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SIDS Dossier SIDS Dossier SIDS Dossier
項目名 1. 一般情報 ＧＥＮＥＲＡＬ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ 1.0１ 物質情報 ＳＵＢＳＴＡＮＣＥ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ CAS番号 物質名（日本語名） 物質名（英名） 別名等 国内適用法令の番号 国内適用法令物質名 ＯＥＣＤ／ＨＰＶ名称 分子式 構造式 和訳結果（ 和訳結果（SIDS Dossier） Dossier） 原文（ 原文（SIDS Dossier） Dossier） 141-78-6 141-78-6 酢酸エチル Acetic acid, ethyl ester ethyl acetate Acetic acid, ethyl ester エチルアセテート C4H8O2 ethyl acetate C4H8O2 備考 1.02 安全性情報収集計画書／報告書作成者に関する情報 ＳＰＯＮＳＯＲ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ 機関名 OECD/HPVプログラム (SIAM 14)により収集された情報 （http://cs3-hq.oecd.org/scripts/hpv/） 代表者名 所在地及び連絡先 担当者氏名 担当者連絡先(住所) 担当者連絡先（電話番号) 担当者連絡先（メールアドレス） 報告書作成日 備考 スポンサー国：米国 OECD/HPV Program, SIDS Dossier, assessed at SIAM 14(March 26-28, 2002) （http://cs3-hq.oecd.org/scripts/hpv/） Sponsor Country: United States 1.03 カテゴリー評価 ＤＥＴＡＩＬＳ ＯＮ ＣＨＥＭＩＣＡＬ ＣＡＴＥＧＯＲＹ 1.1 一般的な物質情報 ＧＥＮＥＲＡＬ ＳＵＢＳＴＡＮＣＥ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ 物質のタイプ 有機化合物 organic 物質の色・におい・形状等の情報 物理的状態（２０℃、1013ｈＰａ） 液体 liquid 純度（重量／重量％） 出典 備考 > 99.8 % w/w > 99.8 % w/w 7732-18-5 水 7732-18-5 water < 0.03 % w/w < 0.03 % w/w CAS番号 物質名称（ＩＵＰＡＣ） 国内適用法令の番号 適用法令における名称 含有率（％） 出典 備考 64-19-7 酢酸 64-19-7 acetic acid < 0.005 % w/w < 0.005 % w/w CAS番号 物質名称（ＩＵＰＡＣ） 国内適用法令の番号 適用法令における名称 含有率（％） 出典 備考 64-17-5 エタノール 64-17-5 ethanol < 0.04 % w/w < 0.04 % w/w 酢酸エチルエステル エチルエタノエート エタン酸エチル etac eac EAC acetic acid, ethyl ester ethyl ethanoate ethanoic acid, ethyl etac eac EAC 1.2 不純物 ＩＭＰＵＲＩＴＩＥＳ CAS番号 物質名称（ＩＵＰＡＣ） 国内適用法令の番号 適用法令における名称 含有率（％） 出典 備考 1.3 添加物 ＡＤＤＩＴＩＶＥＳ 1.4 別名 ＳＹＮＯＮＹＭＳ 物質名-1 物質名-2 物質名-3 物質名-4 物質名-5 物質名-6 出典 備考 1.5 製造・輸入量 ＱＵＡＮＴＩＴＹ 製造・輸入量 報告年 出典 備考 製造・輸入量 報告年 出典 備考 製造・輸入量 報告年 出典 備考 1998年における世界中の酢酸エチルの生産量は 1,011,000 tで あった。生産量は西欧、日本、北米の順でそれぞれの割合は 27%、21.8%、17.8%であった。 Worldwide ethyl acetate production was 1,011,000 metric tones in 1998. Western Europe was the largest producer (27%), followed by Japan (21.8%) and North America (17.8%). Oil and Gas Journal, 2000 Oil and Gas Journal, 2000 1999年におけるEUの酢酸エチルの生産量は301,000 tであった。 301 thousand metric tones of ethyl acetate was produced in the European Union in 1999 CEFIC CEFIC 2001年におけるEUの酢酸エチルの生産量は276,000 tであった。 276 thousand metric tones of ethyl acetate was produced in the European Union in 2001 CEFIC CEFIC 1997年における米国の酢酸エチルの生産量は118,000 t(259,000,000ポンド)であった。 259 million pounds (118 thousand metric tones) of ethyl acetate was produced in the United States in 1997. SRI, 1999 SRI, 1999 中間体 タイプ：閉鎖系で使用 化学工業における合成に利用 Intermediates type: Use in closed system Chemical industry: used in synthesis 用途分類 出典 備考 中間体 Intermediates 主な用途情報 溶媒 Solvents 工業的用途 化学工業：化学合成における利用 タイプ：閉鎖系で使用 溶媒 Chemical industry: used in synthesis type: Use in closed system Solvents 主な用途情報 溶媒 Solvents 工業的用途 塗料、ラッカー及びニス産業 タイプ：限定的な使用者による利用 溶媒 Paints, lacquers and varnishes industry type: Non dispersive use Solvents 製造・輸入量 報告年 出典 備考 1.6 用途情報 ＵＳＥ ＰＡＴＴＥＲＮ 主な用途情報 工業的用途 用途分類 出典 備考 用途分類 出典 備考 主な用途情報 溶媒 Solvents 工業的用途 塗料、ラッカー及びニス産業 タイプ：不特定多数の使用者による利用 溶媒 Paints, lacquers and varnishes industry type: Wide dispersive use Solvents 主な用途情報 溶媒 Solvents 工業的用途 基礎工業：基礎化学における利用 タイプ：限定的な使用者による利用 溶媒 Basic industry: basic chemicals type: Non dispersive use Solvents 主な用途情報 接着剤 adhesive binding agent 工業的用途 消費者：個人や家庭での使用 consumer: Personal and domestic use タイプ：結果的に（対象物質が）媒体表面か中に含まれている状 Type: use resulting in inclusion into or on to a matrix 態のものを使用 接着剤 adhesive binding agent 用途分類 出典 備考 用途分類 出典 備考 用途分類 出典 備考 1.7 環境および人への暴露情報 ＳＯＵＲＣＥＳ ＯＦ ＥＸＰＯＳＵＲＥ 暴露に関する情報 マニキュア液/マニキュア除光液 Nail varnish/polish remover 閉鎖系で製造する。暴露の可能性は輸送容器に充填する時の み考えられるが、有効な排気や換気によって低減され得る。 The material is produced in closed systems. The only potential for exposure is during breaking of containment for filling of transport vessels. This is controlled by effective exhaust ventilation. 出典 備考 暴露に関する情報 出典 備考 工業用塗装剤、インク、接着剤における溶剤として利用される。 The material is used as a solvent in industrial coatings, inks, and 大半が工業的利用であり、暴露は有効な排気や換気によって低 adhesives. The great majority is used industrially and exposure will be controlled by effective exhaust ventilation. 減され得る。 暴露に関する情報 マニキュア除光液や一部の家庭用接着剤の成分として利用され The material is used as a nail varnish remover and as the る。家庭や事業所において不特定多数の使用者によって使用さ constituent of some adhesives for domestic use. There is potential for wide dispersive use in the home and office れ得る。 environments. 出典 備考 暴露に関する情報 酢酸エチルは食品の合成香料として、少量使用される。 Ethyl acetate is also used in small quantities as a synthetic flavorant in foods. 出典 備考 暴露に関する情報 出典 備考 暴露に関する情報 出典 備考 暴露に関する情報 酢酸エチルは発酵による天然物として存在する。発生源として Ethyl acetate is a natural product of fermentation. Natural は、動物の排泄物、植物や微生物からの揮発成分などがある。 sources of ethyl acetate include animal waste, plant volatiles, and microbes Graedel TE, 1978 Graedel TE, 1978 ビール、バーボン、様々な果物や野菜など多くの食品の天然成 分である。米国のラガービールには、25-50 ppmの濃度で含まれ ていることが報告されている。 HSDB, 2000 Ethyl acetate is a natural component of many foods including beer, bourbon, and a variety of fruits and vegetables. Levels of 25 to 50 ppm have been reported in US lager beer. HSDB, 2000 アルコール飲料中濃度 ジン カナディアンウイスキー スコッチウイスキー バーボンブレンド バーボン コニャック Concentration in alcoholic beverages: Gin: 0.5 mg/l Canadian whisky: 128 mg/l Scotch whisky: 282 mg/l Bourbon blend: 350 mg/l Bourbon: 825 mg/l Cognac: 450 mg/l. : 0.5 mg/l : 128 mg/l : 282 mg/l : 350 mg/l : 825 mg/l : 450 mg/l. 出典 備考 Murphree, H.B. et al., 1967: Fed. Proc. 26, 1468 – 1473 Murphree, H.B. et al., 1967: Fed. Proc. 26, 1468 – 1473 暴露に関する情報 酢酸エチル、エタノール、酢酸の代謝物は食品中に広く、存在し The metabolites of ethyl acetate, ethanol and acetic acid, are ている、 widely present in foodstuffs. 出典 備考 暴露に関する情報 現時点のデンマークで登録されている消費者製品中の酢酸エチ ルの公開データ -----------------------------------物質の総量 製品数 量 (t/年) -----------------------------------0-2% 299 6 2 - 20 % 429 614 20 - 50 % 287 991 50 - 100 % 131 3748 総計 1146 5359 Data on the prevalence of ethyl acetate in consumer products currently on the Danish product register: ---------------------------------------------------Total amount of Number of products Quantity tpa substance ---------------------------------------------------0-2% 299 6 2 - 20 % 429 614 20 - 50 % 287 991 50 - 100 % 131 3748 TOTAL 1146 5359 出典 備考 暴露に関する情報 出典 備考 最も暴露頻度の高い産業グループの上位10： 10 most frequent industry groups: Manufacture of paints, varnishes and similar coatings, printing ・塗料、ワニス、および類似のコーティング剤、印刷インク、およ ink and mastics び乳香類の製造 Manufacture of fabricated metal products, except machinery ・機械や装置の製造を除く、組付金属製品製造 and equipment ・料金制や請負制で（労働者が直接）実施する金属処理やコー Treatment and coating of metals on a fee or contract basis ティング Manufacture of furniture ・家具製造 Manufacture of chairs and seats; upholstery of chairs and seats ・椅子やシートの製造（椅子やシートの内装） Manufacture of other kitchen furniture ・その他の台所家具製造 Manufacture of other household furniture; varnishing of ・その他の家庭用家具の製造、家具の塗装等 furniture etc. ・塗装と上塗り Painting and glazing ・自動車の製造・修理 Maintenance and repair of motor vehicles ・就労者を持つ一般家庭 Private households with employed persons 暴露に関する情報 出典 備考 物質の総量 (%) 製品数 量 (t/年) --------------------------------------A02 接着剤 0-2% 24 <1 2 - 20 % 42 37 20 - 50 % 73 145 50 - 100 % 18 11 A43 プロセス制御剤 0-2% 10 <1 2 - 20 % 21 22 20 - 50 % 39 134 50 - 100 % 35 7 B01 吸収剤と吸着剤 総計 3 <1 B14 腐食防止剤 0-2% 30 7 2 - 20 % 9 <1 20 - 50 % 16 4 50 - 100 % 4 3 B15 化粧品 0-2% 5 <1 B20 フィラー（充填剤、目止め剤など） 0-2% 59 <1 2 - 20 % 24 2 20 - 50 % 12 23 50 - 100 % 4 4 Total amount of Number of products Quantity tpa substance -------------------------------------------------A02 Adhesives, binding agents 0-2% 24 <1 2 - 20 % 42 37 20 - 50 % 73 145 50 - 100 % 18 11 A43 Process regulators 0-2% 10 <1 2 - 20 % 21 22 20 - 50 % 39 134 50 - 100 % 35 7 B01 Absorbents and Adsorbents All 3 <1 B14 Corrosion inhibitors 0-2% 30 7 2 - 20 % 9 <1 20 - 50 % 16 4 50 - 100 % 4 3 B15 Cosmetics 0-2% 5 <1 B20 Fillers 0-2% 59 <1 2 - 20 % 24 2 20 - 50 % 12 23 50 - 100 % 4 4 物質の総量 (%) 製品数 量 (t/年) --------------------------------------B31 飽和剤 0-2% 5 <1 2 - 20 % 5 2 50 - 100 % 3 3 B35 潤滑油及び添加剤 0-2% 4 <1 2 - 20 % 3 <1 B36 脱臭剤 0-2% 3 7 B45 複写関連薬剤 0-2% 5 <1 2 - 20 % 37 289 20 - 50 % 13 555 B48 溶媒 0-2% 6 3 2 - 20 % 53 225 20 - 50 % 46 198 50 - 100 % 22 3577 B50 界面活性剤 0-2% 9 <1 2 - 20 % 3 <1 20 - 50 % 4 <1 B53 加硫剤 50 - 100 % 3 <1 Total amount of Number of products Quantity tpa substance -------------------------------------------------B31 Impregnation materials 0-2% 5 <1 2 - 20 % 5 2 50 - 100 % 3 3 B35 Lubricants and additives 0-2% 4 <1 2 - 20 % 3 <1 B36 Odour agents 0-2% 3 7 B45 Reprographic agents 0-2% 5 <1 2 - 20 % 37 289 20 - 50 % 13 555 B48 Solvents 0-2% 6 3 2 - 20 % 53 225 20 - 50 % 46 198 50 - 100 % 22 3577 B50 Surface-active agents 0-2% 9 <1 2 - 20 % 3 <1 20 - 50 % 4 <1 B53 Vulcanizing agents 50 - 100 % 3 <1 物質の総量 製品数 量 tpa --------------------------------------C09 洗浄剤 0-2% 17 <1 2 - 20 % 14 <1 20 - 50 % 10 2 50 - 100 % 15 84 C13 建築資材 0-2% 6 1 C26 食品/食品香料及び栄養剤 0-2% 28 <1 2 - 20 % 22 <1 20 - 50 % 4 <1 50 - 100 % 6 <1 D59 塗料、ラッカー及びニス 0-2% 91 <1 2 - 20 % 171 171 20 - 50 % 79 144 50 - 100 % 17 230 D61 表面加工 0-2% 11 <1 2 - 20 % 11 22 50 - 100 % 4 7 Total amount of Number of products Quantity tpa substance -------------------------------------------------C09 Cleaning/washing agents 0-2% 17 <1 2 - 20 % 14 <1 20 - 50 % 10 2 50 - 100 % 15 84 C13 Construction materials 0-2% 6 1 C26 Food/feedstuff flavourings and nutrients 0-2% 28 <1 2 - 20 % 22 <1 20 - 50 % 4 <1 50 - 100 % 6 <1 D59 Paints, laquers and varnishes 0-2% 91 <1 2 - 20 % 171 171 20 - 50 % 79 144 50 - 100 % 17 230 D61 Surface treatment 0-2% 11 <1 2 - 20 % 11 22 50 - 100 % 4 7 暴露に関する情報 データは、特定化学製品（調剤）の登録記録から要約したもの で、現時点での横断的な描写と見なせるもの。届出会社のみが、 データの更新責任を持っている。各社は、その届出製品に関わ る変更について、変更の有った時には何時でも、重要な情報を 届出する義務を持つ。数量は年当たりトンとして計算されている。 データが示されていない箇所は、データが秘密情報であるか、ま たは存在していない。 Data are summarized from registrations of specific chemical products (preparations) and should be regarded as a current cross sectional view. The notifying companies alone are responsible for updating. The companies are obliged to send in any relevant information about changes regarding their notified products whenever changes occur. Quantities are calculated as tons per year. Where no data are shown, data may either be confidential or non-existing. 出典 備考 Danish Product Register, 2002 Danish Product Register, 2002 暴露に関する情報 現時点のノルウェーで登録されている消費者製品中の酢酸エチ ルの公開データ ---------------------------------物質の総量 (%) 製品数 量 ( t) ---------------------------------0-1% 76 19 1-10 % 88 128 10-80 % 43 38 Data on the prevalence of ethyl acetate in consumer products currently on the Norwegian product register: ----------------------------------------------------Content in the product Number of products quantity [tons] -----------------------------------------------------0-1% 76 19 1-10 % 88 128 10-80 % 43 38 ノルウェーの製品登録制度には、全量で2400トンを含む334製品 が登録（2001年12月27日現在、データは輸入を含むが輸出は除 かれている）されている。4つの製品に満たない場合の当該物質 のデータは、機密性の理由で除外してある。 最も汎用されている工業的使用（NACE）は、 自動車のメンテナンスと修理、 その他のサービス活動、 化学物質や化学製品の製造、 家具の製造、 家具を除く木および木やコルク製品の製造、 わら製品の製造、 建設、 印刷、および印刷一般用途の各種関連サービス、 履き物製造、 船やボートの建造と修理、 鉄素材・鋼およびその他鉄合金（ecsc）の製造、 機械・装置を除く組付金属製品の製造、 自動車やバイクの販売・メンテナンス・修理、 自動車燃料の小売り、 織物の仕上げ、 自動車・トレーラー・セミトレーラーの製造、 自動車やバイクを除く機械・装置の製造 (n.e.c) とその卸売りや 委託販売、 ゴム製品の製造と報告されている。 In the Norwegian Product Register 334 products containing a total quantity of 2400 tons are registered (as of 27 December 2001. Data includes imports but excludes exports). Data on the substance in less than 4 products are excluded due to confidentiality. The most frequent Industrial uses (NACE) are reported as: maintenance and repair of motor vehicles other service activities manufacture of chemicals and chemical products manufacture of furniture manufacture of wood and of products of wood and cork, except furniture manufacture of articles of straw and plaiting materials construction printing and service activities related to printing general application manufacture of footwear building and repairing of ships and boats manufacture of basic iron, steel and of ferro-alloys (ecsc) manufacture of fabricated metal products, except machinery and equipment sale, maintenance and repair of motor vehicles, motorcycles retail sale of automotive fuel finishing of textiles manufacture of motor vehicles, trailers and semi-trailers manufacture of machinery and equipment n.e.c. wholesale trade and commission trade, except of motor vehicles and motor cycles, manufacture of rubber products 当該物質は個人的な用途 に使用されている。（ノルウェー）国内 で最も汎用されている用途分類は、 塗料（ニス）、 溶剤、 溶剤系の接着剤シンナー（塗料・ニス・接着剤等向け）、 フレキソ印刷向け印刷インク（アニリン染料）、 ストッパー カーポリッシュ（ワックス）、 接着剤、 印刷インク、 その他固着剤、 脱脂剤 The substance is reported used in products for private application. The most frequent national use categories reported are: paint (varnish), solvents solvent-based glues thinners (for paint, varnish, glue, etc.) printing inks for flexography (aniline dyes) stopper car polish (wax) adhesives printing inks other hardeners degreasing agents 登録は毎年更新され、前年の更新されたデータは、通常、翌年 の5月に利用可能となる。2001年の数値は2002年の5月頃利用 可能となる。この文書のデータは、2001年12月27日の登録状況 を記載した。 The register is updated each year and the updated figures for last year are normally available in May the following year. The figures for 2001 will be available approx May 2002. The data in this document are “a snapshot picture” of the situation in the register at 27 December 2001. PEL(US) – OSHA: 400ppm (1440 mg/m³) - TWA TLV (US) - ACGIH: 400ppm (1440 mg/m³) - TWA OES (UK): 200ppm (730mg/m³) - TWA STEL (UK) 15 分: 400ppm (1460mg/m³) MAK (ドイツ): 400ppm (1500mg/m³) – TWA PEL(US) – OSHA: 400ppm (1440 mg/m³) - TWA TLV (US) - ACGIH: 400ppm (1440 mg/m³) - TWA OES (UK): 200ppm (730mg/m³) - TWA STEL (UK) 15 minute: 400ppm (1460mg/m³) MAK (Germany): 400ppm (1500mg/m³) – TWA 出典 備考 暴露に関する情報 出典 備考 暴露に関する情報 出典 備考 暴露に関する情報 出典 備考 1.8 追加情報 ＡＤＤＩＴＩＯＮＡＬ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ 既存分類 職業暴露限界1 職業暴露限界2 職業暴露限界3 職業暴露限界4 職業暴露限界5 廃棄方法 文献調査の範囲と日付 出典 備考 2. 物理化学的性状 ＰＨＹＳＩＣＡＬ ＣＨＥＭＩＣＡＬ ＤＡＴＡ 2.1 融点 ＭＥＬＴＩＮＧ ＰＯＩＮＴ 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 データなし GLP いいえ 試験を行った年 不明 試験条件 結果 融点： ℃ -83℃ 分解： ℃ no data no unknown -83 degree 昇華： ℃ 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 GLP 試験を行った年 試験条件 結果 融点： ℃ 分解： ℃ (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restriction ハンドブックやデータ集からのデータ data from handbook or collection of data The Merck Index, 11th Ed. 1988. Merck & Co., Inc., Rahway, N.J.; HSDB. 奨励される結果 The Merck Index, 11th Ed. 1989. Merck & Co., Inc., Rahway, N.J.; HSDB. Preferred result IP 16/97 はい 1997 IP 16/97 Yes 1997 <-70 ℃ <-70 degree C (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions 用いられた方法はガイドラインに準拠している method guideline is cited BP Chemicals Ltd 測定による BP Chemicals Ltd measurement データなし いいえ 不明 no data no unknown -83.6 ℃ -83.6 degree C (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restriction 昇華： ℃ 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 GLP 試験を行った年 試験条件 結果 融点： ℃ 分解： ℃ 昇華： ℃ 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 ハンドブックやデータ集からのデータ data from handbook or collection of data CRC Handbook of Chemistry & Physics, 75th Ed. Lide D.R., (CRC press, Boca Raton, Fla, 1995). CRC Handbook of Chemistry & Physics, 75th Ed. Lide D.R., (CRC press, Boca Raton, Fla, 1995). 酢酸エチル ethyl acetate >99.8% >99.8% IP123/93 はい 1997 IP123/93 Yes 1997 77.1℃ 77.1 degree C 備考 2.2 沸点 ＢＯＩＬＩＮＧ ＰＯＩＮＴ 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 GLP 試験を行った年 試験条件 結果 沸点： ℃ 圧力 分解： ℃ 結論 注釈 信頼性スコア (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 用いられた方法はガイドラインに準拠している method guideline is cited BP Chemicals Ltd 奨励される結果 BP Chemicals Ltd Preferred value データなし いいえ 不明 no data no unknown 77℃ 77 degree C (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restriction ハンドブックやデータ集からのデータ data from handbook or collection of data The Merck Index; (HSDB) The Merck Index; (HSDB) データなし いいえ 不明 no data no unknown 77.06℃ 77.06 degree C (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions ハンドブックやデータ集からのデータ data from handbook or collection of data. CRC Handbook of Chemistry & Physics, cited in Envirofate. CRC Handbook of Chemistry & Physics, cited in Envirofate. 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 GLP 試験を行った年 試験条件 結果 沸点： ℃ 圧力 分解： ℃ 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 GLP 試験を行った年 試験条件 結果 沸点： ℃ 圧力 分解： ℃ 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 2.3 密度（比重） ＤＥＮＳＩＴＹ（ＲＥＬＡＴＩＶＥ ＤＥＮＳＩＴＹ） 試験物質名 酢酸エチル ＣＡＳ番号 純度等 >99.8% 注釈 方法 IP365/97 GLP はい 試験を行った年 1997 試験条件 3 結果 0.9008 g/cm タイプ 温度（℃） 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 GLP 試験を行った年 試験条件 結果 タイプ 温度（℃） 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 ethyl acetate >99.8% IP365/97 Yes 1997 0.9008 g/cm 3 20℃ 20 degree C (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions 用いられた方法はガイドラインに準拠している method guideline is cited BP Chemicals Ltd 奨励される結果 BP Chemicals Ltd Preferred value. 酢酸エチル ethyl acetate >99.8% >99.8% ASTM D 4052-91 いいえ 2001 ASTM D 4052-91 no 2001 0.899-0.901 g/cm3 0.899 to 0.901 g/cm3 20℃ 20 degree C (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions 用いられた方法はガイドラインに準拠している method guideline is cited BP Chemicals Ltd BP Chemicals Ltd 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 GLP 試験を行った年 試験条件 結果 タイプ 温度（℃） 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 2.4 蒸気圧 ＶＡＰＯＵＲ ＰＲＥＳＳＵＲＥ 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 GLP 試験を行った年 試験条件 結果 蒸気圧 温度： ℃ 分解： ℃ 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 GLP 試験を行った年 試験条件 結果 蒸気圧 温度： ℃ 分解： ℃ 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 2.5 分配係数(log Kow) ＰＡＲＴＩＴＩＯＮ ＣＯＥＦＦＩＣＩＥＮＴ 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 GLP 試験を行った年 試験条件 結果 Log Kow 温度： ℃ 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 データなし いいえ 不明 0.902 g/cm no data no unknown 3 0.902 g/cm 3 20℃ 20 degree C (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions ハンドブックやデータ集からのデータ data from handbook or collection of data. The Merck Index; CHRIS. The Merck Index; CHRIS. 酢酸エチル ethyl acetate >99.8% >99.8% Sheffield Hallam大学内のメソッドQP58 いいえ 1997 Internal method QP58 of Sheffield Hallam University no 1997 113hPa 20℃ 113 hPa 20 degree C (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions 試験全体の詳細は利用付加 full details not available BP Chemicals Ltd 測定値は蒸気圧測定器を用いたもの。97 mbar (1.64psi) として 計算され単位変換して113hPaとした。奨励される結果。 BP Chemicals Ltd Measured value using an Isoteniscope. Also quoted as 97 mbar or 1.64psi, converted to 113hPa. Preferred value. 計算 いいえ 不明 calculated no unknown 127 hPa 25℃ 127 hPa 25 degree C (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions. ハンドブックやデータ集からのデータ Information from handbook or collection of data. Lange's Handbook of Chemistry, 10 th Ed. McGraw-Hill, New York, 1970, cited in ISHOW). 文献には95 Torrとあり、hPaに単位変換した。 Lange's Handbook of Chemistry, 10 th Ed. McGraw-Hill, New York, 1970, cited in ISHOW). Value published = 95 Torr; hPa value calculated. データなし いいえ データなし no data no no data 0.66 – 0.73 不明 0.66 – 0.73 not known (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions. ハンドブックやデータ集からのデータ Handbook of Environmental Data on Organic Chemicals, Karel Verscheuren, 3rd ed, 1996, Van Nostrand Reinhold Information from handbook or collection of data. Handbook of Environmental Data on Organic Chemicals, Karel Verscheuren, 3rd ed, 1996, Van Nostrand Reinhold 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 GLP 試験を行った年 試験条件 結果 Log Kow 温度： ℃ 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 OECD テストガイドライン 107 いいえ 1981 OECD Guide-line 107 no 1981 0.60 0.60 (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions 用いられた方法はガイドラインに準拠している method guideline is cited Huels-Untersuchung (unpublished) Huels-Untersuchung (unpublished) 2.6.1 水溶解性（解離定数を含む） ＷＡＴＥＲ ＳＯＬＵＢＩＬＩＴＹ ＆ ＤＩＳＳＯＣＩＡＴＩＯＮ ＣＯＮＳＴＡＮＴ 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 GLP いいえ 試験を行った年 データなし 試験条件 結果 水溶解度 79 g/l 温度： ℃ 20℃ pH pH測定時の物質濃度 結論 注釈 信頼性スコア (2) 制限付で信頼性あり 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 no no data 79 g/l 20 degree C (2) valid with restrictions. ハンドブックやデータ集からのデータ Information from handbook or collection of data. Handbook of Environmental Data on Organic Chemicals, Karel Verscheuren, 3rd ed, 1996, Van Nostrand Reinhold Handbook of Environmental Data on Organic Chemicals, Karel Verscheuren, 3rd ed, 1996, Van Nostrand Reinhold データなし no data 加水分解法 Hydrolysis study データなし タイプ：非生物 データなし 1次速度定数 中性触媒加水分解: 1.5x10-10 M-1 s-1 酸触媒加水分解: 1.1x10-4 M-1 s-1 -1 -1 塩基触媒加水分解: 1.1x10 M-1 s no data Type: abiotic no data first order rate constant for -10 -1 neutral catalyzed hydrolysis: 1.5x10 M-1 s acid catalyzed hydrolysis: 1.1x10-4 M-1 s-1 -1 -1 base catalyzed hydrolysis: 1.1x10 M-1 s (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions. Mabey, W., Mill, T. (1978): J. Phys. Chem. Ref. Data 7, 383 415 Mabey, W., Mill, T. (1978): J. Phys. Chem. Ref. Data 7, 383 415 備考 解離定数 試験物質 同一性 方法 温度： ℃ GLP 試験条件 試験を行った年 結果 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 2.6.2 表面張力 ＳＵＲＦＡＣＥ ＴＥＮＳＩＯＮ 2.7 引火点（液体） ＦＬＡＳＨ ＰＯＩＮＴ（ＬＩＱＵＩＤＳ） 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 GLP 試験を行った年 試験条件 結果 引火点： ℃ 試験のタイプ IP 170/95 はい 1997 IP 170/95 yes 1997 -4℃ エーベル密閉法 (Abel closed cup) -4 degrees C Abel closed cup 結論 注釈 信頼性スコア (1) 制限なく信頼性あり (1) valid without restrictions 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 BP Chemicals Ltd. And National Fire Protection Association (NFPA). 2002. Fire Protection Guide to Hazardous Materials. NFPA: Quincy, MA. 奨励される結果。 BP Chemicals Ltd. And National Fire Protection Association (NFPA). 2002. Fire Protection Guide to Hazardous Materials. NFPA: Quincy, MA. Preferred value 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 GLP 試験を行った年 試験条件 結果 引火点： ℃ 試験のタイプ セタ密閉法、ASTM D3278 いいえ 不明 Setaflash closed cup, ASTM D3278 no unknown -5℃ 密閉法 -5 degree C closed cup 結論 注釈 信頼性スコア (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 用いられた方法はガイドラインに準拠している method guideline is cited. Eastman Kodak Company. Unpublished data, Corporate Health, Eastman Kodak Company. Unpublished data, Corporate Health, Safety and Environment. Safety and Environment. 備考 2.8 自己燃焼性 （固体／気体） ＡＵＴＯ ＦＬＡＭＭＡＢＩＬＩＴＹ（ＳＯＬＩＤＳ/ＧＡＳＥＳ） 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 ASTM D2155 GLP データなし 試験を行った年 不明 試験条件 結果 自動発火点： ℃ 485℃ 圧力 データなし 結論 注釈 信頼性スコア (2) 制限付で信頼性あり 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 GLP 試験を行った年 試験条件 結果 自動発火点： ℃ 圧力 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 ASTM D2155 no data unknown 485 degree C no data (2) valid with restrictions 用いられた方法はガイドラインに準拠している method guideline is cited. Eastman Kodak Company. Unpublished data, Corporate Health, Safety and Environment. 奨励される結果。 Eastman Kodak Company. Unpublished data, Corporate Health, Safety and Environment. Preferred value ASTM D286 または ASTM D2155 いいえ 不明 ASTM D286 or ASTM D2155 no unknown 426℃ 760 mm Hg 426 degree C 760 mm Hg (2) 制限付で信頼性あり (2) reliable with restriction ハンドブックやデータ集からのデータ data from handbook or collection of data The Merck Index. and National Fire Protection Association (NFPA). 2002. Fire Protection Guide to Hazardous Materials. NFPA: Quincy, MA. The Merck Index. and National Fire Protection Association (NFPA). 2002. Fire Protection Guide to Hazardous Materials. NFPA: Quincy, MA. 示差熱分析法、ASTM E537 データなし 不明 differential thermal analysis, ASTM E537 no data unknown 備考 2.9 引火性 ＦＬＡＭＭＡＢＩＬＩＴＹ 2.10 爆発性 ＥＸＰＬＯＳＩＶＥ ＰＲＯＰＥＲＴＩＥＳ 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 GLP 試験を行った年 試験条件 結果 火により爆発 m-ジニトロベンゼンより摩擦に敏感 m-ジニトロベンゼンより衝撃に敏感 爆発性ない その他 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 爆発性なし not explosive (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions 用いられた方法はガイドラインに準拠している method guideline is cited. Eastman Kodak Company. Unpublished data, Corporate Health, Eastman Kodak Company. Unpublished data, Corporate Health, Safety and Environment. Safety and Environment. 備考 2.11 酸化性 ＯＸＩＤＩＳＩＮＧ ＰＲＯＰＥＲＴＩＥＳ 2.12 酸化還元ポテンシャル ＯＸＩＤＡＴＩＯＮ/ＲＥＤＵＣＴＩＯＮ ＰＯＴＥＮＴＩＡＬ 2.13 その他の物理化学的性状に関する情報 ＡＤＤＩＴＩＯＮＡＬ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 GLP 試験を行った年 試験条件 結果 結論 注釈 爆発限界：2.1 - 11.5 vol.% 粘度（20℃) ：0.45 mPa.s 臭気：果実臭 発火点：460℃ (DIN 51794) explosive limits: 2.1 - 11.5 vol.% viscosity (20 degree C): 0.45 mPa.s odor: fruity ignition temperature: 460 degree C (DIN 51794) 信頼性スコア (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 用いられた方法はガイドラインに準拠している method guideline is cited Sicherheitsdatenblatt Huels AG, 28.04.92. Sicherheitsdatenblatt Huels AG, 28.04.92. 爆発限界：2.0 - 11.5 vol.% (20,000 ppm – 115,000 ppm) LEL = 2.0%; UEL = 11.5% (2) 制限付で信頼性あり explosive limits: 2.0 - 11.5 vol.% (20,000 ppm – 115,000 ppm) LEL = 2.0%; UEL = 11.5% (2) valid with restrictions ハンドブックやデータ集からのデータ information from handbook or collection of data National Fire Protection Association (NFPA). 2002. Fire Protection Guide to Hazardous Materials. NFPA: Quincy, MA. National Fire Protection Association (NFPA). 2002. Fire Protection Guide to Hazardous Materials. NFPA: Quincy, MA. 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 GLP 試験を行った年 試験条件 結果 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 3. 環境運命と経路 ＥＮＶＩＲＯＮＭＥＮＴＡＬ ＦＡＴＥ ＡＮＤ ＰＡＴＨＷＡＹＳ 3.1 安定性 ＳＴＡＢＩＬＩＴＹ 3.1.1. 光分解 ＰＨＯＴＯＤＥＧＲＡＤＡＴＩＯＮ 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 Estimation 方法 推定法 大気中の光酸化のポテンシャルは、サブモデルAOPWIN (Meylan Atmospheric photo-oxidation potential was estimated using the submodel AOPWIN (Meylan and Howard, 2000a). and Howard, 2000a)を用いて評価した。 タイプ GLP 試験を行った年 光源と波長(nm) 太陽光強度に基づいた相対強度 物質のスペクトル 試験条件 結果 物質濃度 大気 AOPWINに搭載されている評価モデルはDr. Roger Atkinsonらに よって開発されたSARモデル（対象物質の構造の特徴による）を ベースにしている。本モデルは単位をcm3/分子・秒として、2次反 応による半減期を計算するものである。 Air The estimation methods employed by AOPWIN are based on the SAR methods developed by Dr. Roger Atkinson and co-workers that rely on structural features of the subject chemical. The model calculates a second-order half-life with units of cm3/molecules-sec. 温度（℃） 直接光分解 半減期ｔ1/2 分解度(%)と時間 量子収率 (%) 間接光分解 増感剤（タイプ） 増感剤濃度 速度定数 半減期ｔ1/2 分解生成物 結論 注釈 大気中の光酸化をベースとした光分解は、（対象物質と）ヒドロキ 3 シラジカル (HO・)との2次反応速度（k2phot：単位はcm /分子・ 秒）をベースとしている。AOPWINでは、1次反応による半減期の 3 計算のためにHO・濃度を1.5E+6分子/cm 、日照時間を12時間/ 日をデフォルトとして仮定している。擬1次反応半減期(t1/2)は、 t1/2=0.693/k2phot×HO・×12h/24hとして計算した。酢酸エチル 3 のk2photは1.7038E-12 cm /分子・秒、半減期t1/2=6.28日（151 時間）と算出された。 Photo-degradation based on atmospheric photo-oxidation is based on the second order rate of reaction with hydroxyl 3 radicals (HO•), (k2phot with units of cm /molecules-sec). Default AOPWIN assumptions for calculation of first-order half3 lives include an HO• concentration of 1.5 E+6 molecules/cm and 12 hours of daylight per day. Pseudo-first order half-lives (t1/2) were then calculated as follows: t1/2 = 0.693 / k2phot x HO• x 12-hr / 24-hr. For ethyl acetate, the k2phot value was calculated to be 1.7038 E-12 cm3/molecules-sec and the resulting half-life was t1/2 = 6.28 days or 151 hours. 信頼性スコア (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 適用できる計算法 accepted calculation method. Meylan, W. and PH Howard. 2000a. User's Guide for AOPWIN, Version 1.9. Syracuse Research Corporation. North Syracuse, NY. March, 2000. Meylan, W. and PH Howard. 2000a. User's Guide for AOPWIN, Version 1.9. Syracuse Research Corporation. North Syracuse, NY. March, 2000. 酢酸エチル ethyl acetate 再蒸留物あるいは不純物なしと見なされるもの redistilled or shown to be free of impurities 光分解性試験（測定） 大気 Photodegradation Test (measured) air データなし 1976 光源: 反射型サンランプ、波長: < 290 nm 太陽光の強度に基づいた約2.6 no data 1976 Light Source: reflector sunlamp, Light Spect.: < 290 nm ca. 2.6 based on Intensity of Sunlight 2台の275Wランプ、合成空気: 20 % O2, 80 % N2; 35 % の相対湿 度、試験物質はガスクロマトグラフで測定された。 two 275-W lamps; synthetic air: 20 % O2, 80 % N2; 35 % relative humidity. test substance was measured by gas chromatography. 0.037 mg/l (10ppm) 27℃ 0.037 mg/l (10ppm) 27 degree C 間接光分解、7時間後に24%分解 Indirect photolysis. Degradation: 24% after 7hrs Nox 5 ppm Nox 5 ppm 結論 注釈 間接光分解、7時間後に24%分解 酢酸エチルの50%が消失するのに要する時間: 14.6時間 信頼性スコア (2) 制限付で信頼性あり Indirect photolysis. Degradation: 24% after 7hrs Extrapolated time required for 50 % disappearance of ethyl acetate: 14.6 h. (2) valid with restrictions Dilling, W.L.,Bredeweg, C.J., Tefertiller, N.B. (1976):”Simulated atmospheric photodecomposition rates of methylene chloride, 1,1,1-trichloroethane, trichloroethylene, tetrachloroethylene and other compounds” Environ. Sci. Technol. 10, 351 – 356. Dilling, W.L.,Bredeweg, C.J., Tefertiller, N.B. (1976):”Simulated atmospheric photodecomposition rates of methylene chloride, 1,1,1-trichloroethane, trichloroethylene, tetrachloroethylene and other compounds” Environ. Sci. Technol. 10, 351 – 356. 酢酸エチル ethyl acetate 純度は不明 purity not known 光分解性試験（測定） 大気 Photodegradation Test (measured) air データなし 1977 光源:UV蛍光ランプ、波長: 345 - 355 nm 太陽光の強度を基とした no data 1977 Light Source: UV fluorescent lamp, Light Spect.: 345 - 355 nm based on Intensity of Sunlight 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 タイプ GLP 試験を行った年 光源と波長(nm) 太陽光強度に基づいた相対強度 物質のスペクトル 試験条件 結果 物質濃度 温度（℃） 直接光分解 半減期ｔ1/2 分解度(%)と時間 量子収率 (%) 間接光分解 増感剤（タイプ） 増感剤濃度 速度定数 半減期ｔ1/2 分解生成物 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 タイプ GLP 試験を行った年 光源と波長(nm) 太陽光強度に基づいた相対強度 物質のスペクトル 試験条件 結果 物質濃度 光強度: 700 µW/cm2; 55 %の相対湿度; 試験物質はガスクロマト light intensity: 700 µW/cm2; 55 % relative humidity; test グラフで測定された。 substance measured by gas chromatography. 0.007 mg/l (2 ppm) 0.007 mg/l (2 ppm) 温度（℃） 直接光分解 半減期ｔ1/2 分解度(%)と時間 量子収率 (%) 間接光分解 増感剤（タイプ） 増感剤濃度 速度定数 半減期ｔ1/2 分解生成物 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 30℃ 30 degree C 間接光分解、5時間後に9.5%分解 Indirect photolysis: Degradation 9.5% after 5 hours Nox 1ppm Nox 1ppm (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions Yanagihara, S.,Shimada I., Shinoyama, E., Chisaka, E., Saito, K. (1977):”Petrochemical reactivities of hydrocarbons” Proc. 4th Int. Clean Air Congr., 472 – 477. Yanagihara, S.,Shimada I., Shinoyama, E., Chisaka, E., Saito, K. (1977):”Petrochemical reactivities of hydrocarbons” Proc. 4th Int. Clean Air Congr., 472 – 477. 酢酸エチル ethyl acetate 分析用グレード analytically pure 光分解性試験（測定） 大気 Photodegradation Test (measured) air データなし 1978 光源:水冷式パイレックスフィルター付高圧水銀ランプ、波長: > 290 nm 太陽光の強度を基とした λmax （最大値） [>295nm]: 212 nm 光強度: 125 W; 25 - 30 ℃; サンプリングは1時間毎; 測定は GC/FID; 著者によれば、酢酸エチルの100, 500 及び1000 ppm は0.26, 1.31及び2.62 mg/lに相当。 no data 1978 Light Source:High pressure mercury lamp with water-cooled pyrex filter, Light Spect.: > 290 nm based on Intensity of Sunlight lambda (max) [>295nm]: 212 nm light intensity: 125 W; 25 - 30 degree C; samples were taken hourly; ethyl acetate was measured by GC/FID; according to the authors 100, 500 and 1000 ppm ethyl acetate were equivalent to 0.26, 1.31 and 2.62 mg/l. 27.5 ℃ 27.5 degree C NO2, SO2, H2Oとこれらの混合物 NO2, SO2, H2O, and combinations 間接光分解 NO2: t1/2 = 17 h, 500 ppm NO2 と 500 ppm (1.83 mg/l) 酢酸エ チル; 分解は増感剤/酢酸エチル (1:1)の濃度の増加につれて上 昇; SO2: t1/2 ca. 9 h, 500 ppm SO2 と 500 ppm (1.83 mg/l) 酢酸エ チル; 1000 ppm SO2で分解低下: 9 h後に24％分解; H2O 蒸気: 分解せず; SO2及びH2O 蒸気: 10 h後20％分解, 両物質共1000 ppm(= 3.66 mg/l 酢酸エチル); SO2/NO2/H2O 蒸気 (自然対流圏の条件): 5 h後75 - 85 %分解, 両物質が100 か 500 ppm(= 0.37または1.83 mg 酢酸エチル/l) Indirect photolysis: NO2: t1/2 = 17 h, 500 ppm NO2 and 500 ppm (1.83 mg/l) ethyl acetate; degradation increased with increasing concentrations of sensitizer/ethyl acetate (1:1); SO2: t1/2 ca. 9 h, 500 ppm SO2 and 500 ppm (1.83 mg/l) ethyl acetate; 1000 ppm SO2 caused less degradation: 24 % after 9 h; H2O vapour: no degradation; SO2 and H2O vapour: 20% degradation after 10 h, 1000 ppm each substance (= 3.66 mg/l ethyl acetate); SO2/NO2/H2O vapour (simulated tropospheric conditions): 75 85 % degradation after 5 h, 100 or 500 ppm each substance (= 0.37 or 1.83 mg ethyl acetate/l) (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions Hustert K., Mansour M, Korte F. (1978): “Reaktionen von essigester und äthanol in gegenwart von umweltkontaminanten (NO2 und SO2) unter simulierten troposphärischen bedingungen” Chemosphere 1, 35 – 50. Hustert K., Mansour M, Korte F. (1978): “Reaktionen von essigester und äthanol in gegenwart von umweltkontaminanten (NO2 und SO2) unter simulierten troposphärischen bedingungen” Chemosphere 1, 35 – 50. アップデートされた（マスタｰ化学物質酸化メカニズムとして記述 された 酢酸塩の酸化メカニズムを使ってアップデートされる 。） IVL (スウェーデン環境研究所) 光化学スキームを用いている Harwell光化学軌跡モデル (光化学オキシダント濃度評価モデル) を用いて計算した。 対流圏オゾン生成ポテンシャル Calculated using the Harwell Photochemical Trajectory Model using the updated IVL photochemical scheme, updated using the oxidation mechanism of the acetates, .as described in the Master Chemical Mechanism oxidation mechanism. 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 タイプ GLP 試験を行った年 光源と波長(nm) 太陽光強度に基づいた相対強度 物質のスペクトル 試験条件 結果 物質濃度 温度（℃） 直接光分解 半減期ｔ1/2 分解度(%)と時間 量子収率 (%) 間接光分解 増感剤（タイプ） 増感剤濃度 速度定数 半減期ｔ1/2 分解生成物 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 タイプ GLP 試験を行った年 光源と波長(nm) Tropospheric ozone creation potential 太陽光強度に基づいた相対強度 物質のスペクトル 試験条件 結果 物質濃度 温度（℃） 直接光分解 半減期ｔ1/2 分解度(%)と時間 量子収率 (%) 間接光分解 増感剤（タイプ） 増感剤濃度 速度定数 半減期ｔ1/2 分解生成物 結論 注釈 光化学オゾン生成ポテンシャル＝エチレン100％に対して20.9％ Photochemical Ozone creation potential = 20.9% relative to ethylene at 100%. 光化学オゾン生成ポテンシャル（POCP）概念は、高い窒素酸化 The photochemical ozone creation potential (POCP) concept 物濃度の場所で有益とみなすことが出来る。 can be regarded as useful in locations with high NOx concentrations. 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 Andersson-Skold, Y. and L. Holmberg. (2000) “Photochemical Ozone Creation Potentials (POCP) and Replacement of Solvents in Europe”. Atmospheric Environment 34:3159-3169. Andersson-Skold, Y. and L. Holmberg. (2000) “Photochemical Ozone Creation Potentials (POCP) and Replacement of Solvents in Europe”. Atmospheric Environment 34:3159-3169. 引用文献 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 タイプ 39の都市の位置における大気汚染エピソードのEKMAボックスモ SAPRC-99 chemical mechanism linked with EKMA box model descriptions of air pollution episodes in 39 urban locations. デル記述子にリンクしたSAPRC-99化学モデル (Statewide Air Pollution Research Center, version 99) VOC反応性スケール VOC reactivity scale 絶対値: 0.64 gm オゾン/g VOC 相対値: 0.18 (ROG混合物 3.71 g オゾン/g VOCに基づく) これは、 Carter (1990)のSPARC-90メカニズムのアップデートで あり、多種多様なVOCsからのMaximum Incremental Reactivity （MIR）スケールにおける最近の反応性データを包含する。 Absolute Value: 0.64 gm ozone/g VOC Relative Value: 0.18 (base ROG mixture 3.71 g O3/g VOC) This is an update of the SPARC-90 mechanism of Carter (1990) and incorporates recent reactivity data on the Maximum Incremental Reactivity (MIR) Scale from a wide variety of VOCs. Carter, W.P.L., The SAPRC-99 Chemical Mechanism and Updated VOC Reactivity Scales (2000). URL http://www.cert.ucr.edu/~carter/reactdat.htm Carter, W.P.L., The SAPRC-99 Chemical Mechanism and Updated VOC Reactivity Scales (2000). URL http://www.cert.ucr.edu/~carter/reactdat.htm データなし no data 加水分解試験 データなし データなし Hydrolysis study no data no data GLP 試験を行った年 光源と波長(nm) 太陽光強度に基づいた相対強度 物質のスペクトル 試験条件 結果 物質濃度 温度（℃） 直接光分解 半減期ｔ1/2 分解度(%)と時間 量子収率 (%) 間接光分解 増感剤（タイプ） 増感剤濃度 速度定数 半減期ｔ1/2 分解生成物 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 3.1.2. 水中安定性（加水分解性） ＳＴＡＢＩＬＩＴＹ ＩＮ ＷＡＴＥＲ 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 GLP 試験を行った年 試験条件 結果 設定濃度 実測濃度 所定時間後の分解度(%)、pH、温度 半減期 分解生成物 結論 t1/2 ( pH4) = 24ヶ月 ( 24.9℃) t1/2 ( pH7) = 24ヶ月 ( 24.9℃) t1/2 ( pH9) = 7.5日( 24.9℃) t1/2 at pH4 = 24 month at 24.9 degree C t1/2 at pH7 = 24 month at 24.9 degree C t1/2 at pH9 = 7.5 days at 24.9 degree C 注釈 1次反応速度定数： -10 -1 -1 中性触媒による加水分解: 1.5x10 M s 酸性触媒による加水分解: 1.1x10-4 M-1 s-1 -1 -1 -1 塩基性触媒による加水分解: 1.1x10 M s first order rate constant for -10 -1 -1 neutral catalyzed hydrolysis: 1.5x10 M s acid catalyzed hydrolysis: 1.1x10-4 M-1 s-1 -1 -1 -1 base catalyzed hydrolysis: 1.1x10 M s 信頼性スコア (4) 信頼性を評価できない (4) not assignable 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 詳細が限定されている details limited Mabey, W., Mill, T. (1978): J. Phys. Chem. Ref. Data 7, 383 415 Mabey, W., Mill, T. (1978): J. Phys. Chem. Ref. Data 7, 383 415 推定 estimation 土壌吸着係数 soil adsorption co-efficient Koc = 8.8 土壌に排出された場合、酢酸エチルは揮発と地下水へ到達する ことで（土壌からは）消失する。生物分解も生じると考えられる。 酢酸エチルは非常に水溶性が高く、土壌への著しい吸着は期待 できない。 (4) 信頼性を評価できない Koc = 8.8 If released on land, ethyl acetate will be lost by evaporation and leaching into groundwater. Biodegradation should also occur. Ethyl acetate is very soluble in water and is not expected to adsorb significantly to soil. (4) not assignable ここに記載されている情報しかない Reported for information only HSDB, 2000 HSDB, 2000 備考 3.1.3. 土壌中安定性 ＳＴＡＢＩＬＩＴＹ ＩＮ ＳＯＩＬ 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 GLP 試験を行った年 試験条件 試験期間 結果 試験のタイプ 放射性ラベル 濃度 土壌温度 ℃ 土壌中pH 土壌中湿度 (%) 土壌のクラス 粘土含量 (%) 有機炭素 (%) 陽イオン交換能 微生物バイオマス濃度 消失時間（DT50、DT90) 分解生成物 時間ごとの消失率 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 3.2. モニタリングデータ（環境） ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ ＤＡＴＡ（ＥＮＶＩＲＯＮＭＥＮＴ） 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 加熱脱着型の拡散サンプラー (carbopak B) による捕集。GC/MS diffusive sampling (carbopak B) using thermal desorption with による分析。 gc/mass spec-fid detection 測定タイプ（地点） バックグラウンド濃度 background concentration 媒体 大気 結果 結論 平均濃度 2.9ppb、範囲 0.6 – 23ppb、標準偏差 2.6ppb 注釈 air Average level 2.9ppb. Range 0.6 – 23ppb. Standard deviation 2.6 ppb 酢酸エチル製造箇所周辺の分散した9箇所から週1回、4週にわ 4 weekly samples taken from 9 locations distributed around an たって採取した。各々の測定値は4週間のTWAを代表するもので ethyl acetate production site. Each measurement therefore represents a four week TWA. Total of 117 measurements ある。測定は全てで117回行っている。 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 BP Chemicals 2002によるデータ 2001（測定年） Data supplied by BP Chemicals 2002. 2001 加熱脱着型の拡散サンプラー (carbopak B) による捕集。GC/MS diffusive sampling (carbopak B) using thermal desorption with による分析。 gc/mass spec-fid detection 測定タイプ（地点） バックグラウンド濃度 background concentration 媒体 大気 air 結果 工場の風下：平均濃度 0.8ppb、範囲 0.3 – 2ppb、標準偏差 0.4ppb 対照採取箇所：平均濃度 0.6ppb、範囲 0.4 – 1ppb、標準偏差 0.2ppb Downwind of plant: Average level 0.8ppb. Range 0.3 – 2ppb. Standard deviation 0.4 Control location: Average level 0.6ppb. Range 0.4 – 1ppb. Standard deviation 0.2 酢酸エチル製造サイトから1～3kmの距離にある4カ所の場所か ら週1回、4週にわたって大気を捕集した。うち3カ所は常風下、風 下にあり、1カ所は風下には当たらず、有効なコントロール・デー タとなっている。従って各測定は、4週分のTWAを表す。合計では 36測定値。 4 weekly samples taken from four locations located at distances between 1 and 3km from an ethyl acetate production site. Three were downstream of the prevailing wind and one was not, which effectively acted as a control. Each measurement therefore represents a four week TWA. Total of 36 measurements. BP Chemicals 2002によるデータ 2001（測定年） Data supplied by BP Chemicals 2002. 2001 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 電動のサンプリングポンプ付の「Carbotrap」を用いた2段階捕集 two stage traps using ‘Carbotrap’ adsorbent, with battery を実施した。測定はGC/MSで実施した。 operated sampling pump. GC/mass spec- detection 測定タイプ（地点） バックグラウンド濃度 background concentration 媒体 大気 air 結果 酢酸エチルの平均濃度: 0.51µg/m 。 この濃度は人為排出源に よると考えられる。 Average concentration of ethyl acetate: 0.51µg/m . This can be considered as the level from anthropogenic emissions. エベレスト山の麓、標高5050mでとられた空気サンプル。人工の 揮発性有機化合物によるコンタミネーションの可能性を排除する ための、太陽光発電による遠隔サンプリング箇所。大気の捕集 時間の記載がないが、同サイトへの到達に6日掛かるので、数ヶ 月と想定される。サンプルデータは1991年8月のものとされてい る。 Air sample taken at a site at the foot of mount Everest, at an altitude of 5050m.. Remote sampling solar powered site to eliminate possibility of contamination with man made volatile organic compounds. Length of time sample collected for not stated, but assumed many months as journey time to site 6 days. Sample data quoted as September 1991 Ciccioli P., Cecinato, A., Brancaleoni, E., Frattoni, M. (1993), “Identification and determination of biogenic and anthropogenic VOCs in forest areas of N and S Europe and a remote site of the Himalaya region by high resolution GC-MS”, J. Chromat, 643, 55-69. 1991 Ciccioli P., Cecinato, A., Brancaleoni, E., Frattoni, M. (1993), “Identification and determination of biogenic and anthropogenic VOCs in forest areas of N and S Europe and a remote site of the Himalaya region by high resolution GC-MS”, J. Chromat, 643, 55-69. Year:1991 測定タイプ（地点） ホモジナイズしたイガイの凍結乾燥したものを試料とした。エチル エーテルで抽出。GC/MSを使用。濃度データは半定量分析によ る。 汚染地域における濃度 Homogenized mussels were submitted to freeze vacuum distillation; extraction with ethyl ether; GC/MS; concentration data were semi-quantitative. concentration at contaminated site 媒体 生物試料 biota 1985年7月31日に日本の茨城県大洗海岸で収集したMytilus edulis (イガイ) 中の濃度：97.1 µg/g 湿重量 (殻を除去) Concentration in Mytilus edulis (mussel) collected at Oarai Coast, Ibaraki, Japan on July 31, 1985: 97.1 µg/g wet weight of shucked mussel. Yasuhara, A., Morita, M. (1987): Chemosphere 16, 2559 - 2565 Yasuhara, A., Morita, M. (1987): Chemosphere 16, 2559 - 2565 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 測定タイプ（地点） Tenax カートリッジ; GC/FIDとGC/MS バックグラウンド濃度 Tenax cartridges; GC/FID and GC/MS background concentration 媒体 大気 air 結論 注釈 3 3 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 結果 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 結果 結論 3 3 9 - 26 ug/m (6試料のうち2試料を除いた。これ以上の情報はな 9 - 26 ug/m (two out of six samples; no further information い。 available). 注釈 北イタリアにおけるアパートと一戸建ての室内濃度 Concentration in indoor air of apartments and detached houses in northern Italy: De Bortoli M, Knöppel H, Pecchio E, Peil A; Rogora L, Schauenburg H, Schlitt H, Vissers H. (1986): “Concentration of selected organic pollutants in indoor and outdoor air in Northern Italy”, Environ. Int. 12, 343 – 350. 1983-4 De Bortoli M, Knöppel H, Pecchio E, Peil A; Rogora L, Schauenburg H, Schlitt H, Vissers H. (1986): “Concentration of selected organic pollutants in indoor and outdoor air in Northern Italy”, Environ. Int. 12, 343 – 350. Year:1983-4 passive samplers, capillary GC/ECD or GC/FID 測定タイプ（地点） パッシブサンプラー、キャピラリーカラムを使用したGC/ECDや GC/FID バックグラウンド濃度 媒体 大気 air 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 結果 結論 注釈 3 中央値：6.2 µg/m 3 算術平均値: 10.29 ± 16.76 µg/m 最大値: 204.4 µg/m3. background concentration 3 median Value: 6.2 µg/m 3 arithmetic mean Value: 10.29 ± 16.76 µg/m maximum: 204.4 µg/m3. ドイツ国内の色々なサンプリング地点にける479世帯の室内空気 Concentration in indoor air of 479 households at different 中濃度 sampling points throughout Germany: 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 Krause, C. et al. (1991): WaBoLu Hefte 4, 1 - 9, 14 - 19, 220 223 1985年6月から1986年4月 Krause, C. et al. (1991): WaBoLu Hefte 4, 1 - 9, 14 - 19, 220 223 Year:June 1985 to April 1986 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 測定タイプ（地点） 蒸気蒸留と真空蒸留を行った試料をGC/MSで分析 汚染地域における濃度 analysis by steam and vacuum distillation followed by GC/MS concentration at contaminated site 媒体 表層水 surface water 結果 60 µg/l (蒸気蒸留による) 585 µg/l (真空蒸留による) 60 µg/l (by steam distillation) 585 µg/l (by vacuum distillation). 結論 注釈 Concentration in the Hayashida River, one of Japan''s most 日本で最も汚染された河川の一つである林田川における濃度 （兵庫県たつの市松原地域）。特に汚染原因が皮革工場によるも polluted rivers (Matsubara area in Tatsuno City, Hyogo Prefecture, Japan). Specifically, pollution created by the leather の。サンプリングは1980年4月2日。 industry. Samples were taken on April 2, 1980. 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 Yasuhara A, Shiraishi H, Tsuji M, Okuno T. (1981): “Analysis of Yasuhara A, Shiraishi H, Tsuji M, Okuno T. (1981): “Analysis of organic substances in highly polluted waters by mass organic substances in highly polluted waters by mass spectrometry.” Environ. Sci. Technol. 15, 570 - 573 spectrometry.” Environ. Sci. Technol. 15, 570 - 573 備考 1980 Year:1980 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 測定タイプ（地点） GC/MSによる定性 汚染地域における濃度 GC/MS, qualitative concentration at contaminated site 媒体 表層水 surface water 結果 Delaware川とその主な支流で収集した30試料のうちの一つで検 出された。 1 of 30 samples collected in the Delaware River and its major tributaries was positive 米国の14の工場が密集した河川流域が、酢酸エチル濃度が1 µ g/lを超えるかどうか調査された（204サンプル）。サンプルは1975 年8月から1976年9月に採取された。Delaware川流域に関して、 サンプルは1976年2月17日から20日の間に取られ、それには汚 染されていない源流部の2カ所、廃水放出部に近い3カ所、そして ３つの処理済み飲料水サンプルが含まれていた。；GC/MS (測 定) 14 heavily industrialized river basins in the USA were surveyed for ethyl acetate concentrations above 1 µg/l (204 samples.) Samples were taken from August 1975 to September 1976; For the Delaware river basin: samples were taken between February 17 and 20, 1976 including two sites at unpolluted upstream reaches, three sites near wastewater discharger and three finished drinking water samples; GC/MS. De Walle, F.B., Chian, E.S.K. (1978): Proc. Ind. Waste Conf. 32, 908 - 919 Reference: Ewing, B.B. et al. (1977): EPA-560/6-77-015 (Appendix: EPA-560/6-77-015A) cited in Envirofate. 1975-6 De Walle, F.B., Chian, E.S.K. (1978): Proc. Ind. Waste Conf. 32, 908 - 919 Reference: Ewing, B.B. et al. (1977): EPA-560/6-77-015 (Appendix: EPA-560/6-77-015A) cited in Envirofate. Year:1975-6 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 測定タイプ（地点） 媒体 GC/MS GC/MS バックグラウンド濃度 background concentration 測定条件：3つのNew Orleans の(Mississippi河川水を用いた) 水 Test condition: Analysis of finished water from three New 処理施設の最終処理水を分析。サンプリングは1974年8月 Orleans water treatment plants which used Mississippi River water. Samples taken in August 1974. 飲料水 drinking water 結果 3施設のうち2施設における酢酸エチル濃度は< 0.05 ug/l。 Ethyl acetate was detected (< 0.05 ug/l) in two out of the three plants Keith LH; Garrison AW; Allen FR; Carter MH; Floyd TL; Pope JD; Thurston AD Jr. (1976): “Identification of organic compounds in drinking water from thirteen U.S. cities.” In Keith, L.H. (ed.): Ident. Anal. Organic Pollut. Water, Chem. Congr. North Amer. Cont., Ann Arbor Press, 329 – 373. 1974 Keith LH; Garrison AW; Allen FR; Carter MH; Floyd TL; Pope JD; Thurston AD Jr. (1976): “Identification of organic compounds in drinking water from thirteen U.S. cities.” In Keith, L.H. (ed.): Ident. Anal. Organic Pollut. Water, Chem. Congr. North Amer. Cont., Ann Arbor Press, 329 – 373. Year:1974 測定タイプ（地点） キャピラリーカラムを用いたGC/FID or ECD。測定のためのサン プリングはパッシブサンプラーを用いた。 バックグラウンド濃度 測定条件：ドイツ国内の159居住室内空気中濃度。測定は1985 年10-12月の中の2週間。 媒体 大気 capillary GC/FID or ECD. Measurements made with passive sampling devices background concentration Test condition:Concentration in air in 159 rooms (residential) throughout Germany: Measurements made over 2 weeks during October-December 1985. air 結果 結論 注釈 信頼性スコア 平均値：12.4 ug/m ; 最大値：204 ug/m . average: 12.4 ug/m ; maximum: 204 ug/m . 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 Seifert, B. et al. (1986): Bundesgesundheitsblatt 29, 417 - 424 1985 Seifert, B. et al. (1986): Bundesgesundheitsblatt 29, 417 - 424 Year:1985 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 測定タイプ（地点） polysorbimide系かcarbochrome系の固相、 GC/MS。 