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ジェネリック医薬品使用の手引き
ジェネリック医薬品使用の手引き 平成２３年３月 佐賀県健康福祉本部薬務課 佐賀県後発医薬品使用検討協議会 〔 目 次 〕 ページ はじめに ・・・・・・・・・・・ １ この手引きについて ・・・・・・・・・・・ １ １ ＧＥの特性 ・・・・・・・・・・・・・・ ２ ２ ＧＥ品目選定の基本方針 ・・・・・・・・・・・ ２ ３ ＧＥを使用するうえでの留意点 ・・・・・・・・・・・ ３ ４ ジェネリック医薬品（ＧＥ）の予備知識 ５ ジェネリック医薬品（ＧＥ）の品目選定フロー ６ ジェネリック医薬品（ＧＥ）への変更調剤フロー 〔資料編１〕佐賀県汎用ＧＥ品目リスト ・・・・・・・・・ ４ ・・・・・・ ６ ・・・・・ ８ ・・・・・・・・・・ １０ （平成２２年３月現在） 〔資料編２〕ＧＥの評価項目 ・・・・・・・・・・ １１ 〔資料編３〕使用後評価項目 ・・・・・・・・・・ １２ はじめに 国では、高齢化社会による社会保障費の増大を抑制するため、平成 24 年度ま でに後発医薬品の数量シェアを 30%（平成 18 年度 16.9％から倍増）以上にす る方針で数々の施策が進められているところです。 これに伴い、厚生労働省で平成 19 年に「後発医薬品の安心使用促進アクショ ンプログラム」が策定されました。 しかし、医療現場での後発医薬品に対する不信感は未だ根強いものがあり、 使い慣れた先発医薬品から後発医薬品に変更することに対し、不安を感じてい る医療関係者も少なくありません。 一方、国の施策により、「ジェネリック医薬品（後発医薬品）は安価である」 という啓発が行われたことで、高額な医療費を負担している患者からは、後発 医薬品を使用したいとの要求が高まってきている現状にあります。 このような中、佐賀県では、医療関係者や医薬品流通関係者の方々で構成す る「佐賀県後発医薬品使用検討協議会」を設置し、医療現場からの貴重なご意 見をいただきながら、後発医薬品がかかえる問題点、あるいは使用するうえで の留意点等を議論してきたところです。 今般、医療の現場で後発医薬品の選定や患者への説明等での混乱が少なくな るよう「ジェネリック医薬品使用の手引き」を作成することとしました。 この手引きが医療関係者の後発医薬品使用の目安として活用され、患者への 質の高い医療及び医療安全の一助となることを期待いたします。 佐賀県後発医薬品使用検討協議会長 藤戸 博 この手引きについて 本手引きは、ジェネリック医薬品（以下「ＧＥ」という。 ）を使用する際の品 目選定及び使用にあたり注意すべき事項をまとめたものです。 （１）医療機関及び薬局（以下「医療機関等」という。 ）が、ＧＥを使用する場 合に、品目選定の目安として利用することを目的とします。 （２）選定されたＧＥについて患者へ説明する場合は、本手引きを参考にして ください。 （３）本手引きは、原則として内服固形製剤を対象としていますが、注射薬や 外用薬等の選定においても参考にしてください。 －１－ １ ＧＥの特性 （１）ＧＥは、先発医薬品の特許期間経過に伴い後発医薬品メーカーから製造 販売される「先発医薬品と有効成分が同一規格の医薬品」であり、生物 学的に同等である医薬品として承認されたものです。 （２）ＧＥ選択の目的は、主に経済負担の軽減にあり、各医療機関等において ＧＥを選定する場合は、患者に対する経済的効果と医療上の問題点を比 較して選定する必要があります。 （３）ＧＥ使用の医療上の問題点は、一般的には先発医薬品を使用してきた患 者に対し、ＧＥに変更した場合に発生することが多いと考えられます。 （４）ＧＥにおいて、原料純度及び添加物の違いや製造方法の違いがしばしば 問題とされますが、現在の医薬品承認制度では、その点において先発医 薬品も何ら違いはなく、個々の医薬品として評価・選定すべきと考えま す。 （５）一部のＧＥにおいては、供給体制や医薬品情報の提供に不安がある場合 も考えられ、品目選定時に注意する必要があります。 ２ ＧＥ品目選定の基本方針 （１）医療機関等がＧＥの採用品目を選択する場合は、大規模公的病院（以下 「広域病院」という。 ）の採用実績のある『佐賀県内広域病院採用後発医 薬品一覧』に掲載された品目を参考に選定してください。 ⇒資料編１【佐賀県内広域病院採用後発医薬品一覧】 最新版は佐賀県 HP でご確認ください。 http://www.pref.saga.lg.jp/ge/ （２）『佐賀県内広域病院採用後発医薬品一覧』以外のＧＥを選定する場合は、 ＧＥ選定の検討項目について情報を収集し、各医療機関等で判断してく ださい。 ⇒資料編２【ＧＥの評価項目】 （３）ＧＥの使用を開始した後は、患者や関係機関から情報収集を行い、重大 な不具合が発生した場合は、品目の再選定を検討してください。 ⇒資料編３【使用後評価項目】 〔参考〕 ◎後発医薬品の情報について調べる（リンク集） 〔国立国会図書館ＨＰ〕 http://rnavi.ndl.go.jp/research_guide/entry/theme-honbun-400110.php ◎後発医薬品の品質、有効性及び安全性等の相談 〔（独）医薬品医療機器総合機構〕 くすり相談窓口 電話：０３－３５０６－９４５７（平日のみ） －２－ ３ ＧＥを使用する上での留意点 基本的な留意点 （１）ＧＥ選定においては、第一に患者の治療効果・医療安全・経済負担を考 慮する必要があります。 （２）ＧＥは、先発医薬品と同一の効能効果を期待できるものですが、承認を 受けた効能範囲（適応症）が異なるものがあり、保険適用に際し確認す る必要があります。 （３）ＧＥと先発医薬品との違いについて、自己負担額等も含め患者に十分な 説明を行うことが大切です。 （４）外用貼付剤、点眼薬、内服液剤等は使用感に違いが発生しやすいため、 ＧＥへの変更は慎重に考慮し、患者からの強い要望がある場合は、患者 への十分な説明が必要です。 患者に対し、当初からＧＥを使用する場合 （１）先発医薬品と同様、その成分に対する一般的な服薬指導及び経過観察を 行う必要があります。 （２）患者が過去に同種の先発医薬品を使用していた場合は、色・味・包装形 態等の違いによるコンプライアンスの低下に注意する必要があります。 先発医薬品を使用している患者に対し、ＧＥに変更する場合 （１）医療機関等及び患者が十分な使用経験のある場合を除き、内服固形製剤 以外の製剤を安易に先発医薬品からＧＥに変更しないことも大切です。 （２）多剤併用患者のＧＥへの変更にあたっては、患者の経済負担軽減効果の 大きい医薬品から１剤ずつ変更を検討するものとし、十分な期間をもっ て患者の状態の変化を観察しながら順次変更していくことが大切です。 （３）ＧＥに変更する場合の品目選定にあたっては、患者の医療安全を第一に 考え、色・味・包装形態等の違いによるコンプライアンスの低下に注意 する必要があります。 （４）薬局において先発医薬品をＧＥに変更する際に、類似した剤形への変更 や含量規格が異なるＧＥへの変更も可能ですが、患者によっては服用方 法や服用量の誤認が大きな問題となるため、慎重に判断し、場合によっ ては処方した医療機関への疑義照会も考慮してください。 （５）薬局において先発医薬品からＧＥに変更した場合、また、剤形変更及び 含量規格が異なるＧＥに変更した場合は、処方した医療機関へ情報提供 してください。 （６）長期処方の場合は、分割調剤により患者の経過観察も考慮してください。 －３－ ４ ジェネリック医薬品（ＧＥ）の予備知識 ◎ 先発医薬品と同じ規格の医薬品であり、生物学的に「同じ効果」が期 待される、先発医薬品と「同等の医薬品」である。 ◎ 有効成分の規格は同一であるが、添加物成分は異なる場合がある。 ◎ 先発医薬品と GE の製品の違いは、各々の製造設備・原料仕入先・ 包装材料等の違いに由来する。 ◎ その他、製薬企業としての情報提供体制や流通体制が問題とされる 場合がある。 医薬品の承認制度 （１） ＧＥは、候補物質の開発、臨床試験等の負担が軽減されているため、その価格 （薬価）が先発医薬品より安く設定されている。 （２） 薬効成分の有効性・安全性は、先発医薬品の臨床試験で確認済みであり、ＧＥ の承認では先発医薬品と生物学的に同等であることが求められる。 （３） ＧＥの市販後調査において、先発医薬品と副作用等の重大な差異が発生した場 合は、再評価制度において同等性が再検討される。 【先発医薬品（新薬）の場合】 候補物質 非臨床試験 臨床試験 承認 発 特許期間(独占販売) の開発 (薬理・毒性) (Ｉ～Ⅲ相) 審査 売 市販後調査 10 年程度 ４～10 年 【ＧＥの場合】 －４－ 開発と試験 承認 発 (同等性試験) 審査 売 市販後調査 製造について （４） 先発医薬品もＧＥも薬事法の厳格な基準に適合して製造されるため、製品の品 質については許容される一定の水準を確保していると考えられる。 （５） 先発医薬品・ＧＥを問わず製造所の規模や設備については公開されておらず、製 造所における品質への影響は、ＧＥ独自の問題点ではない。 （委託製造が可能なため、いわゆる製造販売業者直営の製造所で製造されてい るとは限らない。） 医薬品の品質について （６） 先発医薬品とＧＥとを比較した場合、医薬品の薬効については通常の医療にお いて問題とならない程度の生物学的同等性が確保されている。 （７） 有効成分である原料のメーカーや純度等については、承認された規格に適合し た範囲内で自由に変更できるものであり、原料の品質の微細な違いについては ＧＥ独自の問題点ではない。 （８） 添加物成分の相違については、先発医薬品とＧＥとの大きな違いであるが、両者 とも販売後に添加物基準の範囲内で別の成分に変更される場合があり、ＧＥ独 自の問題点ではない。 ＧＥの避けられない問題点 （９）ＧＥは、添加物及び包装形態等の違いにより、味・触感・形状・色・扱いやすさ等 において使用感が先発医薬品と違和感が生じる場合がある。 （10）外用剤・液剤等においては、患者の使用感が問題となる場合があり、薬効の同 等性のみではＧＥを同等品として扱えないことが多い。 （11）先発医薬品からＧＥへの変更、又はＧＥ相互の変更において、患者の状態によ っては製品の微細な違いを許容できない場合が発生することがある。 （12）ＧＥには、創薬研究・臨床試験等で得られた知見の集積がない。 －５－ ５ ジェネリック医薬品（ＧＥ）の品目選定フロー 医療機関等でＧＥの品目を選定する場合 経験がない その品目の使用経験 があるか 十分な使用 経験が少な いが、リスト 以外の品目 を使いたい 経験がある 【ＧＥの評価項目】に 基づき情報を収集した うえで品目選定する。 【佐賀県内広域病院 GE 一覧】 県内広域病院で使用実績 のある品目リスト。 定期的に更新される。 ※十分な情報が得られない場 合は、リストを参考にする。 佐賀県内広域 病院ＧＥ一覧 リストから選定 品目の選定 選定品目の決定 患者への使用 品目変更の検討 不具合情報の収集 ない 不具合の発生があるか ある 【使用後評価項目】 使用の継続 ※不具合とは、製品品質・使用感・供給体制・情報提供 体制の不備等により、医療上の支障がある場合をいう。 －６－ ◎ 医療機関等が初めてＧＥを使用する場合は、『佐賀県内広域病院 採用後発医薬品一覧』を参考にして選定する。 ◎ 『佐賀県内広域病院採用後発医薬品一覧』収載以外の品目につい て使用を検討する場合は、【ＧＥの評価項目】に記載された点に留 意し、十分な情報を得たうえで判断する。 ◎ 医療機関等で十分な使用経験のある品目については、『佐賀県内 広域病院採用後発医薬品一覧』を参考にしなくてもよい。 ◎ 患者の使用経験のあるＧＥについては、聞き取り等で選定の判断を して差し支えない。 『佐賀県内広域病院採用後発医薬品一覧』を利用する理由 （１）医薬品の製造情報は企業秘密である部分が多く、公開された情報のみでは、 個々の医療機関等が先発医薬品とＧＥの違いを判断することが困難である。 （２）広域病院の医薬品の品目採用では、多くの専門分野の委員からなる医薬品選 定委員会により様々な検討がなされ選定される。 （３）広域病院では、使用例が比較的多いため、医薬品の使用に伴う不具合の発見 が早く、採用品目の見直しに反映されやすい。 （４）広域から患者が集まる広域病院の処方せんを応需する地域の薬局は、そこで 採用された品目について日頃から準備（備蓄）しておく必要がある。 －７－ ６ ジェネリック医薬品（ＧＥ）への変更調剤フロー ※ 薬局でＧＥへの変更調剤をする場合 （医療機関で、患者の使い慣れた医薬品からＧＥへ変更する場合も準用する。） ＧＥへの変更調剤が認められた処方せんである 患者へ薬剤変更の希望を確認 いいえ 希望しているか？ 