会社案内PDFはこちら - DOTインターナショナル

●DOTインターナショナル_会社案内A3二つ折り-オモテ
DOTインターナショナル株式会社
東京都中央区八丁堀 3-22-13 PMO八丁堀ビル
■ TEL：03-3523-0210
■ メールでのお問い合わせ：[email protected]
www.crodot.jp
Dynamic Organization for Trials and treatments
DOTインターナショナル株式会社
C O M PA N Y P R O F I L E
●DOTインターナショナル_会社案内A3二つ折り-ウラ
DOTは様々な臨床研究に
迅速かつ充実した対応を継続しています。
EDCセットアップもFPIまで
最短 2カ月を目安と、
迅速に実施しています
● 症例報告書
（e-CRF含む）デザインの
作成支援、e-CRF構築
● データクリーニング
（ロジカル・マニュアル）
● 各種症例検討会の資料、
企業治験・医師主導治験
試験報告書の帳票・グラフの作成支援
● 統計解析計画書作成・
・・・・
製造販売承認を見据えた、
良質なデータの収集を心がけています
主な経験領域
泌尿器（排尿障害、癌）、整形外科、血液内科（癌）、
神経内科、婦人科、脳神経外科、
医療機器治験も実施しております
DOT
WORKS
データマネジメント
・
統計解析
開発段階
第Ⅲ相試験、第Ⅱ相試験、臨床薬理試験、製造販売後臨床試験など
主なTOPICS
PⅢ試験（約●●例）／上市済み
▲
■ 婦人科領域
治験
■ 泌尿器科領域
▲
PⅡ試験（約●●●例）／製造販売承認申請中
■ 泌尿器科領域
▲
PⅢ試験（約●●●●例）PⅢ試験（約●●●例）／製造販売承認申請中
臨床研究
■ 整形外科領域
● 疫学調査事務局業務
▲
対面助言資料の作成支援・プロトコール作成支援・
モニタリング・DM・STAT・CSR作成・申請業務支援
（調査票発送、調査票回収、
調査票データ入力・集計、会議運営）
医師主導治験主な実績
● Webを活用したアンケート調査実施
■ 脳神経外科領域
〔治験機器〕
県立総合病院／モニタリング・DM・STAT・CSR作成
▲
■ 泌尿器科領域
〔治験薬〕
国立大学病院／モニタリング・DM・STAT・CSR作成
▲
▲
都立病院／プロトコール作成支援・モニタリング・CSR作成
主な実績
■ 循環器科領域
県立病院／疫学調査事務局
■ 救命救急領域
私立大学病院／論文ライティング
■ 癌領域
私立大学病院／データ集計…
▲
学会／データ集計・報告書作成
▲
■ 神経内科領域
メディカル
ライティング
▲
■ 神経内科領域
〔治験薬〕
臨床試験
オペレーション
● データ集計・解析∼学術論文
（案）
作成支援（英文対応可）…
▲
▲
■ 整形外科領域
〔治験機器〕 国立大学病院／モニタリング
EBMづくりの効率的な実施に
貢献していします
▲
■ 婦人科領域
（癌）
〔治験薬〕 私立病院／プロトコール作成支援・・・
提案型を実施モットーに
治験資材なども初案から作成しています
● 臨床試験
（治験、市販後臨床試験）の運営業務（手続き対応、モニタリングなど）
● モニタリング各種資材の作成
（症例ファイル、症例報告書記載手順書等）
● 関連書類の品質管理
（モニタリング報告書、GCP必須文書等のQC業務など）
● 治験経費精算業務代行 ● 試験事務局業務
● 安全性情報報告 ● 臨床開発計画の立案支援
● 臨床試験デザイン立案支援・
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プロトコール作成、CSR作成、
論文作成と幅広くご支援しています
● 治験実施計画書
（案）作成支援
● 治験薬概要書
（案）作成支援
● 治験総括報告書
（案）作成支援
● 製造販売承認申請概要
（案）作成支援
● 学術論文
（案）作成支援・・・・・