Between Hemochron 801 and Helena Actalyke

Comparisons of Activated Clotting Times (ACT) Between Hemochron 801 and
Helena Actalyke-Max ACT Systems
John G Toffaletti, Elizabeth McDonnell, Clinical Laboratory, Dept of Pathology
PO BOX 3015 Duke University Medical Center, Durham, NC 27710
ヘモクロン 801 とヘレナ社アクタライク MAX-ACT システムとの活性化凝固時間の比較
活性化凝固時間（ACT）はヘパリン処理された患者血液の抗凝固の程度を評価する為に 25
年以上使われており、ACT 測定結果の延長はヘパリン投与量の増加に関係している。長年、
私たちはセライト、カオリン又はグラスの凝固活性剤のうちの 1 つだけを含むチューブの
中で血栓形成の時間を測定する Hemochron 801(Hem801)を使用していた。
Hem801、Hemochron レスポンス、ヘレナ社 Actalyke
(Actlyk)による ACT 結果を比較
した後、私たちは MAX-ACT チューブとアクタライクに切り替えました。
アクタライクは、より敏感な血栓感知システムを備えています。また、MAX-ACT チュー
ブは他の ACT 方法では一般に単独で使用される 3 つの活性剤(セライト、カオリンおよび
グラス)をすべて含んでいます。ACT 測定機にとって補足必要事項は患者およびオペレータ
ーの両方に ACT 結果を関連づけるデータ入力機能を持つことです。
ACT 測定結果の比較作業には補充血液の収集が必要であり、IRB の承認および患者同意の
両方が各血液サンプルについて要求されました。私たちは 272 個の血液サンプルを得まし
た、成人の心臓切開手術症例(Ad OH)から 50、小児の心臓切開手術症例(Ped OH)から 19、
成人心臓カテーテル症例(Card cath)から 93、不整脈の高周波(RF)アブレーション心臓カテ
ーテル症例から 53、および小児の ECMO 症例から 57 です。
表
患者各グループのために計算された回帰方程式は Hem801、およびアクタライクの ACT の
間の相関は大まかに近似していたことを示しました。特におよそ 160-500 秒のより低い範
囲では臨床的にさらに適切になっていました。私たちのデータは、さらにカオリンによっ
て活性化されたチューブが必要とされるアプロチニン投与された患者にも MaxACT チュー
ブが使用できることを示しています。
表
精度は各測定器による複製サンプルの結果を比較することにより決定されました。
ACT 測定結果が 143-400 秒の範囲内にある成人心臓カテーテルの患者から得られた複製の
測定結果を持つ 37 個のサンプルが比較された、結果は次のとおりでした。
Actlyk-MaxACT:
差の平均：12.9 秒 差の SD: 14.1 秒
Hem801:
差の平均：14.3 秒 差の SD: 16.5 秒
より高い ACT 結果(395-630 秒)を持っている成人の心臓切開手術患者から得られた複製の
結果を持つ 6 個のサンプルを両方の測定機器により比較した、結果は次のとおりでした。
Actlyk-MaxACT:
差の平均：27 秒 差の SD: 12 秒
Hem801:
差の平均：63 秒 差の SD: 57 秒
私たちは下記のように結論付けしました、
(1)正確度は、特により高レベルのヘパリン濃度で Hem801 より Actalyke-MaxACT システ
ムの方がよかった。
(2) Actlyk-MaxACT による ACT 結果は、Hem801 による ACT 結果より短かった。
3 種類の凝固活性剤の存在と Actalyke のより低い角度での磁石の検知が、これに対する適
切な説明です。
(3) 適切な治療域はヘパリン不足若しくは過剰投与の条件下での必然的結果に基づき各患
者グループのために評価されねばならない。
AACC シンポジウムで示されました:
救命救急診療および緊急検査、9 月
12-14、2002、モンテレー(カリフォルニア)
Comparisons of Activated Clotting Times (ACT) Between Hemochron 801
and Helena Actalyke-Max ACT Systems
John G Toffaletti, Elizabeth McDonnell. Clinical Laboratory, Dept of Pathology
PO Box 3015; Duke University Medical Center, Durham, NC 27710.