薬剤変更しない はい 初めてである その薬剤は初回処方か？ 初めてではない 単剤 長期処方の場合は 分割調剤を活用 対象疾病に適応のあるＧＥ であることを確認する 対象疾病に適応のあるＧＥ であることを確認する 患者へ薬剤変更の内容説明 以前の薬剤との違いについて、十分に説明 し、患者に誤認・不安感がないことを確認 （自己負担額の変更の明細説明も含む） （特に自己負担額の明細説明） 患者がＧＥへの変更に同意 患者がＧＥへの変更に同意 （その旨を記録しておく） （その旨を記録しておく） ＧＥへの変更調剤 処方医への情報提供 患者への服薬指導 患者個別の不具合情報の収集 －８－ 注）医療機関との間で、あらかじめ合意が得られて いる場合は、当該合意に基づいた方法により 情報提供を行うことで差し支えありません。 ※患者の不同意、又は患者の状態を勘案して 処方せんの分割調剤を利用す るなど、１剤ずつの変更を検討 変更できないと判断したとき 多剤併用の処方か？ 多剤 ＧＥに変更する際のポイント (1) 薬局でＧＥに変更の調剤を行う場合は、患者の同意を得ることが必要 である。 (2) GE への変更は、基本的に患者の希望を確認して行うべきものであ り、GE への変更を誘導するものであってはならない。 (3) 交付しようとするＧＥについて、選定した理由を含め説明することが望 ましい。 (4) 患者に対しＧＥの説明を行う場合は、薬剤価格の比較だけでなく、自 己負担総額の明細を説明する必要がある。 (5) 患者の使い慣れた先発医薬品からＧＥへ変更する場合は、色・味・包 装形態等の違いについて十分説明を行い、患者が理解していること を確認する。 (6) 患者の同意は、変更するＧＥの説明を十分行った後希望を確認し、調 剤録等（薬歴含む）にその旨を記録しておく。 (7) 変更に当たっては、患者の心理状態に十分配慮し、たとえ合理的な 根拠のないものであっても患者が不安を感じる場合は、変更しないこ とが望ましい。 (8) 多剤を併用している患者の場合は、十分な観察期間をとり、１剤ずつ 順次変更していくことで不具合の発生がないことを確認する。 (9) 製剤学的な工夫のある製剤、有効域が狭いなどの医薬品では注意 深く銘柄変更を行う。 (10)継続的な薬物治療が必要な患者に対しては、頻繁な銘柄変更を避け る。 (11)長期処方の場合は、分割調剤を活用して患者の経過を観察しながら 変更することも有効である。 －９－ 〔資料編１〕 －１０－ 佐賀県内広域病院採用後発医薬品一覧 平成２３年３月版 佐賀県後発医薬品使用検討協議会 佐賀県健康福祉本部薬務課 本リストについて 本リストは、下記の大規模公的医療機関（広域病院）の御協力により、各医療機関で採用されてい る内服固形製剤のＧＥを整理したものです。 医療機関等がＧＥの採用品目を選択する際、参考として使用することを目的に作成しています。 なお、このリストは、年２回程度更新しますので、佐賀県庁ホームページで確認してください。 （ 佐賀県庁ホームページ http://www.pref.saga.lg.jp/ge ） 【医療機関名】 （リスト中表記） 独立行政法人国立病院機構 嬉野医療センター･･････････ 嬉 地方独立行政法人 佐賀県立病院好生館････････････････ 好 独立行政法人国立病院機構 佐賀病院･･････････････････佐賀 佐賀大学医学部附属病院･･････････････････････････････佐大 佐賀社会保険病院････････････････････････････････････ 社 唐津赤十字病院･･････････････････････････････････････ 赤 独立行政法人国立病院機構 東佐賀病院････････････････ 東 独立行政法人国立病院機構 肥前精神医療センター･･････ 肥 【構成】 １ 成分名目次 ２ 採用品目リスト 成分名目次 成分名 分類番号 アムロジピンベシル酸塩 アロプリノール イプリフラボン ｄ－クロルフェニラミンマレイン酸塩 L-イソロイシン、L-ロイシン、L-バリン L-カルボシステイン アシクロビル アスピリン アスピリン、ダイアルミネート（ジヒドロキシアルミニウム アミノアセテート、炭酸マグネシウム） アズレンスルホン酸ナトリウム、 L-グルタミン アセトアミノフェン アゼラスチン塩酸塩 アフロクアロン アマンタジン塩酸塩 アミオダロン塩酸塩 アムロジピンベシル酸塩 アムロジピンベシル酸塩 アメジニウムメチル硫酸塩 アモキシシリン水和物 アラセプリル アルジオキサ アルファカルシドール アロチノロール塩酸塩 アロプリノール アンブロキソール塩酸塩 イコサペント酸エチル イトラコナゾール イフェンプロジル酒石酸塩 イブジラスト イミダプリル塩酸塩 インドメタシン ウルソデオキシコール酸 エスタゾラム エストラムスチンリン酸エステルナトリウム水和物 エチゾラム エトドラク エナラプリルマレイン酸塩 エバスチン エパルレスタット (1) ２１７ ３９４ ３９９ ４４１ ３２５ ２２３ ６２５ ３３９ ３３９ ２３２ １１４ ４４９ １２４ １１６ ２１２ ２１７ ２１７ ２１９ ６１３ ２１４ ２３２ ３１１ ２１２ ３９４ ２２３ ３３９ ６２９ ２１９ ４４９ ２１４ １１４ ２３６ １１２ ４２１ １１７ １１４ ２１４ ４４９ ３９９ 番号 14 2 6 1 1 1 1～3 10 11 21～24 1～3 3 2 1～2 11～12 15 16～17 6 1～2 5 7～8 1～2 1 1 3～5 5 2～4 1 4 6 4 1 1 1 16～18 10～11 2～4 9 7～8 (2) 成分名 エピナスチン塩酸塩 エペリゾン塩酸塩 オオウメガサソウエキス、ハコヤナギエキス、セイヨウオキナグサエキス、スギナエキス、コムギ胚芽油 オーラノフィン オキシブチニン塩酸塩 オメプラゾール カゼイ菌 カプトプリル カモスタットメシル酸塩 カリジノゲナーゼ カルシトリオール カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 カルバマゼピン クアゼパム クエン酸第一鉄ナトリウム グラニセトロン塩酸塩 クラリスロマイシン グリクラジド グリベンクラミド クレマスチンフマル酸塩 クロチアゼパム クロルマジノン酢酸エステル ケトチフェンフマル酸塩 コデインリン酸塩水和物、オウヒエキス サナクターゼM、メイセラーゼ、プロクターゼ、オリパーゼ２S、膵臓性消化酵素TA サルポグレラート塩酸塩 ジアゼパム シクロスポリン ジクロフェナクナトリウム ジソピラミド ジソピラミドリン酸塩 ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩 ジピリダモール シベンゾリンコハク酸塩 シメチジン ジメチルポリシロキサン ジラゼプ塩酸塩水和物 ジルチアゼム塩酸塩 シロスタゾール シンバスタチン 分類番号 ４４９ １２４ ２５９ ４４２ ２５９ ２３２ ２３１ ２１４ ３９９ ２４９ ３１１ ３３２ １１３ １１２ ３２２ ２３６ ６１４ ３９６ ３９６ ４４１ １１７ ２４７ ４４９ ２２４ ２３３ ３３９ １１２ ３９９ １１４ ２１２ ２１２ ２１６ ２１７ ２１２ ２３２ ２３１ ２１７ ２１７ ３３９ ２１８ 番号 5 3 8～9 1 4 17～18 2 1 4 1 3 1～2 1～3 11～13 2 1 1～8 3 1～2 2 2 1～3 1～2 1 1～3 8～9 8～10 5 5 2～3 9 1 3 10 1～2 4 1 2 3 5 成分名 分類番号 水酸化アルミニウムゲル・水酸化マグネシウム スピロノラクトン スプラタストトシル酸塩 スルトプリド塩酸塩 スルピリド スルピリド セチリジン塩酸塩 セファクロル セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 セフジニル セフポドキシム プロキセチル セラペプターゼ センナエキス センノシド ゾテピン ゾニサミド ゾピクロン タムスロシン塩酸塩 タモキシフェン たん白質と結合した多糖類で、かわらたけの菌糸体より得られたもの チアプリド塩酸塩 チクロピジン塩酸塩 チザニジン塩酸塩 テオフィリン デカリニウム塩化物 テプレノン テルビナフィン塩酸塩 ドキサゾシンメシル酸塩 トコフェロールニコチン酸エステル トコフェロール酢酸エステル トラゾドン塩酸塩 トリアゾラム トリメブチンマレイン酸塩 ドンペリドン ニカルジピン塩酸塩 ニコランジル ニセルゴリン ニトログリセリン ニフェジピン ニルバゼピン (3) ２３４ ２１３ ４４９ １１７ １１７ ２３２ ４４９ ６１３ ６１３ ６１３ ６１３ ３９５ ２３５ ２３５ １１７ １１３ １１２ ２５９ ４２９ ４２９ １１９ ３３９ １２４ ２２５ ２３６ ２３２ ６２９ ２１４ ２１９ ３１５ １１７ １１２ ２３６ ２３６ ２１４ ２１７ ２１９ ２１７ ２１７ ２１４ 番号 7 2～3 6 21 3～4 9～12 10～12 3 9～12 5～8 4 2～3 1 2～4 13～15 6 16～17 6～7 1 4 1～2 1～2 4 1～3 5 13～15 5～7 9～10 2 1 22 2～3 4 3 7 10～11 4～5 12 5～9 8 (4) 成分名 ノルフロキサシン バルプロ酸ナトリウム ハロペリドール バンコマイシン塩酸塩 ビカルタミド ピコスルファートナトリウム水和物 ヒドロクロロチアジド ビペリデン塩酸塩 ピモベンダン ピリドキサールリン酸エステル水和物 ファモチジン ブシラミン ブチルスコポラミン臭化物 プラノプロフェン プラバスタチンナトリウム フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム フラボキサート塩酸塩 プランルカスト水和物 フルコナゾール フルスルチアミン塩酸塩 フルタミド フルニトラゼパム フロセミド ブロチゾラム プロトポルフィリン二ナトリウム プロピベリン塩酸塩 ブロムヘキシン塩酸塩 ブロムペリドール ブロモクリプチンメシル酸塩 ベザフィブラート ベタヒスチンメシル酸塩 ベタメタゾン、d-クロルフェニラミンマレイン酸塩 ベニジピン塩酸塩 ベラプロストナトリウム ベンフォチアミン、ピリドキシン塩酸塩、シアノコバラミン ボグリボース ホスホマイシンカルシウム水和物 ポリエンホスファチジルコリン ポリスチレンスルホン酸カルシウム マニジピン塩酸塩 分類番号 ６２４ １１３ １１７ ６１１ ４２９ ２３５ ２１３ １１６ ２１１ ３１３ ２３２ ４４２ １２４ １１４ ２１８ ３１３ ２５９ ４４９ ６２９ ３１２ ４２９ １１２ ２１３ １１２ ３９１ ２５９ ２２３ １１７ １１６ ２１８ １３３ ２４５ ２１７ ３３９ ３１７ ３９６ ６１３ ２１８ ２１９ ２１４ 番号 1 4～5 7～12 1～2 3 5 1 3 1～2 2 3～6 2 1 7 3～4 1 1～3 7～8 1 1 2 4～5 4～6 6～7 1 5 2 19～20 4～6 1 1 1～2 13 6～7 1 5～9 13～14 2 3 11～12 成分名 分類番号 マプロチリン塩酸塩 ミゾリビン ミノサイクリン塩酸塩 ミルナシプラン塩酸塩 メキシレチン塩酸塩 メコバラミン メトクロプラミド メトホルミン塩酸塩 メナテトレノン メリロートエキス メロキシカム ラクツロース ランソプラゾール リスペリドン リゾチーム塩酸塩 リファンピシン リマプロストアルファデクス リルマザホン塩酸塩水和物 リルマザホン塩酸塩水和物 リン酸ジソピラミド レバミピド レボフロキサシン水和物 ロキソプロフェンナトリウム水和物 ワルファリンカリウム 塩酸ロペラミド 乾燥水酸化アルミニウムゲル、水酸化マグネシウム 酸化マグネシウム 純ラクツロース 硝酸イソソルビド 耐性乳酸菌 耐性乳酸菌（Bifidobacteriumの生菌） 炭酸リチウム 日局ジクロフェナクナトリウム 溶性ピロリン酸第二鉄 １１７ ３９９ ６１５ １１７ ２１２ ３１３ ２３６ ３９６ ３１６ ２５５ １１４ ３９９ ２３２ １１７ ３９５ ６１６ ３３９ １１２ １１２ ２１２ ２３２ ６２４ １１４ ３３３ ２３１ ２３４ ２３４ ３９９ ２１７ ２３１ ２３１ １１７ １１４ ３２２ (5) 番号 1 3 1～3 28～29 4～7 3～7 2 4 1～3 1 12 2 19～20 23～27 1 1 4 14 15 8 16 2 8～9 1 5 8 1～6 1 4 1 3 5～6 6 1 採用品目リスト 番号 個別12桁コード 成分名 規格 品名 製造販売業者名 先発医薬品名 医療機関 1㎎１錠 0.125mg1錠 0.25mg１錠 1㎎１錠 2㎎１錠 0.25mg１錠 0.25mg1錠 1g中10mg 2㎎1錠 5㎎1錠 15mg1錠 15mg1錠 20mg1錠 1mg1錠 2㎎1錠 7.5mg1錠 7．