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【病院資産機器仕様一覧】
別紙仕様一覧 【病院資産機器仕様一覧】 下記6機器は病院資産機器であるが、測定に関わる試薬や精度管理試料、消耗品は委託業者より購入する。総検体数、精度管理状況を基に項目それぞれの 予定単価を別紙② 機器・項目別評価表に記載し、検査技術科へ提出すること。 所有機器 測定項目 XN-2000(シスメックス) [CBC] [網赤血球] [体腔液内細胞数] 所有機器 測定項目 OCセンサーμ (栄研化学) 便潜血 所有機器 測定項目 GA-1170 (アークレイ) (血)糖 H27年度総検査数 [CBC] 17,339 [網赤血球] 270 [体腔液内細胞数] 43 H27年度総検査数 [便潜血] 2,544 精度管理 毎日 朝・夕2回 2濃度 精度管理 月~金 朝1回 2濃度 H27年度総検査数 精度管理 [血糖] 11,739 毎日 朝・夕2回 3濃度 1 / 21 ページ 使用試薬(精度管理含む) セルパックDCL(DCL-300A) セルパックDFL(DFL-300A) ライザセルWNR(WNR-200A) ライザセルWDF(WDF-200A) ライザセルWPC(WPC-200A) フルオロセルPLT(PLT-800A) フルオロセルRET(RET-800A) フルオロセルWDF(WDF-800A) フルオロセルWNR(WNR-800A) フルオロセルWPC(WPC-800A) スルホライザ(SLS-240A) セルクリーンオート(CCA-500A) XN CHECK STヨウ TYPE G XN CHECK BF TYPE G 消耗品 使用試薬(精度管理含む) OC-ヘモディアオートS'栄研'ラテックス乳液 OC-ヘモディアオートS'栄研'希釈液 Hbキャリブレター栄研 Hbコントロール'栄研'L Hbコントロール'栄研'H 消耗品 ディスポ10-1 標準・感熱ロール紙 58X48X12(共 使用試薬(精度管理含む) グルコース用内部標準液セット グルコース用緩衝液Ⅱ QAPトロール 1X(共用) QAPトロール 2X(共用) 消耗品 サンプルカップ(500μL)/共用 標準・感熱ロール紙 58X48X12(共 濃縮洗浄液 グルコース固定化酵素膜 GODカートリッ 電極洗浄液 別紙仕様一覧 所有機器 測定項目 HA-8160 (アークレイ) ヘモグロビンA1c 所有機器 測定項目 ラピッドポイント500 (シーメンス) 血液ガス分析装置 (救急外来設置) 所有機器 測定項目 DRI-CHEM 100(FUJI FILM) アンモニア H27年度総検査数 精度管理 月~金 朝1回 2濃度 [ヘモグロビンA1c] 6,199 H27年度総検査数 精度管理 [血液ガス] 1,067 ※検査科内血液ガス機器との合算 H27年度総検査数 [アンモニア] 168 月~金 朝1回 1濃度 精度管理 月1回 2 / 21 ページ 使用試薬(精度管理含む) 溶血洗浄液 61H-C 溶離液 61A-C 溶離液 61B-C 溶離液 61C-C グリコHBコントロール ADAMS A1cキャリブレータ 61 専用希釈液 61 消耗品 光源ランプ HA8131.8150/8160共用 プレフィルタ61/70 標準・感熱ロール紙 58X48X12(共 カラムユニット HS-Ⅶ-C サンプルカップ(500μL)/共用 使用試薬(精度管理含む) RP405CO測定カートリッジ RP500/RP400S洗浄/廃液カードリッジ Rapid QC Complete ミックス(共用) 消耗品 使用試薬(精度管理含む) 富士ドライケムスライド NH3-WⅡ アンモニアコントロールQN 消耗品 クリーンチップ 別紙仕様一覧 【委託業者調達機器・調達システム仕様一覧】 委託業者が調達する機器代(固定費)については機器本体(中古機器については稼働年数を記載すること)、純水装置、無停電装置 (鉛電池交換を含む)等各種付属品、メンテナンス費用を、オンライン通信を行う機器についてはオンライン費用を含めたものとする。 使用試薬については、現在している試薬と同一試薬・標準品を用い測定することを条件とする。(正常基準範囲や報告値の変更に伴 う臨床側の混乱防止のため)上記を含めた機器導入費用(1年相当額)と予定単価を別紙②機器・項目別評価表に記載し、検査技術 科へ提出すること。なお、輸血検査と細菌検査については下記機器及び機器に使用する試薬以外に用手にて対応する際に必要とす る試薬(抗血清や培地など)も費用に含める。(年間参考発注量を参照のこと) ①免疫血清測定装置 現使用機器:ARCHITECT i2000 上記機器と同等もしくはそれ以 上の機能を有したアボットジャ パン社機器を調達の事。(稼働 後約5年を経過した機器も状態 によっては可とする)測定試薬 は、現在使用試薬と同一試薬 とする。 [メンテナンス] 5年未満の機 器:年1回の随時点検 5年超の機器:年1回の保守点検 [通信仕様]双方向 [その他]無停電装置を付帯させ ること。 