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医療機器Ⅳ：目次 - JSA Web Store
医療機器Ⅳ：目次 安全性評価 JIST 0993-1：2012 医療機器の生物学的評価―第 1 部：リスクマネジメントプロセスにおけ る評価及び試験 …………………………ISO 10993 1：2009 （MOD）… 17 （MOD）… JIST 6001：2012 歯科用医療機器の生体適合性の評価 …………ISO 7405：2008 38 歯科材料 JIST 6101：2005 歯科用ニッケルクロム合金線…………………………………………………… 67 JIST 6102：2005 歯科用ニッケルクロム合金板…………………………………………………… 70 JIST 6103：2005 歯科用ステンレス鋼線 ………………………………………………………… 72 JIST 6104：2005 歯科用コバルトクロム合金線 …………………………………………………… 75 JIST 6105：2011 歯科非鋳造用金銀パラジウム合金 …………………………………………… 78 JIST 6106：2011 歯科鋳造用金銀パラジウム合金 ……………………………………………… 80 JIST 6107：2011 歯科用金銀パラジウム合金ろう ……………………………………………… 83 JIST 6108：2005 歯科鋳造用銀合金 ……………………………………………………………… 85 JIST 6109：2001 歯科アマルガム用合金 …………………………ISO 1559：1995（MOD）… 88 （MOD）… JIST 6111：2011 歯科用銀ろう ……………………………………ISO 9333：2006 98 JIST 6112：1995 歯科用水銀 ………………………………………ISO 1560：1985（MOD）… 102 JIST 6113：2011 歯科鋳造用14 カラット金合金 ………………………………………………… 103 JIST 6114：2011 歯科鋳造用14カラット金合金用プラスメタル ………………………………… 106 （MOD）… 109 ㈫ JIST 6115：2013 歯科鋳造用コバルトクロム合金 …………………ISO 22674：2006 （MOD）… 116 JIST 6116：2012 歯科鋳造用金合金 ………………………………ISO 22674：2006 （MOD）… 122 JIST 6117：2011 歯科用金ろう ……………………………………ISO 9333：2006 （MOD）… 126 JIST 6118：2012 歯科メタルセラミック修復用貴金属材料 ………ISO 22674：2006 （MOD）… 132 ㈫ JIST 6121：2013 歯科メタルセラミック修復用非貴金属材料……ISO 22674：2006 JIST 6122：2012 貴金属含有量が 25 ％以上 75 ％未満の歯科鋳造用合金 ………………… ……………………………………………………ISO 22674：2006 （MOD）… 139 （MOD）… 145 ㈫ JIST 6123：2013 固定性歯科修復物用非貴金属材料 ……………ISO 22674：2006 JIST 6124：2005 歯科非鋳造用金合金 …………………………………………………………… 152 JIST 6125：2005 歯科非鋳造用低カラット金合金………………………………………………… 154 JIST 6126：2008 歯科鋳造用金合金用プラスメタル ……………………………………………… 158 JIST 6127：2008 歯科用水銀及びアマルガム用合金………………ISO 24234：2004（MOD）… 163 （MOD）… 184 JIST 6501：2012 義歯床用アクリル系レジン…………………ISO 20795 1：2008 （MOD）… 204 ◇ JIST 6502：2005 歯科用パラフィンワックス ………………………ISO 12163：1999 ㈫ JIST 6503：2013 歯科用キャスティングワックス……………………ISO 15854：2005（MOD）… 215 ― 7 ― ― 医療機器Ⅳ ― JIST 6504：1995 歯科用インプレッションコンパウンド…………………………………………… 225 JIST 6504：2005 （追補 1）………………………………………………………………………… 229 （MOD）… 230 JIST 6505：2005 歯科用アルギン酸塩印象材 ……………………ISO 