5㎎1錠 エスタゾラム錠1ｍｇ「ｱﾒﾙ」 トリアゾラム錠0．125㎎「ＥＭＥＣ」 ハルラック錠0．25mg フルニトラゼパム錠1mg｢ｱﾒﾙ｣ フルニトラゼパム錠2mg｢ｱﾒﾙ｣ グッドミン錠 0.25mg ブロチゾラムＭ錠0．25「ＥＭＥＣ」 ジアゼパム散1％「ｱﾒﾙ」 ジアゼパム錠2ｍｇ「ｱﾒﾙ」 ジアゼパム錠5ｍｇ「ｱﾒﾙ」 クアゼパム錠15㎎「MNP」 クアゼパム錠15mg｢ｻﾜｲ｣ クアゼパム錠20mg｢ｻﾜｲ｣ 塩酸リルマザホン錠1「MEEK」 塩酸リルマザホン錠2「MEEK」 アモバンテス錠7.5 ゾピクール錠7．5 共和薬品 サンノーバ 富士薬品 共和薬品 共和薬品 田辺三菱 サンノーバ 共和薬品 共和薬品 共和薬品 日新製薬 沢井 沢井 小林化工 小林化工 小林化工 沢井 ユーロジン1ｍｇ錠 ハルシオン0.125㎎錠 ハルシオン0．25㎎錠 ﾛﾋﾌﾟﾉｰﾙ錠1ｍｇ、ｻｲﾚｰｽ錠1ｍｇ ﾛﾋﾌﾟﾉｰﾙ錠2ｍｇ、ｻｲﾚｰｽ錠2ｍｇ レンドルミン錠0.25㎎ レンドルミン錠0.25㎎ ｾﾙｼﾝ散1%、ﾎﾘｿﾞﾝ散1% ﾎﾘｿﾞﾝ錠2mg、2mgセルシン錠 ﾎﾘｿﾞﾝ錠5mg、5mgセルシン錠 ドラール錠15 ドラール錠15 ドラール錠20 リスミー錠1㎎ リスミー錠2㎎ アモバン錠7.5 アモバン錠7.5 東 社 佐賀 肥 肥 佐賀、肥 社 好 好 好、佐大 東 佐賀、肥 肥 東 佐賀、東 肥 東 日局カルバマゼピン 1g中500mg 共和薬品 テグレトール細粒50% 日局カルバマゼピン 日局カルバマゼピン バルプロ酸ナトリウム 日局 バルプロ酸ナトリウム ゾニサミド 200㎎1錠 100㎎1錠 200mg１錠 1包(4mL)中200mg 1g中200mg カルバマゼピン細粒50パーセント ｢ア メル｣ カルバマゼピン錠200㎎ ｢ｱﾒﾙ｣ カルバマゼピン錠100㎎「ｱﾒﾙ」 バレリン錠200㎎ セレブシロップ5% エクセミド散20% 共和薬品 共和薬品 大日本住友 日医工ファーマ 共和薬品 テグレトール錠200㎎ テグレトール錠100㎎ デパケン錠200㎎ デパケンシロップ5％ エクセグラン散20% ピリナジン末 １１２ 催眠鎮静剤、抗不安剤 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 1124001F1030 1124007F1046 1124007F2107 1124008F1067 1124008F2047 1124009F1037 1124009F1185 1124017B1137 1124017F2194 1124017F4200 1124030F1037 1124030F1088 1124030F2076 1129006F1030 1129006F2036 1129007F1034 1129007F1042 日局エスタゾラム トリアゾラム トリアゾラム 日局フルニトラゼパム 日局フルニトラゼパム ブロチゾラム ブロチゾラム 日局ジアゼパム 日局ジアゼパム 日局ジアゼパム クアゼパム クアゼパム クアゼパム リルマザホン塩酸塩水和物 リルマザホン塩酸塩水和物 ゾピクロン ゾピクロン １１３ 抗てんかん剤 1 1139002C1066 2 3 4 5 6 1139002F1070 1139002F2042 1139004F2106 1139004Q1097 1139005B1030 佐大、肥 佐大、東、肥 社、東、肥 佐賀 社 東 １１４ 解熱鎮痛消炎剤 1 1141007C1075 日局 アセトアミノフェン 1g中200mg カロナール細粒20% 昭和薬品化工 2 1141007F1063 日局 アセトアミノフェン 200㎎1錠 カロナール錠200 昭和薬品化工 日局 アセトアミノフェン インドメタシン 日局ジクロフェナクナトリウム 日局ジクロフェナクナトリウム 300mg1錠 25㎎1カプセル 37.5mg1錠 37．5㎎1カプセル カロナール錠300 インテバンSP25 ジクロフェナクＮａＳＲ錠37.5ｍｇ｢ ソレルモンSRカプセル37．5㎎ 昭和薬品化工 大日本住友製薬 小林化工 東和薬品 日局プラノプロフェン ロキソプロフェンナトリウム水和 日局ロキソプロフェンナトリウム 水和物 日局エトドラク エトドラク メロキシカム 15mg1ml 68.1mg（無水物として60mg）1 錠 68.1mg（無水物として60mg）1 錠 200mg1錠 200mg１錠 １０ｍｇ1錠 プラノプロフェン液1．5%ＭＥＥＫ ロキソプロフェン錠60㎎「ＥＭＥＣ」 ロブ錠60㎎ 小林化工 サンノーバ 大原薬品 インドメタシンカプセル25「ｲセｲ」 ボルタレンＳＲカプセル37.5㎎ ボルタレンＳＲカプセル37．5㎎、ナ ボールSRカプセル37.5 ニフラン錠７5㎎ ロキソニン錠60mg ロキソニン錠60mg エトドラク錠２００「ＫＮ」 200mg オスペイン錠200 メロキシカム錠10㎎「サワイ」 小林化工 日医工 沢井 オステラック錠200、ハイペン錠 オステラック錠200、ハイペン錠 モービック錠10mg 3 4 5 6 1141007F2027 1145002N1145 1147002G1035 1147002N1158 7 1149010Q1056 8 1149019F1480 9 1149019F1544 10 11 12 1149032F2058 1149032F2104 1149035F2140 １１６ 抗パーキンソン剤 1 嬉、好、佐賀、佐大、 社、赤、東 嬉、好、佐賀、佐大、 社、東、肥 赤 嬉、好、佐賀、佐大 社 東 社 好、社 佐賀、東 好 佐賀 好 2 番号 1 2 3 4 個別12桁コード 成分名 1161001F1034 1161001F1093 1162001F1058 1169005Ｆ1146 5 1169005F1170 6 1169005F1189 規格 日局アマンタジン塩酸塩 アマンタジン塩酸塩 日局 ビペリデン塩酸塩 日局ブロモクリプチンメシル酸塩 50mg1錠 50mg1錠 1mg1錠 2.87mg(ブロモクリプチンとして 2.5mg)1錠 日局ブロモクリプチンメシル酸塩 2.87mg(ブロモクリプチンとして 2.5mg)1錠 日局 ブロモクリプチンメシル酸 2.87mg(ブロモクリプチンとして 塩 2.5mg)1錠 品名 製造販売業者名 先発医薬品名 アマゾロン錠50 塩酸アマンタジン錠50「日医工」 タスモリン錠1mg コーパデル錠2.5㎎ 沢井 日医工 田辺三菱 共和薬品 シンメトレル錠50㎎ シンメトレル錠50㎎ アキネトン錠1mg パーロデル錠2.5㎎ プロスペリン錠2.5㎎ 沢井 パーロデル錠2.5㎎ パロラクチン錠2.5㎎ 富士製薬 パーロデル錠2.5mg 医療機関 佐賀、社 東 肥 社、肥 社 佐賀 １１７ 精神神経用剤 1 1179008F1049 2 1179012F1134 3 1179016F1159 日局マプロチリン塩酸塩 日局 クロチアゼパム 日局スルピリド 10mg1錠 5mg1錠 100mg1錠 ノイオミール錠10㎎ クロチアゼパム錠5㎎「トーワ」 スルピリド錠100mg｢アメル｣ 共和薬品 東和薬品 共和薬品 4 1179016F2120 日局スルピリド 200mg1錠 スルピリド錠200mg｢アメル｣ 共和薬品 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 1179017F1048 1179017F2044 1179020C1230 1179020F1180 1179020F1236 1179020F2046 1179020F4030 1179020F5100 1179024C1068 1179024F1056 1179024F2060 1179025F1140 1179025F1182 1179025F2057 1179028C1074 1179028F2050 1179032C1038 日局 炭酸リチウム 日局 炭酸リチウム ハロペリドール 日局 ハロペリドール ハロペリドール ハロペリドール ハロペリドール 日局 ハロペリドール ゾテピン ゾテピン ゾテピン 日局エチゾラム エチゾラム 日局エチゾラム ブロムペリドール ブロムペリドール スルトプリド塩酸塩 炭酸リチウム錠100｢ヨシトミ｣ 炭酸リチウム錠200｢ヨシトミ｣ ハロステン細粒1% リントン錠（0．75㎎） ハロペリドール錠0．75㎎「CH」 ハロステン錠1mg ハロステン錠2mg リントン錠（3㎎） ロシゾピロン細粒10% ロシゾピロン錠25㎎ ロシゾピロン錠50mg メディピース錠0．5 エチゾラム錠0.5㎎「ＥＭＥＣ」 エチセダン錠1㎎ ルナプロン細粒1% ルナプロン錠3mg スタドルフ細粒50% 金星薬品 金星薬品 塩野義 田辺三菱 長生堂 塩野義 塩野義 田辺三菱 長生堂 長生堂 長生堂 メディサ サンノーバ 共和薬品 共和薬品 共和薬品 共和薬品 22 23 24 25 26 27 28 29 1179037F1045 1179038C1140 1179038F1040 1179038F1147 1179038F2151 1179038S1064 1179040F1098 1179040F2094 トラゾドン塩酸塩 リスペリドン リスペリドン リスペリドン リスペリドン リスペリドン ミルナシプラン塩酸塩 ミルナシプラン塩酸塩 100mg1錠 200mg1錠 1g中10mg 0.75mg1錠 0．75㎎1錠 1mg1錠 2mg1錠 3mg1錠 1g中100mg 25㎎1錠 50mg1錠 0.5mg1錠 0.5mg１錠 1㎎１錠 1g中10mg 3mg1錠 1g中、551.4mg(スルトプリドと して500mg) 25mg1錠 1g中10mg 1㎎1錠 1㎎1錠 2mg1錠 1mL中1mg 15mg１錠 25mg1錠 ルジオミール錠10㎎ リーゼ錠5㎎ ドグマチール錠100mg、アリビット 錠100mg、ミラドール錠100 ドグマチール錠200mg、アリビット 錠200mg、ミラドール錠200 リーマス錠100 リーマス錠200 セレネース細粒1% セレネース錠0.75㎎ セレネース錠0．75㎎ セレネース錠1mg セレネース錠1.5mg セレネース錠3mg ロドピン細粒10% ロドピン錠25㎎ ロドピン錠50mg デパス錠0.5㎎ デパス錠0.5㎎ デパス錠１ｍｇ インプロメン細粒1% インプロメン錠3mg バルネチール細粒50% アンデプレ錠25㎎ リスペリドン細粒1%「ヨシトミ」 リスペリドン錠１「ＭＥＥＫ」 リスペリドン錠1㎎「ヨシトミ」 リスペリドン錠2㎎「ヨシトミ」 リスペリドン内用液1mg/ml「タカタ｣ ミルナシプラン塩酸塩錠15㎎「サワイ」 ミルナシプラン塩酸塩錠25mg「サワ イ 共和薬品 金星薬品 小林化工 金星薬品 金星薬品 高田製薬 沢井 沢井 レスリン錠25、デジレル錠25 リスパダール細粒1% リスパダール錠1mg リスパダール錠1mg リスパダール錠2mg リスパダール内用液1mg/ml トレドミン錠15㎎ トレドミン錠25mg チアリール錠25 ダイト グラマリール錠25㎎ １１９ その他の中枢神経系用薬 1 1190004F1064 日本薬局方 チアプリド塩酸塩 チアプリドとして25mg1錠 社 東 肥 肥 佐大、肥 肥 肥 社 東 肥 肥 好、肥 肥 東、肥 肥 社 佐賀 佐大 肥 肥 肥 肥 肥 佐賀 肥 肥 好 佐賀 肥 東 番号 個別12桁コード 成分名 2 1190004F1129 日局チアプリド塩酸塩 規格 品名 製造販売業者名 先発医薬品名 27.8mg(チアプリドとして 25mg)1錠 チアプリム錠25 メディサ グラマリール錠25㎎ 10㎎1錠 20㎎1錠 50mg1錠 1.144mg(チザニジンとして１ mg)1錠 ブチルスコポラミン臭化物錠10㎎「YD] アフロゾン錠20㎎ エペリッサー錠50㎎ エンチニン錠１ 陽新堂 小林化工 ニプロファーマ メディサ ブスコパン錠10㎎ アロフト錠20㎎ ミオナール錠50㎎ テルネリン錠1㎎ 東 東 社 6mg1錠 メニエトール錠6㎎ 大洋 メリスロン錠6㎎ 社 1．25㎎1錠 2.5mg1錠 ピモベンダン錠1．25㎎「ＴＥ」 ピモベンダン錠2．