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第 220 回医学部・病院倫理委員会観察・疫学研究審査委員会議事録要旨
日
時 平成 27 年 9 月 30 日（水）12：10～17:00
場
所 M2 号館・5 階会議室
出席者 村雲芳樹・佐々木治一郎・堀口兵剛・田ヶ谷浩邦・堀口利之・井上玄・香取洋子・山下和也
横田愼一・久米恵江・大石敏広・星恵子・村田曻
承認案件（平成 27 年 7 月 21 日～平成 27 年 9 月 4 日）
（新規案件）
承認番号：B14-180
承認期間：平成 27 年 7 月 21 日～平成 32 年 3 月 31 日
申 請 者：小児科学・助教
北川篤史
課 題 名：日本 Pediatric Interventional Cardiology データベース （Japan Pediatric
Interventional Cardiology Database,JPIC-DB)へのオンライン症例登録
承認番号：B15-59
承認期間：平成 27 年 7 月 24 日～平成 28 年 12 月 31 日
申 請 者：眼科学・診療講師 白谷徹
課 題 名：硝子体手術後眼における屈折誤差の後ろ向き検討
承認番号：B15-44
承認期間：平成 27 年 7 月 24 日～平成 29 年 3 月 31 日
申 請 者：放射線科学（放射線腫瘍学）
・教授 早川和重
課 題 名：がん患者の苦痛緩和を目的とする音楽療法の実施可能性および有効性に関するパイロッ
ト研究
承認番号：B15-38
承認期間：平成 27 年 7 月 24 日～平成 28 年 9 月 30 日
申 請 者：外科学・診療准教授 谷野裕一
課 題 名：術前化学療法で cCR が得られた症例に対する針生検－原発巣切除省略に関する探索的研
究－
承認番号：B15-29
承認期間：平成 27 年 7 月 24 日～平成 27 年 12 月 31 日
申 請 者：北里大学病院内科専門外来・看護師 加藤笑
課 題 名：北里大学病院における HIV/AIDS 患者の就労状況と就労支援～疾患と就労状況との関連
性の検討
1
承認番号：B15-36
承認期間：平成 27 年 7 月 31 日～平成 28 年 3 月 31 日
申 請 者：北里大学東病院リハビリテーション部・主任 大寺亜由美
課 題 名：作業療法を施行した骨・関節疾患患者の機能障害と能力障害の回復過程の関連
承認番号：B15-40
承認期間：平成 27 年 7 月 31 日～平成 32 年 6 月 30 日
申 請 者：消化器内科・講師 堅田親利
課 題 名：食道がん内視鏡治療後のヨード不染帯程度別の異時性他臓器がんの発生状況を調査する
多施設共同前向きコホート研究
承認番号：B15-68
承認期間：平成 27 年 8 月 19 日～平成 30 年 3 月 31 日
申 請 者：医療衛生学部・准教授 東條美奈子
課 題 名：高齢慢性心不全患者の認知障害に及ぼす心臓リハビリテーションの効果についての検討
承認番号：B15-52
承認期間：平成 27 年 8 月 19 日～平成 29 年 3 月 31 日
申 請 者：小児科学・講師
剱持学
課 題 名：新生児を対象としたシート型体振動計による心拍数・呼吸数の測定精度検証
承認番号：B15-70
承認期間：平成 27 年 9 月 1 日～平成 28 年 8 月 31 日
申 請 者：循環器内科学・講師 猪又孝元
課 題 名：Elastography を用いての前負荷対応能についての検討
承認番号：B15-62
承認期間：平成 27 年 9 月 1 日～平成 32 年 3 月 31 日
申 請 者：神経内科学・講師 花島律子
課 題 名：ジストニアにおける運動皮質興奮性変化の神経生理学的検討
承認番号：B15-58
承認期間：平成 27 年 9 月 1 日～平成 29 年 2 月 28 日
申 請 者：消化器内科学・准教授 木田光広
課 題 名：治癒切除不能高齢膵癌患者に対する gemcitabine+nab-paclitaxel 併用療法の忍容
性と有効性の検証
2
承認番号：B15-60
承認期間：平成 27 年 9 月 1 日～平成 30 年 3 月 31 日
申 請 者：北里大学病院栄養部・係長 吉田朋子
課 題 名：腎移植レシピエントに対する食物摂取頻度調査 FFQｇと体組成計を用いた食事摂取量
・活動量と体組成の調査
承認番号：B15-64
承認期間：平成 27 年 9 月４日～平成 28 年 3 月 31 日
申 請 者：消化器内科学・助教 矢野貴史
課 題 名：早期胃癌における内視鏡的粘膜下層剥離術後の遅発性穿孔についての研究
承認番号：B15-67
承認期間：平成 27 年 9 月４日～平成 32 年 6 月 30 日
申 請 者：医療系研究科分子血液学・講師 佐藤隆司
課 題 名：血小板減少を伴う全身性エリテマトーデスにおける自己抗体の解析
（迅速審査）
承認番号：B15-11
承認期間：平成 27 年 7 月 31 日～平成 28 年 12 月 31 日