測定項目 H27年度総検査数 精度管理 測定方法/試薬メーカー HBs抗原 2,336 毎日(朝・夕)3濃度 化学発光免疫測定法/アボットジャパン HCV抗体 2,315 毎日(朝・夕)2濃度 月~金 朝・夕 1濃 度 月~金 朝・夕 1濃 度 月~金 朝・夕 1濃 度 毎日(朝・夕)1濃度 月~金 朝・夕 1濃 度 月~金 朝・夕 1濃 度 月~金 朝・夕 1濃 度 freeT3 752 freeT4 1,009 TSH 1,027 BNP 2,709 CEA 793 CA19-9 562 PSA 811 3 / 21 ページ 化学発光免疫測定法/アボットジャパン 化学発光免疫測定法/アボットジャパン 化学発光免疫測定法/アボットジャパン 化学発光免疫測定法/アボットジャパン 化学発光免疫測定法/アボットジャパン 化学発光免疫測定法/アボットジャパン 化学発光免疫測定法/アボットジャパン 化学発光免疫測定法/アボットジャパン 別紙仕様一覧 ②赤血球沈降速度測定装置 測定項目 H27年度総検査数 精度管理 1,043 赤沈(1時間値・2時間値) 使用試薬(方法) 月~金(朝) 実施 透過光度測定法 現使用機器:Quick eye-8 上記機器と同等もしくはそれ以 上の機能を有した機器を調達 の事。(稼働後約4年を経過し た機器も状態によっては可と する) [通信仕様] 単方向 ③生化学自動分析装置 測定項目 H27年度総検査数 精度管理(QAP) 測定方法/試薬メーカー(現在使用試薬) ラテックス免疫比濁法/積水化学(ナノピア 毎日(朝・夕)2濃度 CRP) CRP 11,342 総蛋白 10,571 毎日(朝・夕)2濃度 ビウレット法/ カイノス(アクアオートカイノス TP-Ⅱ試薬) アルブミン(穿刺液含む) 10,799 毎日(朝・夕)2濃度 BCP改良法/ カイノス(アクアオートカイノス ALB試薬) 総ビリルビン 9,473 毎日(朝・夕)2濃度 バナジン酸酸化法/ 和光純薬(総ビリルビンE-HR テストワコー) 直接ビリルビン 3,482 毎日(朝・夕)2濃度 バナジン酸酸化法/ 和光純薬(直接ビリルビンE-HR テストワコー) 総コレステロール 8,853 毎日(朝・夕)2濃度 酵素法/協和メディックス(デタミナーTCⅡ) ALP 8,196 毎日(朝・夕)2濃度 JSCC標準化法/関東化学(シカリキッドALP) γ-GTP 9,201 毎日(朝・夕)2濃度 JSCC標準化法/関東化学(シカリキッドγ-GT) コリンエステラーゼ 1,724 毎日(朝・夕)2濃度 JSCC標準化法/関東化学(シカフィットChE) 4 / 21 ページ 別紙仕様一覧 現使用機器:日立7180、日立 7170S 上記機器と同等もしくはそれ以 上の機能を有した日立ハイテ クノロジーズ社製機器を2台調 達すること。(稼働後5年以上を 経過した機器も状態によって は可とする)測定試薬は、現在 使用試薬と同一試薬とする。 [メンテナンス] 5年未満の機器:年2回の随時点 検 5年超の機器:年2回の保守点検 [通信仕様] 双方向 [その他] ・純水装置、無停電装置を付帯さ せること。 ・セル、光源ランプ、電極(電解 質)、各種プローブはメーカーが 定める期間で交換すること。 [精度管理物質] QAPトロール、尿コントロール(週 1回) AST 15,438 毎日(朝・夕)2濃度 JSCC標準化法/関東化学(シカリキッドAST) ALT 15,408 毎日(朝・夕)2濃度 JSCC標準化法/関東化学(シカリキッドALT) JSCC標準化法/関東化学(シカリキッドLDH J) LDH(穿刺液含む) 7,510 毎日(朝・夕)2濃度 CPK 7,058 毎日(朝・夕)2濃度 JSCC標準化法/シノテスト(シグナスオートCK) CK-MB 533 月1回 免疫阻害法/シノテスト(シグナスオートCKMB) ZTT 1,687 毎日(朝・夕)2濃度 硫酸亜鉛混濁試験/栄研化学(EAテストZTT) TTT 1,684 毎日(朝・夕)2濃度 チモール混濁試験/栄研化学(EAテストTTT) ナトリウム・クロール(尿含む) 15,013 毎日(朝・夕)2濃度 ISE電極希釈法/日立ハイテクノロジーズ カリウム(尿含む) 14,854 毎日(朝・夕)2濃度 ISE電極希釈法/日立ハイテクノロジーズ アルセナゾⅢ法/ カイノス(アクアオートカイノス Ca試薬) カルシウム(尿含む) 4,837 毎日(朝・夕)2濃度 無機リン(尿含む) 3,463 毎日(朝・夕)2濃度 酵素法/協和メディックス(デタミナーIPⅡ) 尿素窒素(尿含む) 16,617 毎日(朝・夕)2濃度 クレアチニン(尿含む) 18,394 毎日(朝・夕)2濃度 酵素法/協和メディックス(デタミナーCRE) ウレアーゼUV法(LEDアンモニア回避法)/ 協和メディックス(デタミナーUNⅡ) ウリカーぜ・POD法/協和メディックス(デタミ ナーUA) FG消去酵素法/協和メディックス(デタミナー 毎日(朝・夕)2濃度 TGⅡ) 尿酸 7,739 中性脂肪 6,805 HDL-コレステロール 6,250 毎日(朝・夕)2濃度 酵素法/協和メディックス(メタボリードHDL-C) LDL-コレステロール 5,930 毎日(朝・夕)2濃度 アミラーゼ(尿・穿刺液含む) 2,429 血清鉄 1,157 毎日(朝・夕)2濃度 選択的可溶化法/協和メディックス(メタボリー ドLDL-C) Et-pNP-G7/シノテスト(アキュラスオート 毎日(朝・夕)2濃度 AMY-IF) ニトロソPSAP法/シノテスト(クイックオートネオ 