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何 何 何 何 - 一般財団法人流通システム開発センター
c 何 a 何 ， . 医療機関の皆様へ GS1バーコード の利用で医療機関の情報化を加速します 医療機関での GS1(ジー工スワン)バーコードの 利活用メリット 一一情報化投資に見合うメリットがあります一一 . 医療安全管理(りスクマネジメント) パ 、ーコー ド利用による薬剤 ・医療材料の取り間違い防止 . ・薬剤 医療材料の使用実績の迅速かつ正確芯自動記録 -薬剤 ・医療材料の有効(使用)期限切れ晶の誤使用防止 何 。 z ， . . 何 。 z 、 ω 。￨ -シリアル番号管理により医療機器の定期保守を確実にし、機器性能の維持を向上 .パ、ー コー ドチェックによる医療機器の組み合せミスの防止 -患者番号、薬剤 ・医療材料との照合による安全怠処置や処方の実現 . コスト削減・効率化 -ロット・有効期限管理により長期間使用されていない在庫を把握 ・院内在庫管理(入荷、払い出し、棚卸)の効率化、標準化 ・在庫量と使用量の正確定主把握による過剰購入、在庫不足の防止 • . トレーサビリティ(履歴追跡)の確保 -不具合品が発生した時に迅速、正確に特定し、患者への誤使用防止 ・滅菌再利用の器材に対し、使用実績データを管理 . 保険請求 ・保険請求対象品の正確な把握による確実主主請求 -薬剤・医療材料の標準 コー ドに基づく、より正確怠医事請求デ タの作成 医療機関様におかれては、院内業務に GSlバーコー ドを利用いただきますようお 、 願いします。 GSlパ コ ドは院内業務に限らず、メ ーカー・卸販売業の業務で利 用され、業界全体で利用されています。また世界の医療現場でも幅広く利用されて います。医療安全確保のために GSlバーコードを是非導入ください。 GSlヘルスケアジャパン協議会 医薬畠・医療機器 製造業 l 卸売販隷 ￨ ￨問問者￨ 原材料 医薬晶院内トレーサ 入荷検昂システム ビリティシステム 医療機関・施設 B パッケージ・文字表示ド検査 システム バーコード確認チヱツヲを待つ医薬品 医療機器の所在管理のためのパ コー ド読取り 重﹄一料材 一 一軒=一 円一口凹材食 一割引と一薬療食 一白人シ一医医給 検査工程 : : ・ 包装工程 置(哩 1 t:~~/7 1 情報携帯端末による医薬昂処方チヱツ 7 ￨ ￨ 調 剤 薬 問J I 用者 一理ム一 管テ一 一 体ス一 一 検シ一 一 銅製器具にダイレフトマキングされたデタ マトリツ 7ス(白色部分) ahl 市 日 日 急 救 可搬式医療機器 所在確認システム 病室 鏑製器具 トレ サピリディ管理のための読取り hr 時 一時砧 -Y 資一 + ス 嶋田町 力I 理ム 管テ 計ス 会シ 貸出機材 管理システム .滅菌コンテナ ・鋼製器具 -その他器材 処置ラベルのパコ ド読取りで実施管理 リストバンドの患者番号はバーコー ドで読取り 識別される 病室での情報携帯端末による投与前のデヲ確認 医薬晶、医療機器・医療材料、共に G S1バーコードが表示されています 医薬晶、医療機器・医療材料の取違え事故防止や商晶トレ サビリティ管理等社会的要請や厚生労 働省通知に応えるために、また海外の規制当局による商日コード、有効期限、製造番号(ロット番号) によるデータ表示規制が進み、我が閣も国際整合を確保するために、医療用医薬面、医療機器・医療 材料へのバー コー ド表示が、GS1バーコー ドに統一されました。 厚生労働省から平成 18年 9月に[医療用医薬品へのバーコード表示の実施J通知が、平成 20年 3月に[医療機器等へのバーコード表示の実施J通知が出されました1)2 )， 1 3桁の J AN コ から GTI N( ジーティン Gl o b al Tr ad巴 I t e mNumber )という国際標準商品 コ ド表示 ドに変わりまし た 。 