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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保
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○製造業許可証（写）または製造業登録証（写）・・・（業許可取得者名称、許可有効期間） ○下記のいずれかの（写） ・医薬品等製造販売承認書（写）・・・（品目名称、製造業者（製造所）名称） ・医薬品等製造販売届書（写）・・・（品目名称、製造業者（製造所）名称、受理印の有無） ・医薬品等製造販売認証書（写）・・・（品目名称、製造業者（製造所）名称） ・原薬等登録原簿登録証（写）・・・（原薬名称、国内管理人の名称） 【承認又は認証申請中の品目を輸入する場合の提示資料】 ○製造業許可証（写）または製造業登録証（写） ・・・（業許可取得者名称、許可有効期間） ○医薬品等製造販売承認申請書（写）または医薬品等製造販売認証申請書（写） ・・・（品目名称、製造業者（製造所）名称、受理印の有無） ※当資料は、基本的な提示資料を示したものであり、このほかのケースについては、「医薬品等及び毒劇物輸入監視協力方依頼について」 及び「医薬品等輸入手続質疑応答集（Q&A)」をご覧ください。