5㎎「ＴＥ」 三全製薬 三全製薬 アカルディカプセル1.25 アカルディカプセル2.5 セオノマール錠10 ノルペースカプセル50㎎ ノルペースカプセル100㎎ メレートカプセル50 メキシレチン塩酸塩カプセル50㎎「タ メレートカプセル１００ メキシレチン塩酸塩カプセル100㎎「タ ナベ」 リスピンR錠150㎎ 長生堂 ファイザー ファイザー メディサ 長生堂 メディサ 長生堂 アルマール錠10 リスモダンカプセル50㎎ リスモダンカプセル100㎎ メキシチールカプセル50㎎ メキシチールカプセル50㎎ メキシチールカプセル100㎎ メキシチールカプセル100㎎ 沢井 リスモダンＲ錠150㎎ ジソピラミドリン酸塩徐放錠150ｍｇ「日 医工」 シベンゾリンコハク酸塩錠「タナベ」 アミオダロン塩酸塩速崩錠100mg 「TE」 アミオダロン塩酸塩速崩錠50㎎「ＴＥ」 日医工 リスモダンR錠150mg 田辺三菱 三全製薬 シベノール錠50㎎ アンカロン錠100 三全製薬 アンカロン錠100 25㎎1錠 25mg１錠 25mg1錠 1g中40mg 20mg1錠 40mg1錠 ニュートライド錠25㎎ マカシーＡ錠25㎎ ピロラクトン錠25㎎ フロセミド細粒4%「EMEC」 フロセミド錠20「タイヨー」 フロセミド錠40「タイヨー」 東和薬品 ニプロファーマ 大洋 エルメットエーザイ 大洋 大洋 アルダクトンＡ錠25㎎ アルダクトンA錠25mg ラシックス細粒4% ラシックス錠20㎎ ラシックス錠40㎎ 佐大 社 佐賀 東 東 東 12.5mg1錠 2.5mg1錠 5mg１錠 5mg1錠 25mg1錠 10㎎1錠 カプシール錠12．5㎎ レノペント錠2．5 エナラプリル錠5ＭＥＥＫ レノペント錠5 セボチール錠25 イミダプリル塩酸塩錠10㎎「サワイ」 大洋 メディサ 小林化工 メディサ メディサ 沢井 カプトリル錠12.5㎎ レニベース錠2.5㎎ レニベース錠5mg レニベース錠5㎎ セタプリル錠25㎎ タナトリル錠10㎎ 社 社 佐賀 社 社 東 医療機関 社 １２４ 鎮けい剤 1 2 3 4 1242002F1373 1249008F1231 1249009F1287 1249010F1042 ブチルスコポラミン臭化物 日局アフロクアロン 日本薬局方 エペリゾン塩酸塩 日局チザニジン塩酸塩 社 １３３ 鎮暈剤 1 1339005F1334 ベタヒスチンメシル酸塩 ２１１ 強心剤 1 2119006F1020 2 2119006F2026 ピモベンダン ピモベンダン 好、佐大、社、赤 嬉 ２１２ 不整脈用剤 1 2 3 4 5 6 7 2123014F2120 2129002M1094 2129002M2210 2129003M1110 2129003M1153 2129003M2133 2129003M2176 アロチノロール塩酸塩 日局 ジソピラミド 日局 ジソピラミド 日局メキシレチン塩酸塩 日局 メキシレチン塩酸塩 日局メキシレチン塩酸塩 日局 メキシレチン塩酸塩 10mg1錠 50mg1カプセル 100mg１カプセル 50mg1カプセル 50mg1カプセル 100mg1カプセル 100mg1カプセル 8 2129005F1137 リン酸ジソピラミド 193.5mg(ジソピラミドとして 150.0mg)1錠 193.5mg（ジソピラミドとして 150mg）１錠 50㎎1錠 100mg1錠 9 2129005F1153 ジソピラミドリン酸塩 10 2129007F1055 11 2129010F1065 日局 シベンゾリンコハク酸塩 12 2129010Ｆ3025 日本薬局方 アミオダロン塩酸塩 50mg1錠 日本薬局方 アミオダロン塩 酸塩 赤 社 佐賀 社 東 社 佐賀、東 東 佐賀 東 嬉、赤 社 ２１３ 利尿剤 1 2 3 4 5 6 2132004F1090 2133001F1450 2133001F1492 2139005C1048 2139005F1044 2139005F2369 1 2 3 4 5 6 2144001F1070 2144002F1105 2144002F2063 2144002F2209 2144003F2157 2144008F3148 日局 ヒドロクロロチアジド 日本薬局方 スピロノラクトン スピロノラクトン フロセミド フロセミド フロセミド ２１４ 血圧降下剤 カプトプリル 日局エナラプリルマレイン酸塩 日局エナラプリルマレイン酸塩 日局エナラプリルマレイン酸塩 日局アラセプリル 日局イミダプリル塩酸塩 3 4 番号 7 8 9 2149019F2111 2149022F2075 2149026F3169 日局ニカルジピン塩酸塩 ニルバゼピン ドキサゾシンメシル酸塩 10 11 12 2149026F4050 2149027F2132 2149027F3139 ドキサゾシンメシル酸塩 マニジピン塩酸塩 マニジピン塩酸塩 個別12桁コード 成分名 規格 品名 製造販売業者名 先発医薬品名 20mg1錠 4㎎1錠 2.426mg （ドキサゾシンとして２mg）1錠 ドキサゾシンとして4mg１錠 10mg１錠 20mg1錠 ニカルピン錠20 トーワジール錠4㎎ ドキサゾシンＭ錠2「ＥＭＥＣ」 沢井 東和薬品 サンノーバ ペルジピン錠20㎎、ニコデール錠 ニバジール錠4㎎ カルデナリン錠2㎎ ドキサゾシン錠4㎎「タナベ」 マニジピン塩酸塩錠１０㎎「タイヨー」 マニジピン塩酸塩錠２０㎎「タイヨー」 田辺三菱 大洋 大洋 カルデナリン錠4㎎ カルスロット錠10 カルスロット錠20 1mg１錠 ジヒデルゴット錠1mg ノバルティス ジラゼプ塩酸塩水和物（日局 日局ジルチアゼム塩酸塩 100mg1錠 100mg1カプセル 東和薬品 沢井 コメリアンコーワ錠100 ヘルベッサーＲカプセル100㎎ 日局ジピリダモール 日局硝酸イソソルビド 日局ニフェジピン 日局ニフェジピン 日局ニフェジピン 日局ニフェジピン 日局ニフェジピン ニコランジル 日局 ニコランジル ニトログリセリン 25㎎1錠 20mg1錠 10mg1錠 20mg1錠 20mg1錠 40mg1錠 10mg1カプセル 5mg1錠 5mg1錠 0.3mg1錠 ジラゼプ塩酸塩錠100㎎「トーワ」 ジルチアゼム塩酸塩Ｒカプセル100㎎ 「サワイ」 アンギナール錠25㎎ サワドールＬ錠20㎎ ニフェジピンＬ錠10㎎「サワイ」 ニフェジピンＬ錠20㎎「サワイ」 ニフェジピンＣＲ錠20㎎「サワイ」 ニフェジピンＣＲ錠40㎎「サワイ」 ニフェジピンカプセル10㎎「サワイ」 ニコランジス錠5㎎ ニコランマート錠5㎎ ニトロペン舌下錠0．3㎎ 長生堂 沢井 メディサ メディサ 沢井 沢井 沢井 日医工 東和薬品 日本化薬 コニプロス錠4㎎ アムロジピン錠2．5㎎「科研」 日新（山形） ダイト アムロジピン錠2.5ｍｇ「明治」 明治製菓 アムロジピン錠5㎎「科研」 ダイト アムロジピン錠5㎎「明治」 明治製菓 ペルサンチン錠25㎎ 東 フランドル錠20㎎ 社 アダラートＬ錠10㎎ 社 アダラートL錠20mg 好、社 アダラートCR錠20mg 好 アダラートCR錠40mg 好 アダラートカプセル10mg 好 シグマート錠5㎎ 佐賀 シグマート錠5㎎ 社 ニトログリセリン舌下錠0.3mg「NK」 嬉、好、佐賀、佐大、 社、赤、東、肥 コニール錠4 社 アムロジン錠2.5㎎、ノルバスク錠 社 2.5mg アムロジン錠2.5㎎、ノルバスク錠 肥 2.5mg アムロジン錠5㎎、ノルバスク錠 社 5mg アムロジン錠5㎎、ノルバスク錠 佐賀、東 5mg 医療機関 社 東 社 佐賀 社 社 ２１６ 血管収縮剤 1 2160350F1102 ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩 （日局） 好、佐賀、社、赤、肥 ２１７ 血管拡張剤 1 2171005F2099 2 2171006N1148 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 2171010F2065 2171011G1140 2171014G1232 2171014G2280 2171014G4061 2171014G5068 2171014M2291 2171017F2091 2171017F2148 2171018K1039 13 2171021F2098 14 2171022F1240 15 2171022F1380 16 2171022F2246 17 2171022F2386 日本薬局方ベニジピン塩酸塩 日本薬局方 アムロジピンベシル 酸塩 日局アムロジピンベシル酸塩 4mg1錠 3.47mg(アムロジピンとして 2.5mg)mg1錠 3.47mg(アムロジピンとして 2.5mg)mg1錠 日本薬局方 アムロジピンベシル 6.93mg(アムロジピンとして 酸塩 5mg)1錠 日局アムロジピンベシル酸塩 6.93mg(アムロジピンとして 5mg)1錠 東 佐賀、社 ２１８ 高脂血症用剤 1 2183005G1048 日局ベザフィブラート 200mg１錠 ベザテートＳＲ錠200 沢井 2 2189006M1058 3 2189010F2043 4 2189010F2191 ポリエンホスファチジルコリン 日局プラバスタチンナトリウム 日本薬局方プラバスタチンナトリ ウム シンバスタチン 250㎎1カプセル 10mg1錠 10mg1錠 ＥＰＬカプセル250㎎ プラバスタチンNa錠10mg｢アメル｣ メバリッチ錠10 アルフレッサファーマ 共和薬品 日新（山形） メバロチン錠10mg メバロチン錠10㎎ 5mg1錠 リポラＭ錠5 サンノーバ リポバス錠5㎎ テクニス錠20 ケントンカプセル200㎎ 沢井 沢井 セロクラール錠20㎎ ユベラＮソフトカプセル200㎎ 5 2189011F1165 ベザトールＳＲ錠200㎎、ベリザップ 錠200mg ２１９ その他の循環器官用薬 1 2190005F2060 2 2190006M2187 日局イフェンプロジル酒石酸塩 20mg1錠 日局トコフェロールニコチン酸エ 200mg1カプセル ステル 佐賀 好、佐大、社、肥 肥 社 社 社 佐大 社 番号 3 4 5 6 2190016Q2026 2190021F1364 2190021F1372 2190022F1067 1 2 3 4 5 2233002F1239 2234001F1304 2239001F1467 2239001F1661 2239001S2038 個別12桁コード 成分名 日局ポリスチレンスルホン酸カ シウム ニセルゴリン 日本薬局方 ニセルゴリン アメジニウムメチル硫酸塩 規格 品名 製造販売業者名 先発医薬品名 5g1個（25g） 5mg1錠 5mg1錠 10㎎1錠 アーガメイト20%ゼリー25g ニセルゴリン錠5㎎「トーワ」 サルモシン錠5㎎ アメジニン錠10㎎ 三和化学 東和薬品 ニプロファーマ 日医工 カリメートドライシロップ サアミオン錠5㎎ サアミオン錠5㎎ リズミック錠10㎎ 250mg1錠 4㎎1錠 15mg1錠 15mg1錠 1包(5mL)中15mg ムコトロン錠250㎎ ブロムヘキシン塩酸塩錠4mg「タイ アンブロキソール塩酸塩錠15㎎｢サワ ムコサール錠15㎎ ブローミィ内服液 0．3% 大洋 大洋 メディサ 日本ベーリンガー 日医工ファーマ ムコダイン錠250㎎ ビソルボン錠4mg ムコソルバン錠15㎎ ムコソルバン錠15㎎ 小児用ムコソルバンDS1.5%、ムコ サールドライシロップ1.5% サリパラ・コデイン液 丸石 濃厚ブロチンコデイン配合シロップ 医療機関 好、佐賀、佐大、社、 赤 東 東 社 東 ２２３ 去たん剤 日局L-カルボシステイン ブロムヘキシン塩酸塩 アンブロキソール塩酸塩 アンブロキソール塩酸塩 アンブロキソール塩酸塩 佐賀、社 好 社 佐賀、社 好 ２２４ 鎮咳去たん剤 1 2249104S1030 コデインリン酸塩水和物、オウヒ 100mL中コデインリン酸塩水 エキス 和物 １ｇ 、オウヒエキス１．