バックグラウンド濃度 polysorbimide or carbochrome sorbent, GC/MS background concentration 媒体 大気 air 結果 結論 注釈 都市大気中の酢酸エチルを分析 Ethyl acetate was identified in urban air サンプリングはロシア、Leningradで1976年7-10月。 samples were taken from July to October 1976 in Leningrad, Russia.; 備考 Ioffe BV; Isidorov VA; Zenkevich IG (1977): “Gas chromatographic-mass spectrometric determination of volatile organic compounds in an urban atmosphere”. J. Chromatogr. 142, 787 – 795. 1976 Ioffe BV; Isidorov VA; Zenkevich IG (1977): “Gas chromatographic-mass spectrometric determination of volatile organic compounds in an urban atmosphere”. J. Chromatogr. 142, 787 – 795. Year:1976 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 測定タイプ（地点） ガスクロマトグラフィー バックグラウンド濃度 vapour phase chromatography background concentration 媒体 アルコール飲料 alcoholic beverages 結果 アルコール飲料中濃度: ジン: 0.5 mg/l カナディアンウイスキー: 128 mg/l スコッチウイスキー: 282 mg/l バーボンブレンド 350 mg/l バーボン: 825 mg/l コニャック: 450 mg/l. Concentration in alcoholic beverages: Gin: 0.5 mg/l Canadian whisky: 128 mg/l Scotch whisky: 282 mg/l Bourbon blend: 350 mg/l Bourbon: 825 mg/l Cognac: 450 mg/l. 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 3 3 3 3 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 Murphree HB, Greenberg LA; Carroll RB. (1967): Murphree HB, Greenberg LA; Carroll RB. (1967): “Neuropharmacological effects of substances other than ethanol “Neuropharmacological effects of substances other than ethanol in alcoholic beverages.” Fed. Proc. 26, 1468 – 1473. in alcoholic beverages.” Fed. Proc. 26, 1468 – 1473. 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 測定タイプ（地点） GC/MS。サンプリングは森林大気から、1988年1-10月。 (ドイツ、 GC/MS, samples were taken from January to October 1988 in North Rhine-Westfalia, Eggegebirge) forest air (Eggegebirge, North Rhine-Westfalia, Germany) バックグラウンド濃度 background concentration 媒体 大気 air 結果 結論 注釈 信頼性スコア 酢酸エチルは定性的に確認。 Ethyl acetate was identified qualitatively. 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 測定タイプ（地点） Helmig .; Mueller J; Klein W. (1989): “Volatile organic substances Helmig .; Mueller J; Klein W. (1989): “Volatile organic substances in a forest atmosphere”. Chemosphere 19, 1399 – 1412. in a forest atmosphere”. Chemosphere 19, 1399 – 1412. 1988 Year:1988 GC/MS 汚染地域における濃度 測定条件：酢酸エチルは気体の成分として定性的に確認した。 GC/MS concentration at contaminated site Test condition:Ethyl acetate was qualitatively identified as a component of the gases. air 媒体 大気 結果 Schwalmtal (仕事場)とSt.Augustin (交通のない時) の ドイツにあ Identification of gases originating from 2 German sanitary る2箇所の衛生埋立処分場とSchwalmbach埋立処分場で捕集し landfills in Schwalmtal (working) and St.Augustin (closed down) and in air samples taken on the Schwalmbach landfill site. た大気試料を分析。 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 Bruckmann, P., Muelder, W. (1982): Schriftenr. Landesanst. Immissionsschutz Land NW 55, 21 – 28 Bruckmann, P., Muelder, W. (1982): Schriftenr. Landesanst. Immissionsschutz Land NW 55, 21 – 28 備考 3.3. 移動と分配 ＴＲＯＮＳＰＯＲＴ ＡＮＤ ＤＩＳＴＲＩＢＵＴＩＯＮ 3.3.1 環境区分間の移動 ＴＲＡＮＳＰＯＲＴ ＢＥＴＷＥＥＮ ＥＮＶＩＲＯＮＭＥＮＴＡＬ ＣＯＭＰＡＲＴＭＥＮＴＳ 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 推定法 タイプ：揮発性 結果 媒体 水-大気 環境分布予測と媒体中濃度 （levelII/III) 結論 注釈 estimated Type: volatility. water-air 信頼性スコア t½ = 5 時間 (河川モデル)、 5.6日 (湖モデル) 揮発性物質の半減期は、河川モデルにおいて風速1m/sと5m/s では水深1m、湖モデルにおいて風速0.05m/sと0.5m/sでは水深 3 3 1mで、ヘンリー則定数 1.34 m /mol (14Pa.m /mol)を用いて計算 した。 (2) 制限付で信頼性あり t½ = 5 hours (model river) and 5.6 days (model lake) Half lives for volatilization from a medel river 1m deep with a 1m/s current and wind at 5m/s and a medel lake 1m deep with a 0.05m/s current and wind at 0.5m/s were calculated using a 3 3 Henry’s law constant of 1.34 m /mol (14Pa.m /mol). (2) valid with restrictions. 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 EPIWIN, 2000 2000 EPIWIN, 2000 Year:2000 タイプ：フガシティモデル Type: Fugacity Modelling 3.3.2 分配 ＤＩＳＴＲＩＢＵＴＩＯＮ 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 媒体 方法 MackayタイプのレベルIII。基となったフガシティモデルはTrent大 Level III Mackay-type, fugacity based models obtained from Trent University's Modeling Center. Specific model: EQuilibrium 学モデリングセンターから得た。依存モデル：平衡濃度モデル Concentration model (EQC) Level 3 model, version 1.01. (EQC) レベルIIIモデル、バージョン1.01。 試験条件 結果 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 デフォルト値は環境コンパートメントの記述、次元、性質、移流、 分散の性質のために仮定したものである。酢酸エチルのための 化学物質に特異的なパラメータは：分子量 (88.11 g/mol)、ヘン 3 リー則定数 (2.36 E-4 atm-m /mol)、蒸気圧 (93.2 mm Hg、log Kow (0.73), 大気半減期 (160 hr)、水及び土壌半減期 (360 hr)、 底質半減期 (1440 hr)。環境への酢酸エチルの排出は大気、水、 土壌へ等しいと仮定した。 分布：大気 (17.2%)、水 (47.6%)、土壌 (35.1%)、 底質 (<0.1%)。水 生生物の酢酸エチルの生物濃縮は log Kow値で3 l/kgと推定さ れた。 Default values were assumed for environmental compartment descriptions, dimensions, and properties, advective and dispersive properties. Chemical-specific parameters for ethyl acetate were: molecular weight (88.11 g/mol), Henry's Law constant (2.36 E-4 atm-m3/mol), vapor pressure (93.2 mm Hg), log Kow (0.73), air half-life (160 hr), water and soil half-lives (360 hr), sediment half-life (1440 hr). Emissions of ethyl acetate to the environment were assumed to go equally to air, water and soil. Distribution: Air (17.2%), Water (47.6%), Soil (35.1%), Sediment (<0.1%). Bioaccumulation of ethyl acetate in aquatic organisms was estimated from log Kow values to be 3 l/kg. (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions. Meylan, W. 2000. User's Guide for EPIWIN, Version 3.05. Syracuse Research Corporation. North Syracuse, NY. March, 2000. Mackay, D.; Di Guardo A; Paterson S; Kicsi G; Cowan CE. 1996a. Assessing the fate of new and existing chemicals: a five-stage process. Environ. Toxicol. Chem. 15(9): 1618-1626. Mackay,D. ; Di Guardo A; Paterson S; Kicsi G; Cowan CE. 1996b. Evaluating the environmental fate of a variety of types of chemicals using the EQC model. Environ. Toxicol. Chem. 15(9): 1627-1637.). Meylan, W. 2000. User's Guide for EPIWIN, Version 3.05. Syracuse Research Corporation. North Syracuse, NY. March, 2000. Mackay, D.; Di Guardo A; Paterson S; Kicsi G; Cowan CE. 1996a. Assessing the fate of new and existing chemicals: a five-stage process. Environ. Toxicol. Chem. 15(9): 1618-1626. Mackay,D. ; Di Guardo A; Paterson S; Kicsi G; Cowan CE. 1996b. Evaluating the environmental fate of a variety of types of chemicals using the EQC model. Environ. Toxicol. Chem. 15(9): 1627-1637.). 備考 3.4 好気性生分解性 ＡＥＲＯＢＩＣ ＢＩＯＤＥＧＲＡＤＡＴＩＯＮ 試験物質名 酢酸エチル ＣＡＳ番号 141-78-4 純度等 純粋な化学物質として報告 注釈 タイプ：好気性 方法 BOD (水と廃水の実験による標準的な方法、1971年。第13版、 American Public Health Association. New York, NY) 培養期間 植種源 GLP 試験を行った年 試験条件 試験物質濃度 汚泥濃度 培養温度 ℃ 対照物質および濃度(mg/L) 分解度測定方法 分解度算出方法 結果 最終分解度（%） 日目 分解速度-1 分解速度-2 分解速度-3 分解速度-4 分解生成物 上記結果以外の分解度測定方 法及びその結果 家庭下水汚泥、未馴化 データなし domestic sewage, non-adapted no data 酢酸エチルは3, 7及び10 mg/Lの設定濃度で設定され、少なくと Ethyl acetate was tested at nominal concentrations of 3, 7, and も2濃度区で2検体ずつ測定した。 10 mg/L. At least two concentrations were tested in duplicate. 20日後、69 % 69 % after 20 day 試験物質の動態 5 日後 = 62 % 10 日後 = 62 % 15 日後 = 69 % 20 日後 = 69 % Kinetic of test substance: 5 day = 62 % 10 day = 62 % 15 day = 69 % 20 day = 69 % 対象物質の７，１４日目の分解度 その他 結論 酢酸エステルの典型的な未馴化の生分解カーブが示された。20 日間の生分解度は50%超（実際に69%）であり、酢酸エチルは標準 的なBOD試験で、生分解性であることを示していた。COD測定値 は、1.69 mg/mg、理論的酸素要求は1.82 mg/mgであった。 注釈 沈降させた家庭廃水は、ガラスウールで濾過され、そしてミネラ ルと緩衝剤を含む曝気した希釈液を半分入れたBODボトルに、 植種源（3ml）として加えられた。設定試験濃度の3, 7と10mg/lを 得るために、試験物質の所定量が、0.1%のストック液からBODボ トルに加えられた。少なくとも２つの濃度で反復試験された。溶存 酸素（DO）は、個々のBODボトルで、プローブのついた市販のDO メーターを使って、調査期間中に5回測定された。DOが<4.0 mg/l であったなら、DOを少なくとも7mg/lに戻すために、ボトルの中身 が曝気された。硝化を防ぐための何らの策も講じなかったが、各 ボトルから2mlのサンプルが採取されて、亜硝酸塩と硝酸塩が分 析された。生分解試験の結果は、生物的酸化の割合で示した。 信頼性スコア (2) 制限付で信頼性あり 信頼性の判断根拠 出典 ethyl acetate 141-78-4 reported as pure chemical Type: aerobic BOD (Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater. 1971. 13th Edition. American Public Health Association. New York, NY.) Typical unacclimated biodegradation curves for acetate esters were presented. The percent biodegradation was greater than 50% (actually 69%) over the 20 day period, indicating that ethyl acetate is biodegradable in standard BOD tests. Measured COD was reported as 1.69 mg/mg; the theoretical oxygen demand was reported as 1.82 mg/mg. Settled domestic wastewater was filtered through glass wool and added (3 ml) as seed material to BOD bottles that were half filled with aerated dilution water containining minerals and buffer. An aliquot of the test substance was added to the BOD bottles from a 0.1% stock solution to yield nominal test concentrations of 3, 7, and 10 mg/l. At least two concentrations were tested in duplicate. Dissolved oxygen (DO) was determined 5 times during the study period in individual BOD bottles using a commercial DO meter equipped with a probe. If the DO was <4.0 mg/l, the contents of the bottle were aerated to return the DO to at least 7 mg/l. 2-ml samples were collected from each bottle and analyzed for nitrites and nitrates; although no attempt was made to inhibit the nitrification process. The results of the biodegradation tests were expressed as percent bio-oxidation. (2) valid with restrictions 引用文献 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 培養期間 植種源 GLP 試験を行った年 試験条件 試験物質濃度 汚泥濃度 培養温度 ℃ 対照物質および濃度(mg/L) 分解度測定方法 分解度算出方法 結果 最終分解度（%） 日目 分解速度-1 分解速度-2 分解速度-3 分解速度-4 分解生成物 上記結果以外の分解度測定方 法及びその結果 Price et al., 1974(Source), Price, K.S., G.T. Waggy, and R.A. Conway. 1974. Brine shrimp bioassay and seawater BOD of petrochemicals. J. WPCF. 46(1):63-77. 1971 Price et al., 1974(Source), Price, K.S., G.T. Waggy, and R.A. Conway. 1974. Brine shrimp bioassay and seawater BOD of petrochemicals. J. WPCF. 46(1):63-77. 1971 酢酸エチル 141-78-6 純粋な化学物質として報告 タイプ：好気性 BOD (水と廃水の実験による標準的な方法、1971年。第13版、 American Public Health Association. New York, NY) ethyl acetate 141-78-6 reported as pure chemical Type: aerobic BOD (Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater. 1971. 13th Edition. American Public Health Association. New York, NY.) 海水/生汚泥(未馴化) データなし saltwater w/raw sewage added (non-adapted) no data 酢酸エチルは3, 7及び10 mg/Lの設定濃度で試験を実施した。少 Ethyl acetate was tested at nominal concentrations of 3, 7, and なくとも2濃度区で2検体ずつ測定した。 10 mg/L. At least two concentrations were tested in duplicate. 20日後、60 % 試験物質の動態 5 日後 = 47 % 10 日後 = 54 % 15 日後 = 55 % 20 日後 = 60 % 60 % after 20 day Kinetic of test 5 day = 47 10 day = 54 15 day = 55 20 day = 60 substance: % % % % 対象物質の７，１４日目の分解度 その他 結論 20日間の生分解度は50%を越えた。このことは酢酸エチルが標準 The percent biodegradation was greater than 50% over the 20 BOD試験を基に行った人工海水中で生分解されたことを示す。 day period, indicating that ethyl acetate is biodegradable in synthetic saltwater based on standard BOD tests. 注釈 使用された植種源を除いて、試験は淡水の生分解試験に用いら Tests were performed in the same manner as that used for the れたものと同じやり方で行われた。人工海水が標準方法（1971） freshwater biodegradation study with the exception of the seed に従って調整された。植種源はテキサス州のラバカ湾から取られ material used. Synthetic saltwater was prepared in accordance た。廃水の原水が、植種源に3～4日毎に少量加えられた。蒸留 with Standard Methods (1971). The seed material was obtained 水が、蒸発による減量を補正するために加えられた。 from Lavaca Bay, Texas. A small amount of raw wastewater was added to the seed material approximately every 3-4 days. Distilled water was added to compensate for evaporative loss. 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 培養期間 植種源 GLP 試験を行った年 試験条件 試験物質濃度 汚泥濃度 培養温度 ℃ 対照物質および濃度(mg/L) 分解度測定方法 分解度算出方法 結果 最終分解度（%） 日目 分解速度-1 分解速度-2 分解速度-3 分解速度-4 分解生成物 上記結果以外の分解度測定方 法及びその結果 対象物質の７，１４日目の分解度 その他 (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions Price, K.S., G.T. Waggy, and R.A. Conway . 1974 Brine shrimp bioassay and seawater BOD of petrochemicals. J. WPCF. 46(1):63-77. 1971 Price, K.S., G.T. Waggy, and R.A. Conway . 1974 Brine shrimp bioassay and seawater BOD of petrochemicals. J. WPCF. 46(1):63-77. 1971 酢酸エチル、他のTS 141-78-4 141-78-4 タイプ：好気性 OECD 301C、修正MITI試験に類似。 Type: aerobic Similar to OECD 301 C, Modified MITI Test 活性汚泥、馴化 データなし activated sewage, adapted no data 試験物質として、100 mg/l 100 mg/l related to Test Substance 5日後43 % 43 % after 5 day 結論 計算された速度定数は、0.042/時となっている。DOCd/DOC0の 比率は0.15であった。約5日の遅滞後に、酢酸エチルの 43% が生 分解された（BODd/ThOD = 0.43）。 UranoとKato（1986）による生分解性ランクの分類方式に基づけ ば、酢酸エチルは、普通の微生物によって短期間にほぼ完全に 分解されると思われる。 The calculated rate constant was reported as 0.042/hour. The ratio of DOCd/DOC0 was 0.15. Following approximately a 5day lag period, 43% of ethyl acetate was biodegraded (BODd/ThOD = 0.43). Based on the classification scheme of biodegradation ranks described in Urano and Kato (1986), ethyl acetate will be degraded almost completely in a short time by general microorganisms. 注釈 Electrolytic respirometerが生物化学的酸素要求量（BOD）の連 続的測定のために使用された。300mlのサンプル溶液が、それぞ れ1mlのJIS無機培養基と30mg/lの活性汚泥を入れた培養フラス コ中におかれた。活性汚泥は、MITI法（C-5/98/JAP, 1978）によ り培養された。 活性汚泥植種源を作るために使用された合成汚水は、グルコー ス25 g、ペプトン25 g、トウモロコシ浸出液 16 ml、KH2PO4を25g、 そしてNaOHを16g含んでいた。 1リットルのJIS培養基は次を含んでいた。 A – 25.75 g のK2HPO4、 8.5 gのKH2PO4、44.6 gのNa2HPO4• 12H2O、および1.7 gのNH4Cl B – 22.5 g のMgSO4•7H2O C – 27.5 g のCaCl2 D – 0.25 g のFeCl3•6H2O An electrolytic respirometer was used to continuously measure biochemical oxygen demand (BOD). Sample solutions of 300 ml were placed in culture flasks with 1 ml each of JIS inorganic culture mediums and 30 mg/l activated sludge. The activated sludge was cultured according to the MITI method (C5/98/JAP, 1978). The synthetic sewage used for culturing the activated sludge inoculum contained 25 g glucose, 25 g peptone, 16 ml corn steep liquor, 25 g KH2PO4, and 16 g NaOH. 1 liter of JIS mediums contained the following: A – 25.75 g K2HPO4, 8.5 g, KH2PO4, 44.6 g Na2HPO4•12H2O, and 1.7 g NH4Cl B – 22.5 g MgSO4•7H2O C – 27.5 g CaCl2 D – 0.25 g FeCl3•6H2O Flasks were maintained at a constant temperature of 20 deg. C. A portion of the sample solution was extracted at fixed intervals for measurement of dissolved organic carbon (DOC) and concentration of biomass. DOC was analyzed with a total organic carbon analyzer, following filtration through a 0.45 um membrane. The concentrations of biomass were obtained from absorbances at 660 nm with a spectrophotometer. The BOD curve was adjusted for the decrease in solution volume due to sampling for DOC. フラスコは20℃の定温に維持された。サンプル溶液の一部は、溶 存有機炭素（DOC）とバイオマス濃度の測定のために、一定の間 隔で採取された。DOCは、0.45 μm メンブランフィルターで濾過し た後に、全有機炭素分析計で分析された。バイオマス濃度は、分 光光度計の660 nmの吸収から求めた。BODカーブは、DOCのサ ンプリングによる溶液の減量に応じて調整された。 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions Urano K, Kato Z. 1986. A method to classify biodegradabilities of Urano K, Kato Z. 1986. A method to classify biodegradabilities of organic compounds. Hazardous Materials. 13: 135-145. organic compounds. Hazardous Materials. 13: 135-145. 備考 3.5. BOD-5、CODまたはBOD-5／COD比 ＢＯＤ-5、ＣＯＤ ＯＲ ＲＡＴＩＯ ＢＯＤ-5/ＣＯＤ 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 BOD5の算出方法 GLP データなし 試験を行った年 1990 生分解試験 試験条件 タイプ： 好気性 接種源：未同定 結果 濃度 結果 mgO2/L BOD/COD比 その他 分解: 5日後に20 - 59% 結論 結果: 易分解性 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 no data 1990 Biodegradation Test Type: aerobic Inoculum: unspecified Degradation: 20 - 59% after 5days Results: readily biodegradable 理論的酸素要求量(ThOD)：BOD5 = 20 - 59% ; 迅速な生物分解 は、試験物質は中程度の濃度(例 < 100 ppm)で 酸素消費を起こ し得ることを示している。 (4) 信頼性を評価できない BOD5 = 20 - 59% of theoretical oxygen demand (ThOD); the rapid biodegradation indicates that the substance can, in subtoxic concentrations (i.e. < 100 ppm), cause oxygen depletion. Reliability (4) not assignable. 記述された情報のみしかない。 Reported for information only. BP (1990) cited in ethyl acetate: EUCLID Working Document, BIBRA (1992) BP (1990) cited in ethyl acetate: EUCLID Working Document, BIBRA (1992) 酢酸エチル 141-78-6 ethyl acetate 141-78-6 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 BOD5の算出方法 GLP 試験を行った年 試験条件 結果 濃度 結果 mgO2/L BOD/COD比 その他 Sierp (Manometric (Respirometric) Method) Sierp法：検圧法(呼吸計測法) Remark: BOD tests were performed at 20 deg. C. The BOD BOD試験は20℃で実施。BOD値はg/g試験物質として記述した。 values reported were expressed as g/g of chemical tested. データなし 未記載 タイプ： 好気性 接種源：汚泥、未馴化 保温時間: 4日 no data Not reported Type: aerobic Inoculum: Sewage, non-adapted Incubation time: 4 day(s) 試験物質 1000 ppm 1000 ppm related to Test substance 結論 BOD：0.76 – 0.81。4日後BOD値は総BODの76, 80, 81%であった。 BOD：0.76 – 0.81, Result: The 4-day BOD values reported represent 76, 80, and 81% of total BOD. 注釈 信頼性スコア (4) 信頼性を評価できない (4) Not asignable. 二次情報；記述された情報のみしかない。 Gellman, 1950 Gellman, I. 1950. Cited in Heukelekian, H. and M.C. Rand. 1955. Biochemical oxygen demand of pure organic compounds. Sewage and Industrial Wastes. 27(9):1040-1053. Secondary literature; reported for information only. Gellman, 1950 Gellman, I. 1950. Cited in Heukelekian, H. and M.C. Rand. 1955. Biochemical oxygen demand of pure organic compounds. Sewage and Industrial Wastes. 27(9):1040-1053. 酢酸エチル 141-78-6 ethyl acetate 141-78-6 タイプ: 好気的 接種源: 汚泥、馴化 保温時間: 4日 Sierp法：検圧法(呼吸計測法) BOD試験は20℃で実施。BOD値はg/g試験物質として記述した。 Type: aerobic Inoculum: Sewage, adapted Incubation time: 4 day(s) Sierp (Manometric (Respirometric) Method) BOD tests were performed at 20 deg. C. The BOD values reported were expressed as g/g of chemical tested. データなし 未記載 no data Not reported 試験物質 1000 ppm 1000 ppm related to Test substance 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 BOD5の算出方法 GLP 試験を行った年 試験条件 結果 濃度 結果 mgO2/L BOD/COD比 その他 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 BOD: 0.83。4日BOD値は総BODの83％で代表されると記載され BOD: 0.83. The 4-day BOD value reported represents 83% of ている。 total BOD. (4) 信頼性を評価できない (4) Not assignable. 二次情報；記述された情報のみしかない。 Gellman, 1950 Gellman, I. 1950. Cited in Heukelekian, H. and M.C. Rand. 1955. Biochemical oxygen demand of pure organic compounds. Sewage and Industrial Wastes. 27(9):1040-1053. Secondary literature; reported for information only. Gellman, 1950 Gellman, I. 1950. Cited in Heukelekian, H. and M.C. Rand. 1955. Biochemical oxygen demand of pure organic compounds. Sewage and Industrial Wastes. 27(9):1040-1053. 酢酸エチル 141-78-6 ethyl acetate 141-78-6 タイプ: 好気的 接種源: 汚泥、緩衝化 保温時間: 4日 Sierp法：検圧法(呼吸計測法) BOD試験は20℃で実施。BOD値はg/g試験物質として記述した。 Type: aerobic Inoculum: Sewage, buffered Incubation time: 4 day(s) Method: other: Sierp (Manometric (Respirometric) Method) BOD tests were performed at 20 deg. C. The BOD values reported were expressed as g/g of chemical tested. データなし 未記載 no data Not reported 試験物質 1000 ppm 1000 ppm related to Test substance BOD: 1.14。4日BOD値は総BODの114％で代表されると記載さ れている。 BOD: 1.14. The 4-day BOD value reported represents 114% of total BOD. (4) 信頼性を評価できない (4) Not assignable. 二次情報；記述された情報のみしかない。 Gellman, 1950 Gellman, I. 1950. Cited in Heukelekian, H. and M.C. Rand. 1955. Biochemical oxygen demand of pure organic compounds. Sewage and Industrial Wastes. 27(9):1040-1053. Secondary literature; reported for information only. Gellman, 1950 Gellman, I. 1950. Cited in Heukelekian, H. and M.C. Rand. 1955. Biochemical oxygen demand of pure organic compounds. Sewage and Industrial Wastes. 27(9):1040-1053. 酢酸エチル 141-78-6 ethyl acetate 141-78-6 タイプ: 好気的 接種源: 汚泥 保温時間: 5日 Sierp法：検圧法(呼吸計測法) BOD試験は20℃で実施。汚泥の接量は10％。BOD値はg/g試験 物質として記述した。 Type: aerobic Inoculum: Sewage Incubation time: 5 day(s) Method: other: Sierp (Manometric (Respirometric) Method) BOD tests were performed at 20 deg. C. The inoculum was 10% sewage. The BOD values reported were expressed as g/g of chemical tested. データなし 未記載 no data Not reported 試験物質 440 ppm 440 ppm related to Test substance 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 BOD5の算出方法 GLP 試験を行った年 試験条件 結果 濃度 結果 mgO2/L BOD/COD比 その他 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 BOD5の算出方法 GLP 試験を行った年 試験条件 結果 濃度 結果 mgO2/L BOD/COD比 その他 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 BOD: 0.92。5日BOD値は総BODの92％で代表されると記載され BOD: 0.92. The 5-day BOD value reported represents 92% of ている。 total BOD. (4) 信頼性を評価できない (4) Not assignable. 二次情報；記述された情報のみしかない。 Gellman, 1950 Gellman, I. 1950. Cited in Heukelekian, H. and M.C. Rand. 1955. Biochemical oxygen demand of pure organic compounds. Sewage and Industrial Wastes. 27(9):1040-1053. Secondary literature; reported for information only. Gellman, 1950 Gellman, I. 1950. Cited in Heukelekian, H. and M.C. Rand. 1955. Biochemical oxygen demand of pure organic compounds. Sewage and Industrial Wastes. 27(9):1040-1053. 酢酸エチル 141-78-6 ethyl acetate 141-78-6 タイプ: 好気的 接種源: 汚泥 保温時間: 5日 標準希釈法 BOD試験は20℃で実施。植種源は10％汚泥。BOD値はg/g試験 物質として記述した。 Type: aerobic Inoculum: Sewage Incubation time: 5 day(s) Standard Dilution Method BOD tests were performed at 20 deg. C. The BOD values reported were expressed as g/g of chemical tested. データなし 未記載 no data Not reported 試験物質 1.7-20 ppm 1.7-20 ppm related to Test substance 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 BOD5の算出方法 GLP 試験を行った年 試験条件 結果 濃度 結果 mgO2/L BOD/COD比 その他 BOD: 0.57。5日BOD値は総BODの57％で代表されると記載され BOD: 0.57. Result: The 5-day BOD value reported represents ている。 57% of total BOD. 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 酢酸エチルの5日BOD値は標準希釈法で、汚泥を接種源して用 いている。これについての記載は、Meissner (1954)、Lambと Jenkins (1952)、Staniar (1950)によるもので、それぞれ（のBOD 値）は0.29、0.66、0.86であった。（以下それぞれの文献を示すと） [Messiner, B. 1954. Wasserwirtschaft-Wassertechnik] [Lamb, C.B, and G,F, Jenkins. 1952. Proc. 7th Purdue Ind. Waste Conf., p. 326.] [Stainar, W. 1950. Plant Engineering Handbook. p. 1601. McGraw Hill.] 5-d BOD values for ethyl acetate, using the Standard Dilution Method and a sewage inoculum, reported by Meissner (1954), Lamb and Jenkins (1952), and Staniar (1950) were 0.29, 0.66, and 0.86, respectively. [Messiner, B. 1954. Wasserwirtschaft-Wassertechnik] [Lamb, C.B, and G,F, Jenkins. 1952. Proc. 7th Purdue Ind. Waste Conf., p. 326.] [Stainar, W. 1950. Plant Engineering Handbook. p. 1601. McGraw Hill.] (4) 信頼性を評価できない (4) Not assignable. 二次情報；記述された情報のみしかない。 Gellman, 1950 Gellman, I. 1950. Cited in Heukelekian, H. and M.C. Rand. 1955. Biochemical oxygen demand of pure organic compounds. Sewage and Industrial Wastes. 27(9):1040-1053. Secondary literature; reported for information only. Gellman, 1950 Gellman, I. 1950. Cited in Heukelekian, H. and M.C. Rand. 1955. Biochemical oxygen demand of pure organic compounds. Sewage and Industrial Wastes. 27(9):1040-1053. 酢酸エチル 141-78-6 ethyl acetate 141-78-6 タイプ: 好気的 接種源: 汚泥、未馴化 保温時間: 4日 Sierp法：検圧法(呼吸計測法) BOD試験は20℃で実施。植種源は10％汚泥。BOD値はg/g試験 物質として記述した。 Type: aerobic Inoculum: Sewage, non-adapted Incubation time: 4 day(s) Sierp (Manometric (Respirometric) Method) BOD tests were performed at 20 deg. C. The BOD values reported were expressed as g/g of chemical tested. データなし 未記載 no data Not reported 試験物質 1000 ppm 1000 ppm related to Test substance BOD: 1.14。4日BOD値は総BODの114％で代表されると記載さ れている。 BOD: 1.14. The 4-day BOD value reported represents 114% of total BOD. (4) 信頼性を評価できない (4) Not assignable. 二次情報；記述された情報のみしかない。 Heukelekian and Gellman, 1951 Heukelekian, H. and I. Gellman. 1951. Cited in Heukelekian, H. and M.C. Rand. 1955. Biochemical oxygen demand of pure organic compounds. Sewage and Industrial Wastes. 27(9):10401053. Secondary literature; reported for information only. Heukelekian and Gellman, 1951 Heukelekian, H. and I. Gellman. 1951. Cited in Heukelekian, H. and M.C. Rand. 1955. Biochemical oxygen demand of pure organic compounds. Sewage and Industrial Wastes. 27(9):10401053. 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 BOD5の算出方法 GLP 試験を行った年 試験条件 結果 濃度 結果 mgO2/L BOD/COD比 その他 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 BOD5の算出方法 GLP 試験を行った年 試験条件 結果 濃度 結果 mgO2/L BOD/COD比 その他 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 酢酸エチル 141-78-6 ethyl acetate 141-78-6 タイプ: 好気的 接種源: 汚泥、馴化 保温時間: 4日 Sierp法：検圧法(呼吸計測法) BOD試験は20℃で実施。植種源は10％汚泥。BOD値はg/g試験 物質として記述した。 Type: aerobic Inoculum: Sewage, adapted Incubation time: 4 day(s) Sierp (Manometric (Respirometric) Method) BOD tests were performed at 20 deg. C. The BOD values reported were expressed as g/g of chemical tested. データなし 未記載 no data Not reported 試験物質 1000 ppm 1000 ppm related to Test substance BOD: 0.83。4日BOD値は総BODの83％で代表されると記載され BOD: 0.83. The 4-day BOD value reported represents 83% of ている。 total BOD. (4) 信頼性を評価できない (4) Not assignable. 二次情報；記述された情報のみしかない。 Gellman, 1950 Gellman, I. 1950. Cited in Heukelekian, H. and M.C. Rand. 1955. Biochemical oxygen demand of pure organic compounds. Sewage and Industrial Wastes. 27(9):1040-1053. Secondary literature; reported for information only. Gellman, 1950 Gellman, I. 1950. Cited in Heukelekian, H. and M.C. Rand. 1955. Biochemical oxygen demand of pure organic compounds. Sewage and Industrial Wastes. 27(9):1040-1053. 方法：405.1, EPA-600/4-79-020, 1979; 410.1, EPA-600/4-79020, 1979 Method: 405.1, EPA-600/4-79-020, 1979; 410.1, EPA-600/479-020, 1979 データなし データなし no data no data BOD5 1240 mg/l COD: 1540 mg/g 試験物質 BOD5/COD: 0.81 BOD5 1240 mg/l COD: 1540 mg/g substance BOD5/COD: 0.81 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 BOD5の算出方法 GLP 試験を行った年 試験条件 結果 濃度 結果 mgO2/L BOD/COD比 その他 結論 注釈 本試験は好気条件下の活性汚泥で実施した。 信頼性スコア (4) 信頼性を評価できない The test was conducted on activated sludge in aerobic conditions. (4) not assignable. 信頼性の判断根拠 出典 記述された情報のみしかない。 Reported for information only. Jenkins, P.W., Eastman Kodak Company (1986); Unpublished data. Jenkins, P.W., Eastman Kodak Company (1986); Unpublished data. 酢酸エチル ethyl acetate 14C標識したもの。純度> 98 % 14C-labelled; probably > 98 % pure 引用文献 備考 3.6 生物濃縮性 ＢＩＯＡＣＣＵＭＵＬＡＴＩＯＮ 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 生物種 暴露期間 (日） 曝露濃度 排泄期間 GLP 試験を行った年 分析方法 試験条件 被験物質溶液 対照物質 対照物質名及び分析方法 試験方式／実施 結果 死亡率／行動 脂質含有量 (%) 試験中の被験物質濃度 濃縮係数（BCF） 取込／排泄定数 排泄時間 代謝物 その他の観察 結論 Leuciscus idus melanotus Leuciscus idus melanotus 3日 3 days データなし データなし 1982 no data no data 1982 温度：22.5℃ 試験物質濃度: 50 mg/l Temperature: 22.5 degree C Concentration: 50 mg/l 30 30 注釈 止水法。20-25℃。5匹の魚/10 L水 (160 - 170 mg CaO/l 硬度 の5Ｌの水道水に5Lの脱イオン水を混合したもの) 文献:Freitag D; Ballhorn L; Geyer H; Korte F. (1985): “Environmental hazard profile of organic chemicals”. Chemosphere 14, 1589 – 1616. 信頼性スコア (4) 信頼性を評価できない static procedure; 20 - 25 degree C; 5 fish/10 ltrewater (5ltr tap water of 160 - 170 mg CaO/l hardness mixed with 5 ltr deionized water) Reference: Freitag D; Ballhorn L; Geyer H; Korte F. (1985): “Environmental hazard profile of organic chemicals”. Chemosphere 14, 1589 – 1616. (4) not assignable. 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 記述された情報のみしかない。 Reported for information only Freitag D; Geyer H; Kraus A; Viswanathan R; Kotzias D; Attar A; Klein W; Korte F (1982): “Ecotoxicological profile analysis VII. Screening chemicals for their environmental behaviour by comparative evaluation” Ecotoxicol. Environ. Safety 6, 60 – 81. Freitag D; Geyer H; Kraus A; Viswanathan R; Kotzias D; Attar A; Klein W; Korte F (1982): “Ecotoxicological profile analysis VII. Screening chemicals for their environmental behaviour by comparative evaluation” Ecotoxicol. Environ. Safety 6, 60 – 81. 酢酸エチル ethyl acetate 14C標識したもの。恐らく純度> 98 % 14C-labelled; probably > 98 % pure 活性汚泥 5日 activated sludge 5 days データなし 1978 no data 1978 備考 試験物質名 ＣＡＳ番号 純度等 注釈 方法 生物種 暴露期間 (日） 曝露濃度 排泄期間 GLP 試験を行った年 分析方法 試験条件 被験物質溶液 対照物質 対照物質名及び分析方法 試験方式／実施 結果 死亡率／行動 脂質含有量 (%) 試験中の被験物質濃度 濃縮係数（BCF） 取込／排泄定数 排泄時間 代謝物 その他の観察 結論 注釈 信頼性スコア 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 温度：25℃。試験物質：止水法、活性汚泥濃度：1g 乾燥重量/l。 Temperature: 25 degree C. Test condition: static procedure; 排泄は実施。 concentration of activated sludge: 1g dry weight/l. Elimination: yes 試験物質濃度: 50 mg/l Concentration: 50 mg/l 3300 3300 酢酸エチルはCO2へ分解された。 (4) 信頼性を評価できない Ethyl acetate was degraded to CO2. (4) not assignable. 記述された情報のみしかない。 Reported for information only. Freitag D; Ballhorn L; Geyer H; Korte F. (1985): “Environmental hazard profile of organic chemicals”. Chemosphere 14, 1589 – 1616. Reference: Freitag D; Geyer H; Kraus A; Viswanathan R; Kotzias D; Attar A; Klein W; Korte F (1982): “Ecotoxicological profile analysis VII. Screening chemicals for their environmental behaviour by comparative evaluation” Ecotoxicol. Environ. Safety 6, 60 – 81. Freitag D; Ballhorn L; Geyer H; Korte F. (1985): “Environmental hazard profile of organic chemicals”. Chemosphere 14, 1589 – 1616. Reference: Freitag D; Geyer H; Kraus A; Viswanathan R; Kotzias D; Attar A; Klein W; Korte F (1982): “Ecotoxicological profile analysis VII. Screening chemicals for their environmental behaviour by comparative evaluation” Ecotoxicol. Environ. Safety 6, 60 – 81. 項目名 和訳結果（ 和訳結果（SIDS Dossier） Dossier） 4-1 魚への急性毒性 ＡＣＵＴＥ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＦＩＳＨ 試験物質 酢酸エチル [CAS番号 141-78-6]; 純度>99% ; Source: Burdick and Jackson 同一性 Laboratories, Inc., Muskegon, MI, USA 方法 その他： USEPA Methodology GLP データなし 試験を行った年 1985 魚種、系統、供給者 エンドポイント 試験物質の分析の有無 試験物質の分析方法 Pimephales promelas （魚類、淡水） 試験で使用されたファットヘッド・ミノーは、DuluthのUSEPA 環境研 究所により提供された品種ストックから育てられた。 原文（ 原文（SIDS Dossier） Dossier） Ethyl acetate [CAS # 141-78-6]; >99% purity; Source: Burdick and Jackson Laboratories, Inc., Muskegon, MI, USA other: USEPA Methodology no data 1985 Pimephales promelas (Fish, fresh water) Fathead minnows used in the tests were cultured from brood stock provided by the USEPA Environmental Research LaboratoryDuluth. 有り yes 毎日、各試験濃度あたり１回、試験濃度が気・液クロマトグラフィー で測定された。 Test concentrations in one replicate per concentration tested were measured daily by gas-liquid chromatography. 結果の統計解析手法 試験条件 試験魚の月齢、体長、体重 Test fish were 29-30 d old and had a mean length of 18.2 +/試験魚は29-30日齢で、平均体長が18.2 +/- 2.22 mm 、そして平均 2.22 mm and a mean weight of 0.106 +/- 0.036 g. The loading rate 体重が 0.106 +/- 0.036 gであった。容積負荷率は0.421 g/lだった。 was 0.421 g/l. 試験用水量あたりの魚体重 参照物質での感受性試験結果 Adults were maintained in a flow-through system at 25 deg. C with a 16-h light/dark photoperiod. Organisms were fed frozen adult brine shrimp (Artemia sp.) Fry were fed freshly hatched brine shrimp nauplii three times daily until 24-h before test initiation. Fish were not fed during the toxicity test. じゅん化条件 成魚は、25℃で、16時間の明暗サイクルを持つ、流水式システムで 維持された。生体には、冷凍した大人のブラインシュリンプが与えら れた。稚魚には、ふ化したばかりのブラインシュリンプ幼生が、テスト 開始の24時間前まで、一日3回与えられた。毒性試験中には、魚に は餌は与えなかった。 希釈水源 水を加えて調製した、あるいは濾過されたスペリオル湖の水が、対 Reconstituted or filtered Lake Superior water was used for control 照区及び希釈水に使用された。 and dilution water. 水は硬度がCaCO3換算で45 mg/l、そしてアルカリ度がCaCO3 換算 で 37.0 mg/l であった。 試験の設定濃度（そして測定された平均）濃度は、0 （5.4～8.5） 試験溶液（及び保存溶液）とその調 mg/l、 128（44～48） mg/l、 214 （77～79） mg/l、 356 （130～137） mg/l、 594 （235～263） mg/l、および 990 （398～420） mg/lであっ 製法 た。 試験物質の溶液中での安定性 溶解助剤/溶剤の種類とその濃度 暴露容器 タンク容量は6.3 lであった、そして追加容量は6.46 v/dであった。 暴露期間 96時間 試験方式 換水率/換水頻度 希釈水の化学的性質 The water had a hardness of 45 mg/l as CaCO3, and an alkalinity of 37.0 mg/l as CaCO3. Nominal (and range of average measured) concentrations tested were: 0 (5.4–8.5) mg/l, 128 (44–48) mg/l, 214 (77–79) mg/l, 356 (130–137) mg/l, 594 (235–263) mg/l, and 990 (398–420) mg/L. The tank volume was 6.3 l, and the volume additions was 6.46 v/d. 96 hour(s) Fifty fish (2 replicates of 25 fish) were exposed to each of five test 50匹の魚（25匹ずつ2連）が、流水式試験系における5段階の試験濃 concentrations and an untreated control in a flow through test 度と未処置コントロールに暴露された。 system. The test temperature ranged from 23.1–25.5 deg. C, pH ranged from 影響が観察された少なくとも１濃度 試験温度は23.1～25.5℃で、 pH は 7.3～7.5 SUだった。そして溶存 7.3–7.5 SU, and the dissolved oxygen concentration ranged from 6.1 区及び対照区における水質 酸素濃度は6.1～7.4 mg/lだった。 –7.4 mg/L. 試験温度範囲 照明の状態 平均測定濃度の計算方法 結果 設定濃度 The 96-h LC50 and 95% confidence limits (based on measured 96時間 LC50 及び 95%信頼区間(測定データに基づく)は、 230 data) were 230 (220-250 mg/l). (220-250 mg/l)であった。 95時間 EC50 及び 95%信頼区間は 220 (210-240) mg/lであった。魚 The 95-h EC50 and 95% confidence limits were 220 (210-240) mg/l. 実測濃度 に有害影響を与えない濃度は、設定濃度で <=356 mg/lであった。 No adverse effects were reported for fish in nominal concentrations <=356 mg/l. 死亡率と悪影響が、暴露後の0、 12、 21、 24、 48、 52、 72および Mortality and adverse effects were reported at 0, 12, 21, 24, 48, 生物学的影響観察 96時間後に報告された。 52, 72, and 96 hours of exposure. 連数、１連当たりの魚数 累積死亡率の表 統計的結果 注釈 酢酸エチルの96時間急性毒性： 対照区：96時間で死亡例なし 128 mg/l: 96時間で死亡例なし 214 mg/l: 96時間で死亡例なし 356 mg/l: 96時間で死亡例なし 594 mg/l: 24時間で3例死亡 ;48時間で18例死亡; 72時間及び96時 間で25例死亡 990 mg/l: 24時間で36例死亡;48時間で47例死亡; 72時間で49例死 亡; 96時間で50例死亡 96時間後で、試験濃度990 mg/l (設定濃度)では死亡率は100%、 594 mg/l (設定濃度)では死亡率 50%であった。 Results of the 96-h acute toxicity test of ethyl acetate: Control: No mortality in 96 h 128 mg/l: No mortality in 96 h 214 mg/l: No mortality in 96 h 356 mg/l: No mortality in 96 h 594 mg/l: 3 dead at 24 h; 18 dead at 48 h; 25 dead at 72 and 96 h 990 mg/l: 36 dead at 24 h; 47 dead at 48 h; 49 dead at 72 h; 50 dead at 96 h There was 100% mortality in the 990 mg/l (nominal) test concentration, and 50% mortality in the 594 mg/l (nominal) test concentration at 96 h. The 96-h EC50/LC50 and 95% confidence limits were estimated based on measured test concentrations using the Trimmed Spearman-Karber method. The authors reported that ethyl acetate found in the control tanks 筆者らは、対照区タンクに見られた酢酸エチル（一つで平均8.5 mg/l、もう一つで5.4 mg/l）は、供試物質の揮発性によるものだった (an average of 8.5 mg/l in one replicate; 5.4 mg/l in the second かも知れない、と報告している。影響を受けた魚は、死ぬ前に平衡 replicate) may have been due to the volatility of the test substance. Affected fish lost equilibrium prior to death. を失った。 96-h EC50/LC50および95% 信頼度限界はTrimmed SpearmanKarber法による測定された試験濃度に基づき推計された。 対照区における死亡率 異常反応 その他の観察結果 結論 結果（96h-LC50） 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 LC50= 230 mg/l EC50 = 220 mg/l (1)制限無く信頼性あり LC50= 230 mg/l EC50 = 220 mg/l (1) valid without restriction 出典 引用文献 Brooke, L.T., D.J. Call, D.L. Geiger, and C.E. Northcott. (eds) 1984. Acute toxicities of organic chemicals to fathead minnows (Pimephales promelas). Center for Lake Superior Environmental Studies. University of Wisconsin-Superior. Superior, WI, USA. Brooke, L.T., D.J. Call, D.L. Geiger, and C.E. Northcott. (eds) 1984. Acute toxicities of organic chemicals to fathead minnows (Pimephales promelas). Center for Lake Superior Environmental Studies. University of Wisconsin-Superior. Superior, WI, USA. 備考 試験物質 同一性 方法 GLP 試験を行った年 魚種、系統、供給者 酢酸エチル CAS 番号 141-78-6 その他: USEPA Methodology データなし データなし Ethyl acetate CAS # 141-78-6 other: USEPA Methodology no data No data Pimephales promelas (Fish, fresh water) Pimephales promelas (魚類, 淡水) P. promelas eggs were obtained from laboratory cultures and P. promelas の卵は、試験室培養から得た、そして対照区の水中で hatched in control water. Larval fish were collected within 24-h of ふ化された。幼魚はふ化後24時間以内に集められた。25～35匹の hatching. 25-35 fish were randonmly distributed to each replicate 魚がランダムに各連の試験用チャンバーに分配された。 test chamber. エンドポイント 試験物質の分析の有無 試験物質の分析方法 報告無し Not reported 結果の統計解析手法 成長は対数線形の用量-反応解析（Casarett 1975）により評価され た。毒性試験データは、ランダム化ブロックデザイン（対照区と５つ の処理区、2連）を使って分析された。試験チャンバーを実験単位と して扱い、分析では平均タンク・レスポンスが使用された。有意性は 二元分散分析（ANOVA）により決定された。有意な処置効果をもた らす最低濃度は、Dunnettの多重検定（片側、SteelとTorrie, 1960） により判定された。回帰分析は最小二乗法により行われた（Neterと Wasserman, 1974）。データは平均コントロールレベルの割合として 正規化された。有意水準は0.05とした。 Growth was evaluated by log-linear dose-response analysis (Casarett 1975). Toxicity test data were analyzed using a randomized block design: control and five treatments, two replicates. Test chambers were treated as the experimental unit and mean tank response was used in the analysis.Significance was determined by two-way analysis of variance (ANOVA). The lowest concentration causing a significant treatment effect was determined by one-sided Dunnett’s multiple range test (Steel and Torrie, 1960). Regression analysis was performed by least squares regression (Neter and Wasserman, 1974). Data were normalized as percentage of the mean control level. 試験条件 試験魚の月齢、体長、体重 試験用水量あたりの魚体重 参照物質での感受性試験結果 じゅん化条件 希釈水源 The toxicity test was conducted in soft Lake Superior water at the 毒性試験は、軟水スペリオル湖の水で、米国ミネソタ州Duluthの環 Environmental Protection Agency Research Laboratory, Duluth, MN, 境保護庁研究所で行われた。明16時間、暗8時間の明暗サイクルが USA. A 16-h light/8-h dark photoperiod was maintained using 蛍光灯を使って維持された。 fluorescent lights. 希釈水の化学的性質 試験溶液（及び保存溶液）とその調 製法 試験物質の溶液中での安定性 溶解助剤/溶剤の種類とその濃度 暴露容器 暴露期間 96時間 試験方式 流水式 換水率/換水頻度 連数、１連当たりの魚数 コントロール（0 mg/l）と5段階の濃度（9.65、 19.40、 30.08、 49.40、 および 75.60 mg/l）の酢酸エチルが試験された。 影響が観察された少なくとも１濃度 水質の化学データは記録されたが、この試験報告書には報告され 区及び対照区における水質 ていない。 試験温度範囲 照明の状態 平均測定濃度の計算方法 結果 設定濃度 実測濃度 生物学的影響観察 累積死亡率の表 96 hour(s) flow through A control (0 mg/l) and five concentrations (9.65, 19.40, 30.08, 49.40, and 75.60 mg/l) of ethyl acetate were tested. Water chemistry data were recorded, but not reported in the study. There was no significant effect on larval fish survival at 96 h in any 試験された酢酸エチル濃度の何れでも、96時間での幼魚の生存率 of the concentrations of ethyl acetate tested; therefore, no に有意な影響は見られなかった。従って明確なLC50は決定されな definitive LC50 was determined but would be expected to be かったが、試験された最大の酢酸エチル濃度よりも、さらに高い濃 greater than the highest concentration of ethyl acetate tested (i.e., 度と推定された（すなわち、>75.60 mg/l）。 >75.60 mg/l). Larval growth data (expressed as dry weight): 幼魚の成長データ (乾重量表示): 0 mg/l (control): 251.55 ug 0 mg/l (対照): 251.55 ug 9.65 mg/l: 205.55 ug 9.65 mg/l: 205.55 ug 19.40 mg/l: 164.37 ug (significant) 19.40 mg/l: 164.37 ug (有意) 30.08 mg/l: 155.52 ug (significant) 30.08 mg/l: 155.52 ug (有意) 49.40 mg/l: 150.17 ug (significant) 49.40 mg/l: 150.17 ug (有意) 75.60 mg/l: 105.37 ug (significant) 75.60 mg/l: 105.37 ug (有意) 統計的結果 注釈 対照区における死亡率 異常反応 その他の観察結果 96時間の暴露後の酢酸エチルのP. promelas 幼魚の成長に対する 影響は、幼魚の重量を測定して求めた。副サンプル、つまり幼魚 が、各試験濃度毎に集められ、保存（10% ホルマリン）後、乾燥 （50℃）され、そして電子天秤を使って計量された。 コントロールの生存率は100%だった。 The effect of ethyl acetate on P. promelas larval growth following a 96-h exposure was determined by measurement of larval weight. A subsample or larval fish was collected from each test concentration, preserved (10% formalin), dried (50 deg. C), and weighed using an electrobalance. Control survival was 100%. Larval growth (based on weight) was significantly reduced at 幼魚の成長（体重に基づく）は、>=19.40 mg/lで大幅に低減された。 >=19.40 mg/l; therefore, the no-observed-effect concentration 従って、成長に対する無影響濃度（NOEC）は9.65mg/lとなり、最小 (NOEC) for growth would be 9.65 mg/l, and the lowest-observed影響濃度（LOEC）は19.40 mg/lであろう。 effect concentration (LOEC) for growth would be 19.40 mg/l. 結論 結果（96h-LC50） 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 LC50= >75.60 mg/l NOEC (成長)= 9.65 mg/l LOEC (成長)= 19.40 mg/l (1)制限無く信頼性あり LC50= >75.60 mg/l NOEC (growth)= 9.65 mg/l LOEC (growth)= 19.40 mg/l (1) valid without restriction 出典 Barron and Adelman, 1984 Barron, M.G. and I.R. Adelman. 1984. Nucleic acid, protein content, and growth of larval fish sublethally exposed to various toxicants. Can. J. Fish. Aquat. Sci. 41:141-150. 試験報告書にはデータが無いが、水質の化学データは記録されて いる。 Barron and Adelman, 1984 Barron, M.G. and I.R. Adelman. 1984. Nucleic acid, protein content, and growth of larval fish sublethally exposed to various toxicants. Can. J. Fish. Aquat. Sci. 41:141-150. Study reported that water chemistry was recorded, although no data were reported in the study. 試験物質 同一性 酢酸エチル CAS 番号 141-78-6 方法 その他：水と排水の標準試験法（1971； 13th ed. Published by American Public Health Association, American Water Works Association, and Water Pollution Control Federation.）に基づく。 Pimephales promelas (魚類, 淡水) Ethyl acetate CAS # 141-78-6 other:Based on Standards Methods for the Examination of Water and Wastewater. 1971. 13th ed. Published by American Public Health Association, American Water Works Association, and Water Pollution Control Federation. no data 1971 Pimephales promelas (Fish, fresh water) なし No 96時間 止水式 96 hour(s) Static 試験物質濃度は、予備的な24時間用量設定試験（10～10,000 mg/l）より選択された。 急性致死濃度（LC50）は、24時間, 48時間と 96時間の暴露に対して 求められた。 Concentrations of the test substance selected were based on a preliminary 24-h range-finding test (10-10,000 mg/l). The acute lethal concentration (LC50) was determined for 24-, 48h, and 96-h of exposure. 酢酸エチルの96時間急性毒性試験結果: 24時間 LC50 = 320 mg/l 48時間 LC50 = 320 mg/l 96時間 LC50 = 290 mg/l Results of the 96-h acute toxicity test of ethyl acetate: 24-h LC50 = 320 mg/l 48-h LC50 = 320 mg/l 96-h LC50 = 290 mg/l LC50= 290 mg/l 24時間 LC50= 320 mg/l 48時間 LC50= 320 mg/l LC50= 290 mg/l 24-h LC50= 320 mg/l 48-h LC50= 320 mg/l (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions 引用文献 備考 GLP 試験を行った年 魚種、系統、供給者 エンドポイント 試験物質の分析の有無 試験物質の分析方法 結果の統計解析手法 試験条件 試験魚の月齢、体長、体重 試験用水量あたりの魚体重 参照物質での感受性試験結果 じゅん化条件 希釈水源 希釈水の化学的性質 試験溶液（及び保存溶液）とその調 製法 試験物質の溶液中での安定性 溶解助剤/溶剤の種類とその濃度 暴露容器 暴露期間 試験方式 換水率/換水頻度 連数、１連当たりの魚数 影響が観察された少なくとも１濃度 区及び対照区における水質 試験温度範囲 照明の状態 平均測定濃度の計算方法 結果 設定濃度 データなし 1971 実測濃度 生物学的影響観察 累積死亡率の表 統計的結果 注釈 対照区における死亡率 異常反応 その他の観察結果 結論 結果（96h-LC50） 信頼性スコア キースタディ Study lacks information on control and test organism response, purity of substance tested, acclimation of test organisms, statistical methods. Union Carbide Corporation 信頼性の判断根拠 試験は対照区の情報と試験生物の反応、試験物質の純度や試験 生物種の馴化、統計的手法に関する情報等が欠けている。 出典 Union Carbide Corporation 引用文献 Union Carbide Corporation. Environmental Impact Product Analysis. Union Carbide Corporation. Environmental Impact Product Analysis. Acute Aquatic Toxicity Testing. Project No. 910F44. File No. 19133. Acute Aquatic Toxicity Testing. Project No. 910F44. File No. 19133. 備考 試験に使用されたP. promelas は、商業的な供給元から得た。毒性 試験は報告試験機関により行われた。18lの試験溶液を入れた試験 容器毎に10匹の成魚（長さ2.5 ～ 5 cm）が、止水式条件で96時間暴 露された。 試験温度は21.7～24.4℃で、全アルカリ度は30～40 mg/lの間、全硬 度は30～60 mg/lの間、pHは7.2 ～ 7.6（当初 pH = 7.7）の間、そして 溶存酸素濃度は7.5～9.0 mg/lの間だった。溶存酸素濃度は、試験 物質のエアストリッピング（気中放散）を避けるために、試験開始4時 間後に開始された、管理された曝気によって、5 mg/l超に維持され た。 P. promelas used in the test were obtained from commercial suppliers; toxicity test was performed by the reporting laboratory. Ten adult fish (2.5 - 5 cm length) per test vessel containing 18 l of test solution were exposed for 96-h under static conditions. The test temperature was 21.7 to 24.4 deg. C, total alkalinity ranged from 30 to 40 mg/l, total hardness ranged from 30 to 60 mg/l, pH ranged from 7.2 to 7.6 (initial pH = 7.7), and the dissolved oxygen concentration ranged from 7.5 to 9.0 mg/l. The dissolved oxygen concentration was maintained above 5 mg/l by controlled aeration initiated 4 hours after the start of the test to avoid airstripping of the test substance. 試験物質 同一性 方法 GLP 試験を行った年 魚種、系統、供給者 エンドポイント 試験物質の分析の有無 試験物質の分析方法 結果の統計解析手法 その他の試験物質 酢酸エチル [CAS番号 141-78-6]; 供給元: Glaxo Laboratories India Ltd. other TS Ethyl acetate [CAS # 141-78-6]; Source: Glaxo Laboratories India Ltd. other: Standard Methods for the Examination of Water and その他： その他：水と排水の標準試験法（13th ed. Washington, D.C. Wastewater. 13th ed. Washington, D.C. Published by the American Published by the American Public Health Association (APHA), Public Health Association (APHA), American Water Works American Water Works Association (AWWA), and Water Pollution Association (AWWA), and Water Pollution Control Federation Control Federation (WPCF) (WPCF) データなし no data 1971 1971 Heteropneustes fossilis （魚類、淡水） Heteropneustes fossilis (Fish, fresh water) 有 yes The LC50 values and 95% confidence limits for 24-, 48-, 72-, and 24時間, 48時間, 72時間, 及び96時間のLC50値と95％信頼区間は、 96-h were calculated using the method of Litchfield and Wilcoxon Litchfield と Wilcoxonの方法 (1949)を用いて算出された。. (1949). 試験条件 試験魚の月齢、体長、体重 試験魚は平均体重25.54 +/- 2.93 gであり、平均体長は 14.2 +/0.53 cmであった。 Test fish had a mean weight of 25.54 +/- 2.93 g and a mean length of 14.2 +/- 0.53 cm. 試験用水量あたりの魚体重 参照物質での感受性試験結果 じゅん化条件 希釈水源 希釈水の化学的性質 Test fish were collected from local waters and acclimated for 試験魚はlocal waters から集められ、約7日間実験室で馴化され た。給餌は試験開始24時間前には控えられ、試験期間中は与えら approximately 7 days in the laboratory. Food was withheld 24-h prior to test initiation, and fish were not fed during the toxicity test. れなかった。 The culture was maintained in 40-l glass aquaria containing tap 培養は40Lのガラス製水槽で水道水を用いて行われた。 water. 水質の特性： 硬度＝108.57 +/- 6.96 mg/l as CaCO3, pH = 7.4 +/- 0.03, 溶存酸 素濃度 = 6.37 +/- 0.14 mg/l, 濁度 = 785.83 +/- 37.20 umho/cm. 試験溶液（及び保存溶液）とその調 製法 試験物質の溶液中での安定性 溶解助剤/溶剤の種類とその濃度 酢酸エチル（100 mg/l) は無水アルコールに溶解された。 暴露容器 暴露期間 96時間 試験方式 止水式 換水率/換水頻度 The water quality characteristics were: hardness = 108.57 +/- 6.96 mg/l as CaCO3, pH = 7.4 +/- 0.03, dissolved oxygen concentration = 6.37 +/- 0.14 mg/l, and conductivity = 785.83 +/- 37.20 umho/cm. Ethyl acetate (100 mg/l) was dissolved in absolute alcohol. 96 hour(s) Static Groups of 10 fish were exposed to each concentration of the test substance. Authors reported that a total of 96 fish were used in each assay. 影響が観察された少なくとも１濃度 対照区の魚は、（処置区と）対応する同濃度の無水アルコールを含 Control fish were exposed to tap water containing equivalent 区及び対照区における水質 む水道水に暴露された。 concentrations of absolute alcohol. 試験温度範囲 試験温度は17.6 +/- 0.28 ℃であった。. The test temperature was 17.6 +/- 0.28 deg. C. 自然光による明暗サイクルが維持された。給餌は毎日wheat flour A natural photoperiod was maintained. Fish were fed wheat flour 照明の状態 pelletsを与えた。 pellets daily. 平均測定濃度の計算方法 結果 設定濃度 実測濃度 生物学的影響観察 Results reported for the acute toxicity test of ethyl acetate: 酢酸エチルの急性毒性結果： 24-h lethality data: 24時間 死亡率データ: LC0 = 200.00 mg/l LC0 = 200.00 mg/l LC50 = 312.50 (300.65 – 324.81) mg/l LC50 = 312.50 (300.65 – 324.81) mg/l LC100 = 400.00 mg/l LC100 = 400.00 mg/l 48-h lethality data: 48時間 死亡率データ: LC0 = 200.00 mg/l LC0 = 200.00 mg/l LC50 = 275.00 (267.77 – 282.34) mg/l LC50 = 275.00 (267.77 – 282.34) mg/l LC100 = 375.00 mg/l LC100 = 375.00 mg/l 累積死亡率の表 72-h lethality data: 72時間死亡率データ: LC0 = 200.00 mg/l LC0 = 200.00 mg/l LC50 = 225.00 (212.94 – 237.73) mg/l LC50 = 225.00 (212.94 – 237.73) mg/l LC100 = 350.00 mg/l LC100 = 350.00 mg/l 96-h lethality data: 96時間死亡率データ: LC0 = 80.00 mg/l LC0 = 80.00 mg/l LC50 = 212.50 (200.32 – 225.42) mg/l LC50 = 212.50 (200.32 – 225.42) mg/l LC100 = 350.00 mg/l LC100 = 350.00 mg/l 連数、１連当たりの魚数 10匹のグループは各濃度の試験物質に暴露された。著者らは、全 部で96匹の魚を、それぞれの検定に使用したと報告している。 統計的結果 注釈 対照区における死亡率 異常反応 その他の観察結果 結論 結果（96h-LC50） 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 H. fossilis に有害影響を与えない酢酸エチル濃度は、63.89 mg/lで あった。 The concentration of ethyl acetate that resulted in no adverse effects to H. fossilis was reported as 63.89 mg/l 212.50 mg/L (2) 制限付で信頼性あり 212.50 mg/l (2) valid with restriction この試験には、対照区の情報、試験生物の反応、試験物質の純 度、試験された濃度、連数、試験物質の濃度が暴露期間中維持さ れていたことの確認に関する情報がない。標準的な試験生物種が 使用されていない。試験生物の飼育履歴がない。 Study lacks information on control and test organism response, purity of test substance, concentrations tested, replication, confirmation that the concentration of the test substance was maintained during the exposure period. Non-standard test species used. No culture history of test organisms. 