1563：1990 （MOD）… 247 JIST 6506：2005 レジン歯 …………………………………………ISO 3336：1993 JIST 6507：1994 歯科用テンポラリーストッピング ……………………………………………… 260 JIST 6507：2005 （追補 1）………………………………………………………………………… 262 JIST 6508：1993 歯冠用加熱重合レジン………………………………………………………… 263 JIST 6509：1993 歯冠用常温重合レジン………………………………………………………… 267 JIST 6510：1985 歯科用ベースプレート…………………………………………………………… 270 JIST 6511：2005 義歯床用陶歯 ……………………………………ISO 4824：1993（MOD）… 272 JIST 6512：2005 歯科用寒天印象材 ………………………………ISO 1564：1995（MOD）… 281 （MOD）… 300 JIST 6513：2005 歯科用ゴム質弾性印象材 ………………………ISO 4823：2000 ㈫ JIST 6514：2013 歯科修復用及び支台築造用コンポジットレジン…ISO 4049：2009（MOD）… 320 （塡） ポイント…………………ISO 6877：2006 （MOD）… 351 JIST 6515：2011 歯科用根管充てん （MOD）… 362 JIST 6516：2005 歯科メタルセラミック修復用陶材 ………………ISO 9693：1999 （MOD）… 367 JIST 6517：2011 歯冠用硬質レジン ………………………………ISO 10477：2004 （MOD）… 389 JIST 6518：2011 アクリル系歯冠用レジン…………………………ISO 10477：2004 （MOD）… 409 JIST 6519：2000 義歯床用短期弾性裏装材 …………………ISO 10139 1：1991 JIST 6519：2005 （追補 1）………………………………………………………………………… 413 （MOD）… 414 JIST 6520：2012 義歯床用長期弾性裏装材 …………………ISO 10139 2：2009 JIST 6521：2005 義歯床用硬質裏装材 …………………………………………………………… 423 （填） シーラ …………………ISO 6876：2001（MOD）… 428 JIST 6522：2005 歯科用根管充てん JIST 6523：2005 歯科用高分子系支台築造材料 …………………ISO 4049：2000（MOD）… 439 （窩）裂溝封鎖材 ………ISO/DIS 6874：2004（MOD）… 469 JIST 6524：2005 高分子系歯科小か （糊） 材―第 1 部：粘着型義歯床安定用こ （糊） 材 ………… 481 ◇ JIS T 6525-1：2005 義歯床安定用こ （糊） 材―第 2 部：密着型義歯床安定用こ （糊） 材 ………… 488 ◇ JIS T 6525-2：2005 義歯床安定用こ （MOD）… 495 JIST 6526：2012 歯科用セラミック材料……………………………ISO 6872：2008 （MOD）… 512 JIST 6527：2012 歯科複模型用印象材 ……………………………ISO 14356：2003 （MOD）… 526 JIST 6530：2009 歯列矯正用ワイヤ………………………………ISO 15841：2006 （MOD）… 534 JIST 6531：2012 歯列矯正用エラスチック器材……………………ISO 21606：2007 （膏）系埋没材 ………………ISO 15912：2006 （MOD）… 541 ㈫ JIST 6601：2013 歯科鋳造用石こう JIST 6602：1993 歯科用りん酸亜鉛セメント……………………………………………………… 555 JIST 6603：1994 歯科用けい酸塩セメント…………………………ISO 9917：1991（MOD）… 563 （膏）……………………………ISO 6873：1998（MOD）… 570 JIST 6604：2005 歯科用焼石こう （膏）…………………………ISO 6873：1998 （MOD）… 585 JIST 6605：2005 歯科用硬質石こう JIST 6606：1990 歯科用ポリカルボキシレートセメント…………………………………………… 600 JIST 6607：1993 歯科用グラスポリアルケノートセメント………………………………………… 604 