使用上の注意改訂のお知らせ

2013 年 10 月
大正製薬株式会社
「エパデールＴ」使用上の注意改訂のお知らせ
この度、エパデールＴの使用上の注意の「相談すること」の箇所が改訂となりました。
つきましては、改訂内容をご確認いただき、以下のような症状があらわれた場合には、症状
に応じて適切な対応をお取りいただきますようお願いいたします。
記
改訂前
改訂後（
■相談すること
部追記、
部削除）
■相談すること
2．服用後、次の症状があらわれた場合は副作用 2．服用後、次の症状があらわれた場合は副作用
の可能性があるので、直ちに服用を中止し、
の可能性があるので、直ちに服用を中止し、
この文書を持って医師又は薬剤師に相談して
この文書を持って医師又は薬剤師に相談して
ください。
ください。
関係部位
皮膚
消化器
呼吸器
精神神経系
肝臓
腎臓
血液
循環器
その他
症状
発疹、かゆみ
吐き気、腹部不快感、腹痛、嘔
吐、食欲不振、口内炎、腹部膨
満感、胸やけ
（省略）
（省略）
全身のだるさ、黄疸（皮膚や白
目が黄色くなる）等
（省略）
（省略）
（省略）
ほてり、顔面がほてって赤くな
る、発熱、関節痛、むくみ、全
身のだるさ、女性化乳房（男性
にみられる女性のような乳房）
関係部位
皮膚
消化器
呼吸器
精神神経系
肝臓
腎臓
血液
循環器
その他
症状
発疹、かゆみ、にきび
吐き気、腹部不快感、腹痛、嘔
吐、食欲不振、口内炎、腹部膨
満感、胸やけ、ガスがたまる
（変更なし）
（変更なし）
全身のだるさ、黄疸（皮膚や白
目が黄色くなる）等
（変更なし）
（変更なし）
（変更なし）
ほてり、顔面がほてって赤くな
る、発熱、関節痛、筋肉痛、手
足の痛み、筋肉のひきつり（こむ
らがえり等）、むくみ、全身の
だるさ、女性化乳房（男性にみ
られる女性のような乳房）
、耳な
り、発汗、血圧上昇
まれに次の重篤な症状が起こることがありま
す。その場合は直ちに医師の診療を受けてくだ
さい。
症状の名称
症状
肝機能障害
発熱、かゆみ、発疹、黄疸（皮
膚や白目が黄色くなる）
、褐色
尿、全身のだるさ、食欲不振等
があらわれる。
以上