出典 引用文献 備考 Gupta, A.B. and A.K. Srivastava. 1982. Effect of ethyl acetate on Gupta, A.B. and A.K. Srivastava. 1982. Effect of ethyl acetate on carbohydrate metabolism of common Indian catfish. Ecotoxicology carbohydrate metabolism of common Indian catfish. Ecotoxicology and Environmental Safety. 6:166-170 and Environmental Safety. 6:166-170 4-2 水生無脊椎動物への急性毒性（例えばミジンコ） ＡＣＵＴＥ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＡＱＵＡＴＩＣ ＩＮＶＥＲＴＥＢＲＡＴＥＳ （ＤＡＰＨＮＩＡ） 試験物質 酢酸エチル 同一性 CAS番号 141-78-6 方法 その他: DIN 38412 GLP 報告無し 試験を行った年 報告無し 生物種、系統、供給者 Daphnia magna （甲殻類） エンドポイント 試験物質の分析の有無 報告無し 試験物質の分析方法 結果の統計解析手法 試験条件 試験生物の起源、前処理、繁殖方 法 参照物質での感受性試験結果 試験開始時の時間齢 希釈水源 希釈水の化学的性質 試験溶液（及び保存溶液）とその調 製法 試験物質の溶液中での安定性 溶解助剤/溶剤の種類とその濃度 暴露容器 暴露期間 24時間 試験方式 止水 連数、１連当たりの試験生物数 対照区と影響が観察された少なく とも１濃度区における水質 試験温度範囲 照明の状態 平均測定濃度の計算方法 結果 設定濃度 実測濃度 遊泳阻害数 累積遊泳阻害数の表 注釈 24-h EC50 及び 95 ％ 信頼限界 ＝ 3090 (2576-3706） mg/L 対照区における反応は妥当か 対照区における反応の妥当性の 考察 結論 EC0 = 1562 mg/l 結果(48h-EC50) EC50 = 3090 mg/l EC100 = 6000 mg/l 信頼性スコア (2) 制限付で信頼性あり キースタディ 信頼性の判断根拠 Ethyl acetate CAS # 141-78-6 other: DIN 38412 Not reported Not reported Daphnia magna (Crustacea) Not reported 24 hour(s) static 24-h EC50 and 95 % CL = 3090 (2576 – 3706) mg/L EC0 = 1562 mg/l EC50 = 3090 mg/l EC100 = 6000 mg/l (2) valid with restrictions Study lacks information on control and test organism response, 対照区と試験生物の行動、試験濃度、対照区及び希釈水の特性、 concentrations tested, control/dilution water characteristics, and そして暴露条件に関する情報がない。暴露期間中、試験物質濃度 exposure conditions. No analytical confirmation that the が維持されていたことの分析的な確認がされていない。 concentration of the test substance was maintained during the exposure period. 出典 引用文献 備考 試験物質 同一性 方法 GLP 試験を行った年 生物種、系統、供給者 エンドポイント 試験物質の分析の有無 試験物質の分析方法 結果の統計解析手法 試験条件 試験生物の起源、前処理、繁殖方 法 参照物質での感受性試験結果 試験開始時の時間齢 希釈水源 希釈水の化学的性質 試験溶液（及び保存溶液）とその調 製法 試験物質の溶液中での安定性 溶解助剤/溶剤の種類とその濃度 暴露容器 Bringmann, G.V. and R. Kühn. 1982. Ergebnisse der schadwirkung wassergefährdender stoffe gegen Daphnia magna in einem weiterentwickelten standardisierten testverfahren. Z. Wasser Abwasser Forsch. 15:1-6. (in German). D. magna Straus は実験室での保存培養から得られた。培養生物 は、標準化された乾燥藻類を与えられた。培地の調製法は提供され ている。10頭の24時間齢のD. magna Strausは、20℃で二連で試験 された。試験は、その全組成が報告されている人工淡水で行われ た。実測濃度は報告されていない。試験物質を溶解するための担 体溶剤は使われておらず、pHは調整されていない。試験は、20mlの 溶液を入れたルーズに蓋をされた50ml容のビーカーで行われた。 溶存酸素濃度が、試験終了前に2mg/l未満に下がらないようにモニ ターされた。 試験容器はインキュベーターに入れられた。推計され たEC50 と 95% 信頼限界は図表から求められた。 Bringmann, G.V. and R. Kühn. 1982. Ergebnisse der schadwirkung wassergefährdender stoffe gegen Daphnia magna in einem weiterentwickelten standardisierten testverfahren. Z. Wasser Abwasser Forsch. 15:1-6. (in German). D. magna Straus were obtained from laboratory stock cultures. Culture organisms were fed standardized dry algae. The formula for culture medium was provided. Ten 24-h old D. magna Straus were tested at 20 deg. C in a duplicated dilution series. Tests were conducted in artificial fresh water for which the full composition was reported. Actual concentrations tested were not reported. No carrier solvents were used to dissolve test substances, and the pH was not adjusted. Tests were conducted in loosely covered 50-mL beakers containing 20 mL of solution. Dissolved oxygen was monitored to ensure the concentration did not fall below 2 mg/L before the end of the test. Test vessels were placed in an incubator. The estimated EC50 and 95% confidence limits were graphically determined 酢酸エチル CAS番号 141-78-6 その他：DIN 38412 報告無し 報告無し Daphnia magna （甲殻類） Ethyl acetate CAS # 141-78-6 other: DIN 38412 Not reported Not reported Daphnia magna (Crustacea) 報告無し Not reported 暴露期間 試験方式 連数、１連当たりの試験生物数 対照区と影響が観察された少なく とも１濃度区における水質 試験温度範囲 照明の状態 平均測定濃度の計算方法 結果 設定濃度 実測濃度 遊泳阻害数 累積遊泳阻害数の表 注釈 対照区における反応は妥当か 対照区における反応の妥当性の 考察 結論 結果(48h-EC50) 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 24時間 止水 24 hour(s) static 24時間 LC50 ＝ 2500 mg/l 24-h LC50 = 2500 mg/L EC0 = 625 mg/l EC50 = 2500 mg/l EC100 = 5000 mg/l EC0 = 625 mg/l EC50 = 2500 mg/l EC100 = 5000 mg/l (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions Study lacks information on control and test organism response, 調査には、対照区と試験生物の行動、試験濃度、そして溶存酸素濃 concentrations tested, and dissolved oxygen concentrations. No 度に関する情報がない。暴露期間中、試験物質濃度が維持されて analytical confirmation that the concentration of the test いた事が分析により確認されていない。 substance was maintained during the exposure period. 出典 引用文献 備考 試験物質 同一性 方法 GLP 試験を行った年 生物種、系統、供給者 エンドポイント 試験物質の分析の有無 試験物質の分析方法 結果の統計解析手法 試験条件 試験生物の起源、前処理、繁殖方 法 参照物質での感受性試験結果 試験開始時の時間齢 希釈水源 希釈水の化学的性質 試験溶液（及び保存溶液）とその調 製法 試験物質の溶液中での安定性 溶解助剤/溶剤の種類とその濃度 暴露容器 暴露期間 試験方式 連数、１連当たりの試験生物数 対照区と影響が観察された少なく とも１濃度区における水質 試験温度範囲 照明の状態 平均測定濃度の計算方法 結果 設定濃度 実測濃度 遊泳阻害数 累積遊泳阻害数の表 注釈 対照区における反応は妥当か 対照区における反応の妥当性の 考察 結論 結果(48h-EC50) 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 Bringmann, V.G. und R. Kühn. 1977. Befunde der schadwirkung wassergefährdender stoffe gegen Daphnia magna. Z.Wasser under Abwasser Forschung. 10(5):161-166. (in German) 試験は、酸素に富む、塩素の入ってない水道水で行われた。試験 水は硬度が6度（約274 ppm）、 pH は 7.6～7.7であった。試験温度 は20～22℃に維持された。 24時間齢のD. magna Straus は、開放系の止水式暴露システムを 使って試験された。実際の試験濃度は報告されていない。 Bringmann, V.G. und R. Kühn. 1977. Befunde der schadwirkung wassergefährdender stoffe gegen Daphnia magna. Z.Wasser under Abwasser Forschung. 10(5):161-166. (in German) Tests were conducted in oxygen-rich, chlorine-free tap water. The water had 6 degrees of hardness (approx. 274 ppm) and a pH of 7.6-7.7. The test temperature was maintained at 20-22 deg. C. 24-h old D. magna Straus were tested using an open, static exposure system. Actual concentrations tested were not reported. 酢酸エチル CAS番号： 141-78-6； 純物質と報告されている その他：hoodら（1960） Ethyl acetate CAS# 141-78-6; reported as pure chemical other: Hood et al., 1960 Daphnien-Kurzzeittest, DIN 38412 Teil 11, Bestimmung der Wirkungvon Wasserinhaltsstoffen auf Kleinkrebse データなし Daphnien-Kurzzeittest, DIN 38412 Teil 11, Bestimmung der Wirkungvon Wasserinhaltsstoffen auf Kleinkrebse No data Artemia salina (ﾌﾞﾗｲﾝｼｭﾘﾝﾌﾟ；海産種) Artemia salina (brine shrimp; marine species) 無し no 24時間 止水式 24 hour(s) static 24時間 半数生存限界濃度（LC50)は1590 mg/l 24-h TLm (LC50) = 1590 mg/l EC50 = 1590 mg/l (2) 制限付で信頼性あり EC50 = 1590 mg/l (2) valid with restrictions Price, KS, Waggy GT, Conway RA. (1974): “Brine shrimp bioassay and seawater BOD of petrochemicals”. J. Water Pollut Control Fed. 46, 63 – 77. Price, KS, Waggy GT, Conway RA. (1974): “Brine shrimp bioassay and seawater BOD of petrochemicals”. J. Water Pollut Control Fed. 46, 63 – 77. 備考 毒性試験は、Hoodらにより記述された方法（Hood, D.W. et al., 1960. J. Water Pollut. Control Fed. 32:982.）で行われた。 試験は、米国 ウェストバージニア州のサウス・チャールストンにあるUnion Carbide 技術センターにて行われた。 予備的なスクリーニング試験が行われた。試験生物は、試験室でふ 化されたエビの卵から集められた。卵は米国ノースカロライナ州 バーリントンのカロライナ・バイオロジカル・サプライ社から得た。 対照区と試験希釈液の調製に人工海水が使用された。試験は、全 量で100ml入った広口のガラス瓶にて行われた。試験溶液かコント ロール水の入ったそれぞれのボトルに、1mlのブラインシュリンプの 懸濁液（30～50 スプリング/ml）が、ピペットで入れられた。 ボトル はルーズに蓋をして、24.5 ℃で24時間維持された。試験の設定濃 度は、 0、 1000、 1800、 3200、 5600、 そして10,000 mg/lである。24 時間の暴露期間の終了時に、コロニー計数器を使って、エビの生存 数と死亡数が数えられた。50%の死亡率（用量により決定）を生じる 濃度である、24時間の半数生存限界濃度（TLm）は、図表から求め られた。 4-3 水生植物への毒性（例えば藻類） ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＡＱＵＡＴＩＣ ＰＬＡＮＴＳ ｅ．ｇ． ＡＬＧＡＥ 試験物質 酢酸エチル 同一性 純度 99.9% 、商業用製造品, 試料番号: 1398/930324 方法 GLP 試験を行った年 生物種、系統、供給者 エンドポイント 毒性値算出に用いたデータの種類 試験物質の分析の有無 試験物質の分析方法 結果の統計解析手法 試験条件 試験施設での藻類継代培養方法 藻類の前培養の方法及び状況 参照物質での感受性試験結果 希釈水源 培地の化学的性質 試験溶液（及び保存溶液）とその調 製法 試験物質の溶液中での安定性 溶解助剤/溶剤の種類とその濃度 暴露容器 暴露期間 試験方式 連数 各濃度区の少なくとも１連における 試験開始時と終了時の水質 試験温度範囲 照明の状態 平均測定濃度の計算方法 結果 設定濃度 実測濃度 EEC指令 88/302, part C, p. 89 OECD 201 はい 1988 細胞密度 The toxicity test was conducted in accordance with the method described by Hood et al. [Hood, D.W. et al., 1960. J. Water Pollut. Control Fed. 32:982.]. Studies were conducted at the Union Carbide Technical Center, South Charleston, WV, USA. A preliminary screening test was performed. Test organisms were collected from shrimp eggs hatched in the laboratory. Eggs were obtained from Carolina Biological Supply Co., Burlington, NC, USA. Artificial seawater was used for the control and for preparation of test dilutions. Tests were conducted in wide-mouth glass bottles containing a total volume of 100 ml. One ml of brine shrimp suspension (30-50 spring/ml) was pipetted into each bottle containing the test dilutions or control water. Bottles were loosely capped and maintained at 24.5 deg/ C for 24 hours. Nominal concentrations tested were: 0, 1000, 1800, 3200, 5600, and 10,000 mg/l. At the end of the 24-h exposure period the number of live and dead shrimp were counted using a colony counter. The 24-h median tolerance limit (TLm), the concentration at which 50% mortality occurred (determined on a dosage basis), was graphically determined. Ethyl acetate, 99.9% pure. Commercially produced material, sample no: 1398/930324 Directive 88/302/EEC, part C, p. 89 OECD 201 yes 1988 Scenedesmus subspicatus Scenedesmus subspicatus 生長阻害 growth inhibition ｐH 測定 pH monitored 72時間 72 hours 0, 60, 100, 170, 300, 500, 900mg/l 0, 60, 100, 170, 300, 500, 900mg/l 対照区フラスコの平均実測細胞濃度 (細胞/ml) 0 時間 = 1E4 細胞/ml 対照区: 24 時間 = 6E4 細胞/ml 48 時間 = 2.6E5 細胞/ml 72 時間 = 7.7E5 細胞/m 設定濃度 100mg/ml 24 時間 = 5E4 細胞/ml 48 時間 = 2.6E5 細胞/ml 72 時間 = 7.9E5 細胞/ml Mean measured cell concentration (cells/ml) of control flasks: 0 hrs = 1E4 cells/ml Control: 24 h = 6E4 cells/ml 48 h = 2.6E5 cells/ml 72 h = 7.7E5 cells/m Nominal 100mg/ml 24 h = 5E4 cells/ml 48 h = 2.6E5 cells/ml 72 h = 7.9E5 cells/ml 生長阻害率(%) 各濃度区における生長曲線 その他観察結果 注釈 対照区での生長は妥当か 対照区における反応の妥当性の 考察 結論 結果（ErC50） 結果（NOEC） 各連数からの結果が得られた。試験溶液と対照区試料の両方で、 顕著なpHの上昇がみられた（概ね中性からpH8.5～9.0）。生長その ものへの影響は見られなかったため、pHの変動は交絡因子とは見 なされなかった。高濃度区での生長遅延を示す証拠はなかったが、 100mg/lを超える濃度区では、幾つかの連数において見られた懸濁 の上昇により、影響は正しく評価出来なかった。濁度により培養藻 の測定が出来なかったからである。しかし、170mg/lを超える試験濃 度区の幾つかの連数では、藻の密度に加えて、多分高いpHでの試 験物質の加水分解による濁度の上昇が見られたことは明らかで あった。試験計画書に基づく推奨値と推奨される暴露期間により試 験は実施された。試験は分類目的の限度試験であり、実際のEC50 を特定していない。 > 100 mg/l Results from individual replicates are given. There was a marked increase in the pH value in both the test solutions and in the control samples (from approximately neutral to pH8.5-9.0). Since the growth itself was not affected, this pH change is not regarded as a potential confounding factor. Although there was no evidence of growth retardation at the higher concentrations, effects above 100mg/l could not be properly evaluated due to self-turbidity occurring in some of the replicates. The measurements of the cultures in terms of turbidity did not give any measurable results. However, for test concentrations above 170mg/l, it was clear that turbidity was present in some of the replicates in addition to algal density, possibly due to hydrolysis of the test substance at the higher pH’s A preferred value based on protocol used and exposure period. Limitation is that test is a limit value test for classification purposes and does not identify an actual EC50. > 100 mg/l 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 出典 (2) 制限付で信頼性あり 推奨試験 (2) valid with restrictions Preferred study 引用文献 Huels-Bericht Nr. AW 314, 1993 (unpublished) Copy of document filed with the Prufinsitut, room 37, no. AW-314. Huels-Bericht Nr. AW 314, 1993 (unpublished) Copy of document filed with the Prufinsitut, room 37, no. AW-314. 備考 ベルリンのInstitut fur Wasser, Boden und Luft-hygieneより、独自培 養である培養藻（株番号CHODAT 86.81SAG）が供給された。保存 培地は試験物質濃度1g/lで調製された。試験は定温（24 +/- 2℃） で行われた。培養液は上記の試験方法に述べられている通りであ る。定常的な白色光（約800ルクス）が与えられた。試験は、殺菌さ れ曝気された三角フラスコで、ライトテーブル上で行われた。 5～8 連数が、各濃度で用いられた。 The algal culture (strain number CHODAT 86.81SAG) was supplied by the Institut fur Wasser, Boden und Luft-hygiene, Berlin – their own culture. Stock cultures were prepared at a concentration of 1g/l of the test substance. The test was carried out at a constant temperature (24 +/- 2℃). The culture medium was as stated in the above test method. Constant white lighting was provided (approx 800Lux). The tests were performed in sterile, aerated Erlenmeye flasks on light tables. 5 to 8 replicates were used at each concentration. その他の試験物質 酢酸エチル CAS番号 141-78-6 その他： DIN 38 412, Part 9 (ドラフト standard) データ無し 1988 Scenedesmus subspicatus （藻類） 細胞増殖 other TS Ethyl acetate CAS # 141-78-6 other: DIN 38 412, Part 9 (draft standard) no data 1988 Scenedesmus subspicatus (Algae) Cell multiplication 試験物質 同一性 方法 GLP 試験を行った年 生物種、系統、供給者 エンドポイント 毒性値算出に用いたデータの種類 試験物質の分析の有無 データ無し 試験物質の分析方法 結果の統計解析手法 試験条件 試験施設での藻類継代培養方法 培養藻（株番号 8681 SAG）が、試験機関により維持されている。 藻類の前培養の方法及び状況 参照物質での感受性試験結果 希釈水源 培地の化学的性質 試験溶液（及び保存溶液）とその調 製法 試験物質の溶液中での安定性 溶解助剤/溶剤の種類とその濃度 暴露容器 暴露期間 48時間 試験方式 閉鎖系、止水式 連数 各濃度区の少なくとも１連における 試験開始時と終了時の水質 試験温度範囲 照明の状態 平均測定濃度の計算方法 結果 設定濃度 実測濃度 no data The algal culture (strain number 8681 SAG) was maintained by the testing facility. 48 hour(s) Closed, static 細胞密度 対照区の平均実測細胞濃度 (細胞/ml) ： 0 時間 (接種) = 1E4 細胞/ml 24時間 = 1E5 細胞/ml 48時間 = 3.6E5 細胞/ml Mean measured cell concentration (cells/ml) of control flasks: 0 hrs (inoculum) = 1E4 cells/ml 24 h = 1E5 cells/ml 48-h = 3.6E5 cells/ml 生長阻害率(%) 酢酸エチルの阻害試験結果： EC10 = 2300 mg/l EC50 = 5600 mg/l Results of inhibition test of ethyl acetate: EC10 = 2300 mg/l EC50 = 5600 mg/l 各濃度区における生長曲線 その他観察結果 注釈 対照区での生長は妥当か 対照区における反応の妥当性の 考察 結論 結果（ErC50） 結果（NOEC） 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 The concentration at which inhibition of cell multiplication began 細胞増殖の阻害濃度は、EC50が 3300 mg/l、EC10は1600 mg/l で was reported as 3300 mg/l for the EC50 and 1600 mg/l for the あった。 EC10. EC50 = 5600 mg/l、 EC10 ＝ 2300 mg/l EC50 = 5600 mg/l、 EC10 ＝ 2300 mg/l (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions Study lacks information on purity of test substance, test substance この試験は、試験物質の純度、試験物質の反応の情報が不足して response, was performed for less than 72 hours, report of analytical おり、暴露期間が72時間に満たないもので、試験物質濃度の分析 confirmation of test substance concentrations, cell concentrations 的確認や、経過時間にわたっての細胞濃度の報告がない。試験物 over time. No information that the concentration of the test 質濃度が暴露期間中維持されていたという情報がない。 substance was maintained over the exposure period. 出典 引用文献 Kühn, R. and M. Pattard. 1990. Results of the harmful effects of water pollutants to green algae (Scenedesmus subspicatus) in the cell multiplication inhibition test. Water. Res. 24(1):31-38. Kühn, R. and M. Pattard. 1990. Results of the harmful effects of water pollutants to green algae (Scenedesmus subspicatus) in the cell multiplication inhibition test. Water. Res. 24(1):31-38. 備考 20mlの栄養分溶液と2mlの細胞懸濁液を含む保存溶液は定温（24 +/- 1℃）、相対湿度（50%）で維持された。定常的な蛍光灯による照 明がなされた（Osram 40 w/30蛍光管）。新しい保存培養液は、10日 毎に用意された。培地と保存溶液の組成は全て呈示されている。 予備的な培養藻が、毒性試験開始3日前に保存培地から用意され た。50mlの栄養分溶液を含む300mlの三角フラスコに、7日齢の保存 培地-細胞懸濁液が接種された。予備培養での細胞密度は10,000 セル/mlだった。培地は試験条件で維持された。 酢酸エチルは、800 mlの滅菌・再蒸留水に溶かされ、少なくとも24時 間撹拌された。保存試験溶液のpHは、必要に応じてpH 8.0 +/- 0.3 に調整された。試験物質濃度の定量的確認がなされた。保存溶液 の1:2希釈液シリーズ（すなわち 78 ～10,000 mg/l）が調整された。 各試験フラスコの初期細胞濃度は、10,000 セル/mlであった。並行 して、同様の対照区グループ（8連）は試験物質を入れずに試験され た。 Stock cultures containing 20 ml of nutrient solution and 2 ml cell suspension were maintained at a constant temperature (24 +/- 1 deg. C) and relative humidity (50%). Constant fluorescent lighting was provided (Osram 40 w/30 tubes). Fresh stock cultures were prepared every 10 days. The full composition of the culture and stock solutions is presented. The preliminary algae culture was prepared from the stock culture three days before toxicity test initiation. 300-ml Erlenmeyer flasks containing 50 ml of nutrient solution were inoculated with a 7-d old stock culture cell suspension. The cell density in the preliminary cultures was 10,000 cells/ml. Cultures were maintained under test conditions. Ethyl acetate was dissolved in 800 ml of sterile double-distilled water and stirred for at least 24 hours. The pH of the stock test solution was adjusted to pH 8.0 +/- 0.3, if necessary. The concentration of the test substance in the stock solution was determined quantitatively. A series of dilutions 1:2 (i.e., 78 - 10,000 mg/l) of the stock solution were prepared. The algal inoculum in each test flask contained 10,000 cells/ml. A concurrent control group (8 replicates) was tested without the test substance. 備考 試験は、グラスストッパーで蓋をした250mlの広口瓶で行われた。0、 24、および48 時間の光学的密度測定のために、各試験濃度及び対 照区の2つの試験フラスコから、毎日50mlが取り除かれた。試験区と 対照区のフラスコは、一定の照明下で培養され、毎日攪拌された。 デジタル光度計を用いた濁度の測定に基づいて、バイオマスが求 められた。pHは、それぞれの試験区と対照区のボトルで測定され た。 濃度レベルの生長曲線より下にある面積が計算された。対照区フラ スコからのデータが、対数的な増殖として評価された。急速な生長 を示す培地について、平均生長速度が計算された。EC値は、希釈 段階での設定濃度である。 Tests were conducted in 250 ml wide-neck bottles capped with glass stoppers. 50 ml were removed daily from two test flasks of each test concentration or the control for measurement of optical density at 0, 24, and 48 hours. Test and control flasks were incubated under constant lighting and shaken daily. Biomass was determined based on measurement of turbidity using a digital photometer. The pH was measured in each test and control bottle. The area under the growth curves of the concentration levels was calculated. Data from the control flasks were assessed on the basis of logarithmic growth. For cltures exhibiting exponential growth, the average growth rate was calculated. EC values were arithmetically calculated concentrations of the dilution steps. 酢酸エチル CAS番号：141-78-6 その他：細胞増殖阻害試験 報告無し 報告無し Scenedesmus quadricauda （藻類） バイオマス Ethyl acetate CAS# 141-78-6 Other: Cell Multiplication Inhibition Test Not reported Not reported Scenedesmus quadricauda (Algae) biomass データ無し no data 8日間 密閉、止水式 8 day(s) Closed, static 試験条件におけるセネデスムスへの酢酸エチルの8日間の毒性閾 値（TT)は15 mg/ｌ であった。 The 8-d toxicity threshold (TT) of ethyl acetate to S. quadricauda under the conditions tested was 15 mg/l. TT = 15 mg/l TT = 15 mg/l (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions 試験物質 同一性 方法 GLP 試験を行った年 生物種、系統、供給者 エンドポイント 毒性値算出に用いたデータの種類 試験物質の分析の有無 試験物質の分析方法 結果の統計解析手法 試験条件 試験施設での藻類継代培養方法 藻類の前培養の方法及び状況 参照物質での感受性試験結果 希釈水源 培地の化学的性質 試験溶液（及び保存溶液）とその調 製法 試験物質の溶液中での安定性 溶解助剤/溶剤の種類とその濃度 暴露容器 暴露期間 試験方式 連数 各濃度区の少なくとも１連における 試験開始時と終了時の水質 試験温度範囲 照明の状態 平均測定濃度の計算方法 結果 設定濃度 実測濃度 細胞密度 生長阻害率(%) 各濃度区における生長曲線 その他観察結果 注釈 対照区での生長は妥当か 対照区における反応の妥当性の 考察 結論 結果（ErC50） 結果（NOEC） 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 Bringmann, G. and R. Kühn. 1977. Grenzwerte der Schadwirkung wassergefährdender Stoff gegan Bakterien (Pseudomonas putida) und Grünalgen (Scenedesmus quadricauda) im Zellvermehrungshemmtest. Z. Wasser-und AbwasserForschung. 10:84-98. (In German) Bringmann, G. and R. Kühn. 1978. Testing of substances for their toxicity threshold: model organisms Microcystis (Diplocystis) aeruginosa and Scenedesmus quadricauda. Mitt. Internat. Verein. Limnol. 21:275-284. Bringmann, G. and R. Kühn. 1980. Comparison of the toxicity thresholds of water pollutants to bacteria, algae, and protozoa in the cell multiplication inhibition test. Bringmann, G. and R. Kühn. 1977. Grenzwerte der Schadwirkung wassergefährdender Stoff gegan Bakterien (Pseudomonas putida) und Grünalgen (Scenedesmus quadricauda) im Zellvermehrungshemmtest. Z. Wasser-und AbwasserForschung. 10:84-98. (In German) Bringmann, G. and R. Kühn. 1978. Testing of substances for their toxicity threshold: model organisms Microcystis (Diplocystis) aeruginosa and Scenedesmus quadricauda. Mitt. Internat. Verein. Limnol. 21:275-284. Bringmann, G. and R. Kühn. 1980. Comparison of the toxicity thresholds of water pollutants to bacteria, algae, and protozoa in the cell multiplication inhibition test. 備考 試験物質の保存溶液は、滅菌条件下で調製され、再蒸留水にて（2 倍毎の）試験濃度に希釈された。試験培養用の保存培養液は、248 mg のNaNO3、 19.5 mgの K2HPO4、 750 mg のMgSO4•H2O、 360 mgの CaCl2•2 H2O、 30 mgの C6H5FeO7•5 H2Oを含んでいた。 接種された希釈系列は、300mlの三角フラスコ中で、40 mlの試験溶 液、5 mlの保存溶液、そして5 ml の藻細胞懸濁液（10日間培養した 保存培地から採取）を含んで調製された。各希釈系列から10mlが、3 つのKapsenberg培養管（18 x 80 mm）に移され、金属製キャップで蓋 をして、白色面上に置き、自然光は遮った。12の対照培養区が調製 された。培養管は、連続照明、温度27℃、相対湿度50%、そして pH7.0の条件で8日間維持された。一日一回振とうされた。 Stock solutions of the test compound were prepared under sterile conditions and diluted to test concentrations (by a factor of 2) with bidistilled water. The stock solution for test cultures contained 248 mg NaNO3, 19.5 mg K2HPO4, 750 mg MgSO4•H2O, 360 mg CaCl2•2 H2O, 30 mg C6H5FeO7•5 H2O. The inoculated dilution series was prepared in 300-ml Erlenmeyer flasks containing 40 ml of test solution, 5 ml of stock solution, and 5 ml algal cell suspension (collected from 10-d old stock cultures). 10 ml of each dilution series was transferred into three Kapsenberg culture tubes (18 x 80 mm), stoppered with metal caps, placed on a white surface, and protected from daylight. Twelve control cultures were prepared. Tubes were maintained for 8 days under continuous lighting, temperature of 27 deg. C, relative humidity of 50%, and pH of 7.0. Tubes were shaken once daily. 備考 藻細胞濃度は濁度をもって測定され、そして10mmの層への578nm での単一波長発光の吸光度として表された。細胞生長抑制は片対 数座標系にて図表的に求めた。最高無毒性濃度と最低毒性濃度の 両方がプロットされた。細胞生長の3%減少が、抑制作用の始まりを 示す値として用いられた。 Algal cell concentrations were measured turbidimetrically and expressed as the extinction of the primary light of monochromatic radiation at 578 nm for a 10 mm layer. Cell growth inhibition was graphically determined in a semi-logarithmic coordinate system. Both the highest non-toxic test concentration and the lowest toxic test concentration were plotted. A 3% reduction in cell growth was used as the value indicating the onset of inhibitory action. 試験物質 同一性 方法 GLP 試験を行った年 生物種、系統、供給者 エンドポイント 毒性値算出に用いたデータの種類 試験物質の分析の有無 試験物質の分析方法 結果の統計解析手法 試験条件 試験施設での藻類継代培養方法 藻類の前培養の方法及び状況 参照物質での感受性試験結果 希釈水源 培地の化学的性質 試験溶液（及び保存溶液）とその調 製法 試験物質の溶液中での安定性 溶解助剤/溶剤の種類とその濃度 暴露容器 暴露期間 試験方式 連数 各濃度区の少なくとも１連における 試験開始時と終了時の水質 試験温度範囲 照明の状態 平均測定濃度の計算方法 結果 設定濃度 実測濃度 細胞密度 生長阻害率(%) 各濃度区における生長曲線 その他観察結果 注釈 対照区での生長は妥当か 対照区における反応の妥当性の 考察 結論 結果（ErC50） 結果（NOEC） 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 その他の試験物質 酢酸エチル CAS番号 141-78-6 その他: 細胞増殖抑制試験 報告無し 報告無し バイオマス other TS Ethyl acetate CAS# 141-78-6 Other: Cell Multiplication Inhibition Test Not reported Not reported Microcystis (Diplocystis) aeruginosa (Algae) biomass データ無し no data 8日間 閉鎖系、止水式 8 day(s) Closed, static 酢酸エチルの8日間毒性閾値（TT)は、本試験条件下で550mg/Lで あった。 The 8-d toxicity threshold (TT) of ethyl acetate under the conditions tested as 550 mg/l. TT = 550 mg/l TT = 550 mg/l Bringmann, G. and R. Kühn. 1978. Testing of substances for their toxicity threshold: model organisms Microcystis (Diplocystis) aeruginosa and Scenedesmus quadricauda. Mitt. Internat. Verein. Limnol. 21:275-284. Bringmann, G. and R. Kühn. 1978. Testing of substances for their toxicity threshold: model organisms Microcystis (Diplocystis) aeruginosa and Scenedesmus quadricauda. Mitt. Internat. Verein. Limnol. 21:275-284. Microcystis (Diplocystis) aeruginosa (藻) 備考 試験物質の保存溶液は、滅菌条件下で調製され、再蒸留水にて（2 倍毎の）試験濃度に希釈された。接種された希釈シリーズは、40 ml の試験溶液、5 mlの保存溶液、そして5 ml の藻細胞懸濁液（10日間 培養した保存培地から採取）を入れた300mlの三角フラスコで調製さ れた。各希釈シリーズから10mlが、3つのKapsenberg培養管（18 x 80 mm）に移され、金属製キャップで蓋をして、白色の面上に置い て、自然光を遮られた。12のコントロール培養区が準備された。培養 管は、連続照明、温度27℃、相対湿度50%、そしてpH7.0の条件で8 日間維持され、一日一回振とうされた。 Stock solutions of the test compound were prepared under sterile conditions and diluted to test concentrations (by a factor of 2) with bidistilled water. The inoculated dilution series was prepared in 300-ml Erlenmeyer flasks containing 40 ml of test solution, 5 ml of stock solution, and 5 ml algal cell suspension (collected from 10-d old stock cultures). 10 ml of each dilution series was transferred into three Kapsenberg culture tubes (18 x 80 mm), stoppered with metal caps, placed on a white surface, and protected from daylight. Twelve control cultures were prepared. Tubes were maintained for 8 days under continuous lighting, temperature of 27 deg. C, relative humidity of 50%, and pH of 7.0. Tubes were shaken once daily 備考 藻細胞濃度は濁度をもって測定され、そして10mmの層への578nm での単一波長発光の吸光度として表された。細胞生長抑制は片対 数座標系にて図表的に求めた。最高無毒性濃度と最低毒性濃度の 両方がプロットされた。細胞生長の3%減少が、抑制作用の始まりを 示す値として用いられた。 Algal cell concentrations were measured turbidimetrically and expressed as the extinction of the primary light of monochromatic radiation at 578 nm for a 10 mm layer. Cell growth inhibition was graphically determined in a semi-logarithmic coordinate system. Both the highest non-toxic test concentration and the lowest toxic test concentration were plotted. A 3% reduction in cell growth was used as the value indicating the onset of inhibitory action. 4-4 微生物への毒性（例えばバクテリア） ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＭＩＣＲＯＯＲＧＡＮＩＳＭＳ ｅ．ｇ． ＢＡＣＴＥＲＩＡ その他の試験物質 試験物質 酢酸エチル 同一性 CAS番号 141-78-6 方法 その他：細胞増殖阻害試験 試験の種類 開放系、止水式 GLP 報告無し 試験を行った年 報告無し 生物種 Pseudomonas putida （バクテリア） 試験物質の分析の有無 データ無し 試験物質の分析方法 暴露期間 16時間 試験条件 結果 TT= 650 mg/l 毒性値 エンドポイント：バイオマス 酢酸エチルの16時間の毒性閾値（TT)は、本試験条件下で650mg/L 注釈 であった。 結論 結果(EC50等） 信頼性スコア (2) 制限付で信頼性あり キースタディ 信頼性の判断根拠 出典 Bringmann, G. and R. Kühn. 1980. Comparison of the toxicity thresholds of water pollutants to bacteria, algae, and protozoa in the cell multiplication inhibition test. Water Res. 14:231-241. 引用文献 Bringmann, G., Kuehn, R. (1977): Z. Wasser Abwasser Forsch. 10, 87 – 98. Bringmann, G., Kuehn, R. (1976): GWF-Wasser/Abwasser 117, 410 –413. other TS Ethyl acetate CAS# 141-78-6 Other: Cell Multiplication Inhibition Test Open, static Not reported Not reported Pseudomonas putida (bacteria) no data 16 hour(s) TT= 650 mg/l Endpoint: biomass The 16-h toxicity threshold (TT) of ethyl acetate to P. putida under the conditions tested was 650 mg/l. (2) valid with restrictions Bringmann, G. and R. Kühn. 1980. Comparison of the toxicity thresholds of water pollutants to bacteria, algae, and protozoa in the cell multiplication inhibition test. Water Res. 14:231-241. Bringmann, G., Kuehn, R. (1977): Z. Wasser Abwasser Forsch. 10, 87 – 98. Bringmann, G., Kuehn, R. (1976): GWF-Wasser/Abwasser 117, 410 –413. Stock solutions of the test compound were prepared under sterile conditions and diluted to test concentrations (by a factor of 2) with bidistilled water. The inoculated 4-parallel dilution series was prepared in 300-ml Erlenmeyer flasks, stoppered with cotton-lined plastic caps. The first flask of each series contained 160 ml of test solution. Subsequent dilutions from this flask were prepared by adding 80 ml of preliminary pollutant dilution and 80 ml bidistilled water. Each flask of the dilution series was inoculated to 100 ml by adding 5 ml of stock solution I, 5 ml of stock solution II, and 10 ml of bacterial cell suspension from the preliminary culture. Blank controls (not containing inoculum) were prepared by adding 5 ml of stock solution I, 5 ml of stock solution II, and 10 ml saline solution (0.50 g NaCl/l sterile, bidistilled water). 備考 試験物質の保存溶液は滅菌条件下で準備され、そして（2倍毎の） 試験濃度へ再蒸留水で希釈された。 接種した4連の希釈シリーズは、300mlの三角フラスコに準備され、 コットンを貼ったプラスチックキャップで封をされた。各シリーズの最 初のフラスコは160mlの試験溶液を含んでいる。このフラスコから続 く希釈溶液は、最初の試験物質希釈液80mlと80mlの再蒸留水を加 えて調製された。希釈シリーズの各フラスコは、5mlの保存溶液I、 5mlの保存溶液II、および10mlの前培養からのバクテリア細胞懸濁 液を加えて、100mlとなるように接種された。ブランク対照区（接種材 料を含んでいない）は、5mlの保存溶液I、5mlの保存溶液II、および 10mlの生理食塩水（0.50 g NaCl/l 滅菌再蒸留水）を加えて調整され た。 備考 Stock solution I: 20.0 g D(+)glucose, 4.240 g NaNO3, 2.40 g K2HPO4, 1.20 g KH2PO4, and 30 ml trace elements solution ストック溶液I： 20.0 g D(+)グルコース、4.240 g NaNO3、 2.40 g K2HPO4、 1.20 g KH2PO4、そして500mlの再蒸留水に溶かして30分 dissolved in 500 ml bidistilled water and sterilized for 30 minutes. 滅菌処理した微量成分溶液から30 ml 。 Stock solution II: 0.20 g FeSO4•7H20 and 4.00 MgSO4•7H20 dissolved in 1000 ml sterile, bidistilled water. ストック溶液 II：1000mlの滅菌した再蒸留水に溶かした 0.20 g FeSO4•7H20 および 4.00 MgSO4•7H20。 Flasks were cultured at 25 deg. C for 16 hours. フラスコは 25℃で16時間培養された。 The concentration of bacterial cells was measured turbidimetrically バクテリア細胞の濃度は、濁度測定法にて測定され、10mmの層へ and expressed as the extinction of the primary light of の436nmでの単一波長発光への吸光度として表された。バクテリア monochromatic radiation at 436 nm for a 10 mm layer. Bacterial 細胞成長抑制は図表的に求めた。最高無毒性濃度と最低毒性濃度 cell growth inhibition was graphically determined. Both the highest の両方がプロットされた。細胞成長の3%減少が、抑制作用の始まり non-toxic test concentration and the lowest toxic test concentration were plotted. A 3% reduction in cell growth was used を示す値として用いられた。 as the value indicating the onset of inhibitory action. 試験物質 同一性 方法 試験の種類 GLP 試験を行った年 生物種 その他の試験物質 酢酸エチル CAS番号 141-78-6 ; 純度>98% その他：Microtox Assay System 水生 (海洋微生物) データ無し Other TS Ethyl acetate CAS# 141-78-6 ; >98% purity Other: Microtox Assay System Aquatic (marine bacterium) No data Photobacterium phosphoreum Photobacterium phosphoreum 試験物質の分析の有無 試験物質の分析方法 暴露期間 試験条件 結果 無し No 15分 15 minute(s) 毒性値 5分間 EC10 = 930 mg/l 5分間 EC50 = 5160 (3550-7900) mg/l 15分間 EC10 = 1650 mg/l 15分間 EC50 = 5870 (2840-15,550) mg/l 5-minute EC10 = 930 mg/l 5-minute EC50 = 5160 (3550-7900) mg/l 15-minute EC10 = 1650 mg/l 15-minute EC50 = 5870 (2840-15,550) mg/l EC10 = 1650 mg/l 、EC50 = 5870 mg/l (2) 制限付で信頼性あり EC10 = 1650 mg/l 、EC50 = 5870 mg/l (2) valid with restrictions 注釈 結論 結果(EC50等） 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 標準的でない水性毒性試験。Microtoxは通常、急性毒性試験やバ Non-standard aquatic toxicity test. Microtox is generally used as a イオアッセイを含む一連の生態毒性試験のスクリーニングとして実 screening test or as part of a suite of tests that include acute ecotoxicity bioassays. 施される。 出典 引用文献 備考 備考 試験物質 同一性 方法 試験の種類 GLP 試験を行った年 生物種 試験物質の分析の有無 試験物質の分析方法 暴露期間 試験条件 結果 毒性値 注釈 結論 結果(EC50等） 信頼性スコア キースタディ De Zwart, D. and W. Slooff. 1983. The Microtox as an alternative assay in the acute toxicity assessment of water pollutants. Aquatic Toxicology. 4:129-138. 毒性試験は、ベックマン・モデル2055 マイクロトックス毒性分析シス テムを用いて行われ、製造者の推奨方法に従った。水で戻したマイ クロトックス検査薬（P. phosphoreum）が3℃で最大6時間保存され た。培養器の温度は15 +/- 0.1℃に維持された。 試験は、5つのキュベットのシリーズを3つ使って（合計15キュベッ ト）、二連で行われた。2つのシリーズ（10キュベット）は、0.5 mlの希 釈剤（2% NaCl）と 0.01 ml の水で戻した細胞懸濁液を含んでいた。 残りの5キュベットのシリーズの内、４つは酢酸エチルの希釈液を含 み、そして１つはコントロールブランク（希釈剤のみを含む）であっ た。酢酸エチルの希釈液は、試験生物種にとって自然な環境を維持 するために、2%のNaClで調整された。 De Zwart, D. and W. Slooff. 1983. The Microtox as an alternative assay in the acute toxicity assessment of water pollutants. Aquatic Toxicology. 4:129-138. The toxicity test was conducted using the Beckman Model 2055 Microtox Toxicity Analyzer System, and followed the manufacturer’ s recommended procedure. Rehydrated Microtox reagent (P. phosphoreum) was stored at 3 deg. C for a maximum of 6 hours. The incubator temperature was maintained at 15 +/- 0.1 deg. C. The test was conducted in duplicate, using three series of five cuvettes (total of 15 cuvettes). Two series (10 cuvettes) contained 0.5 ml diluent (2% NaCl) and 0.01 ml of rehydrated call suspension. Of the the remaining series of five cuvettes, 4 contained dilutions of ethyl acetate and 1 cuvette served as the control blank (contained diluent only). The dilutions of ethyl acetate were prepared with 2% NaCl, to maintain a natural environment for the test species. キュベットは、試験温度に馴れさせ、光出力を安定させるために分 析装置に15分間入れられた。希釈した細胞懸濁液を入れた10の キュベットの初期の光生成量測定が行われた。当初の測定値に続 き、0.5mlの有毒な希釈液と無毒な希釈剤が、その光生成量が記録 済みである一対の対応するキュベットのそれぞれに移された。光生 成量の測定が、重複した反応キュベットの各ペアの5分後と15分後 に行われた。時間依存性の光生成量のずれはブランクにより補正さ れた。 毒性は、発光の50%阻害を起こす濃度（EC50）として、そして光生成 量を10%低減する濃度（EC10）として表された。EC10とEC50の値は、 プロビット変換された発光の阻害割合と、反復試験の対数濃度点と の、直線の最小二乗フィッティングにより決められた。すべての計算 は、設定濃度に基づいている。5分と15分のEC10 と EC50（および 95% 信頼区間）が計算されて報告された。 The cuvettes were placed in the analyzer system for 15 minutes to acclimate to test temperature and to stabilize light output. Initial light production readings of the 10 cuvetttes containing the diluted cell suspension were made. Following the initial readings, 0.5 ml of the toxicant dilutions and the toxicant-free diluent was transferred to each of a pair of corresponding cuvettes of which light production was previously recorded. Light production readings were made after 5 and 15 minutes of each pair of duplication reaction cuvettes. Time-dependent light production drift was corrected by the blank. Toxicity was expresssed as the concentration causing 50% inhibition of luminescence (EC50) and as the concentration that reduced light production by 10% (EC10). The EC10 and EC50 values were determined by least square fitting of a line to the probit transformed percent inhibition of luminescence versus the log concentration points of duplicate tests. All calculations were based on nominal test concentrations. The 5- and 15-min EC10 and EC50 (and 95% confidence intervals) were calculated and reported. その他の試験物質 酢酸エチル CAS番号 141-78-6 その他：細胞増殖阻害試験 開放系、止水式 報告無し 報告無し Entosiphon sulcatum （原生動物） データ無し other TS Ethyl acetate CAS# 141-78-6 Other: Cell Multiplication Inhibition Test Open, static Not reported Not reported Entosiphon sulcatum (protozoa) no data 72時間 72 hour(s) 試験物質の保存溶液は、滅菌条件下で調整され、再蒸留水にて試 験濃度に希釈された。 接種された並列の希釈シリーズは300mlの三角フラスコに入れて、 金属製キャップで蓋をされた。各シリーズの最初のフラスコは16ml の試験溶液を含んでいた。このフラスコから続く希釈溶液は、8mlの 予備汚染物質希釈溶液と8mlの再蒸留水を加えることで調整され た。希釈シリーズの各フラスコは、8mlのストック溶液I、2mlの予備培 養の原生動物、そして2mlの不活性化したバクテリア懸濁液（既知の 吸光値を持つ）を加えて、80mlとなるように接種された。 ストック溶液 I： 290 mg のCa(NO3)2•4H2O、 70 mg のMg(NO3)2• 6H2O、および40 mg のKNO3 を 1000 ml の再蒸留水に溶かし、滅 菌して濾過（0.2 um メンブランフィルター）した。ストック溶液のpH は KOHにて6.9に調整された。 フラスコは25℃にて72時間培養された。測定前に、（0.2 um メンブラ ンフィルターにて濾過された）再蒸留水に1.1% NaNO3 溶液を10%い れて各フラスコに加えた。原生動物の数は、細胞計数器を用いて定 めた。 Stock solutions of the test compound were prepared under sterile conditions and diluted to test concentrations with bidistilled water. The inoculated parallel dilution series was prepared in 300-ml Erlenmeyer flasks, stoppered with metal caps. The first flask of each series contained 16 ml of test solution. Subsequent dilutions from this flask were prepared by adding 8 ml of preliminary pollutant dilution and 8 ml bidistilled water. Each flask of the dilution series was inoculated to 80ml by adding 8 ml of stock solution I, 2 ml of preliminary protozoan cultures, ad 2 ml of inactivated bacterial suspension (having a known extinction value). Stock solution I: 290 mg Ca(NO3)2•4H2O, 70 mg Mg(NO3)2•6H2O, and 40 mg KNO3 dissolved in 1000 ml bidistilled water, sterilized and filtered (0.2 um membrane filter). The pH of the stock solution was adjusted to 6.9 with KOH. Flasks were cultured at 25 deg. C for 72 hours. Before measurement 10% of a 1.1% NaNO3 solition in bidistilled water (filtered through an 0.2 um membrane filter) was added to each flask. The number of protozoa was determined using a cell counter. TT = 202 TT = 202 酢酸エチルの72時間毒性閾値（TT)は、本試験条件下で202mg/Lで The 72-h toxicity threshold (TT) of ethyl acetate to E. sulcatum あった。 under the conditions tested was 202 mg/l (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 Bringmann, G. and R. Kühn. 1980. Comparison of the toxicity thresholds of water pollutants to bacteria, algae, and protozoa in the cell multiplication inhibition test. Water Res. 14:231-241. Bringmann, G. (1978): Z. Wasser Abwasser Forsch. 11, 210 – 215. Bringmann, G. and R. Kühn. 1980. Comparison of the toxicity thresholds of water pollutants to bacteria, algae, and protozoa in the cell multiplication inhibition test. Water Res. 14:231-241. Bringmann, G. (1978): Z. Wasser Abwasser Forsch. 11, 210 – 215. 備考 エンドポイント：バイオマス Endpoint: biomass 4-5 水生生物への慢性毒性 ＣＨＲＯＮＩＣ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＡＱＵＡＴＩＣ ＯＲＧＡＮＩＳＭＳ A. 魚への慢性毒性 ＣＨＲＯＮＩＣ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＦＩＳＨ 試験物質 酢酸エチル 同一性 CAS番号 141-78-6 方法 その他: USEPA Methodology GLP データ無し 試験を行った年 データ無し 魚種、系統、供給者 Pimephales promelas （魚類、淡水） 試験物質の分析の有無 報告無し 試験物質の分析方法 エンドポイント 結果の統計解析手法 試験条件 試験魚の月齢、体長、体重 餌の種類、給餌量、給餌頻度 孵化後の移動までの時間 最初の給餌までの時間 試験開始２週間前までの疾病対策 のための処理 胚と仔魚の取扱方法 暴露チャンバーの材質など 試験溶液（及び保存溶液）とその調 製法 試験物質の溶液中での安定性 溶解助剤/溶剤の種類とその濃度 試験溶液の調製方法 希釈水源 希釈水の化学的性質 暴露期間 32日間 その他 測定項目、測定に伴うサンプル採 取時期、サンプリング間隔、手順 試験方式 流水式 結果 用量設定試験の実施の有無 用量設定試験結果 設定濃度 対照区（ (0 mg/l) と酢酸エチルの5濃度の試験区 (9.65, 19.40, 30.08, 49.40, and 75.60 mg/l) で試験された。. Ethyl acetate CAS # 141-78-6 other: USEPA Methodology no data No data Pimephales promelas (Fish, fresh water) Not reported 32 day(s) flow through A control (0 mg/l) and five concentrations (9.65, 19.40, 30.08, 49.40, and 75.60 mg/l) of ethyl acetate were tested. 実測濃度 影響（対照区含む） 胚、仔魚、稚魚の各成長段階及び 全体における死亡／生存データ 孵化の開始時間及び終了時間 各日の孵化した仔魚数 生存個体の体長／体重 奇形の発症した仔魚数 異常行動を示す魚数 その他の影響 注釈 Embryo-larval growth in the control group was 117.0 mg. Growth was significantly reduced (47%) in the 9.65 mg/l concentration of ethyl acetate. 対照区における胚・幼生成長は117.0 mgだった。成長は、濃度が Therefore the no-observed-effect concentration (NOEC) for 9.65 mg/lの酢酸エチル中では著しく低下（47%）した。 従って、成長に対する無影響濃度（NOEC）は<9.65 mg/l、成長に対 growth would be expected to be <9.65 mg/l, and the lowestobserved-effect concentration (LOEC) for growth would be 9.65 する最小影響濃度（LOEC）は9.65 mg/lであろうと推定される。 成長と毒性濃度の間には、濃度と反応との比例的な関係はみられ mg/l. なかった。最も大きな成長の遅れは、使用された最低濃度で起こっ There was no linear concentration response relationship between た。試験された濃度での結果は次の通り：9.65mg/l (47%)、19.4mg/l growth and toxicant concentration. The maximum growth retardation occured at the lowest concentration used. Results at (45%)、 30.08 (22%)、 49.40 (46%)、そして 75.60 (32%)。 all the concentrations tested: 9.65mg/l (47%), 19.4mg/l (45%), 30.08 水の化学分析データは記録されたが、報告されていない。 (22%), 49.40 (46%), and 75.60 (32%). Water chemistry data were recorded, but not reported. 高い濃度では成長の低下が少なく、反応は普通でなかった。例えば 30.08 mg/L 処理では、魚はコントロール比で～80%の成長を達成し たが、この低下が統計的に有意なものかどうかが示されていない。 このように結果は、欠陥のある実験（つまり実際のLOECは9.65 mg/l よりも相当に高いことを示唆する）であるか、あるいは9.65 mg/Lで 某かの効果があったが、何らかの理由で最低濃度区で過大に表現 されたかの何れかである。NOECの推計値を得るために、LOECはア セスメントファクターで割らなければならない。係数2が、NOECとして 4.8 mg/Lを与え、かつコントロールからの最小の変化を示した試験 濃度で、また統計的に有意であると認められなかった試験濃度でも ある30.08 mg/Lよりも、数分の一程度に小さいので、妥当とみなされ よう。 The response was unusual as higher concentrations showed less reduction in growth. For instance, for the 30.08 mg/L treatment, fish achieved ~80% of the control and no indication was given as to whether or not the reduction was statistically significant. Thus, the result was due either to a flawed experiment, indicating that the real LOEC was considerably higher than 9.65 mg/l or that there was some effect at 9.65 mg/L but was for some reason overstated at the lowest dose. To obtain an estimate of the NOEC, the LOEC must be divided by an assessment factor. A factor of 2 would be justified because the resulting NOEC of 4.8 mg/L is several-fold lower than the 30.08 mg/L test concentration that showed the lowest change from control and was not identified as being statistically significant. NOEC (成長) = <9.65 mg/l LOEC (成長) = 9.65 mg/l (2) 制限付で信頼性あり NOEC (growth) = <9.65 mg/l LOEC (growth) = 9.65 mg/l (2) valid with restriction Barron and Adelman, 1984 Barron and Adelman, 1984 結論 EC50 NOEC、LOEC 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 Poirier, S.H., Brooke, L.T. (personal communication) cited in Barron, Poirier, S.H., Brooke, L.T. (personal communication) cited in Barron, M.G., Adelman, I.R. (1984): Can. J. Fish Aquat. Sci. 41, 141 – 150. M.G., Adelman, I.R. (1984): Can. J. Fish Aquat. Sci. 41, 141 – 150. P. promelas eggs were obtained from laboratory cultures and P. promelas の卵は試験室培養から取得され、対照区の水中でふ化 hatched in control water. A 32-d embryo-larval test was 備考 備考 された。32日間 胚・幼生試験が行われた（卵段階で始めて幼生段 階まで）。25～35 匹の魚が、各連数の試験用チャンバーにランダム に分配された。 魚は、ふ化したてのブラインシュリンプを、一日二回連続的にに与え られた。穏やかな食物蓄積が起こった。 毒性試験は、柔水スペリオル湖水で、米国ミネソタ州ドゥルースの環 境保護庁試験研究所で行われた。明16時間、暗8時間の明暗サイク ルが蛍光灯を使って維持された。 32日間の暴露後の酢酸エチルのファッドヘッドミノーの成長に対する 影響は、幼魚の重量を測定して求めた。副サンプル、つまり幼魚 が、各試験濃度から集められ、保存（10% ホルマリン）され、乾燥 （50℃）され、そして電子天秤を使って計量された。 成長は対数線形用量-反応解析（Casarett 1975）により評価され た。毒性試験データは、ランダム化ブロックデザイン（コントロールと ５つの処理、2連）を使って分析された。試験チャンバーは、実験単 位として扱い、分析では平均タンク・レスポンスが使用された。有意 性は二元分散分析（ANOVA）により決定された。有意な処理効果を もたらす最低濃度は、Dunnettの多重検定（片側、SteelとTorrie, 1960）により判定された。回帰分析は最小二乗法により行われた （NeterとWasserman, 1974）。データは平均のコントロールレベルの 割合として正規化された。有意水準は0.05とした。 B. 水生無脊椎動物への慢性毒性 ＣＨＲＯＮＩＣ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＡＱＵＡＴＩＣ ＩＮＶＥＲＴＥＢＲＡＴＥＳ その他の試験物質 試験物質 酢酸エチル 同一性 CAS番号 141-78-6 方法 GLP 試験を行った年 試験生物種 試験物質の分析の有無 試験物質の分析方法 エンドポイント 結果の統計解析手法 試験条件 助剤使用の有無 助剤の種類、濃度、助剤対照区の 有無 試験温度 pH 硬度 試験生物の情報 暫定的試験法： 化学物質法の下での申請書類と証拠に関する規 則、第5項パラグラフ1-3に従った試験の実行に関する連邦環境庁 の勧告として出された、オオミジンコを用いた拡張毒性試験（生殖 率、死亡率、および最初の子の発生時 に関するNOEC の決定、 21d）1984年1月1日 報告無し 報告無し Daphnia magna （甲殻類） 有 結論 結果（EC50） The effect of ethyl acetate on P. promelas growth following a 32-d exposure was determined by measurement of larval weight. A subsample or juvenile fish was collected from each test concentration, preserved (10% formalin), dried (50 deg. C), and weighed using an electrobalance. Growth was evaluated by log-linear dose-response analysis (Casarett 1975). Toxicity test data were analyzed using a randomized block design: control and five treatments, two replicates. Test chambers were treated as the experimental unit and mean tank response was used in the analysis. Significance was determined by two-way analysis of variance (ANOVA). The lowest concentration causing a significant treatment effect was determined by one-sided Dunnett’s multiple range test (Steel and Torrie, 1960). Regression analysis was performed by least squares regression (Neter and Wasserman, 1974). Data were normalized as percentage of the mean control level. The level of significance was 0.05. other TS Ethyl acetate CAS # 141-78-6 Provisional Procedure: extended toxicology test with Daphnia magna (determination of NOEC for reproduction rate, mortality and the time of first appearance of offspring, 21 d)" 1 January 1984, issued as the "Recommendation of the Federal Environmental Agency on the Performance of Testing acording to Section 5, para 1 No. 3 of the Regulation on Application Documents and Evidence under the Chemicals Act Not reported Not reported Daphnia magna (Crustacea) yes D. magna Straus were obtained from laboratory stock cultures. D. magna Straus は試験室の保存培養から得た。培養された生体 Culture organisms were fed standardized dry algae. The formula には標準的な乾燥藻が与えられた。培養液の処方が記載されてい for culture medium was provided. Culture maintenance conditions る。培養生物の維持条件が記載されている。 were provided. 希釈水源 希釈水の化学的性質 試験溶液（及び保存溶液）とその調 製法 試験物質の溶液中での安定性 溶解助剤/溶剤の種類とその濃度 暴露期間 21日間 暴露容器 半止水 連数、１連当たりの試験生物数 照明 対照区と影響が観察された少なく とも１濃度区における水質 平均測定濃度の計算方法 結果 設定濃度 実測濃度 実測濃度の詳細 累積遊泳阻害数 累積産仔数 対照区における反応は妥当か 生理的影響 試験の妥当性 注釈 conducted (beginning with the egg stage through the juvenile stage). 25-35 fish were randomly distributed to each replicate test chamber. Fish were fed newly hatched brine shrimp ad libitum twice a day; moderate food accumulation occurred. The toxicity test was conducted in soft Lake Superior water at the Environmental Protection Agency Research Laboratory, Duluth, MN, USA. A 16-h light/8-h dark photoperiod was maintained using fluorescent lights. ストック溶液の測定に基づく NOEC 濃度(設定濃度）は、設定濃度で 12 mg/Lまで希釈された。もし実際の濃度が設定濃度の<80%であっ た場合、測定濃度中の最低の数値が報告されている。これは酢酸 エチルの場合にそうであって、測定最低濃度に基づくより低いNOEC が使用されていた（NOEC 2.4 mg/L）。 NOECは、Student's t-test および U-testを使用して求めた。 21 day(s) static renewal Nominal NOEC concentration based on measurement of stock solution, diluted to the nominal level of 12 mg/L. The lowest of any measured concentration was reported if the actual concentration was <80% of the nominal. This was the case for ethyl acetate, so the lower NOEC based on the lowest measured concentration was used (NOEC 2.4 mg/L) The NOECs were determined using the Student's t-test and Utest. 結果（NOEC、LOEC） 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 出典 NOEC ＝2.4 mg/l (2) 制限付で信頼性あり NOEC ＝2.4 mg/l (2) valid with restrictions 引用文献 Kühn R, Pattard M, Pernak KD, Winther A: Results of the harmful effects of water pollutants to Daphnia magna in the 21 day reproduction test. Water Research 23: 501-510. Kühn R, Pattard M, Pernak KD, Winther A: Results of the harmful effects of water pollutants to Daphnia magna in the 21 day reproduction test. Water Research 23: 501-510. 備考 合計で 20匹の 24時間齢のD. magna Straus が 、25℃で、各試験 濃度について4連で試験された。試験は、その完全な構成成分が報 告されている人工淡水にて行われた。試験された実際の濃度は報 告されていない、が1.5から375 mg/Lにわたる幾何級数段階が報告 されている。試験物質を溶解するために担体溶剤は使用していな い、そしてpH は調整されなかった。試験は、時計皿のガラスで蓋を した、250-mLの口の開いたビーカーで行われた。試験容器は、明9 時間、暗 15時間の明暗サイクルで培養器に入れられた。 A total of 20 - 24-h old D. magna Straus were tested at 25 deg. C in quadruplicate replicates for each test concentration. Tests were conducted in artificial fresh water for which the full composition was reported. Actual concentrations tested were not reported, however a geometric series ranging from 1.5 to 375 mg/L was reported. No carrier solvents were used to dissolve test substances, and the pH was not adjusted. Tests were conducted in 250-mL open beakers covered with glass watch glasses. Test vessels were placed in an incubator under a 9 h light: 15 h dark lighting regime. 4-6 陸生生物への毒性 ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＴＥＲＲＥＳＴＲＩＡＬ ＯＲＧＡＮＩＳＭＳ A. 陸生植物への毒性 ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＴＥＲＲＥＳＴＲＩＡＬ ＰＬＡＮＴＳ 試験物質 酢酸エチル 同一性 CAS番号 141-78-6; 純度：>=99% 方法 試験の種類 GLP 試験を行った年 種 その他：Tagetes minuta (マリーゴールド) 試験物質の分析の有無 試験物質の分析方法 エンドポイント 細胞の酸素消費速度 暴露期間 200分間 試験条件 結果 毒性値 Ethyl acetate CAS # 141-78-6; >=99% purity Other: Tagetes minuta (marigolds) Oxygen consumption rate of cells 200 minute(s) (4) 分類不能。情報の提供のみ。 The oxygen consumption rate in MS medium without test substance was taken as 100%, and the results were averaged over the experimental time (200 minutes). The percent relative T. minuta cell activity of ethyl acetate under the experimental conditions was reported as 46%. The density of the T. minuta cells was 9 g/ml. (4) Not assigned. Provided for information only 標準的でない試験法 Non-standard test method. 引用文献 Buitelaar, R.M., M.H. Vermuë, J.E. Schlatmann, and J. Tramper. 1990. The influence of various organic solvents on the respiration of free and immobilized cells of Tagetes minuta. Biotechnology Technique. 4(6):415-418. Buitelaar, R.M., M.H. Vermuë, J.E. Schlatmann, and J. Tramper. 1990. The influence of various organic solvents on the respiration of free and immobilized cells of Tagetes minuta. Biotechnology Technique. 4(6):415-418. 備考 T. minuta 細胞はMS 培地で維持された（Murashige および Skoog. 1962. Physiol. Plantarum. 15:473-497）。 培地は、20 gのショ糖、 0.1 g のミオイノシトール、 5 mgのベンジルアデニン、そして酢酸ナフタ レン0.5 mg/dm3 （リットル）で補完された。培地の pH は、121℃で30 分の殺菌後に5.5に調整された。 T. minuta 細胞は、 0.5 および 1L の三角フラスコにて、毎週新しい 培地にして育てられた。培養細胞は、連続照明（1500ルクス）の下で ロータリーシェーカー（100 rpm）に載せておいた。 T. minuta cells were maintained in MS medium (Murashige and Skoog. 1962. Physiol. Plantarum. 15:473-497). The medium was supplemented with 20 g sucrose, 0.1 g myo-inositol, 5 mg 3 benzyladenine, and 0.5 mg naphtalene acetic acid/dm (liter). The pH of the medium was adjusted to 5.5 after sterilization at 121 deg. C for 30 min. T. minuta cells were grown in 0.5 and 1 l Erlenmeyer flasks with weekly subculturing. The cultures were kept on a rotary shaker (100 rpm) under continuous light (approx. 