申 請 者：消化器内科学・准教授 木田光広
課 題 名：Asian EUS Group（AEG)Study on EUS Diagnosis of Chronis Pancreatitis(Phase Ⅱ)
承認番号：B15-65
承認期間：平成 27 年 9 月 1 日～平成 30 年 3 月 31 日
申 請 者：北里大学病院薬剤部・主任 冨澤淳
課 題 名：ICU 入室患者における血清亜鉛濃度と合併症の関連性
承認番号：B15-69
承認期間：平成 27 年 9 月 1 日～平成 32 年 6 月 30 日
申 請 者：消化器内科学・講師 堅田親利
課 題 名：食道扁平上皮癌に対する DCF 療法における、原発巣縮小効果予測に関する検討
承認番号：B15-63
承認期間：平成 27 年 9 月 1 日～平成 28 年 3 月 31 日
申 請 者：北里大学病院薬剤部 宮坂優人
課 題 名：腎移植患者におけるタクロリムス徐放性製剤の母集団薬物動態解析
3
（迅速審査・変更案件）
承認番号：B10-128
承認期間：平成 27 年 7 月 21 日～平成 32 年 7 月 20 日
申 請 者：外科学・教授 渡邊昌彦
課 題 名：一般社団法人 National Clinical Database(日本臨床データベース機構、ＮＣＤ)におけ
る症例登録事業
承認番号：B14-211
承認期間：平成 27 年 7 月 21 日～平成 28 年 12 月 31 日
申 請 者：循環器内科学・講師 東條大輝
課 題 名：呼気中水素濃度と循環器疾患との相関性における検討
承認番号：B11-84
承認期間：平成 27 年 4 月 1 日～平成 31 年 3 月 31 日
申 請 者：小児科・教授 石井正浩
課 題 名：先天性心疾患児における人工心肺手術後の至適予防接種時期
承認番号：B12-119
承認期間：平成 26 年 5 月 22 日～平成 28 年 3 月 31 日
申 請 者：呼吸器外科学・教授 佐藤之俊
課 題 名：原発性肺癌患者における尿中プロスタグランディン主要代謝物の臨床的意義の検討
承認番号：B13-158
承認期間：平成 25 年 11 月 22 日～平成 30 年 12 月 31 日
申 請 者：眼科学・助教 池田哲也
課 題 名：全身麻酔下の腹臥位手術における眼圧変化と眼合併症の評価
承認番号：B13-148
承認期間：平成 27 年 3 月 24 日～平成 29 年 5 月 31 日
申 請 者：循環器内科学・診療講師 下浜孝郎
課 題 名：Everolimus-Eluting Stent(EES)留置後の様々な手術の経過をみる多施設共同レジス
トリー(SKY TREE)
承認番号：B14-159
承認期間：平成 27 年 8 月 19 日～平成 30 年 5 月 12 日
申 請 者：呼吸器外科学・教授 佐藤之俊
課 題 名：肺悪性腫瘍根治切除における肺静脈切離断端血栓形成および術後脳梗塞発症に関する
多施設観察研究
4
承認番号：B13-163
承認期間：平成 27 年 5 月 1 日～平成 29 年 4 月 30 日
申 請 者：整形外科学・准教授 井上玄
課 題 名：脊椎固定術における術中スクリュー刺入トルクに関する研究
承認番号：B09-33
承認期間：平成 27 年 9 月 1 日～平成 30 年 3 月 31 日
申 請 者：呼吸器外科学・教授 佐藤之俊
課 題 名：微乳頭構造を有する肺腺癌をモデルとした癌の転移・浸潤メカニズムの解析
承認番号：B14-25
承認期間：平成 27 年 9 月 1 日～平成 29 年 12 月 31 日
申 請 者：循環器内科学・教授 阿古潤哉
課 題 名：心房細動合併患者における冠動脈形成術後経過を見る多施設共同レジストリー
(MILESTONE Study)
承認番号：B14-128
承認期間：平成 27 年 6 月 24 日～平成 31 年 1 月 31 日
申 請 者：循環器内科学・助教 石井俊輔
課 題 名：本邦における急性心不全急性期治療と予後との関連性に関する多施設レジストリー
研究 Registry focused on very early presentation and treatment in emergency
department of acute heart failure syndrome： REALITY-AHF
承認番号：B13-132
承認期間：平成 26 年 8 月 20 日～平成 30 年 3 月 31 日
申 請 者：外科学・講師 山下継史
課 題 名：StageⅢ治癒切除胃癌症例における TS－１術後補助化学療法の予後予測因子および
副作用発現の危険因子についての探索的研究（JACCRO
GC-07 AR)
承認番号：B14-172
承認期間：平成 27 年 9 月 4 日～平成 31 年 12 月 31 日
申 請 者：膠原病・感染内科学 講師 永井立夫
課 題 名：関節リウマチに対するアバタセプトの効果の検討
承認番号：B14-173
