ISolate 性能評価

ISolate 性能評価
ヒト透明帯貫通試験（Hemi-zona assay）
ISolate™で処理した群と、Percoll で処理した群間に有意差はなかった。Swim up 法で処理した群との比較では、ISolate で処理した
群の透明結合精子数が有意に高かった。（student's t-test,p=0.013）
精子運動率
I 運動率を Computer Assisted Semen Analysis（CASA）* で分析した結果、ISolate で処理した群と、Percoll で処理した群間に運動
能に関する差異はみられなかった。また、処理後 24 時間での運動率と前進運動性は、ISolate™、Percoll、Swim up のいずれの処理
でも同等であった。
*% motility, path velocity (VAP), curvilinear velocity (VCL), straight-line velocity (VSL), amplitude of lateral head displacement (ALH),
linearity (LIN), beat cross frequency (BCF)
ハムスターテスト
ヒト卵胞液存在下（w/ hFF）・非存在下（w/o hFF）のいずれの条件でも、ISolate™で調製した精子は、Percoll や Swim up 法に比べ
精子侵入率が有意に高かった。処理後 24 時間での運動率に群間の差異はなかった。
組織学的適合性試験
殺精子薬および膣灌注用試薬の評価モデルを用いた膣刺激試験 ** で ISolate™を評価したところ、ISolate™ はウサギの膣の粘膜を刺
激しないと判定された。
** ウサギの膣に ISolate™を投与し、連続 5 日間放置した後に、粘膜組織の状態を顕微鏡下で観察、スコアリングして許容範囲内か
どうか評価
細胞毒性試験
殺精子薬および膣灌注用試薬の評価モデルを用いた膣刺激試験 ** で ISolate™を評価したところ、ISolate™ はウサギの膣の粘膜を刺
激しないと判定された。
** ウサギの膣に ISolate™を投与し、連続 5 日間放置した後に、粘膜組織の状態を顕微鏡下で観察、スコアリングして許容範囲内か
どうか評価
Confluent Monolayer % Cell w/o IntracellularGranulation %Rounding %Lysis
Grade Reactivity
Test Medium(A)
(+)
0
0
0
0
None
Test Medium(B)
(+)
0
0
0
0
None
Neg. Control
(+)
0
0
0
0
None
Neg. Control
(+)
0
0
0
0
None
2005 年 4 月 1 日 作成