1500 lux). 備考 アッセイは、6 cm3 の細胞懸濁液、または2gの固定化細胞ビーズを 伴った6 cm3 MS 培地を使って行った。細胞懸濁液は、1.5 または 10% （v/v）の酢酸エチルと混合した。懸濁液またはMS培地（コント ロール）は、酸素飽和をさせるために、1000rpmで連続撹拌しなが ら、24℃で3分間曝気された。 生物的酸素モニター（BOM）が、暗所に置かれた遊離および固定化 細胞の呼吸を測定するために使用された。酸素消費量は、密閉した BOM容器内で測定された。測定が行われた後に、BOM容器から代 表サンプルが採られ、水洗され、そして115℃で定重量になるまで乾 燥された。 細胞活性は（細胞1kgあたりモルO2/秒で表した）酸素消費速度の測 定に基づいている。 The assay was conducted using 6 cm3 cell suspension or 6 cm3 MS medium with 2 g immobilized cell beads. Cells suspensions were mixed with 1, 5 or 10% (v/v) ethyl acetate. The suspension or MS medium (control) was aerated for 3 minutes at 24 deg. C. under continuous stirring at 1000 rpm to obtain oxygen saturation. A Biological Oxygen Monitor (BOM) was used to determine the respiration of free and immobilized cells maintained in the dark. The oxygen consumption rate was measured in sealed BOM vessels. After measurements were taken, representative samples were taken from the BOM vessels, rinsed with water, and dried to a constant weight at 115 deg. C. Cell activity was based on determination of the oxygen consumption rate (in mol O2/s per kg cells). 反復蒸気暴露毒性試験 データ無し データ無し Picea sitchensis (針葉樹) Repeated Vapour Exposure Toxicity Test no data no data Picea sitchensis (Conifer) 注釈 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 出典 試験物質 同一性 方法 試験の種類 GLP 試験を行った年 種 試験物質の分析の有無 試験物質の分析方法 エンドポイント 暴露期間 試験条件 結果 毒性値 試験物質を伴わないMS培地での酸素消費量が100%とされた、そし て結果は実験時間（200分）にわたって平均された。この実験条件で の酢酸エチルの相対的割合のT. minuta 細胞活性は46%と報告され た。T. minuta 細胞密度は 9 g/mlだった。 その他：乾燥重量と光合成によるCO2摂取量 14日間 other, dry weight and photosynthetic CO2 uptake 14 days Seedlings were flushed with 10 and 40 mg ethyl acetate/l air at a 苗は、10mg/L及び40mg/Lの酢酸エチル蒸気に4L/min.で15分間／ rate of 4 l/min, resp. for 15 min/d followed by treatment with 日暴露され、続いて、通常の空気による処理（15－30分）を行った。 normal air (15 - 30 min) NOEC ＝約 10 mg/l NOEC ＝ ca. 10 mg/l 注釈 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 試験物質 同一性 方法 試験の種類 GLP 試験を行った年 種 試験物質の分析の有無 試験物質の分析方法 エンドポイント 暴露期間 試験条件 結果 毒性値 注釈 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 試験物質 同一性 方法 試験の種類 GLP 試験を行った年 種 試験物質の分析の有無 試験物質の分析方法 エンドポイント 暴露期間 試験条件 茎の乾燥重量は40mg/L（対照区の60％；p <= 0.05)に著しく減少し、 正味の光合成量は40mg/Lに著しく増加した（対照区の132％、p <= 0.05)。 (4) 信頼性を評価できない。情報の報告のみ。 Only dry weight of current stem was decreased significantly at 40 mg/l (60 % of control; p <= 0.05), net photosynthesis was increased significantly at 40 mg/l (132 % of control; p <= 0.05). (4) not assignable. Reported for information only. Smith, C.J. (1975): Lab. Pract. 24, 9 – 11. Smith, C.J. (1975): Lab. Pract. 24, 9 – 11. 反復蒸気暴露毒性試験 データ無し データ無し その他 陸生植物：Beta vulgaris (双子葉植物) Repeated Vapour Exposure Toxicity Test no data no data other terrestrial plant: Beta vulgaris (Dicotyledonous) その他：乾重量と光合成のCO2取り込み 14日間 other, dry weight and photosynthetic CO2 uptake 14 days Seedlings were flushed with 10 and 40 mg ethyl acetate/l air at a 苗は、10mg/L及び40mg/Lの酢酸エチル蒸気に4L/分.で15分間／ rate of 4 l/min, resp. for 15 min/d followed by treatment with 日暴露され、続いて、通常の空気による処理（15－30分）を行った。 normal air (15 - 30 min). (4) 信頼性を評価できない。情報の報告のみ。 (4) not assignable. Reported for information only. Smith, C.J. (1975): Lab. Pract. 24, 9 – 11. 10 mg/l と40 mg/lで大幅な乾燥重量減、 それぞれ (p <= .05): 葉柄：対コントロール比68 と 47% 葉体： 66 と 51% 根： 40 mg/lで29% 全乾燥重量： 69 と 45%。 正味光合成が対照区の61%へと大幅に減少（p <= 0.05）した；14日 の暴露後に測定された、10 または 40 mg/l での15分処理後の正味 光合成の処理前のそれとの比率は、14日の暴露中無処理で置かれ た対照区との対比で、278 % （10 mg/l）と 216 % （40 mg/l）へと増大 されていた。 Smith, C.J. (1975): Lab. Pract. 24, 9 – 11. Significant dry weight reduction at 10 mg/l and 40 mg/l, resp. (p <= .05): petioles:68 and 47%, compared to control laminae: 66 and 51% roots: 29% at 40 mg/l total dry weight: 69 and 45%; net photosynthesis was significantly reduced to 61% of the control (p <= 0.05); ratio of net photosynthesis at 10 or 40 mg/l after to before a 15-min treatment - measured at the end of the 14-d exposure to 40 mg/l - was enhanced to 278 % (10 mg/l) and 216 % (40 mg/l) compared to the control left untreated during the 14 d of exposure. 反復蒸気暴露毒性試験 データ無し データ無し Repeated Vapour Exposure Toxicity Test no data no data Raphanus sativus Raphanus sativus 乾重量と光合成のCO2取り込み 14日間 dry weight and photosynthetic CO2 uptake 14 days Seedlings were flushed with 40 mg ethyl acetate/l air at a rate of 4 苗には、40 mg/L の酢酸エチルを、 4 L/分の量で浴びせた。それぞ l/min, resp. for 15 min/d followed by treatment with normal air (15 れ1日に15分、その後で通常空気にて処置（15 ～ 30 分）。 - 30 min). 結果 毒性値 注釈 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 全乾燥重量の大幅な減少（対照区の56 %）、同様に根と葉柄の乾燥 重量の減少（p <= 0.05）、正味光合成が対コントロール比で64 % に 減少（p <= 0.05）。 (4) 信頼性を評価できない。情報の報告のみ。 Total dry weight was reduced significantly (56 % of control), as were dry weights of roots and petioles (p <= 0.05); net photosynthesis was reduced to 64 % compared to control (p <= 0.05). (4) not assignable. Reported for information only. Smith, C.J. (1975): Lab. Pract. 24, 9 – 11 Smith, C.J. (1975): Lab. Pract. 24, 9 – 11 B. 土壌生物への毒性 ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＳＯＩＬ ＤＷＥＬＬＩＮＧ ＯＲＧＡＮＩＳＭＳ 試験物質 酢酸エチル 同一性 純度＞98％ 方法 試験の種類 急性毒性試験 GLP データ無し 試験を行った年 データ無し 種 試験物質の分析の有無 試験物質の分析方法 エンドポイント 暴露期間 試験条件 結果 毒性値 注釈 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 底生生物: Tubifex and Limnodrilus (Tubificidae,Annelida） ethyl acetate > 98 % pure Acute Toxicity Test no data no data sediment dwelling worm: Tubifex and Limnodrilus (Tubificidae,Annelida） 致死 48時間 20+-1℃、Dutch Standard Water mortality 48 hours 20 +- 1 degree C; Dutch Standard Water LC50 ＝ 760 mg/l 致死率は24時間ごとに記録された。 LC50 ＝ 760 mg/l Mortalities were recorded at a 24-h time interval. (4) 信頼性を評価できない。情報の報告のみ (4) not assignable. Reported for information only. Slooff, W. (1983): Aquat. Toxicol. 4, 73 – 82. Slooff, W. (1983): Aquat. Toxicol. 4, 73 – 82. 備考 C. 他の非哺乳類陸生種（鳥類を含む）への毒性 ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＯＴＨＥＲ ＮＯＮ-ＭＡＭＭＡＬＩＡＮ ＴＥＲＲＥＳＴＲＩＡＬ ＳＰＥＣＩＥＳ （ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＡＶＩＡＮ） 試験物質 その他の試験物質 other TS 同一性 純度 ＞98％ > 98 % pure 方法 試験の種類 急性毒性試験 Acute Toxicity Test GLP データ無し no data 試験を行った年 データ無し no data Culex pipiens (昆虫, 非土壌生 節足動物) Culex pipiens (Insect, non-soil dwelling arthropod) 種 試験物質の分析の有無 試験物質の分析方法 エンドポイント 致死 mortality 暴露期間 48時間 48 hours 26 degree C; Dutch Standard Water (according to Canton and 試験条件 26℃；Dutch Standard Water (according to Canton and Slooff, 1982) Slooff, 1982) 結果 LC50 ＝ 3950mg/l LC50 ＝ 3950mg/l 毒性値 NOLC = 2400 mg/l NOLC = 2400 mg/l 致死率は24時間毎に記録された。NOLC=死亡が見られなかった最 Mortalities were recorded at a 24-h time interval. NOLC = highest 注釈 高濃度。 concentration at which no lethality was observed. 信頼性スコア (3) 信頼性無し、情報の報告のみ。 (3) not reliable. Reported for information only. キースタディ 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 Slooff W, Canton JH, Hermens JLM. (1983): “Comparison of the Slooff W, Canton JH, Hermens JLM. (1983): “Comparison of the susceptibility of 22 freshwater species to 15 chemical compounds. I susceptibility of 22 freshwater species to 15 chemical compounds. I (sub)acute toxicity tests”. Aquat. Toxicol. 4, 113 – 128. (sub)acute toxicity tests”. Aquat. Toxicol. 4, 113 – 128. 備考 参照文献は、23種について15の化学物質の影響の要約である、そ してどの化学物質、または行われた試験に関しても、調査が有効な ものと判断するための十分な詳細情報を含んでいない。ドシエに報 告された結果は単なる情報である。論文はコントロールの成績、試 験の詳細、試験材料の出所、試験材料の純度の確認などに関して 不適切な情報を呈示するか、もしくは情報が欠如している。 Reference is a summary of the effects of 15 chemicals on 23 species and does not include sufficient detail for any of the chemicals or tests performed to consider the studies as valid. The results reported in the dossier for information only. The paper presents inadequate or no information on control performance, experimental details, source of test material, confirmation of test material purity, etc. 酢酸エチル 純度 ＞98％ ethyl acetate > 98 % pure 急性毒性試験 データ無し データ無し Aedes aegypti (昆虫, 非土壌生 節足動物) Acute Toxicity Test no data no data Aedes aegypti (Insect, non-soil dwelling arthropod) 致死 48時間 26℃、Dutch Standard Water (according to Canton and Slooff, 1982) mortality 48 hours 26 degree C; Dutch Standard Water (according to Canton and Slooff, 1982) LC50 ＝ 350 mg/l NOLC ＝ 160 mg/l LC50 ＝ 350 mg/l NOLC ＝ 160 mg/l NOLC = highest test concentration at which no lethality was observed (3) not reliable. Reported for information only. 試験物質 同一性 方法 試験の種類 GLP 試験を行った年 種 試験物質の分析の有無 試験物質の分析方法 エンドポイント 暴露期間 試験条件 結果 毒性値 注釈 NOLC=死亡が見られなかった最高濃度。 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 出典 (3) 信頼性無し、情報の報告のみ。 引用文献 Slooff W, Canton JH, Hermens JLM. (1983): “Comparison of the Slooff W, Canton JH, Hermens JLM. (1983): “Comparison of the susceptibility of 22 freshwater species to 15 chemical compounds. I susceptibility of 22 freshwater species to 15 chemical compounds. I (sub)acute toxicity tests”. Aquat. Toxicol. 4, 113 – 128. (sub)acute toxicity tests”. Aquat. Toxicol. 4, 113 – 128. 備考 参照文献は、23種について15の化学物質の影響の要約である、そ してどの化学物質、または行われた試験に関しても、調査が有効な ものと判断するための十分な詳細情報を含んでいない。ドシエに報 告された結果は単なる情報である。論文はコントロールの成績、試 験の詳細、試験材料の出所、試験材料の純度の確認などに関して 不適切な情報を呈示するか、もしくは情報が欠如している。 Reference is a summary of the effects of 15 chemicals on 23 species and does not include sufficient detail for any of the chemicals or tests performed to consider the studies as valid. The results reported in the dossier for information only. The paper presents inadequate or no information on control performance, experimental details, source of test material, confirmation of test material purity, etc. 酢酸エチル 純度 ＞98％ ethyl acetate > 98 % pure 急性毒性試験 データ無し データ無し Ischnura elegans (昆虫, 非土壌生 節足動物) Acute Toxicity Test no data no data Ischnura elegans (Insect, non-soil dwelling arthropod) 致死 48時間 20±1℃、Dutch Standard Water (according to Canton and Slooff, 1982) mortality 48 hours 20 +- 1 degree C; Dutch Standard Water (according to Canton and Slooff, 1982) LC50 ＝ 600 mg/l 致死率は24時間毎に記録された (4) 信頼性を評価できない。 LC50 ＝ 600 mg/l Mortalities were recorded at a 24-h time interval. (4) not assignable. 情報の報告のみ。 Reported for information only. Slooff, W. (1983): Aquat. Toxicol. 4, 73 – 82. Slooff, W. (1983): Aquat. Toxicol. 4, 73 – 82. 試験物質 同一性 方法 試験の種類 GLP 試験を行った年 種 試験物質の分析の有無 試験物質の分析方法 エンドポイント 暴露期間 試験条件 結果 毒性値 注釈 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 試験物質 同一性 方法 試験の種類 GLP 試験を行った年 種 試験物質の分析の有無 試験物質の分析方法 エンドポイント 暴露期間 試験条件 結果 毒性値 注釈 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 試験物質 同一性 方法 試験の種類 GLP 試験を行った年 種 試験物質の分析の有無 試験物質の分析方法 エンドポイント 暴露期間 試験条件 結果 毒性値 注釈 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 試験物質 同一性 方法 試験の種類 GLP 試験を行った年 種 試験物質の分析の有無 試験物質の分析方法 エンドポイント 暴露期間 試験条件 結果 毒性値 注釈 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 試験物質 同一性 方法 試験の種類 GLP 試験を行った年 種 試験物質の分析の有無 試験物質の分析方法 エンドポイント 暴露期間 試験条件 結果 毒性値 注釈 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 酢酸エチル 純度 ＞98％ ethyl acetate > 98 % pure 急性毒性試験 データ無し データ無し Nemoura cinerea (昆虫, 非土壌生 節足動物) Acute Toxicity Test no data no data Nemoura cinerea (Insect, non-soil dwelling arthropod) 致死 48時間 20±1℃、Dutch Standard Water (according to Canton and Slooff, 1982) mortality 48 hours 20 ± 1 degree C; Dutch Standard Water (according to Canton and Slooff, 1982) LC50 ＝ 130 mg/l 致死率は24時間毎に記録された (4) 信頼性を評価できない。 LC50 ＝ 130 mg/l Mortalities were recorded at a 24-h time interval. (4) not assignable. 情報の報告のみ。 Reported for information only. Slooff, W. (1983): Aquat. Toxicol. 4, 73 – 82. Slooff, W. (1983): Aquat. Toxicol. 4, 73 – 82. 酢酸エチル 純度 ＞98％ ethyl acetate > 98 % pure 急性毒性試験 データ無し データ無し Cloeon dipterum (昆虫, 非土壌生 節足動物) Acute Toxicity Test no data no data Cloeon dipterum (Insect, non-soil dwelling arthropod) 致死 48時間 20±1℃、Dutch Standard Water (according to Canton and Slooff, 1982) mortality 48 hours 20 ± 1 degree C; Dutch Standard Water (according to Canton and Slooff, 1982) LC50 ＝ 480 mg/l 致死率は24時間毎に記録された (4) 信頼性を評価できない。 LC50 ＝ 480 mg/l Mortalities were recorded at a 24-h time interval. (4) not assignable. 情報の報告のみ。 Reported for information only. Slooff, W. (1983): Aquat. Toxicol. 4, 73 – 82. Slooff, W. (1983): Aquat. Toxicol. 4, 73 – 82. 酢酸エチル 純度 ＞98％ ethyl acetate > 98 % pure 急性毒性試験 データ無し データ無し Corixa punctata (昆虫, 非土壌生 節足動物) Acute Toxicity Test no data no data Corixa punctata (Insect, non-soil dwelling arthropod) 致死 48時間 20±1℃、Dutch Standard Water (according to Canton and Slooff, 1982) mortality 48 hours 20 ± 1 degree C; Dutch Standard Water (according to Canton and Slooff, 1982) LC50 ＝ 600 mg/l 致死率は24時間毎に記録された (4) 信頼性を評価できない。 LC50 ＝ 600 mg/l Mortalities were recorded at a 24-h time interval. (4) not assignable. 情報の報告のみ。 Reported for information only. Slooff, W. (1983): Aquat. Toxicol. 4, 73 – 82. Slooff, W. (1983): Aquat. Toxicol. 4, 73 – 82. 酢酸エチル 純度 ＞98％ ethyl acetate > 98 % pure 急性毒性試験 データ無し データ無し Acute Toxicity Test no data no data Chironomus gr. Thummi (昆虫, 非土壌生 節足動物) Chironomus gr. thummi (Insect, non-soil dwelling arthropod) 致死 48時間 20±1℃、Dutch Standard Water (according to Canton and Slooff, 1982) mortality 48 hours 20 ± 1 degree C; Dutch Standard Water (according to Canton and Slooff, 1982) LC50 ＝ 760 mg/l 致死率は24時間毎に記録された (4) 信頼性を評価できない。 LC50 ＝ 760 mg/l Mortalities were recorded at a 24-h time interval. (4) not assignable. 情報の報告のみ。 Reported for information only. Slooff, W. (1983): Aquat. Toxicol. 4, 73 – 82. Slooff, W. (1983): Aquat. Toxicol. 4, 73 – 82. 試験物質 同一性 方法 試験の種類 GLP 試験を行った年 種 試験物質の分析の有無 試験物質の分析方法 エンドポイント 暴露期間 試験条件 結果 毒性値 注釈 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 酢酸エチル 純度：試薬グレード又はそれ以上 ethyl acetate purity: reagent grade or higher 急性幼生毒性試験 データ無し データ無し その他の非土生節足動物: Aedes aegypti (昆虫) Acute Larvae Toxicity Test no data no data other not soil dwelling arthropod: Aedes aegypti (Insect) 致死 4時間 22-24℃ mortality 4 hour 22 - 24 degree C LC50 ＝ 6660 mg/l 結果は、容量で0.74％として報告された。 (4) 信頼性を評価できない。 LC50 ＝ 6660 mg/l Results reported in as 0.74% by volume. (4) not assignable. 情報の報告のみ Reported for information only. Kramer VC, Schnell DJ, Nickerson KW. (1983): “Relative toxicity of organic solvents to Aedes Aegypti larvae”, J. Invertebr. Path. 42, 285 – 287. Kramer VC, Schnell DJ, Nickerson KW. (1983): “Relative toxicity of organic solvents to Aedes Aegypti larvae”, J. Invertebr. Path. 42, 285 – 287. 備考 4-6-1底生生物への毒性 ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＳＥＤＩＭＥＮＴ ＤＷＥＬＬＩＮＧ ＯＲＧＡＮＩＳＭＳ 4-7 生物学的影響モニタリング（食物連鎖による蓄積を含む） ＢＩＯＬＯＧＩＣＡＬ ＥＦＦＥＣＴＳ ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ （ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＢＩＯＭＡＧＮＩＦＩＣＡＴＩＯＮ） 試験物質 同一性 方法 試験される種又はエコシステム 観察される影響 試験を行った年 試験条件 結果 結論 試験物質の分析 環境条件に関する情報 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 Schmidt, G.H. (1986): Agric. eco:syst. Environ. 16, 175 – 188. Schmidt, G.H. (1986): Agric. eco:syst. Environ. 16, 175 – 188. Oviposition or embryogenesis of Acrotylus patruelis (Insect, grasshopper) were not affected by 90 ng - 540 µg ethyl acetate/kg 540 µg／kg土壌の酢酸エチルに影響を受けないが、対照区の66％ soil, but only 33 % of larvae developed to adults compared to the と比較して、幼虫の33％しか成虫になれない。 control (66 %). Acrotylus patruelis (昆虫, grasshopper)の産卵と胚形成は、90 ng - 備考 4-8 生体内物質変換と動態 ＢＩＯＴＲＡＮＳＦＯＲＭＡＴＩＯＮ ＡＮＤ ＫＩＮＥＴＩＣＳ 4-9 追加情報 ＡＤＤＩＴＩＯＮＡＬ ＩＮＦＯＲＭＡＴＩＯＮ 試験物質 同一性 方法 結果 結論 信頼性スコア (4) 信頼性を評価できない。 キースタディ 信頼性の判断根拠 情報の報告のみ。 出典 引用文献 Munch, J.C. (1972): Ind. Med. 41, 31 – 33. 備考 試験物質 同一性 方法 結果 結論 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 出典 オタマジャクシ（Rana pipiens ）への麻酔性を示す閾値：3172 mg/l (オタマジャクシが動けなくなる濃度). (4) not assignable. Reported for information only. Munch, J.C. (1972): Ind. Med. 41, 31 – 33. Narcotic threshold concentration for tadpoles (Rana pipiens ): 3172 mg/l (concentration at which touching the tadpoles failed to cause motion). 媒体：適当なアルコール vehicle: absolute alcohol 生物種：Heteropneustes fossilis （魚類、淡水） Species：Heteropneustes fossilis (Fish, fresh water) (4) 信頼性を評価できない。 (4) not assignable. 情報の報告のみ。 Reported for information only. 引用文献 Gupta, A.B., Srivastava, A.K. (1982): Ecotox. Environ. Safety 6, 166 Gupta, A.B., Srivastava, A.K. (1982): Ecotox. Environ. Safety 6, 166 - 170. - 170. 備考 Heteropneustes fossilis の 170 mg /L酢酸エチル（96時間 LC50の 80%）への暴露。肝臓グリコーゲンが、3、 48、および 96 時間の暴露 後に大幅に減少（p < 0.01）、血液のグルコースが、3 および 6 時間 （p < 0.02）、 12 および 48 時間（p < 0.01）、そして 96 時間（p < 0.001）後に大幅に増加；血液中のピルビン酸塩が、3 および 48 時 間（p < 0.01）、 6 および 96 時間（p < 0.001）後に大幅に増加； 血液 中の乳酸塩が3 時間（p < 0.01）、および 6、 12、そして96 時間（p < 0.001）後に大幅に増加。 Exposure of Heteropneustes fossilis to 170 mg ethyl acetate/l (80 % of the 96-h LC50): liver glycogen was decreased significantly after 3, 48 and 96 h of exposure (p < 0.01); blood glucose was increased significantly after 3 and 6 h (p < 0.02), 12 and 48 h (p < 0.01) and 96 h (p < 0.001); blood pyruvate was increased significantly after 3 and 48 h (p < 0.01), 6 and 96 h (p < 0.001); blood lactate was increased significantly after 3 h (p < 0.01) and 6, 12, and 96 h (p < 0.001). 試験物質 同一性 不定期DNA合成 生物種：ペチュニア配合種（Dicotyldonos） 方法 35 mg の花粉が、0℃、5 ml の酢酸エチルで3回、合計15分間培養 された。0.05 M 4NQOの存在下で、25℃で2時間の間発芽。 結果 結論 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 出典 Unscheduled DNA synthesis Species：Petunia hybrid (Dicotyldonos) 35 mg of pollen were incubated 3 times with 5 ml ethyl acetate at 0 degree C for a total of 15 min; germination in the presence of 0.05 M 4NQO for 2 h at 25 degree C. (4) 信頼性を評価できない。 (4) not assignable. 情報の報告のみ。 Reported for information only. 引用文献 Jackson, J.F., Linskens, H.F. (1980): Mol. Gen. Genet. 180, 517 – 522. Jackson, J.F., Linskens, H.F. (1980): Mol. Gen. Genet. 180, 517 – 522. 備考 Unscheduled DNA synthesis in pollen of Petunia hybrid ペチュニア配合種（Dicotyldonos）の花粉における不定期DNA合成。 (Dicotyldonos) Pretreatment of pollen with ethyl acetate 酢酸エチルでの花粉の前処理が、花粉における4NQO （4-ニトロキ completely inhibited the 4NQO (4-nitroquinoline-1-oxide)-induced ノリン-1-オキシド）誘導の不定期DNA合成を完全に抑制。前処理： unscheduled DNA synthesis in the pollen; pretreatment: 試験物質 同一性 方法 染色体異常試験 種：Vicia faba root tip chromosome aberration test Species：Vicia faba root tip Vicia faba細胞における後期総細胞数の用量相関の減少。不完全 な後期細胞と合計の細胞異常の頻度が増加。C-有糸分裂の頻度 が、用量相関で増大。有糸分裂指数が、無処置のコントロールと比 べて、0.5%の酢酸エチルでほぼ倍増したが、その後濃度の増加とと もに低下して、2.5%の酢酸エチルで対照区の半分となった。 dose-related decrease in the number of total anaphases in Vicia faba cells, the frequencies of abnormal anaphases and total aberrations were increased, the frequency of C-mitosis was increased dose-relatedly, the mitotic index was nearly doubled at 0.5 % ethyl acetate compared to the untreated control, but then declined with increasing concentration to one half of the control at 2.5 % ethyl acetate; 結果 結論 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 出典 (4) 信頼性を評価できない。 (4) not assignable. 情報の報告のみ。 Reported for information only. 引用文献 Gomez-Arroyo S; Castillo-Ruiz P; Villalobos-Pietrini R; (1986): “Chromosomal alterations induced in vicia-faba by different industrial solvents thinner toluene benzene N hexane N heptane and ethyl acetate”. Cytologia 51, 133 – 142. Gomez-Arroyo S; Castillo-Ruiz P; Villalobos-Pietrini R; (1986): “Chromosomal alterations induced in vicia-faba by different industrial solvents thinner toluene benzene N hexane N heptane and ethyl acetate”. Cytologia 51, 133 – 142. 備考 1-3時間の暴露或いは水道水による4時間の回復；19℃暗所にてイ 1 - 3 h of exposure or 4 h with recovery in tap water; incubation at ンキュベーション。 19 degree C in the dark. 試験物質 同一性 方法 結果 結論 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 In vitro incubation of partially purified Vibrio fischeri luciferase with In vitroでの部分的に精製したビブリオ発光酵素を1180mg/Lの酢酸 1180 mg ethyl acetate/l slightly stimulated luminescence: 110 ± エチルとインキュベーションすると、僅かに発光を促進する；15秒で 15 % of control at 15 seconds, 103 ± 7 % at 5 min, 100 ± 22 % at 対照区の110 ± 15 % 、5分間で 103 ± 7 %、15分で 100 ± 22 %。 15 min. (4) 信頼性を評価できない。 (4) not assignable. 情報の報告のみ。 Reported for information only. Surowitz KG , Burke BE, Pfister M. (1987): “Comparison of cell Surowitz KG , Burke BE, Pfister M. (1987): “Comparison of cell free and whole cell luminescence assays in toxicity testing”. Toxic. free and whole cell luminescence assays in toxicity testing”. Toxic. Assess. 2, 17 – 27. Assess. 2, 17 – 27. 備考 試験物質 同一性 方法 結果 結論 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 In vitroでの部分的に精製したゲンジボタルのluceferin-luciferase 混合物を1180mg/Lの酢酸エチルとインキュベーションすると、僅か に発光を減少させる；対照区と比べて15秒で78 ± 2 %、5分で 100 ± 1 % 、15分で 87 ± 3 % 。 (4) 信頼性を評価できない。 情報の報告のみ。 In vitro incubation of a partially purified firefly luceferin-luciferase mixture with 1180 mg ethyl acethyl/l slightly decreased luminescence: 78 ± 2 % of control at 15 seconds, 100 ± 1 % at 5 min, 87 ± 3 % at 15 min. (4) not assignable. Reported for information only. 試験物質 同一性 酢酸エチル CAS番号 41-78-6 Ethyl acetate CAS # 141-78-6 方法 Species: Other: Ambystoma mexicanum (Mexican azolotl) 試験生物種： その他；Ambystoma mexicanum (メキシコサンショウ Exposure period: 48 hour(s) ウオ) Analytical monitoring: Not reported 暴露期間： 48時間 Method: other: Not reported 試験物質の分析の有無： 報告なし Year: No data 方法： その他；報告無なし GLP: No data 試験を行った年： データなし GLP： データなし The test organisms (collected 3-4 weeks from hatch) were exposed in groups of 10 to concentrations of ethyl acetate for 48 hours. 試験生物（ふ化後3～4 週で採取）は、10匹ずつ、数段階の酢酸エチ The test substance was dissolved in either distilled water or in ル濃度に48時間暴露された。試験物質は、蒸留水かアセトンに溶か acetone. The authors reported that a non-toxic concentration of された。アセトンは毒性を示さない濃度で使用したと報告されてい acetone was used. る。 オランダ標準水（試験容器あたり1 l）が毒性試験に使用された。水 Dutch Standard Water (1 l per test vessel) was used to conduct 中のイオン濃度は、蒸留水1リットルあたり the toxicity test. The ionic concentrations in the water were: 1.36 カルシウム1.36 mmol、マグネシウム0.73 mmol、ナトリウム1.19 mmol Ca, 0.73 mmol Mg, 1.19 mmol Na, 0.20 mmol K, 2.72 mmol Cl, mmol、カリウム0.20 mmol、塩素2.72 mmol、炭酸水素イオン1.39 1.39 mmol HCO3, and 0.73 mmol SO4 per liter of distilled water. mmol、そして 硫酸イオン0.73 mmol であった。 The test was conducted in covered glass basins. Test temperature 試験は蓋のあるガラス容器で行われた。試験温度は20 +/- 1 ℃、 was 20 +/- 1 deg. C, and a natural circadic photoperiod was そして自然光による明暗サイクルが維持された。生物は暴露期間中 maintained. Test organisms were not fed during the exposure は餌を与えられなかった。 period. 48時間LC50は、Litchfield とWilcoxonの方法（1949）を用いて算出さ The 48-h LC50 was estimated using the method of Litchfield and れた。 Wilcoxon (1949). 結果 結論 信頼性スコア キースタディ 48時間LC50は150mg/lであった。 （4）分類不能。情報の報告のみ。 The 48-h LC50 was reported as 150 mg/l (4) Not assignable. Reported for information only. 信頼性の判断根拠 標準的ではない試験生物種。調査には、対照区（その使用と反 応）、試験生物の反応、連数、濃度確認試験、試験物質の純度と供 給者、試験生物の供給者、試験条件（pH、溶存酸素濃度）、そして 暴露システム（すなわち、止水か、半止水か）に関する情報がない。 暴露期間中、試験濃度が維持されていたかどうかに関する情報が ない。 Non-standard test species. Study lacks information on control (use and response), test organism response, replication, concentrations tested, purity and source of test substance, source of test organisms, test conditions (pH, dissolved oxygen), and exposure system (i.e., static, semi-static). No information concerning whether test concentrations were maintained during the exposure period. Slooff, W. and R. Baerselman. 1980. Comparison of usefulness of the Mexican axolotl (Ambystoma mexicanum) and the Clawed Toad (Xenopus laevis) in toxicological bioassays. Bull. Environm. Contam. Toxicol. 24:439-443. 試験のタイプ：報告なし Slooff, W. and R. Baerselman. 1980. Comparison of usefulness of the Mexican axolotl (Ambystoma mexicanum) and the Clawed Toad (Xenopus laevis) in toxicological bioassays. Bull. Environm. Contam. Toxicol. 24:439-443. Type：Not reported その他のTS 酢酸エチル CAS番号 41-78-6 other TS Ethyl acetate CAS # 141-78-6 出典 引用文献 備考 試験物質 同一性 試験生物種： その他；Xenopus Laevis (Clawed Toad) 暴露期間： 48時間 試験物質の分析の有無： 報告なし 方法： その他；報告無なし 試験を行った年： データなし GLP： データなし 方法 結果 結論 信頼性スコア キースタディ 信頼性の判断根拠 出典 引用文献 備考 Species: Other: Xenopus Laevis (Clawed Toad) Exposure period: 48 hour(s) Analytical monitoring: Not reported Method: other: Not reported Year: No data GLP: No data 試験生物（ふ化後3～4 週で採取）は、10匹ずつ、数段階の酢酸エチ ル濃度に48時間暴露された。試験物質は、蒸留水かアセトンに溶か された。アセトンは毒性を示さない濃度で使用したと報告されてい る。 オランダ標準水（試験容器あたり1 l）が毒性試験に使用された。水 中のイオン濃度は、蒸留水1リットルあたり カルシウム1.36 mmol、マグネシウム0.73 mmol、ナトリウム1.19 mmol、カリウム0.20 mmol、塩素2.72 mmol、炭酸水素イオン1.39 mmol、そして 硫酸イオン0.73 mmol であった。 試験は蓋のあるガラス容器で行われた。試験温度は20 +/- 1 ℃、 そして自然光による明暗サイクルが維持された。生物は暴露期間中 は餌を与えられなかった。 48時間LC50は、Litchfield とWilcoxonの方法（1949）を用いて算出さ れた。 The test organisms (collected 3-4 weeks from hatch) were exposed in groups of 10 to concentrations of ethyl acetate for 48 hours. The test substance was dissolved in either distilled water or in acetone. The authors reported that a non-toxic concentration of acetone was used. Dutch Standard Water (1 l per test vessel) was used to conduct the toxicity test. The ionic concentrations in the water were: 1.36 mmol Ca, 0.73 mmol Mg, 1.19 mmol Na, 0.20 mmol K, 2.72 mmol Cl, 1.39 mmol HCO3, and 0.73 mmol SO4 per liter of distilled water. The test was conducted in covered glass basins. Test temperature was 20 +/- 1 deg. C, and a natural circadic photoperiod was maintained. Test organisms were not fed during the exposure period. The 48-h LC50 was estimated using the method of Litchfield and Wilcoxon (1949). 48時間LC50は180mg/lであった。 （4）信頼性を評価できない。情報の報告のみ。 The 48-h LC50 was reported as 180 mg/l (4) not assignable. Reported for information only. Slooff, W. and R. Baerselman. 1980. Comparison of usefulness of the Mexican axolotl (Ambystoma mexicanum) and the Clawed Toad (Xenopus laevis) in toxicological bioassays. Bull. Environm. Contam. Toxicol. 24:439-443. 試験のタイプ：報告なし Slooff, W. and R. Baerselman. 1980. Comparison of usefulness of the Mexican axolotl (Ambystoma mexicanum) and the Clawed Toad (Xenopus laevis) in toxicological bioassays. Bull. Environm. Contam. Toxicol. 24:439-443. Type：Not reported 項目名 和訳結果（ 和訳結果（SIDS Dossier） Dossier） 原文（ 原文（SIDS Dossier） Dossier） 5-1 トキシコキネティクス、代謝、分布 TOXICOKINETICS, METABOLISM, and DISTRIBUTION 5-2 急性毒性 ＡＣＵＴＥ ＴＯＸＩＣＩＴＹ A. 急性経口毒性 ＡＣＵＴＥ ＯＲＡＬ ＴＯＸＩＣＩＴＹ 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 酢酸エチル Ethyl acetate 方法：急性経口毒性 Method:Acute Oral Toxicity データなし データなし ラット Carworth Wistar 雌 no data no data rat Carworth Wistar female 5 なし 5 none 経口（胃挿管） Oral /Gastric intubation 試験方法：インハウスで飼育し、90-120ｇの4-5週齢のラットを使用し た。用量は、2倍毎の対数級数になっていたと示されている。動物は 14日間観察した。結果の統計学的分析は行われていない。理由とし ては、死亡がみられなかったためである。結果はml/kgを引用した。 Test method:Four to five week old animals were used, sourced in house and weighing between 90 to 120g. Doses were stated as being arranged in logarithmic series differing by a factor of two. Animals were observed for a 14 day period. A statistical analysis of the results was not performed because no doses resulted in fractional mortality. Results quoted in ml/kg. 投与量 各用量群（性別）の動物数 溶媒（担体） 投与経路 観察期間（日） その他の試験条件 統計学的処理 結果 各用量群での死亡数 臨床所見 剖検所見 その他 結論 LD50値又はLC50値 LD50=10170 mg/kg 雌雄のLD50値又はLC50値の違い 等 注釈：正確な情報が記載されていない。使用された用量の正確な 注釈 データなし。それぞれの用量での死亡率の記載がない。死亡時期、 症状、剖検所見の情報がない。 信頼性 (2) 制限付で信頼性あり 信頼性の判断根拠 出典 Smyth HF, Carpenter CP, Weil CS, Pozzani UC, Striegel JA. (1962): 引用文献（元文献） “Range finding toxicity data List VI”. Am. Ind. Hyg. Assoc. J. 23, 95 – 107. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） LD50=10170 mg/kg Remark:Exact doses used not stated. No data given on doses used or mortalities at respective dose levels. No information on times of death, symptoms or necropsy information. (2) valid with restrictions Smyth HF, Carpenter CP, Weil CS, Pozzani UC, Striegel JA. (1962): “Range finding toxicity data List VI”. Am. Ind. Hyg. Assoc. J. 23, 95 – 107. 酢酸エチル Ethyl acetate 方法：急性経口毒性 Method: Acute Oral Toxicity データなし データなし ウサギ no data no data rabbit 雄/雌 male and female 投与量 各用量群（性別）の動物数 溶媒（担体） 投与経路 なし Number of animals :Between 10 and 35 used in total. No further details none. 強制経口 Gavage 試験条件：1.5-2.5kgの100匹のウサギをアルファルファの干し草と オートムギの自由摂餌として、2週間飼育した。人参は週に数回与え た。各ウサギは週に数回体重を測定し、一定の体重減少がみられた 場合は供しなかった。10-35匹のウサギのは体重を測定し、この物質 の計算された量(明確に記載されていない)を、2時間にわたってシリ ンジで胃管へ投与した。5mlの生理食塩水を、カテーテルを通る物質 を洗浄するために使用した。管ははずし、ウサギは24時間観察され るために、監視領域においた。致死量は、投与後24時間以内に半数 のウサギが死亡した用量で決定した。結果はmmol/kgでしめした。 Test conditions.: Groups of 100 rabbits weighing between 1.5 and 2.5kg were obtained and kept for 2 weeks, fed ad libitum with alfalfa hay and oats. Carrots were also offered several times per week. Each rabbit was weighed several times per week and rejected if consistent weight loss was noted. 10-35 rabbits were then weighed and calculated quantities of test substance (not explicitly noted) were administered by stomach tube from a syringe to the animals over a 2 hour period. 5ml of saline was used to wash material through the catheter. The tube was then removed and the rabbits placed in an observation area for observation over a 24 hour period. The lethal dose was determined as that quantity causing death in half the rabbits with 24 hours after administration. Results are reported in mmol/kg 動物数：使用された総数は10-35。詳細不明。 観察期間（日） その他の試験条件 統計学的処理 結果 各用量群での死亡数 臨床所見 剖検所見 その他 結論 LD50値又はLC50値 LD50=4934 mg/kg 雌雄のLD50値又はLC50値の違い 等 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 実験の目的は麻酔量と致死量の違いを定量化することである。麻酔 用量 (ND50) は、ウサギの半数で昏迷状態や随意運動の消失がみ られた用量とした。ウサギは横たわるが、大腿筋を圧迫することによ り、覚醒するであろう。さらなる高用量は、角膜反射の消失、眼球振 盪、呼吸困難、徐脈が起きた。酢酸エチルのND50は、4493mg/kgで あった。 (2) 制限付で信頼性あり 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 投与量 各用量群（性別）の動物数 The purpose of the experiment was to quantify the difference between the narcotic and the lethal dose. The narcotic dose (ND50) was determined as that quantity producing stupor and loss of voluntary movements in half of the rabbits. Rabbits would lie down on their sides but would rouse after manual compression of the thigh muscles. Larger doses caused disappearance of corneal reflexes, nystagmus, dyspnea and bradycardia. The reported ND50 for ethyl acetate was 4493mg/kg (2) valid with restrictions Munch, J.C. (1972): Ind. Med. 41, 31 – 33. Munch, J.C. (1972): Ind. Med. 41, 31 – 33. それぞれの用量で使用された濃度や正確な動物数に関するデータ がない。それぞれの用量で使用された量や致死率に関するデータが ない。死亡した時間、症状、剖検のデータがない。雌雄の違いについ ての情報がない。これは、経口毒性で通常推奨される種の一つでは ない。 There is no data on concentrations used or exact number of animals at each dose level. No data given on doses used or mortalities at respective dose levels. No information on times of death, symptoms or necropsy information. No information on sex differences. This is not normally one of the preferred species for oral toxicity. B. 急性吸入毒性 ＡＣＵＴＥ ＩＮＨＡＬＡＴＩＯＮ ＴＯＸＩＣＩＴＹ 試験物質名 酢酸エチル > 99% CAS番号 純度等 注釈 方法 方法：神経毒性試験40 CFR Part 799 (58 FR 40262)の複数の物質 規制で定められている 方法／ガイドライン 注釈参照。 GLP適合 試験を行った年 LD50=4934 mg/kg ethyl acetate > 99% Method: As dictated in the Multi-Substance Rule for the Testing of Neurotoxicity 40 CFR Part 799 (58 FR 40262). See remarks. はい 1995 ラット yes 1995 rat 雄/雌 male and female Doses: 0, 600, 3000, or 6000 ppm (0, 2.25, 11.25, 22.5 mg/l respectively) 用量: 0, 600, 3000, or 6000 ppm (各0, 2.25, 11.25, 22.5 mg/l ) 動物数：4群(14/性/群) Number of animals: Four groups (14/sex/group) 吸入 Inhalation 投与後観察期間：15日 タイプ：急性神経毒性試験 暴露時間：6時間 Post dose observation time: 15 days. Type: Acute Neurotoxicity Study Exposure Time: 6 hours 溶媒（担体） 投与経路 観察期間（日） その他の試験条件 統計学的処理 結果 各用量群での死亡数 臨床所見 剖検所見 結果：いずれの用量でも死亡はみられなかった。LD50>22.5mg/l その他 その他 注釈：機能観察総合評価（FOB）および 自発運動量（MA）試験が暴 露の前、暴露の直後、そして暴露の7日後と14日後に行われた。 MA が先ず行われ、その後にFOB観察を行った。MA と詳細な臨床症状 が、暴露の翌日の朝に集められた。外部要因はなかったが、暴露中 には暴露に連関した臨床症状は見られなかった。暴露翌日の朝、調 査7日目と14日目にも、臨床症状はなかった。3つすべての暴露群の 動物に、暴露の翌日に体重の減少が見られた。その他、体重や体重 増加への影響は見られなかった。暴露後約1時間に測定したとき、 MAの低下が、3000または6000ppmの酢酸エチル暴露群の雄と雌の ラットで観察された。自発運動量の低下は、暴露翌日の朝に測定した ときに、6000ppm暴露群で引続きみられた。 暴露後の評価期間中、MAの変化は、どの群についても見られなかっ た。鎮静作用を示唆するFOBエンドポイントが、3000または6000ppm に暴露された動物で、初回の暴露後測定期間でのみ観察された。全 身毒性に関するNOELは、暴露後の初日に見られた体重の一過性の 減少に基づき、600 ppm未満だった。神経毒性に関するNOELは600 ppm だった。神経毒性（鎮静作用）に関するLOELは3000 ppmだっ た。 これは急性毒性に重点を置いた調査である。このような揮発性の物 質に関して、吸入が最も重要な暴露ルートであり、これは信頼性のあ る研究所により行われた、GLPにかなった品質の高い試験である。 結論 LD50値又はLC50値 雌雄のLD50値又はLC50値の違い 等 注釈 信頼性 (1) 制限なく信頼性あり 信頼性の判断根拠 Result: No deaths at any dose level. LD50>22.5mg/l Remark: A functional observational battery (FOB) and motor activity (MA) test was conducted prior to exposure, immediately after exposure and 7 and 14 days post-exposure. MA was conducted first, followed by the FOB procedure. MA and detailed clinical signs were collected on the morning of the day following the exposure. There were no exposure related clinical signs noted during the exposure, although an external stimulus was not presented. There were no clinical signs related to exposure noted on the morning following exposure or on study day 7 or 14. Loss of body weight was noted in animals from all three exposure groups on the day following exposure. No other effects on body weight or body weight gain were noted. Decreases in MA were observed for males and female rats exposed to 3000 or 6000 ppm ethyl acetate when measured approximately 1 hour post-exposure. The decrease in motor activity persisted for the 6000 ppm exposure groups when measured on the morning of the day following exposure. There were no other changes in MA noted for any groups during the post-exposure assessment period. FOB endpoints indicative of sedation were observed solely at the initial post-exposure measurement period in animals exposed to 3000 or 6000 ppm. The NOEL for systemic toxicity was less than 600 ppm based upon the transient decrease in body weights noted on the first day after exposure. The NOEL for neurotoxicity was 600 ppm. The LOEL for neurotoxicity (sedation) was 3000 ppm. This is the preferred study for acute toxicity. Inhalation is the most important route of exposure for such a volatile material and this is a good quality study to GLP, carried out by a reputable laboratory. (1) valid without restriction 出典 引用文献（元文献） Burleigh-Flayer, H.D., Kintigh, W.J., and Hurley, J.M. (1995) “Ethyl Burleigh-Flayer, H.D., Kintigh, W.J., and Hurley, J.M. (1995) “Ethyl Acetate: An Acute Vapor Inhalation Neurotoxicity Study in the Acetate: An Acute Vapor Inhalation Neurotoxicity Study in the Rat.” Union Carbide Bushy Run Research Center Report 94N1418. Rat.” Union Carbide Bushy Run Research Center Report 94N1418. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 酢酸エチル Ethyl acetate 方法：急性吸入毒性 Method: Acute Inhalation Toxicity いいえ 1962 ラット アルビノ 雄/雌 no 1962 rat albino male and female 動物数：6匹/群 Number of animals per dose 6 吸入 ＩＮＨＡＬＡＴＩＯＮ 観察期間（日） 観察期間：14日 observation period 14 days その他の試験条件 吸入時間：4時間 エンドポイント：死亡率 試験条件：各濃度の蒸気は、様々なタイプの定量ポンプ（別途、参照 を記してある）を使って発生させた。濃度は設定値で、分析的に検証 されてはいない。投与量は公比2としている。各投与量での死亡数を 暴露後14日間の観察期間中で記録した。 高濃度の蒸気への耐性を測定する実験において、雰囲気は、2.5l/分 の乾燥空気を、ガス洗浄ビン中の約50mlの酢酸エチルに、少なくとも 1インチの深さに浸け、バブリングすることによって発生させた。吸入 は、14日以内に半数のラットを死亡させる吸入期間が決められるま で、15分から8時間までの間で実施した。 Exposure Time: 4 hrs. End point mortality Test conditions :Vapour concentrations were generated using various types of proportioning pump (separately referenced). Concentrations were nominal and not analytically verified. Doses were in a logarithmic series with a factor of two. Number of mortalities at each dose were recorded during a 14 day post exposure observation period. In an experiment to measure tolerance to concentrated vapour, an atmosphere was generated by passing 2.5l/min dry air through a fritted class disk immersed to a depth of at least one inch in approximately 50ml of ethyl acetate in a gas washing bottle. Inhalations were continued for time periods in a logarithmic series with a ratio of two, extending from 15 mins to 8 hours until the inhalation period killing half the number of rats in 14 days is defined.. LD0 29.3 mg/l (8000 ppm): 動物の死亡数：0/6 LD100 58.6 mg/l (16000 ppm): 動物の死亡数：6/6 LD0 29.3 mg/l (8000 ppm): 0/6 animals died LD100 58.6 mg/l (16000 ppm): 6/6 animals died 注釈：2回目の試験で、動物は高濃度の蒸気に15分耐えることがで き、その後の14日間の観察期間で死亡はみられなかった。 Remark :For the second experiment, the animals could only tolerate 15 minutes in the ‘concentrated’ vapour without any mortality over the subsequent 14 day observation period. (2) valid with restrictions. 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 投与量 各用量群（性別）の動物数 溶媒（担体） 投与経路 統計学的処理 結果 各用量群での死亡数 臨床所見 剖検所見 その他 結論 LD50値又はLC50値 雌雄のLD50値又はLC50値の違い 等 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） (2) 制限付で信頼性あり Smyth HF, Carpenter CP, Weil CS, Pozzani UC, Striegel JA. (1962): Smyth HF, Carpenter CP, Weil CS, Pozzani UC, Striegel JA. (1962): “Range finding toxicity data List VI”. Am. Ind. Hyg. Assoc. J. 23, 95 “Range finding toxicity data List VI”. Am. Ind. Hyg. Assoc. J. 23, 95 – 107. – 107. 備考 C. 急性経皮毒性 ＡＣＵＴＥ ＤＥＲＭＡＬ ＴＯＸＩＣＩＴＹ 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 酢酸エチル ethyl acetate 方法：24時間 Draize らのcuff法 Method: 24-hour cuff Method of Draize et al. いいえ 1944 ウサギ albino New Zealand 雄 no 1944 rabbit albino New Zealand Male 経皮 Dermal 投与量 各用量群（性別）の動物数 溶媒（担体） 投与経路 観察期間（日） その他の試験条件 統計学的処理 結果 各用量群での死亡数 Test method :Rabbit weight was between 2.5-3.5kg. Fur was 方法：体重2.5-3.5kgのウサギを用いた。毛は胴体から刈り取り、除毛 removed from the entire trunk by clipping and the dose retained した。 適用部位は不浸透性のプラスチックフィルムでおおった。動物 beneath an impervious plastic film. The animals were immobilized は、24時間の適用期間中固定し、その後14日間の観察期間中でか during the 24 hour contact period and then caged for the 14 day ごに入れた。 observation period. 臨床所見 剖検所見 その他 結論 LD50値又はLC50値 LD50 = >18000 mg/kg 雌雄のLD50値又はLC50値の違い 等 注釈：それぞれの投与での使用した用量や致死に関するデータな し。死亡時間、症状、剖検結果に関するデータ無し。 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） (2) 制限付で信頼性あり LD50 = >18000 mg/kg Remark: No data given on doses used or mortalities at respective dose levels. No information on times of death, symptoms or necropsy results. (2) valid with restrictions. Smyth HF, Carpenter CP, Weil CS, Pozzani UC, Striegel JA. (1962): Smyth HF, Carpenter CP, Weil CS, Pozzani UC, Striegel JA. (1962): “Range finding toxicity data List VI”. Am. Ind. Hyg. Assoc. J. 23, 95 “Range finding toxicity data List VI”. Am. Ind. Hyg. Assoc. J. 23, 95 – 107. – 107. 備考 D. 急性毒性（その他の投与経路） ＡＣＵＴＥ ＴＯＸＩＣＩＴＹ、ＯＴＨＥＲ ＲＯＵＴＥＳ 試験物質名 酢酸エチル CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン 急性腹腔内投与毒性 GLP適合 データなし 試験を行った年 データなし マウス 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） ethyl acetate Acute i.p. Toxicity no data no data mouse 雄 male 腹腔内 i.p. 観察期間: 24時間 observation period: 24 h LD50=1000 mg/kg LD50=1000 mg/kg (4) 信頼性を評価できない 情報のみ公開 (4) not assignable. Reported for information only. 投与量 各用量群（性別）の動物数 溶媒（担体） 投与経路 観察期間（日） その他の試験条件 統計学的処理 結果 各用量群での死亡数 臨床所見 剖検所見 その他 結論 毒性値 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Silva-Filho AR; Pires MLN.; Shiotsuki N. (1992): “Anticonvulsant and Silva-Filho AR; Pires MLN.; Shiotsuki N. (1992): “Anticonvulsant and convulsant effects of organic solvents”. Pharmacol. Biochem. convulsant effects of organic solvents”. Pharmacol. Biochem. Behav. 41, 79 - 82. Behav. 41, 79 - 82. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 酢酸エチル ethyl acetate 急性静脈内投与毒性 いいえ 1967 イヌ Acute i.v. Toxicity no 1967 dog 静脈内 i.v. 注釈：麻酔をし、胸を切開した犬6匹用いた実験で、40 ～ 150 分（お そらく 60 分）の暴露で、肺動脈血圧が連続的な注入の間、次第に増 加した一方で、心拍数と全身動脈血圧が、次第に低減した。心筋の 収縮力は、血液濃度が> 0.3 mg/mlになると、次第に低下した。（注入 量の情報は矛盾、同文献の別の箇所では、2, 5 または 20 mg/kg bw/分とされている）。 Remark: Heart rate and systemic arterial blood pressure were reduced progressively whilst pulmonary arterial pressure increased gradually during continuous infusion, myocardial contractile force decreased progressively as the blood concentrations reached > 0.3 mg/ml; exposure period: 40 - 150 min (probably 60 min); 6 anaesthetized, open chest dogs (information on infusion rate conflicting: given as 2, 5 or 20 mg/kg bw/min in different places in the publication). (4) 信頼性を評価できない 情報のみ報告 (4) not assignable. Reported for information only. 性別（雄：M、雌：F） 投与量 各用量群（性別）の動物数 溶媒（担体） 投与経路 観察期間（日） その他の試験条件 統計学的処理 結果 各用量群での死亡数 臨床所見 剖検所見 その他 結論 毒性値 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Nakano, J., Kessinger, J.M. (1972): European J. Pharmacol. 17, 195 – 201. Nakano, J., Kessinger, J.M. (1972): European J. Pharmacol. 17, 195 – 201. 酢酸エチル ethyl acetate 急性腹腔内投与毒性 いいえ データなし ラット Acute i.p. Toxicity no no data rat 腹腔内 i.p. 暴露時間：データなし 試験条件：観察期間24時間 Exposure Time: no data Test conditions: observation period: 24 h LD50 = 約 2110 mg/kg 注釈： 開裂してできる約 1100 mg エタノール/kg bwは著者によって示され たLD50。 (酢酸エチルの推定されたLD50: 酢酸エチルの分子量 = 88.1, エタ ノールの分子量 = 開裂してできる 46、1110 mg アルコール/46 x 88.1 = 2107 mg 酢酸エチル) (4) 信頼性を評価できない 情報だけが報告されている LD50 = ca. 2110 mg/kg Selisko O.; Ackermann H; Kupke A (1962): “Uber die abhangigkeit der toxizitat einiger homologer ester von ihrer verseifungsgeschwindigkeit .” Ernaehrungsforschung 7, 211 – 215. Selisko O.; Ackermann H; Kupke A (1962): “Uber die abhangigkeit der toxizitat einiger homologer ester von ihrer verseifungsgeschwindigkeit .” Ernaehrungsforschung 7, 211 – 215. 酢酸エチル ethyl acetate 急性静脈内投与毒性試験 いいえ データなし ウサギ Acute i.v. Toxicity Test no no data rabbit 静脈内 i.v. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 投与量 各用量群（性別）の動物数 溶媒（担体） 投与経路 観察期間（日） その他の試験条件 統計学的処理 結果 各用量群での死亡数 臨床所見 剖検所見 その他 結論 毒性値 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Remark: LD50 Value stated by the authors as ca. 1100 mg cleavable ethanol/kg bw; (estimation of an LD50 Value: for ethyl acetate: molecular weight of ethyl acetate = 88.1, molecular weight of ethanol = 46, 1110 mg cleavable alcohol/46 x 88.1 = 2107 mg ethyl acetate) (4) not assignable. Reported for information only. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 投与量 各用量群（性別）の動物数 溶媒（担体） 投与経路 観察期間（日） その他の試験条件 統計学的処理 結果 各用量群での死亡数 臨床所見 剖検所見 その他 結論 毒性値 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） Remark: Injection of 9.5 ml of a 5% solution of ethyl acetate/animal 注釈:1匹あたり5％の酢酸エチル溶液9.5ｍLの注入 (v/v: 428 mg/ウ (v/v: 428 mg/rabbit) caused no changes of blood pressure or サギ)では血圧や呼吸に変化はみられなかった。 respiration. (4) 信頼性を評価できない 情報だけが報告されている (4) not assignable. Reported for information only. Wachtel, C. (1920): Z. Ges. Exp. Path. Ther. 21, 1 – 18. Wachtel, C. (1920): Z. Ges. Exp. Path. Ther. 21, 1 – 18. 酢酸エチル ethyl acetate 急性皮下投与毒性 いいえ データなし ネコ Acute s.c. toxicity no no data cat 投与量 各用量群（性別）の動物数 溶媒（担体） 投与経路 皮下 s.c. 観察期間（日） その他の試験条件 統計学的処理 結果 各用量群での死亡数 臨床所見 剖検所見 その他 結論 毒性値 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 注釈： 3000 mg/kg bw:死亡する前に、流涎、運動過剰症、嘔吐、深 Remark: 3000 mg/kg bw: salivation, hyperkinesia, vomiting, deep 呼吸、側臥位がみられ、30分後死亡。解剖においてエステル臭や酢 respiration; lateral position prior to death after 30 min, ester and の臭い。 vinegar odor at dissection (4) 信頼性を評価できない 情報だけが報告されている (4) not assignable. Reported for information only. Flury, F., Wirth, W. (1933): Arch. Gewerbepath. Gewerbehyg. 5, 1 – 90. Flury, F., Wirth, W. (1933): Arch. Gewerbepath. Gewerbehyg. 5, 1 – 90. 酢酸エチル ethyl acetate 急性皮下投与毒性 いいえ データなし モルモット Acute s.c. Toxicity no no data guinea pig 皮下 s.c. 注釈 1000 mg/kg bw：すべての動物が生存 3000 mg/kg bw:2匹のうち1匹に、15分後側臥位がみられ、40分後に 死亡した。生きている動物は、不均衡、側臥位がみられた。 5000 mg/kg bw:10分後側臥位、深い断続的な呼吸、50分後死亡 Remark: 1000 mg/kg bw: all animals survived 3000 mg/kg bw: 1 of 2 animals showed lateral position after 15 min and died after 40 min, survivor showed imbalance and lateral position; 5000 mg/kg bw: lateral position after 10 min, deep spasmic respiration, death after 50 min (4) 信頼性を評価できない 情報だけが報告されている (4) not assignable. Reported for information only. Flury, F., Wirth, W. (1933): Arch. Gewerbepath. Gewerbehyg. 5, 1 – 90. Flury, F., Wirth, W. (1933): Arch. Gewerbepath. Gewerbehyg. 5, 1 – 90. 酢酸エチル ethyl acetate 急性腹腔内投与毒性 なし データ無し マウス Acute i.p. Toxicity no no data mouse 腹腔内 i.p. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 投与量 各用量群（性別）の動物数 溶媒（担体） 投与経路 観察期間（日） その他の試験条件 統計学的処理 結果 各用量群での死亡数 臨床所見 剖検所見 その他 結論 毒性値 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 投与量 各用量群（性別）の動物数 溶媒（担体） 投与経路 観察期間（日） その他の試験条件 統計学的処理 結果 各用量群での死亡数 臨床所見 剖検所見 その他 結論 毒性値 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） LD50=709 mg/kg LD50=709 mg/kg (4) 信頼性を評価できない 情報だけが報告されている (4) not assignable. Reported for information only. Shell Chemical Co. (1961): unpublished report, pg. 5 cited in RTECS Shell Chemical Co. (1961): unpublished report, pg. 5 cited in RTECS (1992). (1992). 備考 5-3 腐食性／刺激性 ＣＯＲＲＯＳＩＶＥＮＥＳＳ/ＩＲＲＩＴＡＴＩＯＮ A. 皮膚刺激／腐食 ＳＫＩＮ ＩＲＲＩＴＡＴＩＯＮ/ＣＯＲＲＯＳＩＯＮ 酢酸エチル、試薬等級をAldrich Chemical company, USA.より購入。 Ethyl acetate, reagent grade obtained from Aldrich Chemical company, USA. 方法：皮膚刺激 データなし データなし ウサギ New Zealand white 雌 Method: skin irritation no data no data rabbit New Zealand white female 動物数：4匹 Number of animals 4 試験方法：飼育は、22±2℃、明12 時間/暗12時間の明暗サイクル に設定した。ウサギには、餌としてPurina rabbit chowを、飲料水はと UV照射の精製水を自由摂取させた。試験は、経皮的に薬を投与す る装置を用いた。それは酢酸エチルにヒドロキシプロピルセルロース の2% ゲルと1.5%の レボノルゲストレルを入れたもの0.5mlが入ったセ ルで構成されている。 同装置に使用されている透過性の膜（酢酸エ チル溶液が皮膚に到達するために、それを貫通しなければならない） は、浸透量を制御するために4 ～ 25% のVAを含有したものであり、 厚さが50 または 100µm のポリエチレン／酢酸ビニル(VA)の共重合 体である。使用されたすべてのポリマーは医薬グレードだった。使わ れた各ウサギで、複数の試験が連続して行った。 Test method: Animals housed individually at 22±2℃ in a 12 hour light/12hour dark cycle. Rabbits maintained on Purina rabbit chow and uv purified drinking water ad libitum. Testing was done using a transdermal drug delivery device which consisted of a cell containing 0.5ml of a 2% gel of hydroxypropyl cellulose and 1.5% levonorgestrel in the ethyl acetate. The permeable membrane used in the device (through which the ethyl acetate solution had to penetrate to reach the skin) was either a 50 or 100µm thick polyethylene/vinyl acetate copolymer with a VA content between 4 to 25% to control permeation rate. All polymers used were medical grade. Multiple tests were carried out sequentially on each rabbit used. ウサギの背中がバリカンできっちりと剃られた。試験セルが耐溶剤性 のシリコン接着剤で固定され、そして動物は非閉塞性のKeriタオルで 包まれた。試験セルは、24時間、所定位置に保持され、その後別の セルが別の箇所に更に24時間つけられた。ウサギには首かせが付 けられた。適用部位は、Draize採点法（0 ～ 4）を使って、0、 24、 48 時間、および7 日目に、紅斑と浮腫が評価された。刺激指数が計算さ れた（使用された4匹の動物すべての紅斑と浮腫の平均値）。個別の 点数は表になっていないが、結果は、紅斑と浮腫の評価点のバラツ キの表示と共に、図で呈示されている適用部位の一部は、組織学的 な検査にも供された。 The dorsal area of the rabbits was closely shaved with mechanical clippers. The test cells were fixed using a solvent resistant silicone adhesive and the animals wrapped with non-occlusive Keri-towels. Test cells were held in place for 24 hours after which another cell was placed in a different place for a further 24 hours. Collars were used on the rabbits. Each test site was subsequently assessed using the Draize scoring method (0 to 4) for erythema and odema at 0, 24, 48 hours and 7 days. The irritation index was calculated (average sum of erythema and odema across all 4 animals used) Individual scores are not tabulated but results are presented graphically with an indication of variability for ratings of erythema and odema. Some of the test sites were also subjected to histological examination. 