６５ｇ 社 ２２５ 気管支拡張剤 1 2251001F2026 日局テオフィリン 100mg1錠 アーデフィリン錠100 沢井製薬 2 2251001M1053 日局 テオフィリン １00mg1カプセル スロービッドカプセル100mg サンド 3 2251001R1069 テオフィリン 1g中200mg テルバンスＤＳ20% メディサ テオドール錠100mg、テオロング錠 100mg テオドール錠100mg、テオロング錠 100mg テオドールドライシロップ20% 社 好 赤、東 ２３１ 止しゃ剤、整腸剤 1 2316004B1036 2 2316005B1022 3 2316019B1059 4 2318001Q1102 5 2319001F1052 耐性乳酸菌 カゼイ菌 1g中6.0mg ビオフェルミンＲ散 １ｇ中500mg、1g中 カゼイ菌数 ビオラクチス散 1.5×109～2.1×1010個 ラックビーＲ散 耐性乳酸菌（Bifidobacteriumの 1g中10mg 生菌） ジメチルポリシロキサン 1mL中20mg バロス消泡内用液 2% ３００ｍＬ 塩酸ロペラミド 1mg1錠 ロペラミド錠1㎎「ＥＭＥＣ」 ビオフェルミン ヤクルト エンテロノン－Ｒ散 興和 エンテロノン－Ｒ散 堀井 サンノーバ ガスコンドロップ内用液2％ ロペミンカプセル1㎎ タガメット細粒20% タガメット錠200㎎ ガスター散2% ガスター錠20mg ガスターＤ錠20㎎ ガスターＤ錠20㎎ 嬉、好、佐大 好、佐大、社、赤 佐賀、社、肥 社 佐賀 ２３２ 消化性潰瘍用剤 1 2 3 4 5 6 7 8 9 2325001C1126 2325001F1505 2325003B2045 2325003F2055 2325003F4112 2325003F4147 2329002D4256 2329002F2165 2329009C3108 日局 シメチジン 日局 シメチジン 日局ファモチジン 日局ファモチジン 日局ファモチジン 日局ファモチジン （日局）アルジオキサ 日局アルジオキサ 日局スルピリド 1g中200mg 200mg１錠 1g中20mg 20mg1錠 20mg1錠 20mg1錠 1g中500.0mg 100mg1錠 1g中500mg シメチジン細粒20%「タナベ」 シメチジン錠200㎎「タナベ」 ファモチジン細粒2%「サワイ」 ファモチジン錠20 「サワイ｣ ガモファーＤ錠20㎎ ファモチジンＤ錠20㎎「サワイ」 アスコンプ顆粒50% イサロン錠 100㎎ スルピリド細粒50%「アメル」 長生堂 長生堂 沢井 沢井 大原 沢井 日本ケミファ あすか製薬 共和薬品 10 2329009F1098 日本薬局方 スルピリド 50mg１錠 スルピリド錠50㎎（ＴＹＫ） 大正薬品 11 2329009F1152 日局スルピリド 50mg1錠 スルピリド錠50㎎「アメル」 共和薬品 5 ドグマチール細粒50％、ミラドール 細粒50%、アビリット細粒50% ドグマチール錠50mg、ミラドール錠 50mg、アビリット錠50mg ドグマチール錠50mg、ミラドール錠 50mg、アビリット錠50mg 東 佐賀 好 肥 社 好、佐賀 赤 好 好、肥 佐賀 好、肥 6 番号 個別12桁コード 成分名 12 2329009F1160 日局スルピリド 13 14 15 16 17 18 19 20 21 2329012C1085 2329012C1271 2329012M1293 2329021F1242 2329022H1060 2329022H2040 2329023F1039 2329023F2035 2329122D1112 22 2329122D1341 23 2329122D1406 24 2329122D1430 テプレノン テプレノン テプレノン レバミピド 日局オメプラゾール 日局オメプラゾール ランソプラゾール ランソプラゾール アズレンスルホン酸ナトリウ ム、日局 L-グルタミン アズレンスルホン酸ナトリウ ム、 L-グルタミン アズレンスルホン酸ナトリウ ム、 L-グルタミン アズレンスルホン酸ナトリウ ム水和物、日局L－グルタミ ン 規格 品名 製造販売業者名 先発医薬品名 50mg1錠 ベタマック錠50㎎ 沢井 1g中100mg 1g中100mg 50mg1カプセル 100mg１錠 20mg1錠 10mg1錠 15mg1錠 30mg1錠 1g中アズレンスルホン酸ナト リウム3mg、日局 L-グルタミ ン990mg 1g中アズレンスルホン酸ナト リウム3mg、 L-グルタミン 990 1g中アズレンスルホン酸ナト セフタック細粒10% テプレノン細粒10%「トーワ」 テプレノンカプセル50㎎「トーワ」 レバミピドＯＤ錠100㎎「明治」 オブランゼ錠20 オブランゼ錠10 スタンゾームＯＤ錠15 スタンゾームＯＤ錠30 グロリアミン顆粒 沢井 東和薬品 東和薬品 明治製菓 大洋 大洋 シオノ シオノ サンド ドグマチール錠50mg、ミラドール錠 50mg、アビリット錠50mg セルベックス細粒10％ セルベックス細粒10% セルベックスカプセル50mg ムコスタ錠100㎎ オメプラール錠20、オメプラゾン錠 オメプラール錠10、オメプラゾン錠 タケプロンＯＤ錠15 タケプロンＯＤ錠30 マーズレンS配合顆粒 リウム3mg、 L-グルタミン 990 1g中アズレンスルホン酸ナト 医療機関 社 社 好、佐賀、東 好 佐賀 社 社 社 社 嬉 アズクレニンＳ配合顆粒 長生堂 マーズレンS配合顆粒 ポドニンＳ配合顆粒 大洋 マーズレンＳ配合顆粒 メサドリンＳ配合顆粒 前田 マーズレンS配合顆粒 好 社 佐賀 リウム水和物3.0mg、日局 Lグルタミン990.0mg ２３３ 健胃消化剤 1 2339113D1039 2 2339114F1034 3 2339114M1033 サナクターゼM、メイセラーゼ、プ 1g中サナクターゼM：125mg エクセラーゼ配合顆粒 ロクターゼ、オリパーゼ２S、膵臓 （胃溶性顆粒）メイセラーゼ： 125mg（胃溶性顆粒）プロク 性消化酵素TA ターゼ：250mg（胃溶性顆粒） オリパーゼ２S：50mg（胃溶性 顆粒）膵臓性消化酵素TA： 250mg（腸溶性顆粒） サナクターゼM、メイセラーゼ、プ サナクターゼM：50mg（外層） エクセラーゼ配合錠 ロクターゼ、オリパーゼ２S、膵臓 メイセラーゼ：50mg（外層）プ ロクターゼ：100mg（外層）オリ 性消化酵素TA パーゼ２S：20mg（外層）膵臓 性消化酵素TA：100mg（腸溶 サナクターゼM、メイセラーゼ、プ サナクターゼM：50mg（粉末） エクセラーゼ配合カプセル ロクターゼ、オリパーゼ２S、膵臓 メイセラーゼ：50mg（粉末）プ ロクターゼ：100mg（粉末）オリ 性消化酵素TA パーゼ２S：20mg（粉末）膵臓 性消化酵素TA：100mg（腸溶 明治製菓 好 明治製菓 東、肥 明治製菓 嬉、好、佐賀、佐大、 社 ２３４ 制酸剤 1 2 3 4 5 6 2344009F1027 2344009F1035 2344009F1060 2344009F2023 2344009F2031 2344009F4034 日本薬局方酸化マグネシウム 日局 酸化マグネシウム 日局 酸化マグネシウム 日本薬局方酸化マグネシウム 日局 酸化マグネシウム 日局 酸化マグネシウム 250mg1錠 250mg1錠 250mg1錠 330mg1錠 330mg1錠 500mg1錠 マグラックス錠250㎎ マグミット錠250mg 酸化マグネシウム錠250ｍｇ「モチダ」 マグラックス錠330㎎ マグミット錠330mg マグミット錠500㎎ 吉田製薬 協和化学 持田 吉田製薬 協和化学 協和化学 嬉、佐賀、佐大 好、社、赤、東、肥 好、社、赤、東、肥 嬉、佐賀、佐大 社、赤、東、肥 赤 規格 品名 番号 個別12桁コード 成分名 7 2349100X1239 水酸化アルミニウムゲル・水酸 1包（10mL）中水酸化アルミニ マグテクト配合内服液分包 先発医薬品名 化マグネシウム 8 2349101D1253 ウムゲル5.6g（酸化アルミニウ ムとして0.224g含有）水酸化マ グネシウム0.4g 日局 乾燥水酸化アルミニウム 1g中日局 乾燥水酸化アルミ マーロックス懸濁用配合顆粒 ゲル、水酸化マグネシウム ニウムゲル448mg（酸化アル ミニウムとして224mg）、水酸 化マグネシウム400mg 製造販売業者名 医療機関 日医工ファーマ 社 サノフィー・アベンテス 佐大、社 ２３５ 下剤、浣腸剤 1 2354002F2028 センナエキス 2354003F2243 センノシド 3 2354003F2278 センノシド 4 2354003S1032 センノシド 5 2359005S1208 ピコスルファートナトリウム水和 物 2 センナエキス80mg（センノシド Ａとして16mg）1錠 センノシド20mg(センノシドＡ・ Ｂのカルシウム塩として センノシド20mg(センノシドＡ・ Ｂのカルシウム塩として 1ml中センノシド40mg（センノ シドA・Bカルシウム塩として 1mL中ピコスルファートナトリ ウム水和物 7.5mg ヨーデルS糖衣錠ｰ80 藤本 センノサイド錠12㎎「サワイ」 沢井 プルゼニド錠12㎎ センノサイド錠12㎎ 大正薬品 プルゼニド錠12㎎ センノサイド内用液2．4% 大正薬品 プルゼニド錠12㎎ 肥 ピコスルファートﾅﾄﾘｳﾑ内用液0.75％｢ 長生堂 ＣＨ｣ ラキソベロン内用液0.75％ 100mg1錠 ウルサミック錠100 ニプロファーマ ウルソ錠100㎎ 1包 (2g) 中グラニセトロン塩 酸塩2.23mg(グラニセトロンと して2mg) 日局メトクロプラミド3.84mg(塩 酸メトクロプラミドとして5mg)1 10㎎1錠 グラニセトロン内服ゼリー2㎎｢ケミ ファ｣ 日医工ファーマ カイトリル錠2mg テルペラン錠5 あすか製薬 プリンペラン錠5 ドンペリドン錠10㎎「EMEC」 ナウゼリン錠10 100mg１錠 ネプテン錠100㎎ サンノーバ=エルメット エーザイ ナガセ 0．25㎎1錠 SPトローチ0．25㎎「明治」 明治製菓 社 佐大 社 社 ２３６ 利胆剤 1 2362001F2122 日本薬局方 ウルソデオキシ コール酸 社 ２３９ その他の消化器官用薬 1 2391002Q2022 グラニセトロン塩酸塩 2 2399004F1170 日局メトクロプラミド 3 2399005F2260 4 2399006F1340 5 2399710E1046 ドンペリドン 日本薬局方 トリメブチンマレイ ン酸塩 デカリニウム塩化物 好 セレキノン錠100mg 東 佐賀、東 佐賀 東 ２４５ 副腎ホルモン剤 1 2459100F1138 2 2459100F1154 日局ベタメタゾン、日局d-クロル 日局ベタメタゾン0.25mg、日局 クロコデミン配合錠 フェニラミンマレイン酸塩 d-クロルフェニラミンマレイン 酸塩2mg1錠 日局ベタメタゾン、日局d-クロル 日局ベタメタゾン0.25mg、日局 セレスターナ配合錠 フェニラミンマレイン酸塩 d-クロルフェニラミンマレイン 酸塩2mg1錠 大正薬品 セレスタミン配合錠 社 小林化工=マイラン セレスタミン配合錠 東 ２４７卵胞ホルモン剤及び黄体ホルモン剤 1 2478001F2268 2 2478001F2276 3 2478001F2357 日本薬局方クロルマジノン酢酸 25mg１錠 エステル クロルマジノン酢酸エステル 25mg１錠 日局クロルマジノン酢酸エステ 25mg１錠 ル（別名 酢酸クロルマジノン） サキオジール錠25㎎ 大正薬品 プロスタール錠25㎎ プロスタット錠25㎎ ロンステロン錠25㎎ 日本新薬 日新（山形） プロスタール錠25㎎ プロスタール錠25㎎ カリクロモン錠50 日医工 カルナクリン錠50 社 東 佐賀 ２４９ その他のホルモン剤（抗ホルモン剤を含む。） 1 2491001F6036 カリジノゲナーゼ カリジノゲナーゼ50単位1錠 7 東 8 番号 個別12桁コード 成分名 規格 品名 製造販売業者名 25mg1錠 タカベンス錠25㎎ 高田 サワダロン錠200㎎ ウロステート錠200㎎ フラボキサート塩酸塩錠200㎎｢タイ ネルオス錠2 ユリロシン錠20 ハルスローＯＤ錠0．2㎎ パルナックカプセル0．2㎎ ハルーリン配合錠 沢井 あすか製薬 大洋 大洋 ダイト 沢井 大洋 共和薬品 先発医薬品名 医療機関 ２５５ 痔疾用剤 1 2559003F1040 メリロートエキス 赤 ２５９ その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬 1 2 3 4 5 6 7 8 2590002F1363 2590002F1444 2590002F1460 2590005F1219 2590007F2176 2590008F2030 2590008N2086 2590100X1155 9 2590100X2062 日局フラボキサート塩酸塩 日局フラボキサート塩酸塩 フラボキサート塩酸塩 オキシブチニン塩酸塩 プロピベリン塩酸塩 日局タムスロシン塩酸塩 日本薬局方タムスロシン塩酸塩 オオウメガサソウエキス、ハコヤ ナギエキス、セイヨウオキナグサ エキス、スギナエキス、コムギ胚 芽油 200mg1錠 200mg１錠 200mg1錠 2mg1錠 20mg1錠 0.2mg1錠 0.2mg１カプセル オオウメガサソウエキス 0.5mg、ハコヤナギエキス 0.5mg、セイヨウオキナグサエ キス0.5mg、スギナエキス 1.5mg、コムギ胚芽油15.0mg 1 オオウメガサソウエキス、ハコヤ オオウメガサソウエキス1mg、 ナギエキス、セイヨウオキナグサ ハコヤナギエキス1mg、セイヨ エキス、スギナエキス、コムギ胚 ウオキナグサエキス1mg、ス ギナエキス3mg、コムギ胚芽 芽油 ブラダロン錠200㎎ ブラダロン錠200mg ブラダロン錠200mg ポラキス錠2 バップフォー錠20 ハルナールD錠0.2mg ハルナールD錠0.2㎎ エビプロスタット配合錠SG 社、東 佐賀 好 社 社 好、佐賀 社 佐賀、社 エルサメットＳ配合錠 大洋 エビプロスタット配合錠ＤＢ 東 ３１１ ビタミンＡ及びＤ剤 1 3112001M1100 2 3112001M3154 3 3112004M1040 アルファカルシドール アルファカルシド－ル カルシトリオール 0.25μg1カプセル 1μg１カプセル 0.25μg１カプセル ディーアルファカプセル0．