JIST 6608：2001 歯科鋳造用りん酸塩系埋没材 …………………ISO 9694：1996（MOD）… 613 JIST 6609-1：2005 歯科用ウォーターベースセメント―第 1 部：粉液型酸 - 塩基性セメント… ………………………………………………ISO 99171：2003（MOD）… 624 ― 8 ― ― 医療機器Ⅳ ― ◇ JIS T 6609-2：2005 歯科用ウォーターベースセメント―第 2 部：レジン添加型セメント……… ………………………………………………ISO 99172：1998（MOD）… 649 ◇ JIST 6610：2005 歯科用酸化亜鉛ユージノールセメント及び酸化亜鉛非ユージノールセメン ト ……………………………………………ISO/FDIS 3107：2004 （MOD）… 675 （MOD）… 692 JIST 6611：2009 歯科用レジンセメント……………………………ISO 4049：2000 ㈪ JIST 6612：2013 歯科高温鋳造用埋没材及びセラミックス用耐火模型材 …………………… ……………………………………………………ISO 15912：2006 （MOD）… 720 歯科器具 JIST 5204：2012 歯科用回転器具―歯科用マンドレル……………ISO 13295：2007 （MOD）… 739 JIST 5210：2000 歯科用回転器具―技工用アブレーシブ研削器具 ………………………… ………………………………………………ISO/DIS 7786：1998（MOD）… 746 JIST 5217-1：2009 歯科用根管器具―第 1 部：ファイル，リーマ，歯科用クレンザ，ラスプ， ペーストキャリア及び歯科用ブローチ ……ISO 36301：1992 （MOD）… 755 （MOD）… 770 JIST 5217-2：2009 歯科用根管器具―第 2 部：エンラージャ…ISO 36302：2000 （MOD）… 782 JIST 5402：2000 歯科用エキスプローラ …………………………ISO 7492：1997 （MOD）… 788 JIST 5404：2005 歯科用エキスカベータ ………ISO 13397 1：1995， 4：1997 JIST 5406：2000 歯科用スケーラ ………………ISO 13397 1：1995， 3：1996（MOD）… 799 （MOD）… 807 JIST 5420：2012 歯周用キュレット―Grタイプ …ISO 13397 1：1995， 2：2005 JIST 5503：2001 歯科用回転器具―寸法及び呼び …………………ISO 2157：1992（IDT）… 816 ◇ JIS T 5504-1：2001 歯科用回転器具―軸―第 1 部：金属製 …ISO 17971：1992（MOD）… 818 JIST 5504-2：2001 歯科用回転器具―軸―第 2 部：プラスチック製 ………………………… ………………………………………………ISO 17972：1992 （MOD）… 826 JIST 5505-1：2001 歯科用回転器具―ダイヤモンド研削器具―第 1 部：ポイント―寸法，要 求事項，表示及び包装 ……………………ISO 77111：1997 （MOD）… 832 ◇ JIS T 5505-2：2001 歯科用回転器具―ダイヤモンド研削器具―第 2 部：ディスク ………… ………………………………………………ISO 77112：1992 （MOD）… 874 ㈫ JIST 5505-3：2013 歯科用回転器具―ダイヤモンド研削器具―第 3 部：粒度，呼び及びカ ラーコード ……………………………………ISO 77113：2004 （IDT）… 884 JIST 5506-1：2001 歯科用回転器具―カッタ―第 1 部：技工用スチール切削器具 ………… ………………………………………………ISO 77871：1984（MOD）… 887 JIST 5506-2：2001 歯科用回転器具―カッタ―第 2 部：技工用カーバイド切削器具 ……… …………………………………………ISO/DIS 77872：1998 （MOD）… 896 JIST 5506-3：2001 歯科用回転器具―カッタ―第 3 部：技工用カーバイド切削器具―ミリン グ装置用 ……………………………………ISO 77873：1991 （MOD）… 906 JIST 5506-4：2005 歯科用回転器具―カッタ―第4部：技工用カーバイド切削器具―ミニチュ （MOD）… 912 ア ……………………………………………ISO 77874：2002 JIST 5903：2001 