結果：異なる膜構成で2つの製剤/調剤が試験された。 製剤/調剤 1：紅斑が24時間で 1.6±0.1 、7日後でに0.7±0.2 に低 下。浮腫は0.7±0.1 が7日後に0.2±0.1に低下。 製剤/調剤 2： 紅斑が24時間で 1.4±0.1、72時間後で0.2±0.1に低 下、7日後に皆無に。浮腫は全く見られなかった。 試験セルの除去後に、皮膚に残った接着剤で、幾らかの刺激が有っ たかも知れない。 組織学的な検査で、乳頭状や網状の皮膚での細胞質の増大、穏や かな角化亢進、鱗屑痂皮形成が示された。組織学的な変化は可逆 的で、目視評価で示唆されたように、非常に軽度の刺激性物質と一 致した。結論は、経皮投与装置での酢酸エチルの使用は、ウサギに 対して、軽度から中等度の刺激を与え、人間では刺激がないか、軽 度の刺激を示すものと予測される。 Results Two formulations tested with differeing membrane composition. Formulation 1: Erythema at 1.6±0.1 at 24hrs declining to 0.7±0.2 after 7 days, Odema 0.7±0.1 declining to 0.2±0.1 after 7 days. Formulation 2: Erythema at 1.4±0.1 at 24hrs declining to 0.2±0.1 after 72 hours and nothing after 7 days. No odema observed at all. Some residual irritancy may have been caused by adhesive remaining on the skin following test cell removal. Histological examination showed increased cellularity in the papillary and reticular dermis, mild hyperkeratosis and scale crust formation. The histological changes were reversible and consistent with a very mild subacute irritation as suggested by the visual assessment.. The conclusion was that use of ethyl acetate in a transdermal delivery device is mildly to moderately irritating to rabbits and would be expected to be non to mildly irritatating to humans. (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions. 引用文献（元文献） Friend, DR, Phillips, SJ, Hills, JR (1991). “Cutaneous effects of transdermal levonorgestrel”, Fd Chem Toxic. Vol 29 (9) 639-46. Friend, DR, Phillips, SJ, Hills, JR (1991). “Cutaneous effects of transdermal levonorgestrel”, Fd Chem Toxic. Vol 29 (9) 639-46. 備考 この実験は、経皮パッチにおける刺激性ポテンシャルの可能性を評 価するために、具体的に酢酸エチルでの刺激性を評価するため行わ れた。調査は十分に記録されていて、OECD 404に良く適合した試験 手順で行われている。酢酸エチルが動物の皮膚に直接接触していな かったので、評価は(2)となっている。適用時間は24時間と長めであ る。 Remark: This experiment was specifically carried out to assess the irritancy of ethyl acetate to assess its potential in such transdermal patches. The work is well reported and carried out to a protocol closely matching OECD 404. It is only rated (2) because ethyl acetate was not in direct contact with the skin of the test animals. Contact time was longer at 24 hours. 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 pH 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 投与量 各用量群（性別）の動物数 溶媒（担体） 投与経路 観察期間（日） その他の試験条件 その他の試験条件 統計学的処理 結果 一次刺激スコア 皮膚反応等 その他 結論 皮膚刺激性 皮膚腐食性 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 B. 眼刺激／腐食 ＥＹＥ ＩＲＲＩＴＡＴＩＯＮ/ＣＯＲＲＯＳＩＯＮ 酢酸エチル、純度99％、純物質として試験された。 Fisher製造番号： Ethyl acetate, 99% pure, tested as pure substance, Fisher product 試験物質名 E-145 number E-145 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン 方法：OECDｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ405 Method: OECD Guide-line 405 試験のタイプ GLP適合 はい yes 試験を行った年 記載されていない not stated ウサギ rabbit 試験系（種／系統） New Zealand White indicated New Zealand White indicated 性別（雄：M、雌：F） 示されていない not indicated 投与量 0.1ml 0.1ml 各用量群（性別）の動物数 動物数：4 Number of animals 4 なし none 溶媒（担体） 投与経路 観察期間（日） 試験方法：OECD405に準拠. 麻酔は OECD405 (1987)の刺激性の評点方式では使用せず。 Test method: According to OECD405. anaesthesia not used Grading system for irritation according to OECD405 (1987) その他 結果：角膜、虹彩、結膜の病変の点数は、1日目に最も高くて、4匹の ウサギでそれぞれ18、 18、 13、及び 11だった。2日目には、それぞ れの点数は4、 4、 2、及び 2で、7日目には各ウサギとも0だった。1 日目のMMASは、如何なる度合いの刺激も表さない15.0だった。結果 は、EU基準での「刺激性なし」の分類を示した。 各観察期間での平均（どれも1匹の動物に関しては最大）は、次の通 り： 24 時間： 角膜混濁 1.25 (2)、虹彩病変 0.25 (1)、充血 1.75 (2)、結 膜浮腫1 (1) 48 時間：充血1 (1)、結膜浮腫0.75 (1)、その他すべて0 72 時間：充血 1 (1)、その他すべて0 Result: The scores for lesions on the cornea, iris and conjunctiva were highest at Day 1 with scores of 18, 18, 13 and 11 in the four rabbits respectively. At Day 2 the respective scores were 4, 4, 2 and 2 and at Day 7, 0 in each rabbit. The MMAS at Day 1 was 15.0, a score not representing any degree of irritancy. The results indicated a classification of ‘not-irritating’ under EU criteria. The average (and maximum for any one animal) values at the respection observation times were as follows: 24 hours: Corneal opacity 1.25 (2), Iris lesions 0.25 (1), Redness 1.75 (2), Chemosis 1 (1) 48 hours: Redness 1 (1), Chemosis 0.75 (1). All others zero 72 hours: Redness 1 (1), All others zero 結論 眼刺激性 眼腐食性 分類：刺激性なし Classification: not irritating 注釈 手法は、4匹（3匹以上）の動物を使い、0.1ml点滴し、7日間の観察、 そして病変検査し、標準的な採点を使用する点で、基本的にOECDガ イドライン405である。しかし、修正最大平均点（MMAS）は、観察の各 時点で個々の動物の加重された点数を平均して出されて、そしてこ れらの平均の最高（最大）を選び出している。詳細に報告されている 承認された試験方法に合わせて実施された最近の調査であるので、 これは、このエンドポイントに関して望ましい結果である。 The method was fundamentally OECD Guideline 405 in terms of using 4 animals (more than 3) with instillation of 0.1 ml, observation for 7 days and standard grading scales for lesions. However, a Modified Maximum Average Score (MMAS) was derived by averaging the individual animal weighted scores at each time of observation and then selecting the highest (maximum) of these averages. This is the preferred result for this end point as it is a recent study carried out to a recognized protocol that is reported in detail. (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions ECETOC Technical Report No. 48(2) Eye Irritation Reference Chemicals Data Bank (Second Edition), June 1998. 二次ソースからのデータは、１つを除いて、認知された組織によって ピアレビューされている。すべての期間の、すべての個々の動物の 点数が、表にされて報告されている。 ECETOC Technical Report No. 48(2) Eye Irritation Reference Chemicals Data Bank (Second Edition), June 1998. Data from a secondary source but one that has been peer reviewed by a recognized body. All individual animal scores from all time periods reported in tabular form 酢酸エチル99.9％、tank C4, 27.Jan.88からの継続生産試料 Ethyl acetate, 99.9%. Continuous production sample from tank C4, 27.Jan.88 方法: OECD ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ406 Method: OECD Guide-line 406 いいえ 1988 モルモット albino、BOR: DHPW 雌 no 1988 guinea pig albino、BOR: DHPW female 動物数： 20, 対照群：10 溶媒は、投与のためにトウモロコシ胚芽油で10％溶液として試験を 行った。局所投与では100％で行った。 Number of animals 20, 10 for control group. Vehicle tested as 10% solution in maize germ oil for injection. 100% for topical application 皮内注射 intradermal injection タイプ:モルモットを用いたMagnusson-Kligman maximation法 注釈: モルモットはボルチェンのF. Winkelmannにより供給された。試 験群の平均体重は328.5g、対照群は 308.2g。年齢は明示されていな い。適用箇所は、試験開始6時間前に刈って準備された。投与量は 0.1ml。局所適用の前にラウリル硫酸ナトリウムは使用していない。 OECD試験手順からの大きな逸脱はない。 Type: Guinea pig Magnusson-Kligman maximation test Remarks: Guinea pigs supplied by F. Winkelmann, Borchen. Test group average weight 328.5g, control 308.2g. Age not specified. Test area prepared by clipping 6 hours before start of test. Dose 0.1ml. Sodium lauryl sulphate not used prior to topical application. There were no significant deviations from the OECD protocol. その他の試験条件 統計学的処理 結果 腐食 刺激点数： 角膜 刺激点数： 虹彩 刺激点数： 結膜 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 5-4 皮膚感作 ＳＫＩＮ ＳＥＮＳＩＴＩＳＡＴＩＯＮ 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン 試験のタイプ GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 投与量 各用量群（性別）の動物数 溶媒（担体） 投与経路 観察期間（日） その他の試験条件 統計学的処理 結果 試験結果 その他 結論 感作性 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 結果：感作性なし 注釈：陽性反応を示した動物数 24 時間 (0/20). 対照群 (0/10) 48 時間 (0/20) 対照群 (0/10) 全身的な反応は、試験中には起こらなかった。処置は体重の発育に 何らの悪影響も生じなかった。（個々の動物すべての、重要な時点で の体重が報告されている。）皮内投与後に、FCAと脱イオン水で処置 された注入箇所に明らかな発赤、腫れ、および壊死（1:1）（被験およ びコントロール動物）。トウモロコシ胚芽油に製品10%を混ぜたもの （試験）で処置した注入箇所で、明らかな発赤と腫れ。トウモロコシ胚 芽油のみのコントロールでは、注入箇所に僅かな発赤と腫れ。FCAと トウモロコシ胚芽油の混合物（1:1）に製品10%を混ぜたもの（試験群） で処置した注入箇所、およびFCAとトウモロコシ胚芽油の混合物 （1:1）で処置したもの（コントロール群）では、明らかな発赤と腫れ、そ して僅かに壊死。2. 接触時間48時間のパッチテスト後に、FCAで処 置したすべての注入箇所で炎症。パッチの除去後24時間で、注入箇 所にかさぶたの形成。 Result: not sensitizing Remark Number of animals with positive reaction: 24 hours (0/20). Control (0/10) 48 hours (0/20) Control (0/10) General reactions did not occur during the test, the treatment had no detrimental effect on the development of body weight. (All individual animal weights reported at each significant time point.) After intracutaneous application: clear reddening, swelling and necroses at the injection sites treated with FCA and deionised water (1:1) (Test and control animals). Clear reddening and swelling at the injection sites treated with the 10% product in maize germ oil (Test). The control with just maize germ oil only showed slight reddening and swelling at the injection sites. Clear reddening and swelling and slight necroses at the injection sites treated with 10% product in a mixture of FCA and maize germ oil, 1:1 (Test) and those treated with FCA and maize germ oil, 1:1 (control). 2. After patch test with a contact duration of 48h. Inflammation at all the injection sites treated with FCA. 24h after removal of the patch, crust formation at the injection sites (1) 制限なく信頼性あり (1) valid without restriction, OECD guideline study. Mürmann P (1988) “Test for skin sensitising effect on guinea pigs of ethyl acetate”. Huels-Bericht Nr. 1186, 1988 (unpublished). Mürmann P (1988) “Test for skin sensitising effect on guinea pigs of ethyl acetate”. Huels-Bericht Nr. 1186, 1988 (unpublished). 備考 5-5 反復投与毒性 ＲＥＰＥＡＴＥＤ ＤＯＳＥ ＴＯＸＩＣＩＴＹ 試験物質名 酢酸エチル, 99.9%超 ethyl acetate, > 99.9% CAS番号 純度等 注釈 方法 方法: US EPA テストガイドライン 40 CFR Part 798 Part 798.2450 (吸 Method: US EPA Health Effects Testing Guidelines 40 CFR Part 798 方法／ガイドライン 入毒性). Part 798.2450 (Inhalation Toxicity). GLP適合 試験を行った年 はい 1998 ラット Sprague-Dawley (Crl:CD®(SD)BR) 雄/雌 用量: 350, 750, or 1500 ppm yes 1998 Rat Sprague-Dawley (Crl:CD®(SD)BR) male/female Doses: 350, 750, or 1500 ppm 吸入 inhalation 投与頻度: 6 時間/日, 5日/週 投与後の観察期間:なし 暴露期間: 94日間で68回の暴露 対照群: ろ過空気 Frequency of Treatment: 6 hours/day, 5days/week Post Exposure Observ. Period: none Exposure Period: 68 exposures over 94 days Control Group: filtered air NOAEL (NOEL) NOEL: 暴露中の (急性)影響 = 350 ppm 接触部位の影響 = < 350 ppm 全身毒性 = 350 ppm NOEL: During exposure (acute) effects = 350 ppm Site-of-Contact effects = < 350 ppm Systemic toxicity = 350 ppm LOAEL (LOEL) LOEL: 暴露中の (急性)影響 = 750 ppm 接触部位の影響 = 350 ppm 全身毒性 = 750 ppm LOEL: During exposure (acute) effects = 750 ppm Site-of-Contact effects = 350 ppm Systemic toxicity = 750 ppm (1) 制限なく信頼性あり (1) valid without restriction 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 投与量 各用量群（性別）の動物数 溶媒（担体） 投与経路 対照群に対する処理 投与期間（日）（OECD422等で、投 与期間のデータ等がある場合、最 長投与期間） 投与頻度 回復期間（日） 試験条件 統計学的処理 結果 体重、体重増加量 摂餌量、飲水量 臨床所見（重篤度、所見の発現時 期と持続時間） 眼科学的所見（発生率、重篤度） 血液学的所見（発生率、重篤度） 血液生化学的所見（発生率、重篤 度） 尿検査所見（発生率、重篤度） 死亡数（率）、死亡時間 剖検所見（発生率、重篤度） 臓器重量 病理組織学的所見（発生率、重篤 度） 実際に摂取された量 用量反応性 注釈 結論 NOAEL/LOAELの推定根拠 雌雄のNOAEL(LOAEL)の違い等 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 投与量 Christoph, G.R. (1998) “90-Day Inhalation Study of Ethyl Acetate in Rats.” Haskell Laboratory for Toxicology and Industrial Medicine, Medical Research Number:10502-001, E.I. du Pont de Nemours and Company, Elkton Rd., P.O. Box 50, Newark, DE, 19714-0050. Christoph, G.R. (1998) “90-Day Inhalation Study of Ethyl Acetate in Rats.” Haskell Laboratory for Toxicology and Industrial Medicine, Medical Research Number:10502-001, E.I. du Pont de Nemours and Company, Elkton Rd., P.O. Box 50, Newark, DE, 19714-0050. 注釈: この実験は、下に記述される90日の神経毒性試験と同時に行 われた。大人の雄と雌のラット（10匹/性/濃度）が、酢酸エチル蒸気 に、94日間にわたって、合計で68回の暴露をされた。臨床的な徴候、 体重、そして餌の消費が、試験期間を通して全動物に関して定期的 に評価された。試験43～44日と85～86日には、すべての生き残った ラットから、臨床的病理パラメータ用に、血液と尿が採取された。眼の 検査は、暴露開始前と試験73日目に行われた。暴露が終わった後 に、すべての動物は安楽死させて検死が行われ、器官重量が測定さ れ、そして選ばれた組織が顕微鏡検査された。安楽死直後に雄の ラットから採取された精子は、動き、形態、濃度、そして数が検査され た。 Remark: This experiment was conducted at the same time as the 90-day neurotoxicity studies described below. Adult male and female (10/gender/concentration) rats were exposed to ethyl acetate vapors with a total of 68 exposures over a 94-day period. Clinical signs, body weights, and feed consumption were assessed at regular intervals for all animals throughout the study. On test days 43-44 and 85-86, blood and urine were collected from all surviving rats for clinical pathology parameters. An ophthalmic examination was performed prior to initiation of exposures and on test day 73. After the exposures were complete, all animals were euthanized, necropsied, organ weights determined, and selected tissues were examined microscopically. Sperm collected from male rats immediately after euthanasia were examined for mobility, morphology, concentration, and number. 750ppmと1500ppmへの暴露の最中、ラットは予測していない音への 反応に対し、警戒反応が鈍っていた。この効果は急性の鎮静作用と 考えられ、一過性で、暴露観察期間に限られた。350ppmの酢酸エチ ルへの暴露では、臨床所見はみられなかった。750ppmと1500ppmの 酢酸エチル暴露群の雌の動物における全身毒性は、体重減少、体 重増加抑制、摂餌量の減少及び摂餌効率の低下が明らかであった。 750ppmと1500ppmの酢酸エチルに暴露された雄のラットは、暴露の 当初2～5日の間に、体重増加の抑制が見られた。 During exposure to 750 ppm and 1500 ppm, rats had a diminished alerting response to delivery of an unexpected auditory stimulus. This effect was considered an acute sedative effect and was transient and confined to the during exposure observations. No clinical signs were noted during exposure to 350 ppm ethyl acetate. Systemic toxicity was evident with decreases in body weight, body weight gain, feed consumption, and feed efficiency in the female animals from the 750 and 1500 ppm ethyl acetate exposed groups. Male rats exposed to 750 and 1500 ppm ethyl acetate had decreases in body weight gain during the first 2-5 days of exposure. 餌の消費は1500ppm暴露群の雄のラットでわずかに低かった。それ 以外に試験物質に関係した体重、体重増加、摂餌量、あるいは摂餌 効率の変化は見られなかった。1500ppm暴露群の雄のラットには、循 環する赤血球量の若干の減少があったが、この現象は、同群の雌の ラットでは起こらなかった。 血清トリグリセリドの低値が1500ppm群 の雄と雌のラットに、そして750ppm群の雄のラットに見られた。血清 アルブミン濃度と全タンパク量は1500 ppm の雌ラットで僅かに低下し た。臨床的病理パラメータに、それ以外の変化はなかった。 Feed consumption was slightly lower for the male rats in the 1500 ppm exposure group. No other test-substance related changes in body weight, body weight gain, feed consumption, or feed efficiency were noted. Male rats in the 1500 ppm exposure group had mild decreases in the indicators of circulating erythrocyte mass but this finding was not replicated in the female animals from this group. Lower serum triglycerides were found in the male and female rats from the 1500 ppm group and the male rats from the 750 ppm group. Serum albumin concentrations and total protein levels were mildly decreased in the 1500 female rats. No other changes in clinical pathology parameters were observed. 酢酸エチル暴露に関連した、臨床的観察、死亡率、眼科検査、尿分 析パラメータ、あるいは器官重量の変化はなかった。剖検時の精子 パラメータの検査では、精巣内の精子細胞の数や濃度に、精巣上体 の精子の数や濃度に、精子の動き、あるいは精子の形態に、暴露に 関連した変化は見つからなかった。酢酸エチル暴露によると見られる 何らの大きな病変も見られなかった。 There were no changes in clinical observations, mortality, ophthalmic exams, urinalysis parameters, or organ weights that were related to ethyl acetate exposure. Examination of sperm parameters at necropsy did not find any exposure related changes in the number or concentration of spermatids in the testes, the number or concentration of sperm in the epididymides, sperm motility, or sperm morphology. There were no gross lesions that could be attributed to ethyl acetate exposure. 酢酸エチル暴露に関連した顕微鏡的病変は、鼻の嗅覚粘膜の変質 に限られた。350ppm暴露群でのこの病変の発生率は、20匹例中8匹 例であり、影響は最も軽度の評点であった。750と1500ppm群では、 発生率は、750ppmは軽度から中度の変質で100%、1500ppmは軽度 から重度で100%であった。信頼できる研究機関によってGLPに適合し て実施され、詳細に報じられている最近のロバスト・スタディーとし て、これは望ましい試験であると見なされる。 Microscopic lesions related to ethyl acetate exposure were limited to degeneration of the nasal olfactory mucosa. The incidence of this lesion in the 350 ppm exposure group was 8 of 20 animals affected with a grade of “minimal” severity. In the 750 and 1500 ppm groups, the incidence was 100% with a severity grade of “minimal” to “moderate” for the 750 ppm group and “minimal” to “severe” for the 1500 ppm group. As a recent, robust study reported in detail and carried out to GLP by a reputable laboratory, this is regarded as the preferred study. 酢酸エチル, > 99.9% ethyl acetate, > 99.9% 方法: US の多成分物質の神経毒性試験 40 CFR Part 799 (58 FR 40262） Method: As dictated in the US Multi-Substance Rule for the Testing of Neurotoxicity 40 CFR Part 799 (58 FR 40262). はい 1995 ラット Sprague-Dawley 雄/雌 用量: 1500、3000、6000 ppm yes 1995 Rat Sprague-Dawley male/female Doses: 1500, 3000, or 6000 ppm 吸入 inhalation 暴露期間: 2週間 Exposure Period: 2 weeks 投与頻度: 6 時間/日, 5日/週 暴露後の観察期間: なし 対照群: ろ過空気 Frequency of Treatment: 6 hours/day, 5days/week Post Exposure Observ. Period: none Control Group: filtered air 各用量群（性別）の動物数 溶媒（担体） 投与経路 対照群に対する処理 投与期間（日）（OECD422等で、投 与期間のデータ等がある場合、最 長投与期間） 投与頻度 回復期間（日） 試験条件 統計学的処理 結果 体重、体重増加量 摂餌量、飲水量 臨床所見（重篤度、所見の発現時 期と持続時間） 眼科学的所見（発生率、重篤度） 血液学的所見（発生率、重篤度） 血液生化学的所見（発生率、重篤 度） 尿検査所見（発生率、重篤度） 死亡数（率）、死亡時間 剖検所見（発生率、重篤度） 臓器重量 病理組織学的所見（発生率、重篤 度） 実際に摂取された量 用量反応性 注釈 結論 NOAEL (NOEL) NOEL: 暴露中の (急性)影響 = ＜ 1500 ppm 神経毒性 =＜ 1500 ppm 全身毒性 =＜ 1500 ppm LOAEL (LOEL) LOEL: 暴露中の (急性)影響 = 1500 ppm 神経毒性 = 1500 ppm 全身毒性 = 1500 ppm NOAEL/LOAELの推定根拠 雌雄のNOAEL(LOAEL)の違い等 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 NOEL: During exposure (acute) effects = less than 1500 ppm Subacute neurotoxicity = less than 1500 ppm Systemic toxicity = less than 1500 ppm LOEL: During exposure (acute) effects = 1500 ppm Subacute neurotoxicity = 1500 ppm Systemic toxicity = 1500 ppm (1) 制限なく信頼性あり (1) valid without restriction 引用文献（元文献） Burleigh-Flayer, H.D., Kintigh, W.J., and Hurley, J.M. (1995) “Ethyl Acetate: A Ten-Day Vapor Inhalation Study in the Rat.” Union Carbide Bushy Run Research Center Report 94N1419. Burleigh-Flayer, H.D., Kintigh, W.J., and Hurley, J.M. (1995) “Ethyl Acetate: A Ten-Day Vapor Inhalation Study in the Rat.” Union Carbide Bushy Run Research Center Report 94N1419. 備考 この実験は、下に記述する90日神経毒性試験用に、暴露濃度の設 定に資するために行われた。成熟の雄（10例/群）と雌（5例/群）の ラットが、2週間にわたって合計で10回、酢酸エチル蒸気に暴露され た。1群当たり10匹の雄のラットの内、5匹は随意給餌され、5匹はそ の体重を約300gに維持するために給餌制限された。暴露の前と試験 の第一週と第二週の終わりに、FOB観察と自発運動量データが、自 由に餌を与えられた動物から集められた。臨床的所見、体重、摂餌 量、そして摂水量が、調査期間を通じて全動物に関して定期的に評 価された。すべての動物は剖検されて、器官重量が測定された。酢 酸エチルへの亜慢性的な暴露による神経系への蓄積的、または持 続的な影響が調査の中で特定された。自発運動の低下、眼瞼痙攣、 驚愕反射の欠如が、3000ppmと6000ppmの酢酸エチルへの暴露中に 認められた。1500ppmの酢酸エチルへの暴露中には、臨床的所見は 見られなかった。 This experiment was conducted to help set exposure concentrations for the 90-day neurotoxicity studies described below. Adult male (10/group) and female (5/group) rats were exposed to ethyl acetate vapors with a total of 10 exposures over a 2 week period. Of the ten males rats/group, five were fed ad libitum and five were feed restricted to maintain their body weights at approximately 300 grams. FOB and MA data was collected from the free-feeding animals prior to exposure and at the end of the first and second test weeks. Clinical signs, body weights, feed consumption and water consumption were assessed at regular intervals for all animals throughout the study. All animals were necropsied and organ weights were measured. No cumulative or enduring effects to the nervous system from subchronic exposure to ethyl acetate was identified during the study. Hypoactivity, blepharospasm, and lack of startle reflex were noted during exposure to 3000 and 6000 ppm ethyl acetate. No clinical signs were noted during exposure to 1500 ppm ethyl acetate. 非暴露期間中に認められた唯一の臨床所見は、6000ppm群の一部 の動物で、試験の2日目に暴露前に早い呼吸、あるいは努力呼吸を するものがいたことである。全身毒性は、酢酸エチルに暴露された群 の動物における、体重の減少または抑制、そして摂餌量の減少から 明らかである。餌の制限をされた試験方式の雄のラットで、酢酸エチ ルの暴露を受けたものは、体重の減少、または体重増加はなかっ た。MAとFOBパラメータの変化は小さく、グループサイズが小さいた めに、酢酸エチルと結びつけるのは困難であった。神経毒性の結論 的な90日試験から集められた類似データが下に記述されている。肺 の（絶対および相対）重量の増加、並びにおよび脾臓の（絶対および 相対）重量の減少が6000ppmの酢酸エチルに暴露された雄のラット で見られた。肺の（絶対および相対）重量の増加は、餌の制限を受け た方式の雄ラットと、6000ppmの酢酸エチルに暴露された雌でも見ら れた。 The only clinical signs noted during the nonexposure period were a few animals from the 6000 ppm group had rapid or labored breathing prior to exposure on the second day of the study. Systemic toxicity was evident with decreases in body weight, body weight gain, and feed consumption in the animals from the ethyl acetate exposed groups. Male rats on the feed-restricted regimen that were exposed to ethyl acetate did not have decreases in body weight or body weight gain. Changes in MA and FOB parameters were small and difficult to attribute to ethyl acetate due to the small group sizes. Similar data collected from the definitive 90-day study for neurotoxicity is described below. Increased lung (absolute and relative) and decreased (absolute and relative) spleen weights were noted in the male rats exposed to 6000 ppm ethyl acetate. The increase in lung (absolute and relative) weights was also noted in the male rats on the feed-restricted regimen and in the female animals exposed to 6000 ppm ethyl acetate. 脾臓の（絶対および相対）重量の減少は、1500ppmと3000ppmの酢酸 エチルに暴露された雄のラットにも見られたが、何れの雌の群にも、 あるいは餌の制限を受けた雄のラットにも見られなかった。卵巣の （絶対および相対）重量の減少は6000ppmに暴露された雌に見られ たが、1500ppmと3000 ppmに暴露された雌では見られなかった。酢 酸エチル暴露に結びつけられる大きな病変はなかった。この調査で 使用された動物数が限定的であるため、これらの結果は、予備的な ものでこれらの影響の有為性は、下に記述する90日調査でより徹底 して探られた。 The decreases in (absolute and relative) spleen weights were also noted in the male rats exposed to 1500 and 3000 ppm ethyl acetate but not in any of the groups of female animals nor in the restricted diet male animals. Decreased ovarian weights (absolute and relative) were noted in females exposed to 6000 ppm, but not in females exposed to 1500 or 3000 ppm. There were no gross lesions that could be attributed to ethyl acetate exposure. Due to the limited number of animals used in this study, these results were considered preliminary and the significance of these effects were more thoroughly explored in the 90-day studies described below. 酢酸エチル ガス・クロマトグラフィーにより >99.92% ethyl acetate >99.92% by gas chromatography. 方法: EPA テストガイドラインの 機能観察総合評価 (FOB)、自発運 動 (MA),神経病理学による亜慢性の吸入神経毒性(それぞれ、40 CFR Part 798.6050, 798.6200., and 798.6400)、吸入毒性( Part 798.2450にあげられたエンドポイント40 CFR Part 798.2450 w/o ) Method: Subchronic Inhalation Neurotoxicity via EPA Test Guidelines for functional observation battery (FOB), motor activity (MA), and neuropathology (40 CFR Part 798.6050, 798.6200., and 798.6400, respectively) and Inhalation Toxicity (40 CFR Part 798.2450 w/o endpoints listed in Part 798.2450). はい 1996 ラット Sprague-Dawley yes 1996 Rat Sprague-Dawley 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 雄/雌 用量: 350、750、1500 ppm male/female Doses: 350, 750, or 1500 ppm 吸入 inhalation 暴露期間: 99-100 日 Exposure Period: 99-100 days 投与頻度: 6 時間/日, 5日/週 暴露後の観察期間: 4 週 対照群:ろ過空気 Frequency of Treatment: 6 hours/day, 5days/week Post Exposure Observ. Period: 4 weeks Control Group: filtered air 注釈：成熟した雄と雌のラットが、99～100日の期間にわたって、合計 で68～69回、酢酸エチル蒸気に暴露された。FOBとMAデータが、暴 露前と試験の第4、 8、 および 13週の間に集められた。対照群と 1500ppmの動物の一部が暴露されて、神経病理学の検査をされた。 別の対照群と1500ppmの動物の一部は、暴露終了後4週でFOBとMA について評価された。調査の間に、酢酸エチルへの亜慢性的暴露に よる神経系への累積的、または持続的な影響は特定されなかった。 750ppmと1500ppmの酢酸エチルへの暴露の間に、警戒を起こさせる 刺激に対する反応の低下が見られた。これらの穏やかな鎮静作用は 一過性であり、警戒を起こさせる刺激への反応は、暴露を止めると直 ぐに正常となった。全身毒性は、750ppmと1500ppmに暴露された動 物の体重、体重増加、摂餌量、そして餌効率の減少から明らかであ る。 Remark: Adult male and female rats were exposed to ethyl acetate vapors with a total of 68-69 exposures over a 99-100 day period. FOB and MA data was collected prior to exposure and during test weeks 4, 8, and 13. A subset of the control and 1500 ppm animals were perfused and examined for neuropathology. Another subset of the control and 1500 ppm group animals were evaluated for FOB and MA at 4 weeks after exposures had stopped. No cumulative or enduring effects to the nervous system from subchronic exposure to ethyl acetate was identified during the study. A diminished response to an alerting stimuli was noted during exposure to 750 and 1500 ppm ethyl acetate. These mild sedative effects were transient and the response to the alerting stimuli was normal within minutes of terminating exposure. Systemic toxicity was evident with decreases in body weight, body weight gain, feed consumption and feed efficiency in the animals exposed to 750 or 1500 ppm. 体重の減少と体重の増加抑制は、350ppmに暴露された動物でも認 められた。4週間の回復期間の終わりに、1500ppm暴露群の雌は、体 重、体重の増、餌の消費、そして摂餌効率の面で完全に回復した。 1500ppm暴露群の雄は、摂餌量と摂餌効率の面で回復したが、体重 の増加、そして埋め合わせ中の体重増加の速度は、完全な回復に は不十分だった。 Decrease in body weights and body weight gain was also noted in animals exposed to 350 ppm. At the end of the four week recovery period, the female animals from the 1500 ppm exposure group recovered completely in terms of body weight, body weight gain, feed consumption and feed efficiency. The male animals from the 1500 ppm exposure group recovered in terms of feed consumption and feed efficiency; however increases in body weights and rate of weight gain, while compensatory, were not enough for complete recovery. NOAEL (NOEL) NOEL: 暴露中の (急性)影響 = 350 ppm 亜慢性神経毒性 = 1500 ppm 全身毒性 =＜ 350 ppm NOEL: During exposure (acute) effects = 350 ppm Subchronic neurotoxicity = 1500 ppm Systemic toxicity = less than 350 ppm LOAEL (LOEL) LOEL: 暴露中の (急性)影響= 750 ppm 亜慢性神経毒性 = ＞ 1500 ppm 全身毒性 = 350 ppm LOEL: During exposure (acute) effects = 750 ppm Subchronic neurotoxicity = greater than 1500 ppm Systemic toxicity = 350 ppm (1) 制限なく信頼性あり (1) valid without restriction Christoph, G.R. (1996) “Subchronic Inhalation Neurotoxicity Study of Ethyl Acetate in Rats." Du Pont Report #HLR 454-96. Christoph, G.R. (1996) “Subchronic Inhalation Neurotoxicity Study of Ethyl Acetate in Rats." Du Pont Report #HLR 454-96. 酢酸エチル ガス・クロマトグラフィーにより >99.92% ethyl acetate >99.92% by gas chromatography. 方法: U.S, Environmental Protection Agency (EPA). 神経毒性、農薬 評価ガイドライン、Subdivision F、ハザード評価、ヒト家畜、付録10、 シリーズ81, 82, 83 National Technical Information Service, PB 91-154616 (1991),EPA の公認された代表による試験法を修正。 Method: U.S, Environmental Protection Agency (EPA). Neurotoxicity. Pesticide Assessment Guidelines, Subdivision F, Hazard Evaluation: Human and Domestic Animals. Addendum 10, Series 81, 82, and 83, National Technical Information Service, PB 91-154616 (1991), with modifications to the study protocol by authorized representatives of the EPA. はい 1996 ラット Sprague-Dawley 雄 yes 1996 Rat Sprague-Dawley male 投与量 各用量群（性別）の動物数 溶媒（担体） 投与経路 対照群に対する処理 投与期間（日）（OECD422等で、投 与期間のデータ等がある場合、最 長投与期間） 投与頻度 回復期間（日） 試験条件 統計学的処理 結果 体重、体重増加量 摂餌量、飲水量 臨床所見（重篤度、所見の発現時 期と持続時間） 眼科学的所見（発生率、重篤度） 血液学的所見（発生率、重篤度） 血液生化学的所見（発生率、重篤 度） 尿検査所見（発生率、重篤度） 死亡数（率）、死亡時間 剖検所見（発生率、重篤度） 臓器重量 病理組織学的所見（発生率、重篤 度） 実際に摂取された量 用量反応性 注釈 結論 NOAEL/LOAELの推定根拠 雌雄のNOAEL(LOAEL)の違い等 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 投与量 用量: 350、 750、 1500 ppm Doses: 350, 750, or 1500 ppm 各用量群（性別）の動物数 溶媒（担体） 吸入 inhalation 対照群:ろ過空気 Control Group: filtered air 暴露期間: 13週 Exposure Period: 13 weeks 投与頻度: 6 時間/日, 5日/週 暴露後の観察期間: 2 週 Frequency of Treatment: 6 hours/day, 5days/week Post Exposure Observ. Period: 2 weeks 注釈: 成熟した雄のラット（10匹/群）は、目標体重範囲の280～313グ ラムを維持するために、餌の制限を受けた。ラットは、暴露前の7週 間、多数固定比率（FR-20）・固定間隔（FI-120秒）補強スケジュール での管理下で、餌ペレット（補充食）を得るように訓練された。一旦訓 練されると、これらの動物はグループに分けられて、89日の期間に合 計で65回の酢酸エチル蒸気に暴露された。自発的行動の物差しは、 固定比率反応レート、固定比率休止期間、固定間隔反応レート、およ び屈曲の固定間隔指数である。週毎のグループの平均データが暴 露前と試験の第4、 8、 および 13週の間と第 15週（暴露の終了から2 週間後）に集められた。 Remark: Adult male rats (10/group) were placed on a restricted feeding regimen in order to maintain a target body weight range of 280 to 313 grams. The rats were trained to obtain feed pellets (food reinforcement) under control of a multiple fixed ratio (FR 20) fixed interval (FI 120 seconds) schedule of reinforcement for approximately seven weeks prior to exposure. Once trained, these animals were divided into groups and exposed to ethyl acetate vapors with a total of 65 exposures over a 89 day period. Measures of operant performance were fixed ratio response rate, fixed ratio pause duration, fixed interval response rate, and fixed interval index of curvature. Weekly group mean data was collected prior to exposure and during test weeks 4, 8, and 13 and at week 15 (two weeks after discontinuing exposure). 酢酸エチル暴露による、自発的行動に対する何らの影響も、試験の 間に特定されなかった。警戒を起こさせる刺激に対する反応の低減 が、750ppmと1500ppmの酢酸エチルへの暴露の間に見られた。これ らの穏やかな鎮静作用は一過性で、警戒を起こさせる刺激に対する 反応は、暴露を終えると直ぐに正常となった。全身毒性は、1500ppm に暴露された動物の体重の減少から明らかであった。これらの化合 物に関連した影響は、自発的課題のパフォーマンスには影響がな かった。 No effect on operant performance due to ethyl acetate exposure was identified during the study. A diminished response to an alerting stimuli was noted during exposure to 750 and 1500 ppm ethyl acetate. These mild sedative effects were transient and the response to the alerting stimuli was normal within minutes of terminating exposure. Systemic toxicity was evident with decreases in body weights in the animals exposed to 1500 ppm. These compound-related effects did not have an impact on the performance of the operant task. NOAEL (NOEL) NOEL: 暴露中の (急性)影響 = 350 ppm 亜慢性の自発的行動の神経毒性 = 1500 ppm 全身毒性 = 750 ppm NOEL: During exposure (acute) effects = 350 ppm Subchronic Operant Behaviour neurotoxicity = 1500 ppm Systemic toxicity = 750 ppm LOAEL (LOEL) LOEL: 暴露中の (急性)影響 = 750 ppm 亜慢性の自発的行動の神経毒性 = ＞ 1500 ppm 全身毒性 = 1500 ppm LOEL: During exposure (acute) effects = 750 ppm Subchronic Operant Behaviour neurotoxicity = greater than 1500 ppm Systemic toxicity = 1500 ppm (1) 制限なく信頼性あり (1) valid without restriction 投与経路 対照群に対する処理 投与期間（日）（OECD422等で、投 与期間のデータ等がある場合、最 長投与期間） 投与頻度 回復期間（日） 試験条件 統計学的処理 結果 体重、体重増加量 摂餌量、飲水量 臨床所見（重篤度、所見の発現時 期と持続時間） 眼科学的所見（発生率、重篤度） 血液学的所見（発生率、重篤度） 血液生化学的所見（発生率、重篤 度） 尿検査所見（発生率、重篤度） 死亡数（率）、死亡時間 剖検所見（発生率、重篤度） 臓器重量 病理組織学的所見（発生率、重篤 度） 実際に摂取された量 用量反応性 注釈 結論 NOAEL/LOAELの推定根拠 雌雄のNOAEL(LOAEL)の違い等 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Christoph, G.R. (1996a) “Subchronic Operant Behaviour Study of Christoph, G.R. (1996a) “Subchronic Operant Behaviour Study of Ethyl Acetate by Inhalation in Rats." Du Pont Report #HLR 453-96. Ethyl Acetate by Inhalation in Rats." Du Pont Report #HLR 453-96. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 投与量 エタノール, 純度95% 赤外線分光法による ethanol, 95% pure by infrared spectroscopy 方法: National Toxicology Programme の13週毒性プロトコール Method: National Toxicology Programme 13 week toxicity protocol はい 1991 ラット Fischer 344/N 雄 用量：純水（脱イオン水）に溶かした5％エタノール 実際の投与量：1g/日 yes 1991 Rat Fischer 344/N male Doses: 5% ethanol in deionised water, Actual dose received :1g per day 投与経路:経口 (飲水) Route of Administration: Oral (drinking water) 各用量群（性別）の動物数 溶媒（担体） 投与経路 対照群に対する処理 投与期間（日）（OECD422等で、投 与期間のデータ等がある場合、最 長投与期間） 投与頻度 回復期間（日） 試験条件 対照群：はい Control Group: Yes 暴露期間: 90 日 Exposure Period: 90 days 投与頻度: 自由に給餌 7日/週 暴露後の観察期間: なし Frequency of Treatment: Ad lib. 7 days/week Post Exposure Observ. Period: None Method Age of animals at start: 43-46 days 方法 Number of animals per dose level/sex: 10 試験開始時の動物の日齢： 43-46 日 Vehicle: deionised water 動物数/それぞれの用量/雌雄： 10 Satellite groups: 10 animals were used for hematology and clinical 溶媒：純水（脱イオン水） chemistry at 3 and 23 days サテライト群: 10匹の動物は3、23日目に血液学、臨床化学のために Clinical observations: body weights, water consumption (weekly). 使用された。 Hematology and clinical chemistry at days 3, 23 and 90. Sperm 臨床観察：体重、摂水量（毎週）、3、23、90日目に血液学、臨床化 motility at day 90. 学、90日に精子の運動性 Organ examination: Complete necropsies performed 器官観察：完全な剖検の実施 統計学的処理 結果 体重、体重増加量 摂餌量、飲水量 臨床所見（重篤度、所見の発現時 期と持続時間） 眼科学的所見（発生率、重篤度） 血液学的所見（発生率、重篤度） 血液生化学的所見（発生率、重篤 度） 尿検査所見（発生率、重篤度） 死亡数（率）、死亡時間 剖検所見（発生率、重篤度） 臓器重量 病理組織学的所見（発生率、重篤 度） 実際に摂取された量 用量反応性 注釈 結論 NOAEL (NOEL) LOAEL (LOEL) NOAEL/LOAELの推定根拠 雌雄のNOAEL(LOAEL)の違い等 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 結果：体重: 影響なし 摂餌量、 摂水量: 影響なし 臨床所見: なし 血液学的所見：試験の最後に、網状赤血球数の減少、中間検査では いくつかの値の変化があったが、90日では変化なし(通常＜10％) 血液生化学的所見：血清総タンパク濃度、血清胆汁酸濃度は、90日 で対照群の値から変化した。中間検査でいくつかの値の変化があっ たが、90日では変化なし。 致死：早期の死亡はなし 病理：精子パラメーターは投与による影響なし。心臓の相対重量は 10％増加、胸腺の絶対重量及び胸腺の相対重量は減少。軽度の心 筋症が、すべての対照群と試験動物10匹中9匹でみられた。腎症 は、すべての動物でみられた。 Results Body weight: no effect Food/water consumption: not affected Clinical signs: none Hematological findings: decreased reticulocyte count at end of study. Some values changed during iterim examinations but not at day 90 (usually by <10%) Biochemistry: Serum concentrations of total protein and bile acids varied from control values at 90 days. Some values changed during iterim examinations but not at day 90. Mortality: no premature deaths Pathology: Sperm parameters unaffected by treatment. Relative heart weight increased by 10% while absolute and relative thymus weights decreased. Mild cardiomyopathy occurred in all control and 9/10 test animals and mild nephropathy in all animals. 注釈：エタノールの有りあるいは無しの飲水投与(複数用量)でのウレ タンのNTP試験からこれらのデータは抽出された。データは信頼性が 高く、質もよいと考えられる。vivoで酢酸エチルからエタノールへ迅速 に加水分解することにより、本試験は酢酸エチルの暴露に適用でき る。 Remark: These data are extracted from an NTP study of urethane in drinking water (at multiple doses) with or without ethanol. Data is deemed to be highly reliable and of good quality. The rapid in vivo hydrolysis of ethyl acetate to ethanol makes this study directly applicable to ethyl acetate exposures. NOAEL: 得られない LOAEL: 5%飲水(9.6%酢酸エチルに相当) NOAEL: Not found LOAEL: 5% in drinking water (equivalent to 9.6% ethyl acetate) (1) 制限なく信頼性あり (1) valid without restriction National Toxicology Program (1996). NTP Technical Report on Toxicity Studies of Urethan in Drinking Water and Urethane in 5% ethanol administered to F344/N Rats and B6C3F1 mice. NTP Research Triangle Park, NC. National Toxicology Program (1996). NTP Technical Report on Toxicity Studies of Urethan in Drinking Water and Urethane in 5% ethanol administered to F344/N Rats and B6C3F1 mice. NTP Research Triangle Park, NC. エタノール ,純度：赤外線分光法により 95% ethanol, 95% pure by infrared spectroscopy 方法: National Toxicology Programme の13週毒性プロトコール Method: National Toxicology Programme 13 week toxicity protocol はい 1991 ラット Fischer 344/N 雌 用量：純水（脱イオン水）に溶かした5％エタノール 実際の投与量： 0.8g/日 yes 1991 Rat Fischer 344/N female Doses: 5% ethanol in deionised water Actual dose received: 0.8g per day 経口（飲水） Oral (drinking water) 対照群：はい Control Group: Yes 90日間 90 days 投与頻度: 自由に給餌 7日/週 Frequency of Treatment: Ad lib. 7 days/week 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 投与量 各用量群（性別）の動物数 溶媒（担体） 投与経路 対照群に対する処理 投与期間（日）（OECD422等で、投 与期間のデータ等がある場合、最 長投与期間） 投与頻度 回復期間（日） 暴露後の観察期間: なし 試験条件 方法 試験開始時の動物の日齢： 43-46 日 動物数/それぞれの用量/雌雄： 10 溶媒：純水 サテライト群: 10匹の動物は3、23日目に血液学、臨床化学のために 使用された。 臨床観察：体重、摂水量（毎週）、3、23、90日目に血液学、臨床化 学、90日に精子の運動性。膣細胞の検査は試験終了の12日前に行 われた。 器官観察：すべての器官の剖検が行われた。 Post Exposure Observ. Period: None Method Age of animals at start: 43-46 days Number of animals per dose level/sex: 10 Vehicle: deionised water Satellite groups: 10 animals were used for hematology and clinical chemistry at 3 and 23 days Clinical observations: body weights, water consumption (weekly). Hematology and clinical chemistry at days 3, 23 and 90. Vaginal cytology performed 12 days before study termination. Organ examination: Complete necropsies performed 結果 体重：影響なし 摂餌量/摂水量：影響なし 臨床所見：なし 血液学的所見：有意な変化はなし。いくつかの値は、試験中わずか に変化したが、90日目では変化がなかった。 血液生化学的所見：血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）は、 試験終了時に10％減少した。血清胆汁酸濃度は、ほとんど2倍に なった。発情周期は、約1日弱増加した。 致死：早期の死亡なし 病理：器官重量の変化なし。40％の試験動物に、肝横隔膜結節がみ られたが、対照群はなし。40％の試験動物に、ごくわずかな腎症がみ られたが、対照群はなし。 Results Body weight: no effect Food/water consumption: not affected Clinical signs: none Hematological findings: No significant changes. Some values changed slightly during iterim examinations but not at day 90. Biochemistry: Serum alanine aminotransferase decreased by 10% at end of study and bile acid concentration nearly doubled. Estrous cycle length was increased by just under 1 day. Mortality: no premature deaths Pathology: No changes to organ weights. Hepatodiaphramatic nodules in 40% of test animals but no controls. Minimal nephropathy in 40% of test animals but no controls. 注釈：エタノールの有りあるいは無しの飲水投与(複数用量)でのウレ タンのNTP試験からこれらのデータは抽出された。データは信頼性が 高く、質もよいと考えられる。vivoで酢酸エチルからエタノールへ迅速 に加水分解することにより、本試験は酢酸エチルの暴露に適用でき る。 Remark: These data are extracted from an NTP study of urethane in drinking water (at multiple doses) with or without ethanol. Data is deemed to be highly reliable and of good quality. The rapid in vivo hydrolysis of ethyl acetate to ethanol makes this study directly applicable to ethyl acetate exposures. NOAEL: なし LOAEL: 飲水5% (9.6% 酢酸エチルに相当) NOAEL: Not found LOAEL: 5% in drinking water (equivalent to 9.6% ethyl acetate) (1) 制限なく信頼性あり (1) valid without restriction National Toxicology Program (1996). NTP Technical Report on Toxicity Studies of Urethan in Drinking Water and Urethane in 5% ethanol administered to F344/N Rats and B6C3F1 mice. NTP Research Triangle Park, NC. National Toxicology Program (1996). NTP Technical Report on Toxicity Studies of Urethan in Drinking Water and Urethane in 5% ethanol administered to F344/N Rats and B6C3F1 mice. NTP Research Triangle Park, NC. エタノール、純度：95％赤外線分光法による ethanol, 95% pure by infrared spectroscopy 方法: National Toxicology Programme の13週毒性プロトコール Method: National Toxicology Programme 13 week toxicity protocol 性別（雄：M、雌：F） はい 1991 マウス B6C3F1 雄 yes 1991 Mouse B6C3F1 male 投与量 用量：5％エタノール純水 実際の投与量： 0.4g/日 Doses: 5% ethanol in deionised water Actual dose received: 0.4g per day 投与経路：経口（飲水） Route of Administration: Oral (drinking water) 統計学的処理 結果 体重、体重増加量 摂餌量、飲水量 臨床所見（重篤度、所見の発現時 期と持続時間） 眼科学的所見（発生率、重篤度） 血液学的所見（発生率、重篤度） 血液生化学的所見（発生率、重篤 度） 尿検査所見（発生率、重篤度） 死亡数（率）、死亡時間 剖検所見（発生率、重篤度） 臓器重量 病理組織学的所見（発生率、重篤 度） 実際に摂取された量 用量反応性 注釈 結論 NOAEL (NOEL) LOAEL (LOEL) NOAEL/LOAELの推定根拠 雌雄のNOAEL(LOAEL)の違い等 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 各用量群（性別）の動物数 溶媒（担体） 投与経路 対照群に対する処理 投与期間（日）（OECD422等で、投 与期間のデータ等がある場合、最 長投与期間） 投与頻度 回復期間（日） 対照群：はい Control Group: Yes 暴露期間：90日 Exposure Period: 90 days 投与頻度: 自由に給餌 7日/週 暴露後の観察期間: なし Frequency of Treatment: Ad lib, 7 days/week Post Exposure Observ. Period: None 試験条件 方法： 試験開始時の動物の日齢： 43-46 日 動物数/それぞれの用量/雌雄： 10 溶媒：純水 サテライト群: 10匹の動物は3、23日目に血液学、臨床化学のために 使用された。 臨床観察：体重、摂水量（毎週）、3、23、90日目に血液学、臨床化 学、90日目に精子の運動性。 器官観察：すべての器官の剖検が行われた。 Method Age of animals at start: 43-46 days Number of animals per dose level/sex: 10 Vehicle: deionised water Satellite groups: 10 animals were used for hematology and clinical chemistry at 3 and 23 days Clinical observations: body weights, water consumption (weekly). Hematology and clinical chemistry at days 3, 23 and 90. Sperm motility at day 90. Organ examination: Complete necropsies performed 結果 体重：最終体重はエタノール投与により、平均2.5g増加する。 摂餌量/摂水量：エタノールを投与された動物は、対照群よりかなり 水を多く飲む 臨床所見：なし 致死：早期の死亡なし 病理：心臓、腎臓、肝臓、肺での重量増加、投与された動物の30％、 対照群の10％にわずかな腎症みられる。投与された動物の20％に 肝脂肪の変化がみられるが、対照群では変化なし。 Results Body weight: Terminal body weight increased by an average of 2.5g by ethanol treatment. Food/water consumption: Animals given ethanol drank significantly more water than controls. Clinical signs: none Mortality: no premature deaths Pathology: Increases in weights of heart, kidney, liver and lung. Minimal nephropathy seen in 30% of treated animals and 10% of controls. Fatty changes to liver in 20% of treated animals but not controls. 統計学的処理 結果 体重、体重増加量 摂餌量、飲水量 臨床所見（重篤度、所見の発現時 期と持続時間） 眼科学的所見（発生率、重篤度） 血液学的所見（発生率、重篤度） 血液生化学的所見（発生率、重篤 度） 尿検査所見（発生率、重篤度） 死亡数（率）、死亡時間 剖検所見（発生率、重篤度） 臓器重量 病理組織学的所見（発生率、重篤 度） 実際に摂取された量 用量反応性 注釈 注釈：エタノールの有りあるいは無しの飲水投与(複数用量)でのウレ タンのNTP試験からこれらのデータは抽出された。データは信頼性が 高く、質もよいと考えられる。vivoで酢酸エチルからエタノールへ迅速 に加水分解することにより、本試験は酢酸エチルの暴露に適応でき る。 結論 NOAEL (NOEL) LOAEL (LOEL) NOAEL/LOAELの推定根拠 雌雄のNOAEL(LOAEL)の違い等 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Remark: These data are extracted from an NTP study of urethane in drinking water (at multiple doses) with or without ethanol. Data is deemed to be highly reliable and of good quality. The rapid in vivo hydrolysis of ethyl acetate to ethanol makes this study directly applicable to ethyl acetate exposures. NOAEL:得られない LOAEL: 飲水5% (9.6% 酢酸エチルに相当) NOAEL: Not found LOAEL: 5% in drinking water (equivalent to 9.6% ethyl acetate) (1) 制限なく信頼性あり (1) valid without restriction National Toxicology Program (1996). NTP Technical Report on Toxicity Studies of Urethan in Drinking Water and Urethane in 5% ethanol administered to F344/N Rats and B6C3F1 mice. NTP Research Triangle Park, NC. National Toxicology Program (1996). NTP Technical Report on Toxicity Studies of Urethan in Drinking Water and Urethane in 5% ethanol administered to F344/N Rats and B6C3F1 mice. NTP Research Triangle Park, NC. エタノール、純度：95％赤外線分光法による ethanol, 95% pure by infrared spectroscopy 方法: National Toxicology Programme の13週毒性プロトコール Method: National Toxicology Programme 13 week toxicity protocol はい 1991 マウス B6C3F1 雌 用量：5％エタノール純水 実際の投与量： 0.3g/日 yes 1991 Mouse/B6C3F1 B6C3F1 female Doses: 5% ethanol in deionised water Actual dose received 0.3g per day 投与経路：経口（飲水） Route of Administration: Oral (drinking water) 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 投与量 各用量群（性別）の動物数 溶媒（担体） 投与経路 対照群に対する処理 投与期間（日）（OECD422等で、投 与期間のデータ等がある場合、最 長投与期間） 投与頻度 回復期間（日） 対照群：はい Control Group: Yes 暴露期間：90日 Exposure Period: 90 days 投与頻度: 自由に給餌 7日/週 暴露後の観察期間: なし Frequency of Treatment: Ad lib. 7 days/week Post Exposure Observ. Period: None 試験条件 方法： 試験開始時の動物の日齢： 43-46 日 動物数/それぞれの用量/雌雄： 10 溶媒：純水 サテライト群: 10匹の動物は3、23日目に血液学、臨床化学のために 使用された。 臨床観察：体重、摂水量（毎週）、3、23、90日目に血液学、臨床化 学。試験終了の12日前に膣細胞の検査。 器官観察：すべての器官の剖検が行われた。 Method Age of animals at start: 43-46 days Number of animals per dose level/sex: 10 Vehicle: deionised water Satellite groups: 10 animals were used for hematology and clinical chemistry at 3 and 23 days Clinical observations: body weights, water consumption (weekly). Hematology and clinical chemistry at days 3, 23 and 90. Vaginal cytology performed 12 days before study termination. Organ examination: Complete necropsies performed 結果 体重：影響なし 摂餌量/摂水量：エタノールを投与された動物は、対照群よりかなり 水を多く飲む 臨床所見：なし 致死：早期の死亡はなし 病理：顕著な変化なし Results Body weight: no effect. Food/water consumption: Animals given ethanol drank somewhat less water than controls. Clinical signs: none Mortality: no premature deaths Pathology: No significant changes.. 注釈：エタノールの有りあるいは無しの飲水投与(複数用量)でのウレ タンのNTP試験からこれらのデータは抽出された。データは信頼性が 高く、質もよいと考えられる。vivoで酢酸エチルからエタノールへ迅速 に加水分解することにより、本試験は酢酸エチルの暴露に適用でき る。 Remark: These data are extracted from an NTP study of urethane in drinking water (at multiple doses) with or without ethanol. Data is deemed to be highly reliable and of good quality. The rapid in vivo hydrolysis of ethyl acetate to ethanol makes this study directly applicable to ethyl acetate exposures. NOAEL: 5% 飲水 (9.6% 酢酸エチルに相当) LOAEL: 得られていない (>5%) NOAEL: 5% in drinking water (equivalent to 9.6% ethyl acetate) LOAEL: Not found. (>5%) (1) 制限なく信頼性あり (1) valid without restriction National Toxicology Program (1996). NTP Technical Report on Toxicity Studies of Urethan in Drinking Water and Urethane in 5% ethanol administered to F344/N Rats and B6C3F1 mice. NTP Research Triangle Park, NC. National Toxicology Program (1996). NTP Technical Report on Toxicity Studies of Urethan in Drinking Water and Urethane in 5% ethanol administered to F344/N Rats and B6C3F1 mice. NTP Research Triangle Park, NC. 酢酸エチル Ethyl acetate 方法：経口亜慢性試験、US EPA Method: Oral Subchronic Study, US EPA データなし データなし ラット データなし 雄/雌 用量：0、300、 900 、 3600 mg/kg bw/日 no data no data rat no data male/female Doses: 0, 300, 900 and 3600 mg/kg bw d 投与経路：強制経口 Route of Administration: gavage 対照群：はい 溶媒を強制経口 Control Group: yes, concurrent: animals were gavaged 統計学的処理 結果 体重、体重増加量 摂餌量、飲水量 臨床所見（重篤度、所見の発現時 期と持続時間） 眼科学的所見（発生率、重篤度） 血液学的所見（発生率、重篤度） 血液生化学的所見（発生率、重篤 度） 尿検査所見（発生率、重篤度） 死亡数（率）、死亡時間 剖検所見（発生率、重篤度） 臓器重量 病理組織学的所見（発生率、重篤 度） 実際に摂取された量 用量反応性 注釈 結論 NOAEL (NOEL) LOAEL (LOEL) NOAEL/LOAELの推定根拠 雌雄のNOAEL(LOAEL)の違い等 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 投与量 各用量群（性別）の動物数 溶媒（担体） 投与経路 対照群に対する処理 投与期間（日）（OECD422等で、投 与期間のデータ等がある場合、最 長投与期間） 投与頻度 回復期間（日） 試験条件 統計学的処理 結果 体重、体重増加量 摂餌量、飲水量 臨床所見（重篤度、所見の発現時 期と持続時間） 眼科学的所見（発生率、重篤度） 血液学的所見（発生率、重篤度） 血液生化学的所見（発生率、重篤 度） 暴露期間：90日 Exposure Period: 90 day 投与頻度：毎日 暴露後の観察期間：なし Frequency of Treatment: daily Post Exposure Observ. Period: none 尿検査所見（発生率、重篤度） 死亡数（率）、死亡時間 剖検所見（発生率、重篤度） 臓器重量 病理組織学的所見（発生率、重篤 度） 実際に摂取された量 用量反応性 注釈 結論 NOAEL (NOEL) LOAEL (LOEL) NOAEL/LOAELの推定根拠 雌雄のNOAEL(LOAEL)の違い等 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 注釈：3600 mg/kg bw/日: 雄ラットは体重、器官重量の顕著な減少、 摂餌量の減少を示した。雌ラットは対照群と比べて体重、器官重量、 摂餌量の顕著な減少は示さなかった。30匹/性/投与群、30匹/性/対 照群 Remark: 3600 mg/kg bw d: Male rats showed significantly depressed body and organ weights, and depressed food consumption; female rats showed nonsignificant depression of above parameters compared with controls; 30 animals/sex/dose and control. NOEL: 900 mg/kg bw/日 LOEL: 3600 mg/kg bw/日 NOEL: 900 mg/kg bw d LOEL: 3600 mg/kg bw d (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions US EPA (1986): Office of Solid Waste, Washington, DC cited in IRIS US EPA (1986): Office of Solid Waste, Washington, DC cited in IRIS (1992). (1992). 備考 5-6 in vitro 遺伝毒性 ＧＥＮＥＴＩＣ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＩＮ ＶＩＴＲＯ A. 遺伝子突然変異 ＧＥＮＥ ＭＵＴＡＴＩＯＮ 試験物質名 酢酸エチル CAS番号 純度等 注釈 方法 ethyl acetate 方法：Ames試験 タイプ：復帰突然変異 Method: Ames Test Type: Reverse mutation いいえ 1981 ネズミチフス菌 TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537, TA 1538 no 1981 Salmonella typhimurium TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537, TA 1538 代謝活性化（S9）の有無 有/無 アロクロールで誘導 with and without, induced with Aroclor 試験条件 試験系：細菌 濃度： 10、 100、 250、 500、 1000µg/plate 溶媒： DMSO 注釈： 繰り返し数 3回/用量. 陽性対照：ベンゾ(a)ピレン 陰性対照：DMSO Ames, Cann & Yamasahi (1975)の方法を参照にする。統計あるい は方法に関する詳細はなし。 System of Testing: bacteria Concentrations: 10, 100, 250, 500, 1000µg/plate Vehicle DMSO Remarks: 3 replicates per dose. Positive control benzo-a-pyrene. Negative control DMSO. No further details on statistics or method other than reference to the method of Ames, Cann & Yamasahi (1975) すべての用量で陰性 negative at all dose levels. 注釈: 各繰り返し測定の平均と標準偏差と併せ、すべての個別のプ レートの結果が報告されている。陽性対照群は、最も低用量で有意 な陽性結果を示した。500µg/プレートでの陰性結果は、本物質が変 異原ではないことを示すと考えられる。 Remark: All individual plate results reported along with means and standard deviations for each set of replicates. Positive control gave significant positive result at lowest dose level. A negative result at 500µg/plate is considered to indicate substance is not a mutagen. 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 細胞株又は検定菌 結果 細胞毒性 代謝活性ありの場合 代謝活性なしの場合 変異原性 代謝活性ありの場合 代謝活性なしの場合 注釈 結論 遺伝子突然変異 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions. 原著で、方法について詳細な記載はないが、結果については詳細に No detailed information reported on methods used but detailed 記載されている。 reporting of results available in an original test report. 出典 引用文献（元文献） 備考 Huels-Bericht Nr. 8120, 1981 (unpublished). Huels-Bericht Nr. 8120, 1981 (unpublished). 試験物質名 酢酸エチル(純度：99％) 本物質は、使用前に日本食品添加物協会 で純度の測定を行い、日本食品添加物協会より提供された。. ethyl acetate (99% pure). Supplied by Japanese Food Additives Association where purity checked before use. 