PTPシー ト、アンプル、パイアル等の 「 調剤包装単位Jに GS1バーコ ー ドが表示されます九 GS1データパー表示 GSl-128パ コ ド 表 示 ヨ m・ く互〉 ・ ぜ買さ -u " " 必 一 園 町僻 回 一 一回時 一 四 一 GS1-128バーコード表示 T 魁~ è1'~ ー韓国伝』 "， " 品晶 GS1データパー表示 倫明 ゆ GSl-128パ コ ド 表 示 <1_:0.. ， . - GS1データパー表示 2 0年 9月 1 5日厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知「医療用医薬晶へのパ コ ド表示の実施についてJ(薬食安発 0915口 1号) 2 )平成 2 0年 3月 2 8日厚生労働省医政局経済課長通知 I 医療機器等へのバーコード表示の実施について J(医政経発第 0 3 2 8 0 0 1号) 3 ) 平成 2 4年 6月 29日厚生労働省医政局経済課長通知、厚生労働省医薬食面局安全対策課長通知 r r 医療用医薬品へのパーコー ド表示の実施要項』の一部改正について J(医政経発 0 6 2 9第 1号) (薬食安発 0629第 1号) 1)平成 第 置 このパンフレットでは、厚生労働省通知によって医薬晶、医療機器・医療材料への表示が義務付 けられた GS1デ タ パ お よ び 、 GS1 -128バーコードを fGS1J ¥ ' ーコード Jと呼んでいます。 . 医薬品、医療機器・医療材料に表示されたどの GS1バーコード にも、園際標準商晶コ ド GT IN ( ジーティン:G lobalTradeI temNumb巴r )が表示されています。この GTI Nを利用すること により 、メーカー、卸売業、医療機関でのサプラ イチ工 ーン全体で、商晶の発注、受注、納呂、 請求芯どの電子データ交換業務の効率化を図ったり、間違いを防止することができます。 • GS1パ 、ーコー ドには、商晶コ ー ドに加えて、有効期限やロット番号、シリアル番号等、医療現場 で必1要とされる商品の明細データが表示されています。医療機関において、これらの情報を活用 し、誰が、何を、いつ、どこで、どうする・どうした等のデータを管理することによって、医療 安全が高まり 、院内業務システムの革新が期待されます。 平 平 田虫 I f耐-;1r e ? i1 1 1 1 蓋孟重~ r11泣 二之ヨと盤旦臣 共通商品コード (GTIN) 置E 室孟血室 ( 01) =梱包インジケータ 4938365= GS1 事業者コド 26010 商品アイテムコド o チェックデジッ卜 有効期限/憧周期限 ( 1 7 ) 120930 ロット番号 ( 1 0 ) 20 GS1データパー限定型合成シンボル 有間期眼 2012. i O 手9 月30日 =口 y卜番号 GS1-128バーコード . 平成 25年 10月以降、医療用医薬品では JANコードと新パ、ーコー ド ( G S 1データパー)の併記 の義務が無くなり、さらに、平成 27年 7月から厚生労働省通知によって、 JANパ、ーコ ー ド表 示が廃止され GS1データパー表示に統一されます。医療安全のために医療機関でも商品コ ード、 有効期限、ロット番号等を GS1データパーから読取り、誰が、何を、いつ、どこで、どうする・ どうした等のデータ管理によって、業務改善や安全性向上や、さらに在庫コス ト削減を実現する ことができます。 医療機関では下記の商晶デ .医薬昆製晶情報コ ド ・医療機器 DBシステム タベ スをご利用いただけます。 → http://www. medd. j p / → h t t p s: l/www.kikidbj .p/ .歯 科 用 医 療 機 器 デ タ ベ ス → http://www. j d t a. org/database. htm) l 医療安全につながる医療機関での利活用メリット 医療機関において GSlバーコードを利用することにより下記のメりツトがあります。 -医薬品や患者などの取り違えに関するりスク低減 注射薬にはほぼ全ての薬晶に調剤包装単位で GSlデータパーが表示され、読取り利用できます。 目視確認にバーコ ー ド読取りを加えることにより、薬剤の取り違えを防止することが出来ます。 医療過誤を起こしやすい混注業務では、それぞれの注射剤の商昂コ デ ドのパ コ ドを読み取って タ照合し、取り揃え閏遣いを防止することで安全、かつ安心できる混注業務が実現で、きます。 また、患者リストバンドや処置ラベル芯どにパ コ ドを付け、これらと併用することで患者取り 違えや処方の取り違えリスクを低減できます。 使用実績管理の正確性向上 特定生物由来製品には商畠コードの他!