承認期間：平成 27 年 9 月 4 日～平成 30 年 8 月 31 日
申 請 者：膠原病・感染内科学 講師 永井立夫
課 題 名：オレンシアを投与された関節リウマチ・動脈硬化症併発患者における、動脈硬化進展の
要因となる抗体群の同定と、抗体群・動脈硬化バイオマーカー・構造マーカーに対する
オレンシアの有効性の検討
5
承認番号：B13-09
承認期間：平成 25 年 12 月 11 日～平成 28 年 12 月 31 日
申 請 者：膠原病・感染内科学 講師 永井立夫
課 題 名：日常診療における目標達成に向けた治療（Treat to Target,T2T)実践の効果測定の
ための身体機能調査
（審査対象外）
申請番号：B15-54
通 知 日：平成 27 年 7 月 21 日
申 請 者：新世紀開発医療センター・教授 吉田一成
課 題 名：病院職員に対する病院意識調査（HAS）を用いたドナーアクションプログラムの実施
審議事項
（変更申請書案件）
申請番号：B14-129 申請者：医療衛生学部・教授
庄司信行
課 題 名：OCTOPUS600 視野計の有用性と緑内障検出能力の検討
研究期間：承認日～H29.3.31
審査結果：標記研究計画書について審議の結果、指摘事項を修正し適切な対処がなされていれば承認
することとした（C）
（新規申請案件）
申請番号：B15-98 申請者：泌尿器科学・講師 田畑健一
課 題 名：根治療法後に再発を来した非転移性の去勢抵抗性前立腺癌に対するエンザル タミドの
臨床効果および安全性の検討
研究期間：承認日～H32.9.30
審査結果：標記研究計画書について審議の結果、指摘事項を修正し適切な対処がなされていれば承認
することとした（C）
申請番号：B15-75 申請者：放射線腫瘍学・講師 石山博條
課 題 名：前立腺癌に対する外照射を併用した高線量率組織内照射療法の多施設共同遡及的観察研究
研究期間：承認日～H30.9.30
審査結果：標記研究計画書について審議の結果、指摘事項を修正し適切な対処がなされていれば承認
することとした（C）
申請番号：B15-87 申請者：循環器内科学・助教 石井俊輔（説明者：大学院医療系研究科 鍋田健）
課 題 名：急性心不全入院時及び退院時指導と予後との関係性に関するレジストリー研究
研究期間：承認日～H32.12.31
審査結果：標記研究計画書について審議の結果、指摘事項を修正し適切な対処がなされていれば承認
することとした（C）
6
申請番号：B15-79 申請者：看護学部・教授 島袋香子
課 題 名：末期腎不全の憎悪により緊急透析開始に至った患者の体験に関する研究
研究期間：承認日～H28.3.31
審査結果：標記研究計画書について審議の結果、指摘事項を修正し適切な対処がなされていれば承認
することとした（C）
申請番号：B15-80 申請者：看護学部・准教授 香取洋子
課 題 名：出産後早期の新生児に対する母親の応答性に関する研究
研究期間：承認日～H30.3.31
審査結果：標記研究計画書について審議の結果、指摘事項を修正し適切な対処がなされていれば承認
することとした（C）
申請番号：B15-85 申請者：小児科学・講師 緒方昌平
課 題 名：川崎病急性期患者における聴力障害の合併に関する研究
研究期間：承認日～H32.9.30
審査結果：標記研究計画書について審議の結果、指摘事項を修正し再審議とすることとした。
（D）
申請番号：B15-94 申請者：呼吸器内科学・教授 益田典幸
申 請 名：P13K/AKT/mTOR 経路の遺伝子変異を含む希な遺伝子異常を有する小細胞肺がんの臨床病学
的、分子生物的特徴を明らかにするための前向き観察研究
研究期間：承認日～H30.3.31
審査結果：標記研究計画書について審議の結果、指摘事項を修正し適切な対処がなされていれば承認
することとした（C）
申請番号：B15-93 申請者：腎臓内科学・教授 坂本尚登
課 題 名：慢性腎臓病の腎機能障害進行に伴う代償性腎カリウム排泄能についての症例集積研究
研究期間：承認日～H32.8.31
審査結果：標記研究計画書について審議の結果、指摘事項を修正のうえ再審議とすることとした（D）
申請番号：B15-72 申請者：乳腺甲状腺外科学・診療准教授 谷野裕一
申 請 名：JCOG1017「薬物療法非抵抗性ＳtａｇｅⅣ乳癌に対する原発巣切除の意義（原発巣切除な
し versus あり）に関するランダム化比較試験」の付随研究 ＳtａｇｅⅣ乳癌に対する原
発巣切除が血中術環乳癌細胞に及ぼす影響に関する研究（JCOG1017A1）
研究期間：承認日～H32.8.31
審査結果：標記研究計画書について審議の結果、指摘事項を修正し適切な対処がなされていれば承認
することとした（C）
7
※審議結果について
（A）
：承認、
（B）
：事務局レベルで処理可能な修正を加えれば承認、
（C）
：指示事項を委員長が確認し適
切に対処されていれば承認、（D）
：指示事項を訂正後、再審議、
（E）
：非承認、
（F）
：適応外
以
8
上