方法：Ames試験 タイプ：復帰突然変異 Method: Ames Test Type: Reverse mutation CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 細胞株又は検定菌 データなし no data 1975 1975 種/菌株：ネズミチフス菌 TA 92, TA 94, TA 98, TA 100, TA 1535, TA Species/Strain: Salmonella typhimurium TA 92, TA 94, TA 98, TA 1537 100, TA 1535, TA 1537 代謝活性化（S9）の有無 代謝活性: 有 Metabolic Activation: with 試験条件 試験系：細菌 濃度：5.0 mg/plateまで、 詳細は不明 試験方法：Ames、 McCann および Yamaski（1975）によると、PCB類 （500mg/kg）で5日間腹腔内で前処理されたFischerラットの肝臓から S9ミックスを調製した。またS9は、5mM のグルコース 6リン酸、 4mM のNADPH、 4mM のNADH、 33mM のKCl、 8mM のMgCl2 、100mM のリン酸緩衝液（pH 7.4）、および 3.75ml のS9 （129mg のタンパク）を 合計容積12.5mlに含んでいる。一晩培養された細胞は、プレートに移 す前に、試験サンプルおよびS9ミックスとともに、37℃で20分間、事 前培養された。検出されたコロニー数が、溶剤コントロールのそれの 2倍超である場合、結果はポジティブであるとされた。DMSOが溶剤と して使用された。特別な陽性対照は用いなかったが、試験は200種の 化学物質のスクリーンの一部であり、それらには陽性および陰性な 結果の両方が含まれていた。 System of Testing: bacteria Concentration: up to 5.0 mg/plate but no further information. Test method According to Ames, McCann & Yamaski (1975). S9 mix prepared from liver of Fischer rats pretreated for 5 days by i.p. with PCBs (500mg/kg). S9 also contained 5mM glucose 6 phosphate, 4mM NADPH, 4mM NADH, 33mM KCl, 8mM MgCl2 100mM phosphate buffer (pH 7.4) and 3.75ml S9 (129mg protein) in a total volume of 12.5ml. Cells cultured overnight were pre-incubated with both the test sample and the S9 mix for 20mins at 37℃ before plating. Results were considered positive if the number of colonies found was more than twice the number of the solvent control. DMSO used as the solvent. Each concentration was done in duplicate. No specific positive control used but test was part of a screen of 200 chemicals, which included both positive and negative results. 結果：陰性 Result: negative. (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions Ishidate M, Sofuni T, Yoshikawa K, Hayashi M, Nohmi T, Sawada M, Matsuoka A. (1984): “Primary mutagenicity screening of food additives currently used in Japan”. Fd. Chem. Toxicol. 22, 623 – 636. 注釈：試験でおこなった濃度について詳細な記載はなく、最高用量の みの記載である。. Ishidate M, Sofuni T, Yoshikawa K, Hayashi M, Nohmi T, Sawada M, Matsuoka A. (1984): “Primary mutagenicity screening of food additives currently used in Japan”. Fd. Chem. Toxicol. 22, 623 – 636. Remark: No detailed information on concentrations tested, only maximum dose used. 結果 細胞毒性 代謝活性ありの場合 代謝活性なしの場合 変異原性 代謝活性ありの場合 代謝活性なしの場合 注釈 結論 遺伝子突然変異 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 B. 染色体異常 ＣＨＲＯＭＯＳＯＭＡＬ ＡＢＢＥＲＡＴＩＯＮ 酢酸エチル（本物質は、使用前に日本食品添加物協会で純度の測 試験物質名 定を行い、日本食品添加物協会より提供された。） CAS番号 純度等 純度： 99% 注釈 方法 タイプ: 細胞遺伝学的試験 方法／ガイドライン 試験系: チャイニーズハムスタ ー肺由来線維芽細胞 (CHL 細胞) GLP適合 データ無し 試験を行った年 1984 ethyl acetate (Supplied by Japanese Food Additives Association where purity checked before use). Purity: 99% Type: Cytogenetic assay System of Testing: Chinese hamster lung fibroblast cell line (CHL cells) no data 1984 細胞株 代謝活性化（S9）の有無 代謝活性：無 Metabolic Activation: without Concentration: up to 9.0 mg/ml (10mM) 濃度：9.0 mg/ml (10mM)まで 試験条件 試験方法: 細胞株の出所に関する参照資料に詳細が出ている。形式 (Modal)染色体数25、および倍加時間は約15時間。3つの異なる用量 が24及び48時間試験された。予備試験で、細胞増殖率の50%抑制に 必要な用量が、細胞密度計測器を用いて推計され、その結果から最 大用量が選ばれた。細胞回収の2時間前に、培地にコルセミド（最終 濃度0.2µg/ml）を加えることで染色体調製品が作製された。細胞は、 それからトリプシン処置され、室温で13分間、低浸透圧のKCL溶液 （0.075mM）中に漂わせた。遠心分離の後に、細胞は酢酸エチル・メタ ノール（1:3v/v）で固定して、清潔なガラススライド上に拡げられた。気 中乾燥後、スライドはGiesma 溶液（1.5%、 pH6.8）で 12～15 分間着 色した。100の良く広がった有糸分裂中期が顕微鏡下で観察され、そ して異常（染色分体・染色体ギャップ、破損、交換、リング形成、分 断、その他）が調べられた。 Method other: Details provided in reference on origins of cell line. Modal chromosomal number 25 and doubling time approximately 15 hours. Three different doses were tested for 24 and 48 hours. Maximum dose selected from the result of a preliminary test in which the dose needed for 50% cell growth inhibition was estimated using a cell densitometer. Chromosomal preparations made by adding Colcemid (final conc 0.2µg/ml) to the culture 2 hours before cell harvesting. Cells then trypsinized and suspended I a hypotonic KCL solution (0.075mM) for 13 mins at room temperature. After centrifugation the cell s were fixed with axetic acid-methanol (1:3v/v) and spread on clean glass slides. After air drying, the slides were stained with Giesma solution (1.5% at pH6.8) for 12-15 mins. 100 well spread metaphases were observed under a microscope and analysed for aberrations (chromatid/chromosome gaps, breaks, exchanges, ring formations, fragmentations and others). 無処置の細胞と溶媒処置（エタノール）細胞が、陰性対照として使わ れ、それらでは異常の発生率は通常3.0%未満であった。もし発生率 が4.9%未満であれば、結果はネガティブと見なされた。5.0%から9.9% の間であれば不確か、そして10%超であればポジティブとした。DMSO が溶剤として使用された。染色体異常誘発性の定量的な評価のため に、単位投与水準（mg/ml、TR値）あたりの交換型異常を伴う細胞の 度数と合わせて、有糸分裂中期の20%で構造的異常（ギャップを含 む）が検出される投与水準（D20）が計算された。低いTR値は、ヒトに おいて発癌性が低いことを示す。 Untreated cells and solvent-treated (ethanol) cells served as negative controls, in which the incidence of aberrations was usually less than 3.0%. The results were considered to be negative if the incidence was less than 4.9%, equivocal if it was between 5.0 and 9.9%, and positive if it was more than 10.0 DMSO used as solvent. For a quantitative evaluation of the clastogenic potential, the dose at which structural aberrations (including gaps) were detected in 20% of the metaphases was calculated (D20) along with the frequency of cells with exchange type aberrations per unit dose(mg/ml – TR value). Low TR values indicate low carcinogenic potential in man. 結果：陽性 Result: positive 結果 細胞毒性 代謝活性ありの場合 代謝活性なしの場合 染色体異常 代謝活性ありの場合 代謝活性なしの場合 結果：結果は24時間では不明瞭であったが、48時間でちょうど陽性に Result: The results were equivocal at 24 hours and just positive at なった(分裂中期の11％に異常が観察される)倍数体は2％。D20 = 48 hours (11% of metaphases observed with aberrations.) Polyploid 15.8mg/ml (0.18mM). TR = 0.3 (low). 2%. D20 = 15.8mg/ml (0.18mM). TR = 0.3 (low). 注釈 注釈： 9mg/ml (10mM) の最大用量はMTDとみなされる。このレベル Remark The maximum dose of 9mg/ml (10mM) is considered an 以上では、媒体の浸透圧が上昇し始め、細胞毒性の影響により結果 MTD. Above this level, the osmotic pressure of the medium starts を混乱させはじめる。 to rise and cytotoxic effects start to confound the results. 結論 染色体異常 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions 注釈：試験濃度に関して、最大用量のみの記述で、詳細な記載なし。 Remark: No detailed information on concentrations tested, only 繰り返し数についても情報無し。 maximum dose used. No information on replicates. 出典 引用文献（元文献） Ishidate M. Jr., T. Sofuni, K. Yoshikawa, M. Hayashi, T. Nohmi, M. Ishidate M. Jr., T. Sofuni, K. Yoshikawa, M. Hayashi, T. Nohmi, M. Sawada, and A. Matsuoka. (1984) Primary Mutagenicity Screening of Sawada, and A. Matsuoka. (1984) Primary Mutagenicity Screening of Food Additives Currently Used in Japan. Food Chem. Toxicol. 22: Food Additives Currently Used in Japan. Food Chem. Toxicol. 22: 623-636. 623-636. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 細胞株 代謝活性化（S9）の有無 DMSO中での酢酸エチル（純度：99％） ethyl acetate (99% pure) in DMSO 方法：染色体異常、Galloway et al (1985, 1987) 、Margolin et al (1986)に従った方法。 タイプ：哺乳類細胞遺伝子突然変異 データなし データなし 種/菌株：チャイニーズハムスター卵巣由来(CHO)細胞 Method: chromosomal aberration. Method according to Galloway et al (1985, 1987) and Margolin et al (1986). Type: mammalian cell gene mutation assay. no data no data Species/Strain: Chinese hamster ovary (CHO) cells 代謝活性：有/無 代謝活性：代謝活性を作るためにコファクターと培地を組み合わせア ロクロル1254で誘導は雄のSDラットから調整したS9肝ミクロソーム分 画 10%の10X イソクエン-NADP 因子 (Galloway et al, 1985) 及び 90% の 血清を含まないMcCoys 5A培地の混合 Metabolic Activation: with and without. Metabolic activation: S9 rat liver microsomal fraction prepared from Aroclor 1254 induced male Sprague Dawley rats combined with cofactors and culture medium to form the metabolic activation system. Mixture of 10% 10X isocitrate-NADP cofactors (Galloway et al, 1985) and 90% serum free McCoys 5A medium. System of testing: non-bacteria 試験系： 細菌ではない 試験条件 濃度： 設定濃度：活性化あり、および活性化なしで500、 1500、 5000 µg/ml。正確な濃度（実際0.5%以内）が記述されている。原液はDMSO 中に500mg/mlで調整。 試験条件： 培地と溶媒対照が使用された。溶媒対照は、S9有りと無 しの培地からなり、試験培地と同じ溶媒濃度（0.5 または 1.0%）を含ん でいた。 マイトマイシンC（MC）が0.75 および 5µg/ml で、代謝活性化 なしの実験で陽性対照群として、シクロホスファミド（CP）が50µg/ml で、活性化ありの実験で陽性対照群として使用された。DMSOが単独 で陰性対照群として使用された。S9なしの試験は反復なしで行われ た。S9ありの試験は2連で行われた。単一用量で行われた。 薬品処置は培養開始後約48時間に開始された。S9無しで、処置時 間は8時間で、その後で洗浄とコルセミド処置が2～2.5時間、細胞採 取前に行われた。S9有りでは、S9での処置時間は2時間で、その後 で洗浄、新しい培地にて37℃で8時間の培養し、それからコルセミド が更に2時間、採取の前に行われた。 採点のための細胞の選別は、形良く十分に広がった染色体、および 染色体番号を21±2を基準にした。陽性対照群を除くすべての細胞 は、一人の試験員により行われた。スライドは5% のGiesmaで 5 分間 着色された。 1用量あたり、200 の結有糸分裂中期細胞が採点され た。採点された異常には、すべて「シンプル」と定義される染色分体 ギャップ、破損、分断、欠損、二重微小、またすべて「複合」と定義さ れる間質性欠損、三射、四射、リング、二動原体染色体が含まれた。 統計処理方法: 異常のすべてのカテゴリーは、統計的分析のために 纏められた。細胞当たりの異常の数の平均ではなく、異常を持つ細 胞の割合が分析に使用された。CAの絶対的増加の検査の二項サン プリング仮定（Margolin 他, 1983）が使用された。 ‘p’ 値は、多数の 用量比較を考慮するために、Dunnetの方法で調整された。異常を持 つ細胞の割合について調整済みp<0.05 の時、陽性とした。 結果 細胞毒性 代謝活性ありの場合 代謝活性なしの場合 染色体異常 代謝活性ありの場合 代謝活性なしの場合 Concentration: Nominal concentrations: 500, 1500, 5000 µg/ml with and without activation. Exact concentrations (actually within 0.5%) stated.. Stock solution prepared at 500mg/ml in DMSO. Test conditions: Medium and solvent controls were used. Solvent controls consisted of culture medium with or without S9 and contained the same concentration of solvent as the test cultures (0.5 or 1.0%). Mytomycin C (MC) was used in the experiments without metabolic activation at 0.75 and 5µg/ml as a positive control and cyclophosphamide (CP) at 50µg/ml as a positive control for those with activation. DMSO alone was used as a negative control. Tests without S9 were performed singly. Those with S9 were done in duplicate. Single doses were used. Chemical treatment was started approximately 48 hours after culture initiation. Without S9, treatment time was 8hrs followed by washing and treatment with colcemid for 2-2.5hrs before cell harvest. With S9, treatment time was 2 hrs with S9 followed by washing, incubation at 37°C for 8hrs with fresh medium then with colcemid for a further 2hrs prior to harvest. Selection of cells for scoring was based on well spread chromosomes with good morphology and a chromosome number of 21±2. All cells except the positive control were scored by a single technician. Slides were stained with 5% Giesma for 5 minutes. 200 metaphase cells per dose were scored. Abberations scored included chromatid gap, break, fragment, deletions, double minutes, all defined as ‘simple’, and interstitial deletions, triradials, quadriradials, rings and dicentric chromosomes all defined as ‘complex’. Statistical methods: All categories of aberrations combined for statistical analysis. The percent of cells with aberrations was used for analysis rather than the average number of aberrations per cell. Binomial sampling assumption (Margolin et al, 1983) used to examine absolute increases in CAs. ‘p’ values adjusted by Dunnet’s method to take into account multiple dose comparisons. Postive result when adjusted p<0.05 for total percent cells with aberrations. Result: negative, with and without activation. 結果：陰性 代謝活性有/無 代謝活性無し 用量(µg/ml) 単純な異常 (%) 複雑な異常 (%) 0 0.5 0 500 1..0 0 1510 1.0 0 5010 0.5 0 MC (0.75) 24.5 9.5 MC(5.0) 64.0 16.0 注釈 代謝活性有り (2回の結果をしめす) 用量(µg/ml) 単純な異常 (%) 複雑な異常 (%) 0 1.0/1.5 0/0.5 500 0.5/3.5 0/0.5 1510 0.5/1.0 0.5/2.5 5010 0.5/0.5 0.5/0.5 CP (50) 28/18 36/22 Without metabolic activation: Dose(µg/ml) simple aberrations (%) 0 0.5 500 1.0 1510 1.0 5010 0.5 MC (0.75) 24.5 MC(5.0) 64.0 complex aberrations (%) 0 0 0 0 9.5 16.0 With metabolic activation (duplicate results shown) Dose(µg/ml) simple aberrations (%) complex aberrations (%) 0 1.0/1.5 0/0.5 500 0.5/3.5 0/0.5 1510 0.5/1.0 0.5/2.5 5010 0.5/0.5 0.5/0.5 CP (50) 28/18 36/22 Remark: Ethyl acetate was not toxic at the highest dose tested, with 注釈：酢酸エチルは代謝活性有/無で試験された最高用量で毒性な and without activation. し。代謝活性有りの試験は遅延回収時（＞14時間）でさえ陰性であっ Test with activation was negative even at delayed harvest time (> 14 h); S9 from Aroclor-1254 た。S9はアロクロール-1254で誘導されたラットから調整。 induced rats. 結論 染色体異常 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 (1) 制限なく信頼性あり (1) valid without restrictions. この試験は良く書かれている。繰り返し実験の欠如は、これが46の化 学物質（すべて個別のコントロールを伴い、そして詳細に報告されて いる）のスクリーニング試験であるという事実で、補われている。 唯 一の大きな欠点は、それがGLPではなく、OECD 473 試験手順から 逸脱していることである。 Remark: This study is well reported. The lack of replicates is compensated for by the fact that this is s screening test of 46 chemicals, all with individual controls and all reported in detail. Only significant shortcoming is that it is not to GLP and deviates from the OECD 473 protocol. 出典 引用文献（元文献） Loveday KS,Anderson BE, Resnick MA, Zeiger E (1990): Loveday KS,Anderson BE, Resnick MA, Zeiger E (1990): “Chromosome abberation and sister chromatid exchange tests in “Chromosome abberation and sister chromatid exchange tests in Chinese hamster ovary cells”, Environ. Mol. Mutagen. 16, 272 – 303. Chinese hamster ovary cells”, Environ. Mol. Mutagen. 16, 272 – 303. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 細胞株 DMSO中での酢酸エチル (純度 99 %) 方法: 姉妹染色分体交換、Galloway et al (1985, 1987) and Margolin Method: Sister chromatid exchange. Method according to Galloway et al (1986)に準拠。 et al (1985, 1987) and Margolin et al (1986). データなし no data データなし no data 種/菌株: チャイニーズハムスター卵巣由来 (CHO) 細胞 Species/strain: Chinese hamster ovary (CHO) cells 代謝活性：有/無 代謝活性：代謝活性を作るためにコファクターと培地を組み合わせア ロクロル1254で誘導は雄のSDラットから調整したS9肝ミクロソーム分 画 10%の10X イソクエン-NADP 因子 (Galloway et al, 1985) 及び 90% の 血清を含まないMcCoys 5A培地の混合 代謝活性化（S9）の有無 代謝活性化（S9）の有無 ethyl acetate (99 % pure) in DMSO 濃度：設定濃度 代謝活性無:150、500、1500µg/l 、代謝活性有: 500、 1500、5000µg/ml 実測濃度は実際は0.5％以内に定められて いる。 原液はDMSOで500mg/mlで調製された 試験条件: 培地と溶媒対照が使用された。溶媒対照は、S9有りと無し の培地からなり、試験培地と同じ溶媒濃度（0.5 または 1.0%）を含ん でいた。 マイトマイシンC（MC）が0.0002 および 0.01µg/ml で、代謝 活性化なしの実験で陽性対照群として、シクロホスファミド（CP）が0.5 および2.5µg/mlで、活性化ありの実験で陽性対照群として使用され た。MC濃度は、低い用量でSCEに20～80%の増加が起こり、高い濃 度では>100%の増加となるように選ばれた。 低用量は低水準の物質で起こされた反応を検出する能力を示す。陰 性反応は、低用量コントロールが溶剤コントロールを20%上回った場 合にのみ有効なものと考えた。DMSOが単独で陰性対照群として使 用された。S9なしの試験は反復なしで行われた。S9ありの試験は反 復ありで行われた。一回投与で行われた。 物質処置は培養開始後約24時間に開始した。代謝活性化なしの実 験では、2時間の化学物質への暴露後に、BrdU（最終濃度10-5M）が 加えられた。さらに24時間の後に、化学物質とBrdUが除かれた。細 胞はリン酸緩衝食塩水（PBS）で洗浄されて、そして細胞は新しい培 地、BrdU、およびコルセミド（最終濃度10-6M）で37℃で2～2.5時間培 養された。代謝活性化ありの実験では、細胞培地は取り除かれ、細 胞はPBSで洗浄された。コファクタとS9の分画を含んだ、血清を含ま ない培地が加えられて、そして細胞は当該化学物質で処置され、そ れ以降の手順は活性化なしの場合と同じである。 Metabolic Activation: with and without. Metabolic activation: S9 rat liver microsomal fraction prepared from Aroclor 1254 induced male Sprague Dawley rats combined with cofactors and culture medium to form the metabolic activation system. Mixture of 10% 10X isocitrate-NADP cofactors (Galloway et al, 1985) and 90% serum free McCoys 5A medium. Concentration: Nominal concentrations: 150, 500 and 1500µg/l without activations and 500, 1500, 5000µg/ml with activation. Exact concentrations (actually within 0.5%) stated.. Stock solution prepared at 500mg/ml in DMSO. Test conditions: Medium and solvent controls were used. Solvent controls consisted of culture medium with or without S9 and contained the same concentration of solvent as the test cultures (0.5 or 1.0%). Mytomycin C (MC) was used in the experiments without metabolic activation at 0.0002 and 0.01µg/ml as a positive control and cyclophosphamide (CP) at 0.5 and 2.5µg/ml as a positive control for those with activation. The MC concentrations were chosen such that the lower dose induced a 20-80% increase in SCEs and the high concentration gave >100% increase. The lower concentraion provided an indication of the ability to detect a low level, chemically induced response. A negative response was only considered valid if the low dose conrol exceeded the solvent control by 20%. DMSO alone was used as a negative control. Tests without S9 were performed singly. Those with S9 were done in duplicate. Single doses were used. Chemical treatment was started approximately 24 hours after culture initiation. For the experiment without metabolic activation, after 2 hrs chemical exposure, BrdU was added (10-5M final conc.) After another 24hrs, the chemical and BrdU were removed, the cells rinsed twice with phosphate-buffered saline (PBS) and the cells incubated at 37℃ for 2-2.5hrs with fresh medium, BrdU and colcemid (final conc 10-6M). For experiments with metabolic activation, the cells medium was removed and the cells rinsed with PBS. Serum free medium containing co-factors and S9 fraction was added and the cells treated with the chemical, the procedure then as for without activation. 代謝活性化（S9）の有無 コルセミド添加の2～2.5時間後に、培養品は毒性の徴候を見るため に倒立顕微鏡で検査され、その後直ぐに採取された。採取された細 胞は、低浸透圧のバッファーで37℃で12分間処置されて、それから3 容量の固定剤（メタノール/酢酸）中に再び漂わされた。用意された着 色したスライドは、BrdU内で1-2サイクルを完了したメタフェーズの細 胞の度数を評価するために、蛍光顕微鏡で調べられた。 統計処理方法: 染色体当たりのSCE 対 濃度の対数の傾向検定が用 いられた。もし少なくとも２つの投与水準が、コントロール対比で>20% の増加を示した場合、結果は陽性と考えた（但し、有効性（potency） を示すものではない）。 2-2.5hrs after colcemid addition, the cultures were examined with an inverted microscope for signs of toxicity, followed immediately by harvesting. The harvested cells were treated for 12mins at 37℃ with hypotonic buffer then re-suspended in three volumes of fixative (methanol/acetic acid.). Prepared stained slides were examined with fluorescence microscopy to assess the frequency of metaphase cells that had completed one or two cell cycles in BrdU. Statistical methods: A trend test of the SCEs per chromosome versus the log of the concentration was used. If at least two doses showed an increase of >20% over the control, the result was considered positive (but gives no indication of potency.) 試験条件 タイプ：姉妹染色分体交換試験 試験系：非細菌 Type: Sister chromatid exchange assay System of Testing: non-bacteria 結果 細胞毒性 代謝活性ありの場合 代謝活性なしの場合 染色体異常 代謝活性ありの場合 代謝活性なしの場合 結果: 代謝活性有：陽性、代謝活性無：陰性 代謝活性無 用量(µg/ml) SCEs/cell 0 9.92 151 9.04 500 9.12 1510 9.72 MC (0.0002) 12.92 MC(0.01) 76.4 注釈 代謝活性有 (2回の結果を示す) 用量(µg/ml) SCEs/cell(1) SCEs/cell(2) 0 10.92 8.40 500 10.80 8.94 1510 10.48 10.28 5020 12.96 11.36* CP(0.5) 14.60 12.84* CP(2.5) 38.80 29.10 *=有意 Result: with activation: positive; without activation: negative Without metabolic activation: Dose(µg/ml) SCEs per cell 0 9.92 151 9.04 500 9.12 1510 9.72 MC (0.0002) 12.92 MC(0.01) 76.4 With metabolic activation (duplicate results shown) Dose(µg/ml) SCEs per cell(1) SCEs per cell(2) 0 10.92 8.40 500 10.80 8.94 1510 10.48 10.28 5020 12.96 11.36* CP(0.5) 14.60 12.84* CP(2.5) 38.80 29.10 *=significant Remark: A significant result was seen only in one of the two 注釈：有意な結果は2つの繰り返し試験のうち一つでのみ、非常に高 duplicates and at test concentrations that can be considered very いと考えられる試験濃度でみられた。 high. 結論 染色体異常 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 (1) 制限なく信頼性あり 本試験はよく報告されている。繰り返しの欠如は、対照群を含めてす べての46の化学物質のスクリーニング試験であることと、すべて詳細 に報告されていることより、埋め合わせされる。 唯一重要な欠点はGLPでないことである。 (1) valid without restrictions. This study is well reported. The lack of replicates is compensated for by the fact that this is s screening test of 46 chemicals, all with individual controls and all reported in detail. Only significant shortcoming is that it is not to GLP. 出典 引用文献（元文献） Loveday KS,Anderson BE, Resnick MA, Zeiger E (1990): Loveday KS,Anderson BE, Resnick MA, Zeiger E (1990): “Chromosome abberation and sister chromatid exchange tests in “Chromosome abberation and sister chromatid exchange tests in Chinese hamster ovary cells”, Environ. Mol. Mutagen. 16, 272 – 303. Chinese hamster ovary cells”, Environ. Mol. Mutagen. 16, 272 – 303. 備考 5-7 in vivo 遺伝毒性 ＧＥＮＥＴＩＣ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＩＮ ＶＩＶＯ 試験物質名 0.5%カルボキシメチルセルロースナトリウム塩溶液中の酢酸エチル (純度：99.9%) 日本食品添加物協会により提供され、使用前に純度も測定された。 ethyl acetate (99.9% pure) in 0.5% carboxymethylcellulose sodium salt. Supplied by Japanese Food Additives Association where purity checked before use. 方法：小核試験 Method: Micronucleus Test CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン 試験のタイプ GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 投与量 投与経路 タイプ: 小核試験 Type: Micronucleus assay データ無し no data データ無し no data 種:マウス Species:mouse 系統: その他, ddY Strain: other, ddY 雄 male 単回投与: 0, 100, 200, 400, 800 mg/kg bw; 反復投与: 200 mg/kgbw single doses: 0, 100, 200, 400 and 800 mg/kg bw; repeated dose: 4回 200 mg/kgbw 4 times 腹腔内投与 i.p. 試験期間 暴露期間：単回投与 または24時間間隔で4回投与 Exposure Period: single injection or 4 injections with 24-h intervals 試験条件 試験方法： 試験期間中、8週齢の動物にCE-2ペレットと水が随意に 与えられ た。LD50 との関連で、最大用量がMTDに設定された。動 物には酢酸エチルが注入され、（最終の）注入後24時間に屠殺した。 陰性対照群、陽性対照群（マイトマイシンC）を含めて、一投与水準当 たり6匹のマウス、マウスごとに、1000の大腿骨髄からの 多染性赤 血球を少核に関して採点された。細胞はメタノールで固定（5分間）し てギムザで染色した。 Test method Animals 8 weeks old and fed on CE-2 pellets and water ad libitum during experiment. Maximum dose set at an MTD in relation to the LD50. Animals were injected with ethyl acetate, then killed 24 hours after (last) injection; one thousand polychromatic erythrocytes from femoral bone marrow were scored for micronuclei per mouse; 6 mice/dose including the negative control group and positive control group (mytomycin C). Cells were fixed with methanol (5 minutes) and stained with Giemsa. 統計学的処理 統計学的処理: 参照に詳細情報が出ている。MNPCEの度数が、過去 の対照群からの二項分布と比較された。用量反応の関係が、 Cochran-Armitage傾向検定により検定された。自発発生的MNPCE （P<0.01）のレベルに統計的有意差があり、有意な用量相関関係が 観察（P<0.05）されたときに陽性結果が記録された。また偽陽性の可 能性を評価するために、Monte-Carloシミュレーションが使用された。 Statistical methods: Detailed information given in reference. Frequency of MNPCEs compared with binomial distribution from historical controls. Dose response relationship tested by CochranArmitage trend test. Positive result recorded when statistical difference in level of spontaneous MNPCEs (P<0.01) and significant dose response relationship observed (P<0.05). Monte-Carlo simulation also used to assess probability of false positives. 結果 性別及び投与量別の結果 遺伝毒性効果 NOAEL (NOEL) LOAEL (LOEL) 統計的結果 注釈 Remark: None of the mice died during the study. No significant 注釈: 試験期間中に死亡したマウスはいなかった。 酢酸エチルの多 increase in MNPCE’s following multiple doses of ethyl acetate. 段階の投与後に、MNPCEの有意な増加はなかった。傾向検定も陰 Trend test was also negative. Positive control validated test 性だった。陽性対照群が試験方法の妥当性を確認した。信頼性範囲 method. Frequency including confidence ranges reported for each を含む頻度は、それぞれの投与水準に関して報告されている。 dose level. 結論 in vivo 遺伝毒性 陰性 注釈 信頼性 (1) 制限なく信頼性あり 信頼性の判断根拠 negative (1) valid without restriction Remark: Single sampling time of 24 hours used. Individual animal 注釈：24時間で単回投与。それぞれの動物のデータは示されていな data not presented but statistics for each dose level are presented いが、それぞれの用量での統計データは表で示されている。そうでな in tabular form. Otherwise, study seems to broadly follow the ければ、本試験はOECD474に概ね準拠しているようにみえる。 requirements of OECD474. 出典 引用文献（元文献） Hayashi M, Kishi M, Sofuni, T, Ishidate JR (1988): “Micronucleus tests in mice on 39 food additives and eight miscellaneous chemicals”, Fd. Chem. Toxicol. 26, 487 – 500. Hayashi M, Kishi M, Sofuni, T, Ishidate JR (1988): “Micronucleus tests in mice on 39 food additives and eight miscellaneous chemicals”, Fd. Chem. Toxicol. 26, 487 – 500. コーンオイル中の酢酸エチル ethyl acetate in corn oil 方法：小核試験、 Schmid (1975)による Method: Micronucleus Test, according to Schmid (1975) 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン 試験のタイプ GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 投与量 タイプ：小核試験 Type: Micronucleus assay データなし no data 1975 1975 種：チャイニーズハムスター Species: Chinese hamster 系統：データなし Strain: no data 雄/雌 male and female 用量：10ml/kg. での投与で473 mg/kg bw、コーンオイルを使用した濃 Doses: 473 mg/kg bw administered at 10ml/kg. No data on 度でのデータは無し concentration in corn oil used. 腹腔内 i.p. 試験条件 暴露期間：単回投与 試験条件：陽性対照群ビンデシン、試験動物10-15週齢、動物は試 験物質を1回投与後、12、24、48、72時間で屠殺された。10匹/群。小 核赤血球の数は1匹あたり1000多染性赤血球であった。投与された 量はLD50の約66％。 Exposure Period: single administration Test conditions: Positive control vindesine. Test animals 10-15 weeks old. Animals were sacrificed 12, 24, 48, 72 h after single administration of test substance; 10 animals/group. The number of micronucleated erythrocytes was counted, scoring 1000 polychromatic erythrocytes per animal. Applied dose approximately 66% of LD50. 統計学的処理 統計学的処理： 有意水準p<0.05、Kastenbaum-Bowman法 Statistical method According to Kastenbaum and Bowman with a significance level of p<0.05. 投与経路 試験期間 結果 性別及び投与量別の結果 遺伝毒性効果 NOAEL (NOEL) LOAEL (LOEL) 統計的結果 注釈 Result: negative: no increase in the number of micronuclei in bone 結果：陰性 骨髄多染性赤芽球において、陰性対照群と比較して、常 marrow polychromatic erythrocytes at any time relative to negative に小核数の増加無し。陽性対照群が試験系で有効性を示した。 control. Positive control validated test system. 結論 in vivo 遺伝毒性 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン 試験のタイプ GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 結果：陰性 Result: negative (2) 制限付で信頼性あり 繰り返しデータなし。剖検及び臨床観察におけるデータなし。 (2) valid with restrictions. No data on replicates. No data on necropsy or clinical observations. Basler, A. (1986): Mutat. Res. 174, 11 – 13. Basler, A. (1986): Mutat. Res. 174, 11 – 13. コーンオイル中での酢酸エチル ethyl acetate in corn oil 方法: Schmid (1975)による小核試験 Method: Micronucleus Test according to Schmid (1975) タイプ：小核試験 データなし 1975 種: チャイニーズハムスター 系統：データなし 雄/雌 Type: Micronucleus assay no data 1975 Species: Chinese hamster Strain: no data male and female 投与量 投与経路 投与量: 2500 mg/kg bw. 溶媒のデータなし Doses: 2500 mg/kg bw. No data on vehicle. 投与経路：強制経口 Route of Administration: gavage 試験期間 暴露期間: 単回投与 試験条件 統計学的処理 Exposure Period: single administration 試験条件:陽性対照群のビンデシンが腹腔内投与で与えられた。動 物は10～15週齢。動物は、 試験物質を一回投与して、12、 24、 48、 72時間後に屠殺した。10匹/群。少核を有する多染性赤血球の数が 計数され、1匹当たり1000の多染性赤血球が採点された。与えた投 与量は、概ねLD50の66%。 Test conditions: Positive control vindesine administered by i.p. Test animals 10-15 weeks old. Animals were sacrificed 12, 24, 48, 72 h after single administration of test substance; 10 animals/group. The number of micronucleated erythrocytes was counted, scoring 1000 polychromatic erythrocytes per animal. Applied dose approximately 66% of LD50. 統計学的処理： 有意水準p<0.05、Kastenbaum-Bowman法 Statistical method According to Kastenbaum and Bowman with a significance level of p<0.05. 結果 性別及び投与量別の結果 遺伝毒性効果 NOAEL (NOEL) LOAEL (LOEL) 統計的結果 注釈 結論 in vivo 遺伝毒性 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 5-8 発がん性 ＣＡＲＣＩＮＯＧＥＮＩＣＩＴＹ 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン 試験のタイプ GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 投与量 Result: negative: no increase in the number of micronuclei in bone 結果：陰性 骨髄の多染性赤芽球において、陰性対照群と比較して、 marrow polychromatic erythrocytes at any time relative to negative 常に小核数の増加無し。陽性対照群が試験系で有効性を示した。 control. Positive control validated test system. (2) 制限付で信頼性あり 繰り返しデータなし。剖検及び臨床観察におけるデータなし。 (2) valid with restrictions. No data on replicates. No data on necropsy or clinical observations. Basler, A. (1986): Mutat. Res. 174, 11 – 13. Basler, A. (1986): Mutat. Res. 174, 11 – 13. 酢酸エチル ethyl acetate. 方法：Andervant 及び Shimkinによるマウスの肺腫瘍試験 Method: Mouse Pulmonary Tumour Test according to Andervant and Shimkin. いいえ 1940 種:マウス 種: その他, A/He 雄/雌 腹腔内 no 1940 Species: mouse Strain: other, A/He male/female i.p. 試験物質：溶媒: トリカプリリン Test substance: vehicle: tricaprylin 用量： 150 mg/kg bw/注入 (総投与量: 3600 mg/kg bw) and 750 mg/kgbw/注入 (総投与量: 18000 mg/kg bw) Doses: 150 mg/kg bw/injection (total dose: 3600 mg/kg bw) and 750 mg/kgbw/injection (total dose: 18000 mg/kg bw) 投与頻度: 3 回/週 対照群: その他、はい、同時溶媒対照及び無処置対照 暴露期間：8週間 暴露後の観察期間：16週 Frequency of Treatment: 3 times/week Control Group: other, yes, concurrent vehicle and no treatment Exposure Period: 8 weeks Post Exposure Observ. Period: 16 weeks 各用量群（性別）の動物数 溶媒（担体） 投与経路 処理頻度 対照群と処理 試験条件 統計学的処理 結果 体重、体重増加量 摂餌量、飲水量 臨床所見（重篤度、所見の発現時 期と持続時間） 眼科学的所見（発生率、重篤度） 血液学的所見（発生率、重篤度） 血液生化学的所見（発生率、重篤 度） 尿検査所見（発生率、重篤度） 死亡数（率）、死亡時間 剖検所見（発生率、重篤度） 臓器重量 病理組織学的所見（発生率、重篤 度） 実際に摂取された量 腫瘍発生までの時間 用量反応性 統計的結果 注釈 結果: 致死 低用量群：3/30(雌雄) 高用量群：2/30(雌のみ) 対照群：溶媒：6/160(雌雄) 無処置：6/100(雌雄) 肺腫瘍のマウスの数 低用量群：2/27 高用量群：7/28 対照群：溶媒：37/154 無処置：18/94 マウス1匹あたりの平均腫瘍数 低用量群：0.07 +- 0.02 (雄) and 0.08 +- 0.02 (雌) 高用量群：0.33 +- 0.09 (雄) and 0.23 +- 0.06 (雌) 対照群：溶媒：0.24 +- 0.03 (雄) and 0.20 +- 0.02 (雌) 無処置：0.22 +- 0.03 (雌) and 0.17 +- 0.02 (雌) 酢酸エチルは対照群と比較すると、肺腫瘍の増加をひきおこさない。 結論 実験動物における発がん性の有無 注釈 信頼性 (4) 信頼性評価不能 信頼性の判断根拠 データのみが報告されている 出典 Stoner GD; Shimkin MB; Kniazeff AJ; Weisburger JH; Weisburger EK; Bori GB. (1973): “Test for carcinogenicity of food additives and 引用文献（元文献） chemotherapeutic agents by the pulmonary tumor response in strain A mice.” Cancer Res. 33, 3069 – 3085. 備考 Result: Mortality: low dose group: 3 of 30 (m/f) high dose group: 2 of 30 (only f) control group, vehicle: 6 of 160 (m/f) control group, untreated: 6 of 100 (m/f); number of mice with lung tumours: low dose group: 2 of 27 high dose group: 7 of 28 control group, vehicle: 37 of 154 control group, untreated: 18 of 94; mean number of tumours per mouse: low dose group: 0.07 +- 0.02 (m) and 0.08 +- 0.02 (f) high dose group: 0.33 +- 0.09 (m) and 0.23 +- 0.06 (f) vehicle group: 0.24 +- 0.03 (m) and 0.20 +- 0.02 (f) untreated group: 0.22 +- 0.03 (f) and 0.17 +- 0.02 (f). Ethyl acetate did not produce an increase in lung tumours compared with controls. (4) not assignable. Reported for information only. Stoner GD; Shimkin MB; Kniazeff AJ; Weisburger JH; Weisburger EK; Bori GB. (1973): “Test for carcinogenicity of food additives and chemotherapeutic agents by the pulmonary tumor response in strain A mice.” Cancer Res. 33, 3069 – 3085. 5-9 生殖・発生毒性（受胎能と発生毒性を含む） ＲＥＰＲＯＤＵＣＴＩＶＥ ＴＯＸＩＣＩＴＹ（Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ Ｆｅｒｔｉｌｉｔｙ ａｎｄ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ Ｔｏｘｉｃｉｔｙ） A. 受胎能 ＦＥＲＴＩＬＩＴＹ 試験物質名 Ethanol (The direct rapid in vivo hydrolysis of ethyl acetate to エタノール（vivoで酢酸エチルがエタノールへ急速に加水分解するた ethanol allows the use of this study for ethyl acetate hazard め、酢酸エチルの有害性評価のために本試験は使用できる。） assessment) CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン 試験のタイプ GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 投与量 Method: Two generation Reproductive Assessment by Continuous 方法：NTP/NIEHS/NIHの2世代試験、Reproductive Assessment by Breeding Protocol from NTP/NIEHS/NIH. Since there were no Continuous Breeding プロトコールTask2で生殖発生毒性パラメータ significant effects on Task 2 fertility and reproductive performance の有意な影響はみられなかったため、Task4は、対照群と20,700 endpoints, Task 4 was conducted with only the control and 20,700 mg/kg/dayのみ行われた。 mg/kg/day exposure groups. はい 1985 (公開年) 種：マウス Strain: CD-1 雄、雌 Yes 1985 (published) Species: Mouse Strain: CD-1 male and female 用量(設定/実際)：飲水中でのエタノール濃度（分析により決定）は、 0.0、5.0、10.0、15.0%、(摂水量に基づいて) 0.0、6,900、13,800、20,700 mg エタノール/kg/dayである。酢酸エチルに相当する量のは、0.0, 15,900, 30,660, and 38,300 mg 酢酸エチル/kg/dayである。 Doses (nominal/actual): Ethanol concentrations in the drinking water (determined analytically) were 0.0, 5.0, 10.0 and 15.0% and yielded (based on water consumption values) dosages of 0.0, 6,900, 13,800, and 20,700 mg ethanol/kg/day. Equivalent amounts of ethyl acetate (after correcting for differences in molecular weight) would be 0.0, 15,900, 30,660, and 38,300 mg ethyl acetate/kg/day. 投与経路：飲水 Route of Administration: drinking water 試験期間: 約 210 日 Duration of Test: approximately 210 days. 各用量群（性別）の動物数 溶媒（担体） 投与経路 試験期間 交配前暴露期間 暴露期間: Reproductive Assessment by Continuous Breedingプロト コール（RACB; NTP/NIEHS/NIH）による生殖評価のタスク2は、7日間 の交配前の暴露、98日間の共生飼育中の暴露、そして21日間の分 離しての暴露からなる。RACBのタスク4は、妊娠と授乳期間を通して の雌ラットへと、そして乳離れからPND74～84の間のF1仔への連続 暴露により、F1仔の繁殖力に対する影響を判定するために行われ た。 試験条件 Exposure Period: Task 2 of the Reproductive Assessment by Continuous Breeding Protocol (RACB; NTP/NIEHS/NIH) consisted of a 7-day premating exposure, 98-day cohabitation exposure, and a 21-day segregation exposure. Task 4 of the RACB was conducted in order to determine effects on F1 offspring fertility, with continuous exposure to dams (from Task 2; P0) through gestation and lactation and F1 offspring from weaning thru PND 74-84. Frequency of Treatment: Continuous, ad lib. 投与頻度:連続的、自由に 対照群：はい Control Group: yes 方法：動物数、齢、雌雄/群 P世代 受け取った際約6週齢、暴露開 始11週齢、約20匹/性/群 F1動物(20、高用量のみ) 74日齢の際に交配 溶媒：脱イオン、ろ過水中のエタノール 投与スケジュール：P世代は、7日間の交配期間投与され、さらに98 日間連続で投与された。F1動物（高用量のみ）は、交配までエタノー ルを投与された。 交配方法：動物は一対で交配させた。P交配対は98日間同居させ た。それぞれの腹の妊娠は確認された。F1動物は7日間一対で同居 させた。 精子観察：F1の高用量の雄でのみ評価。 器官重量：F1高用量の成熟期のみ。肝臓、腎臓/副腎、雄生殖器官 評価されたパラメーター：F1一腹あたりのデータ、F1、高用量、78日 以上評価された体重増加 Method Animal number, age, sex per dose: P generation approximately 6 weeks onld on receipt, 11 weeks old on start of exposure. About 20 animals/sex/dose group. F1 animals (20, high dose only) were mated when about 74 days old. Vehicle: Ethanol in deionised, filtered water. Dosing schedules: P generation dosed during a 7 day mating period then continuously for 98 days. F1 animals (high dose only) continued on ethanol until mating. Mating procedures: Animals mated in pairs. P breeding pairs cohabited for 98 days. Litters were proof of pregnancy. F1 animals were cohabited in pairs for 7 days. Sperm examination: Assessed in F1 high dose males only. Organ weights: In adult high dose F1 animals only. Liver, kidney/adrenal and male sex organs. Parameters assessed: F1 Litter data, F1, high dose, weight gain assessed over 78 days. 統計学的処理 統計学的処理： 一元配置分散分析法, マン・ホイットニイのU検定, カ Statistical methods Kruskal-Wallis, Mann-Whitney U, Chi-square, イ2乗検定, 分散分析（ANOVA.） ANOVA 結果 体重、体重増加量 摂餌量、飲水量 臨床所見（重篤度、所見の発現時 期と持続時間） 妊娠率（妊娠個体数/交配数） 交尾前期間（交配までの日数及び交配 までの性周期回数） 妊娠期間（妊娠0日から起算） 妊娠指数（生存胎仔数/着床痕数） 哺乳所見 性周期変動 精子所見 血液学的所見（発生率、重篤度） 血液生化学的所見（発生率、重篤 度） 尿検査所見（発生率、重篤度） 死亡数（率）、死亡時間 剖検所見（発生率、重篤度） 着床数 黄体数 未熟卵胞数 臓器重量 病理組織学的所見（発生率、重篤 度） 実際に摂取された量 用量反応性 同腹仔数及び体重 性比 生存率（生後4日目生存仔数/総分 娩仔数） 離乳までの分娩後生存率 新生仔所見（肉眼的な異常） 生後発育及び発育率 膣開口又は精巣下降（包皮分離） 生殖器-肛門間距離などその他の 観察事項 臓器重量 統計的結果 注釈 統計的結果：0.05で有意な重量減少及び一腹あたりの生存児数の減 少 親/F1 データ 有意な影響はみられない 仔のデータ 20,700mg/kgで、F1仔の1腹あたりの生存児数が少な い。F2仔は対照群の雌雄の仔より体重が軽かった。 結果: タスク2で見られた生殖への影響は、20,700 mg/kg/日群の一 腹当たりの仔ラットの生存児数（雄、雌、あるいは合計）の減少であっ た。 13,800 mg/kg/日では、このパラメータに対する影響は見られな かった。タスク4の間、20,700 mg/kg/日に暴露された雄と雌の仔で見 られた影響には、離乳時と調査終了時の体重の減少、繁殖力と交配 指数の低下、ラット（F2）体重の減少（一腹の仔のサイズに関して補 整後）、母動物雌ラットの体重の減少、（F1雌ラット）、検死時の親 （F1）の体重減少、そしてF1成体における相対的な肝臓、腎臓、およ び副腎重量の増加がある。F1 雄ラット（子宮内、授乳期と離乳後74 ～84日の間、20,700 mg/kg/日のエタノールへの暴露を受けた後）で は、対照群の値に近い、精子の運動性、精子濃度、異常な精子の割 合、および尾のない精子の割合の値であった。 Statistical result: Decreased weights or live pups/litter significant at 0.05 level. Parental/F1 data No significant effects seen Offspring data F1 offspring of the 20,700mg/kg dose had fewer live pups/litter. Their F2 offspring weighed less as pups than control pups, males, females or both sexes. Result: The reproductive effect noted in Task 2 was a reduction in the number of live pups per litter (male, female, or combined) in the group receiving 20,700 mg/kg/day. No effects on this parameter were noted at 13,800 mg/kg/day. The effects noted in the male and female offspring exposed to 20,700 mg/kg/day during Task 4 included reduced body weights at weaning and at study termination, reduced fertility and mating index, reduced pup (F2) weights (after adjusting for litter size), reduced body weight for dams (F1 female rats), reduced parental (F1) body weights at necropsy, and increased relative liver, kidney and adrenal weights in the F1 adult animals. The F1 male mice (after receiving exposure to 20,700 mg/kg/day ethanol in utero, during lactation and for 74-84 days postweaning) had values for percent motile sperm, sperm concentration, percent abnormal sperm, and percent tailless sperm that were similar to control values. 繁殖能指数は、低用量、中用量、高用量群で、それぞれ97、 100、 100で、コントロールで 94 だった。F1の交配では、対照群と高用量 で、指数はそれぞれ85と65%であった。これらの差違は、いずれも有 意なものではない。 成熟して屠殺された高用量群からのF1 雄は、体重の減少、左睾丸・ 精巣上体、右精巣上体、精液小胞の重量の減少を示した。体重の変 化分を調整した時、これらは対照群と比較して有意ではない。F2雌 （高投与水準）では、器官重量の絶対的な変化は報告されていない。 これらの動物では、相対的な肝臓重量、および腎臓・脾臓重量が増 えていた。 児の性比：影響されなかった。 生存率指数：高用量群の親動物から生まれた一腹の仔は、一腹あた りの生存仔数の減少を示した。 出生後の成長：高用量での最終F1の一腹あたりの仔（出生の前後で エタノールに暴露）は、出生時、21日、74日で対照群よりも体重が少 なかった。 The fertility indices were 97, 100, 100 and 94 in the control, low, medium and high dose groups respectively. In the F1 matings, the indices were 85 and 65% in the control and high dose groups respectively. None of these differences were significant. F1 males from the high dose ethanol group, sacrificed as adults, showed decreased body weight and decreased weights of the left testis/epididymus, the right epididymus and the seminal vesicles. When adjusted for body weight changes, these were not significant from the controls. In F2 females (high dose) no absolute changes in organ weight were reported. In these animals, relative liver weight and kidney/adrenal weight were increased. Offspring sex ratios: Not affected. Viability index: Litters born to P animals in the high dose group showed a reduced number of libe pups per litter. Postnatal growth: Pups in the final F1 litters in the high dose group (pre and post natally exposed to ethanol) weighed less than controls at birth and days 21 and 74. NOEL, 母動物毒性: 20,700 mg/kg/day Task 2 (P0) (=38,300 mg 酢 酸エチル/kg/day) LOEL, 母動物毒性: 20,700 mg/kg/day Task 4 (F1) (=38,300 mg 酢酸 エチル/kg/day) NOEL, 父動物毒性: 20,700 mg/kg/day Task 2 (P0) (=38,300 mg 酢 酸エチル/kg/day) NOEL, 生殖毒性: 13,800 mg/kg/day Task 2 (P0) (=30,660 mg 酢酸 エチル/kg/day) LOEL, 生殖毒性: 20,700 mg/kg/day Task 4 (P0 and F1) (=38,300 mg 酢酸エチル/kg/day) NOEL, maternal toxicity: 20,700 mg/kg/day Task 2 (P0) (=38,300 mg ethyl acetate/kg/day) LOEL, maternal toxicity: 20,700 mg/kg/day Task 4 (F1) (=38,300 mg ethyl acetate/kg/day) NOEL, paternal toxicity: 20,700 mg/kg/day Task 2 (P0) (=38,300 mg ethyl acetate/kg/day) NOEL, reproductive toxicity: 13,800 mg/kg/day Task 2 (P0) (=30,660 mg ethyl acetate/kg/day) LOEL, reproductive toxicity: 20,700 mg/kg/day Task 4 (P0 and F1) (=38,300 mg ethyl acetate/kg/day) 結論 Pに対するNOAEL (NOEL)又は LOAEL (LOEL) F1に対するNOAEL (NOEL)又は LOAEL (LOEL) NOEL, 仔毒性: 13,800 mg/kg/day Task 2 (P0) (=30,660 mg 酢酸エチ ル/kg/day) LOEL, 仔毒性: 20,700 mg/kg/day Task 4 (P0 and F1) (=38,300 mg 酢酸エチル/kg/day) NOEL, Offspring toxicity: 13,800 mg/kg/day Task 2 (P0) (=30,660 mg ethyl acetate/kg/day) LOEL, Offspring toxicity: 20,700 mg/kg/day Task 4 (P0 and F1) (=38,300 mg ethyl acetate/kg/day) F2に対するNOAEL (NOEL)又は LOAEL (LOEL) 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Conclusions Ethanol in drinking water at concentrations up to 15% 結論：2世代試験において、飲水中のエタノールは15％までは明らか had no demonstrable effect on fertility in a two generation study. な生殖毒性を示さなかった。 Remark: The direct rapid in vivo hydrolysis of ethyl acetate to 注釈：in vivoで酢酸エチルがエタノールへ急速に加水分解をするた ethanol allows the use of this study for ethyl acetate hazard め、酢酸エチルの有害性評価で本試験は使用できる。 assessment. 詳細が報告され、信頼できる試験機関により、GLPで行われている近 As a recent, robust study reported in detail and carried out to GLP 年の堅牢な試験であるので、これは、推奨試験としてみなされる。 by a reputable laboratory, this is regarded as the preferred study. (1) 制限なく信頼性あり (1) valid without restriction George JD; Myers CB; Reel JR; Lawton AD. “Ethanol: Reproduction George JD; Myers CB; Reel JR; Lawton AD. “Ethanol: Reproduction and Fertility Assessment in CD-1 Mice When Administered in the and Fertility Assessment in CD-1 Mice When Administered in the Drinking Water.” NTIS #PB86144979/AS. 04 Nov 1985. Drinking Water.” NTIS #PB86144979/AS. 04 Nov 1985. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 酢酸エチル > 99.9% ethyl acetate > 99.9% 方法／ガイドライン 方法: US EPA ﾃｽﾄｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ 40 CFR Part 798.2450 (吸入毒性). Method: US EPA Health Effects Testing Guidelines 40 CFR Part 798.2450 (Inhalation Toxicity). はい 1998 ラット 系統: Sprague-Dawley (Crl:CD*(SD)BR) 雄/雌 350、750、1500 ppm yes 1998 Rat Strain: Sprague-Dawley (Crl:CD*(SD)BR) male/female 350, 750, or 1500 ppm 吸入 inhalation 暴露期間: 94日間に68回暴露 投与頻度： 6 時間/日, 5日/週 暴露後観察期間：なし 対照群：ろ過空気 Exposure Period: 68 exposures over 94 days Frequency of Treatment: 6 hours/day, 5days/week Post Exposure Observ. Period: none Control Group: filtered air 試験のタイプ GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 投与量 各用量群（性別）の動物数 溶媒（担体） 投与経路 試験期間 交配前暴露期間 試験条件 統計学的処理 結果 体重、体重増加量 摂餌量、飲水量 臨床所見（重篤度、所見の発現時 期と持続時間） 妊娠率（妊娠個体数/交配数） 交尾前期間（交配までの日数及び 交配までの性周期回数） 妊娠期間（妊娠0日から起算） 妊娠指数（生存胎仔数/着床痕数） 哺乳所見 性周期変動 精子所見 血液学的所見（発生率、重篤度） 血液生化学的所見（発生率、重篤 度） 尿検査所見（発生率、重篤度） 死亡数（率）、死亡時間 剖検所見（発生率、重篤度） 着床数 黄体数 未熟卵胞数 臓器重量 病理組織学的所見（発生率、重篤 度） 実際に摂取された量 用量反応性 同腹仔数及び体重 性比 生存率（生後4日目生存仔数/総分 娩仔数） 離乳までの分娩後生存率 新生仔所見（肉眼的な異常） 生後発育及び発育率 膣開口又は精巣下降（包皮分離） 生殖器-肛門間距離などその他の 観察事項 臓器重量 統計的結果 注釈 結論 Pに対するNOAEL (NOEL)又は LOAEL (LOEL) F1に対するNOAEL (NOEL)又は LOAEL (LOEL) F2に対するNOAEL (NOEL)又は LOAEL (LOEL) 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 注釈: 成獣の雄ラット（10%濃度）が、酢酸エチル蒸気に、94日の期間 にわたって合計で 68回暴露された。 臨床所見、体重、及び摂餌量 は試験を通じ、全動物について定期的に評価した。暴露終了後に、 すべての動物は安楽死させて、剖検した。器官重量を測定し、選択し た組織を顕微鏡で調べた。安楽死直後に雄のラットから集められた 精子は、運動性、形態、濃度、そして数を調べた。750ppmと1500ppm の酢酸エチルに暴露した雄のラットは、暴露の初めの2～5日の間、 体重増加抑制された。摂餌量の消費が、1500ppm群の雄のラットに 関して、少し低かった。それ以外の試験物質に関連した、体重、体重 増加、摂餌量、あるいは摂餌効率における変化は見られなかった。 血清トリグリセリドの低値が、750と1500ppm群からの雄のラットで見 られた。それ以外の臨床病理パラメータの変化は観察されなかった。 Remark: Adult male rats (10/concentration) were exposed to ethyl acetate vapors with a total of 68 exposures over a 94-day period. Clinical signs, body weights, and feed consumption were assessed at regular intervals for all animals throughout the study. After the exposures were complete, all animals were euthanized, necropsied, organ weights determined, and selected tissues were examined microscopically. Sperm collected from male rats immediately after euthanasia were examined for mobility, morphology, concentration, and number. Male rats exposed to 750 and 1500 ppm ethyl acetate had decreases in body weight gain during the first 2-5 days of exposure. Feed consumption was slightly lower for the male rats in the 1500 ppm exposure group. No other test-substance related changes in body weight, body weight gain, feed consumption, or feed efficiency were noted. Lower serum triglycerides were found in the male rats from the 750 and 1500 ppm groups. No other changes in clinical pathology parameters were observed. 臨床的観察、死亡率、眼科的観察、尿検査パラメータ、あるいは器官 重量における、酢酸エチル暴露に関係する変化は無かった。検死解 剖時の精子パラメータの検査では、睾丸内の精子細胞の数や濃度、 精巣上体内の精子の数や濃度、精子の運動性、あるいは精子の形 態に、暴露に関連した変化は見いだせなかった。酢酸エチル暴露に 起因すると見られる肉眼的病変はなかった。酢酸エチル暴露に関連 する病理学的組織変化は、鼻の嗅覚粘膜の変質に限られた。この調 査は、「反復投与」の項でより詳しく記述してあるので留意されたい。 There were no changes in clinical observations, mortality, ophthalmic exams, urinalysis parameters, or organ weights that were related to ethyl acetate exposure. Examination of sperm parameters at necropsy did not find any exposure related changes in the number or concentration of spermatids in the testes, the number or concentration of sperm in the epididymides, sperm motility, or sperm morphology. There were no gross lesions that could be attributed to ethyl acetate exposure. Microscopic lesions related to ethyl acetate exposure were limited to degeneration of the nasal olfactory mucosa. Note that this study is more fully reported under the section on ‘repeat dose’. NOEL (雄の精子への影響) 1500ppm NOEL (effects on male sperm) 1500ppm (1) 制限なく信頼性あり (1) valid without restriction Christoph, G.R. (1998) “90-Day Inhalation Study of Ethyl Acetate in Rats.” Haskell Laboratory for Toxicology and Industrial Medicine, Medical Research Number:10502-001, E.I. du Pont de Nemours and Company, Elkton Rd., P.O. Box 50, Newark, DE, 19714-0050. Christoph, G.R. (1998) “90-Day Inhalation Study of Ethyl Acetate in Rats.” Haskell Laboratory for Toxicology and Industrial Medicine, Medical Research Number:10502-001, E.I. du Pont de Nemours and Company, Elkton Rd., P.O. Box 50, Newark, DE, 19714-0050. エタノール ETHANOL 方法：注釈を参照 タイプ：生殖能と発生毒性を含めた神経毒性 データなし 1988 種：ラット 系統：Sprague-Dawley 雄/雌 用量： 0、10000、16000 ppm エタノール Method: See remarks Type Neurotoxicity with fertility and developmental no data 1988 Species rat Strain Sprague-Dawley male/female Doses 0, 10000 or 16000 ppm ETHANOL 吸入 inhalation 試験期間 雌の妊娠期間を通して及び児動物として90日間 交配前暴露期間：6週間 Duration of test Throughout gestation for females and for 90 days in pups. Premating Exposure Period 6 weeks 暴露期間：雌 1-19の妊娠期間 投与頻度：7時間/日、毎日 対照群：はい、同時溶媒対照群 Exposure Period Day 1-19 of gestation for females Frequency of Treatment 7 hours/day, daily Control Group yes, concurrent vehicle 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン 試験のタイプ GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 投与量 各用量群（性別）の動物数 溶媒（担体） 投与経路 試験期間 交配前暴露期間 試験条件 統計学的処理 結果 体重、体重増加量 摂餌量、飲水量 臨床所見（重篤度、所見の発現時 期と持続時間） 妊娠率（妊娠個体数/交配数） 交尾前期間（交配までの日数及び 交配までの性周期回数） 妊娠期間（妊娠0日から起算） 妊娠指数（生存胎仔数/着床痕数） 哺乳所見 性周期変動 精子所見 血液学的所見（発生率、重篤度） 血液生化学的所見（発生率、重篤 度） 尿検査所見（発生率、重篤度） 死亡数（率）、死亡時間 剖検所見（発生率、重篤度） 着床数 黄体数 未熟卵胞数 臓器重量 病理組織学的所見（発生率、重篤 度） 実際に摂取された量 用量反応性 同腹仔数及び体重 性比 生存率（生後4日目生存仔数/総分 娩仔数） 離乳までの分娩後生存率 新生仔所見（肉眼的な異常） 生後発育及び発育率 膣開口又は精巣下降（包皮分離） 生殖器-肛門間距離などその他の 観察事項 臓器重量 統計的結果 注釈 結論 Pに対するNOAEL (NOEL)又は NOEL 親 10000ppm LOAEL (LOEL) F1に対するNOAEL (NOEL)又は NOEL F1 仔 16000ppm LOAEL (LOEL) F2に対するNOAEL (NOEL)又は LOAEL (LOEL) 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） NOEL Parental 10000ppm NOEL F1 Offspring 16000ppm 注釈: 試験方法は、一群あたりの動物数が少ないが、より長い暴露 期間、および交配前の親の暴露があって、現在の標準的な発達神経 毒性試験と近い。 母動物の暴露による変動を排除するために、交差 交配が用いられた。酢酸エチルからエタノールへの急速な生体内で の加水分解が、この試験を酢酸エチル暴露に直接適用できるものに している。 出生後に母動物の暴露による変動を排除するために、交 差交配が用いられた。子孫に行動的ではなく、神経系に影響を与え る変化が観察された。適切なほ乳類での酢酸エチルの調査がないな かで、本調査は、酢酸エチルのリスク評価に直接関係するものと考え られる。エタノールは、酢酸エチルの体内加水分解生成物である。 Remark: The methodology is similar to current developmental neurotoxicity testing standards, although with fewer animals per group but with an extended exposure period and paternal exposure premating. Cross-fostering was used to eliminate maternal exposure variable. The rapid in vivo hydrolysis of ethyl acetate to ethanol makes this study directly applicable to ethyl acetate exposures. Cross-fostering was used to eliminate maternal exposure variable postnatally. Neurochemical, but not behavioral deviations were observed in the offspring. In the absence of a suitable mammalian study for ethyl acetate this study is considered to be of direct relevance to risk assessment for ethyl acetate. Ethanol is the in vivo hydrolysis product of ethyl acetate. (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions. Main: Nelson BK, Brightwell WS, MacKenzie-Taylor DR, Burg JR, Massari, VJ (1988): “Neurochemcial but not behavioural deviation in the offspring of rats following prenatal or paternal inhalation exposure to ethanol”, Neurotox Terat 10, 15-22 In vivo hydrolysis: Morris, J.B. (1990): Toxicol. Appl. Pharmacol. 102, 331 - 345; Section 5.10 Record 15). Main: Nelson BK, Brightwell WS, MacKenzie-Taylor DR, Burg JR, Massari, VJ (1988): “Neurochemcial but not behavioural deviation in the offspring of rats following prenatal or paternal inhalation exposure to ethanol”, Neurotox Terat 10, 15-22 In vivo hydrolysis: Morris, J.B. (1990): Toxicol. Appl. Pharmacol. 102, 331 - 345; Section 5.10 Record 15). 備考 B. 