毎日(朝・夕)2濃度 Fe) 5 / 21 ページ 別紙仕様一覧 不飽和鉄結合能 657 脂質抗原(梅毒) 972 抗TP抗体(梅毒) 972 リウマチ因子 865 蛋白定量(尿・穿刺液) 504 ④全自動血液凝固分析装置 測定項目 H27年度総検査数 ニトロソPSAP法/シノテスト(クイックオートネオ Fe) ラテックス免疫比濁法/極東製薬(メディエース ロット変更時 RPR) ラテックス免疫比濁法/極東製薬(メディエース ロット変更時 TPLA) ラテックス免疫比濁法/LSIメディエンス(イアト 月1回 ロRFⅡ) 毎日(朝・夕)2濃度 週1回 ピロガロールレッド法/和光純薬(μTP AR/2) 精度管理 測定方法/試薬メーカー PT 4,458 毎日(朝・夕)2濃度 凝固時間法/積水メディカル APTT 2,079 毎日(朝・夕)2濃度 凝固時間法/積水メディカル 262 月~金 朝 2濃度 凝固時間法/積水メディカル 129 月~金 朝 2濃度 合成基質法・ラテックス比濁法/積水メディカル 432 月~金 朝 2濃度 合成基質法・ラテックス比濁法/積水メディカル 1,226 月~金 朝 2濃度 合成基質法・ラテックス比濁法/積水メディカル フィブリノーゲン 現使用機器:コアプレスタ2000 上記機器と同等もしくはそれ以 ATⅢ 上の機能を有した積水メディカ ル社機器を調達の事。(稼働 FDP 後約5年を経過した機器も状態 によっては可とする) Dダイマー [メンテナンス] 5年未満の機器:年1回の保守点 検 5年超の機器:年1回の保守点検 [通信仕様] 双方向 [その他] 無停電装置を付帯させること。 [精度管理物質] コアグトロール 6 / 21 ページ 別紙仕様一覧 測定項目 ⑤血液ガス分析装置(検査科内設置) H27年度総検査数 精度管理 pH 毎日(朝)1濃度 PCO2 毎日(朝)1濃度 PO2 毎日(朝)1濃度 BP 毎日(朝)1濃度 HCO3act BE 現使用機器:ラピッドラボ1265 上記機器と同等もしくはそれ以 tCO2 上の機能を有したシーメンス社 機器を調達の事。(稼働後約5 tHb 年を経過した機器も状態に Hct よっては可とする) [メンテナンス] 5年未満の機器:年1回の随時点 検 5年超の機器:年1回の随時点検 [通信仕様] 単方向 [その他] 無停電装置を付帯させること。 [精度管理物質] Rapid QC Complete ミックス (共用) 毎日(朝)1濃度 O2Hb [血液ガス] 1,067 毎日(朝)1濃度 COHb ※救急外来設置 血液ガス機器 (ラピッドポイント500)との合算 毎日(朝)1濃度 MetHb 毎日(朝)1濃度 HHb 毎日(朝)1濃度 SO2 O2CAP ctO2(a) Na+,K+,Cl-,Ca2+ 毎日(朝)1濃度 AnGap glu 毎日(朝)1濃度 7 / 21 ページ 使用試薬(方法) 別紙仕様一覧 ⑥全自動尿分析装置 現使用機器:US3100R 上記機器と同等もしくはそれ以 上の機能を有した機器を調達 の事。(稼働後約5年を経過し た機器も状態によっては可と する) [メンテナンス] 測定項目 H27年度総検査数 使用試薬(方法) 色調 毎日(朝)2濃度 混濁 毎日(朝)2濃度 尿糖 毎日(朝)2濃度 酵素法(GOD、POD法) 尿ビリルビン 毎日(朝)2濃度 アゾカップリング法 尿ケトン体 毎日(朝)2濃度 アルカリニトロプルシド法 比重 毎日(朝)2濃度 化学的比重測定法 血液 5年未満の機器:年1回の随時点 検 pH 5年超の機器:年1回の随時点検 [通信仕様] 尿蛋白 単方向 [その他] 尿ウロビリノーゲン 無停電装置を付帯させること。 [尿一般] 14,955 ⑦全自動尿中有形成分分析装置 毎日(朝)2濃度 ヘモグロビンのペルオキシダーゼ様作用 毎日(朝)2濃度 pH指示薬法 毎日(朝)2濃度 pH指示薬法の蛋白誤差法 毎日(朝)2濃度 アゾカップリング法 亜硝酸 現使用機器:UF-1000i 上記機器と同等もしくはそれ以 上の機能を有した機器を調達 の事。(稼働後約5年を経過し た機器も状態によっては可と する) 精度管理 毎日(朝)2濃度 グリース法 測定項目 H27年度総検査数 精度管理 使用試薬(方法) 赤血球 毎日(朝)2濃度 フローサイトメトリー法 白血球 毎日(朝)2濃度 フローサイトメトリー法 上皮 毎日(朝)2濃度 フローサイトメトリー法 8 / 21 ページ 別紙仕様一覧 現使用機器:UF-1000i 上記機器と同等もしくはそれ以 円柱 上の機能を有した機器を調達 の事。(稼働後約5年を経過し 細菌 た機器も状態によっては可と 赤血球形態 する) [メンテナンス] 5年未満の機器:年1回の随時 点検 5年超の機器:年1回の随時点 検 [通信仕様] 単方向 [その他] 無停電装置を付帯させること。 ⑧ビリルビンメーター 測定項目 新生児ビリルビン 毎日(朝)2濃度 フローサイトメトリー法 毎日(朝)2濃度 フローサイトメトリー法 [尿沈渣] 7,584 H27年度総検査数 精度管理 279 現使用機器:ビリルビンメー ター B-105N 上記機器と同等もしくはそれ以 上の機能を有した機器を調達 の事。