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喘息患者を新薬で救え
日本の創薬技術を世界へ M E D I C I N O V A I N V E S T M E N T R E P O R T C O M I C 喘息患者を新薬で救え ∼気管支拡張剤 MN-221∼ ごあいさつ 株主の皆様をはじめ、多くの方々のご支援に心より御礼申し上げます。 メディシノバ・インクは、2005年2月に大阪証券取引所ヘラクレス市場へ上場してから 3年が経ちました。 この間、10本のパイプラインの臨床開発を全力で進めてまいりまし た。昨年6月には、 この10本のうち、気管支喘息急性発作治療薬MN-221および多発性 硬化症治療薬MN-166の2本に経営資源を集中させる方針を発表しました。 上場以来、当社のビジネスモデルや開発中の新薬の内容について様々なご質問を 頂戴しておりますが、 イメージしていただくことが難しいことも多々あろうかと思います。 今回は自社販売を目指す気管支喘息急性発作治療薬MN-221について、開発進捗 の背景をマンガで分かりやすく説明させていただきます。 過去20年間毎年、気管支喘息の急性発作により米国で4∼5千人、 日本で3∼4千人 の方が亡くなられています。 この数字はエイズによる死亡者数とほぼ同じ数字なのです。 それほど多くの方が喘息を原因として亡くなっているのです。喘息の発作が発生した 場合、狭くなった気道(空気の通り道)を広くするのが唯一の治療法です。現在、救急病 院で使用されている気道を広くする効果のある薬は心臓に副作用が出るものです。 MN-211のように気道を広くする効果に即効性があり、副作用が少なく安全で、確実に 効く薬の開発が待ち望まれています。 本紙を読んでいただくことが、皆様とのコミュニケーションを高める一翼を担えれば 幸いと存じます。 今後ともご支援賜りますよう、宜しくお願い申し上げます。 代表取締役社長兼CEO 2008年3月 騒 が し い な ⋮ な ん だ か ど そ 急 い こ 患 て を だ ! ! 来 ま す ! 喘 息 ⋮ ⋮ あ あ り あ ゃ 喘 息 だ な す ぐ ド ク タ ー も も う 大 丈 夫 今 の 患 者 ⋮ 3 い こ う ぜ 何 で も な い 待 て よ ! い 、 い や ど う し た ? お 、 お い 考 え て い た ん だ ? 亡 く な っ て い る 患 者 が い て 毎 年 25 万 人 が 現 在 世 界 に 約 3 億 人 の 年 々 患 者 数 が 増 加 し て い る ひ と つ と さ れ 世 界 的 に ア レ ル ギ ー が そ の 原 因 の イ ワ キ ? こ と も あ る 時 に は 死 に 至 る 呼 吸 困 難 に 陥 り 発 作 が 起 こ る と 狭 く な る こ の 病 気 は ど う す る か 気 管 支 が 炎 症 を 起 こ し 今 日 の ラ ン チ を 喘 息 │ │ 米 国 カ リ フ ォ ル ニ ア に て 創 業 す る 市 場 流 通 を 目 的 と 2 0 0 0 年 力 を 尽 く し た 岩 城 は 医 療 ベ ン チ ャ ー の 育 成 に も 数 々 の 成 功 を 収 め そ の 後 医 師 と し て 新 ︵ ﹁ 医 薬 薬 の の 開 超 発 新 と 星 ︶ ﹂ medicinova し た 企 業 で あ る メ デ ィ シ ノ バ ・ イ ン ク を 2004年・本社 5 導 入 し た 切 迫 早 産 の 薬 で あ る で す か ら キ ッ セ イ 薬 品 工 業 よ り い る よ う な 常 識 メ デ ィ シ ノ バ が 1 ペ ー ジ 目 に 出 て M N 件 な ん だ け ど │ 2 2 1 と は 医 学 の 教 科 書 の 分 当 か 然 り ま す よ 分 か る よ ね 作 用 機 序 は β 2 レ セ プ タ ー へ の M N │ 2 2 1 の 何 は で い し ょ う い い か な ? こ の 薬 の ち ょ っ と 思 使 喘 こ っ え 息 れ て な の を い 発 ね か 作 な に っ も て か 喘 ⋮ 息 で す 薬 が 届 く の す る か ら 確 実 に 肺 ま で そ れ に 静 脈 注 射 で 投 与 心 臓 へ の 負 担 が 小 さ い し だ け ど M N │ 2 2 1 は 多 か っ た の 届 か な い こ と も 薬 が 気 管 支 ま で 発 作 で 気 道 が 狭 く な っ て 大 き い 上 に 心 臓 へ の 負 担 が 今 ま で の 喘 息 の 薬 は 思 わ な い ? で す ね ! い 未 る 来 の は だ か よ か !? っ て は い は い ⋮ 患 者 さ ん の 有 力 だ と 候 補 と し て プ ロ ジ ェ ク ト そ う い う こ と 次 の 新 薬 で き ま す ね ま と め と い て ! キ ミ の 働 き に が ん ば っ て ! 