ホルモンバランスの乱れなどによる更年期障害

ホルモンバランスの乱れなどによる更年期障害、めまいなどに
第 2 類医薬品
重さ：0.39g
直径：9.5mm
厚さ：5.7mm
特有の香味をもったのみやすい錠剤
灰黄色∼灰かっ色の素錠
特徴
れん じゅ いん
ルビーナは、漢方処方「連珠飲」にもとづく製品です。
し もつ とう
連珠飲は、血のめぐりを良くして体を温める「四物湯」と、水分代謝や乱れた自律神経のはたらきを整える
りょうけいじゅつかん とう
「苓桂朮甘湯」の2つの漢方処方を組み合わせたものです。
ほてり、のぼせ、冷え症、疲労
怠感、めまい、頭痛、不眠、どうき、むくみ、肩こり、腰痛、便秘
などの症状があらわれる更年期障害によく効きます。
特有の香味をもった灰黄色∼灰かっ色の錠剤です。
更年期障害によるほてり・冷え症・疲労
怠感などに対する効果は、臨床試験によって確認されてい
ます。
効能
体力中等度またはやや虚弱で、ときにのぼせ、ふらつきがあるものの次の諸症：
更年期障害、めまい、立ちくらみ、どうき、息切れ、貧血
用法
・
用量
次の量を、食後すぐに水またはお湯で、かまずに服用すること。
成分
9錠（1日服用量）中に次の成分を含有する。
年 齢
15歳以上
15歳未満
1回量
3錠
1日服用回数
3回
服用しないこと
品質
保証期間
5年6ヵ月
☆一度開封した後は、品質保持
の点から開封日より 6 ヵ月以
内を目安になるべくすみやか
に服用すること。
連珠飲エキス散 …………………………………………………………………… 3,150mg
トウキ ………………………………………………………………………… 1,500mg
シャクヤク …………………………………………………………………… 1,500mg
センキュウ …………………………………………………………………… 1,000mg
ジオウ …………………………………………………………………………… 500mg
ブクリョウ …………………………………………………………………… 2,000mg
ケイヒ ………………………………………………………………………… 1,500mg
ソウジュツ …………………………………………………………………… 1,500mg
カンゾウ ………………………………………………………………………… 500mg
上記生薬より抽出
添加物：無水ケイ酸、カルメロースCa、ステアリン酸Mg
☆生薬を用いた製品なので、製品により錠剤の色調が多少異なることがありますが、効果にはかわりありません。
この医薬品は、
「使用上の注意」をよく読んで正しくご使用いただきますよう、ご説明ください。
お得意様用
ルビーナは、主に 40代∼50代女性の
更年期障害にかかわるこんな症状におすすめします。
ほてり
夜もなかなか寝つけないほど、
手足が冷たくなってしまう。
冷え症
顔が急にほてって汗が出る。
疲労
怠感
疲れ、だるさを感じる。
臨床試験において、ルビーナの更年期障害に対する
すぐれた効きめが確認されています。
臨床試験成績 -1
●症状別改善度
更年期障害などによるほてり・のぼせ・冷え症などの12 症状において効果が確認されています。
○対象者：更年期障害および類似の症状を示す患者 231 例（効果判定 229 症例）
○実施医療機関：8 施設 ○投与方法：用法・用量どおり、平均 35 日間服用
（％）
100
21.2
27.7
80
29.7
24.6
20.2
14.8
25.8
23.2
49.5
56.8
28.8
26.3
34.1
34.9
44.3
60
54.1
49.5
46.7
55.2
58.0
43.9
38.8
35.2
59.1
40
30.1
20
0
症状
20.8
19.9
2.0
4.8
ほてり のぼせ
（熱感）
改善例数※
発症例数
73
101
115
146
著効
19.4
17.5
11.7
14.7
23.9
16.8
27.3
22.4
5.5
10.1
10.8
7.2
3.2
7.6
4.5
5.9
3.9
3.4
冷え症
疲労
怠感
めまい
頭痛
不眠
どうき
むくみ
肩こり
腰痛
便秘
116
165
123
163
95
119
150
176
72
97
96
125
47
66
151
205
99
152
58
88
4.2
有効
やや有効
無効
※改善例数
=「著効」と「有効」と「やや有効」
の例数
●副作用
231 例中 9 例に認められました。5 例は服用を中止するほどでもない軽度のため継続して服用。
4 例は服用中止により症状は消失しています。
（悪心・嘔吐 3 例、および悪心、胃部膨満感、胃痛、鼓腸 *、腹痛・薬疹、食欲不振 各 1 例）* 消化管にガスが充満した感覚のことで、腹痛と腹部膨満をともなう。
臨床試験成績 -2
●全般改善度
3 週間の服用によって、全般改善度において著効 18.2%、有効 63.6％、やや有効 13.6％でした。
○対象者：更年期障害および類似の症状を示す患者 24 例
○実施医療機関：1 施設（週別の改善度を確認したもの） ○投与方法：用法・用量どおり
（％）
100
4.2
20.8
4.6
25.0
80
5.8
5.9
13.6
41.2
60
50.0
63.6
62.5
40
47.1
20
0
29.2
18.2
8.3
1週間後（24例）
著効
有効
2週間後（24例）
やや有効
3週間後（22例）
4週間後（17例）
無効
●副作用
特に認められませんでした。
出典：医薬品製造承認申請資料
販売名・包装・メーカー希望小売価格（本体）・バーコード
販売名
ルビーナ
包 装
メーカー希望小売価格（本体）
180錠
3,080円
バーコード
製造販売元
●ルビーナ ブランドサイ
ト
●タケダ健康サイ
ト
http://rubina.jp
http://takeda-kenko.jp