PICS GMP入門

NO. 130709
＜新任者のための＞「ＰＩＣ/Ｓ ＧＭＰ入門」
～日本ＧＭＰの最新情報も含む～
◆日時：2013年7月26日（金）　10：30～16：30
◆会場：江東区産業会館　第1会議室　【東京・江東区】
◆聴講料 ： 1名につき49,980円（税込、昼食、資料付）　セミナーお申込みＦＡＸ
※案内登録（無料）をしていただいた方には下記の割引・特典を適用します。
・1名でお申込みされた場合、1名につき47,250円
・2名でお申し込みされた場合、2人目は無料（2名で49,980円）
※大学生、教員のご参加は、1名につき受講料10,500円です。
（ただし、企業在籍者は除きます。また、2人目無料も適用外です。）
０３-３５９９-５８１２
※お申込み確認後は弊社よりご連絡いたします。
●講師 : ＳＡＮＳＨＯ(株)　国際衛生(株)　テクニカルアドバイザー　宮木　晃　氏
［講座のポイント］
昨年３月９日に日本当局・厚生労働省（実際の準備はＰＭＤＡ）がＰＩＣ/Ｓに加盟申請した。ＰＩＣ/Ｓ ＧＭＰは２０１１年米国ＦＤＡが加盟
承認を受けたことより、世界のグローバルスタンダードになりつつある。本講座はＰＩＣとＰＩＣ/Ｓの変遷からＰＩＣ/Ｓ ＧＭＰの最近までの
動きまで含めた基礎編をわかりやすく解説する。ＰＩＣ/Ｓ ＧＭＰを初めて取り掛かる方には最適な内容とする。また日本のＧＭＰ（Ｊ－Ｇ
ＭＰ）との相違点にも触れて、日欧ＧＭＰの全体像が把握できる構成にする。
１．ＰＩＣについて
８．海外製造所の認定について
1-1　ＰＩＣとは？
９．ＰＭＤＡのＧＭＰ適合性調査申請について
1-2　ＰＩＣの目標
10．サイトマスターファイルについて
２．ＰＩＣ/Ｓについて
11．当局（ＰＭＤＡ）のＰＩＣ/Ｓへの取組み状況
2-1　ＰＩＣ/Ｓとは
12．日本のＧＭＰ（Ｊ－ＧＭＰ）について
12-1　ＧＸＰとは
2-2　ＰＩＣ/Ｓの役割と理念
12-2　ＧＭＰとは
３．ＰＩＣとＰＩＣ/Ｓの比較について
12-3　ＧＭＰの各論
４．ＰＩＣ/Ｓの加盟状況について
・ハード
５．アジアの動向について
・ソフト
６．ＰＩＣ/Ｓ ＧＭＰガイド（一般的）について
13．Ｊ－ＧＭＰとＰＩＣ/Ｓ ＧＭＰの相互関係
6-1　Ｐａｒｔ１とＰａｒｔ２の紹介
14．Ｊ－ＧＭＰとＰＩＣ/Ｓ ＧＭＰの主な相違点
6-2　Ａｎｎｅｘの一部の紹介
15．Ｊ－ＧＭＰの施行通知等の改定について
７．薬事法について
【名刺交換】
16．確認問題
『ＰＩＣ/Ｓ ＧＭＰ入門』 セミナー申込書
● セミナーの受講申込みについて ●
会社・大学
住　所
〒
電話番号
お名前
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所属・役職
Ｅ－Ｍａｉｌ
①
左の申込みフォームに必要事項をご明記く
ださい。お申込み後は、弊社より確認のご連
絡をいたしまして受講券、請求書、会場の地
図をお送りいたします。
セミナーお申込み後のキャンセルは基本的
にお受けしておりませんので、ご都合により出
席できなくなった場合は代理の方がご出席く
ださい。
お申込み・振込に関する詳細はHPをご覧ください。
②
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