忙 し い ⋮ ⋮ 喘 息 に も 応 用 作 動 薬 と し て β 2 レ セ プ タ ー な る ほ ど 社 今 て 長 か な 宛 ら わ け の 報 で 告 書 今 ち ょ っ と 俺 え が ? で す か !? 7 C メ E デ Oィ シ 岩ノ 城バ 裕・ 一イ ン ク か 期 待 さ れ る ⋮ 喘 息 へ の 効 果 が M N │ 2 2 1 に は 喘 息 で ⋮ 8 あ い つ も そ う い え ば 札 幌 医 科 大 学 1 9 7 0 年 代 発 ま 作 た か ? 9 慣 れ っ こ だ し あ き ら め て る よ な ら な い こ と を じ き よ く な る よ い な い ら け ど ⋮ そ れ に も う 付 き 合 わ な け れ ば 一 生 喘 息 と 俺 は こ う や っ て だ 夢 そ よ の ん な ま な た 薬 夢 あ れ ば っ て 思 う よ 効 果 が あ が る 薬 が も っ と 早 く 飲 ん だ か ら 今 ス テ ロ イ ド を 辛 い け ど で も 正 直 よ あ そ な っ ん た な ら 薬 い が い 岩 期 お 城 待 っ ! し て る ぜ 期 待 し よ う ぜ 医 学 の 進 歩 に そ れ は な い よ ! な あ い い ! つ だ け じ ゃ 命 を ⋮ ⋮ 喘 息 の 発 作 で あ い つ は 6 回 目 の 夏 に そ れ か ら 味 わ っ て い る ん だ ! 開 喘 発 息 だ 急 ! !性 発 作 薬 の 何 度 も 何 度 も あ ん な 苦 痛 を 患 者 た ち は 喘 息 で 苦 し む や よ る し ぞ ! 11 瞬 間 だ っ た 柔 軟 性 を 発 揮 し た メ デ ィ シ ノ バ ら し い 考 え ら れ な い 製 薬 メ ー カ ー で は そ れ は 既 存 の 新薬開発プロセス 研 究 早 か っ た 岩 城 の 行 動 は MN-221開発スケジュール 2006年 前臨床後期 フェーズ 2a 動物臨床試験 進 ん で い る 2007年 フェーズ1 健常人:安全性確認 フェーズ2 患者:有効性、 用法、 用量確認 2008年 フェーズ 2b フェーズ3 患者:大規模試験 2009年 フェーズ 3 承認申請 販 売 12 2010年 承認申請 フ ェ ー ズ 2 は 順 調 に 現 在 効 果 を 確 認 す る 薬 の 開 発 は 順 調 に 進 み 岩 城 の 決 断 か ら 2 年 Board Meeting(取締役会) 話 し 合 わ れ て い た 達 す る こ と が で き ま す そ れ こ そ が 成 功 の 鍵 で あ る は じ め て 目 的 を 新 薬 の 開 発 と 販 売 自 社 ブ ラ ン ド で の 一 貫 し た 事 業 を 通 し て 臨 床 開 発 か ら 販 売 ま で 大 き な 目 標 で あ る メ デ ィ シ ノ バ の 重 要 な 案 件 が 取 締 役 会 で は 2 0 0 7 年 6 月 の 製 薬 企 業 で す メ デ ィ シ ノ バ は い る と 思 う 機 は 熟 し て い え ど も 私 た ち は ベ ン チ ャ ー 企 業 と 今 そ ま し さ て に 必 要 に 迫 ら れ て い た あ り ま す が ⋮ お 考 え で す か ど の よ う に 岩 城 社 長 は 前臨床 と い え ば ⋮ フェーズ1 フェーズ2 柱 と な る も の 特 に 我 が 社 の MN-001:間質性膀胱炎 MN-221:切迫早産 MN-029:固形癌 MN-246:尿失禁 MN-447:抗血栓 MN-462:抗血栓 14 プ ロ ジ ェ ク ト は 岩 城 を は じ め 役 員 た ち は 現 在 進 行 中 の フェーズ3 MN-166:多発性硬化症 MN-305:全般性不安障害 い く つ か プ ロ ジ ェ ク ト を そ の 中 で も MN-221:気管支喘息急性発作 MN-001:気管支喘息 ﹁ 選 択 と 集 中 ﹂ す る と い わ れ れ ば ⋮ ⋮ 当 社 の 柱 を 選 べ そ の 中 で も し て い ま す が 候 補 に 期 待 当 然 す べ て の そ れ は ⋮ そ れ を 成 す た め で M そ す N れ ね│は 2 2 1 2 M 2 N 1 │ ! ? で 喘 す 息 か の ! ?