こ有効期限・ロット番号も GSlバーコードで表示されてい ます。 ' 特定生物由来製晶は安全確保のため、 ロッ ト番号などを含めた「使用記録の保管Jが義務付けられ ていますが、高晶 コード・有効期限・ロット番号をバーコード から読み取るようにすれば、入力の手 聞が省けると同時に転記ミスの防止にも役立ちます。 発注、検晶、在庫管理の簡素化と精度向上によるコスト削減 医薬品-医療機器の外箱には GSlバーコー ドが表示されています。病院購買部が医療業界標準の GT INで卸販売業者に注文すれば、病院の個別商品の漢字カタカナ名称では芯く、「数字Jデータを元 にパソコン聞で送受信し、正確芯データの管理が実現します。言い間違い、聞き間違いが排除されます。 さらに納晶後の検晶や在庫管理にも活用できます。 独自任意の商晶コード表示ではなく標準商晶コードによるコスト削減 医療材料 医療機器の発注の場合、病院が独自につくった商晶 コード番号または納入業者(卸・ SPD業者)が独自につくった商品コ ー ド番号ではなく、病院・卸販売業・メ ーカーの三者で共通に利 用できる GTINであれば、 気通買に、壁をなくして商品コードの手作業による「置き換え作業Jが 不要となって、管理コストを削減でき、正確さも向上します。 医療器材の使用実績データにもとづく管理の実現 洗浄・滅菌し繰り返して使用される器材は、手術部での使用後、使用器材と未使用器材とに区分され、 中央滅菌材料部での洗浄の後、二次元シンボルが表示された使用済み器材を読取って、使用回数や滅 菌回数が、つまり患者毎の使用実績デ タが、管理できます。 医療器材の洗浄滅菌工ビデンスの明確化 手術器材は洗浄後、器材個々の二次元シンボルを読取り、セット組みされて滅菌コンテナに収納さ れ、器材の各製品コード、シリアル番号と滅菌コンテナ番号が一体でデータ 管理され、使用患者情報 を含め洗浄・滅菌工ビデンスとして記録保管することができます。 l ￨ 医療機関での利活用実例 医薬品での利活用 処方指示 調剤作業 言口 処方指示を薬剤師が受けて、処方内容にもとづき薬剤 を準備します。また、散剤等を調合 します。 ル イ バーコード処方監査 患者への薬剤投与にあたっては、 患者番号パーコ ド、薬剤 ・輸液パ コ ド、看護師バーコードを スキャナでデータ照合し、「使用実績jとして記録します。患者処方 での安全を向上古せ、安心できる確実な薬剤投与を実現します。 調剤された薬剤内容が、処方指示内容と 致 している かどうか、薬剤容器の GSlパーコ ドをスキャナで 読み取り.患者側の処方指示内容とデーヲ照合し、正 しい処方かどうか確認します。 医薬品での利活用 国際標準商品コードによる注文 電話や F A X注文ではなく、国際標準商晶コードによる 発注が正確で生産性の高い業務の基本となります。 院内の物流業務での利用 商品の GSlバー コー ドを読取って、在庫管理、 払出し、使用実績、返晶等の業務に利用できます。 手作業による伝票と商品の確認から 正確で、 迅速な G Slバーコード確認へ 手作業による納品伝票と商晶の検品作業では 時間がかかり正確で怠い場合もあります。 GSlパ コ ドを読取り.商品マス? と照合して 正確で迅速怠入荷検晶が実現できます。 ￨ ￨ 世界の医薬品・医麟器規制の動向 世界の医療業界は大きく動いています。近年注目すべきことは、先進国の規制当局が:'12S薬品や医療機器に対して商品 識別の標準化、パコ ド表示、デタ ベス登録、追跡管理の義務化を推進していることです。さらに規制当局はデー タベースセンターを設立しつつあります。医薬品では二次元シンボルによる商昂コード・有効期限 ロット番号表示に 加え I シ ァル番号Jも表示して卸売業、調剤薬局、病院では「商品データ認証J制士組みを構築しつつあります。 規制当局も医療事故の削減、偽造薬や偽造材料の排除、不正主主保険償還請求の防止、商品回収、代替晶適応などの社 会的要請に対応するため、商品識別の標準化、バ、ーコード表示、データベース登録、追跡管理の実施、そして商品デー タ認証の規制化を進めているのです。このように規制当局とメーカー、卸売業、医療機関の利害は 致しています。医 療現場での患者安全を実現し、業務の正確さに貢献するパコ ド表示とデタベス登録はこれから拡大し、利用環 境が急速に整備されます。 