(稼働後約5年を経過し た機器も状態によっては可と する) 9 / 21 ページ 使用試薬(方法) 分光光度法 別紙仕様一覧 ⑨全自動輸血検査装置 測定項目 H27年度総検査数 精度管理 使用試薬(方法) 血液型 579 毎日(朝)2濃度 カラム凝集法 不規則抗体スクリーニング 282 毎日(朝)2濃度 カラム凝集法 交差適合試験 211 毎日(朝)2濃度 カラム凝集法 現使用機器:オートビューUltra 不規則抗体同定検査 上記機器と同等もしくはそれ以 上の機能を有したオーソ社機 器を調達の事。(稼働後約4年 を経過した機器も状態によって は可とする) [メンテナンス] 4年未満の機器:年2回の随時 点検 4年超の機器:年2回の随時点 検 [通信仕様] 双方向 [その他] 無停電装置を付帯させること。 [精度管理物質] AlbaQ-Chek J 13 - カラム凝集法 輸血検査で使用する予約血球と必要検査試薬(年間参考発注量):血液型裏血球(34箱:予約)、スクリーニング血球[酵素処理・未処理](36箱:予約)、抗体同定用パ ネル血球[酵素処理・未処理](14箱:予約)、Rh式血液型判定用抗体(1)、抗A1レクチン(1)、抗Hレクチン(1)、P1型物質(1)、ルイス型物質(1)、クームス血清(3)、 クームスコントロール血球(18本:予約)、抗ヒトIgG血清(1)、抗C3d(1)、抗A血清[モノクローナル](4)、抗B血清[モノクローナル](4)、 抗D血清[モノ+ポリ:ブレン ド](4)、抗D血清[モノポリクローナル](1)、Rh-hrコントロール(1)、反応増強剤[BLISS](30本)、PEG(1) 10 / 21 ページ 別紙仕様一覧 ⑩採血管準備装置 H27年度発注数 精度管理 使用試薬(方法) 精度管理 使用試薬(方法・原理) 採血管ラベル/BC-ROBO用18巻 指示書ラベル/BC-ROBO用24巻 現使用機器:BC-ROBO 686 上記機器と同等もしくはそれ以 上の機能を有したテクノメディ カ社機器を調達の事。(稼働後 約5年を経過した機器も状態に よっては可とする) [メンテナンス] 5年未満の機器:年1回の随時 点検 5年超の機器:年1回の随時点 検 [通信仕様] 双方向 ⑪血液培養自動分析装置 測定項目 H27年度総検査数 血液培養(嫌気) 763 二酸化炭素感受性色調センサー 血液培養(好気) 現使用システム: BACT/ALERT3D60 上記機器と同等もしくはそれ以 上の機能を有したシスメックス 社製機器を調達する事。(稼働 後約4年を経過した機器も状 態により可とする) [その他] 無停電装置を付帯させること。 763 二酸化炭素感受性色調センサー 11 / 21 ページ 別紙仕様一覧 項目 ⑫細菌同定・薬剤感受性装置 H27年度総検体数 一般細菌培養(呼吸器系材料) 622 一般細菌培養(消化器系材料) 68 一般細菌培養(泌尿器・生殖系材料) 使用試薬(方法) 639 現使用機器:Auto Scan 4 上記機器と同等もしくはそれ以 一般細菌培養(血液・穿刺液) 上の機能を有したベックマン・ 一般細菌培養(その他部位) コールター社機器を調達の 事。(稼働後約5年を経過した 機器も状態によっては可とす 感受性(1菌種) る) 821 124 630 感受性(2菌種) 234 感受性(3菌種) 73 嫌気培養(血液培養含む) 865 細菌検査にて使用する試薬、消耗品(年間参考発注量):血液寒天培地(1820枚)、チョコレート寒天培地(820枚)、MRSA用寒天培地(320枚)、カンジダ用寒天培地 (340枚)、キャンピロバクター用寒天培地(60枚)、腸炎ビブリオ・コレラ菌用寒天培地(100枚)、サルモネラ、シゲラ菌・腸管出血性大腸菌用寒天培地(160枚)、クロスト リジウムディフィシル用寒天培地(90枚)、嫌気性菌用寒天培地(80枚)、抗酸菌用培地(工藤・小川培地:150本、ビット培地:130本)病原性大腸菌免疫血清セット(1)、 サルモネラ免疫血清セット(1)、赤痢菌免疫血清セット(1) ⑬輸血管理システム 測定項目 H27年度総検査数 精度管理 血液製剤入出庫管理 現使用システム:BTD X2 上記機器と同等もしくはそれ以 上の機能を有したオーソ社シ ステムを調達の事。(稼働後約 4年を経過したシステムも状態 によっては可とする) [通信仕様] 双方向(病院システムよりオー ダ連携が可能であること。) [その他] 無停電装置を付帯させること。 12 / 21 ページ 使用試薬(方法) 別紙仕様一覧 ⑭細菌検査システム 測定項目 H27年度総検査数 精度管理 現使用システム:細菌検査シ ステム(SMILE HONEST) 上記機器と同等もしくはそれ以 上の機能を有したベックマン・ コールター社システムを調達 の事。(稼働後約4年を経過し たシステムも状態によっては可 とする) 13 / 21 ページ 使用試薬(方法) 別紙仕様一覧 【迅速キット・用手検査・ラベル(BC-ROBO以外)仕様一覧】 下記迅速キット、用手検査染色液については、現状と同じ物を使用し検査を 実施する。年間総検査数を基にそれぞれの予定単価をを別紙②機器・項目 別評価表に記載し、検査技術科へ提出すること。 