治 療 薬 自 信 が あ り ま す 開 発 に は は っ き り し て い て メ カ ニ ズ ム が 薬 理 学 的 に は 試 験 中 で す が ま だ フ ェ ー ズ 2 の ほ か に 比 べ て 15 賛 成 し ま す で は 私 も で す か ⋮ そ う な ん さ れ る ん で す 苦 し み か ら 解 決 多 く の 患 者 さ ん が 思 い ま す こ と に よ っ て あ る 選 択 だ と そ の ニ ー ズ に 応 え る 社 会 的 に も 意 義 が 待 た れ て い る │ │ そ し て 私 た ち が 最 初 の 一 歩 と し て ブ ラ ン ド を 確 立 す る 抑 え る 薬 の 登 場 が 喘 息 急 性 発 作 を 副 作 用 の 少 な い 確 実 に 効 き か つ 我 が 社 の 皆 い さ か ん が で す か 今 、 医 療 の 現 場 で は そ の 日 は 近 い 第 2 の 創 業 と な る で あ る 2 0 1 1 年 選 ば れ た 新 薬 上 市 目 標 今 日 も 歩 み 続 け る │ 目 指 し 、 メ デ ィ シ ノ バ は 救 世 主 と な る そ の 日 を 世 界 中 の 喘 息 患 者 の し て M N 最 優 先 開 │ 発 2 薬 2 品 1 と が プ ロ ジ ェ ク ト の こ う し て 自 社 開 発 ●気管支喘息に関して 気道が狭くなる “直接の原因” は個人によって様々ですが、 多くの場合はダニ、 ホコリ、 花 粉やタバコの煙など身の回りによくあるものに対するアレルギー反応だと考えられていま す。 その他にも、 突然冷たい空気を吸い込んだ場合に気道を取り巻く筋肉が急に収縮する こともあります。 意外と思われるかもしれませんが、 精神的なストレスでも喘息発作が起きる ことが知られています。 現在、 全世界で3億人以上が喘息に罹患していると言われて いますが、 2025年までに4億人が気管支喘息になると予想され ています (出典: Global Burden of Asthma) 。 日本における患者数は約400万人ですが、 当社が当初ターゲ ットとする米国の患者数は約2000万人、欧州には約3000万 人と膨大な数となっています。 また、毎年日本で32万人、米国で 200万人、 欧州で150万人が救急治療を受けており、 そのうち、 日本で3万5000人、 米国で50万人、 欧州で40万人が入院して治療を受けております。 喘息を治療する場合の最初のステップは、 このような発作を引き起こすきっかけになる 原因物質を出来るだけ避けることから始めます。 その次のステップが薬による治療です。 喘 息の薬には気道でのアレルギー反応が起きないようにする薬 (発作を予防する薬) と狭くな った気道を広げる薬 (起きてしまった発作を鎮める薬) の2つに大きく分けることが出来ます。 当社の有する新薬候補の中では前者に該当するのがMN-001、 後者に該当するのが今 回マンガでご紹介したMN-221です。 喘息は根本的に治すことが難しい病気なので、 日常における予防的治療と、 発作が起きた 場合に症状を速やかに軽減する急性発作用の薬を組み合わせて治療するのが基本です。 ●会社概要 設立年月日 2000年9月26日 資本の部 68.8百万米ドル (約79億円) (2007年9月末現在) 本社所在地 アメリカ合衆国カリフォルニア州サンディエゴ市 東京事務所 東京都中央区西新橋1-11-5新橋中央ビル5F 事業内容 医療用医薬品の開発 上場市場 大証ヘラクレス (コード:4875) 米国NASDAQ (コード:MNOV) 作画:和田順一/脚本:大西恭一/制作:AD-manga by TREND-PRO 編集:Nihon Investors Service, Inc. メディシノバ・インク 東京事務所 〒105-0003 東京都港区西新橋1-11-5 新橋中央ビル5F TEL:03-3519-5010 FAX:03-3593-2721