Comments
Description
Transcript
PDFファイル
**2011/08/01改訂(第6版) *2006/05/19改訂(第5版) 再使用禁止 高度管理医療機器 医 療 機 器 承 認 番 号 21200BZY00509000 類 別 機械器具 05 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 一般的名称 閉鎖循環式麻酔システム JMDN 34432000 販 売 名「 V P - 1 0 0 0 全身麻酔装置」の付属品 (ディスポーザブルキャニスタ) 【警告】 ** <使用方法> ◆患者さんに使用される前に炭酸ガス吸収装置、麻 酔器、麻酔回路を含めた機能チェックを必ず実施し てください。破損やリークなどの異常が見られた場 合、使用せずに、IMI㈱の認定するサービスマンま でご連絡ください。 ◆使用中、内部に水滴が見られます。 ◆再使用しないでください。再使用した場合、交差感 染の危険性があります。 ◆洗浄・滅菌しないでください。 ◆使用中は常に患者さんの状態を観察ください。 ◆目や皮膚に炭酸ガス吸収剤が触れた場合、 直ぐに大 量の流水で洗浄し、医師の診断をお受けください。 ◆壊れた場合、飛び出した炭酸ガス吸収剤を集め、 そ の場所を洗浄してください。 ◆紫色に変色した炭酸ガス吸収剤は、そのまま放置 しておくと一部元の色に戻りますが、機能は劣化し ています。使用時間は保証できません。使用後は直 ちに廃棄してください。 ◆トリクロロエチレンやクロロホルムとは併用しないで ください。 ◆子供の手の届かない場所に保管してください。 【禁忌】 * * <使用方法> ◆再使用しないでください。 ◆二酸化炭素吸収剤を開封したまま放置すること、循 環式呼吸回路に新鮮ガス (主に酸素) が供給された 状態のまま放置すること等により二酸化炭素吸収剤 を乾燥させないでください[二酸化炭素吸収剤の水 分が失われた状態で、吸入麻酔薬と併用すること で発火、異常発熱、一酸化炭素の発生又は二酸化 炭素吸収能の低下の可能性があります]。 抵抗 :1.2cmH2O(@ 60L/ 分) 抵抗: リーク: リーク :< 10mL/ 分 * 4 . 原理 接続された炭酸ガス吸収装置を経由して、患者さん の呼気ガスがキャニスタに導かれます。キャニスタ 内にあらかじめ炭酸ガス吸収剤(Sodium Hydroxide: ソーダライム)が充填されており、キャニスタを通 過する過程でガス内の炭酸ガスが吸収されます。 炭酸ガス吸収特性 時間 換気回数:2 0 回/分、1 回換気量:5 0 0 m L 、フレッシュガ スフロー:FG (L/ 分) 、C O 2 フロー:200mL/ 分、I / E :1:2 *【 使 用 目 的 、効 能 又 は 効 果 】 麻酔器の構成要素として機能し、患者さんからの呼気 ガスに含まれる炭酸ガスを吸収・除去します。キャニス タのガス出力側の口にはフィルタが付いており、炭酸ガ ス吸収剤(ソーダライム) からの塵埃が患者さんに送られ る可能性を最小限に低下させています。 *【 操 作 方 法 又 は 使 用 方 法 等 】 取り付け ①黒いコーンを下側にして、 炭酸ガス吸収装置に しっかりと押し込んでください。 *【 形 状 ・ 構 造 及 び 原 理 等 】 1 . 構成 キャニスタ、炭酸ガス吸収剤 (ソーダライム)、添付文書 2 . 重量 650g(内容量 550g) 3 . 構造 材質 :Styren-acylnitril(キャニスタ) 材質: 、 Polyether(フィルタ) 口径: 口径 :45mm/50mm(オス/メス) − 1/2 − C0140-3 ②黒いコーンが下側になっていることを確認し、患 【主要文献及び文献請求先】 者さんに使用する前に、麻酔器、呼吸回路を含め * *アイ・エム・アイ株式会社 O R / クリチカルケア部 たリークテストを実施してください。 * *住所 :〒 343-0824 埼玉県越谷市流通団地 3-3-12 住所: * *TEL :048-968-4442 TEL: E-mail: [email protected] ガスの流れ 【 製 造 販 売 業 者 及 び 製 造 業 者 の 氏 名 又は 名 称 及 び 住 所 等 】 : アイ・エム・アイ株式会社 製造販売業者の名称: 製造販売業者の名称 住所: 住所 : 〒 343-0824 埼玉県越谷市流通団地 3-3-12 TEL: TEL :048-988-4411(代) * * 製 造 業 者 名 ( 国 名 ): 製造元 製造元: :Dameca a/s(ダメカ社)(デンマーク) 製造元 製造所 製造所: 製造所 :Dameca a/s(ダメカ社)(デンマーク) 【使用上の注意】 * * <重要な基本的注意> ◆中の炭酸ガス吸収剤を吸い込んだ場合、食道や気 管支などに炎症を起こす可能性があります。取り 扱いについては、炭酸ガス吸収剤についての一般 的な注意事項を守ってください。 ◆中の炭酸ガス吸収剤は、消耗するに連れて白から 紫に変色します。この変色は目安です。正確に使用 限度を知るために、炭酸ガスモニタを併用してく ださい。 ◆キャニスタは丁寧に取り扱ってください。落下し た場合、破損することがあります。炭酸ガス吸収装 置本体に取り付けた際に損傷を起こさないよう、 正しい位置に取り付けてください。 【貯蔵・保管方法及び使用期間等】 使用期間:6 ∼ 12 時間(フレッシュガスフローに依存) 保管温度:5 ∼ 35℃ 保管場所:暖かい湿気がなく、温度変化の少ない場所 に保管 【保守・点検に係る事項】 1 . 使用者による保守点検事項 使用後は、国内法規に従って、廃棄してください。 <日常点検> 使用前に、外観の傷みのないことを確認してくださ い。 【包装】 1 個/箱 15 個/箱 − 2/2 −