The Activated Clotting Time (ACT) test has been used for over 25 years to
assess the degree of anticoagulation in heparinized patients, with longer ACT
results related to increased heparinization. For many years we have used the
Hemochron 801 (Hem801), which measures times of clot formation in tubes
containing one of the following activators: celite, kaolin, or glass. After
comparing ACT results by the Hem801, Hemochron Response, and Helena
Actalyke (Actlyk) analyzers, we changed to the Actlyk analyzer with MaxACT
tubes (Helena Laboratories). The instrument has a more sensitive clot detection
system and the MaxACT tubes contain all three activators (celite, kaolin, and
glass) commonly used individually in other ACT methods. An additional need is
for ACT analyzers to have data entry features that associate ACT result with both
the patient and the instrument operator.
Because comparison of ACT results requires collection of additional blood, both
IRB approval and patient consent were required for each blood sample. We
have obtained 272 blood samples: 50 from adult open-heart (Ad OH) surgery
cases, 19 from pediatric open-heart cases (Ped OH), 93 from adult cardiac
catheterization procedures (card cath), 53 from cardiac catheterization for
radiofrequency (RF) ablation of arrhythmias, and 57 from pediatric ECMO cases.
Patient
Actlyk
Hem801
ACT range
mean SD of
n
diff
diff
Group
Tube
Tube
(sec)
All
37
MaxACT
celite
<170
-3
18
Ad/Ped OH
Card Cath
RF ablation
0
64
41
“
“
“
celite/kaolin
celite
celite
171-300
171-300
171-300
-32
-38
27
22
Adult OH
Peds OH
Card Cath
RF Ablation
22
6
11
9
“
“
“
“
celite/kaolin
celite/kaolin
celite
celite
301-500
301-500
301-500
301-500
-26
-27
-88
-71
86
43
36
40
Adult OH
Peds OH
18
8
“
“
celite/kaolin
celite/kaolin
501-1000
501-850
-179
-107
165
57
Peds ECMO 57
Aprotinin
11
“
“
glass
kaolin
150-250
456-663
-57
-94
13
71
The calculated regression equations for each group of patients showed that the
relationship between ACT on the Hem801 and on the Actlyk were roughly similar,
especially in the more clinically relevant lower range of approximately 160-500
sec. Our data also indicate that the MaxACT tube can be used in patients
receiving aprotinin, on whom kaolin-activated tubes have been necessary.
n
Patient Group
Regression Equation
Hem801 ACT
Range (sec)
50 Adult OH
Actlyk = 0.65 Hem801 + 87 sec
97-1375
16 Pediatric OH
Actlyk = 0.81 Hem801 + 36 sec
112-842
93 Adult Cath
Actlyk = 0.61 Hem801 + 57 sec
107-481
53 RF Ablation
Actlyk = 0.67 Hem801 + 42 sec
111-403
57 Ped ECMO
Actlyk = 0.58 Hem801gls + 27 sec 172-252
13 Aprotinin (kaolin) Actlyk = 0.65 Hem801kln + 97 sec 116-663
Precision was determined by comparing duplicate results by each analyzer. For
comparisons on 37 samples with duplicate results from adult cardiac cath
patients having ACT results ranging from 143-400 sec, the results were:
Actlyk-MaxACT:
mean difference: 12.9 sec SD of diffs: 14.1 sec
Hem801:
mean difference: 14.3 sec SD of diffs: 16.5 sec
For 6 samples, with duplicate results by both analyzers, from adult open-heart
surgery patients having higher ACT results (395-630 sec), the results were:
Actlyk-MaxACT:
mean diff: 27 sec SD of diffs: 12 sec
Hem 801
mean diff: 63 sec SD of diffs: 57 sec
We conclude that (1) Precision was better by the Actalyke-MaxACT system than
the Hem801, especially at higher levels of heparin. (2) ACT results by the ActlykMaxACT were shorter than ACT results by the Hem801. The presence of the
three clotting activators and the lower angle of detection in the Actalyke
instrument are likely explanations for this. (3) Appropriate therapeutic ranges
must be assessed for each patient group based on the consequences of under or
over-heparinizing patients.
Presented at the AACC Symposium:
Critical Care and Point of Care Testing,
Sept. 12-14, 2002, Monterey, California