「アドスプレー」の付属品

医療機器承認番号
2016年11月作成（第１版　新記載要領に基づく作成）
22800BZX00234
医療用品　4　整形用品
高度管理医療機器　癒着防止吸収性バリア（JMDNコード：34212000）
「アドスプレ
アドスプレー 」の付属品
（アドスプレー 専用レギュレータ）
1. 本品の送気ガス供給装置のアウトレットへの取り付け方
【形状・構造及び原理等】
本品はアドスプレー（医療機器承認番号 22800BZX00234）の付属
品である。
［適用品種］
・アドスプレータイプS (AB-SP15)
・アドスプレータイプL (AB-SP30)
＜構造図（代表図）＞
・アドスプレー専用レギュレータ（ピン方式）コード番号：
AB-RGP
・アドスプレー専用レギュレータ（シュレーダ方式）コード番
号：AB-RGS
（上面から）
調整ダイヤル目盛
指示マーク
（正面から）
（側面から）
調整ダイヤル
アダプター
3 つピンタイプ
（または溝タイプ）
圧力計
コネクター
図2
図3
1−2
圧縮空気の
アウトレット
1−3
アドスプレーの
送気チューブ
図4
加圧
減圧
2. 圧力調整
2-1 圧力計を見ながら調整ダイ
ヤルを回し、ガスを出し
ながらガス圧力を0.10MPa
に調整する。
（図4）
【使用目的又は効果】
＜使用目的＞
本品は、アドスプレーの送気チューブを送気ガス供給装置へ接
続する際に使用し、ガス圧力を調整することに用いられる。
なお、本体のアドスプレーは、腹部又は骨盤腔の手術患者に対
して、腹部切開創下、腹膜損傷部位（腹壁、腹部臓器、子宮及
び子宮付属器の損傷部位等）に適用し、術後癒着の頻度、範
囲、程度を軽減するために使用するものである。
注意 ・調整ダイヤルはゆっくり回すこと。[急激に回すと一時的
に圧力が0.15MPaを超える場合がある。なお、0.15MPaを超
える状態が続いた場合は故障であるので、新たなものと交
換すること。]
3−1
図5
【使用方法等】
3.本品の送気ガス供給装置の
アウトレットからの取り
外し方
3-1 調整ダイヤルの目盛[ＯＦ
Ｆ]を指示マーク[▽]の位
置に戻す。（図5）
3-2 アドスプレーの送気チュ
ーブのフィルターを回転
させながらコネクターか
ら外す。（図5）
3-3 アダプターをアウトレッ
トから外す。（図5）
注意 ・送気ガス供給装置（圧縮空気）のアウトレット形状はピン
方式（3つピンタイプ）またはシュレーダ方式（溝タイ
プ）があるため、適したアドスプレー専用レギュレータを
準備すること（図1）。
図1　送気ガス供給装置のアウトレット
ピン方式
1-1 調整ダイヤルの目盛[ＯＦ
Ｆ]が指示マーク[▽]の位
置にあることを確認す
る。（図2）
1-2 アダプターをアウトレッ
トに取り付ける。（図3）
注意 ・アダプターとアウト
レットの形状が一致
していることを確認
すること。
1-3 コネクターにアドスプレー
の送気チューブのフィル
ターを回転させながらま
っすぐ差し込み固定す
る。（図3）
注意 ・本品を圧縮空気のア
ウトレット以外には
取り付けないこと。
・取り付けは調整ダイ
ヤルが[ＯＦＦ]の状
態で取り付けるこ
と。[[ＯＦＦ]以外の
位置にある場合、取
り付けと同時にガス
が流れる。］
・アドスプレーの送気
チューブ接続は、ア
ドスプレーの添付文
書及び取扱説明書に
従い行うこと。
シュレーダ方式
1/2
3−3
3−2
【使用上の注意】
＜重要な基本的注意＞
（ピン方式、シュレーダ方式共通）
（1）本品はアドスプレー以外に使用しないこと。
（2）アドスプレーの取り扱いはアドスプレーの添付文書及び取扱
説明書を参照すること。
（3）本品を分解、改造、修理をしないこと。［本品が破損するお
それがある。］
（4）本品を落下、ぶつけないこと。［本品が破損するおそれがあ
る。］
（ピン方式）
（1）ピンが破損した場合は使用しないこと。
【保管方法及び有効期間等】
＜保管方法＞
水ぬれに注意し、直射日光及び高温多湿を避けて保管するこ
と。
＜耐用期間＞
標準的な耐用期間：約５年
【保守・点検に係る事項】
＜保守・点検上の注意＞
安全に使用するために、点検で異常が認められた場合は、直ち
に使用を中止すること。
＜使用者による保守点検事項＞
点検項目
使用前・使用後点検
点検時期
毎回
点検内容（概略）
本品の破損
【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
製造販売業者：テルモ株式会社
電 話 番 号：0120-12-8195　テルモ・コールセンター
AB_22800BZX00234_520_01
はテルモ株式会社の商標です。
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テルモ、アドスプレーはテルモ株式会社の登録商標です。
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