測定項目 H27年度総検査数 hCG半定量 8 妊娠反応 57 鼻汁中好酸球染色 21 インフルエンザウィルス抗原 503 アデノウィルス抗原 11 RSウィルス抗原 12 A群ベータ溶血連鎖球菌抗原 42 便中ロタウィルス抗原 6 便中ノロウィルス抗原 27 尿中レジオネラ抗原 111 尿中肺炎球菌抗原 165 血清マイコプラズマIgM抗体 169 プロカルシトニン半定量 321 便中クロストリジウム・ディフィシル抗原・毒素 トロポニンT定性 97 418 測定方法/キット名(メーカー) ラテックス凝集反応/ハイツインクロ ンhCG(栄研化学) イムノクロマトグラフ法/ゴナスティッ ク W (持田製薬) 1分間染色法/エオジノステイン(鳥 居製薬) イムノクロマトグラフ法/イムノエース Flu(タウンズ) イムノクロマトグラフ法/クイックチェ イサーAdeno(ミズホメディー) イムノクロマトグラフ法/イムノエース RSV Neo(タウンズ) イムノクロマトグラフ法/スタットマー ク ストレップA(カイノス) イムノクロマトグラフ法/ディップス ティック栄研 ロタ(栄研化学) イムノクロマトグラフ法/イムノキャッ チ-ノロ(栄研化学) イムノクロマトグラフ法/BinaxNOWレ ジオネラ(アーリアメディカル) イムノクロマトグラフ法/BinaxNOW 肺炎球菌(アーリアメディカル) 酵素免疫測定法/イムノカード マイ コプラズマ抗体(富士レビオ) イムノクロマトグラフ法/ブラームス PCT-Qテストカセット(和光純薬) イムノクロマトグラフ法/C.DIFF QUIK CHEKコンプリート(アーリアメ ディカル) イムノクロマトグラフ法/トロップTセ ンシティブ(ロシュ) 14 / 21 ページ 別紙仕様一覧 尿中エストロジェン HBs抗体(定性) IPサーマルラベル(小林記録紙) ラテックス凝集阻止反応/Neoest (エーディア) イムノクロマトグラフ法/エスプライン 12 HBsAb-N(富士レビオ) 14 100巻 分注ラベルプリンタ用 メイギュリュンワルド染色液 ギムザ染色液 917 白血球分類染色用/メイギムザ染色 (武藤化学) 1/15Mリン酸緩衝液 細菌塗抹(グラム染色) 1,234 バーミー変法/バーミーM(武藤化 学) 3%塩酸アルコール チールネルゼン液 108 抗酸菌塗抹(チールネルゼン染色) レフレル氏メチレンブルー液 【外注検査仕様一覧】 15 / 21 ページ 別紙仕様一覧 外注検査についても、現状の測定方法、基準範囲、報告単位を使用し、報告日数も現状以内とする。 総検体数を基に項目それぞれの単価を別紙② 機器・項目別評価表に記載し、検査技術科へ提出すること。 項目名称 フェリチン H27年度 総検査数 現検査方法 1212 CLEIA HANP HBs抗体 (CLIA) 特異的IgE CA125 抗ヘリコバクタ-ピロリIgG抗体 シアリルTn抗原 (STN) α-フェトプロテイン定量 尿中アルブミン (クレアチニン換算値) KL-6 副甲状腺ホルモン (PTH)-インタクト HIV抗原・抗体 シフラ(サイトケラチン19フラグメント) IgA IgG IgE(非特異的IgE) IgM β2マイクログロブリン 抗核抗体(ANA) C4 C3 HCV RNA定量(リアルタイムPCR) 抗シトルリン化ペプチド(CCP)抗体 リウマチ因子 (RAPA) IgG型リウマチ因子 MMP-3(マトリックスメタロプロテイナーゼ3) 436 330 319 310 285 262 222 220 204 193 197 189 188 186 176 180 172 167 171 171 162 145 144 142 138 CLEIA CLIA FEIA CLEIA EIA RIA固相法 CLEIA 免疫比濁法 ECLIA ECLIA CLEIA CLEIA 免疫比濁法 免疫比濁法 FEIA 免疫比濁法 ラテックス凝集免疫法 FA 免疫比濁法 免疫比濁法 RT-PCR (リアルタイムPCR) CLEIA PA ELISA LTIA ビタミンB12 卵胞刺激ホルモン(FSH) 黄体形成ホルモン(LH) エストラジオール(E2) HTLV-Ⅰ(ATLV) 抗体 (PA) クラミジア トラコマティス抗原 (EIA) SCC 葉酸 結核菌特異的IFN-γ ELISPOT 風疹ウイルス グリコアルブミン ProGRP 126 125 125 123 113 119 116 105 100 102 81 80 CLEIA CLIA CLIA CLIA PA EIA CLIA CLEIA ELISPOT法 HI(赤血球凝集抑制反応) 酵素法 CLEIA 現基準値 M 39.4~340 F 3.6~ 114 43.0以下 10.0未満 クラス 0 35.0以下 10未満 45以下 10.0以下 なし 500未満 10~65 陰性 3.5以下 110~410 870~1700 173以下 M 33~190 F 46~ 1.0~1.9 40未満 17~45 86~160 検出せず 4.5未満 陰性 (40未満) 2.0未満 M 36.9~121 F 17.3 ~59.7 180~914 16未満 陰性 1.5以下 4.0以上 陰性 8未満 12.4~16.3 81未満 16 / 21 ページ 現単位 現 報告日数 ng/mL 2~4 pg/mL mIU/mL クラス U/mL U/mL U/mL ng/mL なし U/mL pg/mL なし ng/mL mg/dL