発生毒性 ＤＥＶＥＬＯＰＭＥＮＴＡＬ ＴＯＸＩＣＩＴＹ 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 投与量 各用量群（性別）の動物数 投与経路 試験期間 交配前暴露期間 エタノール、純度：96.5％、フレームイオン化検出器のガスクロマトグ ethanol, 96.5% pure as checked by gas chromatography with flame ラフィーで検査 ionization detectorl データなし 1985 (発行) 種：ラット 系統：Sprague-Dawley 雌 用量: 0、 10000、16000、 20000 ppm エタノール no data 1985 (published) Species: rat Strain: Sprague-Dawley female Doses: 0, 10000, 16000, or 20000 ppm ethanol 動物数/群： 16 投与経路：吸入 Animals per dose level: 16 Route of Administration: inhalation 試験期間: 19日 Duration of Test: 19 days 試験条件 暴露期間: 妊娠 1-19 日 投与頻度：毎日、7時間/日, 7日/週 対照群:はい、同時溶媒対照群 方法: 一群あたりの動物数が少ないが、より長い暴露期間があっ て、現在の催奇形成試験標準に近い。未妊娠雌が、個別に繁殖相手 の雄とケージに入れられた。膣の塗抹標本が採られた。母動物から の器官は、剖検時では観察していない。胎児は内臓奇形を観察し た。 統計学的処理 統計学的処理：多変量解析、Kruskal-Wallis検定、分散分析、フィッ シャーの直接確率検定 結果 死亡数（率）、死亡時間 用量あたり妊娠数 流産数 早期/後期吸収数 着床数 黄体数 妊娠期間（妊娠0日から起算） 体重、体重増加量 Exposure Period: Day 1-19 of gestation Frequency of Treatment: daily for 7 hr/day, 7 days/week Control Group: yes, concurrent vehicle Method: Similar to current teratology testing standards, although with fewer animals/group but with an extended exposure period. Virgin females were caged individually with breeder males; vaginal smears were taken. No organs from dams examined at necropsy; fetuses examined for visceral malformations. Statistical method: Multivariate analysis, Kruskal-Wallis test, analysis of variance and Fisher’s exact test. 摂餌量、飲水量 臨床所見（重篤度、所見の発現時 期と持続時間） 血液学的所見（発生率、重篤度） 血液生化学的所見（発生率、重篤 度） 剖検所見（発生率、重篤度） 臓器重量(総子宮量への影響) 病理組織学的所見（発生率、重篤 度） 同腹仔数及び体重 生存数(生存胎仔数及び胎仔数) 性比 生存率（生後4日目生存仔数/総分 娩仔数） 生後発育 分娩後生存率 肉眼的異常(外表観察、内臓標本、 骨格標本) 実際に投与された量 用量反応性 統計的結果 注釈 Statistical results The only statistically significant finding among treated animals was decreased maternal food consumption during the first week of exposure. 母動物データ: エタノールの2つの低濃度で、暴露後に自発運動の亢 Maternal data: The lower two concentrations of ethanol seemed to 進がみられた。高濃度では、暴露終了時に完全な昏睡がみられた。 cause hyperactivity after exposure, whilst the high dose caused 高濃度で、摂餌量の減少がみられた。 complete narcosis by the end of the exposure. Food intake 児データ：影響はみられなかった。 decreased at the highest dose. Fetal data No effects seen. 結果: 母動物データ 死亡率と死亡日：死亡なし。 Results: Maternal data 投与群あたりの妊娠している動物数： 低、中、高暴露群に対してそ Mortality and day of death: No mortality occurred. れぞれ15/15、 15/16、 14/6。 Number of pregnant animals per dose group: 15/15, 15/16, 14/6 in 吸収胚数：区別されていない。吸収された着床卵の割合は、エタノー the low, medium and high exposure groups respectively. ル暴露に影響されなかった。 Number of resorptions: not distinguished. The percentages of 着床の数：一腹あたり 14～16、エタノール暴露で影響されなかった。 implants resorbed were not affected by ethanol exposures. 黄体の数：一腹あたり 14～16、エタノール暴露で影響されなかった。 Number of implantations: 14-16 per litter, not affected by ethanol 体重：エタノール処置で影響されなかった。 exposure. 摂餌量：暴露の第1週のみ、高投与群で減少。 Number of corpora lutea: 14-16 per litter, not affected by ethanol exposure. Body weight: unaffected by ethanol treatment. Food consumption: decreased in high dose groupduring week one of exposure only. 統計的結果：初めの1週間の暴露で、母動物の摂餌量の減少のみ が、試験動物で統計的に有意であった。 臨床症状：最高濃度のみが、完全な昏睡状態を示した。より低い投 与群では、暴露後に某かの多動症を起こしたように見えた。 血液学的所見：同時に暴露された、妊娠していない動物で測定され た血中エタノールレベルは、低いものから高い投与群にわたり、0.02 ～1.7mg/mlと計測された。範囲と標準偏差が示されている。 胎児データ 一腹のサイズ/重量： すべての暴露群と対照群にわたって6.0～7.1 胎児/一腹。重量には有意な差は見られなかった。 性比：有意な影響はなし。 異常：詳細に示されている。暴露群と対照群間の度数に統計的に有 意な差はなかった。しかし、対照群に比べ、20,000ppm群で、異常な 胎児を含む一腹が多く見られた。 Clinical signs: The highest concentration only produced complete narcosis. Lower doses seemed to cause some hyperactivity after exposure. Hematological findings: Blood ethanol levels measured in nonpregnant, concurrently exposed animals, measured as 0.02-1.7mg/ml across the low to high dose groups. Ranges and standard deviations shown. Fetal data Litter sizes/weights: 6.0-7.1 fetuses/litter across all exposure groups and controls. No significant differences in weights. Sex ratios: No significant effect Abnormalities: Shown in detail. No statistically significant differences in frequencies between exposed groups and controls. However, more litters contained abnormal fetuses in the 20,000ppm group compared to controls. NOAEL, 母動物毒性: 16000 ppm LOAEL 母動物毒性 20000 ppm NOAEL, maternal toxicity: 16000 ppm LOAEL maternal toxicity 20000 ppm NOEL, 催奇形性: 20000 ppm. 影響無し NOEL, teratogenicity: 20000 ppm. No effects seen. 結果：試験された最高濃度での発生率は、有意の境界上にあった が、エタノール暴露による奇形の明確な証拠はなかった。 注釈：酢酸エチルからエタノールへのin vivoでの急やかな加水分解 があることから、この試験は酢酸エチル暴露に直接適用できる。 Conclusions No definite evidence of malformations due to ethanol exposure, although the incidence at the highest concentration tested was of borderline significance. Remark: The rapid in vivo hydrolysis of ethyl acetate to ethanol makes this study directly applicable to ethyl acetate exposures. (1) 制限なく信頼性あり (1) valid without restriction. Nelson BK, Brightwell WS, MacKenzie DR, Khan A, Burg JR, Weigel WW, Goad PT. (1985): “Teratological assessment of methanol and ethanol at high inhalation levels in rats.” Fund. Appl. Tox. 5, 727736. Nelson BK, Brightwell WS, MacKenzie DR, Khan A, Burg JR, Weigel WW, Goad PT. (1985): “Teratological assessment of methanol and ethanol at high inhalation levels in rats.” Fund. Appl. Tox. 5, 727736. エタノール ethanol データなし 1979 種：マウス 系統: C57BL/6J 雌 用量: .17%、25%、30% のエタノールでカロリー調整済 no data 1979 Species: mouse Strain: C57BL/6J female Doses: 17%, 25% and 30% of ethanol derived calories. 結論 Pに対するNOAEL (NOEL)又は LOAEL (LOEL) F1に対するNOAEL (NOEL)又は LOAEL (LOEL) F2に対するNOAEL (NOEL)又は LOAEL (LOEL) 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 投与量 各用量群（性別）の動物数 投与経路 試験期間 交配前暴露期間 試験条件 統計学的処理 結果 死亡数（率）、死亡時間 用量あたり妊娠数 流産数 早期/後期吸収数 着床数 黄体数 動物数/群: 16 投与経路: 混餌 Animals per dose level: 16 Route of Administration: diet 試験期間: 9日 Duration of Test: 9 days 暴露期間：妊娠期間 4-9日 投与頻度：自由に 実際の投与量：約17、29、28g/kg 対照群：はい、同時溶媒対照 方法: 試験時： 4～5 ヵ月 例数/用量/性：約16 媒体：エタノールまたはサッカロースが食餌に加えられて、必要カロ リーを供給。 臨床観察：体重測定のみ。 交配方法：膣栓が見られるまで、雌は一匹ずつ交配確認まで交配用 の雄と一緒にしておく。 評価パラメータ：母動物は、0、 4、 11、 18日（この日に屠殺した）に 体重測定。 胎児は内外から奇形を調べた。着床数、吸収された数、 ならびに一腹の重量が記録された。 調べられた器官：胎児だけが、外表及び内臓の奇形を調べられた。 Exposure Period: Day 4-9of gestation Frequency of Treatment: ad lib. Actual doses 17, 29 and 28g/kg approximately. Control Group: yes, concurrent Method: Age at study: 4-5 months Number of animals per dose per sex. Approximately 16 Vehicle: Ethanol or sucross was added to diet to supply the required calories. Clinical observations: Weighing only. Mating procedures: Females housed singly with proven studs until vaginal plugs were observed. Parameters assessed: Dams weighed on days 0, 4, 11, 18 (sacrifice.) Fetuses examined internally and externally for malformations. Number of implants and resorptions recorded as was litter weight. Organs examined: Fetuses only examined for external and visceral malformations. 統計学的処理：スチューデントのｔ検定、χ2乗検定 Statistical method: Student t-tests or Chi-square tests. 統計的結果： 0.05水準で統計的に有意な結果に基づくLOAELｓ Statistical results LOAELs based on statistical significance at the 0.05 level. 妊娠期間（妊娠0日から起算） 体重、体重増加量 摂餌量、飲水量 臨床所見（重篤度、所見の発現時 期と持続時間） 血液学的所見（発生率、重篤度） 血液生化学的所見（発生率、重篤 度） 剖検所見（発生率、重篤度） 臓器重量(総子宮量への影響) 病理組織学的所見（発生率、重篤 度） 同腹仔数及び体重 生存数(生存胎仔数及び胎仔数) 性比 生存率（生後4日目生存仔数/総分 娩仔数） 生後発育 分娩後生存率 肉眼的異常(外表観察、内臓標本、 骨格標本) 実際に投与された量 用量反応性 統計的結果 母動物データ：少なくとも25％のエタノールを含む餌でカロリーを供給 Maternal data: Diet containing at least 25% ethanol derived calories された群は、最も高い頻度で児の吸収胚が引き起こされた。体重は、 caused higher rates of fetal resorption. Body weights were not エタノールを含む餌によって有意には影響されなかった。 significantly affected by ethanol containing diets. 児動物データ：一腹の体重はエタノールを含む餌に影響されなかっ た。しかし、奇形は25％以上エタノールを含む餌でカロリーを供給さ れた母動物で、有意な増加を示している。 Fetal data: Litter weight was not affected by ethanol containing diets, but malformations were significantly increased by maternal diets containing 25% or more ethanol derived calories 結果 母動物データ 死亡率と死亡日：死亡なし。 吸収胚数：区別されていない。吸収胚は平均すると、低い2つの用量 群では1つ/群、最も高い用量群では2つ/群。 着床卵の数：すべての処置群で一腹あたり7.3 。 体重：影響なし。 餌消費：３つの処置群（低・中、高）のそれぞれに対して消費率 12.02、12.86、10.31 ml/日。 Results Maternal data Mortality and day of death: No mortality occured Number of resorptions: not distinguished. On average 1 resorption per group from the lower two doses and two per group from the highest dose level. Number of implantations: 7.3 per litter in all treatment groups. Body weight: No effect Food consumption: Rates of consumption 12.02, 12.86 and 10.31 ml/day for the three treament groups (low/med/high) respectively. 臨床症状：最も高い投与量群で、エタノールを含んだ食餌が除かれ た後、かすかな振戦性が観察された。 血液学的な所見：同時に暴露された、妊娠していない動物で測定さ れた血中エタノールレベルは、低い投与水準群から高い群にわたり、 3mg/100 ml から 384mg/100 ml だった。 胎児データ 一腹のサイズ/重量：エタノール処置で有意な影響はなかった。 異常：エタノールで処置された母動物の胎児で、四肢、眼、脳、心 臓、尿生殖路、腹腔内に奇形があった。 Clinical signs: Slight tremulousness observed in highest dose group after ethanol containing diet removed. Hematological findings: Blood ethanol levels measured in nonpregnant, concurrently exposed animals, measured as 3mg/100 ml to 384mg/100 ml across the low to high dose groups. Fetal data Litter sizes/weights: Not significantly affected by ethanol treatment Abnormalities: The following were malformed in fetuses of ethanol treated dams: limb, eye, brain, heart, urogenital tract, abdomen. 結論 Pに対するNOAEL (NOEL)又は LOAEL (LOEL) NOAEL, 母毒性: 17% (酢酸エチル28%に相当) LOAEL 母毒性 25%.(酢酸エチル 41%に相当) F1に対するNOAEL (NOEL)又は LOAEL (LOEL) NOAEL, 催奇形性: 17% (酢酸エチル28%に相当) LOAEL, 催奇形性: 25% (酢酸エチル 41%に相当) NOAEL, maternal toxicity: 17% (equivalent to 28% ethyl acetate) LOAEL maternal toxicity 25%.(equivalent to 41% ethyl acetate) NOAEL, teratogenicity: 17% (equivalent to 28% ethyl acetate) LOAEL, teratogenicity: 25% (equivalent to 41% ethyl acetate) 注釈 F2に対するNOAEL (NOEL)又は LOAEL (LOEL) 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 結論： 栄養を奪われたことでなく、エタノール処置自体が、所見の理 由である。血中アルコールレベルが、奇形の誘発および胎児の減少 の重要な要因かもしれない。 注釈：酢酸エチルからエタノールへのin vivoでの急やかな加水分解 があることから、この試験は酢酸エチル暴露に直接適用できる。 Conclusions: Ethanol treatment per se and not nutritional deprivation responsible for findings. Blood alcohol level may be critical to the induction of malformations and fetal loss. Remark: The rapid in vivo hydrolysis of ethyl acetate to ethanol makes this study directly applicable to ethyl acetate exposures. (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions. Randall, C et al , “Pre-natal ethanol exposure in mice: teratogenic effects”, Teratol (19) 305-12 (1979). Randall, C et al , “Pre-natal ethanol exposure in mice: teratogenic effects”, Teratol (19) 305-12 (1979). エタノール ethanol データなし 1977 種:マウス 系統：CBA/J 雌 用量: 15%, 20%, 25%, 30%のエタノールでカロリー調整済 no data 1977 Species: mouse Strain: CBA/J female Doses: 15%, 20% 25% and 30% of ethanol derived calories. 動物数/用量: 10 投与経路: 混餌 (経口、液体) Animals per dose level: 10 Route of Administration: diet (oral liquid) 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 投与量 各用量群（性別）の動物数 投与経路 試験期間 交配前暴露期間 暴露期間: 80 日及び妊娠期間 投与頻度：自由に 対照群：はい、同時溶媒対照群 試験条件 統計学的処理 結果 死亡数（率）、死亡時間 用量あたり妊娠数 流産数 早期/後期吸収数 着床数 黄体数 Exposure Period: Up to 80 days and through gestation Frequency of Treatment: ad lib. Control Group: yes, concurrent 方法: 調査時齢： 60～100 日 例数/用量/性： >8 媒体：栄養的にバランスのとれた液体の食餌でエタノールが与えら れた。各食餌グループに10匹の雌になるまで、雌は、次のより高い濃 度のエタノールに進む前に、10日間、特定の食餌をとった。こうして投 与群により、雌は交配前に、30～80日間エタノールに暴露された。試 験室の餌と液体餌の両方のコントロールが使用された。 臨床観察：交配前に、血中エタノールが測定された。 交配方法：1.5時間の期間、交配。妊娠を示す膣栓。 評価パラメータ：母動物の妊娠前の血中エタノールレベル。交配前に 屠殺した3匹の雌の肝臓重量、胎児の重量と異常。 検査された器官：成獣の肝臓。胎児：骨格と内臓の異常。 Method: Age at study: 60-100 days Number of animals per dose per sex. >8 Vehicle: Ethanol provided in a nutritionally balanced, liquid diet. Females received specific diets for 10 days before graduating to the next higher concentration of ethanol until there were 10 females in each diet group. Thus, depending on dose group, females had been exposed to ethanol for 30-80 days before mating. Both lab chow and liquid diet controls were used. Clinical observations: Blood ethanol measured before mating Mating procedures: Mated in pairs during 1.5hr periods. Copulation plugs indicative of pregnancy. Parameters assessed: Blood ethanol levels in dams before pregnancy. Liver weights in 3 females sacrificed before mating, fetal weights and abnormalities. Organs examined: Adult livers. Fetuses: abnormalities of skeleton and internal organs. 統計学的処理: 分散分析（ANOVA.） Statistical method: ANOVA. 妊娠期間（妊娠0日から起算） 体重、体重増加量 摂餌量、飲水量 臨床所見（重篤度、所見の発現時 期と持続時間） 血液学的所見（発生率、重篤度） 血液生化学的所見（発生率、重篤 度） 剖検所見（発生率、重篤度） 臓器重量(総子宮量への影響) 病理組織学的所見（発生率、重篤 度） 同腹仔数及び体重 生存数(生存胎仔数及び胎仔数) 性比 生存率（生後4日目生存仔数/総分 娩仔数） 生後発育 分娩後生存率 肉眼的異常(外表観察、内臓標本、 骨格標本) 実際に投与された量 用量反応性 統計的結果 統計的結果：僅かな情報しか載っていない。用量により血中エタノー Statistical results Little information given. Blood ethanol ル濃度が大幅に上がった（p<0.05）。毎日のカロリー摂取と相対的な concentrations increased significantly with dose (p<0.05). Daily 肝臓重量には有意な変動はなかった。 calorific intakes and relative liver weights did not vary significantly. 母動物データ：着床胚の15％、57％が吸収された。高用量では、全 着床胚が吸収された。 児動物データ：母動物へのエタノール処置により胎児の体重が抑制 されたようだった。調べた胎児はいずれも100％の頻度で骨格の異常 が主に頭蓋骨にあった。 注釈 結論 Pに対するNOAEL (NOEL)又は LOAEL (LOEL) F1に対するNOAEL (NOEL)又は LOAEL (LOEL) F2に対するNOAEL (NOEL)又は LOAEL (LOEL) 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Maternal data: At 15%, 57% of implants were resorbed. At highest dose level, all implants resorbed. No other effects mentioned. Fetal data: Fetal weights appeared depressed by maternal ethanol treatment. All fetuses examined showed a 100% incidence of skeletal abnormalities, mainly of the skull. 結果 母体データ 死亡率と死亡日： 死亡率は報告されてない。 投与水準群あたりの妊娠している動物数： 8～10。 吸収胚数：試験室の餌と液体対照群の餌ではそれぞれ2%と0%、そし て処置群では57%、72%、73%、そして100%だった。 着床の数：試験室の餌と液体対照群の餌ではそれぞれ4.8と5.6、そ して処置群では4.0、5.5、5.2、および0だった。 摂餌量：カロリー摂取量が、各群あたり3匹の雌の平均として報告さ れている。試験室の餌と液体対照群の餌では14と20、そして処置群 では20、18、15、および16だった。 臨床的徴候：母動物は、アルコール中毒と記述されている。 Results Maternal data Mortality and day of death: No mortalities reported Number of pregnant animals per dose group: 8-10 Number of resorptions: Rates were 2% and 0% on lab chow and liquid control diet respectively and 57%, 72%, 73% and 100% in the treatment groups. Number of implantations: 4.8 and 5,6 in the lab chow and liquid control diet respectively and 4.0, 5.5, 5,2 and 0 in the treatment groups. Food consumption: Caloric intakes were reported as means of 3 females per group: 14 and 20 in the lab chow and liquid diet controls and 20, 18, 15 and 16 in the treatment groups. Clinical signs: Dams described as ‘alcoholic’. 血液学的所見：交配前に、血中エタノールレベルが各群3匹の雌で計 られた。それは２つの対照群の餌では0、そして処置群では73、121、 174、および315mg/dlだった（標準誤差が記載されている）。 器官重量の変化：各群3匹の雌で、交配前に肝臓が測定され、そし て処置により影響を受けていないことが判った。 組織病理：各群3匹の雌で、交配前に肝臓が測定され、そして処置 により影響を受けていないことが判った。 胎児データ 一腹のサイズ/重量： 処置により胎児重量が抑制され、平均が試験 室の餌と液体対照群の餌ではそれぞれ0.97と0.95g、そして3つの低 用量群での値は0.64、0.33、および0.51gだった。（高用量群に胎児は なかった） 異常：評価用の胎児を提供した3つすべての処置群で、100%の骨格 異常。影響は主として後頭骨だが、胸骨や肋骨にも影響していた。内 臓の異常は何れのコントロール群にも見られなかったが、最も低用 量群で36%の胎児に、高用量群ではすべての胎児に見られた。開 瞼、外脳症、胃壁破裂症、および心臓欠損も高用量群には見られた が、拡張した脳室が最も多い異常だった。 Hematological findings. Blood ethanol levels measured before mating in 3 females per group. They were zero on the two control diets and 73, 121, 174 and 315 mg/dl in the treatment groups (standard errors given.) Organ weight changes: Liver measured in three females per group before mating and found not affected by treatment. Histopathology: Liver measured in three females per group before mating and found not affected by treatment. Fetal data Litter sizes/weights: Fetal weights depressed by treatment, with means 0.97 and 0.95g on lab chow and liquid control diet respectively and 0.64, 0.33 and 0.51g in the three lowest ethanol dose groups (there were no high dose fetuses.) Abnormalities: 100% skeletal abnormalities in all three treatment groups yielding fetuses for analysis. Effects primarily of the occipital bone but also affedted the sternum and ribs. Visceral abnormalities not seen in either control group but 36% of fetuses in lowest dose group and all fetuses in higher dose groups. Dilated brain ventricles were the most prevalent anomaly, but open eyelids, exencephaly, gastroschisis and heart defects also occurred in the higher dose groups. 注釈: この実験は、胎児のアルコール症候群の理解を深めるため に、ヒトの慢性的なアルコール依存症をマウスでシミュレートするよう に考えられたものである。 体内で酢酸エチルはエタノールへ急速に 加水分解することから、この調査を酢酸エチルの発生毒性の評価に 適用可能なものにする。 Remark: This experiment was designed to simulate human chronic alcoholism in mice in order to better understand fetal alcohol syndrome. The rapid in vivo hydrolysis of ethyl acetate to ethanol makes this study applicable in assessing the developmental toxicity of ethyl acetate. NOAEL, 母動物毒性: 15% (24%酢酸エチル相当) LOAEL 母動物毒性 15%.(24% 酢酸エチル相当) NOAEL, maternal toxicity: 15% (equivalent to 24% ethyl acetate) LOAEL maternal toxicity 15%.(equivalent to 24% ethyl acetate) NOAEL, 催奇形成: 15% (24%酢酸エチル相当) 発生毒性: 15%. (24%酢酸エチル相当) NOAEL, teratogenicity: 15% (equivalent to 24% ethyl acetate) developmental toxicity: 15%. (equivalent to 24% ethyl acetate) (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions. Chernoff G, “The fetal alcohol syndrome in mice: an animal model”, Chernoff G, “The fetal alcohol syndrome in mice: an animal model”, Teratol, (15) 223-30 (1977). Teratol, (15) 223-30 (1977). 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 投与量 各用量群（性別）の動物数 投与経路 試験期間 交配前暴露期間 エタノール ethanol タイプ：発生毒性試験 データなし 1977 種：マウス 系統：CH3/lG 雌 用量：エタノール20%、25%、30%、35% でカロリー調整済 Type Developmental Toxicity Study no data 1977 Species: mouse Strain: CH3/lG female Doses: 20%, 25%, 30 and 35% of ethanol derived calories. 動物数/群：最低 8 投与経路：混餌 (液体での経口) Animals per dose level: 8 minimum Route of Administration: diet (oral liquid) 暴露期間：80日間及び妊娠期間 投与頻度：自由に 対照群：はい、同時溶媒対照 試験条件 統計学的処理 結果 死亡数（率）、死亡時間 用量あたり妊娠数 流産数 早期/後期吸収数 着床数 黄体数 Exposure Period: Up to 80 days and through gestation Frequency of Treatment: ad lib. Control Group: yes, concurrent Method: Age at study: 60-100 days Number of animals per dose per sex. >8 方法 Vehicle: Ethanol provided in a nutritionally balanced, liquid diet. 試験時齢：60-100日 Females received specific diets for 10 days before graduating to the 動物数/群/性：＞8 next higher concentration of ethanol until there were 10 females in 溶媒：エタノールは栄養的にバランスのとれた液体の餌で供給され each diet group. Thus, depending on dose group, females had been た。それぞれのグループで雌10匹になるまで、雌は、エタノールの次 exposed to ethanol fro 30-80 days before mating. Both lab chow に高い用量を暴露する前に、10日間特別な餌を食べたこのように、 and liquid diet controls were used. 用量に依存して、雌は交配前30-80日エタノールを暴露された Clinical observations: Blood ethanol measured before mating 試験室の餌と液体対照群の餌を使用した。 Mating procedures: Mated in pairs during 1.5hr periods. Copulation 臨床観察：交配前に血中エタノールを測定。 plugs indicative of pregnancy. 交配方法：1.5時間交配。膣栓が妊娠を示す Parameters assessed: Blood ethanol levels in dams before 器官観察：成獣の肝臓 pregnancy. Liver weights in females sacrificed before mating, fetal 児：骨の奇形、内臓臓器の奇形 weights and abnormalities. Organs examined: Adult livers. Fetuses: abnormalities of skeleton and internal organs. 統計学的処理: 分散分析（ANOVA.） Statistical method: ANOVA. 妊娠期間（妊娠0日から起算） 体重、体重増加量 摂餌量、飲水量 臨床所見（重篤度、所見の発現時 期と持続時間） 血液学的所見（発生率、重篤度） 血液生化学的所見（発生率、重篤 度） 剖検所見（発生率、重篤度） 臓器重量(総子宮量への影響) 病理組織学的所見（発生率、重篤 度） 同腹仔数及び体重 生存数(生存胎仔数及び胎仔数) 性比 生存率（生後4日目生存仔数/総分 娩仔数） 生後発育 分娩後生存率 肉眼的異常(外表観察、内臓標本、 骨格標本) 実際に投与された量 用量反応性 統計的結果 統計的結果はほとんど得られていない。血液中のエタノール濃度 Statistical results Little information given. Blood ethanol は、用量とともに有意に増加する(p<0.05)日々のカロリー摂取と相対 concentrations increased significantly with dose (p<0.05). Daily 肝臓重量に有意な変化はない。 calorific intakes and relative liver weights did not vary significantly. 母動物データ： 25%で吸収胚の増加がみられた。高用量投与で、母 動物にすべての着床胚が吸収された。低用量で母動物の影響はみ られない。 胎児データ：母動物のエタノールによる暴露により、胎児の体重は減 少してみえる。胎児はすべての用量で骨格異常が高頻度でみられ た。 注釈 Maternal data: At 25% increased percentage of resorptions seen. At highest concentration in diet, dams resorbed all implants, at lowest level, no maternal effects reported. Fetal data: Fetal weights appeared depressed by maternal ethanol treatment. Fetuses examined showed high rates of skeletal snf visceral abnormalities .at all doses yielding fetuses. 結果： 母動物データ 死亡率と死亡日： 死亡は報告されてない。 投与群あたりの妊娠している動物数： 8～10。 吸収胚数：率は試験室の餌と液体対照群の餌ではそれぞれ7%と 0%、そして処置群では0%、30%、72%、そして100%だった。 着床の数：試験室の餌と液体対照群の餌ではそれぞれ11と7.3、そし て処置群では6.8、6.5、6.1、および0だった。 餌の消費：カロリー摂取量が、各群あたり3匹の雌の平均として報告 されている。試験室の餌と液体対照群の餌では16と20、そして処置 群では19、17、17、および16だった。 Results Maternal data Mortality and day of death: No mortalities reported Number of pregnant animals per dose group: 8-10 Number of resorptions: Rates were 7% and 0% on lab chow and liquid control diet respectively and 0%, 30%, 72% and 100% in the treatment groups. Number of implantations: 11 and 7.3 in the lab chow and liquid control diet respectively and 6.8, 6.5, 6.1 and 0 in the treatment groups. Food consumption: Caloric intakes were reported as means of 3 females per group: 16 and 20 in the lab chow and liquid diet controls and 19, 17, 17 and 16 in the treatment groups. 血液学的所見：交配前に、血中エタノールレベルが各群3匹の雌で計 られた。それは2つの対照群の餌では0、そして処置群では10、160、 209、および398mg/dlだった（標準誤差が記載されている）。 器官重量の変化：各群3匹の雌で、交配前に肝臓が測定され、そし て処置により影響を受けていないことが判った。 組織病理：各群3匹の雌で、交配前に肝臓が測定され、そして処置 により影響を受けていないことが判った。 胎児データ 一腹のサイズ/重量： 処置により胎児重量が抑制され、平均が試験 室の餌と液体対照群の餌ではそれぞれ1.14と1.27g、そして3つの最も 低い用量群では0.77、0.50、および0.58gだった（高用量群では胎児が 無かった）。 Hematological findings. Blood ethanol levels measured before mating in 3 females per group. They were zero on the two control diets and 10, 160, 209 and 398 mg/dl in the treatment groups (standard errors given.) Organ weight changes: Liver measured in three females per group before mating and found not affected by treatment. Histopathology: Liver measured in three females per group before mating and found not affected by treatment. Fetal data Litter sizes/weights: Fetal weights depressed by treatment, with means 1.14 and 1.27g on lab chow and liquid control diet respectively and 0.77, 0.50 and 0.58g in the three lowest ethanol dose groups (there were no high dose fetuses.) 注釈 異常：骨格異常が、試験室の餌と液体対照群の餌の胎児のそれぞ れ6%と4%に影響、そして最も低い投与水準群では82%、それ以外の 評価用の胎児を提供した投与水準群では100%に影響していた。影響 は主として後頭骨だが、胸骨や肋骨にも影響していた。内臓の異常 は、試験室の餌で0%、液体対照群の餌の胎児の2%に、そして低い投 与水準群で78%、それ以外の評価用の胎児を提供した投与水準群で は100%に見られた。脳の欠損（拡張した脳室）と心臓の欠損が最も多 い異常だった。 Abnormalities: Skeletal abnormalities affected 6% and 4% of lab chow and liquid diet control fetuses respectively, 82% in the lowest dose group and 100% in the remaining dose groups yielding fetuses for analysis. Effects primarily of the occipital bone but also affected the sternum and ribs. Visceral anomalies seen in 0% of the lab chow and 2% of the liquid fed control fetuses, 78% of the low dose and 100% of the remaining dose groups yielding fetuses for analysis. Defects of the brain (dilated ventricles) and the heart were most prevalent. 注釈：この試験は、胎児のアルコール症候群をより理解するために、 マウスでヒトの慢性アルコール依存症をシュミレートするために、設 計された。vivoで酢酸エチルからエタノールへ急速に加水分解するた め、本試験は酢酸エチルの発生毒性を評価することができる。 Remark: This experiment was designed to simulate human chronic alcoholism in mice in order to better understand fetal alcohol syndrome. The rapid in vivo hydrolysis of ethyl acetate to ethanol makes this study applicable in assessing the developmental toxicity of ethyl acetate. Pに対するNOAEL (NOEL)又は LOAEL (LOEL) NOAEL, 母毒性: 20% (酢酸エチル33%に相当) LOAEL 母毒性 25%.(酢酸エチル41% に相当) NOAEL, maternal toxicity: 20% (equivalent to 33% ethyl acetate) LOAEL maternal toxicity 25%.(equivalent to 41% ethyl acetate) F1に対するNOAEL (NOEL)又は LOAEL (LOEL) NOAEL, 催奇形性: 20% (酢酸エチル 33% に相当) LOAEL, 催奇形性: 20%. (酢酸エチル 33% に相当) NOAEL, teratogenicity: 20% (equivalent to 33% ethyl acetate) LOAEL, teratogenicity: 20%. (equivalent to 33% ethyl acetate) (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions. 結論 F2に対するNOAEL (NOEL)又は LOAEL (LOEL) 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Chernoff GF, “The fetal alcohol syndrome in mice: an animal model”, Chernoff GF, “The fetal alcohol syndrome in mice: an animal model”, Teratol, (15) 223-30 (1977). Teratol, (15) 223-30 (1977). 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 投与量 各用量群（性別）の動物数 投与経路 試験期間 交配前暴露期間 エタノール、200 proof ethanol, 200 proof 方法：催奇形性試験 データなし 1987 マウス CD-1 雌 用量： 2200、3600、5000、6400、7800 mg/kg Method: Teratology probe no data 1987 mouse CD-1 female Doses: 2200, 3600, 5000, 6400 and 7800 mg/kg 動物数/群: 6 投与経路：強制経口 Animals per dose level: 6 Route of Administration: oral gavage 試験期間: 18日 Duration of Test: 18 days 暴露期間：妊娠8-14日 投与頻度：1回/日 対照群：はい、同時溶媒対照 試験条件 統計学的処理 結果 死亡数（率）、死亡時間 用量あたり妊娠数 流産数 早期/後期吸収数 着床数 黄体数 妊娠期間（妊娠0日から起算） 体重、体重増加量 摂餌量、飲水量 臨床所見（重篤度、所見の発現時 期と持続時間） 血液学的所見（発生率、重篤度） 血液生化学的所見（発生率、重篤 度） 剖検所見（発生率、重篤度） 臓器重量(総子宮量への影響) 病理組織学的所見（発生率、重篤 度） 同腹仔数及び体重 生存数(生存胎仔数及び胎仔数) 性比 Exposure Period: Day 8-14 of gestation Frequency of Treatment: once per day Control Group: yes, concurrent Method: Age at study: 8-10 weeks Number of animals per dose per sex. 6 confirmed pregnant animals/group 方法: 試験時齢： 8～10週 Vehicle: ethanol in distilled water, 10ml bolus 例数/用量/性：群あたり6匹の妊娠の確認されたもの。 Clinical observations: Physical examinations were performed and 媒体：蒸留水で希釈されたエタノール。10ml/kg。 臨床観察：身体検査が行われて、妊娠期間中に6回、体重が測定さ weights taken on six occasions during pregnancy. Animals were checked for viability twice daily. れた。動物は生存を毎日2回検査された。 Mating procedures: Females paired 1:1 with males. Copulatory 交配方法：雌は雄と1:1で交配。妊娠を示す膣栓。 評価されたパラメータ：母体の体重、着床箇所の数、吸収胚、生存 plugs considered indicative of pregnancy. Parameters assessed: Maternal body weights, numbers of 児数／死亡した児、児の体重、外的異常 implantation sites, resorptions, live/dead fetuses, fetal weights, external abnormalities. 統計学的処理：Barlettの等分散性の検定、一元配置分散分析、 Statistical method: Barlett’s test for homogeneity of variance, one Dunnett検定、Duncan検定、クラスカル・ワーリス検定、Dunn検定、ネ way analysis of variance, Dunnett’s test, Duncan’s test, Kruskallスト分散分析 Wallis test, Dunn’s test, nested analysis of variance. 生存率（生後4日目生存仔数/総分 娩仔数） 生後発育 分娩後生存率 肉眼的異常(外表観察、内臓標本、 骨格標本) 実際に投与された量 用量反応性 統計的結果 児のデータにおいて、0.05水準での有意な影響が記載されている 母動物データ：2200mg/kg. で致死なし、3600mg/kgで 1/6が死亡、 7700mg/kg.で6/6が死亡、 3600mg/kgで母動物は、嗜眠、努力呼吸 胎児のデータ： 5000mg/kgで吸収胚の増加、生存児数の減少。しか し、低い用量、6400mg/kgでは生存児数の減少はみられない。LOEL は得られなかった。 注釈 Statistical results Effects described in fetal data significant at 0.05 level. Maternal data: No maternal mortality at 2200mg/kg. 1/6 died at 3600mg/kg rising to 6/6 at 7700mg/kg. At doses of 3600mg/kg, dams were lethargic and showed laboured breathing.. Fetal data: At 5000mg/kg, resorptions were increased and live fetuses decreased but this was not seen at lower doses or 6400mg/kg. No LOEL established. 結果 母動物データ 死亡率と死亡日：対照群の動物は 死亡していない。処置群の死亡率 は、それぞれ0/6、1/6、4/6、5/6、6/6であった。 投与群あたりの妊娠している動物数： 6。 流産した数：5000mg/kgで生き残った2匹の雌は流産したと思われる が、6400mg/kg群の残った雌は児を生んだ。 吸収胚数：5000mg/kg群を除いて、対照群と違いは無かった。一腹 あたりの吸収胚は0.8から7.0の範囲。 着床の数：一腹あたりの平均の着床数は10.5（コントロール）から 13.83。有意な影響は見られなかった。 妊娠の継続期間：母動物は、妊娠後18日目に屠殺された。 臨床徴候：用量水準が3600mg/kg以上で、母動物は嗜眠、歩行失 調、努力呼吸を示した。 Results Maternal data Mortality and day of death: No control animals died. Mortality rates in treatment groups were 0/6, 1/6, 4/6, 5/6, 6/6 respectively. Number of pregnant animals per dose group: 6 Number of abortions: Believed that two surviving dams at 5000mg/kg aborted but that remaining dam in 6400mg/kg group delivered litter. Number of resorptions: Did not differ from control except for5000mg/kg group. Resorptions per litter in range 0.8-7.0. Number of implantations: Mean implants per litter range 10.5 (control) to 13.83. No significant effect observed. Duration of pregnancy: Dams sacrificed on day 18 of gestation. Clinical signs: At doses of 3600mg/kg and above, dams exhibited lethargy, staggered gait and/or laboured breathing. 胎児データ 一腹のサイズ/重量：グループの平均重量は、1.33g（コントロール） から0.99gだった。統計的に有意な違いではない。 生存児数：一腹あたりの死亡した胎児の平均数は0から0.5の間で、 投与水準で大きな違いはなかった。生きた胎児の数は、5000mg/kg 群でのみ、コントロールとは大きく異なっていた。 異常：処置群に外的奇形を持つ児は無かった。 Fetal data Litter sizes/weights: Group mean weights ranged from 1.33g (control) to 0.99g. Not statistically significant variation. Number viable: The mean number of dead fetuses per litter ranged between 0 to 0.5 and did not vary significantly with dose. The number of live fetuses differed significantly from the control only in the 5000mg/kg group. Abnormalities: No externally malformed fetuses found in the treatment groups. NOAEL, 母毒性: 2200mg/kg (酢酸エチル 4200mg/kg/day に相当) LOAEL 母毒性 3600mg/kg (酢酸エチル 6900mg/kg/day に相当) NOAEL, maternal toxicity: 2200mg/kg (equivalent to 4200mg/kg/day ethyl acetate) LOAEL maternal toxicity 3600mg/kg (equivalent to 6900mg/kg/day ethyl acetate) NOAEL、催奇形性: 6400mg/kg NOAEL, teratogenicity: 6400mg/kg 結論: 3600mg/kg以上のエタノール投与で、明確な母動物への毒性 が生じたが、投与量に関連した胎児への影響は観察されなかった。2 つの影響（吸収胚の増加と一腹あたりの生存児数の減少）が 5000mg/kgで見られたが、6400mg/kgでは見られなかった。エタノー ル群のどの胎児も、外的な奇形を示さなかった。従って、この調査で エタノールは、母動物には明らかに影響したが、胎児にはっきりとし た影響を及ぼさなかった。 Conclusions: Clear maternal toxicity produced with ethanol doses of 3600mg/kg and above but no dose related effects on fetuses were observed. Two effects (increased resorption and decreased live fetuses/litter) were seen at 5000mg/kg but not at 6400mg/kg. No fetuses in the ethanol groups showed external malformations. Ethanol therefore had no clear effect on fetuses in this study although dams were definitely affected. 結論 Pに対するNOAEL (NOEL)又は LOAEL (LOEL) F1に対するNOAEL (NOEL)又は LOAEL (LOEL) F2に対するNOAEL (NOEL)又は LOAEL (LOEL) 注釈 注釈: 限られた数のエンドポイントのみが調べられた。体内での酢酸 Remarks: Only a limited number of end points examined. The rapid エチルからエタノールへ急速に加水分解することから、この調査は酢 in vivo hydrolysis of ethyl acetate to ethanol makes this study 酸エチル暴露に直接適用できる。 directly applicable to ethyl acetate exposures. 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions. Wier PJ, Lewis SC, Traul KA. “A comparison of developmental Wier PJ, Lewis SC, Traul KA. “A comparison of developmental toxicity evident at term to postnatal growth and surfival using toxicity evident at term to postnatal growth and surfival using ethylene glycol monoethyl ether, ethylene glycol monbutyl ether and ethylene glycol monoethyl ether, ethylene glycol monbutyl ether and ethanol”, Teratogen. Carcinogen. Mutagen, (7), 55-64 (1987). ethanol”, Teratogen. Carcinogen. Mutagen, (7), 55-64 (1987). 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 エタノール、USP 等級 ethanol, USP grade 方法／ガイドライン 方法：雄を介した発生毒性試験 Method: Male mediated developmental toxicity study GLP適合 試験を行った年 データ無し 1981 種：マウス 系統：Swiss Webster 雄 用量：液体飼料で 6.3% エタノール no data 1981 Species: mouse Strain: Swiss Webster male Doses: 6.3% ethanol in liquid diet 投与経路：混餌 Route of Administration: diet 試験期間: 28日 Duration of Test: 28 days 試験系（種／系統） 性別（雄：M、雌：F） 投与量 各用量群（性別）の動物数 投与経路 試験期間 交配前暴露期間 投与頻度：自由に 対照群：はい 同時溶媒対照 試験条件 統計学的処理 結果 死亡数（率）、死亡時間 用量あたり妊娠数 流産数 早期/後期吸収数 着床数 黄体数 Frequency of Treatment: ad lib Control Group: yes, concurrent vehicle 方法: 試験時齢： 190日 溶媒：エタノールは完全液体食に加えられた。対照群の餌は同等カロ リーのサッカロースを含んでいた。 臨床観察：体重が2日毎に測定された。 交配方法：食餌が除かれてから48時間後に、雄を妊娠していない雌 と交配させた（1ケージに2匹のみ）。雌は最大5日、雄と一緒にケージ に入れた。それで膣栓が見られない時は、新しい雌があてがわれ た。交配は、最終のエタノール処置後11日目まで続けられた。 【使用された動物数を加えて下さい】 評価されたパラメータ：妊娠と吸収胚のみ。 Method: Age at study: 190 days Vehicle: ethanol was added to a total liquid diet. Control diets contained an isocalorific amount of sucrose. Clinical observations: Body weights measured every 2 days. Mating procedures: 48 hours after diets removed, males were mated with nulliparous females (two per cage). Females were caged with males for up to 5 days. If no vaginal plugs were found, new females were offered. Mating lasted until 11 days after the last ethanol treatment. [please add number of animals used] Parameters assessed: Pregnancy and resorptions only. 統計的方法:χ2乗検定、ｔ検定 Statistical method: Chi-square and t-tests 妊娠期間（妊娠0日から起算） 体重、体重増加量 摂餌量、飲水量 臨床所見（重篤度、所見の発現時 期と持続時間） 血液学的所見（発生率、重篤度） 血液生化学的所見（発生率、重篤 度） 剖検所見（発生率、重篤度） 臓器重量(総子宮量への影響) 病理組織学的所見（発生率、重篤 度） 同腹仔数及び体重 生存数(生存胎仔数及び胎仔数) 性比 生存率（生後4日目生存仔数/総分 娩仔数） 生後発育 分娩後生存率 肉眼的異常(外表観察、内臓標本、 骨格標本) 実際に投与された量 用量反応性 統計的結果 統計的結果： 繁殖率は、処置後3～5日に交配させたもので、有意に Statistical results Fertilisation rate was significantlhy decreased 減少した（p<0.001）。この時期の一対の交配により、胎児の頭から尻 (p<0.001) in matings 3-5 days post-treatment. Fetal crown rump の長さも減少した(p<0.001）。 length in the one mating from this period was also reduced (p<0.001) 母動物データ： これは父動物の影響である点に留意。父動物の体重 はエタノール処置で影響されなかった。繁殖率は、処置後3～5日の 交配中、低下（1/9）した。 胎児データ： 父動物による影響であることに留意。父動物へのエタ ノール処置後3～5日交配された一腹中の頭殿長が短縮した。 注釈 結果 母動物データ 死亡率と死亡日： 死亡率は報告されてない。 投与群あたりの妊娠している動物数：9。 流産の数：0、但し、妊娠率は低減。 吸収胚数：コントロールと違いはなかった（0～27%）。 妊娠期間：雌は受胎後18日で屠殺した。 体重：父動物の体重は処置で影響されなかった。 血液学的所見：父動物の血中アルコールレベルは296± 19mg/100mlに達した。 胎児データ 一腹のサイズ/重量：処置により影響されなかった。 生存児数：処置により影響されなかった。 性比：処置により影響されなかった。 異常：処置された雄により作られた児95匹の内、2匹にのみ生じた。 陰嚢に降りていない睾丸と身体の非対称。骨格は検査されなかっ た。 Maternal data: Note this is a paternal effect. Paternal body weight was unaffected by ethanol treatment. Fertilisation rate was decreased (1/9) among matings 3-5 days after treatment. Fetal data: Note this is a paternal effect. Crown rump length was reduced in the one litter produced by mating 3-5 days after paternal ethanol treatment ended. Results Maternal data Mortality and day of death: No mortality reported Number of pregnant animals per dose group: 9 Number aborting: none, but pregnancy rates reduced Number of resorptions: Not different to controls (0-27%) Duration of pregnancy: Females sacrificed on gestation day 18 Body weight: Paternal weights not affected by treatment.: Hematological findings: Paternal blood alcohol levels reached 296± 19mg/100 ml Fetal data Litter sizes/weights: Not affected by treatment. Number viable: Not affected by treatment. Sex ratios: Not affected by treatment. Abnormalities: Only two occurred out of 95 pups sired by treated males: undescended testes and body asymmetry. Skeletons not examined. 結論 Pに対するNOAEL (NOEL)又は LOAEL (LOEL) NOAEL, 催奇形性: 32% エタノールから得られたカロリー[しかし、我々 NOAEL, teratogenicity: 32% ethanol derived calories [but we need はmg/kg bw/日必要としている]（52%酢酸エチルから得られるカロ mg/kg bw/day]. (equivalent to 52% ethyl acetate derived calories?) リーに等しい） F1に対するNOAEL (NOEL)又は LOAEL (LOEL) F2に対するNOAEL (NOEL)又は LOAEL (LOEL) 注釈 結論: 調査された1つの食餌での投与だけが、非常に高い血中の最 エタノールレベルを生じた。無処置の雌と交配した処置された雄の9 対の中で、１つだけが処置後3～5日に児をもうけたが、処置後6～11 日での繁殖率は、対照群のそれと変わりなかった。交配して早い時 期での妊娠失敗の理由は特定されなかった。処置後3～5日の交配 で生まれた一腹の児での尻長の低下を除いて、胎児への影響は見 られなかった。 注釈: 酢酸エチルからエタノールへの急速な体内での加水分解があ るため、この調査は酢酸エチル暴露に直接適用可能なものである。 Conclusions: Only a single dietary dose studied which produced very high peak blood ethanol levels. Only one of nine matings of treated males mated to untreated females resulted in a litter 3-5 days post treatment, but fertilization rates in matings 6-11 days post treatment did not differ from controls. The reason for pregnancy failures in the earlier matings was not determined. No fetal effects were seen except for decreased rump length in the single litter produced from the matings 3-5 days post treatment. Remark: The rapid in vivo hydrolysis of ethyl acetate to ethanol makes this study directly applicable to ethyl acetate exposures. 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions. Anderson, R.A. Jr; Furby J.E.; Oswald C.; Zaneveld L.J., “Teratological evaluation of mouse fetuses after paternal alcohol ingestion”. Neurobehav. Toxicol. Teratol (3) 117-120 (1981). Anderson, R.A. Jr; Furby J.E.; Oswald C.; Zaneveld L.J., “Teratological evaluation of mouse fetuses after paternal alcohol ingestion”. Neurobehav. Toxicol. Teratol (3) 117-120 (1981). 備考 5-10その他関連情報 ＯＴＨＥＲ ＲＥＬＥＶＡＮＴ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ 試験物質名 物質：酢酸エチル（14C） CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 データなし Substance: ethyl acetate[14C]. no data タイプ: 代謝 溶媒: 生理食塩水 種：ラット 投与経路：静脈内 投与頻度：自由に 試験期間：28日 動物数/群：データなし 用量： 10、 100 mg/kg, 単回投与 方法: 雄のラットにおける酢酸エチルの加水分解の速度が、体内と体 外で測定された。これらの短期間の調査で投与とサンプリングを迅速 かつ正確に出来るように、頸静脈、あるいは頸静脈と大腿静脈カ ニューレ付のラットを入手した。食塩水に混ぜた酢酸エチルの大きな 容量での静脈内（iv）投与は、呼吸と循環の低下を起こしたため血液 と脳の動態調査の最大静脈内投与量は100mg/kgだった。さらに低投 与水準（10mg/kg）での血液動態調査、および体外血液動態調査も 行われた。[14C]酢酸エチルの加水分解速度は、放射化学検出を用 いたHPLCによる[14C]酢酸エチル、 [14C]エタノール、[14C]酢酸、お よび[14C]アセトアルデヒドの分析により定量した。 Type: Metabolism Vehicle: saline. Species: rat Route of Administration: intravenous Frequency of Treatment: ad lib Duration of Test: 28 days Animals per dose level: no data Doses: 10, 100 mg/kg, single doses Method: The rate of hydrolysis of ethyl acetate in male rats in vivo and in vitro was determined. Rats were obtained with jugular, or jugular and femoral vein cannulae to allow rapid and precise dose administration and sampling for these short duration studies. Large bolus intravenous (iv) doses of ethyl acetate in saline caused respiratory and circulatory depression; therefore, the highest iv dose for the blood and brain kinetic studies was 100 mg/kg. In addition, a low dose (10 mg/kg) blood kinetic study, and an in vitro blood kinetic study were also conducted. The rate of hydrolysis of the [14C]ethyl acetate was quantitated by analysis for [14C]ethyl acetate, [14C]ethanol, [14C]acetate, and [14C]acetaldehyde by HPLC with radiochemical detection. 結果 結果: 排泄半減期は10および100mg/kgにおいてはそれぞれ33.4秒お よび 36.9秒、第一次の排泄速度定数はそれぞれ0.0208/s および 0.0188/sと推定された。 注釈: 高水準と低水準のボーラスでの静脈内投与に続いて、急速な 拡散と平衡化の段階があり、次いで母化合物の急速な排泄が起こ る。カルボキシエステラーゼの能力は高投与水準でも飽和していない ことの証拠が、これら２つの投与水準に対する似通った排泄速度から 認められた。酢酸エチルの吸引後に中枢神経系機能の抑制が見ら れたので、100mg/kgの静脈内投与の後で、脳組織ホモジェネートの 酢酸エチルと代謝物の濃度が試験された。脳組織ホモジェネートの 全 [14C] 濃度は、100mg/kgの投与後に血中に見られたものの凡そ 75%であり、酢酸エチルと代謝物は特に好んでこの組織に留まるもの ではないことが示唆された。 Result: Elimination half-lives of 33.4 s and 36.9 s were estimated from the first order elimination rate constants of 0.0208/s and 0.0188/s for the 10 and 100 mg/kg doses, respectively. Remark: Following both the high and low dose bolus iv injections, a rapid distribution and equilibration phase was followed by very rapid elimination of the parent compound. Evidence that the carboxyesterase capacity was not saturated at the high dose level is found from the similar elimination rates for these two dose levels. Since depression of central nervous system function is noted following inhalation of ethyl acetate, concentrations of ethyl acetate and metabolites in brain tissue homogenates were assayed following the 100 mg/kg intravenous dose. Total [14C] concentrations in brain homogenates were approximately 75% of those seen in the blood following the 100 mg/kg administrations, suggesting that ethyl acetate and metabolites are not preferentially sequestered in this tissue. 結果 さらに脳内の酢酸エチルは急速に加水分解（kelim = 0.0285/s）され、 そして形成されたエタノールは急速に排泄される。酢酸エチルのリス ク評価でエタノールのデータを使用することを支持する証拠である。 最初の100mg/kg体内調査のサンプルで測定されたのとほぼ同じ濃 度で行われた、体外での酢酸エチル血液動態調査は、推定された排 泄速度定数として0.0298/分を与え、それは体内調査から推計された 値よりもかなり小さい。これは全身の器官のカルボキシエステラーゼ 活性が、体内での酢酸エチルの加水分解では支配的であることを示 している。 In addition, ethyl acetate in the brain was rapidly hydrolyzed (kelim = 0.0285/s), and the ethanol formed was rapidly eliminated, evidence that supports the use of ethanol data in ethyl acetate risk assessment. An in vitro ethyl acetate blood kinetic study, conducted at approximately the same concentration as measured in the initial 100 mg/kg in vivo study samples, yielded an estimated elimination rate constant of 0.0298/min, only a fraction of that estimated from the in vivo studies. This indicates that systemic organ carboxyesterase activity is predominant in the in vivo hydrolysis of ethyl acetate. (2) 制限付で信頼性あり (2) valid with restrictions. Deisinger, P.J. and J.C. English, “Pharmacokinetics of Ethyl Acetate in Rats after Intravenous Administration” Toxicological Sciences Laboratory Health and Environment Laboratories, Eastman Kodak Company, Rochester, NY 14652-6272, USA, Laboratory Project ID 97-0300BT01. Unpublished. Deisinger, P.J. and J.C. English, “Pharmacokinetics of Ethyl Acetate in Rats after Intravenous Administration” Toxicological Sciences Laboratory Health and Environment Laboratories, Eastman Kodak Company, Rochester, NY 14652-6272, USA, Laboratory Project ID 97-0300BT01. Unpublished. 試験条件 結果 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 方法 方法／ガイドライン GLP適合 試験を行った年 試験条件 結果 試験物質：A.レボノルゲストレルは純粋の酢酸エチルで希釈。 Test substance: A. levonorgestrel was diluted in neat ethyl acetate; ：B.レボノルゲストレルは70％酢酸エチルのエタノール水で B. levonorgestrel was diluted in a 70% solution of ethyl acetate in 希釈。 ethanol タイプ：経皮的フラックス Type: Transdermal flux 結果 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 注釈 皮膚の４つのタイプを通じた酢酸エチルの経皮暴露の定常状態流量 ヒトの解剖用の死体皮膚 (A): 0.5 mg/cm2/時間,ラグタイム: 24時間 ヒトの解剖用の死体皮膚 (B): 0.5 mg/cm2/時間, ラグタイム: 20時間 ラットの皮膚 (A): 12 mg/cm2/時間, ラグタイム: 8時間 ラットの皮膚 (B): 10 mg/cm2/時間, ラグタイム: 8時間 体毛のないマウスの皮膚 (B): 18 mg/cm2/時間, ラグタイム: 6時間 体毛のないモルモットの皮膚 (B): 7 mg/cm2/時間, ラグタイム: 8時間; フランツ型拡散セル; 受容体相 (等張食塩水): 37 ℃ 供与体相: 32℃ (2) 制限付で信頼性あり (2) reliable with restriction. Catz, P., Friend, D.R. (1990): Int. J. Pharm. 58, 93 – 102. Catz, P., Friend, D.R. (1990): Int. J. Pharm. 58, 93 – 102. 5-11 ヒト暴露の経験 ＥＸＰＥＩＥＮＣＥ ＷＩＴＨ ＨＵＭＡＮ ＥＸＰＯＳＵＲＥ 試験物質名 酢酸エチル CAS番号 純度等 注釈 Remark: Transdermal steady state flux of ethyl acetate through 4 types of skin: human cadaver skin (A): 0.5 mg/cm2/h, lag time: 24 h human cadaver skin (B): 0.5 mg/cm2/h, lag time: 20 h rat skin (A): 12 mg/cm2/h, lag time: 8 h rat skin (B): 10 mg/cm2/h, lag time: 8 h hairless mouse skin (B): 18 mg/cm2/h, lag time: 6 h hairless guinea pig skin (B): 7 mg/cm2/h, lag time: 8 h; Franz diffusion cells; receptor phase (isotonic saline): 37 degree C donor phase: 32 degree C. ethyl acetate. 方法: その他, ヒトボランティア調査 使用された濃度 200、400、600、800、1000ppm 試験の詳細: 調査の目的は、酢酸エチルへの暴露により感じる刺激 効果、暴露と反応の関係、そして影響の時間的経過の特性を特定す ることである。本調査は、刺激に関するアンケートを作成し、すべて試 験する、より大きなプロジェクトの一部である。蒸気は、25℃の酢酸エ チルを入れたガラス容器に、圧縮空気を送って泡立てることで生成し た。暴露チャンバーでの酢酸エチルの濃度は、赤外分光分析連続サ ンプリングとガスクロマトグラフ分析（FID）の2つの方法で30分ごとに 実施した。本調査の前に、ロジスティクスをテストし、管理手順を整備 するために、パイロット調査が行われた。 Method: other, human volunteer study Concentrations used 200, 400, 600, 800 and 1000ppm Experimental details: The purpose of the study was to characterize the irritancy effects experienced from exposure to ethyl acetate, the exposure-response relationship and the time course of the effects. The study was part of a larger project to develop and test out an irritancy questionnaire. The vapour was generated by bubbling compressed air through glass vessels containing ethyl acetate at 25℃. The concentration of ethyl acetate in the exposure chamber was by two methods: infrared spectrometry analysis continuous sampling and gas chromatographic analysis (FID) every 30 minutes. A pilot study to test logistics and refine administration procedures was carried out prior to the main study. 15分の暴露は、ボランティアのためにセッション間に45分の休憩をは さみ、すべて同じ日に行われた、そして暴露順序はランダム化した。 測定値には瞬き頻度、充血（共に暴露中に撮影したビデオでオフライ ンで測定）、そして質問票による知覚された刺激／臭いが含まれた。 質問票と結果の完全な詳細が報告に記載されている。記録された症 状には、刺痛、かゆみ、灼熱痛、かさかさ感、湿り、痛み、眼・鼻・口・ のどの痛みがあった。その他の記録された症状には、鼻水、鼻の乾 きやつまり、くしゃみ、腺の腫れと咳（乾いた、むずむずする、その他） があった。 The 15 minute exposures were all carried out on the same day, with 45 minute breaks between sessions for the volunteers and exposure sequence was randomised.Measurements included eye blink rates redness (both measured offline from video recordings taken during the exposure.), and perceived irritancy/odour using a questionnaire. Full details of the questionnaire and results are recorded in the report. Symptoms recorded included pricking, itching, burning, dryness, watering, soreness, stinging of the eyes, nose, mouth and throat. Other symptoms recorded included runny, dry or blocked nose, sneezing, swollen glands and coughing (dry, tickly or other.) 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 ボランティア数：9人 暴露期間 暴露期間: 200/400ppm: 4時間。 600/800/1000ppm 15分。 Number of volunteers 9 Exposure duration: 200/400ppm: 4 hours. 600/800/1000ppm 15 minutes. 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 結果: 200ppm への暴露は、明らかに影響が無かった。400ppmへの4 時間の暴露は、軽度から中度の眼の痛みという微かな主観的感覚 を、6人中2人に生じた。高レベル（600～1000ppm）への短期間の暴 露は、軽度から中度ではあるが、幾人かのボランティアの眼、鼻、そ してのどに、強まった主観的感覚を生じた。眼の充血への変化はな かった。瞬き頻度には、個人によるバラツキが大きく、暴露との相関 はなかった。 Results: Exposure to 200ppm was clearly without effect. Exposure to 400ppm for 4 hours produced marginal subjective sensations of mild to medium eye soreness in 2 out of 6 individuals. Exposure to high levels (600-1000ppm) for short periods produced increasing subjective sensations, albeit only mild to medium, in the eyes, nose and throat of some volunteers.. No changes in eye redness were observed. There was a wide variation in blink rate between individuals and there was no correlation with exposure. 注釈: 調査結果の意義は、それらが健康に害があるか、あるいは軽 度の不快さであるかの点ではっきりしない、そしてさらに、少人数の ボランティアが調査されたこと、またその手法の性格から、不確かさ が増長されている。この仕事の筆者も同意見である。瞬き頻度や眼 の充血、あるいは涙などの、より客観的な測定の何れもが、暴露との 相関を示さなかった。5つの主観的エンドポイントでさえも、短期間の 暴露に続く影響の明確な証拠はほとんどなかった。眼の刺激、口の 刺激、あるいは「全体的な症状」の何れも、明確な用量反応的影響を 示していない。鼻の刺激は、幾ばくかの影響の増加を示したが、これ らは高い背景応答の範囲内である。唯一の意義のある所見は、軽度 ののどの刺激の主観的報告であったが、用量相関曲線はなだらかな ものである。 Remark: The significance of the findings is unclear in terms of whether they are adverse to health or mild nuisance effects and that the uncertainty is increased because of the small number of volunteers studied and the nature of the methodology. The authors of the work agree with this too. None of the more objective measurements, such as eye blink rate, eye redness or tearing, showed any correlation with exposure. Even for the five subjective end points measured there was little clear evidence of an effect following short term exposure. Neither eye irritation, mouth irritation or ‘general symptoms’ showed a clear dose response effect. The nose irritation showed some increase in severity of effects but these were within a high background response. The only significant findings were the subjective reports of mild throat irritation but with a shallow dose response curve. (1) 制限なく信頼性あり 標準の試験ではないが、詳細が報告されている。 (1) valid without restrictions. Not a standard study but well reported in detail. 引用文献（元文献） McCullum DR, Farrant J, Kelly CJ. “Development of a questionnaire technique for assessing the irritant potential of airborne substances. Ethyl acetate study and final report”, HSE study report EWP/97/17 (1997). McCullum DR, Farrant J, Kelly CJ. “Development of a questionnaire technique for assessing the irritant potential of airborne substances. Ethyl acetate study and final report”, HSE study report EWP/97/17 (1997). 注釈: 10 人のボランティア（男と女、18 ～ 25 才）が酢酸エチル344 ～ 501 mg /空気m3 に4時間暴露された。呼吸による摂取（%）： 63.2 +- 5.4（男）、56.7 +- 1.7 （女）、呼吸による排泄（%）： 3.0 +- 0.6 （男）、 2.5 +- 0.6（女）、 呼吸による保持量（%）： 60.2 +- 8.6 （男）、 54.1 +- 5.4（女） 環境と呼気中の濃度が暴露中1時間毎に測定された（呼気は3分間 集められた）。 酢酸エチル暴露の終了後、最初の1時間の間の、呼吸による排泄の 定数： 4.66時間-1（男） 4.92時間-1（女） 暴露終了後の、保持された酢酸エチルに対する呼吸による排泄： 2 %、酢酸エチル暴露終了1時間後は、呼気中には検出されず。これよ り、筆者は急速な生体内変化を示唆した。 Remark: 10 volunteers (men and women, between 18 and 25 years old) were exposed to 344 - 501 mg ethyl acetate/m3 air for 4 h: respiratory uptake (%): 63.2 +- 5.4 (men) 56.7 +- 1.7 (women) respiratory excretion (%): 3.0 +- 0.6 (men) 2.5 +- 0.6 (women) respiratory retention (%): 60.2 +- 8.6 (men) 54.1 +- 5.4 (women); Concentrations in environmental and expired air were measured every hour during exposure (expired air was collected during 3 min); rate constant of respiratory elimination during the first hour after cessation of the ethyl acetate exposure: 4.66 h-1 (men) and 4.92 h-1 (women); Respiratory elimination compared to retained ethyl acetate after cessation of exposure: 2 %; one hour after cessation of exposure ethyl acetate was undetectable in the expired air, therefore the authors suggested a rapid biotransformation. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Nomiyama, K., Nomiyama, H. (1974): Int. Arch. Arbeitsmed. 32, 85 – Nomiyama, K., Nomiyama, H. (1974): Int. Arch. Arbeitsmed. 32, 85 – 91. 91. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 注釈: 16 人の男のボランティアが酢酸エチル1449 mg /空気m3（402 ppm）に 4時間（空気を1時間当たり7.5回入れ替える、動的な暴露）暴 露された。開始から30分後に、肺胞の濃度が、暴露濃度の16% （= 235 mg/m3）に達し、そして暴露終了から30～60分以内に2.0% （= 29 mg/m3）に下がった。 暴露中の肺胞内空気中のエタノール（代謝物）濃度： 4.2 ppm（8 mg/m3） 酢酸エチルの尿中の累積排泄は、暴露終了から2時間以内に1.75 mgに達し、それ以上、尿には酢酸エチルは排泄されなかった。 Remark: 16 male volunteers were exposed to 1449 mg ethyl acetate/m3 air (402 ppm) for 4 h (dynamic exposure with an air exchange of 7.5 times per hour): 30 min after the beginning the alveolar concentration reached 16% (= 235 mg/m3) of the exposure concentration and dropped to 2.0% (= 29 mg/m3) within 30 - 60 min after cessation of exposure; concentration of ethanol (metabolite) in the alveolar air during exposure: 4.2 ppm (8 mg/m3); cumulative excretion of ethyl acetate in urine reached 1.75 mg within 2 h after exposure cessation and no further ethyl acetate was excreted in the urine. 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 Vangala RR, Blaszkewicz M, Bolt HM, Golka K, Keiswetter E, Seeber Vangala RR, Blaszkewicz M, Bolt HM, Golka K, Keiswetter E, Seeber A (1991) “Acute experimental exposures to acetone and ethyl A (1991) “Acute experimental exposures to acetone and ethyl acetate”. Arch. Toxicol., Suppl. 14, 259 – 262. acetate”. Arch. Toxicol., Suppl. 14, 259 – 262. データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 典型的な混合溶剤への暴露の例として、アセトンと酢酸エチルが実 験的に調査された。16人の男のボランティアが、4時間にわたって、 事業場での最大許容濃度、および混合暴露でそれぞれの許容濃度 の半分に暴露された。またコントロール暴露が、クリーンエアで行わ れた。酢酸エチルへの平均の実暴露は402ppmだった。暴露中も暴露 後も、単純および選択反応時間に、あるいは短期記憶力にパフォー マンス不足は見られなかった。唯一の意味のある結果は、ボランティ アが、このような暴露は悩ましく不快であるとの訴えであった。. Acetone and ethyl acetate were investigated experimentally as examples of typical exposure to solvent mixtures. Sixteen male volunteers were exposed for four hours to the maximum allowable workplace concentrations and to half of each permissible concentration in a combined exposure. Control exposures were also made in clean air. The mean actual exposure to ethyl acetate was 402ppm. No performance deficits in simple and choice reaction time or in short term memory were detected, both during and after exposure. The only significant findings were complaints that the volunteers found such exposures annoying and uncomfortable. Seeber A, Kiesswetter E, Vangala RR, Blaszkewicz M, Golka K “Combined exposure to organic solvents: an experimental approach using acetone and ethyl acetate”, App. Phys: An Int. Rev. 41, 281 (1992). Seeber A, Kiesswetter E, Vangala RR, Blaszkewicz M, Golka K “Combined exposure to organic solvents: an experimental approach using acetone and ethyl acetate”, App. Phys: An Int. Rev. 41, 281 (1992). 些細な主観的な擾乱に対する一般的な傾向が、32対象とした質問票 点数で測定された。主観的、および生物学的な変数の間の相関が、 400ppmの酢酸エチルを含む、暴露中に測定された。主観的な「苛立 ち」と「不満」の測定値と、客観的な酢酸エチルの尿中への排泄の測 定の間には、有意な相関があった。その他の測定された症状には相 関がなかった。その他の主観的なパラメータも結果に影響のあること が判った。 A general tendency to minor subjective disturbances were measured by questionnaire scores in 32 subjects. Inter-relations between subjective and biological variables were measured during exposure to, including, ethyl acetate at 400ppm. There were significant correlations between subjective measurements of “annoyance” and “complaints” and objective measurements of urinary excretions of ethyl acetate. There was no correlation between other measured symptoms. Other subjective parameters were also found to influence the results. Seeber A, Kiesswetter E, Blaszkewicz M, “Correlation between subjective disturbances due to acute exposure to organic solvents and internal dose” Neurotoxicology, 13, 265-70 (1992) Seeber A, Kiesswetter E, Blaszkewicz M, “Correlation between subjective disturbances due to acute exposure to organic solvents and internal dose” Neurotoxicology, 13, 265-70 (1992) 酢酸エチルを含む、酢酸エステル類の鼻への刺激性の検出閾値が、 無嗅覚と正常嗅覚の間で比較された。暴露期間は非常に短く、そし て実際に異なる蒸気濃度を嗅がせた。酢酸エチルの鼻刺激と眼の刺 激の閾値は、臭いの閾値（>5000ppm）の凡そ40倍だった。結果は、 酢酸エチルの鼻刺激性は、感受性の高い粘膜構造との化学的な作 用よりも、むしろ物理的な要因によることを示唆した。 The detection thresholds for nasal pungency of acetate esters, including ethyl acetate, was compared between anosmotics and normosmotics. Exposure times were very short and effectively involving sniffing of different vapour concentrations. The pungency and eye irritation thresholds for ethyl acetate are approximately forty times that of the odour threshold (>5000ppm) The results suggest that nasal pungency for ethyl acetate rests upon a physical rather than a chemical interaction with susceptible mucosal structures. 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Cometto-Muniz EJ, Cain WS, “Nasal Pungency, odor and eye Cometto-Muniz EJ, Cain WS, “Nasal Pungency, odor and eye irritation thresholds for homologous acetates”, Pharmacol. Biochem irritation thresholds for homologous acetates”, Pharmacol. Biochem & Behav, 39, 983 (1991). & Behav, 39, 983 (1991). 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 35 mg ethyl acetate/l air was reported to be scarcely tolerable to 酢酸エチル35 mg /l 空気が、ヒトにとって耐え難いと報告された。な human beings: a feeling like foreign bodies rubbing in the eyes and にか異物を眼に摺り込まれるような感覚と流涙がおこった。粘膜の強 lacrimation occurred, strong irritation of mucous membranes い刺激が、最終的に反射呼吸停止に至らせた。 eventually led to reflex respiratory arrest. Reference: Sommer, S. (1957): Klin. Mbl. Augenheilk. 30, 105 – 110. Reference: Sommer, S. (1957): Klin. Mbl. Augenheilk. 30, 105 – 110. 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 Remark: A man died from inhaling, in an enclosed space, the vapour 閉鎖された場所で、80%の酢酸エチルを含むラッカーからの蒸気を吸 from a lacquer containing 80% ethyl acetate. Examination at 引して、男が死亡した。解剖検査で、上部気道、脾臓、および腎臓の autopsy revealed hyperaemia of the upper respiratory tract, spleen 充血が見つかった。この他、心外膜と胸膜に点状出血、 出血性胃炎 and kidneys; petechial haemorrhages in the epicardium and pleura がみられた。 and haemorrhagic gastritis. Althoff (1931): Z. Med. Beamte 15, 426 – 427. Althoff (1931): Z. Med. Beamte 15, 426 – 427. 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 結論 結論 A study of 30 workers exposed chronically to 15 - 50 mg/l ethyl 20 ～ 80 mg/l の酢酸アミルに加えて、 空気中の15 ～ 50 mg/l の酢 acetate in air in addition to 20 - 80 mg/l amyl acetate showed no 酸エチルに慢性的に暴露されている30人の作業員の調査では、角膜 abnormalities of the cornea, but hyperaemia of the bulbar には異常はみられなかったが、眼球結膜に充血があった。 conjunctiva. 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Valvo A, Spagna C, Parlato G, (1967): “Patologia oculare da solventi industrial.” Ann. Ottal. Clin. Ocul. 93, 799 - 807 cited in Grant, W.M. (1974): Toxicolgy of the eye (3rd ed.), Charles C. ThomasPublisher, Springfield, Illinois. Valvo A, Spagna C, Parlato G, (1967): “Patologia oculare da solventi industrial.” Ann. Ottal. Clin. Ocul. 93, 799 - 807 cited in Grant, W.M. (1974): Toxicolgy of the eye (3rd ed.), Charles C. ThomasPublisher, Springfield, Illinois. 118 人が、16.5% の酢酸エチルを含む、マニキュアリムーバーに暴露 された。各人の背中に1mlが、ハケで塗布されて、48時間、オープン パッチを当てられた。当該箇所はその後洗浄されて評価された。どの 対象者にも反応は見られなかった。対象者が製品を4週間使用した 後で、同じ試験手順が繰り返された（それ以上の詳細は記載されて ない）。再度、オープンパッチテストで、反応は見られなかった。 118 subjects were exposed to a nail polish remover containing 16.5% ethyl acetate; 1 ml was applied to the back of each subject with a brush applicator and was covered with an open patch for 48 h; sites were then rinsed and evaluated: no reactions were observed in any of the subjects; procedure was repeated after the subjects had used the product (no further details) for 4 weeks: again no reactions were observed in the open patch test. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Epinette, W.W. (1987): unpublished data cited in Anonymous (1989): Epinette, W.W. (1987): unpublished data cited in Anonymous (1989): J. Am. Coll. Toxicol. 8, 681 – 705. J. Am. Coll. Toxicol. 8, 681 – 705. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 25人が、97%の酢酸エチルを含む処方0.3mlを使った マキシマイゼー ションテストで、パッチテストをした。閉鎖テストは5回連続の48時間。 最終の誘導パッチから10日後のチャレンジテストで皮膚反応は起こら なかった。 25 subjects were patch-tested in a maximation test with 0.3 ml of a formulation containing 97% ethyl acetate; occlusive test, five consecutive 48-hr periods; a challenge test 10 days after the final induction patch failed to elicit any skin reactions. Ivy Research Laboratories Inc. (1983): unpublished data cited in Anonymous (1989): J. Am. Coll. Toxicol. 8, 681 – 705. Ivy Research Laboratories Inc. (1983): unpublished data cited in Anonymous (1989): J. Am. Coll. Toxicol. 8, 681 – 705. 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 Kligman（1966）によるマキシマイゼーションテストが25人のボランティ A maximization test according to Kligman (1966) was carried out on アに行われた。ワセリンに入れ10%で酢酸エチルが試験され、感作反 25 volunteers; ethyl acetate was tested at 10% in petrolatum; no 応は起こらなかった。 sensitization reactions occurred. 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Kligman (1972): Report to RIFM, 2 May 1972 cited in Opdyke, D.L.J. (1974): Fd. Cosmet. Toxicol. 12, 711 – 712. Kligman (1972): Report to RIFM, 2 May 1972 cited in Opdyke, D.L.J. (1974): Fd. Cosmet. Toxicol. 12, 711 – 712. 190 人の個人の閉鎖皮膚上適用試験で、3人の感作反応を示した個 人と2人の曖昧な反応（軽度の紅斑）が認められた。媒体コントロール テストが常に同時に行われた。クリームベース中の0.05 ～ 0.5% の間 の開示されていない濃度である。接触時間は 24 または 48 時間。 1963年9月から1967年12月の間に70回。 Occlusive epicutaneous testing of 190 individuals identified three sensitized individuals and another two giving equivocal reactions (mild erythema); vehicle control tests were always carried out simultaneously; undisclosed concentration between 0.05 and 0.5% in a cream base; contact period: 24 or 48 h; 70 occasions between September 1963 and December 1967. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Takenaka T, Hasegawa E, Takenaka U, Saito MD, Odaka MD. (1970): Takenaka T, Hasegawa E, Takenaka U, Saito MD, Odaka MD. (1970): “L’irritation primaire cutanée par les parfums”. Parfum. Cosm. “L’irritation primaire cutanée par les parfums”. Parfum. Cosm. Sav. 13, 699 – 706. Sav. 13, 699 – 706. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 無希釈の酢酸エチルでの24時間被覆パッチテストで、職業的な接触 湿疹を持つ6人の菓子職人のグループ中の2人が酢酸エチルに反応 した。102人のその他の湿疹患者の類似パッチテストでは、1人の感 作反応を起こした個人がいた。 Covered 24-h patch testing with undiluted ethyl acetate revealed that two of a group of six confectionery workers with occupational contact eczema reacted to ethyl acetate. Similar patch testing of 102 other eczema patients revealed one sensitized individual. Heygi, E. (1971): Contact Dermatitis News 9, 206 cited in ethyl acetate: EUCLID Working Document, BIBRA (1992). Heygi, E. (1971): Contact Dermatitis News 9, 206 cited in ethyl acetate: EUCLID Working Document, BIBRA (1992). 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 メガネをかけているために鼻に接触皮膚炎を起こしている女性が、エ チレングリコール・モノメチル・エーテル・アセテート、ならびにメチル・ エチルケトン中の>= 0.1%の酢酸エチルによる閉鎖パッチテスト（24～ 48時間と思われる）でポジティブに反応した。彼女は0.01 % 酢酸エチ ルには反応しなかった。15人の健康なコントロールは5%でも反応しな かった。メガネは酢酸エチルを含んでいないが、酢酸エチルに似た分 子の形を持つ光学的溶媒として、エチレングリコール・モノメチル・ エーテル・アセテートを含んでいた。 A woman who developed contact dermatitis of the nose as a result of wearing spectacles reacted positively in an occlusive patch test (presumably for 24 - 48 h) with ethylene glycol monomethyl ether acetate and >= 0.1% ethyl acetate in methyl ethyl ketone; she did notreact to 0.01 % ethyl acetate; fifteen healthy control subjects failed to react at 5%; the spectacles did not contain any ethyl acetate, but ethylene glycol monomethyl ether acetate as an optical solvent with an ethyl acetate-like molecular shape. Jordan, W.P., Dahl, M.V. (1971): Arch. Derm. 104, 524 - 525, 527 – 528. Jordan, W.P., Dahl, M.V. (1971): Arch. Derm. 104, 524 - 525, 527 – 528. 酢酸エチルを150ppm(549mg/m3)含むと云われる雰囲気やその他の 有機溶媒に職業的に暴露（期間は示されていない）されている11人 の印刷工場作業員において、精子数の計数には影響が見られな かった。 No effects on sperm count were detected in a study of eleven printing factory workers occupationally exposed (for an undisclosed time) to an atmosphere reportedly containing ethyl acetate at 150 ppm (549 mg/m3) and other organic solvents. 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Tuohimaa, P., Wichmann, L. (1987): Chapter 5 In Hemminki, K. et al. Tuohimaa, P., Wichmann, L. (1987): Chapter 5 In Hemminki, K. et al. (eds.): Occupational Hazards and Reproduction, Hemisphere (eds.): Occupational Hazards and Reproduction, Hemisphere Publishing Corp., Washington DC. Publishing Corp., Washington DC. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 Application of ethyl acetate to (probably) three volunteers for 1 h/d おそらく3人のボランティアに、1時間/日で6日間、酢酸エチルを適用 for 6 days resulted in damage to the outer skin layer (stratum したところ、皮膚からの水の気化損失の増の尺度として測定された、 corneum), as measured by an increase in the rate of water vapour 2 皮膚外層（角質層）への損傷を起こした。試験物質は2 cm のガラス loss from the skin; test substance was applied in a glass cylinder シリンダーに入れて使用した。 with a 2 cm2 opening, fixed by agar. 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ Malten KE; Spruit D; Boemaars HG; Keizer M.J. de (1968): “Horny layer injury by solvents”. Berufsdermatosen 16, 135 – 147. Malten KE; Spruit D; Boemaars HG; Keizer M.J. de (1968): “Horny layer injury by solvents”. Berufsdermatosen 16, 135 – 147. 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 Twelve volunteers of Oriental ancestry were patch tested with a 東洋人の祖先を持つ12人のボランティアが、5分間被覆する、濾紙 filter paper patch and covered for 5 min; the patches were removed パッチを使ったパッチテストをした。パッチが剥がされて、適応部位が and the sites were observed for 60 minutes: erythema was seen in 60分間観察された。対象者の1人に紅斑が見られた。 one of the subjects. Wilkin, J.K., Fortner, G. (1985): Alcohol. Clin. Exp. Res. 9, 522 - 525. Wilkin, J.K., Fortner, G. (1985): Alcohol. Clin. Exp. Res. 9, 522 - 525. 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 Ten people (mixed sexes) were exposed to various concentrations 10人（男女混合）が、ガスキャビネット内で、様々な濃度の酢酸エチル of ethyl acetate vapour for 3 - 5 minutes in a gas cabinet; after に3～5分間暴露された。暴露後に、各個人が、蒸気の眼、鼻、および exposure, each individual classified the effect of the vapour on the のどへの影響を明らかにした。400ppm（1464 mg/m3）の濃度で、対 eyes, nose and throat: a concentration of 400 ppm (1464 mg/m3) 象者の大部分の眼、鼻、およびのどに刺激があった。 irritated the eyes, nose and throat of the majority of subjects. 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Nelson KW, Ege JF, Ross M, Woodman LE, Silverman L (1943): Nelson KW, Ege JF, Ross M, Woodman LE, Silverman L (1943): “Sensory irritation to certain industrial solvent vapours”, J. Ind. Hyg. “Sensory irritation to certain industrial solvent vapours”, J. Ind. Hyg. Toxicol. 25, 282 – 285. Toxicol. 25, 282 – 285. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 97% の酢酸エチルを含む製品が、10人の対象者で調べられた。21回 連続の0.1mlの塗布が、各対象者の背中の閉鎖パッチ下に施され た。それぞれのパッチは23時間後に剥がされて、製品は皮膚から洗 い流された。適応部位は1時間後に採点された。累積的な皮膚刺激 を示す証拠は見られなかった。 A product containing 97% ethyl acetate was evaluated in 10 subjects: 21 consecutive applications of 0.1 ml were made to the back of each subject under closed patches; each patch was removed after 23 h and the product was rinsed from the skin; sites were scored 1 hour later; there was no evidence of cumulative skin irritation. Anonymous (1989): J. Am. Coll. Toxicol. 8, 681 – 705 (Citing Hill Top Research Inc. unpublished data from 1984. Anonymous (1989): J. Am. Coll. Toxicol. 8, 681 – 705 (Citing Hill Top Research Inc. unpublished data from 1984. 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 蒸気の吸入後に、一時的な、僅かな角膜の曇り、および歯茎の炎症 Local effects include temporary, slight corneal clouding and を含む、局所的な影響。 inflammation of the gums after inhalation of the vapours. 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Lehmann, K.B., Flury, F. (1938): Toxikologie und Hygiene der technischen Loesungsmittel, Springer Verlag Berlin. Lehmann, K.B., Flury, F. (1938): Toxikologie und Hygiene der technischen Loesungsmittel, Springer Verlag Berlin. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 酢酸エチル製造サイト （BP Chemicals Ltd, 英国）での職業的暴露モニタリングで、暴露の平均 In workplace exposure monitoring at a production site for ethyl acetate (BP Chemicals Ltd, ppmは、職業的暴露標準よりも十分に低いものだった。 England), average ppm exposures were well below the Occupational Exposure Standard. 注釈 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 業務 サンプル数 平均 ppm 範囲 ppm コメント 日常プラント業務 9 3.3 0.8-18 サンプル期間： 315～480 分 短期的日常プラント 業務 （サンプリング、 フィルター交換） 8 5.7 0.2-3.4 サンプル期間： 4～16 分。 サンプリング作業中の最高値 メンテナンス作業 19 3.1 0.4-8.4 製造プラントの年2回のシャット ダウン中の作業 トラック荷積み 有機気体分析器でのスポット測定値－ 「最悪ゾーン」レベル。 排気換気なし。 ガントリー 10 13 1-50 95%の時間（トラック当たり40分） サンプリング 3 4.6 1-10 <1 分の業務 清掃 4 70 1-200 > 1 分の業務 その他 （一時的） （スポット値） 5 112 3-500 ローディングアームを取り除く際の 10秒の作業での、最高の一時的暴露。 Operation No samples Average（ppm）Range (ppm） Comments Routine Plant Operations 9 3.3 0.8-18 Sample duration’s 315-480 minutes. Short Term Routine Plant Operations (Sampling Filter Changing) 8 5.7 0.2-3.4 Sample duration’s 4-16 minutes. Highest value during sampling operation. Maintenance Activities 19 3.1 0.4-8.4 Activities during bi-annual shutdown of production plant. Road Car Loading Spot measurements by organic vapour analyser “worst zone” levels. No exhaust ventilation. Gantry 10 13 1-50 95% of time (40 minutes per road car) Sampling 3 4.6 1-10 <1 minute task Cleaning 4 70 1-200 > 1 minute task Others (transitory) (SPOT VALUES)) 5 112 3-500 Highest transitory exposure for 10 second task at removing loading arm. BP Chemicals Ltd, Hull, UK (1990 to 1997). BP Chemicals Ltd, Hull, UK (1990 to 1997). 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 Exposure monitoring data at a production site for ethyl acetate (Eastman Chemicals, Kingsport) exposures were significantly below the Occupational Exposure Standard. Result 酢酸エチル暴露のための製造サイト（Eastman Chemicals, Kingsport）の暴露モニタリングデータ Operation No samples Average ppm Range ppm Comments は労働暴露基準よりもはるかに低かった。 Room air 結果 concentrations 業務 試料No 平均 ppm 範囲 ppm コメント 36 1.2 <0.1-36 室内空気中 Room air 濃度 36 1.2 <0.1-36 concentrations 室内空気中 16 0.8 0.1-4.9 濃度 16 0.8 0.1-4.9 Room air 室内空気中 concentrations 濃度 24 0.8 0.1-2.2 ブレージング・ゾーンのサンプル 24 0.8 0.1-2.2 Breathing zone samples プラントエリア 2 0.12 ブレージング・ゾーンのサンプル Plant area 2 0.12 Breathing zone samples 薬品ハンドリングと Chemical handling 出荷エリア <0.03 - 1.72 荷積み、荷下ろし、移動、および溶剤の and shipping area サンプリングのフルシフトでの全溶剤分析 <0.03 - 1.72 Total solvent analysis over full shift of loading, unloading, transferring and sampling solvents 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 Eastman Chemicals, Kingsport, USA (1991 – 1996) Eastman Chemicals, Kingsport, USA (1991 – 1996) 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 酢酸エチルの算術平均は1.4 (最大 6.95 mg/cu.m) 、86.70 (最大 330 Arithmetic mean exposures to ethyl acetate were 1.4 (max 6.95 mg/cu.m)であった。 mg/cu.m) or 86.70 (max 330 mg/cu.m). 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Muijser H, Geuskens RB, Hooisma J, Emmen HH, Kulig BM . Muijser H, Geuskens RB, Hooisma J, Emmen HH, Kulig BM . Behavioral effects of exposure to organic solvents in carpet layers. Behavioral effects of exposure to organic solvents in carpet layers. Neurotoxicol Teratol (United States), Jul-Aug 1996, 18(4) p455-62. Neurotoxicol Teratol (United States), Jul-Aug 1996, 18(4) p455-62. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 オランダ社会庁の研究プロジェクトが、オランダのフレキシブル・パッ ケージング業での暴露を調べた。測定は18プラントで行われた。測定 は4～8時間にわたって行われた。方法は、OSH1550。ピーク暴露 が、清掃やメンテナンスなどの状況で測定された。混合溶剤が使用さ れていたので、値は、8時間OELを用いた EI = [C]1/oel1 + [C]2/oel2 + …などの双方向計算法により定義される「暴露指数」として表され ている。２つの主たる溶剤は酢酸エチルとエタノールであった。使用さ れた暴露限界は、酢酸エチルが 500 mg/m3、エタノールが 1000 mg/m3、 MEKが 590 mg/m3だった。 （フレキソ印刷：主にエタノール、 グラビア印刷： 70 ～ 95% の間の酢酸エチル、特別品：一部でMEKを 使用）。データは、測定された主たる溶剤がエタノールか酢酸エチル かは示していない。また印刷工程も示していない（フレキソかグラビア か）。しかし大部分のプラントで、両方の溶剤が同時に使われてい る。印刷が主にエタノールで行われるフレキソでさえも、洗浄剤は、最 低でも50%の酢酸エチルと残りはエタノールで構成される。 業務 試料数 Eiの中間値 EIの範囲 印刷、溶剤ベース による、開放系 6 0.23 0.03-0.6 印刷、溶剤ベース による、閉鎖系 1 0.3 分 注釈 インク付けシステム の中間クリーニング 開放系 8 0.54 インク付けシステムの 中間クリーニング 閉鎖系 （プレス上） 1 手作業による機械 部品の清掃 （プレスから離れて） 3 結論 結論 注釈 信頼性 0.23-0.94 0.36 分 A research project for the Dutch Ministry of Social Affairs looked at exposure in the Dutch Flexible Packaging Industry. Measurements were made in 18 plants. Measurements were made over 4 to 8 hour periods. Method OSH1550. Peak exposure was measured in situations such as cleaning maintenance etc. As solvent mixtures were used, values were expressed as ‘exposure index’, defined using a reciprocal calculation method EI = [C]1/oel1 + [C]2/oel2 + … etc using the 8hr OEL. The two main solvents were ethyl acetate and ethanol. The exposure limits used were ethylacetate 500 mg/m3, ethanol 1000 mg/m3, MEK 590 mg/m3. (Flexography: mostly ethanol, Gravure: between 70 and 95% ethylacetate, Special products: some use of MEK). The data does not indicate if the main solvent measured was ethanol or ethylacetate. Neither does it indicate the printing process (flexography or gravure). In most plants however both solvents are used simultaneously. Even in flexography, where printing is mainly done with ethanol, the cleaning agent will consist of minimum 50% ethylacetate and the remainder of ethanol. コメント 2 プラント、 8 時間の平均. 1 プラント、 8 時間の平均 2 プラント、 15 分の平均 1 プラント、 15 分の平均 Operation No samples Printing, solvent based, open system 6 Printing, solvent based, closed system 1 Intermediate cleaning of the inking system open system 8 Intermediate cleaning of the inking system closed system (on the press) 1 Cleaning machinery parts by hand (away from press) 3 Median EI Range EI 0.23 0.03-0.6 2 plants, 8 hour average. 0.3 min 1 plant, 8 hour average 0.54 0.94 0.23-0.94 2 plants, 15 minute average 0.36 min 1 plant, 15 minute average 0.77-2.24 2 plants. 15min TWA measurements (compared to 8hr TWA) 0.94 0.77-2.24 2 プラント、 15分 TWA 測定 （8時間TWAに対比） Comment 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Report by Chemilinco for the Dutch Ministry of Social Affairs. Data Report by Chemilinco for the Dutch Ministry of Social Affairs. Data provided by Sitmae consultancy (2002). provided by Sitmae consultancy (2002). 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 注釈: オランダにあるグラビアで印刷を行う大型のフレキシブルパッ ケージング・プラントからのデータ。データは2000年の第3四半期に集 められた。混合溶剤が使用されているので、値は、EI = [C]1/oel1 + [C]2/oel2 + …などとして定義される「暴露指数」として表されている。 しかしながら酢酸エチルは、使用されている混合溶剤の70～95%にあ たり、従って、最も大きな部分を代表する。使用された OEL：酢酸エチ ル 550 mg/m3 （8時間の平均）。使用されたSTEL（公式なものではな い）2 x OEL、最低でも1時間の間隔で、1日当たり4回程度、絶対的な 最大限度10 x OEL。8時間平均された合計で16の測定が、幾つかの 異なる作業に関して行われた。 結果: グラビアプレス 1： 平均 EI = 0.65（4測定、最大 0.8） グラビアプレス 2：平均EI = 0.37（2測定、最大 0.54） ラミネーター：平均EI = 0.20 （3測定、最大 0.24） インク調合： 平均 EI = 0.41（2測定、最大 0.41） 清掃：平均 EI = 1.35（4測定、最大3.01、その他のすべて <1） メンテナンス：1測定、EI = 0.22 Remark: Data from a large flexible packaging plant printing in gravure and located in the Netherlands. Data collected during Q3, 2000. As solvent mixtures are used, values are expressed as ‘exposure index’, defined as: EI = [C]1/oel1 + [C]2/oel2 + … etc. However, ethyl acetate is 70-95% of the solvent mixtures used and therefore represents largest fraction. OEL used: for ethylacetate 550 mg/m3 (8h average). STEL used (not official) 2 x OEL, no more than 4 times per day at minimum 1 hour intervals, absolute maximum 10 x OEL. A total of 16 measurements, 8h averaged, were made for a number of different activities. Results: Gravure press: 1 Average EI = 0.65 (4 measurements, max 0.8) Gravure press 2: Average EI = 0.37 (2 measurements, max 0.54) Laminator: Average EI = 0.20 (3 measurements, max, 0.24) Ink preparation: Average EI = 0.41 (2 measurements, max, 0.41) Cleaning: Average EI = 1.35 (4 measurements, max 3.01, all others <1) Maintenance: One measurement, EI = 0.22. Study by Arbo Unie. . Data provided by Sitmae consultancy (2002). Study by Arbo Unie. . Data provided by Sitmae consultancy (2002). 注釈: オランダの8つの印刷プラント（その内の5つは主にグラビア印 刷で、従って70～95% 酢酸エチルを溶剤システムとして使用）からの データ。グラビア印刷をしているフレキシブルパッケージング・プラン ト。データは2001年の第3四半期に集められた。PIDによる暴露の連 続測定。混合溶剤が使用されているので、値は、EI = [C]1/oel1 + [C]2/oel2 + …などとして定義される「暴露指数」として表されている。 すべてのプラントでの背景濃度はEIの25 ～ 30% 位。 Data from 8 different printing plants in the Netherlands o of which five mainly gravure and therefore using 70-95% ethylacetate as the solvent system. flexible packaging plant printing in gravure. Data collected during Q3, 2001. Continuous measurement of exposure with PID. . As solvent mixtures are used, values are expressed as ‘exposure index’, defined as: EI = [C]1/oel1 + [C]2/oel2 + … etc. Background concentration in all plants some 25 to 30% of EI. Study by Sitmae consultancy. . Data provided by Sitmae consultancy (2002). Study by Sitmae consultancy. . Data provided by Sitmae consultancy (2002). 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 酢酸エチルの算術平均暴露は、 101.0 mg/cu.m 、830 mg/cu.m)で あった。 Arithmetic mean exposures to ethyl acetate were 101.0 mg/cu.m or 830 mg/cu.m). Ekberg K, Barregard L, Hagberg S, Sallsten G. “Chronic and acute effects of solvents on central nervous system functions in floorlayers.” Br J Ind Med (England), Feb 1986, 43(2) p101-3. Ekberg K, Barregard L, Hagberg S, Sallsten G. “Chronic and acute effects of solvents on central nervous system functions in floorlayers.” Br J Ind Med (England), Feb 1986, 43(2) p101-3. 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 床敷での混合溶剤の使用の２つのシナリオで酢酸エチルへの算術平 Arithmetic mean exposures to ethyl acetate were 114.0 (maximum 均暴露は114.0（最大で 416.0 mg/cu.m）および414.0 （最大で 1033.0 416.0 mg/cu.m) and 414.0 (maximum 1033.0 mg/cu.m) in 2 scenarios mg/cu.m）だった。 of use of mixed solvents in floor laying. 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Angerer P, Marstaller H; Bahemann-Hoffmeister A; Rommelt H; Hoppe P; Kessel R,. Alterations in lung function due to mixtures of organic solvents used in floor laying. Int Arch Occup Environ Health 1991; 63. Angerer P, Marstaller H; Bahemann-Hoffmeister A; Rommelt H; Hoppe P; Kessel R,. Alterations in lung function due to mixtures of organic solvents used in floor laying. Int Arch Occup Environ Health 1991; 63. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 印刷インク製造工場での職業暴露の10のシナリオでの、酢酸エチル Arithmetic mean exposure values to ethyl acetate ranged from 0.0 への算術平均暴露値は、0.0 mg/cu.m ～ 1692.0 mg/cu.m の間だっ mg/cu.m to 1692.0 mg/cu.m in 10 scenarios of occupational た。 exposure in a printing ink manufacturing plant. 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 Unknown, Reports of airborne solvent concentrations in a printing ink manufacturing plant in Cape Town, Republic of South Africa. Appl Occup Environ Hyg 1994; 9(2). Unknown, Reports of airborne solvent concentrations in a printing ink manufacturing plant in Cape Town, Republic of South Africa. Appl Occup Environ Hyg 1994; 9(2). 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 9人の塗料労働者では、酢酸エチルへの平均暴露はニュージランド Mean exposure to ethyl acetate in 9 print workers was 2 ppm (range のTLV-TWA の400 ppmと比較して、 2 ppm ( 1-5 ppmの範囲)であっ 1-5 ppm) in comparison with a New Zealand TLV-TWA of 400 ppm. た。 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Winchester RV, Solvent exposure of workers during printing ink manufacture. Ann Occup Hyg 1985;29(4):517-519. Winchester RV, Solvent exposure of workers during printing ink manufacture. Ann Occup Hyg 1985;29(4):517-519. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 塗料調合業の調査での酢酸エチルへの算術平均暴露は0.39 （最大 The arithmetical mean exposure to ethyl acetate was 0.39 で2.0 ppm）だった。 (maximum 2.0 ppm) in a study of paint formulators. 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Foo, SC, Lwin, S, Chia S.E, Jeyaratnam, J. Chronic neurobehavioural Foo, SC, Lwin, S, Chia S.E, Jeyaratnam, J. Chronic neurobehavioural effects in paint formulators exposed to solvents and noise. Ann effects in paint formulators exposed to solvents and noise. Ann Acad Med Singapore 1994; 23. Acad Med Singapore 1994; 23. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 酢酸エチルの算術平均：183 mg/cu.m (最大値 464 mg/cu.m) Arithmetic mean exposures to ethyl acetate: 183 mg/cu.m (maximum 464 mg/cu.m) IARC monographs on the evaluation of carcinogenic risks to humans: Printing processes and printing inks, carbon black, and some nitro compounds. IARC/WHO 1996; 65 IARC monographs on the evaluation of carcinogenic risks to humans: Printing processes and printing inks, carbon black, and some nitro compounds. IARC/WHO 1996; 65 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 Personal daily measurements (8hr TWA) to ethyl acetate for 英国の液体フレキソ・インク製造工場での作業員に関する、個人への operators in a liquid flexographic inks manufacturing plant in the UK 酢酸エチルの毎日の測定（8時間 TWA）では、3人の作業員のそれぞ gave results of 9, 15 and 24 ppm for each of three operators れの値は9、 15 と 24 ppmだった。 respectively. BP Chemicals Ltd, UK. から提供されたデータ data supplied by BP Chemicals Ltd, UK. 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 スクリーン印刷業での6つのシナリオでは、酢酸エチルへの最大の暴 Maximum exposures to ethyl acetate ranged from 33.2 mg/cu.m to 露は、33.2 mg/cu.m ～ 427.20 mg/cu.m の範囲だった。 427.20 mg/cu.m in 6 scenarios in the screen printing industry. 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Auffarth, J, Hohmann, R Tischer, M. Exposure to hazardous substances in the screen printing industry. Schriftenreihe der Bundesanst fuer Arbeitsschutz Arbeitsmed Gefaehrliche Arbeitsst GA53, 1998. Auffarth, J, Hohmann, R Tischer, M. Exposure to hazardous substances in the screen printing industry. Schriftenreihe der Bundesanst fuer Arbeitsschutz Arbeitsmed Gefaehrliche Arbeitsst GA53, 1998. オフセット印刷での5つのシナリオでの酢酸エチルへの最大の暴露 は、0.8 と8.2 ppm の間であった。 Maximum exposures to ethyl acetate varied between 0.8 and 8.2 ppm in 5 scenarios in offset printing. Goerner, B, Hohmann, R, Woelfel, V. Gefahrstoffe in offsetdruckereien: Stoffbelastungen. Schriftenreihe der Bundesanstalt fuer arbeitschutz. Gefaehrliche GA 46, 1996. Goerner, B, Hohmann, R, Woelfel, V. Gefahrstoffe in offsetdruckereien: Stoffbelastungen. Schriftenreihe der Bundesanstalt fuer arbeitschutz. Gefaehrliche GA 46, 1996. 酢酸エチルの算術平均暴露は、0.30 ppm、0.04 ppmであった。 Arithmetic mean exposures to ethyl acetate were 0.30 ppm or 0.04 ppm. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Control Technology for Autobody Repair and Painting Shops at Kay Parks/Dan Meyer Autorebuild Tacoma, Washington. US Dept Health and Human Services; Public Health Service, Centre Disease Control etc., ECTB 179-12a, 1992. Control Technology for Autobody Repair and Painting Shops at Kay Parks/Dan Meyer Autorebuild Tacoma, Washington. US Dept Health and Human Services; Public Health Service, Centre Disease Control etc., ECTB 179-12a, 1992. 車体修理及び車体塗装の45のシナリオでは、酢酸エチルの算術平 均暴露は、0.150 から 29.0 ppmの範囲であった。 Arithmetic mean exposures to ethyl acetate in the range 0.150 to 29.0 ppm in 45 scenarios in autobody repair and painting. US Dept Health and Human Services; Public Health Service, Centre Disease Control etc . In-depth survey report: Control technology for autobody repair and painting shops at Cincinnati Collision Autobody Shop, Blue Ash, Ohio. ECTB179-16a. US Dept Health and Human Services; Public Health Service, Centre Disease Control etc . In-depth survey report: Control technology for autobody repair and painting shops at Cincinnati Collision Autobody Shop, Blue Ash, Ohio. ECTB179-16a. 自動車工業の15のシナリオでは、酢酸エチルの算術平均暴露は 1.30 から 68.0 mg/cu.mの範囲であった。 Arithmetic mean exposures to ethyl acetate ranged from 1.30 to 68.0 mg/cu.m in 15 scenarios in the automobile industry. NIOSH health hazard evaluation report: Martin's Carstar Inc., Lakewood, Colorado. HETA 95-0311-2593, 1995. NIOSH health hazard evaluation report: Martin's Carstar Inc., Lakewood, Colorado. HETA 95-0311-2593, 1995. 自動車修理産業の17のシナリオでは、酢酸エチルの算術平均暴露 は、0.00 から 123.00 mg/cu.mの間であった。 Arithmetic mean exposures to ethyl acetate ranged from 0.00 to 123.00 mg/cu.m in 17 scenarios in the automobile bodyshop industry. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） NIOSH health hazard evaluation report: Matrix Autobody, Englewood, NIOSH health hazard evaluation report: Matrix Autobody, Englewood, Colorado. HETA 95-0406-2609, 1995. Colorado. HETA 95-0406-2609, 1995. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 自動車産業の７つのシナリオでは、酢酸エチルの算術平均暴露は、 Arithmetic mean exposures to ethyl acetate ranged between 0.00 0.00から39.0 mg/cu.mの間であった。 and 39.0 mg/cu.m in 7 scenarios in the automotive industry. 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） NIOSH health hazard evaluation report: Spence's Carstar Denver, Colorado. HETA 95-0405-2600, 1995. NIOSH health hazard evaluation report: Spence's Carstar Denver, Colorado. HETA 95-0405-2600, 1995. 自動車のスプレー塗料工における酢酸エチルの算術平均暴露は、 17.0 mg/cu.m であった。 Arithmetic mean exposure to ethyl acetate was 17.0 mg/cu.m in automotive spray painters. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Winder C, Turner PJ, “ Solvent exposure and related work practices Winder C, Turner PJ, “ Solvent exposure and related work practices amongst apprentice spray painters in automotive body repair amongst apprentice spray painters in automotive body repair workshops.” Ann Occup Hyg (England), Aug 1992, 36(4) p385-94. workshops.” Ann Occup Hyg (England), Aug 1992, 36(4) p385-94. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 自動車の塗装工における酢酸エチル算術平均暴露は、2.6 (最大 14.0 ppm) であった。 Arithmetic mean exposure to ethyl acetate was 2.6 (maximum 14.0 ppm) in automotive painters. 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 Husman K, Karli P. Clinical neurological findings among car painters Husman K, Karli P. Clinical neurological findings among car painters exposed to a mixture of organic solvents. Scand J Work Environ exposed to a mixture of organic solvents. Scand J Work Environ Health (Finland), Mar 1980, 6(1) p33. Health (Finland), Mar 1980, 6(1) p33. 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 自動車塗装が行われているノルウェーの3つの修理工場における、 静的なモニタリングでは、酢酸エチル暴露の平均暴露値は0.4 ～ 1.4 ppm の範囲だった。同じ場所での人的なサンプリングでは、0.3 ～ 1.7 ppm の範囲を与え、そして両方の方法でのサンプリングの総体 的な平均値は0.4 ppmだった。ノルウェーの限度値（150 ppm）に照ら した場合、これらの値は非常に低いものだった。 Mean exposure values for ethyl acetate exposure ranged from 0.4 to 1.4 ppm for stationary monitoring in 3 Norwegian garages in which automotive painting is carried out. Personal sampling in the same places yielded a range of 0.3 to 1.7 ppm and overall, for both modes of sampling, mean values were 0.4 ppm. In the context of the Norwegian limit value (150 ppm), these values are very low. Moen, B.E.; Hollund, B.E. Exposure to organic solvents among car painters in Bergen, Norway. Ann Occup Hyg 2000;44(3):185-189. Moen, B.E.; Hollund, B.E. Exposure to organic solvents among car painters in Bergen, Norway. Ann Occup Hyg 2000;44(3):185-189. 多数の溶媒に暴露された塗料労働者では、酢酸エチルの算術平均 暴露は、1.0 (最大29.0 ppm)、 115.0 (最大483.0 ppm)であった。 Arithmetical mean values for ethyl acetate exposure were 1.0 (maximum 29.0 ppm)and 115.0 (maximum 483.0 ppm) in paint workers exposed to multiple solvents. Chen JD, Wang JD, Jang JP, et al. Exposure to mixtures of solvents among paint workers and biochemical alterations of liver function. Br J Ind Med (England), Oct 1991, 48(10) p696. Chen JD, Wang JD, Jang JP, et al. Exposure to mixtures of solvents among paint workers and biochemical alterations of liver function. Br J Ind Med (England), Oct 1991, 48(10) p696. 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 Arithmetic mean exposures to ethyl acetate ranged from 64.4 (max 航空産業の3つのシナリオでは、酢酸エチルの算術平均暴露は、64.4 102.20 mg/cu.m) to 123.2 (max 162.7 mg/cu.m) in 3 scenarios in the (最大 102.20 mg/cu.m) から 123.2 (最大 162.7 mg/cu.m) であった。 aeronautical industry. 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 Vincent R, Poirot P, Subra I, Rieger B, Cicolella A “Occupational exposure to organic solvents during paint stripping and painting operations in the aeronautical industry”. Int Arch Occup Environ Health (Germany), 1994, 65(6) p377-80. Vincent R, Poirot P, Subra I, Rieger B, Cicolella A “Occupational exposure to organic solvents during paint stripping and painting operations in the aeronautical industry”. Int Arch Occup Environ Health (Germany), 1994, 65(6) p377-80. 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 混合溶媒に暴露された塗料労働者では、酢酸エチルの算術平均暴 露は1.0 (最大で29.00 ppm)であった。 Arithmetic mean exposure to ethyl acetate was 1.0 (maximum 29.00 ppm) among paint workers exposed to mixed solvents. Wang, JD.; Chen, JD. “Acute and chronic neurological symptoms among paint workers exposed to mixtures of organic solvents.” Environ Res 1993;61:107-116. Wang, JD.; Chen, JD. “Acute and chronic neurological symptoms among paint workers exposed to mixtures of organic solvents.” Environ Res 1993;61:107-116. 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 Mean exposure to ethyl acetate was 3 mg/cu.m in 38 workers 酸硬化塗料の使用で溶媒とﾎﾙﾑｱﾙﾃﾞﾋﾄﾞの混合に暴露された38人の exposed to mixed solvents and formaldehyde in acid curing paint 労働者において、酢酸エチルの平均暴露は3 mg/cu.mであった。 use. 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Alexandersson, R.; Hedenstierna, G. Respiratory hazards associated Alexandersson, R.; Hedenstierna, G. Respiratory hazards associated with exposure to formaldehyde and solvents in acid-curing paints. with exposure to formaldehyde and solvents in acid-curing paints. Arch Environ Health 1988;43(3):222-227. Arch Environ Health 1988;43(3):222-227. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 研磨、塗料、カラー塗料産業では、酢酸エチルの最大暴露は 182.00 Maximum exposure to ethyl acetate was 182.00 mg/cu.m in the mg/cu.m であった。 polish, paint and lacquer industry. 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 Wesolowski, W.; Gromiec, J.P. “Occupational exposure in a Polish Wesolowski, W.; Gromiec, J.P. “Occupational exposure in a Polish paint and lacquer industry.” Int J Occup Med Environ Health. 1997; paint and lacquer industry.” Int J Occup Med Environ Health. 1997; 10(1): 79-88. 10(1): 79-88. 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 能動的と受動的なサンプラーの野外での比較の2つのシナリオでは、 酢酸エチルへの算術平均暴露は129.3（最大で 375.0 mg/cu.m）と 130.5（最大で413.0 mg/cu.m）だった。混合暴露では、算術平均は 11.0 ppm であった。 Arithmetic mean exposures to ethyl acetate were 129.3 (maximum 375.0 mg/cu.m) and 130.5 (maximum 413.0 mg/cu.m) in two scenarios of field comparison of active and passive samplers. Arithmetic mean exposure was 11.0 ppm in mixed exposures. Priha E, Riipinen H, Korhonen K. Exposure to formaldehyde and solvents in Finnish furniture factories in 1975-1984. Ann Occup Hyg (England), 1986, 30(3) p289-94. Priha E, Riipinen H, Korhonen K. Exposure to formaldehyde and solvents in Finnish furniture factories in 1975-1984. Ann Occup Hyg (England), 1986, 30(3) p289-94. 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 酢酸エチルとトルエンを含む混合溶媒に暴露された靴製造労働者の Arithmetic mean exposures to ethyl acetate ranged between 164.3 4つのシナリオでは、酢酸エチルへ暴露された算術平均濃度は164.3 and 400.0 mg/cu.m in 4 scenarios of shoe workers exposed to mixed および 400.0 mg/cu.mであった。 solvents including ethyl acetate and toluene. 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Pitarque, M.; Vaglenov, A.; Nosko, M.; Hirvonen, A. Evaluation of DNA Pitarque, M.; Vaglenov, A.; Nosko, M.; Hirvonen, A. Evaluation of DNA damage by the comet assay in show workers exposed to toluene and damage by the comet assay in show workers exposed to toluene and other organic solvents. Mutat Res 1999; 441(1). other organic solvents. Mutat Res 1999; 441(1). 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 靴修理工の肝臓への影響の２つの調査では、酢酸エチルの算術平 均暴露は3.0 又は 8.0 (最大 9.0) mg/cu.mであった。 Arithmetic mean exposures to ethyl acetate were 3.0 or 8.0 (maximum 9.0) mg/cu.m in two investigations of liver damage among shoe repairers. Tomei F.; Giuntoli P.; Biagi M.; Baccolo TP, Tomao E., Rosati MV. Liver damage among shoe repairers. Am J Ind Med 1999; 36(5). Tomei F.; Giuntoli P.; Biagi M.; Baccolo TP, Tomao E., Rosati MV. Liver damage among shoe repairers. Am J Ind Med 1999; 36(5). 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 靴工場の労働者では、酢酸エチルの算術平均暴露160.0 mg/cu.m (最大 398.00 mg/cu.m)であると報告された。 Arithmetic mean exposure to ethyl acetate of 160.0 mg/cu.m (maximum 398.00 mg/cu.m) was recorded for shoe factory workers. Vyskocil, A.; Popler, A.; Skutilova, I.; Ciharova, M. Urinary excretion of proteins and enzymes in workers exposed to hydrocarbons in a shoe factory. Int Arch Occup Environ Health 1991; 63. Vyskocil, A.; Popler, A.; Skutilova, I.; Ciharova, M. Urinary excretion of proteins and enzymes in workers exposed to hydrocarbons in a shoe factory. Int Arch Occup Environ Health 1991; 63. 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 靴製造のシナリオでは、酢酸エチルの最大暴露1360.0 mg/cu.mはで A maximum exposure to ethyl acetate of 1360.0 mg/cu.m was あると報告された。 reported for a shoe manufacturing scenario. 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Mayan, O.; Pires, A.; Neves, P.; Capela, F. Shoe manufacturing and solvent exposure in northern Portugal. Appl Occup Environ Hyg 1999; 14 (11) p785-90. Mayan, O.; Pires, A.; Neves, P.; Capela, F. Shoe manufacturing and solvent exposure in northern Portugal. Appl Occup Environ Hyg 1999; 14 (11) p785-90. 紙及びパルプ産業での4つのシナリオの暴露において、酢酸エチル の算術平均暴露は、14.83 (maximum 70.0 mg/cu.m) から 63.84 (maximum 727.0 mg/cu.m)であった。 Arithmetic mean exposures to ethyl acetate ranged from 14.83 (maximum 70.0 mg/cu.m) to 63.84 (maximum 727.0 mg/cu.m) in 4 scenarios of exposure in the paper and pulp industry. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 Ahrens, W; Jockel, KH. Exposure to hazardous agents in the paper Ahrens, W; Jockel, KH. Exposure to hazardous agents in the paper and pulp industry. Zentralbl Arbeitsmed Arbeitsshutz Ergon 1997; 47. and pulp industry. Zentralbl Arbeitsmed Arbeitsshutz Ergon 1997; 47. 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 Arithmetic mean exposure to ethyl acetate was 5.2 ppm (maximum モニタリング溶媒暴露の尿検査対血液検査と比較において酢酸エチ 30.0 ppm) in a comparison of urinalysis versus blood analysis for ルの算術平均暴露は、5.2ppm(最大30ppm)であった。 monitoring solvent exposure 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Kawai, T; Yasugi, T; Mizunuma, K; Horoguchi, S. “Urinalysis vs. blood Kawai, T; Yasugi, T; Mizunuma, K; Horoguchi, S. “Urinalysis vs. blood analysis as a tool for biological monitoring of solvent exposure.” analysis as a tool for biological monitoring of solvent exposure.” Toxicol Lett 1992; 63. Toxicol Lett 1992; 63. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 Mean exposure levels of ethyl acetate in 303 workers exposed to 混合溶媒蒸気に暴露された303人の労働者の酢酸エチルの平均暴 mixed solvent vapours was 9 ppm with adverse symptoms only of 露値は 9 ppmであり、トルエンのみ悪い症状が（18ppmで）みられた。 toluene toxicity (at mean 18 ppm). 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） Ukai H.; Takada S.; Inui S.;, Imai Y, Kawai T, Shimbo SI, Ikeda M.. Occupational exposure to solvent mixtures: effects on health and metabolism. Occup Environ Med 1994; 51:523-529. Ukai H.; Takada S.; Inui S.;, Imai Y, Kawai T, Shimbo SI, Ikeda M.. Occupational exposure to solvent mixtures: effects on health and metabolism. Occup Environ Med 1994; 51:523-529. 酢酸エチルの暴露の最大値は13.4、26.8 ppmである。 Maximum values for exposure to ethyl acetate were 13.4 and 26.8 ppm. Kumagai S, Matsunaga I”, Fluctuations of occupational exposure indices to mixtures. Ann Occup Hyg (England), Apr 1992, 36(2) p131-43. Kumagai S, Matsunaga I”, Fluctuations of occupational exposure indices to mixtures. Ann Occup Hyg (England), Apr 1992, 36(2) p131-43. 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 注釈 職場で使用された有機溶剤の種類の試験において、酢酸エチルの 最大暴露は15ppmであると報告された。 A maximum exposure to ethyl acetate of 15.00 ppm was reported in a study of the types of organic solvent used in the workplace. Yasugi T, Endo G, Monna T, Odachi T, Yamaoka K, Kawai T, Horiguchi S, Ikeda M. “Types of organic solvents used in workplaces and work environment conditions with special references to reproducibility of work environment.” Ind Health 1998; 36. Yasugi T, Endo G, Monna T, Odachi T, Yamaoka K, Kawai T, Horiguchi S, Ikeda M. “Types of organic solvents used in workplaces and work environment conditions with special references to reproducibility of work environment.” Ind Health 1998; 36. 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 試験物質名 CAS番号 純度等 注釈 製造／加工／使用情報 研究デザイン 仮説検証 データ収集方法 被験者の説明 暴露期間 測定又は評価曝露データ 結果 統計的結果 発病頻度 相関 分布 研究提供者等 Data for exposure to ethyl acetate arising from NIOSH visits at company or employee request. 会社へのNIOSH訪問、または従業員の要請による、酢酸エチルへの暴露データ。133のサンプ There was a total of 133 samples, none of which exceeded 400ppm (range 0-375 ppm) and no ルがあるが、その1つとして400ppmを超えることはなく（0～375ppmの範囲）、また平均も100ppm average exceeded 100 ppm. を超えない。 注釈 結論 結論 注釈 信頼性 信頼性の判断根拠 出典 引用文献（元文献） 備考 工業 試料No 平均 ppm 範囲 ppm コメント グラビア印刷 23 87 1-375 暴露問題なし 製造業内 21 7.1 2-14 ボールミル作業・混合室。暴露問題なし 靴製造 14 2.4 0-8.4 酢酸エチルに関して暴露問題なし ブーツ・靴・レザー製造・修理 4 不検出 暴露無し 半導体製造 2 3 2.3-3.7 低い暴露 インク製造 15 19.4 0.8-52.3 暴露の懸念なし プラスチック パッケージング 28 4.7 2-14 スポット測定。暴露懸念なし 製靴業 10 18.5 0-70 低い暴露 ポリマー製造業 5 2.2 0.1-4.7 低い暴露 ロトグラビア 箱印刷業 11 3.2 0-39.6 低い暴露 Industry No samples Average ppm Range ppm Comments Gravure printing 23 87 1-375 No exposure problem In manufacture 21 7.1 2-14 Ball milling/mixing room. No exposure problem Shoe manufacture 14 2.4 0-8.4 No exposure problem for ethyl acetate Boot/shoe leather manufacture & repair 4 Not detected No exposure Semi conductor manufacture 2 3 2.3-3.7 Low exposure Ink manufacture 15 19.4 0.8-52.3 No exposure concern Plastic packaging 28 4.7 2-14 Spot measurements. No exposure concern Shoe industry 10 18.5 0-70 Low exposure Polymer industry 5 2.2 0.1-4.7 Low exposure Rotogravure carton printing 11 3.2 0-39.6 Low exposure 2次情報源から編集された Compiled from a secondary source. 6 参考文献（以下に欄を追加の上、一文献について一行にて一覧を記載） 文献番号（半角数字： 自動的に半角になります） 詳 細（OECD方式での記入をお願いします。下の記入例参照。） Abdul AS; Gibson TL; Rai DN. (1990): “Laboratory studies of the flow of some organic solvents and their aqueous solutions through bentonite and kaolin clays.” Ground Water. 28, 524 – 533. Ahrens, W et al (1997) . Exposure to hazardous agents in the paper and pulp industry. Zentralbl Arbeitsmed Arbeitsshutz Ergon 1997; 47. 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