25 トヨファロールカプセル1．0 オタノールカプセル0．25 沢井 旭化成ファ－マ 旭化成ファ－マ アルファロールカプセル0.25 アルファロ－ルカプセル1μg ロカルトロールカプセル0．25 東和薬品 25㎎アリナミンＦ糖衣錠 社 佐賀 佐賀 ３１２ ビタミンＢ１剤 1 3122007F2055 日局 フルスルチアミン塩酸塩 27.29mg（フルスルチアミンとし ビタファントF錠25 て25mg）1錠 東 ３１３ ビタミンＢ剤（ビタミンＢ１剤を除く） 1 3131001F1212 2 3134003F1345 3 4 5 6 7 3136004C1038 3136004F1050 3136004F2138 3136004F2170 3136004F2189 日局フラビンアデニンジヌクレオ チドナトリウム ピリドキサールリン酸エステル水 和物 メコバラミン メコバラミン メコバラミン メコバラミン(日局) 日局メコバラミン 5.3mg（FADとして5mg）1錠 FAD錠5㎎「TYK」 大正薬品 フラビタン錠5㎎ 10㎎1錠 リン酸ピリドキサール錠10「ホエイ」 マイラン ピドキサール錠10mg １g中メコバラミン1,000μg(１ 250 1錠 500μg1錠 500μg1錠 500μｇ1錠 メチコバール細粒0．1% メチコバール錠250μg メチコバール錠500μg メチコバイド錠500μｇ メチクール錠500μｇ エ－ザイ エーザイ エ－ザイ ダイト 沢井 ビタミンE錠50㎎「NT」 ニプロジェネファ ユベラ錠50㎎ メナテトレノンカプセル15㎎「Ｆ」 メナテトレノンカプセル15㎎「トーワ」 メナテトレノンカプセル15㎎「タナベ」 富士製薬 東和薬品 長生堂 グラケーカプセル15㎎ グラケーカプセル15㎎ グラケーカプセル15㎎ 東 佐賀、東 好、佐大 肥 嬉、好、佐大、社、赤 佐賀 社、東 ３１５ ビタミンＥ剤 1 3150002F1247 日局トコフェロール酢酸エステル 50㎎1錠 東 ３１６ ビタミンＫ剤 1 3160002M2044 2 3160002M2125 3 3160002M2168 日局 メナテトレノン 日局 メナテトレノン 日局 メナテトレノン 15mg1カプセル 15mg１カプセル 15mg1カプセル ３１７ 混合ビタミン剤（ビタミンＡ・Ｄ混合製剤を除く。） 社 佐賀 東 規格 品名 製造販売業者名 番号 個別12桁コード 成分名 1 3179109M1066 ベンフォチアミン、ピリドキシン塩 ベンフォチアミン34.58mg（チア ダイメジンスリービー配合カプセル25 日医工 酸塩、シアノコバラミン 先発医薬品名 医療機関 ビタメジン配合カプセルB25 ミン塩化物塩酸塩として 25mg）、ピリドキシン塩酸塩 25mg、シアノコバラミン0.25mg 東 ３２２ 無機質製剤 1 3222012Q1030 2 3222013F1084 溶性ピロリン酸第二鉄 クエン酸第一鉄ナトリウム 1mL中50mg（鉄として6mg） 470.9mg(鉄として50mg)1錠 インクレミンシロップ5% フェロチーム錠50 アルフレッサファーマ 沢井製薬 フェロミア錠50㎎ 東亜薬品 リーバクト配合顆粒 嬉、好、社 佐賀、社 ３２５ たん白アミノ酸製剤 1 3253003D3038 日局 L-イソロイシン、日局 L- 4,500mg中 日局 L-イソロイ ヘパアクト配合顆粒 ロイシン、日局 L-バリン シン952mg、日局 L-ロイシン 1,904mg、日局 L-バリン 1,144mg 社 ３３２ 止血剤 1 3321002B1147 2 3321002F2374 カルバゾクロムスルホン酸ナトリ 1g中100mg ウム水和物 カルバゾクロムスルホン酸ナトリ 30mg1錠 ウム水和物 アーツェー散10% 日医工ファーマ アドナ散10% アーツェー錠30㎎ 日医工ファーマ アドナ錠30mg ワルファリンＫ細粒0．2%「ＮＳ」 日新（山形） チクピロン細粒10% チクピロン錠100㎎ プレラジン錠100 オプチラン錠５μｇ 沢井 メディサ 大洋 大洋 パナルジン細粒10％ パナルジン錠100mg プレタール錠100㎎ オパルモン錠5 社 佐賀 社 メルブラール粒状カプセル600㎎ プロスタリン錠20μg プロドナー錠20 サルボグレラート塩酸塩錠100㎎「サ サルポグレラート塩酸塩錠100㎎「トー バイアスピリン錠100㎎ 大正薬品 共和薬品 沢井 サンド 東和薬品 バイエル エパデールＳ600㎎ ドルナー錠20 ドルナー錠20μg アンプラーグ錠100㎎ アンプラーグ錠100㎎ 社 社 佐賀 東 佐賀 バファリン配合錠Ａ８１ ライオン 好 好 ３３３ 血液凝固阻止剤 1 3332001C1028 日本薬局方ワルファリンカリウム 1g中2mg 好 ３３９ その他の血液・体液用薬 1 2 3 4 3399001C1060 3399001F1309 3399002F2164 3399003F1057 日局チクロピジン塩酸塩 日局チクロピジン塩酸塩 シロスタゾール リマプロストアルファデクス 5 6 7 8 9 10 3399004M3096 3399005F1064 3399005F1072 3399006F2197 3399006F2227 3399007H1021 日局イコサペント酸エチル ベラプロストナトリウム ベラプロストナトリウム サルポグレラート塩酸塩 サルポグレラート塩酸塩 日局アスピリン 11 3399100F1116 1g中100mg 100mg１錠 100mg1錠 0.17mg（リマプロストとして5μ g）1錠 １包中600mg 20μg1錠 20μg１錠 100mg1錠 100mg１錠 100㎎1錠 アスピリン、ダイアルミネート（ジ アスピリン81mg、ダイアルミ ヒドロキシアルミニウム アミノア ネート（ジヒドロキシアルミニ ウム アミノアセテート11mg、 セテート、炭酸マグネシウム） 炭酸マグネシウム22mg） 社 嬉、好、佐賀、佐 大、社、赤、東 好、佐大、肥 ３９１ 肝臓疾患用剤 1 3919001F2315 プロトポルフィリン二ナトリウム 20mg1錠 プロルモン錠20㎎ 田辺三菱 100.0mg１錠 100mg1錠 アロプリノール錠100㎎「アメル」 アロシトール錠100㎎ 共和薬品 田辺三菱 ザイロリック錠100 ザイロリック錠100 佐賀 嬉、社、赤 東和薬品 大洋 ノイチーム顆粒10% ダーゼン5㎎錠 東 社 ３９４ 痛風治療剤 1 3943001F1322 2 3943001F1365 日局アロプリノール 日局 アロプリノール ３９５ 酵素製剤 1 3959001D2310 2 3959003F1224 日局 リゾチーム塩酸塩 セラペプターゼ 1g中100mg（力価） 塩化リゾチーム顆粒１０％「トーワ」 5㎎（10,000セラペプターゼ単 セラペプターゼ錠5㎎「タイヨー」 位）1錠 9 東 10 番号 個別12桁コード 成分名 3 3959003F2166 日局セラペプターゼ 製造販売業者名 先発医薬品名 10mg(20,000セラペプターゼ単 ニコラーゼ錠10㎎ 位)１錠 規格 品名 沢井 ダーゼン10㎎錠 医療機関 佐賀 ３９６ 糖尿病用剤 1 3961003F1052 グリベンクラミド 1.25mg1錠 グリベンクラミド錠1．25㎎「EMEC」 サンノーバ 2 3961003F2067 日局グリベンクラミド 2.5mg1錠 オペアミン錠2．5 メディサ グリクラジド 日本薬局方 メトホルミン塩酸塩 日本薬局方ボグリボース 日本薬局方ボグリボース 日局 ボグリボース （日局）ボグリボース （日局）ボグリボース 40mg1錠 250mg1錠 0.2mg1錠 0.3mg1錠 0.3mg1錠 0,2mg1錠 0.3mg1錠 グリクラジド錠40㎎「ＮＰ」 メデット錠250㎎ ベスタミオン錠0．2 ベスタミオン錠0．3 ボグリボース錠0.3mg「マイラン｣ ボグリボースＯＤ錠0．2㎎「ケミファ」 ボグリボースＯＤ錠0．3㎎「ケミファ」 ニプロファーマ トーアエイヨー 日新（山形） 日新（山形） マイラン 日本ケミファ（株） 日本ケミファ（株） オイグルコン錠1.25㎎、ダオニール 錠1.25mg オイグルコン錠2.5㎎、ダオニール 錠2.5mg グリミクロン錠40㎎ メルビン錠250mg ベイスン錠0.2 ベイスン錠0.3 ベイスン錠0.3 ベイスンOD錠0.2mg ベイスンOD錠0.3mg ピアーレシロップ65% カロリールゼリー40．496% 高田 佐藤製薬 モニラック・シロップ65％ モニラック・シロップ65％ 3 4 5 6 7 8 9 3961007F1166 3962002F1047 3969004F1063 3969004F2060 3969004F2205 3969004F3058 3969004F4054 社 社 社 嬉、好、赤、東 社 社 肥 好 好 ３９９ 他に分類されない代謝性医薬品 1 3999001Q2066 2 3999001Q3046 3 4 5 6 7 8 3999002F2035 3999003F1149 3999004M5040 3999008F1290 3999013F1150 3999013F1258 純ラクツロース ラクツロース 日局ミゾリビン カモスタットメシル酸塩 日本薬局方 シクロスポリン 日局 イプリフラボン エパルレスタット エパルレスタット 1mL中650mg 1g中404.96mg[本剤1個 (16.05g)中にラクツロース (C12H22O11)6.500gを含有す る。] 50㎎1錠 100㎎1錠 50mg1カプセル 200㎎1錠 50mg1錠 50mg１錠 社 佐賀、社、東 ミゾリビン錠50㎎「サワイ」 カモステート錠100 アマドラカプセル50㎎ アスオスト錠200㎎ キネグルコ錠50㎎ キネスタット錠50㎎ 沢井 日医工 東洋カプセル 大正薬品 メディサ ニプロジェネファ ブレディニン錠50 フオイパン錠100㎎ ネオラール50㎎カプセル オステン錠200㎎ キネダック錠50㎎ キネダック錠50㎎ 大正薬品 エストラサイトカプセル156.7mg 東 東 社 東 社 佐賀 ４２１ アルキル化剤 1 4219003M1062 エストラムスチンリン酸エステル 156.7mg（エストラムスチンリン ビアセチルカプセル156．7㎎ ナトリウム水和物 酸エステルとして140mg） １カ プセル 佐賀 ４２９ その他の腫瘍用薬 1 4291003F2046 タモキシフェン 2 4291005F1030 3 4291009F1071 4 4299001A1041 フルタミド ビカルタミド たん白質と結合した多糖類で、 かわらたけの菌糸体より得られ タモキシフェン20mg（タモキシ フェンクエン酸塩として 125mg１錠 80mg1錠 1ｇ中1g タスオミン錠20㎎ バイエル ノルバデックス錠20㎎ フルタミド錠125「ＫＮ」 ビカルタミド錠８０ｍｇ「ＮＫ」 カルボクリン末 小林化工 日本化薬 大洋 オダイン錠125㎎ カソデックス錠80mg クレスチン細粒 大洋 ポララミン錠2mg 佐賀、社 佐賀 好、佐賀、社 社 ４４１ 抗ヒスタミン剤 1 4419002G1111 2 4419008R1080 ｄ－クロルフェニラミンマレイン酸 ｄ－クロルフェニラミンマレイン ネオマレルミンTR錠6㎎ 塩 酸塩6mg（内核錠 d-クロル フェニラミンマレイン酸塩… 3mg、外層錠 d-クロルフェニ ラミンマレイン酸塩…3mg）1錠 クレマスチンフマル酸塩 1g中1.34mg(クレマスチンとし テルギンＧドライシロップ0．１% て：１mg） ４４２ 刺激療法剤 好、佐賀、社、東、肥 高田 タベジール散0.1％ 社 番号 個別12桁コード 成分名 1 4420001F1066 オーラノフィン 2 4420002F1125 ブシラミン 規格 品名 製造販売業者名 先発医薬品名 3㎎1錠 100㎎1錠 グレリース錠3㎎ ブシラミン錠100㎎「トーワ」 ダイト 東和薬品 リドーラ錠3㎎ リマチル錠100㎎ 1.38mg（ケトチフェンとして 1mg）１カプセル 1g中1.38mg（ケトチフェンとし て1mg） １㎎1錠 10ｍｇ１カプセル 20㎎1錠 100㎎１カプセル フマルフェンカプセル1mg 日医工 ザジテンカプセル1mg フマルフェンドライシロップ0．