mg/dL IU/mL mg/dL mg/L 倍 mg/dL mg/dL Log IU/mL U/mL 倍 なし ng/mL 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 3~5 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 3~5 2~4 2~4 2~4 2~4 pg/mL mIU/mL mIU/mL pg/mL 倍 なし ng/mL ng/mL 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 3~5 3~5 2~4 2~4 倍 % pg/mL 別紙仕様一覧 PIVKA-Ⅱ(ECLIA) エリスロポエチン 抗サイログロブリン抗体 コルチゾール TSHレセプター抗体 β-D-グルカン 79 72 65 67 68 59 ECLIA CLEIA ECLIA ECLIA RRA 発色合成基質法 サイログロブリン 抗甲状腺ペルオキシダーゼ抗体 インスリン C-ペプチド(CPR) 水痘.帯状ヘルペスウイルスIgM(EIA) Zn(亜鉛) リパーゼ 尿素呼気試験(P)GC-MS法 HBV DNA定量(リアルタイムPCR) 副腎皮質刺激ホルモン (ACTH) Mg(マグネシウム) ビタミンB1 57 58 55 45 42 41 27 42 42 42 35 37 ECLIA ECLIA CLEIA CLEIA EIA 原子吸光分析法 酵素法 GC-MS法 PCR(リアルタイムPCR) ECLIA キシリジルブルー法 LC/MS/MS アルドステロン 35 RIA固相法 結核菌 DNA (リアルタイムPCR) 37 PCR(リアルタイムPCR) レニン活性(PRA) 31 RIA2抗体法 抗GAD抗体 CA15-3 血清補体価 バルプロ酸 テオフィリン IGF-Ⅰ (ソマトメジンC) BCA225 ジゴキシン PAP(パラフィン) NSE (神経特異エノラ-ゼ) Nアセチル-グルコサミニダ-ゼ(NAG) MAC DNA (リアルタイムPCR) アスペルギルス抗原 41 36 35 32 32 27 27 25 12 26 21 22 24 プロラクチン 21 ECLIA 抗DNA抗体(RIA) カテコールアミン3分画 抗ミトコンドリア抗体 アデノシンデアミナーゼ (ADA) マイコプラズマ 20 18 20 22 22 ELISA CLEIA Mayer法相対比濁法 EIA EIA RIA固相法(IRMA) EIA EIA 酵素抗体法 ECLIA 比色法 PCR(リアルタイムPCR) ELISA RIA硫安塩析法 HPLC FA 酵素法 CF 40未満 4.2~23.7 28未満 6.24~18.0 15以下 20.0以下(カットオフ 値) 33.7以下 16未満 負荷前 1.84~12.2 負荷前0.61~2.09 0.80未満 陰性 65~110 11~53 3.0未満(服用10分 検出せず 7.2~63.3 1.8 ~2.6 24~66 随時 35.7~240 臥位29.9~159 立位38.9~307 陰性 臥位 0.3~2.9 立位 0.3~5.4 5.0未満 25.0以下 25.0~48.0 50~100 10.0~20.0 mAU/mL mIU/mL IU/mL μg/dL % pg/mL 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 ng/mL IU/mL μIU/mL ng/mL なし μg/dL U/L ‰ Logコピー/mL pg/mL mg/dL ng/mL 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 3~5 3~5 2~4 2~4 3~5 pg/mL 3~5 なし 3~5 ng/mL/hr 3~5 U/mL U/mL CH50/mL μg/mL μg/mL ng/mL 160以下 U/mL 消失相濃度0.8~2.0 ng/mL 16.3以下 0.7~11.2 0 0.5未満 陰性 M 4.29~13.69 F(閉経前)4.91~ 29.32 6.0以下 なし 陰性 (20未満) 5.0~20.0 4未満 ng/mL IU/L 0 なし 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 5~8 2~4 2~4 3~5 2~4 ng/mL 2~4 IU/mL なし 倍 U/L 倍 2~4 3~5 2~4 2~4 2~4 17 / 21 ページ 別紙仕様一覧 NCC-ST-439 21 EIA ヒト癌胎児性 フィブロネクチン 淋菌 クラミジアトラコマチス同時同定 可溶性IL-2 レセプター 血中プロトポルフィリン ヒアルロン酸 HCV群別(グルーピング) 成長ホルモン(GH) 23 22 25 21 20 22 20 ELISA TMA CLEIA HPLC ラテックス凝集免疫比濁法 CLEIA ECLIA カルバマゼピン MPO-ANCA シアリルLeX-i抗原 (SLX) TSH刺激性レセプタ-抗体 (TSAb) Cu(銅) バンコマイシン 21 20 21 18 15 17 EIA CLEIA RIA固相法 Bioassay EIA 