,5,9,13,15-pentaen-2-one 登録番号 26-2-B4 JAN(日本名):ナルデメジントシル酸塩 JAN(英 名):Naldemedine Tosilate H N SO3H • N HO O O N HN HO O H OH H3C CH3 CH3 C32H34N4O6・C7H8O3S (5R)-17-(シクロプロピルメチル)-6,7-ジデヒドロ-4,5-エポキシ-3,6,14-トリヒドロキシ-N[2-(3-フェニル-1,2,4-オキサジアゾール-5-イル)プロパン-2-イル]モルヒナン-7-カルボキサミド ルベンゼンスルホン酸塩) (5R)-17-(Cyclopropylmethyl)-6,7-didehydro-4,5-epoxy-3,6,14-trihydroxy-N-[2-(3-phenyl1,2,4-oxadiazol-5-yl)propan-2-yl]morphinan-7-carboxamide mono(4-methylbenzenesulfonate) 一(4-メチ 登録番号 26-3-B5 JAN(日本名):イダロピルジン塩酸塩 JAN(英 名):Idalopirdine Hydrochloride HN F F N H F O F F • HCl C20H19F5N2O•HCl 2-(6-フルオロ-1H-インドール-3-イル)-N-{[3-(2,2,3,3-テトラフルオロプロピルオキシ)フェニル]メチル}エ タンアミン 一塩酸塩 2-(6-Fluoro-1H-indol-3-yl)-N-{[3-(2,2,3,3-tetrafluoropropyloxy)phenyl]methyl}ethanamine monohydrochloride 登録番号 26-4-B3 JAN(日本名):プレリキサホル JAN(英 名):Plerixafor C28H54N8 1,1'-(1,4-フェニレンビスメチレン)ビス(1,4,8,11-テトラアザシクロテトラデカン) 1,1'-(1,4-Phenylenebismethylene)bis(1,4,8,11-tetraazacyclotetradecane) 登録番号 26-4-B5 JAN(日本名):ビラスチン JAN(英 名):Bilastine C28H37N3O3 2-[4-(2-{4-[1-(2-エトキシエチル)-1H-ベンズイミダゾール-2-イル]ピペリジン-1-イル}エチル)フェニ ル]-2-メチルプロパン酸 2-[4-(2-{4-[1-(2-Ethoxyethyl)-1H-benzimidazol-2-yl]piperidin-1-yl}ethyl)phenyl]2-methylpropanoic acid 登録番号 26-5-B9 JAN(日本名):ベクラブビル塩酸塩 JAN(英 名):Beclabuvir Hydrochloride C36H45N5O5S・HCl (4bS,5aR)-12-シクロヘキシル-N-(ジメチルスファモイル)-3-メトキシ-5a-[(3-メチル-3,8-ジアザビシク ロ[3.2.1]オクト-8-イル)カルボニル]-4b,5,5a,6-テトラヒドロシクロプロパ[d]インドロ[2,1-a][2]ベンズ アゼピン-9-カルボキサミド 一塩酸塩 (4bS,5aR)-12-Cyclohexyl-N-(dimethylsulfamoyl)-3-methoxy-5a-[(3-methyl-3,8-diazabicyclo[3.2.1]oct8-yl)carbonyl]-4b,5,5a,6-tetrahydrocyclopropa[d]indolo[2,1-a][2]benzazepine9-carboxamide monohydrochloride ※ JAN 以外の情報は、参考として掲載しました。