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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保
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○製造業許可証(写)または製造業登録証(写)・・・(業許可取得者名称、許可有効期間) ○下記のいずれかの(写) ・医薬品等製造販売承認書(写)・・・(品目名称、製造業者(製造所)名称) ・医薬品等製造販売届書(写)・・・(品目名称、製造業者(製造所)名称、受理印の有無) ・医薬品等製造販売認証書(写)・・・(品目名称、製造業者(製造所)名称) ・原薬等登録原簿登録証(写)・・・(原薬名称、国内管理人の名称) 【承認又は認証申請中の品目を輸入する場合の提示資料】 ○製造業許可証(写)または製造業登録証(写) ・・・(業許可取得者名称、許可有効期間) ○医薬品等製造販売承認申請書(写)または医薬品等製造販売認証申請書(写) ・・・(品目名称、製造業者(製造所)名称、受理印の有無) ※当資料は、基本的な提示資料を示したものであり、このほかのケースについては、「医薬品等及び毒劇物輸入監視協力方依頼について」 及び「医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)」をご覧ください。