比色法 EIA 肺サーファクタント プロテインD(SP-D) PR3-ANCA MAC抗体 HBe抗原 抗BP180抗体 アンギオテンシンⅠ転換酵素(ACE) HBe抗体 心筋トロポニンT 百日咳抗体(EIA) クラミドフィラ(クラミジア)ニュ-モニエ IgG クラミドフィラ(クラミジア)ニュ-モニエ IgM クラミドフィラ(クラミジア)ニュ-モニエ IgA IgG4 ⅠCTP 抗ストレプトリジン-O 抗体(ASO) 抗SS-A/Ro抗体 (CLEIA) シクロスポリン HBc抗体(CLIA) 特異的IgE(MAST 36 アレルゲン) 抗デスモグレイン1抗体 抗デスモグレイン3抗体 抗SS-B/La抗体 (CLEIA) 男性 AICS(5種) 女性 AICS(6種) アミラーゼアイソザイム VMA(尿)CRE 単純ヘルペス ウイルス IgM (EIA) カンジダ抗原(LA) 21 17 16 17 14 16 18 12 15 15 15 15 15 14 12 15 14 11 10 10 10 14 18 20 10 10 9 10 EIA CLEIA ELISA CLIA CLEIA 笠原法 CLIA ECLIA EIA ELISA ELISA ELISA ネフェロメトリー RIA2抗体法 ラテックス凝集免疫法 CLEIA ECLIA CLIA CLEIA CLEIA CLEIA CLEIA LC/MS LC/MS アガロース電気泳動法 HPLC EIA ラテックス凝集反応 女性 49歳以下 7.0 未満 U/mL 女性 50歳以上 4.5 陰性 なし 2~4 145~519 30~86 50以下 なし M 2.47以下 F 0.13~ 9.88 4~12 3.5未満 38以下 120以下 68~128 Peak 25~40 Trough 10以下 110未満 3.5未満 0.7未満 U/mL μg/dL RBC ng/mL グループ ng/mL 2~4 2~5 2~4 7~11 2~4 4~6 2~4 μg/mL U/mL U/mL % μg/dL μg/mL 2~4 2~4 2~4 3~5 2~4 2~4 ng/mL U/mL U/mL 9.0未満 8.3~21.4 U/mL U/L 0.014以下 ng/mL 30未満陰性 0.5未満陰性 8未満陰性 4.8~105 4.5未満 239以下 10.0未満 なし mg/dL ng/mL IU/mL U/mL ng/mL 2~4 2~4 4~10 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 4~11 2~4 2~4 2~5 2~4 2~4 3~5 2~4 2~4 2~5 9~12 9~12 2~4 3~5 2~4 2~4 クラス 0 1.39以下 20.0未満 20.0未満 10.0未満 ABC ABC LC U/mL U/mL U/mL 0.80未満 陰性 陰性 (2未満) なし 倍 18 / 21 ページ 別紙仕様一覧 クリオグロブリン定性 尿中C-ペプチド 10 寒冷沈澱法 9 CLEIA TARC(Th2ケモカイン) 10 CLEIA 抗Jo-1抗体 (CLEIA) 抗カルジオリピン抗体 (IgG) 抗セントロメア抗体 (ELISA) δ-アミノレブリン酸 (δALA) ポルフォビリノーゲン ウロポルフィリン コプロポルフィリン(尿) 胸水中ヒアルロン酸 抗ds-DNA IgG抗体 (ELISA) 単純ヘルペス ウイルス IgG (EIA) 抗Sm抗体 (CLEIA) 免疫電気泳動(抗ヒト全血清) 凝固活性 第ⅩⅢ因子(F13) 抗GBM抗体 抗Scl-70抗体 (CLEIA) 抗GAD抗体(ELISA) 抗ミトコンドリア M2抗体 カルシトニン 11 9 11 8 8 8 8 7 8 8 9 7 8 7 10 6 7 7 CLEIA ELISA ELISA HPLC 比色法(M・G変法) HPLC HPLC ラテックス凝集免疫比濁法 ELISA EIA CLEIA 免疫電気泳動法 合成基質法 CLEIA CLEIA ELISA CLEIA ECLIA 蛋白分画 尿中アルブミン 8 キャピラリー電気泳動法 7 免疫比濁法 抗ストレプトキナーゼ 抗体(ASK) 6 PA サイトメガロウイルス IgM (EIA) 結核菌群抗原(イムノクロマト法) 肺サーファクタント プロテインA(SP-A) 抗RNP抗体 (CLEIA) ALPアイソザイム 9 7 8 2 7 オステオカルシン 5 ECLIA DHEA‐S 酵素抗体染色のみ プロカルシトニン(PCT) 抗酸菌感受性(4薬剤以上) 尿中免疫電気泳動 凝固活性 第Ⅷ因子(F8) 6 3 3 5 5 5 NTx(骨粗鬆症) 4 ELISA EIA イムノクリマト CLEIA CLEIA アガロース電気泳動法 CLEIA法 酵素抗体法 ECLIA 一濃度比率法 免疫電気泳動法 凝固時間法 陰性 29.2~167 小児(6~12ヶ月): 1367未満 小児(1~2歳):998未 満 10.0未満 10未満 10.0未満 なし 2.0 以下 36以下 170以下 なし 12以下 2.0未満 陰性 10.0未満 なし 70~140 3.0未満 10.0未満 5.0未満 なし μg/day 4~6 2~4 pg/mL 2~4 U/mL U/mL