1% 日医工 ザジテンドライシロップ0.1% 大洋 大正薬品 大洋 長生堂 アゼプチン錠1㎎ ケタスカプセル10㎎ アレジオン錠20 アイピーディカプセル100 112.5ｍｇ１カプセル 112.5mg１カプセル 10mg1錠 10㎎1錠 アゼピット錠1㎎ ピナトスカプセル10㎎ エビナスチン塩酸塩錠20㎎「タイヨー」 スプラタストトシル酸塩カプセル100㎎ 「タナベ」 プランルカストカプセル112.5ｍｇ「科 プランルカストカプセル112.5ｍｇ「サワ エバスチンＯＤ錠10㎎「科研」 セチリジン塩酸塩錠10㎎「MNP」 シオノ 沢井 ダイト 日新（山形） オノンカプセル112.5㎎ オノンカプセル112.5㎎ エバステルOD錠10㎎ ジルテック錠10 社 佐賀 社 10㎎1錠 10mg１錠 セチリジン塩酸塩錠10㎎「タイヨー」 セチリジン塩酸塩錠10㎎「トーワ」 大洋 東和薬品 ジルテック錠10 ジルテック錠10 好 佐賀 塩酸バンコマイシン散0.5「ＭＥＥＫ」 塩酸バンコマイシン散0.5g「マイラン」 小林化工 マイラン 塩酸バンコマイシン散0.5g 塩酸バンコマイシン散0.5g 明治製菓 アモリン細粒10%、サワシリン細粒 嬉、佐賀、佐大、赤、 東 10%、パセトシン細粒10% アモリンカプセル250、サワシリンカ 赤 プセル250、パセトシンカプセル250 ケフラールカプセル250㎎ 東 バナン錠100㎎ 社 セフゾン細粒小児用10% 佐賀 セフゾン細粒小児用10% 赤 セフゾンカプセル100㎎ 赤 セフゾンカプセル100㎎ 佐賀、東 メイアクトＭＳ小児用細粒10% 佐賀、赤 ４４９ その他のアレルギー用薬 1 4490003M1280 ケトチフェンフマル酸塩 2 4490003R1252 ケトチフェンフマル酸塩 3 4 5 6 4490004F2044 4490010N1048 4490014F2218 4490016M2070 アゼラスチン塩酸塩 日局イブジラスト エピナスチン塩酸塩 スプラタストトシル酸塩 7 8 9 10 4490017M1052 4490017M1109 4490019F4086 4490020F2086 プランルカスト水和物 プランルカスト水和物 エバスチン 日本薬局方セチリジン塩酸塩 （別名 塩酸セチリジン） セチリジン塩酸塩 セチリジン塩酸塩 11 4490020F2230 12 4490020F2280 医療機関 東 東 東 東 東 東 佐賀、社 東 東 東 ６１１ 主としてグラム陽性菌に作用するもの 1 6113001B1046 2 6113001B1070 日局バンコマイシン塩酸塩 日局 バンコマイシン塩酸塩 1バイアル中0.5g (力価) 1バイアル中0.5g (力価) 好、佐賀、東 嬉、赤 ６１３ 主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの 1 6131001C2089 アモキシシリン水和物 1g中ｂ200mg(力価) ワイドシリン細粒200 2 6131001M2297 アモキシシリン水和物 250ｍｇ（力価）1カプセル アモキシシリンカプセル250㎎「タツミ」 辰巳 6132005M1040 6132011F1071 6132013C1074 6132013C1139 6132013M2076 6132013M2114 6132015C1065 日局セファクロル 日局セフポドキシム プロキセチ 日局セフジニル 日局 セフジニル 日局 セフジニル セフジニル 日局セフジトレン ピボキシル 250mg(力価)1カプセル 100mg(力価)1錠 1g中100mg（力価） 1g中100mg（力価） 100mg（力価） 1カプセル 100mg（力価）１カプセル 1g中100mg(力価) 10 6132015F1053 11 6132016C1108 日局セフジトレン ピボキシル 日局セフカペン ピボキシル塩酸 塩水和物 日局セフカペン ピボキシル塩酸 塩水和物 ホスホマイシンカルシウム水和 物（日局） ホスホマイシンカルシウム水和 物 100mg1錠 1g中100mg(力価) 500㎎（力価）1カプセル ケフポリンカプセル250 バナセファン錠100㎎ セフジニル細粒小児用10%「サワイ」 セフジニル小児用細粒10%「タナベ」 セフジニルカプセル100㎎「タナベ」 セフジニルカプセル100㎎「日医工」 セフジトレンピボキシル小児用細粒 10%「サワイ」 セフジトレンピボキシル錠100㎎「サワ セフカペンピボキシル塩酸塩小児用 細粒10%「サワイ」 セフカペンピボキシル塩酸塩錠100㎎ 「サワイ」 ホスマイカプセル500㎎ 1g中400mg（力価） ハロスミンドライシロップ400 クラリスロマイシン 50mg（力価）1錠 3 4 5 6 7 8 9 12 6132016F2038 13 6135001M2130 14 6135001R2048 100mg(力価)1錠 沢井 沢井 沢井 長生堂 長生堂 日医工 沢井 沢井 沢井 メイアクトＭＳ錠１００ｍｇ フロモックス小児用顆粒100mg 沢井 フロモックス錠100mg 東和薬品 ホスミシン錠500 日医工ファーマ ホスミシンドライシロップ400 赤 メディサ クラリス錠50小児用、クラリシッド錠 50mg小児用 東 赤 赤 佐賀、赤 好 ６１４ 主としてグラム陽性菌、マイコプラズマに作用するもの 1 6149003F1058 クラリスロマイシン錠50㎎小児用 「EMEC」 11 12 番号 個別12桁コード 成分名 2 6149003F1112 クラリスロマイシン 6149003F2054 6149003F2135 6149003F2160 6149003F2208 6149003R1062 クラリスロマイシン クラリスロマイシン 8 6149003R1151 クラリスロマイシン 3 4 5 6 7 規格 品名 製造販売業者名 先発医薬品名 50mg（力価）1錠 クラリスロマイシン錠小児用50㎎「タカ タ」 クラリスロマイシン錠200㎎「ＥＭＥＣ」 クラリスロマイシン錠200㎎「タカタ」 クラロイシン錠200 クラリスロマイシン錠200㎎「タナベ」 ｸﾗﾘｽﾛﾏｲｼﾝDS小児用10%「タカタ」 高田 クラリス錠50小児用、クラリシッド錠 50mg小児用 クラリス錠200mg、クラリシッド錠 クラリス錠200mg、クラリシッド錠 クラリス錠200mg、クラリシッド錠 クラリス錠200mg、クラリシッド錠 クラリスドライシロップ10%小児用、 クラリシッド・ドライシロップ10%小児 クラリスドライシロップ10%小児用、 クラリシッド・ドライシロップ10%小児 200mg（力価）1錠 200mg（力価）1錠 日本薬局方クラリスロマイシ 200mg（力価）1錠 日本薬局方クラリスロマイシ 200mg（力価）1錠 1g中100mg クラリスロマイシン １ｇ中100mg（力価） クラリスロマイシンＤＳ10％小児用 「コーワ」 メディサ 高田 シオノ 田辺三菱 高田 興和 医療機関 赤 佐賀 好、赤 社 社 好、赤 佐賀 ６１５ 主としてグラム陽性・陰性菌、リケッチア、クラミジアに作用するもの 1 6152005D1078 2 6152005F2075 3 6152005M2023 日局ミノサイクリン塩酸塩 日局ミノサイクリン塩酸塩 ミノサイクリン塩酸塩 1g中20mg(力価) 100mg(力価)1錠 100mg(力価)1カプセル ミノペン顆粒2% ミノペン錠100 塩酸ミノサイクリンカプセル100「マル 沢井 沢井 日医工 ミノマイシン顆粒2% ミノマイシン錠100mg ミノマイシンカプセル100mg 東 好 佐賀、社、赤、東 リファンピシンカプセル150mg「サンド」 サンド リファジンカプセル150mg 好、佐賀、赤、東 日局ノルフロキサシン 100mg１錠 日本薬局方レボフロキサシン水 100mg1錠 和物 キサフロール錠100 レボフロキサシン錠100㎎「科研」 沢井 シオノ バクシダール錠100㎎ クラビット錠 アシクロビル 日局アシクロビル アシクロビル 1g中400mg 200mg1錠 1g中800mg アシクロビン顆粒40% ビクロックス錠200 アストリックドライシロップ80% 日医工 小林化工 日本化薬 ゾビラックス顆粒40% ゾビラックス錠200 100mg1カプセル 50mg1錠 200mg1錠 50mg1カプセル 140.625mg（テルビナフィンとし て125mg）1錠 140.625mg（テルビナフィンとし て125mg）1錠 140.625mg（テルビナフィンとし て125mg）1錠 フルコナゾールカプセル100mg｢サワ イトラコナゾール錠５０｢MEEK｣ イトラコナゾール錠200｢MEEK｣ イトラートカプセル50 テルビナフィン錠125㎎「ＮＰ」 沢井 小林化工 小林化工 沢井 ニプロファーマ ジフルカンカプセル100mg イトリゾールカプセル50 イトリゾールカプセル50 イトリゾールカプセル50 ラミシール錠125㎎ テルビナフィン錠125㎎「マイラン」 マイラン ラミシール錠125㎎ テルビナフィン錠125㎎「タナベ」 田辺三菱 ラミシール錠125㎎ ６１６ 主として抗酸菌に作用するもの 1 6164001M1186 日局 リファンピシン 150mg（力価）1カプセル ６２４ 合成抗菌剤 1 6241005F1046 2 6241013F1199 社 社 ６２５ 抗ウイルス剤 1 6250002D1040 2 6250002F1114 3 6250002R1021 東 好 好、佐賀、社、赤 ６２９ その他の化学療法剤 6290002M2131 6290004F1020 6290004F3022 6290004M1061 6290005F1105 フルコナゾール 日局イトラコナゾール 日局イトラコナゾール 日局イトラコナゾール テルビナフィン塩酸塩 6 6290005F1245 テルビナフィン塩酸塩 6290005F1253 テルビナフィン塩酸塩 参考 薬効別薬価基準保険薬事典平成22年6月版 医薬品医療機器情報提供ホームページ（http://www.info.pfma.go.jp/) 1 2 3 4 5 7 好、赤 好 好 佐賀、赤 社 赤 佐賀、東 〔資料編２〕 出典：ジェネリック医薬品採用マニュアル （編集：富山県厚生部くすり政策課／発行：(株)薬事日報社） －１１－ ＧＥの評価項目（重点項目） 評価項目 [ 1／3 ] 評価方法 大項目 留意事項 中項目 小項目 優れている 普通 安定性試験（下記① 又は②）の結果は良 好か ①加速試験：40℃± 2 ℃ /75 ％ Ｒ Ｈ ± 5 ％ RH、6 ヶ月間 ②長期保存試験： [25℃±2℃/60％RH ±5％RH]又は［30℃ ±2℃/65％RH±5％ RH］、12 ヶ月間 経時変化がほと んどない 経時的変化が 認められるが十 分承認規格の 範囲内である 承 認 規 格 の 限 度 ・冷所保存の製剤等には 値に近い経時的変 別の条件がある 化が認められ、保 ・先発医薬 品と同等の条 存条件によっては 件又はその製剤に見合 規格を逸脱するお う条件で判断する それがある 光安定性、粉砕後安 定性、無包装・カプセ ル開封後安定性（一 包化 の 可 否 ） 、 他 剤 との配合変化等の試 験が実施されている 場合、その結果は良 好か 先発医薬品より も安定である 先発医薬品と同 程度に安定であ る 先発医薬品よりも ・ 錠剤 を 粉 砕 す る 場 合 が 安定性が劣る あり、安定性を確認する 必要がある ・通常、一包化することが 多く、包装からはずした 場合の安定性を確認す る必要がある ・これらの品質は、メーカ ーに保証義務はないた め、未処置品と試験処置 品との生 物学 的同等性 は医師・薬剤師の責任で 判断することとなる ・先発医薬品で実施されて いる場合であって、対応 する GE で当該試験が実 施されていない場合は、 「劣っている」と評価する 規格及び試験 方法（原体、製 剤） 含量、性状、確認試 験、示性値、純度試 験、 乾 燥 減 量 ・ 強 熱 減量又は水分、強熱 残分・灰分又は酸不 溶性灰分、製剤試験 （重量偏差試験や溶 出試験など）、特殊 試験、定量法等の規 格及び試験方法の 結果について すべて十分規格 の範囲内にある とともにロット間 格差が小さい すべて十分規格 の範囲内にある 規格の限度値に 近い結果が散見さ れる 生物学的同 等性試験 経口製剤の生物学 的同等性試験に際し て溶出試験が実施さ れて お り、 そ の 結 果 は良好か 溶出挙動は標 準製剤とほとん ど変わりない 標準製剤との溶 出挙動の差は 十分基準の範 囲内にある 溶出挙動に大きな ずれがある 安定性 品 質 （１） 劣っている 経口製剤では溶出挙動 が生物学的同等性に関 する重要な情報を与える ものであり、これをもって 同等性の間接的証明とす る ＧＥの評価項目（重点項目） 評価項目 [ 2／3 ] 