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**2011/08/01改訂(第6版)
*2006/05/19改訂(第5版)
再使用禁止
高度管理医療機器
医 療 機 器 承 認 番 号 21200BZY00509000
類 別 機械器具 05 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん
一般的名称 閉鎖循環式麻酔システム JMDN 34432000 販 売 名「 V P - 1 0 0 0
全身麻酔装置」の付属品
(ディスポーザブルキャニスタ)
【警告】
** <使用方法>
◆患者さんに使用される前に炭酸ガス吸収装置、麻
酔器、麻酔回路を含めた機能チェックを必ず実施し
てください。破損やリークなどの異常が見られた場
合、使用せずに、IMI㈱の認定するサービスマンま
でご連絡ください。
◆使用中、内部に水滴が見られます。
◆再使用しないでください。再使用した場合、交差感
染の危険性があります。
◆洗浄・滅菌しないでください。
◆使用中は常に患者さんの状態を観察ください。
◆目や皮膚に炭酸ガス吸収剤が触れた場合、
直ぐに大
量の流水で洗浄し、医師の診断をお受けください。
◆壊れた場合、飛び出した炭酸ガス吸収剤を集め、
そ
の場所を洗浄してください。
◆紫色に変色した炭酸ガス吸収剤は、そのまま放置
しておくと一部元の色に戻りますが、機能は劣化し
ています。使用時間は保証できません。使用後は直
ちに廃棄してください。
◆トリクロロエチレンやクロロホルムとは併用しないで
ください。
◆子供の手の届かない場所に保管してください。
【禁忌】
*
* <使用方法>
◆再使用しないでください。
◆二酸化炭素吸収剤を開封したまま放置すること、循
環式呼吸回路に新鮮ガス
(主に酸素)
が供給された
状態のまま放置すること等により二酸化炭素吸収剤
を乾燥させないでください[二酸化炭素吸収剤の水
分が失われた状態で、吸入麻酔薬と併用すること
で発火、異常発熱、一酸化炭素の発生又は二酸化
炭素吸収能の低下の可能性があります]。
抵抗
:1.2cmH2O(@ 60L/ 分)
抵抗:
リーク:
リーク
:< 10mL/ 分
* 4 . 原理
接続された炭酸ガス吸収装置を経由して、患者さん
の呼気ガスがキャニスタに導かれます。キャニスタ
内にあらかじめ炭酸ガス吸収剤(Sodium Hydroxide:
ソーダライム)が充填されており、キャニスタを通
過する過程でガス内の炭酸ガスが吸収されます。
炭酸ガス吸収特性
時間
換気回数:2 0 回/分、1 回換気量:5 0 0 m L 、フレッシュガ
スフロー:FG (L/ 分) 、C O 2 フロー:200mL/ 分、I / E :1:2
*【 使 用 目 的 、効 能 又 は 効 果 】
麻酔器の構成要素として機能し、患者さんからの呼気
ガスに含まれる炭酸ガスを吸収・除去します。キャニス
タのガス出力側の口にはフィルタが付いており、炭酸ガ
ス吸収剤(ソーダライム)
からの塵埃が患者さんに送られ
る可能性を最小限に低下させています。
*【 操 作 方 法 又 は 使 用 方 法 等 】
取り付け
①黒いコーンを下側にして、 炭酸ガス吸収装置に
しっかりと押し込んでください。
*【 形 状 ・ 構 造 及 び 原 理 等 】
1 . 構成
キャニスタ、炭酸ガス吸収剤
(ソーダライム)、添付文書
2 . 重量
650g(内容量 550g)
3 . 構造
材質
:Styren-acylnitril(キャニスタ)
材質:
、
Polyether(フィルタ)
口径:
口径
:45mm/50mm(オス/メス)
− 1/2 −
C0140-3
②黒いコーンが下側になっていることを確認し、患
【主要文献及び文献請求先】
者さんに使用する前に、麻酔器、呼吸回路を含め * *アイ・エム・アイ株式会社 O R / クリチカルケア部
たリークテストを実施してください。
* *住所
:〒 343-0824 埼玉県越谷市流通団地 3-3-12 住所:
* *TEL
:048-968-4442
TEL:
E-mail: [email protected]
ガスの流れ
【 製 造 販 売 業 者 及 び 製 造 業 者 の 氏 名 又は 名 称 及 び 住 所 等 】
: アイ・エム・アイ株式会社
製造販売業者の名称:
製造販売業者の名称
住所:
住所
: 〒 343-0824 埼玉県越谷市流通団地 3-3-12
TEL:
TEL
:048-988-4411(代)
* * 製 造 業 者 名 ( 国 名 ):
製造元
製造元:
:Dameca a/s(ダメカ社)(デンマーク)
製造元
製造所
製造所:
製造所
:Dameca a/s(ダメカ社)(デンマーク)
【使用上の注意】
* * <重要な基本的注意>
◆中の炭酸ガス吸収剤を吸い込んだ場合、食道や気
管支などに炎症を起こす可能性があります。取り
扱いについては、炭酸ガス吸収剤についての一般
的な注意事項を守ってください。
◆中の炭酸ガス吸収剤は、消耗するに連れて白から
紫に変色します。この変色は目安です。正確に使用
限度を知るために、炭酸ガスモニタを併用してく
ださい。
◆キャニスタは丁寧に取り扱ってください。落下し
た場合、破損することがあります。炭酸ガス吸収装
置本体に取り付けた際に損傷を起こさないよう、
正しい位置に取り付けてください。
【貯蔵・保管方法及び使用期間等】
使用期間:6 ∼ 12 時間(フレッシュガスフローに依存)
保管温度:5 ∼ 35℃
保管場所:暖かい湿気がなく、温度変化の少ない場所
に保管
【保守・点検に係る事項】
1 . 使用者による保守点検事項
使用後は、国内法規に従って、廃棄してください。
<日常点検>
使用前に、外観の傷みのないことを確認してくださ
い。
【包装】
1 個/箱
15 個/箱
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