歯科手用器具―再使用可能な歯科用ミラ ー …ISO 9873：1998（MOD）… 926 ― 9 ― ― 医療機器Ⅳ ― 歯科器械 JIST 5507：1998 歯科用器械―図記号 …………………………………………………………… 941 （MOD）… 956 JIST 5602：2005 歯科患者用いす …………………………………ISO 6875：1995 JIST 5701：2005 歯科用ユニット―一般的要求事項及び試験方法 ………………………… ……………………………………………………ISO 7494：1996 （MOD）… 971 JIST 5702：2009 歯科用ユニット―水及びエアーの供給 ……… ISO 7494 2：2003（IDT）… 984 JIST 5750：2009 歯科用多目的超音波治療器及びチップ ……………………………………… 989 JIST 5751：2010 歯科用根管長測定器 …………………………………………………………… 1001 JIST 5752-1：2012 歯科―重合用光照射器―第 1 部：ハロゲンランプ ……………………… ……………………………………………ISO 10650 1：2004 （MOD）… 1005 （LED） ……………… JIST 5752-2：2012 歯科―重合用光照射器―第 2 部：発光ダイオード ……………………………………………ISO 10650 2：2007 （MOD）… 1022 （MOD）… 1029 JIST 5753：2012 歯科用照明器 ……………………………………ISO 9680：2007 （MOD）… 1045 JIST 5801：2005 歯科器械―吸引システム ………………………ISO 10637：1999 JIST 5901：2005 歯科用ハンドピースの寸法 …………………………………………………… 1058 ◇ JIST 5905：2010 歯科用ハンドピース―ホースコネクタ―形状及び寸法 …………………… ……………………………………………………ISO 9168：1991（MOD）… 1061 JIST 5906：2001 歯科用ハンドピース―第 1 部：高速エアタービンハンドピース …………… …………………………………………………ISO 77851：1997 （MOD）… 1069 JIST 5907：2011 歯科用ハンドピース―ストレート及びギアードアングルハンドピース ……… …………………………………………………ISO 77852：1995 （MOD）… 1078 JIST 5908：2012 歯科用ハンドピース―歯科用エアモータ ………ISO 13294：1997（MOD）… 1089 （マイクロモータ） ……………… JIST 5909：2005 歯科用ハンドピース―歯科用低電圧モータ ……………………………………………………ISO 11498：1997（MOD）… 1101 JIST 5910：2005 歯科用ハンドピース―エアスケーラ及びスケーラチップ …………………… ……………………………………………………ISO 15606：1999（MOD）… 1117 JIST 5911：2012 歯科用ハンドピース―電動スケーラ及びスケーラチップ …………………… ……………………………………………………ISO 22374：2005 （MOD）… 1127 試験方法 ㈫ JIST 5502：2013 歯科用回転器具―試験方法 ……………………ISO 8325：2004 （MOD）… 1139 ◇ JIST 6002：2005 歯科用金属材料の腐食試験方法 ………………ISO 10271：2001（MOD）… 1148 （MOD）… 1162 JIST 6003：2005 歯科材料の色調安定性試験方法 ………………ISO 7491：2000 （MOD）… 1167 JIST 6004：2012 歯科用金属材料の試験方法 ……………………ISO 22674：2006 JIST 6119：2009 歯科用ろう材の試験方法 ………………………ISO 9333：2006（MOD）… 1178 JIST 6120：2001 歯科メタルセラミック修復物の試験方法………ISO 9693：1999（MOD）… 1183 ― 10 ― ― 医療機器Ⅳ ― 参 考 1. 医療機器関連 JIS 一覧 ……………………………………………………………………………… 1199 JISの まえがき の省略 …………………………………………………………………………………… 1209 ISO，IECが発行する規格・出版物の著作権…………………………………………………………… 1210 ― 11 ―