υ er 1白 45678田 シリアル Batch:A1C2E3G415 S E xp i r y :07四 国 Num 12345678田 置 号 F ill--ス J一 一 ﹁ J t ベタ 一 一四 } ヲン 一 一岬 一 ﹂ ごtiE ll--、 GT lN:12加 盟7田 01234商 晶 コ ド GTI N データ認証 中 セ 一 パッチ番号 J 有効期限 →通 → 許 申→母 瞬 GSl 製造業 出典欧州出薬固体連合会 ( ef pi a )資料 GS1バーコードを院内業務に是非お使いください ヘルスケア業界においては、圏内外で医療安全に関 i )1J"集まっています。 G 5 1ヘルスケアジャパン協議会では、標準パ コ ド読み取りとデータ管理によって商品識別が正確と芯り、照合 管理によって利用者や患者の安心と安全に貢献するとの使命に基づき、 t 世界のヘルスケア業界及び規制当局と連携して G51パーゴードや商品コード体系￠積極的な普及と利用を推進しています。 ￨ GS1ヘ ル ス ケ ア ジ ャ パ ン 協 議 会 会 員一覧 (あいうえお順協議会 IWG活動 P の累計協力由業を吉む) アイニツクス掛 欄アステム アステラス製薬網 棚 レイ ズ インタ システムズジャパン鞠 欄岩田レベル 欄工クシ才ン エーザイ物流欄 欄ヱスケ 工Lクトロニクス SPD研究会 エドワーズライフサイ エンス欄 NTT璽日本聞東病院 欄エパ 樹高通研究社 欄工フ工スユ ニマネジメント 欄工ムエスティ MSC醐 欄工ムネクスト 大陪大学医学部制属病院 大阪 大学摺昨工学融合研究教育センタ オーソクリ二力J レ ダイアグノスティックス脚 オムロニ脚 オリンパス欄 オリンパスメディカルシステムズ関 香川 ￨ 大宇医宇部附属病院 NPO~去メ毎外医揖蝿器控間協力会 力ナ工エンジニアリンブ蜘 欄キ工ンス 京都第三赤十字病問 CookJapan脚 グラポテック欄 KRDコ ポ レ シ ョ ン 欄 コづィディ工ンジャ)f . : ベ 総 厚生労働省 神戸国際フロンティアメディカルセンター 特定非営利活動法人高齢者巨額介麗問題を考える会 コグ末ックス掛 リ咋本クリ工イ卜紛 サイフォーラボ脚 サクラゲローパjレホーjレディング醐 サクラシステムプランニンダ欄 ワクラ精機糊 サクラファインテツクジャパン欄 ザクラへんスケアサポ -N 冊 サトーホールディングス欄 醐サト 欄サンシステム 欄シ ー キャス卜 開'Seec 島根 大学医宇部眼科宇講座 I : . 嚇メディカルカンパ二 ジ ョ yノン工ンドジョン ' 市 rri~丹病院 欄スズケン スミスメディカルジャ/わ冊 世社団法人製剤槽楠控術宇会 セントジュドメディ力)C(<jJ 欄セ ントラルユニ 創陸型工学研究会 醐タケ トモ 欄チ z ンマネジメント デ タ ロ ジ ッ クA口C 脚 テJ レモ欄 制ヂンノーウエーブ 電気通信大学 商 工 組 合 東京区軍櫨器協会 側庸京医療コンサルティング 東京医揮保曜大学 東芝テっク株式会社 東京女子医科大 字 買京大学医学部附属病院 東邦軍品掛 トッパンフ才一ム文株式会社 般社団法人日本吾輩晶聞売輯連古会 般財団法人日制医極措器字会 イラスト図提供紛岩田レベル・側サトー 一般社団，去人日本医師機器テクノロジー協会 般社団法人日本医師機器産業連古会 世社団法人日本医閣情報字会 般社団法人日本匡揮福祉政情協会 一世社団法人日本画像医師システム工車会 日本光電工繁 綱 般財団主人日本歯科商工協会 般財団法人日本自動密識システム協会 日本ステ 輯 日本ベクトン ディッキンノ〉欄 日本メドト口二、Jク関 公益社団法人日本臨障工学技士会 NPO法人 HAICS研究会 パナソニョクデバイス SUNX 株式会社 醐B FCコンサルティング ビーブラウンエースクラップ加 欄日立製作所 フクダ電相側 プレシジョンシステムサイエンス脚 ボストンワイ工ンティフィックジャパニ 掛 醐マーストーケンソリユーション マシモジャ JI: ノ 帽 瑞相医科工聾醐 欄ムトウ ムナソヲ閥 メイラ冊 メディアスソリユ シヨニ紛 メディ工欄 脚メディセオ メドラインインターナショナ ル ジ ャ ノ ℃ 掛 欄八神製作所 UBMジャ/マン同 υ ライトメディカルジャノ七冷~ 脚」コー ローランドディ ジ 欄 2014年 3月作成