なし mg/L mg/day μg/g・CRE μg/g・CRE ng/mL IU/mL なし U/mL なし % U/mL U/mL U/mL 2~4 2~4 2~4 3~5 3~6 3~6 3~6 2~4 2~4 2~4 2~4 4~6 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 M 9.52以下 F 6.40 pg/mL 以下 % 2~20 mg/day 成人 2560未満 倍 小児 5120未満 0.80未満 陰性<br> なし 2~4 2~4 2~4 2~4 1~3 4~6 2~4 2~4 43.8未満 10.0未満 ng/mL U/mL 閉経前女性:7.8~ 30.8 閉経後女性:14.2~ ng/mL 2~4 μg/dL 2~4 5~7 2~4 2~4週 3~5 2~4 ng/mL なし 60~150 男性 13.0~66.2 閉経前女性 9.3~ 54.3 19 / 21 ページ なし % nmolBCE /mmol・CRE 2~4 別紙仕様一覧 水痘.帯状ヘルペスウイルス (CF) コハク酸シベンゾリン クロナゼパム フェニトイン ヒトパピローマ ウイルスDNA (ハイリスク) HCV抗原(コア蛋白質) アルドラーゼ サイトメガロウイルス IgG (EIA) ループスアンチコアグラント(dRVVT) FTA-ABS EBウイルス 抗VCA IgM (FA) プレアルブミン EBウイルス 抗VCA IgG (FA) 抗酸菌同定(DDH法) アミオダロン 癌胎児性抗原(CEA) HCG 血液像 IgA-HEV抗体(定性) DUPAN-2 6 5 5 6 5 4 5 7 5 4 6 4 6 2 4 4 4 3 4 5 ハプトグロビン 3 ネフェロメトリー 嫌気性培養 メタネフリン-総(尿)CRE SPan-1 血清アミロイドA蛋白 (SAA) IgM-HA抗体 塩酸ピルジカイニド 6 2 5 3 4 3 ミオグロビン 3 CLIA サイトメガロウイルスpp65抗原C10,C11 抗RNP抗体(CLEIA) EGFR遺伝子変異解析(PCR)v2.0 HBs抗体(PHA) セルロプラスミン 凝固活性 第Ⅱ因子(F2) 抗アセチルコリンレセプター抗体 抗SS-A/Ro抗体(CLEIA) 培養同定(口腔、気道) 3 2 3 3 3 3 2 14 2 CF(補体結合反応) HPLC HPLC EIA 液相(核酸)ハイブリダイゼーション CLIA UV-酵素法 EIA 希釈ラッセル蛇毒時間法 FA FA(蛍光抗体法) 免疫比濁法 FA(蛍光抗体法) マイクロプレートハイブダイゼーション HPLC CLEIA CLEIA MAY-Giemsa重染色法 EIA EIA 嫌気性培養 HPLC RIA固相法(IRMA) ラテックス凝集免疫法 CLIA HPLC 間接酵素抗体法 CLEIA PCR(リアルタイムPCR) PHA ネフェロメトリー 凝固時間法 RIA CLEIA 培養同定 骨型アルカリ フォスファターゼ(BAP) 2 CLEIA ゾニサミド トリヨードサイロニン (T3) 副甲状腺ホルモン関連蛋白 2 HPLC 2 ECLIA 3 RIA固相法(IRMA) 4未満 Trough濃度 70~250 25~75 10.0~20.0 陰性 3.0未満 (定量下限 2.1~6.1 2.0未満 陰性 1.3未満 陰性 10未満 22.0~40.0 10未満 倍 ng/mL ng/mL μg/mL なし fmol/L U/L なし なし なし 倍 mg/dL 倍 U/mL 3~5 3~5 3~5 2~4 3~5 2~4 2~4 2~4 2~4 2~4 3~5 2~4 3~5 2~4 3~5 2~4 2~4 3~5 2~8 2~4 なし 5.0以下 2.7以下 なし 陰性 150以下 1-1型 83~209 2-1型 66~218 2-2型 25~176 なし ng/mL mIU/mL なし mg/dL 2~4 30以下 8.0以下 U/mL μg/mL Peak濃度 0.2~0.9 男性154.9以下 女性106.0以下 陰性 10.0未満 μg/mL 4~14 3~5 2~4 2~4 2~4 3~5 ng/mL 2~4 なし U/mL 8未満 21~37 75~135 0.2以下 10.0未満 倍 mg/dL % nmol/L U/mL 2~4 2~4 3~6 2~4 2~4 2~4 3~7 2~4 2~4 男性 3.7~20.9 閉経前女性 2.9~ 14.5 10~30 0.80~1.60 1.1以下 20 / 21 ページ μg/L 2~4 μg/mL ng/mL pmol/L 3~5 2~4 5~7 別紙仕様一覧 特異的IgE(C-PAC16)鼻炎喘息 テストステロン 2 FEIA 2 ECLIA 抗利尿ホルモン(AVP) 2 RIA2抗体法 クリプトコックス ネオフォルマンス抗原 尿中ミオグロビン 副甲状腺ホルモン (PTH)(高感度) 1 ラテックス凝集反応 2 RIA2抗体法 1 RIA2抗体法 M 1.31~8.71 F 0.11 ~0.47 水制限4.0以下 自由飲水2.8以下 陰性 10以下 160~520 21 / 21 ページ ng/mL 2~4 2~4 pg/mL 5~7 なし ng/mL pg/mL 2~4 2~5 3~5