評価方法 大項目 留意事項 中項目 小項目 優れている 普通 生物学的同 等性試験 生物学的同等性 試験が実施されて おり、 その結果 が良好か 血中濃度推移は 標準製剤とほとん ど変わらない 標準製剤との血 中濃度推移の 差は十分基準 の範囲内にある 劣っている 血 中 濃 度 推 移 に ・昭和 55 年 4 月以前に承認 大きなずれがある された品目は除く ・バラツキも考慮して評価す る 品 動脈注射剤について は生物学的同等性 試験は免除（ただし、 皮下または筋肉注射 剤、動脈注射剤、脊 椎腔内注射剤、硬膜 外注射剤については 生物学的同等試験 が課せられる） 添加物 使用されている添 加物の使用目的、 安全性等につい て 日本版オレンジブ ッ ク（ 医 療 用 医 薬 品品質情報集）又 はオレンジブック 総合版に収載され ているか：平成 7 年 4 月以前申請 の 857 成分 5000 品目以上の医薬 品 容器・包装の材 質、安全性（容器 からの溶出物等） に関する情報開 示の可否 学術部門（ＤＩ室 等）の有無 含有される添加 剤の有用性が証 明されている（製 剤的工夫） 収載されている 学術部門があり、 問合せに十分対 応可能である ＭＲ ＭＲ教育（認定試 験、継続教育の受 講の有無） 緊急連絡 オレンジブッ ク収載 質 容器包装 添加剤は先発 医薬品と同じ、 又は酷似した成 分分量である 否 内用液剤にのみ適用（内用 液剤以外では、注射剤、点 眼剤、点鼻剤に適用） 学術部門がある 学術部門がない 学術部門があっても、営業 部門 や 、 品 質 管 理 部 門 と 兼ねており、 問合せをし ても不在のときは、ないも のと判定する 全員が受講して いる 一部受講してい る 受講していない 緊急連絡体制 （ ＤＩ 情報 、 品質 ク レーム等への対 応） 迅速な対応がで きる体制が整備さ れている 迅速とは言えな いが緊急連絡 体制は整備され ている 緊急連絡体制が 整備されていない ＩＴ ホームページの開 設と改訂の状況 一 応 、 開 設 して いる なし 改訂の状況を十分確認す る 情報冊子 インタビューフォー ムの有無 他医療機関等に おける採用及び供 給状況に関する 情報の開示 開設し、改訂時の メンテナンスの規 定がある 全品目揃っている ほ ぼ 、 揃 って い る 揃っていない 採用品目については必須 である 販売開始後 3 年以内のＧＥ を評価する場合は、この評 価項目は不要とする 情報部門 情 報 収 集 ・ 提 供 体 制 その他 可 添加剤は先発医 薬品と異なり、製 剤的にはそれより 劣る 収載されていない ・内服固形製剤についての み適用 ・再評価指定され結果が公 表されていることが前提 採用実績がある ので情報開示す る 採用実績がないの で該当しない （２） ＧＥの評価項目（重点項目） 評価項目 [ 3／3 ] 評価方法 大項目 留意事項 中項目 小項目 優れている 普通 劣っている 供 給 体 制 ･ リ スク マネ ジ メント 在庫対応 １ヶ月以上のメー カー在庫 有り 無し 「後発医薬品の安心使用 促進アクションプログラ ム」で求められている 規格の同一 性 全用法用量に対 応可能か 可能 （ 先 発 医薬 品 と同 一又はそれ以上 の規格） 全用法用量に 対応できないが 治療に支障はな い 小包装対応 小包装・バラ包装 有り （先発医薬品以上 に使いやすい包装 単位がある） 有り （先発医薬品と 同様である） 回収対応 不良医薬品等回 収対応 マニュアルに従い 対応可 製造中止対 応 製造中止の案内 6 ヶ月以上前 3 ヶ月以上前 直前又は同時 納入経路 卸経由か直販か 納入実績のある複 数の卸経由である 直販ではあるが 県内に拠点があ る 納入経路が不的 確である 流通トラブル 回避 流通ラインのトラブ ルに対する回避対 応 マニュアルに従い 対応可 マニュアルはな いが回避体制あ り 対応不可 流通緊急対 応 供給元の時間外 対応（緊急注文 等） 24 時間対応 間接的対応 対応なし 納入可能日 納入可能日 当日 翌日 不定 適応症 先発医薬品の適 応症との同一性 先発医薬品と同一 である 先発医薬品より 少ないが治療に 支障はない 先発医薬品より少 ・先発医薬品と同一でない な く 支 障 を 生 ず る 場合があり、確認が必要 可能性がある である ・先発医薬品の効能効果 等が合致しない場合に は、可及的速やかに対 応するよう求められてい る 現在採用している ・平成 20 年度以降、薬価 規格がなく支障を 基準収載を希望するもの 生ずる可能性があ は先発医薬品が有する る 規格を全て揃える必要が ある ・既収載の GE は、平成 22 年度末までに不足する 規格の薬事承認を取得 する必要がある 無し 最小包装単位は 100 錠以 （ 使 い に く い 包 装 下であるか 単位しかない） 対応不明確 （３） 安定供給に留意 卸又は直販に対する評価 項目 ＧＥの評価項目（任意項目） [ 1／3 ] 評価項目 大項目 中項目 評価方法 留意事項 優れている 普通 劣っている 有効期限 先発医薬品よりも 長い 先発医薬品と同 じ 先発医薬品よりも 短い 貯法 先発医薬品より優 れている （より緩和な条件） 先発医薬品と同 じ 先発医薬品より劣 る （より厳しい条件） ＧＭＰ ＧＭＰに係わる査 察評価資料等の開示 の可否 可 製剤改良 製剤改良による付加 価 値 が加 わ って い る か （使用感の同等性ま たは向上性、 新規格 等） 製剤改良により、 服薬コンプライア ンス等の向上が見 込める 製剤改良されて いるが、その効 果は先発医薬 品と同等である 製剤改良されてい るが、その効果は 先発医薬品より劣 る 情報部門 ＰＭS 部門の体制（Ｇ ＶＰ等の遵守） 十分な人員（専任 者等）により安全 管理業務が実施さ れている 専任者等により 安全管理業務 が実施されてい る 安全管理業務を行 う専任者が設置さ れていない ・安全管理部門の体制 を見極めて判断する ・市販後の情報集・評 価を適切に行うには、 専任者がいることが 望ましい ＭＲ 県内活動拠点の有無 と担当ＭＲ 県内に営業拠点 があり、県内担当 のＭＲを配置して いる 九州地区担当の ＭＲがいない 適切な配置を促し、配 置状況を定期的に把握 する必要がある 訪問回数 定期的に訪問して いる 県内に営業拠 点はあるがＭＲ は九州地区全 域を担当してい る 適 宜 、 訪 問 して いる ほとんど訪問がな い 医療機関等の訪問規 定に合わせて定期的な 訪問活動が望まれる ホームページの内容 の確認 ・企業概要 ・添付文書 ・インタビューフォー ム ・緊急安全性 情報 ・再審査・再評価結 果 ・使用上の注意改 訂のおしらせ 左記の情報以外 にも有用な学術情 報が掲載されてい る 左記の情報は 掲載されている 十分な内容ではな い 医療機関等として望む 情報があるか確認する 電子メール等による 情報提供 ＨＰ掲載以外の情 報も提供可能 ＨＰ掲 載情報で あれば提供可 能 提供不可 メーリングリスト等によ り迅速に情報提供でき る（安全性情報、添付 文書の改定情報等）体 制があるとより望ましい 安定性 小項目 品 質 情 報 収 集 ・ 提 供 体 制 ＩＴ 否 （４） ＧＭＰへの対応状況を 確認する ＧＥの評価項目（任意項目） [ 2／3 ] 評価項目 評価方法 大項目 留意事項 中項目 情報冊子 小項目 優れている 普通 劣っている 情 報 収 集 添付文書集の有無と メンテナンス状況 有る ない 製品概要の有無 有る ない 使用上の注意事項 の解説書や適正使 用ガイドの有無 有る ない 地域の医療機関で の採用実績 採用実績があるの で情報開示する 採用実績がないの で該当しない ジェネリック医薬品に 関し、医療施設に対 するＭＲ・学術部門 等による勉強会 実施している 実施していない ジェネリック医薬品に 関し、患者を対象とし たマスメディアやパン フレット等の配布によ る啓発活動 実施している 実施していない 販売中止品目に関 する情報の開示 販売中止品目があ る ので 情 報 開示 す る 販売中止品目は あるが情報開示で きない 在庫対応 流通在庫 １ヶ月以上 小包装対 応 ウィークリーシートが あるか 有り 製造トラブ ル回避 製造ラインのトラブル に対する回避対応 マニュアルに従い 対応可 マニュアルはな いが回避体制あ り 対応不可 名称・外観 名称（商品名）につい て当該先発医薬品と の類似性 先 発 医薬 品 と類 似 しており連想できる 一般名と類似し ており連想でき る 先発医薬品、一般 名のいずれとも異 なり連想が困難 その他 ・ 提 供 体 制 １週間～ １ヶ月 薬事法上規制される 添付文書の冊子を作 成し、定期的に更新し ている 製品パンフレットの裏 付のデータ等の確認 に使用することがある 薬剤によっては患者 用指導箋を使用する 場合があり、概要を参 考にする 販売開始後 3 年以内 のＧＥを評価する場合 は、この評価項目は 不要とする 適宜、実施し、あわせ て採用品目の学術活 動を行う 企業努力の指標の一 つである １週間以内 供 給 体 制 無し ･ リ スク マネ ジ メント （５） ・左記評価方法は例 示である ・先発医薬品との名称 の類似性について は、一律の評価基準 の設定は困難である ため、各医療機関等 で評価方法を検討す べきである ・平成 19 年以降に承 認されるＧＥの名称 は原則「一般名＋含 量等＋剤型＋屋号」 となる ＧＥの評価項目（任意項目） [ 3／3 ] 評価項目 評価方法 大項目 留意事項 中項目 名称・外観 小項目 優れている 普通 劣っている 既採用品との類 似性なし 既採用品との類 似性あり 誤 認 等 を さけ る た め 類 似性がない方が望ま し いと考えられる 外観の類似性 既採用品との類 似性なし 既採用品との類 似性あり 誤 認 等 を さけ る た め 類 似性がない方が望ま し いと考えられる 特許係争 現在係争中である か、係争危惧案件 があるか 係争案件無し 納入品 納入時、製造番号 の統一対応 可 納入時、残有効（使 用）期限 発売年数 企業情報 供 給 体 制 名称（商品名）につ いて既採用品(当該 先発医薬品を除く) との類似性 ･ リ スク マネ ジ メント 係争中であり先 行きは不透明 2／3 以上 2／3～ 1／2 1／2 以下 発売からの経過年 数の長短 3 年以上 1 年以上 1 年未満 株式上場 上場後 10 年 以上経過 数年前に上場 未上場 発売中止品目 ない 少ない 多い 日薬連加入 加入 医療機関等経営 （薬価等）への寄与 大 中 小 患者負担軽減 大 中 小 そ 係争中である が、勝訴の可能 性を説明する資 料提供 2 ロット以上 の 他 その他 不可 未加入 （６） 〔資料編３〕 出典：ジェネリック医薬品採用マニュアル （編集：富山県厚生部くすり政策課／発行：(株)薬事日報社） －１２－ 使用後評価項目 ◇品質 項 評 目 価 ○ × クレーム（不良品）への対応 対応が良い（速い） 対応が悪い（遅い） 従来品と同等の薬効 同等 明らかに劣っている 従来品に無かった副作用 ない ある 安定性 安定である 明らかな経時変化が見られる 溶出試験 承認データと比較して溶出 挙動にずれがない 承認データと比較して溶出挙動 に大きなずれがある 粉砕、一包化時の配合変化・ 安定性 先発医薬品と比較して問題 がない 先発医薬品と比較して明らかに 劣っていた ミキシング時の安定性（注射 剤） 先発医薬品と比較して特段 の変化がみられない 先発医薬品になかった配合変化 がみられる ◇情報収集・提供体制 項 評 目 価 ○ × ＭＲの訪問 適切な訪問がある 訪問がみられない 使用上の注意改訂の伝達 適切に対応されている 対応されていない 副作用への対応（収集など） 対応が良い（速い） 対応が悪い（遅い） 病院からの要望に対する回答 対応が適切である 対応が悪い ホームページのメンテナンス 定期的に改訂されている 定期的に改訂されていない 販売中止品目の情報 供給（治療）に支障がない 販売中止品目が多く、供給（治療） に支障を生じる可能性がある ◇供給体制・リスクマネジメント 項 目 評 ○ 価 × 緊急時の医薬品の提供 卸などを通じ対応できてい る 対応できていない 発注から納入までの日数 先発医薬品と同日数である 先発医薬品と比較して明らかに 遅い 規格の同一性 治療に支障がない 治療に支障が生じる 適応症 治療に支障がない 先発医薬品の効果追加等により 治療に支障が生じる 特許 係争に係る案件はない 係争に係る案件が発生している ※ＧＥの採用後一定期間を経た後に、上記評価項目（例示）を参考として、当該医薬品の 継続使用を検討することが望ましい。 （１）